Торговое наименование: Силденафил-Тева. Лекарственная форма выпуска (полная): таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Pfizer разрешила Teva продавать аналог «Виагры» в России
Врачам, назначающим препараты Силденафил, Варденафил, Тадалафил, Уденафил для лечения эректильной дисфункции, а также пациентам целесообразно ознакомиться с данными. Существует множество препаратов, обещающих восстановить мужскую половую функцию. Расскажем о препарате «Силденафил». Силденафил применяется для лечения нарушений эрекции у мужчин, а также для нормализации естественного ответа на половое возбуждение. Teva Sildenafil typically comes in tablet form and is usually taken about an hour before sexual activity. Среди ингибиторов ФДЭ-5 в России наиболее используемы следующие: Силденафил (Виагра, Динамико), Варденафил (Левитра), Тадалафил (Сиалис), Уденафил (Зидена). Общество - 15 февраля 2023 - Новости Санкт-Петербурга -
Таблетка для мужчин: в России решили проблему отсутствия "Виагры"
В естественных условиях, то есть при наличии сексуальной стимуляции, он восстанавливает нарушенную эректильную функцию за счёт усиления притока крови к половому члену. Физиологический процесс, лежащий в основе эрекции полового члена, включает в себя высвобождение оксида азота в кавернозном теле под действием сексуальных стимулов. Оксид азота активирует фермент гуанилат-циклазу и повышает содержание циклического гуанозин монофосфата цГМФ , которые расслабляет гладкомышечные клетки кавернозного тела и способствует его наполнению кровью. Динамико оказывает периферическое воздействие на эрекцию. Динамико не обладает прямым расслабляющим действием на изолированное кавернозное тело человека, но усиливает релаксирующее действие NO в этой ткани. Таким образом, для развития желаемого фармакологического действия силденафила необходима сексуальная стимуляция. Исследования in vitro показали, что силденафил селективен в отношении ФДЭ5, участвующей в процессе развития эрекции. Его активность в отношении ФДЭ5 превосходит активность в отношении других известных фосфодиэстераз. Он в 10 раз менее эффективен в отношении ФДЭ6, которая принимает участие в фотопередаче в сетчатке. В максимальных рекомендуемых дозах он в 80 раз менее селективен в отношении ФДЭ1, в 700 раз — в отношении ФДЭ 2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 и 11. Показания к применению - лечение эректильной дисфункции у мужчин, которая проявляется неспособностью достичь и поддерживать эрекцию полового члена, достаточную для совершения удовлетворительного полового акта.
Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов. Особые указания Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование. Средства лечения эректильной дисфункции должны использоваться с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони , или у пациентов с факторами риска развития приапизма серповидноклеточная анемия, множественная миелома, лейкемия.
Во время пострегистрационных исследований сообщалось о случаях развития длительной эрекции и приапизма. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена немедленно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна. Сексуальная активность представляет определеннный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врачу следует направить пациента на обследование состояния сердечно-сосудистой системы. Прием силеднафила у таких пациентов противопоказан.
В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда 1,1 на 100 человек в год или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний 0,3 на 100 человек в год у пациентов, получавших силденафил, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Большинство этих пациентов, но не все из них, имели факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности.
Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами. Гипотензия: силденафил оказывает системное вазодилатирующее действие, приводящее к преходящему снижению АД, что не является клинически значимым явлением и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Тем не менее, до назначения препарата Силденафил-Тева врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности.
Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка стеноз аорты, гипертрофичекая обструктивная кардиомиопатия , а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы. Поскольку совместное применение силеднафила и альфа-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, препарат Силденафил-Тева следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим альфа- адреноблокаторы. Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, прием препарата Силденафил-Тева следует начинать только после достижения стабилизации показателей гемодинамики у этих пациентов.
Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы препарата Силденафил-Тева. Врач должен проинформировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии. Зрительные нарушения: в редких случаях во время пострегистрационного применения всех ингибиторов ФДЭ5, в том числе силденафила, сообщалось о неартериитной передней ишемической невропатии зрительного нерва НПИНЗН - редком заболевании и причине снижения или потери зрения.
У большинства из этих пациентов были факторы риска, в частности снижение отношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва «застойный диск» , возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертензия, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия и курение.
Препарат эффективен для стимуляции полового возбуждения даже в период менопаузы климакса или после операции удаления матки. На сегодняшний день Силденафил обладает следующими эффектами при применении его женщинами: усиливает сексуальное желание и повышает либидо ; усиливает чувственность; уменьшает время, необходимо для достижения хорошего полового возбуждения; усиливает продукцию вагинальной смазки; улучшает кровоток в органах малого таза; усиливает ощущения от ласк, прикосновений и самого полового акта; делает оргазм длительным; усиливает либидо у пожилых женщин; увеличивает выносливость при занятиях любовью. Силденафил действует на женский организм комплексно, поскольку, помимо усиления естественного полового возбуждения, препарат стимулирует появление желания близости мужчины.
Усиление кровотока в органах малого таза, а также в половых органах женщины под действием Силденафила приводит к тому, что эрогенные зоны становятся чувствительнее, а ощущения во время секса - яркими и чрезвычайно сильными. Благодаря применению препарата женщина способна достигать оргазма в ходе каждого полового акта. Кроме того, Силденафил увеличивает количество влагалищной смазки, а потому рекомендован в качестве основного терапевтического препарата для женщин, страдающих сухостью вагины. Естественное сексуальное возбуждение и удовольствие от близости при применении Силденафила усиливается за счет интенсификации местного кровотока половых органов.
В принципе, и усиленное выделение влагалищной смазки, и повышение чувствительности эрогенных зон обусловлено интенсивным притоков крови к половым органам. Показания к применению Таблетки Силденафил применяются для лечения нарушений эрекции, то есть при невозможности поддерживать половой член в достаточно плотном состоянии для проведения полноценного полового акта. Силденафил эффективен при нарушениях эрекции, вызванных различными причинами органическими, психогенными или смешанными , в том числе серьезными заболеваниями, такими как ожирение , сахарный диабет , удаление предстательной железы или травматическое повреждение спинного мозга. Действие препарата развивается только при сочетании с сексуальной стимуляцией.
Срок действия патента - до 13 мая 2014 года. Суд тогда подтвердил патентные права Pfizer на препарат "Виагра". Решение суда, которое может быть обжаловано, запрещает Teva выпуск дженериковой формы препарата "Виагра" до октября 2019 года. Pfizer - один из крупнейших мировых фармацевтических производителей; имеет производства в США, Великобритании, Японии.
"Тева" выходит на европейский рынок со своим вариантом "Виагры"
Медицинские новости: Pfizer подает в суд на Teva из-за непатентованной. Среди ингибиторов ФДЭ-5 в России наиболее используемы следующие: Силденафил (Виагра, Динамико), Варденафил (Левитра), Тадалафил (Сиалис), Уденафил (Зидена). Рекомендуемая доза Силденафил-Тева составляет 50 мг внутрь примерно за 1 час до полового акта. это препараты из группы ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5), которые применяются для лечения эректильной дисфункции. Инструкция по применению для Силденафил-тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг №4. Решение суда запрещает Teva выпуск дженериковой формы препарата «Виагра» до октября 2019 года.
Силденафил-Тева (Sildenafil-Teva)
Купить СИЛДЕНАФИЛ ТЕВА табл. п/о плен. 50 мг №12 по цене от 487 руб. с бесплатной доставкой в аптеки Максавит Вашего города. Инструкция по применению для Силденафил-тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг №4. Силденафил-Тева: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. Силденафил обладает сосудорасширяющими свойствами, приводящими к незначительным транзиторным снижениям АД. специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). После начала «спецоперации» на Украине с российского рынка ушли два самых известных препарата для лечения нарушений эректильной дисфункции — «Виагра» и «Сиалис».
Силденафил-Тева, табл. п/о пленочной 100 мг №4
Максимальная разовая доза составляет 100 мг. Для пожилых пациентов в возрасте старше 65 лет и при сопутствующих нарушениях функции почек или печени доза составляет 25 мг. Максимальная суточная доза составляет 60 мг. Хранить в недоступном для детей месте.
Виагра в настоящее время официально одобрена только для лечения ЭД. Таблетки силденафила Teva белого, а не синего цвета. Между ними также есть визуальная разница. Виагра печально известна как «маленькая голубая таблетка». Но таблетки силденафила Teva просто не совсем белого или белого цвета.
Плюсы и минусы Тева силденафила Прежде чем вы решите использовать силденафил Teva, поговорите с врачом. Они могут определить, являетесь ли вы хорошим кандидатом, какая доза вам подходит и как ввести ее в свой распорядок дня. Вы также должны рассмотреть плюсы и минусы этого лекарства, как указано ниже. Плюсы обычно успешно лечат ЭД и ЛАГ нужно принимать только непосредственно перед сексом, а не по обычному графику Минусы необходимо принимать по крайней мере за 1 час до секса, поэтому время имеет решающее значение не рекомендуется, если у вас был инсульт или сердечный приступ в течение последних 6 месяцев не рекомендуется, если вы принимаете какие-либо лекарства с нитратами, такие как Изордил или нитроглицерин больше побочных эффектов и рисков, если вам больше 65 лет Как долго действует силденафил Teva? Тева силденафил действует от 2 до 3 часов, прежде чем ваша эрекция начнет спадать. Вы можете быть в состоянии эрекции от Teva силденафила до 5 часов или даже 18 часа , в зависимости от того, сколько вы берете. Другие факторы, которые могут повлиять на то, как долго это длится, включают: Диета.
Сердечно-сосудистые факторы риска До начала любого лечения эректильной дисфункции, врач должен оценить сердечно-сосудистый статус пациента, поскольку существует определенная степень сердечного риска, связанного с сексуальной активностью.
Силденафил оказывает системное вазодилатирующее действие, приводящее к преходящему снижению артериального давления. До назначения силденафила, врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у больных с обструкцией выходного тракта левого желудочка стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия , а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы. Силденафил-Тева усиливает гипотензивный эффект нитратов. В некоторых постмаркетинговых исследованиях сообщалось о серьезных сердечно-сосудистых патологиях, включая инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, внезапную сердечную смерть, желудочковую аритмию, церебрально-васкулярное кровотечение, преходящее нарушение мозгового кровообращения, гипертензии и гипотонии, имеющих временную связь с приемом Силденафил-Тева. Чаще всего, сообщения поступали от пациентов, ранее имевших риск сердечно-сосудистых заболеваний. Многие случаи происходили во время или вскоре после полового акта, и некоторые, после приема Силденафил-Тева без последующей сексуальной активности. Не возможно определить, связаны ли эти сообщения непосредственно с этими или с другими факторами риска.
Приапизм Средства лечения эректильной дисфункции, включая сильденафил, должны использоваться с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони , или у пациентов с факторами риска развития приапизма серповидноклеточная анемия, множественная миелома, лейкемия. В период пострегистрационного применения сильденафила сообщалось о длительной эрекции и приапизме. В случае эрекции, которая длится более 4 часов, пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью. Отсутствие своевременной медицинской помощи при приапизме, может привести к повреждению половой ткани и потере потенции. Одновременное применение с ингибиторами ФДЭ-5 и другими препаратами для лечения эректильной дисфункции. Безопасность и эффективность комбинаций силденафила с другими ингибиторами ФДЭ-5 или другими методами лечения легочной артериальной гипертонии ЛАГ , содержащих силденафил РЕВАТИО , или другими методами лечения эректильной дисфункции не изучалась. Данные комбинации не рекомендуются. Влияние на зрение О случаях нарушения зрения сообщалось спонтанно в связи с приемом силденафила и других ингибиторов ФДЭ5.
Случаи развития передней ишемической оптической нейропатии неартериального генеза сообщались спонтанно и в обсервационных исследованиях, в связи с применением прочих ингибиторов ФДЭ5 и силденафила. Врач должен проинформировать пациента, что в случае внезапного нарушения зрения, он должен прекратить прием Силденафил-Тева и немедленно проконсультироваться с врачом. Одновременный прием с ритонавиром Одновременный прием силденафила и ритонавира противопоказан. Начинать прием силденафила следует с дозы 25 мг.
За это время в мире у других производителей появились сотни его дженериков — препаратов с тем же действующим веществом — силденафилом. В России сейчас импортных таблеток силденафила действительно стало мало — в основном они представлены производителями, доставшимися Восточной Европе от социалистического прошлого. Например, есть «Максигра» от польского производителя «Польфарма». Компания «Плива Хрватска» производит в Хорватии препарат «Динамико» с разным количеством таблеток в упаковках с разными дозировками. На специализированных сайтах можно заказать «Силденафил-Ксантис» от производителя из Словакии «Санека Фармасьютикалс». С Мальты к нам доставляют «Силденафил-Тева». Индия производитель «Атена Драг Деливери Солюшнз» представлена торговым наименованием «Риджамп» — это таблетки, диспергируемые растворяющиеся в полости рта. А чтобы сосчитать российских производителей дженериков «Виагры», не хватит пальцев на руках и ногах. Они не проявляют большой фантазии, поэтому большинство из них продают лекарство под торговым наименованием «Силденафил». Хотя новые формы, не таблеточные, имеют и отличные от других торговые названия, например «Джент» — спрей для приема внутрь от «Фармамед.
Силденафил-Тева, табл. п/о пленочной 100 мг №4
Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Применение у пожилых пациентов Для пожилых пациентов старше 65 лет рекомендуется коррекция режима дозирования. Особые указания Перед началом приема силденафила для лечения нарушений эрекции следует провести обследование сердечно-сосудистой системы. Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция. Не следует применять у пациентов, для которых сексуальная активность нежелательна.
При длительности эрекции более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. В случае если не было проведено немедленное медицинское вмешательство, возможно повреждение тканей полового члена и полная потеря потенции. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период применения силденафила, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении ингибиторов CYP3A4 эритромицина, циметидина снижается клиренс силденафила, повышается концентрация силденафила в плазме крови.
При одновременном применении индинавира, саквинавира, ритонавира повышается Cmax в плазме крови и AUC силденафила, что обусловлено ингибированием изофермента CYP3A4 под влиянием индинавира, саквинавира, ритонавира. Можно ожидать, что более сильные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как кетоконазол или итраконазол, будут повышать концентрацию силденафила в плазме крови При одновременном применении силденафила с нитратами усиливается гипотензивное действие последних. Описан случай развития симптомов рабдомиолиза после однократного приема дозы силденафила у пациента, получающего симвастатин. Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.
Грейпфрутовый сок как слабый ингибитор CYP3A4 может умерено повышать концентрацию силденафила в крови.
У пациентов с легочной гипертензией прием силденафила приводит к расширению сосудов легких и, в меньшей степени, других сосудов. Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro. Предполагаемым механизмом нарушения цветного зрения считается угнетение ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке. Фармакокинетика После приема внутрь силденафил быстро всасывается. Vd силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л. Связывание с белками не зависит от общей концентрации силденафила. Менее 0. Основной циркулирующий метаболит, который образуется в результате N-десметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму.
Показания активных веществ препарата Силденафил Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Легочная гипертензия. Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, от эффективности и переносимости силденафила, наличия у пациента сопутствующих нарушений функции почек или печени, применяемой лекарственной формы.
Фармакологическое действие и фармакокинетика Силденафил - мощный селективный ингибитор циклогуанозинмонофосфат цГМФ - специфической фосфодиэстеразы 5-го типа ФДЭ5.
Восстанавливает нарушенную эректильную функцию за счет усиления притока крови к половому члену. Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота N0 в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело человека, но усиливает эффект оксида азота N0 посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ. Таким образом, для развития желаемого фармакологического действия силденафила необходима сексуальная стимуляция. Силденафил вызывает небольшое и транзиторное снижение артериального давления АД , которое в большинстве случаев не имеет клинических проявлений. Среднее максимальное снижение систолического АД в положении лежа, после приема силденафила внутрь в дозе 100 мг составляет 8,3 мм рт.
Соответствующее изменение диастолического АД составляет 5,3 мм рт. Однократный прием внутрь силденафила в дозе 100 мг не сопровождался клинически значимыми изменениями на электрокардиограмме ЭКГ у здоровых добровольцев. Силденафил не оказывает влияния на сердечный выброс и не изменяет кровоток через стенозированные артерии. Более выраженное, но также преходящее действие на АД отмечалось у пациентов, принимавших нитраты. Через 2 часа после приема препарата эти изменения отсутствовали. Считается, что нарушение цветового зрения вызывается ингибированием ФДЭ6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке глаза. Силденафил не оказывает влияния на остроту зрения, восприятие контрастности, электроретинограмму, внутриглазное давление или диаметр зрачка.
Фармакокинетика: Фармакокинетика силденафила в рекомендуемом диапазоне доз носит линейный характер. ВсасываниеСилденафил быстро всасывается после приема внутрь. Cmax при приеме силденафила внутрь натощак достигается в среднем в течение 60 мин от 30 мин до 120 мин. РаспределениеОбъем распределения силденафила в равновесном состоянии составляет в среднем 105 л. МетаболизмСилденафил метаболизируется, главным образом, в печени под действием изофермента цитохрома CYP3A4 основной путь и изофермента цитохрома CYP2C9 дополнительный путь. Основной циркулирующий активный метаболит, образующийся в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. N-деметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму: период его полувыведения Тш составляет около 4 час.
Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов. Фармакокинетика силденафила у больных с тяжелыми нарушениями функции печени стадия С по классификации Чайлд-Пью не изучалась. Особые указания Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование.
Израильский монополист срывает в Россию поставки уникального препарата. В 2009 году была утверждена Стратегия развития фармацевтической промышленности России до 2020 года Фарма-2020.
Ее цель — перевести отечественную фарминдустрию на инновационную модель развития и сделать конкурентоспособной и в стране, и за рубежом. Итогом должно стать обеспечение лекарственной безопасности государства, в том числе путем защиты внутреннего рынка от недобросовестной конкуренции и выравнивания условий доступа на него для отечественных и зарубежных производителей. Однако лобби крупнейших западных фармацевтических корпораций все еще сильно, что говорит о недостаточности предпринимаемых российскими регуляторами мер. Особенно хорошо это заметно на примерах производителей лекарственных препаратов, входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших, а также дорогостоящих лекарственных средств для поддержания жизни больных орфанными редкими заболеваниями, ведь на кону — многие миллиарды рублей. В перечень редких болезней входят гемофилия, муковисцидоз, гипофизарный нанизм, болезнь Гоше, рассеянный склероз, злокачественные новообразования лимфоидной и кроветворной систем, состояния после трансплантации органов и тканей в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи.
Для людей, страдающих этими заболеваниями, «7 нозологий» — единственная возможность не просто продлить себе жизнь, но в некоторых случаях долго сохранять трудоспособность. Вот почему так важно, чтобы поставки лекарств по этой программе велись без перебоев — каждая внештатная ситуация подвергает больных смертельной опасности. Пока западным фармкомпаниям удается манипулировать и отечественным рынком, и бюджетными средствами. У тех появляется возможность играть на понижение цены. В результате независимые российские фармкомпании неизменно оказываются за бортом аукциона.
А если иностранный производитель еще и монополист, то его действия зачастую ставят под угрозу лекарственное обеспечение и лечебные процессы в масштабе всей страны. И жизнь тяжелобольных россиян здесь — всего лишь разменная карта. Как сообщает «Независимая газета» , недавно подобной «игрой», похоже, занялся израильский фармацевтический концерн Teva Pharmaceutical Industries Limited, который является монополистом на рынке препаратов для больных рассеянным склерозом со своим лекарством «Копаксон-Тева». Это средство — единственный оригинальный препарат израильской компании, которая считается одним из мировых лидеров по производству дженериков. В этом году при участии Teva и ее российской «дочки» ООО «Тева» дважды чуть было не сорвались поставки «Копаксона» для больных россиян.
На первое полугодие 2014 года россияне, нуждающиеся в этом лекарстве, обеспечены. Но дальнейшие поставки — под большим вопросом. Дело значительно осложняется тем, что в рамках «7 нозологий» наша страна закупает только «Копаксон». Перспективное сотрудничество В свое время Teva обратилась с деловым предложением о сотрудничестве по распространению в России препарата «Копаксон-Тева» к группе компаний «Биотэк». Израильский концерн собирался получить своего представителя в России, что полностью отвечало требованиям российского законодательства и тренду руководства государства, направленному на повышение конкурентоспособности отечественных производителей.
От совместного предприятия с «Биотэком» государство получало и вполне осязаемую финансовую пользу, поскольку часть прибыли в виде налогов от российской компании оставалась в стране. Возможно, на выбор партнера повлияла также проводимая в «Биотэке» производственная и корпоративная политика. В частности, динамично развивающаяся компания группы «Биосинтез» — предприятие полного технологического цикла, активный участник государственных проектов в рамках Фарма-2020. Только за последние три года компания вывела на рынок 19 новых препаратов, а в 2013 году перечень лекарственных средств увеличился еще на 27 наименований, в том числе полностью оригинальных. В 2009 году «Биосинтез» стал победителем конкурса на звание лучшего экспортера фармацевтической промышленности, проводимого Министерством промышленности и торговли.
Сегодня компания входит в десятку крупнейших фармпредприятий России. Еще одно предприятие группы — «Марбиофарм», расположенное в Йошкар-Оле, поставляет на рынки России, а также стран ближнего зарубежья и Балтии свыше 70 наименований лекарственных средств и другой фармацевтической продукции. В настоящее время на заводе проводится поэтапная реконструкция производства, которая завершится в 2016 году внедрением новых современных технологий. Сейчас на различных стадиях разработки и регистрации находится более 30 новых препаратов, качество которых будет соответствовать международным стандартам. Понимая важность задач, стоящих перед государством в области развития отечественной фармакологии, «Биотэк» заключил соглашение с Teva.
Российская компания пошла на значительные расходы, но наладила местное производство «Копаксона», дистрибуцию готового продукта, обеспечила контроль за его качеством, продвижение и даже закупила парк рефрижераторов, так как препарат при хранении и транспортировке требует строгого температурного режима. Рамочное соглашение о долгосрочном сотрудничестве, рассчитанное на пять лет, Teva и МФПДК «Биотэк» входит в группу подписали в октябре 2010 года. Препарат завозится к нам in bulk, то есть в дофасовочном состоянии, а российская сторона осуществляет завершающую стадию производства, серийный выпуск и его доставку во все регионы страны. Успешное сотрудничество продолжалось три года, пока совершенно неожиданно поставки препарата для «Биотэка» не были прекращены. Как говорят в «Биотэке», международный фармконцерн при этом ограничился письмом своему российскому партнеру, состоящим всего из одной строчки, — некий юрист Teva Чарльз Нохумсон по электронной почте просто написал, что с этого момента «Копаксон» поставляться не будет.
В «Биотэке» отмечают, что данное сообщение явилось полной неожиданностью, так как на момент его получения компания находилась уже на продвинутой стадии очередного государственного аукциона по закупке «Копаксона» и непосредственно участие в данном аукционе было заранее согласовано с Teva. Фамилия израильского юриста для тысяч россиян, больных рассеянным склерозом, оказалась более чем говорящей. После этого письма сначала сама Teva, а затем и ее дочерняя структура в России ООО «Тева» прекратили какое-либо общение с партнером и, как подчеркивают представители «Биотэка», перестали отвечать на письма, обращения или звонки, создав вокруг своего российского партнера информационный вакуум. В результате «Биотэк», учитывая, что Teva является официальным монополистом, был вынужден обратиться в ФАС.
СИЛЬДЕНАФИЛ Тева (силденафил) / SILDENAFIL Teva (sildenafil)
| Тева Силденафил: дженерик виагры, плюсы и минусы, побочные эффекты | Силденафил-Тева при нарушениях функции печени: С осторожностью. |
| Силденафил-Тева | Претензии Pfizer состояли в том, что Teva ввозит и реализует в России препарат, содержащий силденафил, защищенный российским патентом. |
| ТЕВА СИЛДЕНАФИЛ: ПРОТИВ. ВИАГРА, ПЛЮСЫ И МИНУСЫ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ - ЗДОРОВЬЕ | Инструкция по применению для Силденафил-тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг №4. |
Силденафил-тева таблетки покрытые пленочной оболочкой покрытые пленочной оболочкой 50 мг x4
Купить Силденафил-тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг №4 АКТАВИС ЛТД. по цене от 248 ₽ в Москве в интернет аптеке | Заказать Силденафил-тева таблетки. Teva настаивала, что патент на силденафил, действующий до 2019 года, был выдан Pfizer незаконно. Среди ингибиторов ФДЭ-5 в России наиболее используемы следующие: Силденафил (Виагра, Динамико), Варденафил (Левитра), Тадалафил (Сиалис), Уденафил (Зидена).
Силденафил-Тева: инструкция по применению
Среди ингибиторов ФДЭ-5 в России наиболее используемы следующие: Силденафил (Виагра, Динамико), Варденафил (Левитра), Тадалафил (Сиалис), Уденафил (Зидена). Save money on your Viagra® Tablets prescription by switching to Teva's FDA-approved generic version, Sildenafil Tablets, USP. Сведения о Силденафил-Тева (ЛП-002629) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ. Торговое наименование: Силденафил-Тева. Лекарственная форма выпуска (полная): таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Инструкция к лекарству Sildenafil Teva, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях. Компания Teva выпустила Силденафил-тева по более привлекательной цене, чем Динамико.
Cилденафил: применение, взаимодействие с препаратами и противопоказания
При однократном приеме силденафила в дозе до 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми при приеме препарата в более низких дозах, но встречались чаще. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, так как последний активно связывается с белками плазмы и не выводится почками. Взаимодействие с другими ЛС: Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику силденафила Метаболизм силденафила происходит в основном в печени под действием изоферментов цитохрома CYP3A4 основной путь и CYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшить клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличить клиренс силденафила. Отмечено снижение клиренса силденафила при одновременном применении ингибиторов изофермента цитохрома CYP3A4 кетоконазол, эритромицин, циметидин. Силденафил не оказывает влияния на фармакокинетику саквинавира. Более сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, могут вызывать и более сильные изменения фармакокинетики силденафила.
Грейпфрутовый сок, слабый ингибитор CYP3A4, может умеренно повышать плазменные концентрации силденафила. Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4, то Cmax свободного силденафила не превышает 200 нМ, и препарат хорошо переносится. Ингибиторы изофермента цитохрома CYP2C9 такие как толбутамид, варфарин , изофермента цитохрома CYP2D6 такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты , тиазидные и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы АПФ ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты кальция не оказывают влияния на фармакокинетические параметры силденафила. Никорандил представляет собой гибрид нитрата и активатора калиевых каналов. Из-за наличия нитратного компонента он может вступать в серьезные взаимодействия с силденафилом.
При приеме силденафила в рекомендуемых дозах егоCmax составляет около 1 мкмоль, поэтому маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов. Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении последних, так и при их назначении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений без обморока. У отдельных чувствительных пациентов, получающих альфа-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии.
Признаков значительного взаимодействия силденафила 50 мг с толбутамидом 250 мг или варфарином 40 мг , которые метаболизируются изоферментом цитохрома CYP2C9, не выявлено. Силденафил 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетику ингибиторов ВИЧ-протеазы, саквинавира и ритонавира, являющихся субстратами изофермента цитохрома CYP3A4, при их постоянном уровне в крови. Силденафил 50 мг не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты 150 мг. У пациентов с артериальной гипертензией признаков взаимодействия силденафила 100 мг с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа составляет 8 мм рт.
Применение силденафила в сочетании с гипотензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов. Фармакологическое действие и фармакокинетика Силденафил - мощный селективный ингибитор циклогуанозинмонофосфат цГМФ - специфической фосфодиэстеразы 5-го типа ФДЭ5. Восстанавливает нарушенную эректильную функцию за счет усиления притока крови к половому члену. Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота N0 в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции.
Ингибиторы изофермента CYP2C9 такие как толбутамид, варфарин , изофермента CYP2D6 такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты , тиазиды и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента АПФ и антагонисты кальция не оказывают влияния на фармакокинетические параметры силденафила. Маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.
Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов, как при длительном применении, так и при применении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами оксида азота противопоказано. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений без обморока. У отдельных чувствительных пациентов, получающих альфа- адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии. Признаков значимого взаимодействия силденафила с толбутамидом 250 мг или варфарином 40 мг , которые метаболизируются изоферментом CYP2C9, не выявлено. Силденафил в дозе 100 мг не оказывает влияния на фармакокинетические параметры ингибиторов ВИЧ-протеазы при их постоянной концентрации в крови, таких как саквинавир и ритонавир, одновременно являющихся субстратами изофермента CYP3A4.
Силденафил 50 мг не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты 150 мг. У пациентов с артериальной гипертензией признаков взаимодействия силденафила 100 мг с амлодипином не выявлено. Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов. Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь. Рекомендуемая доза для большинства пациентов - 50 мг внутрь примерно за 1 ч до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения - 1 раз в сутки. Пожилые пациенты Коррекция дозы не требуется. Нарушение функции печени У пациентов с нарушением функции печени дозу препарата следует снизить до 25 мг. Применение с другими лекарственными средствами При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза препарата составляет 25 мг не чаще чем, 1 раз в 48 часов смотри раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. При совместном применении с ингибиторами цитохрома Р450 ЗА4 такими как эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол начальная доза составляет 25 мг смотри раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, начинать принимать препарат Олмакс Стронг следует только после того, как будет достигнута стабилизация гемодинамики у этих пациентов. Кроме того, следует рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила до 25 мг смотри разделы Особые указания и Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Передозировка При однократном приеме препарата в дозе до 800 мг нежелательные реакции были такими же, как и в случае более низких доз, но встречались чаще.
Подписаться Фармкомпания Viatris подразделение Pfizer остановила поставку препарата «Виагра» в Россию. Читайте на "Фонтанке" 15 февраля 2023 119 прочитали Как выжить без «Виагры». Почему не стоит горевать о том, что создатель препарата отказался поставлять его в Россию 114 Фармкомпания Viatris подразделение Pfizer остановила поставку препарата «Виагра» в Россию. Она предупреждала о его отзыве еще в прошлом году, но сегодняшнее сообщение, что «Виагры» теперь не будет, вызвало бурю эмоций, мол, одним корвалолом сыт не будешь. Не стоит расстраиваться: чего-чего, а этого добра всем нуждающимся точно хватит. Патентная защита у Pfizer на «Виагру» — препарат от эректильной дисфункции — закончилась давно. За это время в мире у других производителей появились сотни его дженериков — препаратов с тем же действующим веществом — силденафилом. В России сейчас импортных таблеток силденафила действительно стало мало — в основном они представлены производителями, доставшимися Восточной Европе от социалистического прошлого. Например, есть «Максигра» от польского производителя «Польфарма». Компания «Плива Хрватска» производит в Хорватии препарат «Динамико» с разным количеством таблеток в упаковках с разными дозировками.
Pfizer - один из крупнейших мировых фармацевтических производителей; имеет производства в США, Великобритании, Японии. Акции компании торгуются на NYSE. Teva Pharmaceutical Industries Ltd. СоцсетиДобавить в блогПереслать эту новостьДобавить в закладки RSS каналы Добавить в блог Чтобы разместить ссылку на этот материал, скопируйте данный код в свой блог.