Во-первых, стоит заметить, что кортексин не обладает доказанной эффективностью и вообще сомнительный препарат, который применяется только в странах бывшего совка. Валокордин, Корвалол и Барбовал уже много лет запрещены и не продаются в США и в Европе. Но меня больше цепляет его вопрос: “почему Актовегин запрещен в США и Канаде?”.
Почему Кортексин запрещен в Европе
- Препарат Кортексин® вошел в перечень ЖНВЛП |
- Осторожно: актовегин, солкосерил, кортексин, церебролизат — Солнечный круг
- Лекарственные средства с недоказанной эффективностью — Википедия
- Почему запретили Кортексин в Европе
Без «Оземпика» и «Саксенды»: из аптек исчезли самые дорогие препараты для диабетиков
нам прописали кортексин. Новости для выпускников МГУ сова. [9] Кортексин — препарат полипептидной природы, выделенный из коры головного мозга животных. В российских аптеках можно встретить препараты, которые запрещены в большинстве западных стран. В Европе и США многие известные нам средства давно изъяты из продажи или вообще — никогда не появлялись в аптеках. Перед этим объяснили что в Европе давно не используют, тем более еще раньше запретили применять до 18 лет.
Почему корвалол и другие лекарства запрещены в Европе?
Возможно, что эти различия являются случайными и что они связаны с недостаточной статистической мощностью, обусловленной малым количеством участников. Более крупные клинические испытания и длительные наблюдательные исследования , которые могли бы подтвердить или исключить этот риск, отсутствуют [7]. В 2016 году обзор исследований кортексина показал, что выраженные различия дизайна клинических испытаний, различия их качества и крайняя неоднородность опубликованных результатов испытаний не позволяют провести метаанализ и систематизировать имеющиеся данные, чтобы сделать вывод по поводу эффективности препарата. Как утверждается в той же публикации, метааналитические исследования и систематические обзоры, в которых обобщались бы данные о действии кортексина, отсутствуют [5]. Также в этой публикации отмечалось, что отсутствуют метааналитические исследования и систематические обзоры и по другому нейропротектору — целлексу, а различия дизайна клинических испытаний, их качества и крайняя неоднородность опубликованных данных не позволяют провести метаанализ для систематизации данных об эффективности этого препарата [5]. Винпоцетин кавинтон — препарат, который, по утверждению производителя, корректирует нарушения мозгового кровообращения.
В частности, его применяют для лечения острого инфаркта головного мозга. Метаанализ опубликованных исследований острого инсульта , изучающих краткосрочные и долгосрочные показатели летальности при приёме винпоцетина, продемонстрировал отсутствие клинического эффекта от его применения [48]. В резолюции заседания президиума Формулярного комитета РАМН РФ от 16 марта 2007 года винпоцетин признан «устаревшим препаратом с недоказанной эффективностью» [49]. Препарат не был допущен на рынок США ввиду недоказанной медицинской эффективности, а также был запрещён в Канаде , Австралии и Новой Зеландии ввиду «недоказанной лечебной эффективности» и высокой вероятности побочных эффектов [50]. Пирацетам — ноотропное лекарственное средство, исторически первый синтезирован в 1964 году [51] и основной представитель данной группы препаратов, считается одним из важнейших в ней [52].
Большинство испытаний пирацетама проводилось много лет назад, и в них не использовались методы, которые в настоящее время считались бы стандартными. В некоторых исследованиях сделано предположение, что пирацетам может приносить некоторую пользу, но в целом доказательств эффективности его применения при деменции или когнитивных нарушениях , не вызванных деменцией, недостаточно. Кокрановский обзор 2004 года, охвативший 24 исследования и 11 959 участников, показал, что пирацетам не эффективнее плацебо в отношении улучшения когнитивных функций при различных типах деменции и при когнитивных нарушениях, не соответствующих диагностическим критериям деменции [53]. В 2008 году рабочая группа Британской академии медицинских наук отметила, что во многих испытаниях пирацетама при деменции были обнаружены ошибки [54]. В публикации в журнале CNS Drugs англ.
Рандомизированное многоцентровое плацебо-контролируемое исследование PASS Piracetam in Acute Stroke Study показало отсутствие эффективности пирацетама в лечении острого ишемического инсульта. Выявленные результаты применения пирацетама аналогичны действию плацебо. Однако в данном исследовании начало терапии осуществлялось в первые 12 часов от начала инсульта, а при дополнительном анализе было обнаружено, что положительный эффект пирацетама всё же проявляется в подгруппе пациентов с более ранним до 7 часов началом терапии при среднетяжёлом и тяжёлом течении инсульта [56]. По данным кокрановского обзора 2012 года, доказательства пользы пирацетама при остром ишемическом инсульте отсутствуют [57]. Церебролизин позиционируется производителем как ноотропное средство , комплексный препарат с нейротрофической активностью , предлагается для использования при лечении больных с различными неврологическими заболеваниями , такими как ишемический и геморрагический инсульты , сосудистая деменция, болезнь Альцгеймера [58].
Препарат широко используется в России, Китае , других азиатских и постсоветских странах. Кокрановские систематические обзоры не нашли достаточных доказательств в поддержку применения церебролизина при остром ишемическом инсульте [59]. Метаанализ 2007 года не обнаружил достаточных доказательств положительного влияния церебролизина на когнитивные функции и повседневную активность при болезни Альцгеймера [60] , а согласно кокрановскому обзору 2019 года, доказательства эффективности церебролизина у пациентов с сосудистой деменцией являются слабыми [61]. Фенибут — препарат, позиционирующийся как анксиолитическое и ноотропное средство, — применяется при различных расстройствах, включая тревожность , бессонницу , посттравматическое стрессовое расстройство , депрессию , заикание , нервные тики , расстройства дефицита внимания и вестибулярные расстройства. Исследования препарата проводились в основном на животных, а объективные доказательства эффективности у человека отсутствуют.
Также существуют сообщения о токсичности препарата [62]. Зарегистрированным лекарственным средством является только в России [63]. В США как лекарственное средство не зарегистрирован, но распространялся как биологически активная добавка [62] [64] , в том числе в составе продуктов, помогающих уснуть, однако FDA явно обозначило, что фенибут не удовлетворяет критериям биологически активных добавок [64]. По данным Департамента здравоохранения Австралии, препарат преимущественно используется как рекреационное психоактивное вещество , при прекращении приёма может вызывать абстинентный синдром , а передозировка может вызывать угрожающие жизни последствия [63]. Фабомотизол афобазол — анксиолитическое лекарственное средство, известное преимущественно в России и других странах бывшего СССР, в западных странах оно не продаётся и не назначается.
В публикации 2012 года отмечалось, что рандомизированные контролируемые испытания по оценке эффективности фабомотизола при тревожных расстройствах отсутствуют и это существенно ограничивает его доказательную базу [65]. Полиоксидоний азоксимера бромид разработан был в 1980-е годы в качестве адъюванта в составе вакцин , а как « иммуномодулятор » был зарегистрирован в 1990-е годы. В 2020 году главный фармаколог Петербурга Александр Хаджидис отмечал, что исследований действия полиоксидония существует немало, но все они исключительно экспериментальные, то есть качественных клинических испытаний препарата нет [15]. Биопарокс фузафунгин — популярный аэрозоль для местного применения, полипептидный антибиотик. Авторы обзора отметили невысокое качество исследований; вывод авторов гласит, что использование фузафунгина при остром ларингите не приводит к каким-либо объективным улучшениям [66] [67].
Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства PRAC EMA , проведя обзор данных применения этого антибиотика, на основании анализа всей доступной информации сделал заключение, что польза его применения не превышает риск развития нежелательных реакций. Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованной процедуре Европейского медицинского агентства CMDh EMA единогласно одобрила решение комитета аннулировать регистрационное удостоверение фузафунгина [69]. Арбидол умифеновир , один из самых популярных и продаваемых препаратов в России [33] [70] , в действительности является малоисследованным препаратом, эффективность его применительно к пациентам с простудными заболеваниями не доказана [71] [72] , в том числе не доказана его эффективность при гриппе [72]. Клинические испытания арбидола проводились, в том числе и на таких клинических базах, как НИИ гриппа, но их недостаточно, чтобы утверждать с высокой степенью достоверности, что эффективность и безопасность арбидола доказана [15]. В опубликованной в 2014 году обзорной работе исследователи отметили, что, несмотря на двадцатилетнюю историю применения в России и восьмилетнюю в Китае, данные по умифеновиру до сих пор «противоречивы» нет достоверных доказательств эффективности [73].
FDA отказалось регистрировать арбидол как лекарственное средство [15]. Фавипиравир — противовирусный препарат, неэффективность которого при COVID-19 была показана в проводившихся в 2020 году в Японии клинических испытаниях, — был ещё до этих клинических испытаний быстро зарегистрирован в РФ для лечения COVID-19, и его, как указывает Василий Власов , «стали закупать за сумасшедшие деньги у двух производителей и применять для лечения коронавирусной инфекции без научных оснований». При этом данный препарат является тератогенным : при применении у беременных вызывает уродства и смерть плода [74]. Согласно данным систематического обзора и метаанализа 2021 года, не существует доказательств эффективности фавипиравира при COVID-19 по критериям сокращения летальности и риска ИВЛ [75]. Не доказана и эффективность препарата при применении его для лечения других вирусных инфекций [76].
Триазавирин метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия относят к противовирусным препаратам. Качественных исследований, удовлетворяющих стандартам доказательной медицины, для этого препарата не существует [77]. Кагоцел — один из самых продаваемых в розницу препаратов в РФ. В базе данных международных научных публикаций PubMed число статей, посвящённых этому препарату, в сотни и тысячи раз меньше, чем число статей о препаратах с доказанной противовирусной активностью, что косвенно свидетельствует о неэффективности кагоцела [78]. Ключевые работы по тестированию этого препарата нигде не опубликованы.
На мой взгляд, он неэффективен при лечении не только коронавируса , но и любых других вирусных инфекций ». Того же мнения придерживается и Василий Власов, отмечающий, что данные о рандомизированных контролируемых исследованиях кагоцела в международных источниках отсутствуют, а в российских журналах упоминаются только два таких исследования, причём низкокачественных [79] выборки для проведения исследований в обоих случаях были очень маленькими: в одном испытании участвовал 81 взрослый, во втором — 60 детей [80]. Власов также указывает, что не доказана и безопасность кагоцела, содержащего в качестве действующего вещества, в частности, госсипол , который является токсичным веществом и может длительно угнетать сперматогенез у мужчин. Производители кагоцела утверждают, что он безопасен, и в подтверждение приводят данные экспериментов о мышах, однако в действительности экстраполировать результаты таких экспериментов на людей нельзя [79]. Ингавирин — препарат для лечения гриппа и других ОРВИ — содержит то же действующее вещество имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты , он же витаглутам , что и дикарбамин — препарат для стимуляции лейкопоэза у пациентов, получающих противораковую терапию.
Механизм действия ингавирина недостаточно изучен, данные относительно его противовирусной активности, полученные в доклинических исследованиях, противоречивы в культуре клеток ингавирин не обнаруживает противовирусной активности, однако в опытах на мышах он проявлял противовирусное действие. Публикации в научной литературе, подтверждающие заявленный в инструкции механизм действия, отсутствуют. Фармакокинетика ингавирина не изучена — по данным производителя, это связано с тем, что в рекомендуемых дозах определение концентрации этого препарата в плазме крови доступными методиками невозможно. Побочные действия препарата в клинических испытаниях почти не наблюдались. В зарубежных исследованиях ингавирин и его действующее вещество не изучались [81].
Эффективность ингавирина при лечении гриппа и других ОРВИ не доказана. В 2016 году отмечалось, что по ингавирину имеется одно исследование уровня доказательности В и семь исследований уровня доказательности С [82]. Лаэтрил амигдалин активно продаётся на территории Российской Федерации, Украины и Казахстана как средство «альтернативной онкологии », которое может использоваться для профилактики и лечения всех видов рака ; какое-то время он широко продавался и в западных странах. Исследований, подтверждающих его эффективность, не существует. FDA не только не одобрило лаэтрил к применению, но и часто ссылается на него как на пример медицинского мошенничества [83].
Анаферон относится к гомеопатическим средствам и не может иметь терапевтической эффективности [15]. Комиссия по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований при Президиуме РАН в своём меморандуме «О лженаучности гомеопатии» относит анаферон к «скрытой гомеопатии», поскольку производитель не информирует потребителя о том, что входящие в состав препарата вещества находятся в нем в гомеопатических дозах [14]. С учётом всех указанных чисел и единиц измерения получается, что в таблетке нет и одной молекулы каких-либо антител к интерферону или какого бы то ни было другого действующего вещества. Препарат по сути состоит только из вспомогательных веществ: лактозы моногидрата, целлюлозы микрокристаллической и магния стеарата [20]. При этом доказательств пользы антител к интерферону при профилактике или лечении гриппа и ОРВИ для лечения и профилактики которых используется анаферон не существует [84].
По данным за 2016 год по анаферону было зарегистрировано 5 публикаций с низким уровнем доказательности уровнем доказательности С [82]. В 2018 году производящая анаферон компания « Материа Медика Холдинг » получила антипремию от Министерства образования и науки Российской Федерации за «самый вредный лженаучный проект» [85]. Например, одна молекула, «разведённая» во всей Вселенной , будет приблизительно соответствовать гомеопатическому разведению всего лишь 40С. По данным метаанализа 2007 года, оциллококцинум не эффективнее плацебо [10].
Потом у него конечно появляются какие-то симптомы болезни. Кто-то говорит, что это от того, что он десять лет назад принимал актовегин. А другой скажет, что это у него от ГМО. И кто из них будет ближе к истине? Нажмите для раскрытия...
Мясо не опасно есть.
Ну, тогда уж заодно нужно вегетарианцами становиться. За 30 лет человек столько разного мяса съедает! А сколько ГМО! Потом у него конечно появляются какие-то симптомы болезни.
Кто-то говорит, что это от того, что он десять лет назад принимал актовегин. А другой скажет, что это у него от ГМО.
Причины отказа от российского рынка не уточняются. В Росздравнадзоре заверили, что российский рынок полностью обеспечен аналогами "Микардиса" как зарубежного, так и отечественного производства. Однако медики и пациенты жалуются на низкое качество и высокий риск побочных эффектов у дженериков. Кроме того, цена на "Микардис" была значительно ниже, чем на его суррогаты.
Препарат Кортексин® вошел в перечень ЖНВЛП
Также, запрещены в любое время: методы, такие как переливание крови или манипуляции, внутривенные инъекции в определенных ситуациях. Какая разница между субстанциями, запрещенными постоянно и субстанциями, запрещенными только в соревновательный период? Запрещенные постоянно означает запрещенные круглый год, включая период тренировок и соревнований. Например: анаболические стероиды, которые используются в процессе тренировок могут иметь продолжительный результат улучшения спортивного результата, или маскирующие агенты, которые используются, чтобы скрыть факт использования допинга.
Клиническая эффективность доказана также на основе фармакоэкономического анализа эффективности препарата по сравнению с ближайшими аналогами.
Помимо качества самого препарата компания заботиться и о повышении потребительских свойств продукта - уникальность упаковки и удобство использования. В 2014 году для повышения безопасности применения на этикетку флакона, инструкцию и пачку был внедрен фармкод: это дает дополнительные гарантии соответствия пачки, находящегося в ней препарата и его дозировки, вложенной инструкции. На пачке также появился клапан с перфорацией, что позволяет отследить первое вскрытие и дает более высокую защиту от фальсификата. Этой же цели служит внедрение закрытого блистера с флаконами: помимо контроля первого вскрытия оно делает использование препарат более удобным — теперь возможно взять с собой один закрытый блистер.
Кстати, 1996 — это год запрета использования и производства на всей территории Швейцарии фармацевтических препаратов и аллотрансплантатов, изготовляемых из тканей крупного рогатого скота, а также гидролизатов, протеолизатов, фильтратов и фракций из тканей крупного рогатого скота в качестве пищевых добавок. А в 1990 году в Соединенном Королевстве, странах Британского Содружества и США было запрещено применение бычьего инсулина — это был прецедент сейчас повсеместно применяется только человеческие рекомбинантные белковые лекарства. Igor Edouardowitch Pavlov Скрыть Кортексин не применяется "в развитых" странах, потому что это наш препарат, был сделан как адаптоген в институте Космической Медицины. Чтобы они начали его выпускать им надо сначала купить патент, потом провести широкомасштабные клинические исследования. Кому это надо, Запад не пустит никого на свои фарм. Хотя у них тоже скандалов, интриг и расследований хватает. Кортексин препарат работающий если знать его точку приложения.
Ребенку с гидроцефалией возможно ничего не даст, с недоразвитием головного мозга, с глубокой ишемией, с контузией вещества головного мозга в ранний восстановительный период есть эффект. Там взвесь веществ, аминокислот, сфинголипидов и нейромедиаторов которые используются как сигнальные молекулы при росте ткани, они показывают куда расти аксонам , куда вставать нейронам, чтобы образовать сеть, используются как строительный материал, у недоношенных и у младенцев это проблема где взять белок что-бы в голове что-то росло, надо много есть, слабые дети с маленькими желудками это не могут , далеко не все смеси адаптирован под пластические нужды это те процессы при которых расходуются белки, рост не только мышечной массы , но головного мозга. Именно с этой целью кортексин используют. Церебролизин получают из мозга свиней, а это отнють не крупный рогатый скот. И уж тем более глупо отвергать солкосерил гель и мазь, он изготовлен из крови здоровых молочных телят! Гель и мазь никто не колет. И альтернатив при лечении трофических язв голени совсем немного.
Ну и в этой исчерпывающей статье не упомянуты такие заболевания как болезнь Крейнсфельда- Якоба, там нейротрансмиссивная прионная инфекция передавалась от человека к человеку с препаратами из гипофиза человека. И до сих пор есть огромное число гормональных препаратов сделанных из гипофиза крупного рогатого скота, но ни один эндокринолог не требует их запретить. Им нет аналогов. Забыл он и про куру, болезнь аборигенов Полинезии , которые поедали сырой мозг своих врагов. То есть прионы передаются алиментарным путем, при контакте тканей с тканями человека , не важно какими. То есть если вы так боитесь прионных болезней, никогда больше не покупайте говядину, и мимо коров не ходите, вдруг чихнет в вашу сторону. Поэтому во время истерии связанной с "коровьим бешенством" в Англии пустили 200.
Предположив что и фарш, и любые сырые продукты из коровы могут нести угрозу. Не упомянуты остались и генетически предопределенные заболевания, которые тоже сопровождаются дегенерацией белков головного мозга , как при прионовых изменениях. Цитата: Синдром Герстманна-Штреусслера-Шейнкера СГШШ описывается как семейное заболевание с аутосомно-доминантным типом наследования [2], в популяции регистрируется с частотой 1 случай на 10 000 000 населения.
Вот уже дней пять на весах по утрам вижу цифру 74 кг. Меняются только цифры после, граммы. Мне бы до 70 ти согнать вес, меня бы устроили несколько лишних кг, несколько, но не больше десятка Вам бы мои проблемы, да? У нас вдруг холодно и дожди, а пугали жарким летом. До военкомата мы так и не дошли, и не звонили.
Пока мой дилетантский план таков: дождаться, когда закончится весенний призыв оказывается, он аж до 15 июля , а потом всё же связаться с военкоматом и занести Мишину справку про астму.
За границей запрещено, а в Россию ввозят! Опасные лекарства, которыми мы пользуемся
Клиническая эффективность доказана также на основе фармакоэкономического анализа эффективности препарата по сравнению с ближайшими аналогами. Помимо качества самого препарата компания заботиться и о повышении потребительских свойств продукта - уникальность упаковки и удобство использования. В 2014 году для повышения безопасности применения на этикетку флакона, инструкцию и пачку был внедрен фармкод: это дает дополнительные гарантии соответствия пачки, находящегося в ней препарата и его дозировки, вложенной инструкции. На пачке также появился клапан с перфорацией, что позволяет отследить первое вскрытие и дает более высокую защиту от фальсификата. Этой же цели служит внедрение закрытого блистера с флаконами: помимо контроля первого вскрытия оно делает использование препарат более удобным — теперь возможно взять с собой один закрытый блистер.
Средство не имеет жестких противопоказаний по использованию в период беременности и успешно применяется в гинекологии. Многие женщины услышали биение своего малыша после приема препарата, и дети рождаются с нормальной массой тела и не отстают в своём развитии на момент родов. Поэтому при некоторых заболеваниях или нарушениях в организме препарат можно и нужно использовать. Лекарство применяют уже более тридцати пяти лет, и если бы все было так плохо, то его давно уже бы забыли и сняли с производства. АКТОВЕГИН проходит несколько степеней очистки, которые: водят на нет, а также уничтожают потенциально опасные вирусы уничтожают возможных возбудителей энцефалопатий И вообще если поразмыслить, то где же абсолютно безопасные и идеальные препараты существуют? Всегда говорят, что, используя медикаменты, люди что-то лечат, а что-то наоборот. Поэтому существует и народная медицина, как альтернатива в жизни человека.
Они проявляются кожным зудом, краснотой, тошнотой. В месте введения лекарственного средства может возникнуть зуд, покраснение, отек. Они в течение непродолжительного времени проходят самостоятельно. Цераксон или Кортексин — что лучше для пожилых Невзирая на то, что оба препарата применяют в лечении пожилых пациентов в качестве ноотропных средств, они содержат разные компоненты. Активный ингредиент цераксона — химическое вещество. Кортексин изготовлен из головного мозга крупного рогатого скота. Он выпускается российской фармакологической компанией в виде раствора для инъекций, а цераксон можно как принимать внутрь, так и вводить в мышцу. Они оказывают аналогичное действие на организм пожилого человека. Только врач может решить, какой препарат лучше подходит пациенту. Почему Кортексин запрещен в Европе В Европе не применяют Кортексин по той причине, что препарат изготавливают из биологического материала. К тому же, он не прошел клинических испытаний и является биологески активной добавкой БАДом. Это не лекарственное средство.
Причины отказа от российского рынка не уточняются. В Росздравнадзоре заверили, что российский рынок полностью обеспечен аналогами "Микардиса" как зарубежного, так и отечественного производства. Однако медики и пациенты жалуются на низкое качество и высокий риск побочных эффектов у дженериков. Кроме того, цена на "Микардис" была значительно ниже, чем на его суррогаты.
Осторожно: актовегин, солкосерил, кортексин, церебролизат!
Кортексин не применяется "в развитых" странах, потому что это наш препарат, был сделан как адаптоген в институте Космической Медицины. В российских аптеках можно встретить препараты, которые запрещены в большинстве западных стран. В Европе и США многие известные нам средства давно изъяты из продажи или вообще — никогда не появлялись в аптеках. Почему прекратились поставки в РФ ветпрепарата «Бравекто» и вакцин «Нобивак» Компания MSD Animal Health за 2022 год почти в 3,5 раза по сравнению с 2021-м сократила поставки антипаразитарного ветпрепарата «Бравекто» на российский рынок, а в 2023 году совсем.
Препарат Кортексин® вошел в перечень ЖНВЛП
В Европе кортексин запрещен для продажи без рецепта врача, так как его неправильное использование может привести к серьезным последствиям для здоровья пациента. Почему о следующих великолепно продаваемых в нашей стране лекарствах нет такого количества информации? 3. В Европе запрещено производство лекарств из головного мозга крупного рогатого скота из-за риска развития болезни Крецфельда-Якоба. Почему Кортексин запрещен в Европе. Кортексин запрещен в Европе из-за того, что он сделан из биологического материала и не прошел необходимых клинических испытаний. расскажем в подробностях про Пептидный препарат Кортексин, представляющий собой комплекс натуральных низкомолекулярных.