лекарств с аналогичными свойствами. Препарат Монтелукаст выпускается так же в форме жевательных таблеток 5 мг для лечения детей в возрасте от 6 до 14 лет.
Монтелукаст (Montelukast)
Коррекции дозы препарата у пожилых людей не требуется. Раса Не выявлено различий в клинически значимых фармакокинетических эффектах у пациентов различных рас. Выведение монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми субъектами среднее время полувыведения 7,4 часа. Изменения дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью нет. Почечная недостаточность Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретируются с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Корректировка дозы препарата для этой группы пациентов не требуется.
Противопоказания гиперчувствительность к монтелукасту или к любому другому компоненту препарата; детский возраст до 2 лет для дозировки 4 мг и детский возраст до 6 лет для дозировки 5 мг ; непереносимость фруктозы. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность При беременности монтелукаст можно применять только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода, только под контролем врача и только в минимальных дозах. Сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали монтелукаст в период беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности. Причинно-следственная связь между приемом препарата монтелукаст и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена. Период грудного вскармливания Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком.
Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует учитывать это при назначении препарата кормящим грудью женщинам. Способ применении и дозы Внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетку можно проглатывать целиком или разжевать перед проглатыванием. При бронхиальной астме 1 раз в сутки вечером. При аллергическом рините 1 раз в сутки вечером или в индивидуальном режиме в зависимости от времени обострения симптомов. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой и аллергическими ринитами, должны принимать одну таблетку препарата монтелукаст 1 раз в сутки вечером.
Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется. Для детей старше 15 лет и взрослых доступна лекарственная форма и доза препарата таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. Общие рекомендации Терапевтическое действие препарата на показатели течения бронхиальной астмы развивается в течение суток. Пациенту следует продолжать принимать препарат как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения заболевания. Пациентам пожилого возраста, пациентам с почечной недостаточностью и пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней тяжести подбора дозы не требуется. Данные о применении монтелукаста у пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности отсутствуют.
Монтелукаст может быть добавлен к лечению бронходилататорами, например,? В целом препарат хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Инфекционные и паразитарные заболевания Очень часто инфекции верхних дыхательных путей; Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко повышенная склонность к кровотечениям; Частота не известна тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто реакции гиперчувствительности, в т.
По результатам исследований in vitro не предполагается клинически значимых лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами CYP 2С8 например с триметопримом. Кроме того, совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Лечение бронходилататорами: монтелукаст можно добавить к лечению пациентов, у которых астма не контролируется применением одних бронходилататоров. При достижении терапевтического эффекта обычно после первой дозы на фоне терапии монтелукастом, дозу бронходилататоров можно постепенно снижать.
Ингаляционные глюкокортикостероиды: Лечение монтелукастом обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, получающим лечение ингаляционными глюкокортикостероидами. При достижении стабилизации состояния пациента возможно снижение дозы глюкокортикостероидов. Дозу глюкокортикостероидов нужно снижать постепенно, под наблюдением врача. У некоторых пациентов прием ингаляционных глюкокортикостероидов может быть полностью отменен. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными глюкокортикостероидами назначением монтелукаста. Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. Детям старше 15 лет и взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку, покрытую оболочкой 10 мг в сутки. Для лечения бронхиальной астмы монтелукаст следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток.
При сочетанной патологии бронхиальная астма и аллергический ринит препарат следует принимать вечером. Терапевтическое действие монтелукаста, на показатели отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать монтелукаст как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания. Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени специального подбора дозы не требуется. Монтелукаст можно добавлять к лечению бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами ГКС. Препарат Монтелукаст выпускается так же в форме жевательных таблеток 5 мг для лечения детей в возрасте от 6 до 14 лет. Передозировка Данных о симптомах передозировки при приеме монтелукаста пациентами с бронхиальной астмой в дозе, превышающей 200 мг в сутки в течение 22 недель и в дозе 900 мг в сутки в течение 1 недели не выявлено. Особые указания Эффективность монтелукаста для приема внутрь в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена, поэтому монтелукаст не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациенты должны всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы ингаляционные бета2-агонисты короткого действия.
Не следует прекращать прием монтелукаста в период обострения бронхиальной астмы и необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов. Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам НПВП не должны принимать эти препараты в период лечения монтелукастом. Дозу применяемых одновременно с препаратом Монтелукаст ингаляционных глюкокортикостероидов можно постепенно снижать под наблюдением врача. Однако резкой замены глюкокортикостероидов препаратом Монтелукаст проводить нельзя. Причинно-следственная связь развития этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не была доказана, тем не менее, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение при снижении дозы системных глюкокортикостероидов у больных, принимающих монтелукаст.
Поэтому монтелукаст в таблетках не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы ингаляционные бета2-агонисты короткого действия. Не следует прекращать прием монтелукаста в период обострения бронхиальной астмы. Следует помнить о необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов ингаляционных бета2-агонистов короткого действия. Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС не должны принимать эти препараты в период лечения монтелукастом, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВС бронхоконстрикцию. Дозу ГКС для ингаляций или приема внутрь, принимаемых на фоне лечения монтелукастом, можно постепенно снижать под наблюдением врача. Однако резкой замены ГКС монтелукастом проводить нельзя. У пациентов, принимавших монтелукаст, были описаны психоневрологические нарушения см. Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом монтелукаста. Эти случаи иногда были связаны со снижением дозы или отменой терапии кортикостероидами для приема внутрь. Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, у пациентов, принимающих монтелукаст необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение. Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы, что каждая жевательная таблетка содержит аспартам в количестве, эквивалентном 0. Монтелукаст в форме таблеток жевательных 5 мг не следует принимать пациентам с фенилкетонурией. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Данных, свидетельствующих о том, что прием монтелукаста влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами, не выявлено. Однако при применении препарата могут возникнуть такие побочные эффекты, как головокружение и сонливость.
Общие рекомендации Терапевтическое действие препарата на показатели течения бронхиальной астмы развивается в течение суток. Пациенту следует продолжать принимать препарат как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения заболевания. Пациентам пожилого возраста, пациентам с почечной недостаточностью и пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней тяжести подбора дозы не требуется. Данные о применении монтелукаста у пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности отсутствуют. В целом препарат хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Инфекционные и паразитарные заболевания Очень часто — инфекции верхних дыхательных путей; Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко — повышенная склонность к кровотечениям; Частота не известна — тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто — реакции гиперчувствительности, в т. Нарушения со стороны сердца: Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Нечасто — носовое кровотечение; Нарушения со стороны. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Часто — увеличение активности аланинаминотрансферазы АЛТ и аспартатаминотрансферазы ACT ; Очень редко — гепатит включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто — сыпь; Нечасто — зуд, крапивница, склонность к формированию гематом; Редко — ангионевротический отек; Очень редко — узловатая эритема, многоформная эритема. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Нечасто — артралгия, миалгия, включая мышечные судороги. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Частота не известна — энурез у детей. Прочие: в редких случаях у пациентов с бронхиальной астмой отмечалось развитие синдрома Черджа-Стросса см. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка Симптомов передозировки после длительного 22 недели лечения больных бронхиальной астмой в дозе 200 мг в сутки, либо после краткосрочного лечения в течение 1 недели в дозе 900 мг в сутки, не наблюдалось. Имели место случаи острой передозировки прием не менее 1000 мг препарата в сутки монтелукаста в постмаркетинговый период и в клинических исследованиях у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные свидетельствовали о сопоставимости профилей безопасности монтелукаста у детей, взрослых и пожилых пациентов. Наиболее частыми побочными эффектами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе. Лечение в случае острой передозировки симптоматическое. Данных об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа нет. В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2C8 системы цитохрома Р450, однако, при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона метаболизируется с участием изофермента CYP2C8 системы цитохрома Р450 было показано, что монтелукаст не ингибировал изофермент CYP2C8. Таким образом, не предполагается влияние монтелукаста на изофермент CYP2C8-опосредованный метаболизм лекарственных препаратов например, паклитаксела, росиглитазона, репаглинида. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила ингибитора как изофермента CYP2C8, так и изофермента 2С9 демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза. Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора изофермента CYP3A4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Таким образом, при совместном приеме с гемфиброзилом корректировка дозы монтелукаста не требуется. По результатам исследований in vitro не предполагается клинически значимых лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами изофермента CYP2C8 например, с триметопримом. Кроме того, совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.
Отзывы о Монтелукасте
Терапевтическое действие препарата Монтелукаст на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать препарат как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания. Особые группы пациентов Для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Доза препарата одинакова для пациентов женского и мужского пола. Применение препарата Монтелукаст одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы Препарат Монтелукаст можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами ГКС. Передозировка Симптомы Данных о симптомах передозировки при приеме монтелукаста пациентами с бронхиальной астмой в дозе, превышающей 200 мг в сутки в течение 22 недель, и в дозе 900 мг в сутки в течение одной недели не выявлено. Имели место случаи острой передозировки монтелукаста прием не менее 1000 мг в сутки в пострегистрационный период и во время клинических исследований у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные свидетельствовали о сопоставимости профилей безопасности монтелукаста у детей, взрослых и пожилых пациентов.
Наиболее частыми побочными эффектами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль, мидриаз, боль в животе. Данные побочные эффекты согласуются с профилем безопасности монтелукаста. Лечение Лечение в случае острой передозировки симптоматическое. Отсутствует информация о специфическом лечении передозировки монтелукаста. Данных об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа нет. Побочное действие Побочные эффекты при приеме монтелукаста обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Нарушения со стороны сердца: учащенное сердцебиение.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, легочная эозинофилия. Нарушения психики: ажитация, в том числе агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, нарушение внимания, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, нарушения памяти, психомоторная активность включая раздражительность, беспокойство и тремор , сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение суицидальность. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит, боль в животе, жажда. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности аланинаминотрансферазы АЛТ и аспартатаминотраисферазы ACT , гепатит включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия, мышечные судороги. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышение склонности к кровотечениям, тромбоцитопения. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: склонность к формированию гематом, узловатая эритема, мультиформная эритема, зуд, высыпания, крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: энурез у детей. Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей. Общие расстройства: астения слабость , усталость, отеки, пирексия повышение температуры тела. Особые указания и меры предосторожности Эффективность монтелукаста для приема внутрь в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена. Поэтому препарат Монтелукаст в таблетках не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы.
Второй - с 6 лет. Это важно для пациентов, у которых бронхиальная астма развита в раннем детстве. Препарат используют во время беременности и грудного вскармливания, но только с разрешения врача. Важно, чтобы появляющийся эффект был значительно выше возможных побочных действий.
Что общего у Монтелукаста и Сингуляра? Монтелукаст - препарат в таблетках на основе монтелукаста. Можно употреблять с 2 лет. Поэтому он схож не с Сингуляром, а с Монтеларом. Фармакокинетика, фармакодинамика, показания и противопоказания к применению, побочные эффекты идентичны. Монтелукаст, Монтелар - идентичные препараты с разными названиями, они имеют разную стоимость за счет выпуска фирмой-производителем. Негативное действие для организма возникает редко. В основном это аллергические реакции местные и системные , диспепсические расстройства тошнота, рвота, нарушение формирования стула. Их устранение невозможно, если уменьшать дозировку. Поэтому рекомендуется перейти на иное действующее вещество.
Если средство переносится хорошо, многие врачи рекомендуют применять именно его. Это связано с более дешевой ценой, по сравнению с аналогами с идентичным активным компонентом.
При приеме натощак таблеток жевательных 5 мг максимальная концентрация Сmах у взрослых достигается через 2 часа. У детей в возрасте от 2 до 5 лет Сmах достигается через 2 часа после приема натощак жевательных таблеток 4 мг. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния при длительном применении. Объем распределения монтелукаста в состоянии равновесной концентрации составляет в среднем 8-11 литров. Исследования, проведенные на крысах с радиоактивно меченым монтелукастом, указывают на минимальное проникновение через гематоэнцефалический барьер. Кроме того, концентрации меченого препарата через 24 часа после введения были минимальными во всех других тканях. Метаболизм Монтелукаст активно метаболизируется в печени.
При исследовании терапевтических доз в состоянии равновесной концентрации в плазме у взрослых и детей концентрация метаболитов монтелукаста не определяется. Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что изоферменты CYP системы цитохрома Р450: 3А4, 2С8 и 2С9 участвуют в метаболизме монтелукаста. Согласно результатам исследований, проведенным in vitro в микросомах печени человека, терапевтическая концентрация монтелукаста в плазме крови не ингибирует изоферменты CYP системы цитохрома Р450: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Период полувыведения монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5 часов. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается. Особенности фармакокинетики у различных групп пациентов Пол Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин сходная. Пожилые пациенты При однократном приеме внутрь 10 мг монтелукаста фармакокинетический профиль и биодоступность сходны у пожилых и пациентов молодого возраста. Период полувыведения монтелукаста из плазмы несколько длиннее у пожилых людей.
Коррекции дозы препарата у пожилых людей не требуется. Раса Не выявлено различий в клинически значимых фармакокинетических эффектах у пациентов различных рас. Выведение монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми субъектами среднее время полувыведения - 7,4 часа. Изменения дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью нет. Почечная недостаточность Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретируются с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Корректировка дозы препарата для этой группы пациентов не требуется. Противопоказания: - Гиперчувствительность к монтелукасту или к любому другому компоненту препарата; - детский возраст до 2 лет для дозировки 4 мг и детский возраст до 6 лет для дозировки 5 мг ; - непереносимость фруктозы. Беременность и лактация: Беременность При беременности монтелукаст можно применять только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Согласно имеющимся опубликованным данным проспективных и ретроспективных когортных исследований применения монтелукаста у женщин во время беременности, у детей которых оценивались тяжелые врожденные пороки развития, не выявлено рисков, связанных с приемом препарата. Доступные исследования имеют методологические ограничения, включая малый объем выборки, в некоторых случаях ретроспективный сбор данных и несопоставимые группы сравнения.
Изменения дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью нет. Почечная недостаточность Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретируются с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Корректировка дозы препарата для этой группы пациентов не требуется. Показания: - Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей в возрасте от 6 до 14 лет, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.
Противопоказания: - Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства см. Беременность и лактация: Клинических исследований монтелукаста с участием беременных женщин не проводилось. Монтелукаст следует применять при беременности и в период кормления грудью, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В ходе пострегистрационного применения монтелукаста сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали монтелукаст в период беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности. Причинно- следственная связь между приемом монтелукаста и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена. Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком.
Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, необходимо учитывать это при назначении монтелукаста кормящим грудью матерям. Способ применения и дозы: Внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Перед проглатыванием таблетку следует разжевать. Для лечения бронхиальной астмы препарат следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов доза может приниматься в любое время суток по желанию пациента. Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическими ринитами должны принимать одну таблетку препарата Монтелукаст ФТ 1 раз в сутки вечером. Лекарственное средство Монтелукаст ФТ следует давать ребенку под присмотром взрослых.
Дети в возрасте от 6 до 14 лет Доза для детей от 6 до 14 лет составляет одну жевательную таблетку 5 мг в сутки. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется. Общие рекомендации Терапевтическое действие монтелукаста на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать лекарственное средство Монтелукаст ФТ как в период достижения контроля над симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы. Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется. Назначение монтелукаста одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы Препарат Монтелукаст ФТ можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами см. Побочные эффекты: В целом монтелукаст хорошо переносится.
Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Общая частота побочных эффектов при приеме монтелукаста сопоставима с их частотой при приеме плацебо. Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой В клинических исследованиях монтелукаста приняли участие 573 пациента в возрасте от 2 до 5 лет. Различия по частоте данного НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми. В общей сложности 426 пациентов в возрасте от 2 до 5 лет получали лечение монтелукастом в течение как минимум 3 месяцев, 230 - в течение 6 месяцев или более длительно, и 63 пациента - в течение 12 месяцев или более длительно. При более длительном лечении профиль НЯ не изменился.
Монтелукаст-Алиум таблетки жевательные 5мг 30
Препарат Монтелукаст принимают внутрь 1 раз/сут независимо от приема нищи. Инструкция по применению препарата Монтелукаст-ВЕРТЕКС таблетки жевательные, состав, показания и противопоказания. показания к применению: профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания.
Монтелукаст : инструкция по применению
Таблетки жевательные овальные, розового цвета, с многочисленными более темными вкраплениями, с маркировкой "4" на одной стороне, с вишневым запахом. Таблетки жевательные круглые, розового цвета, с многочисленными более темными вкраплениями, с маркировкой "5" на одной стороне, с вишневым запахом. Фармакологическое действие Бронхолитическое. Страна производителя.
Монтелукаст 10 мг можно использовать в период беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не ожидается, что Монтелукаст 10 мг будет влиять на способность пациента управлять автотранспортом или механизмами. Однако в редких случаях сообщалось о сонливости или головокружении, в связи, с чем следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Для пациентов с астмой или с астмой и сопутствующим сезонным и круглогодичным аллергическим ринитом в возрасте 15 лет и старше, доза составляет 10 мг в сутки 1 таблетка вечером. Особые группы пациентов Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Данные о применении препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствуют.
Дозировка для пациентов мужского и женского пола одинаковая. Применение в педиатрииДля лечения детей в возрасте от 6 до 14 лет выпускаются жевательные таблетки по 5 мг, для детей в возрасте от 2 до 5 лет выпускаются жевательные таблетки по 4 мг. Метод и путь введения Препарат принимается независимо от приема пищи. При сезонном аллергическом рините — время приема пациент определяет по своему усмотрению. Длительность лечения Важно соблюдать продолжительность приема Монтелукаст 10 мг согласно рекомендациям вашего врача.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Немедленно обратитесь к врачу за консультацией. В большинстве случаев передозировки о побочных реакциях не сообщалось. Наиболее часто встречающиеся симптомы, о которых сообщалось при передозировке, включали боль в животе, сонливость, жажду, головную боль, рвоту и гиперактивность. Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток. Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическим ринитом должны принимать одну таблетку один раз в сутки вечером.
Дети в возрасте от 6 до 14 лет Одна таблетка жевательная по 5 мг один раз в сутки. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется. Взрослые и подростки с 15 лет Доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 10 мг монтелукаста один раз в сутки. Терапевтическое действие препарата Монтелукаст на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать препарат как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания. Особые группы пациентов Для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с нарушениями функции печени лёгкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.
Доза препарата одинакова для пациентов женского и мужского пола. Применение препарата Монтелукаст одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы Препарат Монтелукаст можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами ГКС. Побочное действие Побочные эффекты обычно бывают лёгкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Нарушения со стороны сердца: учащённое сердцебиение. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, лёгочная эозинофилия. Нарушения психики: ажитация, в том числе агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, нарушение внимания, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, нарушения памяти, психомоторная активность включая раздражительность, беспокойство и тремор , сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение суицидальность.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит, боль в животе, жажда. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности аланинаминотрансферазы АЛТ и аспартатаминотраисферазы ACT , гепатит включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия, мышечные судороги. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышение склонности к кровотечениям, тромбоцитопения. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: склонность к формированию гематом, узловатая эритема, мультиформная эритема, зуд, высыпания, крапивница, ангионевротический отёк. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: энурез у детей. Инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей. Передозировка Симптомы Данных о симптомах передозировки при приёме монтелукаста пациентами с бронхиальной астмой в дозе, превышающей 200 мг в сутки в течение 22 недель, и в дозе 900 мг в сутки в течение одной недели не выявлено. Имели место случаи острой передозировки монтелукаста приём не менее 1000 мг в сутки в пострегистрационный период и во время клинических исследований у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные свидетельствовали о сопоставимости профилей безопасности монтелукаста у детей, взрослых и пожилых пациентов. Наиболее частыми побочными эффектами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль, мидриаз.
Данные побочные эффекты согласуются с профилем безопасности монтелукаста. Лечение Лечение в случае острой передозировки симптоматическое.
Монтелукаст, табл. п/о пленочной 10 мг №30
Особенности фармакокинетики г различных групп пациентов Пол Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин сходна. Пожилые пациенты При однократном приеме внутрь 10 мг монтелукаста фармакокинетический профиль и биодоступность сходны у пожилых пациентов и пациентов молодого возраста. Период полувыведения монтелукаста из плазмы крови несколько больше у пожилых пациентов. Коррекции дозы препарата у пожилых пациентов не требуется. Раса Не выявлено различий в клинически значимых фармакокинетических эффектах у пациентов различных рас. Период полувыведения монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается среднее время полувыведения - 7,4 часа. Изменения дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется.
Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью нет. Почечная недостаточность Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретируются через почки, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Корректировка дозы препарата для этой группы пациентов не требуется. Фармакодинамика Цистеинил-лейкотриены LTC4, LTD4, LTE4 являются сильными медиаторами воспаления - эйкозаноидами, которые выделяются разными клетками, в том числе тучными клетками и эозинофилами. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил лейкотриеновыми рецепторами. Цистеинил лейкотриеновые рецепторы 1 типа CysLT1-рецепторы присутствуют в дыхательных путях человека в том числе, в клетках гладких мышц бронхов, макрофагах и других клетках провоспаления включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки.
Цистеинил-лейкотриены коррелируют с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При астме лейкотриен-опосредованные эффекты включают бронхоспазм, увеличение секреции слизи, повышение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов. При аллергическом рините после воздействия аллергена происходит высвобождение цистеинил-лейкотриенов из провоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, что проявляется симптомами аллергического ринита. При интраназальной пробе с цистеинил- лейкотриенами было продемонстрировано повышение резистентности воздухоносных путей и симптомов назальной обструкции. Монтелукаст - высокоактивное при приеме внутрь лекарственное средство, которое значительно улучшает показатели воспаления при бронхиальной астме. Монтелукаст ингибирует CysLT1-рецепторы эпителия дыхательных путей, благодаря этому уменьшает бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинил-лейкотриена LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой.
Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцируемого LTD4. Применение монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг в день, принимаемых однократно, эффективность препарата не повышает. Применение при беременности и кормлении грудью Клинических исследований монтелукаста с участием беременных женщин не проводилось. Препарат следует применять при беременности и в период кормления грудью, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В ходе пострегистрационного применения монтелукаста сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали монтелукаст в период беременности.
Исследования, проведенные на крысах с радиоактивно меченым монтелукастом, указывают на минимальное проникновение через гематоэнцефалический барьер.
Кроме того, концентрации меченого препарата через 24 часа после введения были минимальными во всех других тканях. Метаболизм Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При исследовании терапевтических доз в состоянии равновесной концентрации в плазме у взрослых и детей концентрация метаболитов монтелукаста не определяется. Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что изоферменты CYP системы цитохрома Р450: 3А4, 2С8 и 2С9 участвуют в метаболизме монтелукаста. Согласно результатам исследований, проведенным in vitro в микросомах печени человека, терапевтическая концентрация монтелукаста в плазме крови не ингибирует изоферменты CYP системы цитохрома Р450: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Период полувыведения монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5 часов.
Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается. Особенности фармакокинетики у различных групп пациентов Пол Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин сходная. Пожилые пациенты При однократном приеме внутрь 10 мг монтелукаста фармакокинетический профиль и биодоступность сходны у пожилых и пациентов молодого возраста. Период полувыведения монтелукаста из плазмы несколько длиннее у пожилых людей. Коррекции дозы препарата у пожилых людей не требуется.
Раса Не выявлено различий в клинически значимых фармакокинетических эффектах у пациентов различных рас. Выведение монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми субъектами среднее время полувыведения - 7,4 часа. Изменения дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью нет. Почечная недостаточность Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретируются с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Корректировка дозы препарата для этой группы пациентов не требуется.
Противопоказания Гиперчувствительность к монтелукасту или к любому другому компоненту препарата; - детский возраст до 2 лет для дозировки 4 мг и детский возраст до 6 лет для дозировки 5 мг ; - непереносимость фруктозы. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность При беременности монтелукаст можно применять только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода, только под контролем врача и только в минимальных дозах. Сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали монтелукаст в период беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности. Причинно-следственная связь между приемом препарата монтелукаст и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена. Период грудного вскармливания Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком.
Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует учитывать это при назначении препарата кормящим грудью женщинам. В целом препарат хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Инфекционные и паразитарные заболевания Очень часто - инфекции верхних дыхательных путей.
Способ применения и дозы Препарат Монтелукаст принимают внутрь один раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетку можно проглатывать целиком или разжевать перед проглатыванием. Для лечения бронхиальной астмы препарат следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток. Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическим ринитом должны принимать одну таблетку один раз в сутки вечером.
Дети в возрасте от 6 до 14 лет Одна таблетка жевательная по 5 мг один раз в сутки. Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется. Взрослые и подростки с 15 лет Доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 10 мг монтелукаста один раз в сутки. Терапевтическое действие препарата Монтелукаст на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать препарат как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания. Особые группы пациентов Для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Доза препарата одинакова для пациентов женского и мужского пола. Применение препарата Монтелукаст одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы Препарат Монтелукаст можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами ГКС. Передозировка Симптомы Данных о симптомах передозировки при приеме монтелукаста пациентами с бронхиальной астмой в дозе, превышающей 200 мг в сутки в течение 22 недель, и в дозе 900 мг в сутки в течение одной недели не выявлено.
Имели место случаи острой передозировки монтелукаста прием не менее 1000 мг в сутки в пострегистрационный период и во время клинических исследований у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные свидетельствовали о сопоставимости профилей безопасности монтелукаста у детей, взрослых и пожилых пациентов. Наиболее частыми побочными эффектами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль, мидриаз, боль в животе. Данные побочные эффекты согласуются с профилем безопасности монтелукаста. Лечение Лечение в случае острой передозировки симптоматическое. Отсутствует информация о специфическом лечении передозировки монтелукаста. Данных об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа нет. Побочное действие Побочные эффекты при приеме монтелукаста обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Нарушения со стороны сердца: учащенное сердцебиение.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, легочная эозинофилия. Нарушения психики: ажитация, в том числе агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, нарушение внимания, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, нарушения памяти, психомоторная активность включая раздражительность, беспокойство и тремор , сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение суицидальность. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит, боль в животе, жажда. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности аланинаминотрансферазы АЛТ и аспартатаминотраисферазы ACT , гепатит включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия, мышечные судороги.
Показания к применению для устранения насморка , возникающего вследствие сезонной или постоянной аллергии; в качестве профилактического средства при бронхиальной астме ; при длительном лечении бронхиальной астмы, если у пациента аллергия на ацетилсалициловую кислоту; для предотвращения ночных и дневных симптомов астмы; в качестве профилактики заболевания при повышенной физической нагрузке. Противопоказания при аллергии на активный компонент; детям до 2 лет.
Побочные действия Самые распространенные побочные эффекты от приема таблеток: несварение желудка , головокружение , головные боли, отечность слизистой носа. Также во время лечения средством могут проявиться: сонливость, психомоторное возбуждение, яркие сновидения и галлюцинации , агрессия, повышенная утомляемость, нарушения в режиме сна, парестезии; редко — судороги и судорожные припадки, эозинофильные инфильтраты печени; тошнота, понос , болезненные ощущения и дискомфорт в области живота, рвота; отек Квинке , крапивница , анафилактические реакции, кожный зуд, сыпь; миалгия и артралгия; ощущение сердцебиения, повышенная вероятность развития кровотечений, отеков, кровоточивость, гематомы ; кашель, насморк , повышение уровня ферментов печени, гриппозное состояние. Во время проведения постмаркетинговых исследований и на основе клинического опыта применения лекарства были выявлены случаи возникновения следующих побочных реакций: тромбоцитопения, желтуха, гепатит , нарушения в работе печени; депрессия , мысли о суициде, попытки суицида, тревожность, тремор ; панкреатит , кровотечения из носа; гепатоцеллюлярный, смешанный или холестатический гепатиты редко. Серьезные нарушения в работе печени и гепатиты чаще развивались у пациентов, имеющих предрасположенность к такого рода заболеваниям при злоупотреблении алкоголем, параллельном лечении другими лекарствами, наличии других заболеваний печени, в том числе вирусного гепатита. Монтелукаст, инструкция по применению Способ и дозировка Дозировка устанавливается в индивидуальном порядке, в зависимости от используемой лекарственной формы, возраста пациента и показаний. Инструкция на Монтелукаст Стандартная суточная дозировка составляет от 4 до 10 мг препарата, кратность приема — 1 раз в день. Взрослым назначают по 10 мг вещества перед отходом ко сну.
Эффект от приема таблеток развивается в течение первого дня терапии. Рекомендуется продолжать лечение в качестве профилактики после устранения симптомов обострения. Продолжительность проведения терапии устанавливает лечащий врач.
Аналоги Монтелукаст таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт.
- Монтелукаст-Алиум таблетки жевательные 5 мг 30 шт. в Москве
- МОНТЕЛУКАСТ ТАБЛЕТКИ 4МГ №10 цена в Краснодаре от 280.0 рублей, купить
- Монтелукаст вертекс
- Аналоги препарата монтелукаст
- Монтелукаст вертекс. Инструкция по применению. Справочник лекарств, медикаментов, БАД
Монтелукаст таблетки цена
- Монтелукаст вертекс. Инструкция по применению. Справочник лекарств, медикаментов, БАД
- Отзывы врачей о монтелукасте
- Монтелукаст🥇 Инструкция по применению для взрослых в таблетках
- МОНТЕЛУКАСТ табл. жев. 5мг N30 (Шрея Лайф Саенсиз, ИНДИЯ)
- Выберите любимую аптеку
- МОНТЕЛУКАСТ выгодная цена - Купить недорого МОНТЕЛУКАСТ в аптеках Новосибирска
Монтелукаст, табл. п/о пленочной 10 мг №30
Монтелукаст-Вертекс таблетки жевательные 5 мг 28 шт. Инструкция на Монтелукаст [тб жевательные 5мг]. источник фенилаланина.
Вы точно не робот?
При приеме натощак таблеток жевательных 5 мг Cmax в плазме крови у взрослых достигается через 2 ч. Средняя биодоступность при приеме внутрь составляет 73%. Лекарственное средство Монтелукаст ФТ, 5 мг таблетки жевательные, предназначено для применения у детей в возрасте от 6 до 14 лет. Монтелукаст-Вертекс таблетки жевательные 5 мг 28 шт. Торговое наименование: Монтелукаст. Лекарственная форма выпуска (полная): таблетки жевательные.