Форсига Инструкция по применению препарата Форсига простая, диабетикам часто рекомендуют 1 прием лекарства в сутки.
Форсига — новый препарат для лечения сахарного диабета
Назначение вправе проводить высококвалифицированный медспециалист. Самолечение способно привести к тяжелым осложнениям и даже вызвать летальный исход. Международная классификация болезней МКБ-10 E11 Инсулиннезависимый сахарный диабет сахарный диабет 2 типа. Побочные эффекты После введения препарата Форсига возможно распротранение акцидентных реакций в виде инфицирования мочевыводящих проходов, накожных высыпаний, кружения головы, тошноты, гипогликемии. Также отмечается запор, дизурия, баланит, никтурия, дислипидемия, болезненный синдром в спине, кандидоз генитального типа, вагинит бактериального типа, гиповолемия, повышение кровяного давления, обезвоживание, поллакиурия, диурез, грибковое заражение репродуктивной системы, аллергические реакции. При возникновении подобных или других симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к доктору. Он изменит схему лечения и выпишет подходящие медикаменты. Противопоказания Запрещено вводить средство Форсига при наличии таких патологий, как сахарный диабет 1 типа, недостаточной деятельности почечных структур, проявляющейся в средней или тяжелой форме, генетическое непринятие лактозы, нехватка лактазы, кетоацидоз диабетического вида. Не желательно проводить терапию во время беременности, лактообразования, несовершеннолетним лицам. Опасно принимать таблетки вместе с так называемыми «петлевыми» диуретиками или незначительным ОЦК. Запрет касается людей, которым исполнилось 75 лет и больше, пациентов с повышенной сенсетивностью к некоторым компонентам материала.
С особой внимательностью выписывают продукт Форсига при недостаточном функционировании печени, заражении мочевыделительного аппарата, недостаточной работе сердца, которая протекает в затяжной форме, сильном увеличении параметра гематокрита. Использование при беременности Как воздействует вещество дапаглифлозина на организм плода во время его вынашивания женщиной, неизвестно. Исследования в этой области не проводились. Поэтому назначать изделие в таком состоянии не желательно. При обнаружении беременности следует немедленно прекратить прием средства. Медспециалисты не проводили эксперименты, связанные с проникновением лекарства в грудное молоко. Таким образом, таблетки не выписывают во время грудного вскармливания. Способ и особенности использования Препарат Форсига вводят в середину. Время приема еды не имеет значения. Если средство назначается как основной медикамент, то дозировка должна составлять 10 мг 1 раз в 24 часа.
Несмотря на высокую эффективность и хорошие отзывы, Форсига широкого распространения еще не получила. Причин этому несколько: ее высокая цена; воздействие исключительно на симптом сахарного диабета, не затрагивая его причин; побочные эффекты препарата. Инструкция по применению препарата Выпускается Форсига в виде таблеток 5 и 10 мг. Рекомендованная суточная доза при отсутствии противопоказаний постоянна — 10 мг. Доза метформина подбирается индивидуально. При выявлении сахарного диабета обычно назначают Форсигу 10 мг и 500 мг метформина, после чего дозировку последнего корректируют в зависимости от показателей глюкометра. Действие таблетки длится 24 часа, поэтому принимается препарат всего 1 раз в сутки. Полнота всасывания Форсиги не зависит от того, натощак выпито лекарство или вместе с пищей. Главное — запить его достаточным количеством воды и обеспечить равные промежутки между приемами.
Препарат оказывает влияние на суточный объем мочи, для выведения 80 г глюкозы дополнительно требуется около 375 мл жидкости. Это примерно один дополнительный поход в туалет за сутки. Потерянную жидкость нужно восполнить, чтобы не допустить обезвоживания. За счет избавления от части глюкозы при приеме препарата уменьшается и общая калорийность пищи — примерно на 300 калорий в день. Побочные действия лекарства При регистрации Форсиги в США и Европе ее производители столкнулись с трудностями, комиссии не одобряли препарат из-за опасений, что он может вызвать опухоли в мочевом пузыре. В ходе клинических испытаний эти предположения были отвергнуты, канцерогенных свойств у Форсиги выявлено не было. На настоящий момент есть данные более десятка исследований, подтвердивших относительную безопасность этого лекарственного средства и его способность снижать сахар в крови. Сформирован перечень побочных эффектов и частота их возникновения. Вся собранная информация основана на кратковременном приеме препарата Форсига — около полугода.
Данных о том, какие последствия будет иметь долговременное постоянное употребление лекарства, еще нет. Нефрологи высказывают опасения, что длительный прием препарата может сказаться на работе почек. Из-за того, что они вынуждены функционировать с постоянной перегрузкой, может упасть скорость клубочковой фильтрации и снизиться объем выводимой мочи. Выявленные на настоящий момент побочные действия: При назначении как дополнительное средство возможно чрезмерное снижение сахара в крови. Наблюдаемая гипогликемия, как правило, легкой степени. Воспаления в мочеполовой системе, вызванные инфекциями. Увеличение объема мочи более того количества, которое нужно для выведения глюкозы. Повышение уровня липидов и гемоглобина в крови. Рост креатинина в крови, связанный с нарушением функции почек у пациентов старше 65 лет.
Наибольшую настороженность медиков вызывает рост инфекций мочеполовой сферы вследствие приема Форсиги. Объясняется это тем, что повышенный сахар провоцирует ускоренное размножение бактерий в уретре, мочевом и влагалище. В защиту препарата можно сказать, что эти инфекции в основном слабые или средней выраженности и хорошо поддаются стандартной терапии.
Препараты SGLT-2, такие как Джардинс, Инвокана, Ксигдуо, Воканамет являются относительно новыми и, следовательно, не все побочные эффекты полностью изучены. Эти препараты относятся к классу ингибиторов SGLT2 первое название, к примеру, Форсига является коммерческим, второе соответствует имени активного вещества Дапаглифлозин. Таким образом, почки могут снижать уровень глюкозы в крови и способствуют удалению ее избытка из организма и мочи. Почки человека в процессе фильтрации сначала удаляют глюкозу из крови и позволяют крови поглотить ее снова, поддерживая нормальную работу. В обычных условиях этот механизм заставляет организм использовать все питательные вещества.
У людей с избытком сахара в крови относительно небольшая часть глюкозы может не реабсорбироваться, но выводится из организма с мочой, немного защищая от гипергликемии. Путем ингибирования активности этих белков ингибиторы SGLT-2 выделяют больше глюкозы, которая будет удалена с мочой, значительно тем самым, снижая уровень сахара в крови. Эффективность данных сахароснижающих препаратов нового поколения была представлена на конференции Ассоциации нефрологов, посвященной Всемирному дню почки 13 марта 2017 года. Однако, с выраженными заболеваниями почек их назначают с большой осторожностью. Хотя они могут принимать и другие лекарственные средства. Препараты также могут быть приняты лицами, которые ведут борьбу с ожирением, параллельно с применением других препаратов от диабета. Противопоказания SGLT-2 ингибиторы не рекомендуются для людей с заболеванием почек нефропатия , из-за чрезмерной нагрузки на них. Заболевания почек также блокируют нормальную работу препарата.
Беременные женщины так же не должны прибегать к использованию ингибиторов SGLT-2. SGLT-2 ингибиторы помогают удалить глюкозу из крови в организме и, тем самым, удалить избыточные калории. Таким образом, они приводят к снижению уровня глюкозы в крови и потере веса. Побочные эффекты Пациенты, принимающие ингибиторы SGLT2, инсулин или препараты сульфонилмочевины, должны быть осведомлены о риске развития гипогликемии. Очень важно, чтобы в процессе лечения было организовано регулярное питье воды. Таким образом, предотвращается обезвоживание организма. Возможны следующие побочные эффекты: обезвоживание — что может привести к сухости во рту и запору; повышенный аппетит; инфекции мочевых путей, вызванные высоким содержанием сахара в моче — глюкоза в моче является отличной средой для бактерий; кандидозный вульвовагинит, вызванный сладкой мочей, которая является питательной средой для грибков; воспаление головки полового члена крайняя плоть полового члена ; нарушения липидного обмена. Во время приема лекарства пациентам необходимо осуществлять регулярные проверки почек.
Визит к врачу должен быть не реже одного раза в год. Так как ингибиторы SGLT-2 представляют собой сахароснижающие препараты нового поколения при диабете 2 типа, безопасность длительного использования данных препаратов еще полностью не изучена. Форсига — новый препарат для лечения сахарного диабета Совсем недавно диабетикам в России стали доступны сахароснижающие средства нового класса с принципиально иным действием. Первым прошло регистрацию в нашей стране лекарство Форсига от диабета 2 типа, произошло это в 2014 году. Результаты исследований препарата впечатляющие, его использование позволяет значительно снизить дозы принимаемых лекарств, а в некоторых случаях — даже исключить инъекции инсулина при тяжелом течении болезни. Отзывы эндокринологов и пациентов неоднозначные. Кто-то радуется новым возможностям, другие предпочитают подождать, когда станут известны последствия длительного приема препарата. Как действует препарат Форсига Действие препарата Форсига основано на способности почек собирать глюкозу в крови и выводить ее в составе мочи.
Кровь в нашем организме постоянно загрязняется продуктами метаболизма и токсическими веществами. Роль почек — отфильтровать эти вещества и избавиться от них. Для этого кровь проходит через почечные клубочки много раз за сутки. На первом этапе не проходят через фильтр только белковые компоненты крови, вся остальная жидкость попадает в клубочки. Это так называемая первичная моча, образуется ее в течение дня десятки литров. Чтобы стать вторичной и попасть в мочевой пузырь, отфильтрованная жидкость должна стать более концентрированной. Достигается это на втором этапе, когда обратно в кровь всасываются в растворенном виде все полезные вещества — натрий, калий, элементы крови. Глюкозу организм тоже считает нужной, ведь именно она является источником энергии для мышц и для мозга.
Возвращают ее в кровь особые белки-транспортеры SGLT2. Они образуют своеобразный тоннель в канальце нефрона, через который сахар проходит в кровь.
Результаты превзошли все ожидания и, конечно, открывают новую эру в терапии пациентов с сердечной недостаточностью!
Цель исследования — оценить эффект препарата «Форсига» 10 мг один раз в день по сравнению с плацебо в дополнение к стандартному лечению. Первичной комбинированной точкой являлось время до ухудшения течения сердечной недостаточности госпитализация или эквивалентное событие, то есть экстренное обращение за помощью в связи с ухудшением течения сердечной недостаточности или время до наступления сердечно-сосудистой смерти.
Форсига отзывы пациентов отрицательные отзывы
Посоветуйтесь с врачом! Диаглинид Учтено 35 отзывов Лучшая цена На момент составления рейтинга средняя цена заменителя составила около 150 рублей. Это самый недорогой представитель подборки. Средняя цена: 151 руб.
Действительно ли правдивы рассказывающие о хорошей эффективности препарата отзывы? В инструкции по применению к «Форсиге» изготовитель подробно описывает фармакологические особенности медикамента, тем самым объясняя, почему он результативен и надежен. Здесь же отмечается принадлежность средства к используемым перорально гипогликемическим препаратам, угнетающим транспортировку глюкозы. Как показали исследования, дапаглифлозин представляет собой очень сильное вещество для выборочного угнетения транспорта натрия и глюкозы. Экспрессируется в почках. При исследовании порядка 70 тканей человеческого организма не удалось обнаружить это соединение. Оно не накапливается в опорно-двигательной системе, клетчатке и железах, его нет в мочевом пузыре и мозге.
Транспортер принимает участие в процессе обратного всасывания глюкозы в канальцах почек. При втором типе диабетического заболевания гипергликемия не является препятствием для обратного всасывания. Дапаглифлозин замедляет транспортировку глюкозы, уменьшает активность процесса обратного всасывания, поэтому глюкоза эффективнее выводится из организма с уриной. Понижается содержание этого компонента в организме человека и до, и после трапезы. Снижается содержание гликозилированного гемоглобина на фоне диабетического заболевания второго типа. В отзывах о препарате «Форсига» отмечается повышение частоты позывов к опорожнению мочевого пузыря. Как можно узнать из инструкции, в некоторой степени это обусловлено глюкозурическим эффектом лекарственного состава. Таковой фиксируется уже после использования лекарства впервые. Действие длится 24 часа, при продолжении приема — в течение всего терапевтического курса. Объемы глюкозы, выводящейся таким образом, зависят от содержания этого вещества в кровеносной системе и скорости фильтрации крови клубочками почек.
Активный ингредиент не мешает эндогенным процессам генерирования глюкозы. Его действие не зависит от выработки инсулина и восприимчивости организмом этого гормона. Проводились клинические испытания, подтвердившие позитивное влияние со стороны препарата на бета-клетки организма. Почечная элиминация глюкозы приводит к потере калорий. Как можно заключить из отзывов, применение «Форсиги» помогает в некоторой степени снизить вес. Это объясняется именно таким механизмом выведения глюкозы. Активный ингредиент угнетает действие транспорта натрия и глюкозы, одновременно являясь слабым мочегонным и натрийуретическим транзистором. Он не влияет на работу иных веществ, транспортирующих глюкозу и переносящих ее на периферию организма. Проводились эксперименты с привлечением здоровых добровольцев с целью определить особенности динамики препарата. Также для экспериментов привлекли людей со вторым типом диабетической болезни.
В обоих случаях возрастал объем глюкозы, выводимой почечной системой. При использовании десяти миллиграмм в день двенадцатинедельным курсом при втором типе сахарного диабета почки в сутки выводили около 70 грамм глюкозы. При длительной программе от двухлетней и больше показатели сохранялись. Как можно заключить из отзывов о «Форсиге», этот препарат учащал позывы к мочеиспусканию у принимавших его людей. В инструкции изготовитель обращает внимание на осмотический диурез при увеличении объема жидкостей, выделяемых таким образом из организма. На фоне второго типа диабетического заболевания при употреблении десяти миллиграмм ежедневно объем сохранялся увеличенным не менее двенадцати недель. Общее количество достигало 375 миллилитров за 24 часа. Вместе с этим незначительно росла активность выведения натрия почечной системой, но содержание этого микроэлемента в плазме крови не менялось. Проводились исследования с контролем плацебо. Всего организовали тринадцать таких мероприятий.
Как видно из отзывов о «Форсиге», препарат позволяет понизить давление — как раз это и подтверждено экспериментами с плацебо. Систола артериального давления в среднем опускалась на 3,7 единицы, а диастола — на 1,8. Стойкий эффект наблюдался к 24 неделе приема дозы десяти миллиграмм в сутки. В группе плацебо снижение оценивалось в 0,5 единицы для обоих параметров. Сходные результаты дало наблюдение, длившееся 104 недели. Использование десяти миллиграмм лекарства ежедневно при неадекватном гликемическом контроле и повышенном артериальном давлении допускается в сочетании с ИАПФ, угнетающими второй ангиотензин, препаратами и другими лекарственными средствами, нормализующими давление. Систола давления стабильно понижалась к 12 неделе курса в среднем на 4,3 единицы. В отзывах о «Форсиге» многие отмечают довольно быстрое появление первого эффекта — состояние человека стабилизируется в первые сутки употребления состава. Это объясняется быстрым всасыванием активного компонента. Допускается пользоваться таблетками в период трапезы, после нее.
Максимальная концентрация действующего ингредиента в кровеносной системе наблюдается в среднем через пару часов после употребления состава на пустой желудок. Величина этого значения зависит от употребленной дозы. Трапеза умеренно корректирует кинетику средства у здорового человека. Если употреблять богатую жирами пищу, максимальная концентрация активного ингредиента падает вдвое. Длительность нахождения в плазме увеличивается на час. Такие изменения не считают клинически значимыми. Как можно заключить из отзывов, от диабета «Форсига» в случае второго типа заболевания помогает хорошо, быстро, надежно, при этом побочные эффекты хоть и есть, но появляются не у всех, преимущественно предсказуемы. В некоторой степени это связано с особенностями реакций, протекающих в человеческом организме. Исследование лиц с различными патологиями не показало изменения этого параметра. Дапаглифлозин представляет собой гликозид из категории С-связанных.
Ему присуща стойкость относительно глюкозидаз. Процесс метаболизма протекает с генерированием неактивного соединения. Длительность полувыведения из сыворотки крови здорового человека оценена практически в 13 часов при разовом употреблении 10 мг препарата. Активный компонент и продукты его трансформации выводятся почечной системой. Около двух процентов основного вещества выводится в исходной форме. Проводились испытания с применением 50 мг 14 С-дапаглифлозина. Препаратом пользуются в сочетании с гимнастикой для диабетиков. Во время терапии необходимо придерживаться лечебной программы питания. Медикамент предназначен для повышения качества контроля содержания глюкозы в кровеносной системе. Его можно использовать для монотерапии или комбинировать с другими лекарствами.
Упаковка таблеток может разниться в зависимости от фирмы-производителя. В качестве первичной упаковки используется перфорированная контурно-ячейковая, изготовленная из алюминиевой фольги. Каждая оснащается контролем первого вскрытия. В случае выпуска таблеток с дозой 10 мг на российском предприятии лекарственное средство фасуется по 10 штук в контурно-ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. Упаковывается по 3 блист. Фармакологическое действие Лекарство оказывает гипогликемическое фармакологическое действие.
Активный компонент является мощным обратимым ингибитором натрий-глюкозного ко-транспортера 2-го типа избирательного действия. Подобные препараты особенно эффективны у коморбидных пациентов пожилого и старческого возраста. Наличие нескольких сопутствующих заболеваний существенно ухудшает прогноз и требует назначения большего количества ЛС, что заметно повышает вероятность развития неблагоприятных побочных эффектов, фармакологических взаимодействий. Проблему полифармации помогают решить лекарственные средства, одновременно благотворно воздействующие на несколько систем и органов. Применение дапаглифлозина помогает предотвратить прогрессирование сопутствующих заболеваний и уменьшить выраженность клинической симптоматики патогенетически разнородных заболеваний. Известно, что сахарный диабет способствует прогрессированию сердечной недостаточности.
Согласно результатам Фрамингемского испытания, среди участников от 45 до 74 лет при подтвержденном СД вероятность ХСН возрастает в 2 раза для мужчин и в 5 раз для женщин. При этом риск прогрессирования сердечной дисфункции у диабетиков остается повышенной даже при удалении из анализа больных ревматизмом и ИБС, а также с учетом воздействия таких факторов, как возраст, гипертония , повышенный вес, уровень холестерина. Распространенность ХСН среди диабетиков увеличивается с возрастом и по мере увеличения содержания гликированного гемоглобина. В России сахарный диабет занял 3-е место после гипертонии и ишемической болезни сердца среди причин развития хронической формы сердечной недостаточности. Однако с одной стороны сахарный диабет считается фактором риска ХСН, а с другой, при сердечной дисфункции возникают условия для нарастания сбоя в метаболизме углеводов и формирования СД. Именно поэтому важно принимать лекарственные средства комбинированного действия, таких как дапаглифлозин.
Угнетение SGLT2 с помощью дапаглифлозина способствует снижению степени обратного всасывания глюкозы из клубочкового фильтра в проксимальных канальцах нефрона. В это же время снижается обратное всасывание натрий-ионов, что активизирует выведение избытка глюкозы посредством почек и стимулирует осмотический диурез. В итоге активное вещество стимулирует поступление ионов натрия к дистальным извитым канальцам. Также активизирует тубулогломерулярную обратную связь, способствует снижению перфузионного давления в сосудах клубочков. Вместе с глюкозурией это приведет снижению перегрузки избыточным объемом, понижению АД, преднагрузки и постнагрузки.
Стала больше активничать, с внуками возится больше.
Когда к нам домой в гости приходит, говорит, что самочувствие как раньше, до болезни. Все потому что сахар снизился, была в больнице сдала анализы, врач сказала анализы хорошие. Но есть одно большое но, боится бросать таблетки.
Лекарственное средство AstraZeneca "Форсига"
Препарат Форсига™ разрешен к применению и в Европе и в США, где успешно применяется уже на протяжении 1,5 лет.5,6 В ближайшее время препарат Форсига™ станет доступен и для российских врачей и пациентов, чтобы помочь им в нелегкой борьбе с СД 2. препарата у пациентов с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Cахарный диабет 2-го типа Препарат Форсига™ показан взрослым пациентам от 18 лет и старше с недостаточным контролем сахарного диабета 2-го типа в сочетании с диетой и физическими нагрузками в качестве: монотерапии. препарата у пациентов с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Оценка препарата относится исключительно к тому, как Форсига подействовала лично на меня. Оценка препарата относится исключительно к тому, как Форсига подействовала лично на меня.
Форксига : инструкция по применению
консультации: контент? Врач выписала Форсигу и отправила домой, сказала в больницу ложиться не нужно. В результате приема таблеток Форсига (10 мг) из организма больного вместе с мочой удается вывести больше глюкозы. Препарат Форсига™ разрешен к применению и в Европе и в США, где успешно применяется уже на протяжении 1,5 лет.5,6 В ближайшее время препарат Форсига™ станет доступен и для российских врачей и пациентов, чтобы помочь им в нелегкой борьбе с СД 2.
Применение препарата Форсига у больных с хронической сердечной недостаточностью
Применение препарата Форсига не рекомендуется для лечения хронической болезни почек у пациентов с поликистозом почек или у пациентов, которым требуется или которые недавно получали иммуносупрессивную терапию почечной недостаточности. Оценка препарата относится исключительно к тому, как Форсига подействовала лично на меня. Добрый день, данный препарат (Форсига) относится к нефропротективным (улучшаюет функцию почек, снижает степень альбуминурии и в долгосрочном применении развитие почечной недостаточности у пациентов и без сахарного диабета). Смотрите видео на тему «Форсига Отзывы Врачей» в TikTok.
Препарат "Форсига": отзывы врачей и больных, инструкция, аналоги
В результатах проведенных испытаний были отмечены улучшения работы бета-клеток, ответственных за выработку гормона. У пациентов, принимавших на протяжении 2 лет препарат в дозировке 10 мг, глюкоза выводилась постоянно, приводя к увеличению количества осмотического диуреза. Повышение объема мочи могло сопровождаться несущественным ростом экскреции натрия посредством почек, но не изменяло значение сывороточной концентрации этого вещества. Применение Форсиги способствует падению артериального давления уже на 2-4 неделе после начала приема. Кроме того, использование лекарственного средства на протяжении 3 месяцев снижает гликозилированный гемоглобин. Фармакокинетика Фармакокинетическое действие характеризуется особенностями всасывания, распределения, метаболизма и выведения основных компонентов: Абсорбция. Компоненты средства после проникновения внутрь полностью всасываются стенками ЖКТ желудочно-кишечного тракта вне зависимости от периода приема пищи.
Максимальная концентрация после принятия натощак достигается через 2 часа и возрастает пропорционально дозировке. Заболевания почек или патологии печени не отражаются на этом показателе. Основное вещество лекарства представляет собой глюкозид, имеющий углеродную связь с глюкозой, что и объясняет его устойчивость к глюкозидазам.
Данные, характеризующие сахароснижающую эффективность дапаглифлозина, представлены на рис. Кроме того, дапаглифлозин продемонстрировал эффективность в отношении длительного контроля гликемии — на протяжении четырех лет [27]. Некоторые исследователи полагают, что высокий постпрандиальный уровень и значительная вариабельность гликемии в течение суток вносят свой вклад в развитие сердечно-сосудистых осложнений и увеличение сердечно-сосудистой смерти у пациентов с СД типа 2 [28]. Следовательно, снижение постпрандиальной гликемии, отмеченное при приеме дапаглифлозина, способно повлиять и на сердечно-сосудистые риски [29, 30]. Гипогликемия Гипогликемия как следствие интенсификации терапии может повысить риск развития сердечно-сосудистых событий, госпитализации и общей смертности [31, 32]. Поскольку реабсорбция глюкозы в почках не зависит от инсулина и его эффектов, применение дапаглифлозина не приводит к дополнительному риску гипогликемии. В случае комбинированной терапии с производными СМ или инсулином отмечена более высокая частота гипогликемии [17]. Поэтому может потребоваться снижение их дозы [17]. Негликемические эффекты дапаглифлозина на факторы сердечно-сосудистого риска Проведенные исследования показали, что дапаглифлозин влияет и на другие факторы сердечно-сосудистого риска, такие как инсулинорезистентность, артериальное давление и масса тела. Влияние на инсулинорезистентность Установлено, что выведение глюкозы с мочой опосредованно способствует снижению инсулинорезистентности и увеличению чувствительности периферических тканей к инсулину. Вероятнее всего, это результат уменьшения глюкозотоксичности и восстановления функции бета-клеток [33]. Снижение артериального давления Анализ данных 12 плацебоконтролируемых исследований показал, что терапия дапаглифлозином в дозе 10 мг в течение 24 недель по сравнению с терапией плацебо снижает систолическое -4,4 против -0,9 мм рт. Достигнутый результат сохранялся в течение четырех лет рис. При применении дапаглифлозина в дозе 10 мг в сутки по сравнению с плацебо у пациентов с СД типа 2 и артериальной гипертензией, получавших блокаторы рецепторов ангиотензина II или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, в том числе в комбинации с другим гипотензивным препаратом, через 12 недель терапии зафиксировано снижение САД на 4,3 мм рт. Необходимо отметить, что уменьшение АД не сопровождалось увеличением частоты сердечных сокращений. У пациентов с артериальной гипертензией и исходным САД более 140 мм рт. Так, в основной группе указанный показатель уменьшился на 13,0—14,4 мм рт. Механизм снижения АД на фоне терапии дапаглифлозином до конца не ясен. Исследователи связывают полученные результаты с умеренным диуретическим и натрийуретическим эффектами препарата, а также снижением массы тела [37, 38]. Отсутствие увеличения частоты сердечных сокращений при снижении АД можно объяснить уменьшением тонуса симпатической нервной системы. Однако нельзя исключить влияния других нейрогуморальных факторов [39]. Воздействие на массу тела Выведение глюкозы почками сопровождается потерей калорий и снижением массы тела. Прием дапаглифлозина в дозе 10 мг в течение 12 недель способствовал выведению до 70 г глюкозы в сутки, что соответствует 280 ккал. Результаты исследований свидетельствуют о статистически достоверном снижении массы тела при приеме дапаглифлозина по сравнению с приемом плацебо рис. Снижение массы тела приводит к снижению сердечно-сосудистого риска [42]. Однако наибольший интерес в этом отношении представляет возможность влияния на висцеральную жировую ткань. Висцеральное ожирение связано с повышением риска развития СД типа 2, сердечно-сосудистых осложнений и общей смертности вследствие влияния цитокинов жировой ткани на прогрессирование атеросклероза [43, 44]. Оценка воздействия дапаглифлозина на жировую ткань проводилась у пациентов с СД типа 2, не контролируемым метформином. Окружность талии уменьшилась на 5,0 см. Состав тела оценивался по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии. При использовании магнитно-резонансной томографии у указанных пациентов выявлено снижение как висцеральной, так и подкожной жировой ткани рис. Таким образом, дапаглифлозин способствует снижению массы тела преимущественно за счет снижения объема жировой ткани. Это принципиальное отличие иНГЛТ-2 от других классов сахароснижающих препаратов [46]. Дапаглифлозин и функция почек Микроальбуминурия и снижение скорости клубочковой фильтрации СКФ — независимые факторы риска сердечно-сосудистых событий у пациентов с СД типа 2 [47, 48]. Сердечно-сосудистая безопасность В настоящее время сердечно-сосудистая безопасность сахароснижающей терапии ставится во главу угла. Они продемонстрировали преимущество иНГЛТ-2 в отношении снижения сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по поводу сердечной недостаточности [50]. В анализ сердечно-сосудистых исходов был также включен показатель «госпитализация по причине сердечной недостаточности». Сердечно-сосудистые события идентифицировали по сообщениям о нежелательных явлениях. Данные предоставлялись в слепом режиме с независимым их подтверждением [52]. Cтатистически значимого отклонения не зафиксировано.
RU рассказывало, что в аптеках Перми закончился важный детский препарат для урологии. Речь — о препарате «Дриптан». Сохрани номер URA. RU - сообщи новость первым! Хотите быть в курсе всех главных новостей Перми и края? Подписывайтесь на telegram-канал " Большая Пермь "! Все главные новости России и мира - в одном письме: подписывайтесь на нашу рассылку!
В раздел «Фармакодинамика» также добавлена информация о кратковременном увеличении экскреции мочевой кислоты с мочой с устойчивым снижением концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови. Раздел «Фармакокинетика» Добавлена информация о фармакокинетических параметрах дапаглифлозина средние геометрические значения Стах и AUC в равновесном состоянии, средний объём распределения, линейности. Добавлен подраздел «Дети» с данными о применении у детей в возрасте о 10 до 17 лет. Приведены данные доклинических исследований токсичности при многократном введении, генотоксичности, репродуктивной токсичности, канцерогенного потенциала и исследования фармакологической безопасности, в которых указано, что особых рисков для человека выявлено не было. Раздел «Показания к применению» Одобрено изменение показания к применению препарата в подразделе «Хроническая сердечная недостаточность», а именно: «Симптоматическая хроническая сердечная недостаточность у взрослых пациентов».
Форксига : инструкция по применению
Терминальная стадия хронической почечной недостаточности, требующая проведения диализа Противопоказано. Дети и подростки до 18 лет Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не изучалась см. Побочные эффекты: Профиль безопасности дапаглифлозина оценивали в клинических исследованиях1 безопасности и эффективности дапаглифлозина при применении для терапии СД2, хронической сердечной недостаточности и хронической болезни почек, в период пострегистрационного наблюдения. Профиль безопасности дапаглифлозина по изучаемым в исследованиях показаниям был сопоставим. Тяжелая гипогликемия и диабетический кетоацидоз наблюдались только у пациентов с сахарным диабетом.
Нежелательные реакции не были дозозависимыми. Частота основана на годовом показателе. Сыпь включает следующие предпочтительные термины, перечисленные в порядке частоты развития в клинических исследованиях: сыпь, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, макулёзная сыпь, макулопапулезная сыпь, пустулёзная сыпь, везикулёзная сыпь, эритематозная сыпь. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными; начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали прием дапаглифлозина.
В исследовании DAPA-HF не было пациентов с серьезными нежелательными явлениями в виде генитальных инфекций в группе дапаглифлозина, в группе плацебо серьезное нежелательное явление зарегистрировано у 1 пациента. О развитии серьезных нежелательных явлений и нежелательных явлений, приводивших к прекращению лечения из-за генитальных инфекций, у пациентов без сахарного диабета не сообщалось. Некротизирующий фасциит промежности гангрена Фурнье Сообщалось о пострегистрационных случаях развития гангрены Фурнье у пациентов, принимающих ингибиторы SGLT2, включая дапаглифлозин см. Гипогликемия Частота развития гипогликемии зависела от типа базовой терапии, используемой в клинических исследованиях СД2.
Во всех исследованиях эпизоды тяжелой гипогликемии отмечены нечасто, и их частота была сопоставима между группой дапаглифлозина и плацебо. В исследованиях дапаглифлозина в качестве добавления к препарату сульфонилмочевины или препарату инсулина отмечена более высокая частота гипогликемии см. В исследовании дапаглифлозина 10 мг, назначаемого одновременно с эксенатидом пролонгированного действия на фоне применения метформина , не отмечено эпизодов тяжелой или легкой гипогликемии. Явления в целом были сбалансированы между группами лечения по возрастным категориям, применению диуретиков, артериальному давлению и применению ингибитора ангиотензинпревращающего ферментаУблокатора рецепторов ангиотензина.
Схожие результаты наблюдались при анализе в подгруппах по возрасту, наличию сахарного диабета исходно, исходному значению рСКФ и САД. Диабетический кетоацидоз при СД2 В исследовании DECLARE с медианой воздействия 48 месяцев явления диабетического кетоацидоза были зарегистрированы у 27 пациентов в группе дапаглифлозина 10 мг и 12 пациентов в группе плацебо. Данные явления возникали равномерно в течение периода исследования. В группе дапаглифлозина из 27 пациентов с диабетическим кетоацидозом 22 получали сопутствующую инсулинотерапию на момент развития явления.
Предрасполагающие к развитию диабетического кетоацидоза факторы были ожидаемыми для популяции с СД2 см. В исследовании DAPA-HF явления диабетического кетоацидоза были зарегистрированы у 3 пациентов с СД2 в группе дапаглифлозина и ни у одного пациента в группе плацебо. В исследовании DAPA-CKD явления диабетического кетоацидоза не зарегистрированы ни у одного пациента в группе дапаглифлозина, но отмечались у 2 пациентов с СД2 в группе плацебо. Большинство инфекций были слабо или умеренно выраженными; начальный курс стандартной терапии был эффективен, в связи с чем пациенты редко прекращали применение дапаглифлозина.
Вещество проявляет больше чем в 1400 раз большую селективность к SGLT2, чем к SGLT1, который является основным транспортером в кишечнике, отвечающим за всасывание глюкозы. Фармакодинамика Согласно данным клинических испытаний, при СД2 на фоне проведения длительного курса до 2 лет в суточной дозе 10 мг выведение глюкозы поддерживалось в течение всего периода приема препарата. Увеличение объема мочи сопровождалось транзиторным и незначительным увеличением выведения натрия почками, что к изменениям сывороточной концентрации натрия в крови не приводило. Также по результатам исследований установлено, что применение препарата приводит к снижению систолического и диастолического артериального давления САД и ДАД на 3,7 и 1,8 мм рт.
Аналогичное действие наблюдалось в течение 104 недель лечения. При применении 10 мг дапаглифлозина в день у пациентов с СД2 с артериальной гипертензией и неадекватным контролем гликемии, получающих блокаторы рецепторов ангиотензина II, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, в т. Фармакокинетика Дапаглифлозин после приема внутрь полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Возможен прием препарата как во время приема пищи, так и вне его.
Cmax максимальная концентрация вещества дапаглифлозина в плазме крови, как правило, достигается в течение 2 часов после приема натощак. Значения Cmax и AUC площадь под кривой «концентрация-время» увеличиваются пропорционально получаемой дозе. У здоровых добровольцев прием пищи на фармакокинетику дапаглифлозина оказывает умеренное влияние.
Действие длится 24 часа, при продолжении приема — в течение всего терапевтического курса. Объемы глюкозы, выводящейся таким образом, зависят от содержания этого вещества в кровеносной системе и скорости фильтрации крови клубочками почек. Активный ингредиент не мешает эндогенным процессам генерирования глюкозы. Его действие не зависит от выработки инсулина и восприимчивости организмом этого гормона.
Проводились клинические испытания, подтвердившие позитивное влияние со стороны препарата на бета-клетки организма. Почечная элиминация глюкозы приводит к потере калорий. Как можно заключить из отзывов, применение «Форсиги» помогает в некоторой степени снизить вес. Это объясняется именно таким механизмом выведения глюкозы. Активный ингредиент угнетает действие транспорта натрия и глюкозы, одновременно являясь слабым мочегонным и натрийуретическим транзистором. Он не влияет на работу иных веществ, транспортирующих глюкозу и переносящих ее на периферию организма. Фармакодинамика Проводились эксперименты с привлечением здоровых добровольцев с целью определить особенности динамики препарата.
Также для экспериментов привлекли людей со вторым типом диабетической болезни. В обоих случаях возрастал объем глюкозы, выводимой почечной системой. При использовании десяти миллиграмм в день двенадцатинедельным курсом при втором типе сахарного диабета почки в сутки выводили около 70 грамм глюкозы. При длительной программе от двухлетней и больше показатели сохранялись. Как можно заключить из отзывов о «Форсиге», этот препарат учащал позывы к мочеиспусканию у принимавших его людей. В инструкции изготовитель обращает внимание на осмотический диурез при увеличении объема жидкостей, выделяемых таким образом из организма. На фоне второго типа диабетического заболевания при употреблении десяти миллиграмм ежедневно объем сохранялся увеличенным не менее двенадцати недель.
Общее количество достигало 375 миллилитров за 24 часа. Вместе с этим незначительно росла активность выведения натрия почечной системой, но содержание этого микроэлемента в плазме крови не менялось. Исследования и их итоги Проводились исследования с контролем плацебо. Всего организовали тринадцать таких мероприятий. Как видно из отзывов о «Форсиге», препарат позволяет понизить давление — как раз это и подтверждено экспериментами с плацебо. Систола артериального давления в среднем опускалась на 3,7 единицы, а диастола — на 1,8. Стойкий эффект наблюдался к 24 неделе приема дозы десяти миллиграмм в сутки.
В группе плацебо снижение оценивалось в 0,5 единицы для обоих параметров. Сходные результаты дало наблюдение, длившееся 104 недели. Использование десяти миллиграмм лекарства ежедневно при неадекватном гликемическом контроле и повышенном артериальном давлении допускается в сочетании с ИАПФ, угнетающими второй ангиотензин, препаратами и другими лекарственными средствами, нормализующими давление. Систола давления стабильно понижалась к 12 неделе курса в среднем на 4,3 единицы. Фармакокинетика В отзывах о «Форсиге» многие отмечают довольно быстрое появление первого эффекта — состояние человека стабилизируется в первые сутки употребления состава. Это объясняется быстрым всасыванием активного компонента. Допускается пользоваться таблетками в период трапезы, после нее.
Максимальная концентрация действующего ингредиента в кровеносной системе наблюдается в среднем через пару часов после употребления состава на пустой желудок. Величина этого значения зависит от употребленной дозы. Трапеза умеренно корректирует кинетику средства у здорового человека. Если употреблять богатую жирами пищу, максимальная концентрация активного ингредиента падает вдвое.
Поэтому нам предстоит еще много работы». Доктор Стивен Уивиотт из Бригамской женской больницы и Гарвардской Медицинской школы, старший научный работник исследовательской группы по тромболизису при инфаркте миокарда TIMI и соруководитель исследования, утверждает: «Данные этих предварительно определенных субанализов дают кардиологам и их пациентам важные клинически значимые выводы. Теперь у нас есть новые данные исследования DECLARE-TIMI 58, которые показывают, что «Форсига» последовательно сокращает число случаев госпитализации в связи с сердечной недостаточностью у широкого круга пациентов с диабетом 2 типа, независимо от их истории сердечно-сосудистых заболеваний, включая инфаркты и сердечную недостаточность».
Эти предварительно определенные субанализы исследования DECLARE-TIMI 58 подтверждают положительные предварительные результаты исследования, представленные в ноябре 2018 года, которые показали, что «Форсига» значительно снижает риск госпитализации в связи с сердечной недостаточностью и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с плацебо последовательно по всей популяции пациентов.
Форсига отзывы пациентов отрицательные отзывы
Применение препарата Форсига не рекомендуется для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с СД2. Принимая лекарство Форсига, как и любые другие таблетки от диабета, нужно соблюдать диету. консультации: контент?
Форсига : инструкция по применению
Препарат Форсига™ противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени (КК<60 мл/мин или оцениваемая СКФ<60 мл/мин/1,73 м2). Лекарство в виде препарата Форсига очень хорошо переносится здоровым организмом при однократном приеме в количестве 500 мг продукта. Отзывы эндокринологов о «Форсиге» преимущественно положительны, как и лиц, принимавших эти таблетки, но отмечаются слабые стороны препарата. Качество: 3.71 Упаковка: 4 Эффект: 3.71 Безопасность: 4 Доступность: 4 Подробное писание, фотографии и отзывы пользователей о Лекарственное средство AstraZeneca "Форсига".