Ученые анонсировали выпуск вакцины против смертельного вируса Первую вакцину против ВИЧ ученые планируют представить в 2021 году. В Нижнем Новгороде прошла научно-практическая конференция "Реализация мер по противодействию ВИЧ-инфекции в Приволжском федеральном округе 2024". В случае успешных результатов второй фазы исследования российской терапевтической вакцины от ВИЧ – клинических испытаний – препарат может появиться уже через три-четыре года.
Минздрав обозначил сроки создания вакцины от ВИЧ
Думаю, создать вакцину от ВИЧ маловероятно, хотя некоторые считают, что можно», — отметил учёный. Юрин напомнил, что существуют препараты, которые останавливают развитие болезни, но не излечивают. По его мнению, действенные лекарства и вакцины от ВИЧ могут появиться не ранее, чем через 10 лет. Ещё одна идея — одновременно создать и лекарство, и так называемую лечебную вакцину от ВИЧ.
Компания Moderna надеется, что ее новая технологическая платформа поможет противостоять ВИЧ как никогда раньше. Как работает вакцина от ВИЧ компании Moderna? Согласно этой концепции, внутрь клеток вводится синтезированной последовательности матричной РНК, которая, используя клеточный механизм синтезирует белок, входящий в состав вирусных частиц.
Такие клетки становятся неуязвимой для заражения. Более того, белок, вырабатываемый клеткой-хозяином, используется для тренировки иммунного ответа организма и формирования антител для нейтрализации инфекции. Разработанный исследователями Исследовательского института Скриппса белок, созданный с помощью этой последовательности, вызывает иммунный ответ со стороны В-клеток для выработки широко нейтрализующих антител bnAbs , что является определяющей характеристикой эффективной вакцины. Вакцина уже прошла первые клинические испытания в Соединенных Штатах.
Потому что мы знаем и на собственном опыте, и по зарубежной научной информации, что чем дольше человек ходит с иммунодефицитом хотя он себя, может, неплохо чувствует , тем быстрее у него развивается ВИЧ-инфекция, и не исключено, что у него впоследствии появятся другие болячки, например, онкология… — «Как можно раньше» — это когда?
Например, если у него были не защищенные половые контакты. Иллюзия, что вирус поражает группу риска. К нам всё чаще становятся на учет социально адаптированные люди, вполне благополучные. Потому что сейчас начинает превалировать половой путь передачи ВИЧ-инфекции. Когда мы принимаем решение о начале антиретровирусной терапии, мы смотрим прежде всего на самочувствие пациента.
Если человек начинает себя плохо чувствовать, у него есть какие-то клинические проявления даже если анализы хорошие , то мы ему предлагаем начать терапию. Другой вариант: пациент чувствует себя хорошо. Главными маркерами прогрессирования заболевания являются два анализа: анализ на иммунитет начинаем предлагать терапию, когда CD-лимфоциты в клетках снижаются ниже 350; раньше планка была 200 и такой показатель, как вирусная нагрузка это количество вирусов в миллилитре крови. Чем выше вирусная нагрузка, тем быстрее заболевание прогрессирует. И чем выше вирусная нагрузка, тем более человек заразен.
Мы предлагаем пациенту начать терапию, если вирусная нагрузка превышает 100 тысяч. Это помогает остановить быстрое прогрессирование заболевания и снизить заразность человека. Как бы там ни было, если у человека есть постоянный половой партнер и высокая вирусная нагрузка, ему обязательно нужно начинать терапию. Насколько они опасны и в каких случаях? Побочные эффекты можно разделить на ранние и поздние.
Ранние возникают в течение первых шести недель приема препаратов. Эти побочные эффекты, как правило, тоже делятся на два вида: те, которые надо переждать, и они пройдут например, тошнота — первый месяц тошнит, потом проходит; бывает аллергическая сыпь, которая тоже со временем проходит , и тяжелые — когда препарат не подходит человеку. Причем, зачастую побочные эффекты генетически запрограммированы.
Вакцинация таким препаратом близка к естественной вирусной инфекции и «включает» обе ветви иммунитета : гуморальную и клеточную. Подразумевается, что вирусные белки заставят В-лимфоциты производить антитела, а ДНК вируса проникнет внутрь клеток и привлечет Т-лимфоциты, убивающие зараженные клетки. По мнению разработчиков, такой подход компенсирует высокую скорость мутаций вируса. Насколько эффективна российская вакцина? Данных о реальной эффективности «КомбиВИЧвак» мало.
Доступны лишь итоги первой фазы клинических испытаний, завершенных еще в 2016 году. На этом этапе задействуют небольшие группы здоровых добровольцев и оценивают безопасность препарата, а иногда и оказываемый им эффект. Согласно результатам, все испытуемые хорошо перенесли вакцинацию и выработали специфичные Т-лимфоциты и антитела к ВИЧ как минимум к одному из вирусных белков. У добровольцев нашли и нейтрализующие антитела, которые не дают вирусу попасть в клетку. Но к концу наблюдения — спустя год после второй вакцинации — показатели вернулись к прежнему уровню. Получается, вакцина спровоцировала иммунный ответ, но его продолжительность оказалась не так велика, как хотелось бы. У исследования были и другие недостатки: в нем участвовали всего 30 добровольцев и не было контрольной группы — людей, не получивших вакцину.
ВИЧ-контроллеры — люди, которые остановят эпидемию СПИДа?
Кроме ВИЧ-инфекции у пациента был еще и лейкоз, что случается часто, и больному требовалась пересадка костного мозга. Ученые приостановили работу над разработкой вакцины от ВИЧ. Комбинации вакцин не смогли продемонстрировать эффективность в ходе клинических исследований. Это первая российская вакцина от ВИЧ, дошедшая до второй фазы клинических испытаний. Следующей попыткой разработать вакцину от ВИЧ/СПИДа стал проект MOSAICO. Терапевтическая вакцина от ВИЧ дала возможность инфицированным пациентам на ранней стадии надолго отказаться от использования других лекарств.
Вакцина от ВИЧ может быть создана к 2040 году?
| ВИЧ-контроллеры — люди, которые остановят эпидемию СПИДа? | Это первая российская вакцина от ВИЧ, дошедшая до второй фазы клинических испытаний. |
| «Далеко ли до вакцины от ВИЧ?» Объясняем на пальцах | Как меняются стратегии лечения ВИЧ и почему нет вакцины, «МВ» обсудил с содиректором клинических исследований ВИЧ в Институте общественного здравоохранения и эпидемиологии Пьера-Луи. |
Вакцина против ВИЧ: что мешает ее созданию?
Компании Naobios и Sumagen подписали соглашение о разработке вакцины от ВИЧ. Общая модель разработки вакцин применима и к разработке вакцины от ВИЧ. И связано это с тем, что существует ряд препятствий для создания вакцины от ВИЧ-инфекции. Вплоть до недавнего времени считалось, что вылечить ВИЧ невозможно — можно лишь «подавить» его и перевести в хроническую фазу, предотвратив развитие СПИДа.
Новая вакцина от ВИЧ прошла первый этап испытаний с эффективностью 97%
| Есть ли надежда на вакцину от ВИЧ? | «Мы создали и оптимизировали более 250 соединений-кандидатов на разработку нового препарата от ВИЧ. |
| Минздрав обозначил сроки создания вакцины от ВИЧ | Трамп похвастался несуществующей вакциной от СПИДа. |
| Компания Janssen сообщила о неудачном завершении испытаний вакцины от ВИЧ | читайте последние и свежие новости на сайте РЕН ТВ: Директор европейского бюро ВОЗ заявил о самом быстром росте ВИЧ в мире 14 детей заразились ВИЧ и гепатитом при переливании крови в Индии. |
| Пресс-центр | Вакцина разрабатывалась с 2019 года и была введена 3900 участникам исследования до октября 2022 года, но данные показывают, что она не защищает от ВИЧ по сравнению с плацебо, по словам разработчика Janssen Pharmaceutical. |
Читайте также
- Жизненно необходимые лекарства для пациентов с ВИЧ производят в России - Российская газета
- Вакцину против ВИЧ пекинские ученые готовы создавать совместно с московскими
- СРОЧНО?? ВАКЦИНА ОТ ВИЧ.СОЗДАЛИ ИЗРАИЛЬСКИЕ УЧЁНЫЕ
- Африканские исследования
Регистрация
- Компания Janssen сообщила о неудачном завершении испытаний вакцины от ВИЧ
- В России с 2024 года начинают тестировать сервисы цифровой терапии ВИЧ-инфекции
- «Это катастрофа». По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ
- Что еще почитать
«Вектор»: российская вакцина от ВИЧ выработала антитела у 100% добровольцев
В ее испытаниях участвуют 2600 человек из различных африканских стран. Ее испытания закончатся в феврале 2022 года. Пока, уверены ученые, любая из разработанных вакцин не сможет обеспечить 100 процентную защиту от ВИЧ. Сейчас идут постклинические испытания этой вакцины, они должны завершиться в январе. December 18, 2020, 09:51.
Испытания проводятся на 240 добровольцах в двух медицинских организациях в Новосибирской области. В центре уточнили, что первая фаза клинических исследований вакцины «КомбиВИЧвак» проводилась в 2011 году, и они подтвердили, что «вакцина является безопасной, не вызывает побочных эффектов и индуцирует ВИЧ-специфический гуморальный и клеточный ответ». Эффективность вакцины против ВИЧ может быть определена в дальнейших клинических исследованиях. При вакцинации использовался метод Prime Boost, при котором комбинировали две прививки. Во время первой Prime вакцины человек получал совсем другую сыворотку, чем во время второй Boost.
Ученые считают эти побочные эффекты легкими, тем более что их удалось купировать с помощью антигистаминных лекарств. Поэтому останавливать испытания они не собираются. Однако подобная реакция организма на вакцину требует тщательного исследования. В компании заявили, что подключат аллергологов и иммунологов, чтобы сделать более безопасный препарат, который при этом не потеряет своей эффективности. Читайте также Вакцина от ВИЧ разработана по технологии мРНК матричная рибонуклеиновая кислота , когда в организм вводится синтетическая молекула, созданная под вирус, к которому необходимо выработать иммунитет. А далее уже в самом организме синтезируется вирусный белок, на который формируется иммунный ответ. Цель состоит в том, чтобы постепенно заставить В-клетки иммунной системы вырабатывать так называемые антитела широкой нейтрализации, или bnAbs, способные остановить множество различных вариантов ВИЧ », — говорится в научной статье. Между тем российские ученые объединились с Китаем в борьбе с ВИЧ. Они также ведут разработку вакцин и лекарств от вируса. Так, в декабре прошлого года стало известно, что китайская вакцина выходит на третью стадию клинических испытаний.
Это целая задачка. В «кабинете» терапевта студентам приходится поломать головы над предложенными ситуациями и историями болезней. Сейчас их назвали не в первую очередь, потому что действительно практически в половине случаев заражение происходит через половой контакт. Со временем растет не только уровень образованности наших специалистов, но и совершенствуются методы диагностики и лечения. Сейчас врачи разных специальностей нацелены на раннее выявление ВИЧ, ведь по разным симптомам его могут предположить не только инфекционисты, но и хирурги, гастроэнтерологи, дерматологи и многие другие «смежные» медики. Потому с самых ранних ступеней в профессиональной среде необходимо создавать определенную настороженность в отношении этого заболевания, основанную на самых последних научных данных. Раннее выявление болезни позволяет превратить ее в контролируемую, продлить и улучшить качество жизни пациентов. Некоторые из них даже правнуков смогли увидеть! Инфекцию у него нашли почти 40 лет назад. Сейчас он возглавляет фонд «ШАГИ» и делится с другими своим опытом. Мы помогаем людям принять свою болезнь и себя, обрести внутреннюю силу. Несмотря на то, что о ВИЧ много и часто говорят, до сих пор есть те, кто считает, будто его на самом деле нет.
Минздрав раскрыл сроки создания вакцины от ВИЧ
Несмотря на возникающие трудности и сложности, всемирные издания, публикуя новости о вакцинах от СПИДа, уделяют России не самое последнее место. конгресс, рф, китай, вич, вакцина, спид, профилактика Коллегам из РФ и КНР удалось обсудить ключевые профессиональные проблемы, связанные с противодействием не только ВИЧ-инфекции, но и туберкулезу, ковиду и новым вызовам. Вакцина VIR-1388 должна дать иммунной системе команду вырабатывать Т-лимфоциты, которые могут распознать ВИЧ и запустить иммунный ответ, чтобы предотвратить развитие хронической инфекции.
Что еще почитать
- Вакцина от ВИЧ: Компания Moderna успешно завершает клинические испытания препарата от HIV
- В России с 2024 года начинают тестировать сервисы цифровой терапии ВИЧ-инфекции
- Как работает вакцина от ВИЧ компании Moderna?
- Центр СПИД - Вакцина, которая победит ВИЧ
- Израильский докторант заявил о создании вакцины от ВИЧ - Новости Израиля :
- Оставить комментарий
Вакцина от ВИЧ: мифы, еще раз мифы и немного реалий
В России о своем статусе не знают около 400 тысяч человек. ВИЧ-инфекцию чаще выявляют у мужчин, чем у женщин. На 100 тысяч впервые обследованных мужчин в 2022 году приходилось 252 положительных результата, на 100 тысяч женщин — 123. В 2022 году в России умерли 34 тысячи людей, живущих с ВИЧ. Из них от ВИЧ — 16 тысяч. Каждый год количество новых случаев превышает число умерших, поэтому общая численность людей, живущих с ВИЧ, продолжает расти.
Каждый год их данные сильно расходятся. В 2022 году Роспотребнадзор сообщил об 1,2 млн людей с ВИЧ, а главный внештатный специалист по ВИЧ Минздрава — сначала о 909 тысячах человек, а спустя полгода — о 887 тысячах. К данным Минздрава есть вопросы: из года в год они практически не меняются, а иногда число даже уменьшается. Например, в 2019 году , по оценкам ведомства, в России жили 864 тысячи человек с ВИЧ, в 2020-м — 842 тысячи, в 2021-м — 852 тысячи, в 2022-м — 887 тысяч. При этом число новых случаев, даже по данным самого Минздрава, ежегодно больше, чем число умерших, то есть общее количество людей с ВИЧ должно расти.
С 2017 года в России действует единая база людей с ВИЧ — федеральный регистр. Его ведет Минздрав. Регистр должен был «стандартизировать статистику» о людях с ВИЧ. Но сколько людей в нем состоят, неизвестно. Представители Минздрава в своих выступлениях называют разные цифры: от 815 тысяч в регистре на ноябрь 2022 года до 850 тысяч , состоящих на диспансерном учете в 2021 логично предположить, что в регистре должно быть больше пациентов — на учете состоят не все.
По другим данным, в 2022 году в регистре было 909 тысяч человек. Данных по регионам в открытом доступе практически нет: статистику по отдельным субъектам можно найти только на сайтах местных центров СПИД или в выступлениях представителей Минздрава. Российская стратегия действовала до 2020 года, и ни одна из ее целей не была выполнена. Мы подробно рассказывали об этом в другом материале. Цели первой стратегии были основаны на числе людей, живущих с ВИЧ.
В документе было названо конкретное число — 824,7 тысячи человек к концу 2015 года.
Есть люди, которые не заражаются ВИЧ. У них отсутствуют рецепторы CCR5, и вирусу некуда прикрепляться.
Потребовалась пересадка костного мозга, и ему подобрали такого донора, у которого не было рецепторов CCR5. Затем, после пересадки костного мозга, ВИЧ у «берлинского пациента» перестал определяться… Мысль ученых пошла в том направлении, что, может быть, можно искусственно создать мутацию CCR5 рецептора… Много разных идей существует. И я думаю, что человечество в конце концов решит эту проблему, найдет лекарство, которое победит ВИЧ.
Вопрос времени… — Чудо-вакцины нет, но, тем не менее, ВИЧ-положительные люди могут вести нормальный образ жизни. Благодаря каким лекарствам, какому лечению? Именно тогда появились антиретровирусные препараты, так называемые ингибиторы протеазы.
Если раньше говорили, что ВИЧ — это заболевание, которое обязательно приведет к смерти, то сегодня это — хроническая управляемая инфекция. То есть имея в руках антиретровирусные препараты, мы можем сделать так, что вирус перестает размножаться в организме он как бы «засыпает». Благодаря этому у человека восстанавливается иммунитет потому что вирус не поражает новые клетки иммунной системы, которые ежедневно вырабатываются в организме.
И если до появления антиретровирусной терапии средняя продолжительность жизни ВИЧ-положительного составляла где-то 11 лет с момента инфицирования, то сейчас пациент с ВИЧ может прожить столько, сколько в среднем живет обычный человек. У нас в Санкт-Петербурге есть пациенты, диагноз которым поставили в 1987 году. Столько лет эти люди прожили с ВИЧ-инфекцией, и надо учесть, что в самом начале не было антриретровирусных препаратов.
А когда они появились, то были более тяжелые, более токсичные, чем сегодня… Тем не менее, люди живут. На моей памяти много пациентов, которые вырастили своих детей, стали бабушками, дедушками. И сегодня они обращаются к нам уже в очень тяжелом состоянии, некоторым мы даже не успеваем помочь.
Чудес не бывает. Самое главное для человека, которому поставлен диагноз ВИЧ — обязательно наблюдаться и своевременно лечиться, принимать антиретровирусную терапию.
Само собой, под постоянным контролем динамики со стороны лечащего врача. Именно поэтому, как считают специалисты, сфера терапии ВИЧ-инфекции идеально подходит для внедрения цифровизации, в том числе технологий искусственного интеллекта. Уже в следующем году в России начнут тестировать пилотный проект от «Цифромеда», который связан с сервисами цифровой терапии ВИЧ: - Мы создаем новую веб-платформу, которая включает в себя персонализированную информацию и руководство по лечению, плюс инструменты для управления лекарственной терапией, - рассказала директор по развитию «Цифромед» Инна Ашенбреннер. Вся информация будет онлайн в компьютерах и мобильном приложении. Врач получает доступ к полной истории болезни пациента, причем по всей стране — у каждого человека будет свой индивидуальный цифровой медицинский профиль. Для того, чтобы облегчить работу медика, в системе будут цифровые помощники — искусственный интеллект подскажет алгоритм действий, поможет сформировать отчеты, заполнить необходимые данные, сам обновит и предложит справочную информацию. Фото: Феликс ГЕЛЛЕР Пациент же получит мобильное приложение, через него — доступ к максимально возможным сведениям о своем состоянии здоровья и назначениях врача.
Система может напомнить о приеме лекарств, даст доступ к виртуальным консультациям с медиками и предложит при необходимости психологическую поддержку, в том числе — сообщества для ВИЧ-инфицированных. В целом система здравоохранения таким образом получит платформу для работы с большим объемом информации: все пациенты будут учтены, все клиники и частные — тоже — объединены в одну систему, цифровые алгоритмы проанализируют загрузку медучреждений, сформулируют рекомендации по закупке лекарств и медоборудования. В общем — будущее уже почти наступило.
Завершение исследования запланировано на май 2023 года. Запись о наборе кандидатов опубликована на сайте ведомства 11 августа этого года. Согласно ей, Moderna набирает для исследования 56 неинфицированных людей с хорошим состоянием здоровья в возрасте от 18 до 50 лет. Их распределят на три группы по 16 человек. Оставшиеся 8 человек войдут в отдельную группу.
Российская ВИЧ-вакцина оказалась эффективной, но испытания еще не закончены
Исследователи вакцины против ВИЧ впоследствии потратили годы на то, чтобы переоснастить и усовершенствовать эту стратегию вакцинации, что привело к серии испытаний, начатых в конце 2010-х годов, но закончившихся неудачей. Эпидемиолог Покровский оценил ситуацию с распространением ВИЧ в России. Вакцина против ВИЧ / СПИДа: почему у нас нет ни одной вакцины спустя 37 лет, в то время как есть несколько вакцин от COVID-19 уже через несколько месяцев? Клинические испытания экспериментальных ВИЧ-вакцин проводятся регулярно, но пока ни одна не показала результатов, пригодных для практического применения.
Российская ВИЧ-вакцина оказалась эффективной, но испытания еще не закончены
Ученые обнаружили, что ДНК-вакцинация может индуцировать устойчивый иммунитет против ВИЧ, обусловленный CD8+ Т-клетками. Это первая российская вакцина от ВИЧ, дошедшая до второй фазы клинических испытаний. Исследователи вакцины против ВИЧ впоследствии потратили годы на то, чтобы переоснастить и усовершенствовать эту стратегию вакцинации, что привело к серии испытаний, начатых в конце 2010-х годов, но закончившихся неудачей. Сотрудники Института молекулярной и клеточной биологии (ИМКБ) Сибирского отделения (СО) РАН получили агенты для создания вакцины против ВИЧ, которая будет управлять иммунным ответом человека для выработки универсальных антител ко всем вариантам вируса.