Клинические исследования по оценке эффективности и безопасности включения противовирусного препарата ингавирин в схему стандартной терапии больных. Метаанализ трех клинических испытаний среди детей в возрасте от 3 до 17 лет подтвердил эффективность препарата Ингавирин в сравнении с плацебо. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия. Ингавирин не антибиотик и отличается фармакологическим эффектом, а также показаниями к применению от данной группы препаратов. Изучение эффективности и безопасности применения препарата Ингавирин, капсулы, 90 мг, будет проходить среди группы пациентов в возрасте от 18 до 75 лет с диагнозом «COVID-19».
Безопасность препарата Ингавирин доказана результатами исследований
Таким образом, препарат сокращает продолжительность болезни, а также уменьшает риск развития осложнений. Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни. Как долго можно применять препарат Ингавирин? Длительность лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых 5-7 дней в зависимости от тяжести состояния. Длительность курса 5-7 дней.
Использование более дорогостоящего препарата не является стопроцентной гарантией, что он подействует быстрее и эффективнее, чем более бюджетное средство. Все зависит от состояния иммунной системы пациента и сопутствующих заболеваний, а так же от действующего вещества. Согласно отзывам, аналоги Ингавирина хорошо переносятся пациентами, а в каких то случаях работают эффективней, чем оригинал. Давайте сравним их. Ингавирин или Арбидол Арбидол — российский аналог Ингавирина, который дешевле в два раза. Выпускается в виде капсул для внутреннего приема.
В качестве активного вещества содержит умифеновир. Перечень показаний у Арбидола обширнее. Комплексном лечении хронических бронхитов, воспаления легких, хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекции. Острых кишечных ротавирусных инфекций у пациентов старше 6-летнего возраста.
При лечении заболеваний этого типа предложено полностью исключить применение антибиотиков, а перечень рекомендованных антивирусных препаратов расширен. Так, теперь совершеннолетним пациентам, страдающим ОРВИ, не будут выписывать амоксициллин, азитромицин, цефалоспорин и другие антибиотики. В списке противовирусных препаратов, кроме арбидола, ингавирина и занамивира появились нобазит, кагоцел и другие лекарства.
На втором этапе определяются критерии включения. Дополнительного лечения, кроме жаропонижающих таблеток при высокой температуре, участникам исследования не назначали. Каждое испытание было многоцентровым: дети наблюдались в нескольких медицинских организациях. В первое исследование были включены 180 пациентов с гриппом и другими ОРВИ в возрасте 13—17 лет из пяти медицинских центров. Их разделили на две группы: 78 пациентов получали по 60 мг имидазолилэтанамида пентадиовой кислоты так называется действующее вещество Ингавирина в сутки. Вторая группа в количестве 83 пациентов принимала плацебо. Второе исследование было проведено на базе 11 медучреждений. В нем участвовали 310 детей с гриппом и другими ОРВИ в возрасте 7—12 лет. Ингавирин в соответствующей возрасту дозировке 60 мг получали 153 пациента, вторая группа 151 пациент получала плацебо. В третьем клиническом испытании приняли участие 190 пациентов от трех до шести лет.
COVID-19. О схеме лечения без антибиотиков, противовирусных препаратах и иммуномодуляторах
Индукторы интерферона — вещества, которые должны провоцировать выработку иммунных белков в организме. Но в некоторых исследованиях данной фармакологической группы выраженный противовирусный эффект обнаружен не был, но были отмечены токсичность и тяжелые побочные эффекты. В 2016 году ученые провели сравнительное исследование «Кагоцела» и «Эргоферона» — гомеопатического препарата, у которого из-за многократных разведений в воде в составе нет ни молекулы действующего вещества. В этом исследовании «Эргоферон» показал себя эффективнее «Кагоцела». Анаферон Гомеопатическая противовирусная пустышка от гриппа и простуды, такая же, как Эргоферон, которую сделала та же компания «Материа Медика». Внутри у препарата нет действующего вещества, о чем прямо написано в инструкции : «Чувствительность современных физико-химических методов анализа не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Анаферон в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики». Реклама препарата заявляет, что это один из самых изученных препаратов от простуды и гриппа для детей.
В базе данных медицинских научных публикаций Pubmed есть 26 статей об эффективности Анаферона. Написаны они преимущественно российскими авторами, девять из них в соавторстве с Олегом Эпштейном — гендиректором «Материа Медики», который в 2018 году получил антипремию Министерства образования и науки РФ «за самый вредный лженаучный проект». Качество исследований активности Анаферона против вирусов катастрофически низкое. Всему остальному миру Анаферон не известен. Скачать здоровый стикерпак Афлубин И снова гомеопатический препарат от простуды, на этот раз разведенный на травах. Сами по себе травы в составе Афлубина мало что умеют, а размешанные в спирте десятки раз — тем более.
Первое заявление основывается на статье из журнала «Эпидемиология и инфекционные болезни» двадцатилетней давности. Это как если бы на голливудском кастинге актер предъявил школьную грамоту вместо «Оскара». Панавир Оригинальный российский противовирусный препарат из побегов картошки , который якобы лечит простудные вирусы, герпес и вирус папилломы человека.
Обычно ее покупают для того, чтобы она лечила болезни. Но вопрос, лечит ли Ингавирин, прозвучав, повисает в воздухе. В обзорах Кохрейновской библиотеки медицинских исследований, уважаемой медиками со всего мира, отсутствуют какие-либо статьи, подтверждающие его эффективность. Нет Ингавирина и в списках лекарств, рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения. В 2018 году действующее вещество препарата вошло в международную систему классификации лекарственных средств АТХ и получило код J05AX21 — «Прочие противовирусные препараты» в группе J05A «Противовирусные препараты прямого действия». Однако сам факт включения в систему не говорит о том, что препарат одобрен к применению Всемирной организацией здравоохранения.
На сайте АТХ указано, что список основан на статистических данных применения лекарств по всему миру, однако внесение в классификацию «не предполагает никаких оценок действенности или сравнительной эффективности препаратов и их групп» и не может считаться рекомендацией к использованию. В западных странах его не продают, хотя, если он действительно работает, доказательства, удовлетворившие международное сообщество, могли бы принести немалые суммы компании-производителю которые, впрочем, могли бы и не покрыть расходы, связанные с выводом препарата на международный рынок. Представители Общества специалистов доказательной медицины, поддерживающего идею тщательной проверки эффективности лекарственных препаратов и методов, неоднократно негативно высказывались об этом препарате. Они не имеют серьезных доказательств эффективности», — сообщил бывший президент Общества и кандидат медицинских наук Кирилл Данишевский в своем комментарии «Первому каналу», а доктор медицинских наук, член Формулярного комитета РАМН и нынешний президент организации Василий Власов называл Ингавирин типичным примером «бездоказательной фармацевтики», подчеркивая, что он был выброшен на рынок в период распространения свиного гриппа. В противоречие с этими мнениями вступает заявление доктора медицинских наук, академика РАН Александра Чучалина в интервью журналу «Огонек» о том, что «равного по силе воздействие препарата в мире нет, и вряд ли скоро будет». Правда, этот эксперт вовсе не независимый: академик активно участвовал в исследованиях препарата и был некоторое время руководителем группы его разработчиков. Магия чисел Часть статей на сайте Ингавирина в разделе «Публикации» является скорее рекламными, но рассматривать их мы не станем, как и доклады с конференций. Обратимся к академичным научным публикациям хотя даже они перемежаются рекламными вклейками с изображением обсуждаемого препарата. Заглянем в научные журналы, где опубликованы статьи о клинических испытаниях препарата их список любезно предоставлен нам самим сайтом Ингавирина.
Практически все они русскоязычные, низкокачественные, а некоторые даже не реферируются то есть там может быть опубликована любая статья без предварительной оценки независимыми экспертами. Приведем несколько примеров. Импакт-фактор «Вопросов онкологии» равен 0,280, а журнал «Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология» имеет импакт-фактор в 0,289. Импакт-фактор — показатель, отражающий частоту цитирования статей научного журнала за определенный период как правило, два года. Например, для одного из самых крупных медицинских журналов The Lancet импакт-фактор составляет 44,0, а в среднем для хороших журналов он составляет 4. Ru Справка «Русский медицинский журнал» по 2011 году имеет импакт-фактор 0,741, но, если посмотреть на двухлетний импакт-фактор РИНЦ, учитывающий только цитирования научными статьями, индексирующимися в базах данных Scopus, Web of Science или RSCI, мы увидим цифру в 0,089. В нем было рассмотрено действие препарата на выборку из 33 человек, не очень большую для исследований препарата. Его страницы являют не менее печальную картину: в статье «Изучение эффективности и безопасности нового препарата "Ингавирин"» и речи не идет о двойном слепом плацебо-контролируемом методе, когда ни пациент, ни врач не знают, кому дают плацебо, а кому — настоящий препарат. В таком случае исследователей можно обвинить в некорректности, ведь есть соблазн умышленно и возможность подсознательно повлиять на результаты например, выдав пациентам большую дозу жаропонижающих и других средств симптоматического лечения или вовсе округлив численные показатели в желаемую сторону.
Кроме того, большое внимание в этом и ряде других исследований, даже использующих метод двойного слепого контроля, уделялось исчезновению симптомов лихорадки и воспаления, обычных защитных реакций организма, и только у 11 из 105 пациентов треть получала Ингавирин, треть — другой препарат, треть — плацебо исследовалась скорость исчезновения вируса со слизистых оболочек под воздействием препарата, восемь же было взято для тестирования плацебо. А из 33 человек группы Ингавирина несложно отобрать 11 так же, как и 8 из 39 из группы плацебо , у которых сроки выздоровления будут различаться по чистой случайности или из-за особенностей организма. Интересно также заметить, что в статье сначала упоминается, что диагнозы всех 105 участников подтверждены лабораторно, а потом говорится, что для исследований действия препарата и плацебо на элиминацию вируса взяли только 11, «у которых исходно был изолирован вирус гриппа», и 8 человек изолирован ли вирус у них, непонятно, и если нет, то как же «лабораторное подтверждение»? Еще три статьи на сайте препарата представляют собой результаты двойных слепых плацебо-контролируемых исследований.
Чем дольше идет активная воспалительная реакция, тем больше вероятность цитокинового шторма. Эксперт пояснил, что ингавирин обладают своеобразным противовирусным действием, связанным с нормализацией иммунного ответа организма. У препарата также доказанное противовоспалительное действие, в том числе, направленное на снижение основных провоспалительных цитокинов интерлейкин-6 и интерлейкин-1b - ключевые. Третье действие - цитопротекторное", - отметил Малявин.
Говорить о даже теоретической эффективности препарата Ингавирин против 2019-nCoV — безответственно, так как речь идет об абсолютно неизученном виде коронавируса. Опасность и в том, что основной механизм действия большинства активно рекламируемых препаратов базируется на мощном продуцировании внутреннего интерферона, то есть "работы" с иммунитетом. Мы неоднократно поднимали этот вопрос — иммунологи и инфекционисты однозначно считают, что вмешиваться в работу иммунитета людей, тем более, когда речь идет о детях — недопустимо! Поэтому правоохранителям следует реагировать на случаи появления таких рекламных материалов. А пациентам в эпидемический сезон — будь то грипп или коронавирус — рекомендуем не заниматься самолечением, а прислушиваться к рекомендациям лечащего врача в каждом конкретном случае". Осторожно: осложнения от «Ингавирина»! Интересно, что до 2008 года этот же самый препарат продавался под другим названием «Дикарбамин». Его выписывали больным, получающим химиотерапию по поводу злокачественных новообразований. А потом, в 2008 году, вышел на рынок Ингавирин без полноценных плацебо-контролируемых исследований, а через считанные месяцы началась эпидемия свиного гриппа, сильно способствовавшая его продажам. Десятки научных статей рассказывают о бесполезности имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты витаглутам как средства не только для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ, но и как средства для стимуляции лейкопоэза у онкобольных. Странный препарат, вы не находите? И от онкологии лечил, и от свиного гриппа, и от коронавируса вот начал. Прямо какой-то «философский камень» от фармакологии. Это еще не вся проблема. Проблема в том, что препарат имеет неизученные побочные эффекты. Правда, сами производители говорят только о «возможных аллергических реакциях». Но в Ингавирине действующее вещество называется витаглутам, который просто недостаточно изучен. В клинических исследованиях препарата побочные эффекты, как правило, вообще не наблюдались, что косвенно свидетельствует об отсутствии регистрации побочных эффектов в российских исследованиях Некоторые ссылки, стоящие напротив утверждений о его безопасности, и вовсе ведут не на научные работы, а прямиком на инструкцию впрочем, инструкция при этом должна основываться на результатах научных исследований, каковых, напомним, просто нет. Но есть отзывы тех, кто купился на рекламу и принимал препарат. Появился острый трахеит и острый сфеноэтноидит. Так что лично для меня этот препарат остался не эффективным и просто деньги выкинуты на ветер.
Ингавирин® - препарат, призванный сказать новое слово в терапии гриппа
Препарат Ингавирин® в форме сиропа в дозировке 30 мг/5 мл разрешён для применения у детей с 3 лет. Лайф также направил вопросы о ситуации вокруг препарата "Ингавирин" в Минздрав России, однако на момент публикации расследования ответов так и не получил. «Кагоцел, Ингавирин, Оциллококцинум — препараты, которые при гриппе активно продвигаются. В сети часто встречается информация об эффективности Ингавирина против коронавируса, но медики предупреждают – действенность препарата не доказана. Противовирусный препарат Ингавирин назначают в случаях профилактики и лечения гриппа типа А и В, а также других ОРВИ (респираторно-синцитиальная инфекция, парагрипп. Представлены результаты исследования эффективности Ингавирина в терапии COVID-19.
Что лучше: Ингавирин или Инфлюцеин
Успешность исследования АО «Валента Фарм» препарата Ингавирин® против COVID-19 может иметь большое значение для ускорения выздоровления пациентов, облегчения их состояния и. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия. Ингавирин не антибиотик и отличается фармакологическим эффектом, а также показаниями к применению от данной группы препаратов. Ингавирин® является противовирусным препаратом, обеспечивающим защиту организма от инфекций, подавляя размножение вируса. Коронавирусная инфекция прекрасно лечится без антибиотиков и противовирусных средств. Если простудное заболевание зашло далеко, ингавирин 90 обычно прописывают в сочетании с каким-нибудь антибиотиком.
После курса Ингавирина снова заболела, чем теперь мне лечиться?
И, надо сказать, что исследования действительно существуют. Только вот ни одно не доказывает, что Ингавирин действительно работает, данные ограничены и не обоснованы. А качество клинических испытаний очень сомнительное. Если очень постараться, можно найти упоминание лишь упоминание, а не доказательство эффективности в исследованиях по лечению рака. Если препарат так замечательно работает, то почему весь мир не стремится провести исследования, проверить и тоже использовать его? А что же делать У нас есть только обещания производителя о расчудесном действии препарата и полное отсутствие вменяемых доказательств его эффективности. Стоимость препарата от 500 рублей и выше, на эту сумму можно запастись примерно тремя килограммами красных яблок, что точно будет полезнее и для здоровья, и для кошелька.
Дозировку и продолжительность приема подбирают с учетом возраста пациента и показаний к применению лекарства. Ингавирин или Амиксин Действующим веществом Амиксина является тилорон, который обладает более обширным перечнем показаний, чем Ингавирин, при этом является более дешевым его заменителем. Препарат может быть использован в составе комплексного лечения: Цитомегаловирусных инфекций. Вируса простого герпеса у взрослых пациентов. Аллергических и вирусных энцефаломиелитов: рассеянного склероза, увеоэцефалитов, лейкоэнцефалитов. Урогенитальных и респираторных хламидиозов. Туберкулеза легких. Препарат рекомендовано принимать после еды.
Схему подбирают в зависимости от показаний к приему таблеток. Амиксин может провоцировать нехарактерные для Ингавирина побочные реакции в виде диспепсии и кратковременного озноба.
Средство: Убирает выделения из носа, кашель, боль и першение в горле. Однако в комбинации с выпивкой кашель и насморк могут только усилиться. Ликвидирует мигрень. Если же к ингавирину присовокупить выпивку, то головная боль никуда не денется.
Более того, она может появиться у больных, у которых ее не было. Быстро за сутки снижает температуру, ликвидирует жар и озноб. Если пить спиртное, температура пройдет не раньше, чем через 3 суток. Укрепляет иммунитет, благодаря чему уходят истощение и утомляемость. Выпивка ликвидирует этот эффект. Ингавирин 90 также хорошее профилактическое средство.
Он защищает от рецидивов простуды. Если им полечиться одну неделю, действующее вещество препарата будет оставаться в организме длительное время - в течение месяца,- и не даст заболеванию вернуться. Однако если в этот период употреблять алкоголь, то защитное воздействие ингавирина исчезнет уже через 8-10 дней.
Комплексном лечении хронических бронхитов, воспаления легких, хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекции. Острых кишечных ротавирусных инфекций у пациентов старше 6-летнего возраста. Для нормализации иммунитета и профилактики развития осложнений, возникающих после хирургического вмешательства. В отличие от Ингавирина, капсулы Арбидол могут быть использованы при лечении пациентов старше 6 лет, а также беременных женщин во 2 и 3 триместре в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Дозировку и продолжительность приема подбирают с учетом возраста пациента и показаний к применению лекарства. Ингавирин или Амиксин Действующим веществом Амиксина является тилорон, который обладает более обширным перечнем показаний, чем Ингавирин, при этом является более дешевым его заменителем. Препарат может быть использован в составе комплексного лечения: Цитомегаловирусных инфекций. Вируса простого герпеса у взрослых пациентов. Аллергических и вирусных энцефаломиелитов: рассеянного склероза, увеоэцефалитов, лейкоэнцефалитов. Урогенитальных и респираторных хламидиозов.
Сравниваем Арбидол и Ингавирин | Определяем лучший
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде. Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. Показания Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция у взрослых и детей от 3 лет. Противопоказания Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 3 лет. Меры предосторожности Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата во время беременности не изучалось. Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Способ применения и дозы Внутрь. Независимо от приема пищи.
У детей от 3 до 6 лет, которые испытывают трудности с проглатыванием капсулы, допускается разведение содержимого капсулы в воде или яблочном соке.
Приведем несколько примеров. Импакт-фактор «Вопросов онкологии» равен 0,280, а журнал «Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология» имеет импакт-фактор в 0,289. Импакт-фактор — показатель, отражающий частоту цитирования статей научного журнала за определенный период как правило, два года. Например, для одного из самых крупных медицинских журналов The Lancet импакт-фактор составляет 44,0, а в среднем для хороших журналов он составляет 4. Ru Справка «Русский медицинский журнал» по 2011 году имеет импакт-фактор 0,741, но, если посмотреть на двухлетний импакт-фактор РИНЦ, учитывающий только цитирования научными статьями, индексирующимися в базах данных Scopus, Web of Science или RSCI, мы увидим цифру в 0,089. В нем было рассмотрено действие препарата на выборку из 33 человек, не очень большую для исследований препарата. Его страницы являют не менее печальную картину: в статье «Изучение эффективности и безопасности нового препарата "Ингавирин"» и речи не идет о двойном слепом плацебо-контролируемом методе, когда ни пациент, ни врач не знают, кому дают плацебо, а кому — настоящий препарат. В таком случае исследователей можно обвинить в некорректности, ведь есть соблазн умышленно и возможность подсознательно повлиять на результаты например, выдав пациентам большую дозу жаропонижающих и других средств симптоматического лечения или вовсе округлив численные показатели в желаемую сторону.
Кроме того, большое внимание в этом и ряде других исследований, даже использующих метод двойного слепого контроля, уделялось исчезновению симптомов лихорадки и воспаления, обычных защитных реакций организма, и только у 11 из 105 пациентов треть получала Ингавирин, треть — другой препарат, треть — плацебо исследовалась скорость исчезновения вируса со слизистых оболочек под воздействием препарата, восемь же было взято для тестирования плацебо. А из 33 человек группы Ингавирина несложно отобрать 11 так же, как и 8 из 39 из группы плацебо , у которых сроки выздоровления будут различаться по чистой случайности или из-за особенностей организма. Интересно также заметить, что в статье сначала упоминается, что диагнозы всех 105 участников подтверждены лабораторно, а потом говорится, что для исследований действия препарата и плацебо на элиминацию вируса взяли только 11, «у которых исходно был изолирован вирус гриппа», и 8 человек изолирован ли вирус у них, непонятно, и если нет, то как же «лабораторное подтверждение»? Еще три статьи на сайте препарата представляют собой результаты двойных слепых плацебо-контролируемых исследований. Первая оценивает влияние лекарства на скорость выздоровления подростков с гриппом и ОРВИ на выборке из 180 человек по разным причинам несколько участников были исключены, и до конца дошел 161 человек. В этой статье, опубликованной в журнале «Вопросы практической педиатрии» импакт-фактор РИНЦ — 0,250 представлены графики, сравнивающие срок исчезновения симптомов в группе Ингавирина и плацебо. Кашель в первой группе прошел через 5,4 суток, а во второй — через 6,8 суток, быстрее исчезли симптомы фарингита, а «продолжительность ринита также была несколько меньше, при отсутствии статистически значимых различий с группой плацебо» напомним, что для появления на рынке средство стоит сравнивать не только с плацебо, но и с уже существующими лекарствами, эффективность которых уже доказана. Сразу после списка литературы в этой работе следует разворот с рекламой Ингавирина. Данные о соотношении пола и возраста участников в каждой из групп не указаны, хотя эти показатели могут влиять на иммунитет к примеру, пожилые люди могут в течение переболеть многими штаммами и приобрести устойчивость к ним, в отличие от молодых.
Раздел «Обсуждение» опять проиллюстрирован вклейкой с рекламой Ингавирина. Также статья называет активный компонент препарата «аналогом природного пептидоамина, выделенного из нервной ткани морского моллюска Aplysia californica», но не сообщает, на что этот компонент действует у вируса, и как он связан с антивирусным иммунитетом у самого моллюска. Этой информации о пептидаминах мы не нашли и в тематическом обзоре Journal of General Virology импакт-фактор 3,39 об антивирусном иммунитете у морских моллюсков, в отличие от упоминаний о ряде других механизмов их защиты. Еще одна работа, основанная на двойном слепом плацебо-контролируемом методе исследования на этот раз с иным первым автором, чем две предыдущие , опубликована в «Российском вестнике перинатологии и педиатрии» импакт-фактор 0,443. Выборку составили из 310 детей 7-12 лет, у которых грипп и респираторно-вирусные заболевания были диагностированы клинически, а не лабораторно. Сравнив скорость исчезновения симптомов кашель, повышенная температура, катаральный синдром, пониженный аппетит, нарушения сна и др , исследователи сделали выводы в том числе и об «ускоренной элиминации вирусов», которых, однако, лабораторно ни до, ни после лечения не диагностировали, в отличие, к примеру, от предыдущей рассмотренной нами работы. Но в третьей работе есть и то, что объединяет ее с другими — вклейка с рекламой Ингавирина. Вирусология и ее вопросы Другая статья из того же списка публикаций на сайте была опубликована в журнале «Российская стоматология» с импакт-фактором 0,139. Такой низкий показатель можно объяснить тем, что стоматология — довольно узкая область, где цитируемость по определению не может быть высокой.
Но рядом с названием журнала даже не стоит пометка «рецензируемый». Если журнал узкоспециальный, это еще не значит, что статьи не должны перед публикацией проходить отбор, который производят не издатели, а коллегия экспертов-профессионалов.
Работа началась в 1997-м, через два года после того, как была синтезирована субстанция с выраженной противовирусной активностью.
Чтобы изучить возможную токсичность молекулы имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты действующего вещества препарата , ученые провели 24 исследования: исследование токсичности при однократном введении мышам, крысам, кроликам и собакам 4 испытания ; изучение токсичности при многократном до 10 месяцев введении лабораторным животным, включая исследование токсикокинетики и фармакологической безопасности 7 испытаний ; in vitro и in vivo исследования генотоксичности Ингавирина 4 испытания ; изучение возможных канцерогенных свойств препарата при длительном 24 месяца применении у животных; исследование возможного негативного влияния имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты на иммунную систему; изучение возможных аллергизирующих свойств препарата; исследование влияния Ингавирина на потомство с последующим наблюдением 3 испытания ; токсикологическое испытание примеси. Работы по изучению препарата показали: Ингавирин не имеет канцерогенной активности, мутагенного потенциала, аллергизирующих и иммунотоксических свойств, генотоксичности. Также он не влияет на репродуктивную функцию животных.
По классификации Hodge и Sterner это противовирусное лекарственное средство относится к IV, наименьшему классу токсичности — «относительно безвредные вещества». Полученные в ходе доклинических испытаний результаты позволили перейти к фазе клинических исследований. Клинические исследования Этот этап делится на четыре фазы.
Первая подразумевает проведение испытаний в небольшой группе здоровых добровольцев. Цель — определить степень переносимости, безопасности и эффективности таблеток. Во второй фазе участвуют пациенты с заболеваниями, для лечения которых предназначен препарат.
Третья фаза проходит в больших группах пациентов с различными патологиями. Четвертая пострегистрационная фаза наступает после официального одобрения лекарственного средства Минздравом РФ.
В Международном журнале экспериментального образования опубликована статья , в которой предполагается, что действующее вещество кагоцела может связываться с гликопротеинами наружной мембраны, которые имеются у всех представителей рода коронавирусов, что обуславливает один из механизмов действия. Имеются данные эксперимента, проведенного в ФГБУ «48 Центрaльный нaучно-исследовaтельский институт» Министерствa обороны Российской Федерaции по изучению противовирусной активности кагоцела in vitro. При внесении субстанции в культуру клеток показано стопроцентное подавление цитопатической активности вируса SARS-CoV-2, а также подавление репродукции вируса. Результаты опубликованы в научном журнале «Антибиотики и химиотерапия» в 2020 году. Для исследования противовирусной активности препарата в отношении SARS-CoV-2 исследователи обещают дальнейшие клинические исследования на пациентах. В сухом остатке: необходимой доказательной базы, которая могла бы послужить основанием для использования препарата Кагоцел для профилактики и лечения COVID-19 на сегодняшний день также нет.
Адекватное фармконсультирование Напомним: пациентам с подтвержденным диагнозом COVID-19 назначать терапию должен врач. В качестве профилактики основными рекомендованными мерами остаются гигиенические: ограничение контактов, ношение масок, социальная дистанция и т. Ожидается введение в гражданский оборот двух зарегистрированных вакцин. Методические рекомендации Минздрава допускают применение рекомбинантного интерферона альфа2b интраназально отдельно или в комбинации с умифеновиром для медикаментозной профилактики инфицирования вирусом COVID-19 В сложившейся ситуации, когда покупатели приходят в аптеку за препаратом, который вылечит или поможет избежать заболевания, а мы желаем дать им такой препарат, нужно соблюдать разумную осторожность в рекомендациях, чтобы не нарушить главного принципа лечения «не навреди»! Материалы по другим аспектам фармконсультирования во время пандемии можно почитать здесь.
Поможет ли Ингавирин от коронавируса?
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата. Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Фармакокинетика Всасывание и распределение В экспериментальных исследованиях с использованием радиоактивной метки было установлено, что препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ и равномерно распределяется по внутренним органам. Cmax в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 мин после введения препарата. Среднее время удержания препарата в крови - 37.
Благодаря красивым словам производителя и, наверно еще чему-то незаконному, Ингавирин вышел на рынок в 2008 году. Его допустили до продажи без проведения полноценных плацебо-контролируемых исследований. И как раз кстати вскоре началась эпидемия свиного гриппа. Конечно, волшебная сказка производителя о снижении риска развития заболеваний сильно способствовала продажам и популярности чудо-пилюль. Без каких-либо научных доказательств препарат был рекомендован Минздравом для лечения свиного гриппа.
У редакции вопрос: не был ли свиной грипп частью рекламной кампании? Шутки шутками, но кто знает этих фармпроизводителей.
Цена на препарат доступная, а в аптеке можно его купить без рецепта врача. Кроме того, он помогает не только при гриппе, но и при других инфекциях, которое поражают дыхательные пути.
Что такое Ингавирин? На каких свойствах Ингавирина основан его эффект? Каковы показания к применению Ингавирина? Есть ли противопоказания по применению Ингавирина?
Похожая ситуация и с журналом «Терапевтический архив», импакт-фактор которого, однако, намного выше и составляет целых 0,693 цитирования на статью. У журнала «Вопросы вирусологии», где была также опубликована одна из статей, размещенных на сайте препарата, импакт-фактор составляет 0,415. Хотя журнал и является рецензируемым, в нем же была опубликована и статья о неэффективности Ингавирина в нетоксичных для клеток концентрациях по крайней мере, так сообщается в ряде источников, полного текста самой статьи «Львов Д. Пожалуй, один из самых высокоимпактных журналов, в котором была опубликована статья про Ингавирин, стал Pharmaceuticals Basel.
Сейчас его импакт-фактор составляет 5,30 — вполне приемлемый для медицинского журнала уровень, однако на момент публикации статьи 2011 год этот показатель был равен всего 1,42. На какой белок-мишень вируса действует эта молекула, непонятно. Многочисленные статьи ответа на этот вопрос не дают. Интересно отметить, что одно и то же вещество в одинаковой форме изначально позиционировалось производителями — компанией «Валента Фарм» — как два разных препарата, Дикарбамин и Ингавирин.
Стоит отметить, что Дикарбамин изначально проходил испытания в качестве средства от рака. Вскоре после выпуска этих средств в продажу было признано незаконным согласно ФЗ от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Сравнение описаний Дикарбамина и Ингавирина тоже приводит к любопытным результатам.
Одно и то же вещество в зависимости от упаковки начинает вести себя по-разному, например то «доступными способами в крови не определяется», то, напротив, «определяется через 10 минут в плазме крови», защищает то от вирусных заболеваний, то от последствий химиотерапии причем оба препарата относятся к группе противовирусных и противовоспалительных средств. Лицензия Дикарбамина была отозвана в 2013 году. Ингавирин против Арбидола: вторая лига Но настоящий правда, вовсе не героический эпос разворачивается вокруг битвы препарата с другим титаном фармацевтической индустрии — Арбидолом. Практически во всех статьях, оценивающих эффект Ингавирина на людей, больных гриппом, на клетки, животных и вирусы в пробирке, сравнение производится с плацебо и уже известным препаратом.
И в каждом исследовании, которое проводят специалисты, разработавшие Ингавирин, в этой схватке неизменно побеждает он: препарат, по их словам, и менее токсичен, и эффективнее в разы. Однако в статьях, где Ингавирин признается неэффективным в безопасной для клеток концентрации, уступает другим препаратам и не помогает при профилактике заболеваний и где победу неизменно одерживает Арбидол, в авторах значатся изобретатели и производители Арбидола. К слову, уровень научных журналов, где эти статьи публикуют, не сильно отличается. Часто они даже одни и те же, как, например, уже обративший на себя наше внимание «Вопросы вирусологии».
Некоторые ссылки, стоящие напротив утверждений о его безопасности, и вовсе ведут не на научные работы, а прямиком на инструкцию впрочем, инструкция при этом должна основываться на результатах научных исследований. Рекомендация Indicator. Ru: лучше не использовать Таким образом, убедительных доказательств эффективности Ингавирина редакции Indicator. Ru найти не удалось.
Но окончательное решение о том, стоит ли доверять таким исследованиям и отдавать ли деньги за Ингавирин в аптеке, принимает, конечно, потребитель. Как оказывается на поверку, он доверяет не ученым и специалистам, а маркетологам, которым удалось продать 460 тысяч упаковок только за 2010 год объемы продаж тогда составляли 220 миллионов рублей. Спустя годы Ингавирин все еще продолжает свое триумфальное шествие по прилавкам. И пока эксперты из РАН бьют тревогу, выступая даже на «Первом канале», этот препарат держит лидерские позиции в списке самых продаваемых лекарств в зимние месяцы, покидая первую строчку в топе лишь со сменой сезона, когда страх перед гриппом отступает вместе с зимними холодами.
Публикации
С вечера четверга (19-е) прижало 38, сразу начал ингавирин. Показания лекарства Ингавирин, противопоказания, режим дозирования, побочное действие, лекарственное взаимодействие с другими препаратами. Говорить о даже теоретической эффективности препарата Ингавирин против 2019-nCoV – безответственно, так как речь идет об абсолютно неизученном виде коронавируса. В Сети распространяется ролик, в котором сообщается, что противовирусный препарат «Ингавирин» может вызывать рак крови. Лайф также направил вопросы о ситуации вокруг препарата "Ингавирин" в Минздрав России, однако на момент публикации расследования ответов так и не получил. В списке противовирусных препаратов, кроме арбидола, ингавирина и занамивира появились нобазит, кагоцел и другие лекарства.
Ингавирин® - препарат, призванный сказать новое слово в терапии гриппа
Ингавирин представляет собой противовирусный препарат, подавляющий размножение вирусных частиц и задерживающий выход уже синтезированных в клетке вирусов. В отличие от Ингавирина этот препарат чаще вызывает побочные эффекты. Ингавирин не только якобы лечит грипп и ОРВИ, но, по словам производителя, снижает риск развития прям всех заболеваний.