Состав. Микрокристаллическая целлюлоза (наполнитель), мелатонин из семян гриффонии (1 мг в одной капсуле).
МЕЛАТОНИН ЭВАЛАР 3МГ. №20 ТАБ. П/П/О /ЭВАЛАР/
Повышенная чувствительность к мелатонину; тяжелые нарушения функции почек (КК <30 мл/мин), аутоиммунные заболевания (отсутствуют клинические данные), печеночная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет. В период применения препарата Мелатонин Эвалар рекомендуется избегать пребывания на ярком свету. Фармакодинамика Комбинированный препарат, содержащий в своем составе глицин и мелатонин, действие которого обусловлено фармакологическими эффектами, вызываемыми глицином и мелатонином соответственно.
Мелатонин Эвалар таб. п/о 3мг №20
Описание Таблетки круглые, двояковыпуклые, от белого до серовато-белого цвета. Допускается наличие мраморности. Фармакотерапевтическая группа АТХ N05CX Снотворные и седативные препараты исключая барбитураты в комбинации с другими препаратами Фармакологические свойства Фармакодинамика Комбинированный препарат, содержащий в своём составе глицин и мелатонин, действие которого обусловлено фармакологическими эффектами, вызываемыми глицином и мелатонином соответственно. Глицин Заменимая аминокислота, центральный нейромедиатор тормозного типа действия.
Улучшает метаболические процессы в тканях мозга, оказывает антидепрессивное и седативное действие. Обладает глицинергическим и ГАМК-ергическим, альфа — адреноблокирующим, антиоксидантным и антитоксическим действием; регулирует деятельность глутаматных NMDA рецепторов, за счёт чего облегчает засыпание и нормализует сон, уменьшает психоэмоциональное напряжение, агрессивность и конфликтность; улучшает социальную адаптацию и настроение; повышает умственную работоспособность; уменьшает выраженность вегетативно-сосудистых нарушений в том числе и в климактерическом периоде и общемозговых расстройств при ишемическом инсульте и черепно-мозговой травме, снижает токсическое действие этанола на центральную нервную систему. Мелатонин Синтетический аналог гормона шишковидного тела эпифиза мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие.
Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты ГАМК и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу.
Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции.
Максимальная суточная доза — 6 мг. Пожилые пациенты С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пожилых пациентов.
С учетом этого у пациентов пожилого возраста, возможен прием препарата за 60-90 минут до сна. Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: мелатонин — 3,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 172,72 мг, кальция гидрофосфат — 54,68 мг, кроскармеллоза натрия — 7,20 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,20 мг, магния стеарат — 1,20 мг.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - глюкозурия, протеинурия; редко - полиурия, гематурия, никтурия. Со стороны репродуктивной системы: нечасто - симптомы менопаузы; редко - приапизм, простатит; частота неизвестна - галакторея. Со стороны лабораторных показателей: нечасто - отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко - повышение активности печеночных трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.
Прочие: нечасто - астения, боль в груди; редко - опоясывающий герпес, повышенная утомляемость, чувство жажды. Взаимодействие с другими препаратами Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих флувоксамин, который при одновременном применении с мелатонином повышает его концентрацию в плазме крови за счет ингибирования его метаболизма изоферментами системы цитохрома Р450: CYP1A2 и CYP2C19. Следует избегать их одновременного применения.
Необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- и 8- метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма. Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих циметидин ингибитор изофермента CYP2D , поскольку он повышает концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования последнего. Табакокурение снижает концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования изофермента CYP1А2.
Требуется соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены например, контрацептивы или ЗГТ , которые увеличивают концентрацию мелатонина в плазме крови за счет ингибирования их метаболизма изоферментами CYP1A1 и CYP1A2. Ингибиторы и изофермента CYPA2, например, хинолоны, способны повышать экспозицию мелатонина при одновременном применении. Индукторы изофермента CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, способны снижать плазменную концентрацию мелатонина при одновременном применении.
Этанол при одновременном применении с мелатонином снижает его эффективность. Мелатонин потенцирует седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных препаратов, таких как залеплон, золпидем и зопиклон.
С учетом этого у пациентов пожилого возраста, возможен прием препарата за 60-90 минут до сна. Почечная недостаточность Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому мелатонин нужно применять с осторожностью таким пациентам.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью применение препарата не рекомендуется. Побочное действие Со стороны ЦНС: головная боль, утренняя сонливость в первую неделю терапии. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея. Прочие: аллергические реакции, отеки.
Противопоказания Аллергические заболевания, лимфома, аутоиммунные заболевания, лимфогранулематоз, лейкоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность, лактация. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказан при беременности и в период лактации. Не рекомендуется применять у женщин, желающих забеременеть, в связи с некоторым контрацептивным действием мелатонина. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при хронической почечной недостаточности.
Особые указания При приеме мелатонина следует избегать яркого освещения.
Мелатонин Эвалар (Melatonin Evalar)
Мелатонин Эвалар таблетки 3мг 100шт 876 рублей Лекарства, медицинские изделия и материалы, средства по уходу и многое другое. Препарат Мелатонин Эвалар противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. это те же 3 мг действующего вещества, что в лекарственном средстве Мелаксен. Мелатонин Эвалар табл. п/о пленочной 3 мг №40. Вы можете приобрести Мелатонин Эвалар, таб п/о 3мг №40 в любой из наших аптек, согласно приведённой таблице.
Мелатонин Эвалар таб. п.п.о. 3мг №100
Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными. Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза кортикотропина, тиреотропного гормона, соматотропного гормона. Не вызывает привыкания и зависимости.
Комбинация глицина и мелатонина потенцирует эффекты обоих веществ при нарушениях сна, сокращает время засыпания, субъективно улучшает качество сна без влияния на архитектуру сна , уменьшает сонливость и усталость в течение дня у пациентов, страдающих бессонницей или со сниженной продолжительностью сна в том числе на фоне соматических заболеваний , снижает уровень тревожности, повышает работоспособность. Ввиду того, что и глицин, и мелатонин являются эндогенными соединениями, комбинированный препарат характеризуется низкой системной токсичностью, не вызывает зависимости и синдрома «отмены». Фармакокинетика Глицин Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в том числе в головной мозг, не кумулирует. Быстро разрушается в печени глициноксидазой до воды и углекислого газа. В основном мелатонин связывается с альбумином, он — кислым гликопротеином и липопротеинами высокой плотности. Объем распределения Vd около 35 литров.
Быстро распределяется в слюну и проходит через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко: обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром беспокойных ног, сновидное состояние, плохое качество сна, парестезии. Нарушения со стороны органа зрения: редко: снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко: вертиго, позиционное вертиго. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: артериальная гипертензия; редко: стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения, приливы. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: абдоминальная боль, абдоминальная боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота; редко: гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечное нарушение или расстройство, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, абдоминальный дискомфорт, дискинезия желудка, гастрит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: гипербилирубинемия. Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: дерматит, потливость по ночам, зуд и генерализованный зуд, сыпь, сухость кожи; редко: экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна: отек Квинке, отек слизистой оболочки полости рта, отек языка. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: боль в конечностях; редко: артрит, мышечный спазм, боль в шее, ночные судороги. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: глюкозурия, протеинурия; редко: полиурия, гематурия, никтурия.
Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: нечасто: менопаузальные симптомы; редко: приапизм, простатит; частота неизвестна: галакторея. Общие расстройства: нечасто: астения, боль в груди; редко: утомляемость, боль, жажда. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко: повышение активности печеночных трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов. Особые указания и меры предосторожности В период применения препарата Мелатонин Эвалар рекомендуется избегать пребывания на ярком свету. Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у больных с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем, применение у данной категории пациентов не рекомендуется. Влияние на способность управлять механизмами В период лечения препаратом Мелатонин Эвалар необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Экстракт из листьев — эффективное седативное средство. У больных с сердечными заболеваниями исчезает одышка, прекращаются приступы тахикардии, снимаются боли в области сердца.
При приеме препаратов мелиссы внутрь наблюдается замедление дыхания, уменьшение ритма сердечных сокращений. Мелиссу назначают при нервном возбуждении, бессоннице, аритмии, вегетативных неврозах и т. Часто мелиссу применяют в комбинации с другими травами. Хмель — это мягкое седативное средство, оказывающее успокаивающее влияние на нервную систему и способствующее наступлению сна. В эшшольции содержатся несколько алкалоидов, обладающих снотворным и седативным действием. Широко применяется в комбинациях с другими травами. Это основной гормон эпифиза, регулятор циркадного ритма всех живых организмов. Мелатонин обладает широким спектром активности, но основная его функция — инициация и поддержание сна. Он оказывает непосредственное влияние на параметры сна, уменьшая его латентную фазу, повышая его эффективность и продолжительность.
Прием мелатонина в вечернее время значительно облегчает засыпание.
Пациентам в пожилом возрасте таблетку следует принимать за 1—1,5 ч до сна. Передозировка Симптомом передозировки мелатонина может быть развитие сонливости. Прием препарата до 300 мг в день клинически значимых нежелательных реакций не вызывал. При значительной передозировке доза мелатонина до 1000 мг регистрировалась непроизвольная потеря сознания. Лечение: немедленное промывание желудка, прием активированного угля, назначение симптоматической терапии. Следует учитывать, что после приема внутрь клиренс мелатонина предполагается в пределах 12 ч. Особые указания В период применения Мелатонина Эвалар пребывание на ярком свету не рекомендовано. Следует учитывать, что курение может снижать концентрацию мелатонина.
Ищете "идеальное" снотворное? Новое решение: уникальное лекарство для "быстрого засыпания"
Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у больных с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем, применение у данной категории пациентов не рекомендуется. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействие Фармакокинетическое взаимодействие - Известно, что в концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент CYP3A in vitro. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено.
В ходе клинических исследований наблюдались явные доказательства транзиторного ФДВ мелатонина и золпидема через 1 ч после совместного приема. Одновременное применение приводило к усилению нарушения внимания, памяти и координации по сравнению с приемом только золпидема. Мелатонин в клинических исследованиях применялся одновременно с тиоридазином и имипрамином, активными веществами, влияющими на ЦНС. Ни в одном из случаев не было выявлено клинически значимого ФКВ. Однако совместное применение с мелатонином приводило к усилению чувства спокойствия и вызывало трудности при выполнении задач по сравнению с приемом только имипрамина и к усилению ощущения головокружения по сравнению с приемом только тиоридазина. Способ применения и дозы Перорально, 1 раз в сутки, после приема пищи, за 1—2 ч до сна, курс приема может составлять до 13 нед. Передозировка Сообщалось о нескольких случаях передозировки в пострегистрационный период.
Симптомы: сонливость была наиболее частой побочной реакцией. Большинство побочных реакций были легкой или средней степени тяжести. В клинических исследованиях мелатонин применялся в суточной дозе 5 мг в течение 12 мес без существенного изменения профиля побочных реакций. Имеются сообщения о применении мелатонина в суточной дозе до 300 мг без развития клинически значимых побочных реакций. Лечение: в случае передозировки следует ожидать повышения сонливости. Выведение мелатонина ожидается в течение 12 ч после приема. Специального лечения не требуется. Особые указания В период применения мелатонина рекомендуется избегать пребывания на ярком свету. Необходимо проинформировать женщин, планирующих беременность, о наличии у мелатонина слабого контрацептивного действия. В период применения мелатонина не следует употреблять алкоголь, который снижает его эффективность.
С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования у пожилых пациентов. Влияние на способность к вождению транспортными средствами и управлению механизмами При применении мелатонина следует воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций риск развития сонливости. Действие Синтетический аналог гормона шишковидного тела эпифиза мелатонина. Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие.
От их соотношения зависит стрессоустойчивость. Глицин - тормозной нейромедиатор и передает "успокаивающие" импульсы. Он нормализует процессы возбуждения и торможения в центральной нервной системе, оптимизирует метаболические процессы в мозге, оказывает мягкое седативное, универсальное антистрессовое и антидепрессивное действие, повышает умственную работоспособность, предохраняет ткани от интоксикации при гипоксии - нехватке кислорода.
Фото: Пресс-служба Эвалар Вместе - сильнее! Оно отпускается без рецепта. Какие преимущества есть у комбинации мелатонина и глицина по сравнению с приемом только мелатонина? Комбинация глицина и мелатонина усиливает эффекты обоих веществ при нарушениях сна, сокращает время засыпания, улучшает качество сна, уменьшает сонливость и усталость в течение дня у пациентов при бессоннице или сниженной продолжительности сна, а также снижает уровень тревожности, повышает работоспособность. Это тот случай, когда вместе - сильнее, чем по одному! Когда к мелатонину добавляют глицин в четко подобранных дозах, это обеспечивает дополнительный седативный эффект. Вместе они быстрее способствуют уменьшению психоэмоционального напряжения, снижению агрессивности и депрессии, улучшению настроения, повышению умственной работоспособности.
С какой целью это сделано? Кровоснабжение слизистой оболочки полости рта очень обильное.
Метаболизм мелатонина , главным образом, опосредован изоферментами CYP1A. Следовательно, возможно взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1A. Следует избегать такой комбинации. Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- и 8-метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма. Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих циметидин ингибитор изоферментов CYP2D , поскольку он повышает содержание мелатонина в плазме за счёт ингибирования последнего. Курение способно снизить концентрацию мелатонина за счёт индукции изофермента CYP1A2. Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены например, контрацептивы или заместительную гормональную терапию , которые увеличивают концентрацию мелатонина путём ингибирования их метаболизма изоферментами CYP1A1 и CYP1А2.
Ингибиторы изоферментов CYPA2, например, хинолоны, способны повышать экспозицию мелатонина. Индукторы изофермента CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин , способны снижать плазменную концентрацию мелатонина. Исследования взаимного влияния этих препаратов на динамику или кинетику мелатонина не проводилось. Фармакодинамическое взаимодействие Во время приёма мелатонина не следует употреблять алкоголь, так как он снижает эффективность препарата. Мелатонин потенцирует седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон , золпидем и зопиклон. В ходе клинического исследования наблюдались чёткие признаки транзиторного фармакодинамического взаимодействия между мелатонином и золпидемом спустя час после их приёма. Комбинированное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом. В ходе исследований мелатонин назначался совместно с тиоридазином и имипрамином , препаратами, которые влияют на центральную нервную систему. Ни в одном из случаев не было выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.
Тем не менее, одновременное применение с мелатонином приводило к повышению ощущения спокойствия и к затруднениям в выполнении определённых заданий в сравнении с монотерапией имипрамином , а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином. Особые указания В период применения препарата Мелатонин Эвалар рекомендуется избегать пребывания на ярком свету. Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия. Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у больных с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем, применение у данной категории пациентов не рекомендуется. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 3 мг. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Хранить в недоступном для детей месте.
Мелатонин Эвалар - инструкция по применению
| Мелатонин Эвалар 3мг таблетки покрытые пленочной оболочкой N20 | Продажа Мелатонин Эвалар таб. п.п.о. 3мг №100 в онлайн-аптеке "Губернские аптеки" с быстрой доставкой Производитель, страна: Эвалар ЗАО, Россия Подробная инструкция по применению Цены ниже, чем в розничных аптеках. |
| Мелатонин Эвалар таблетки п.п.о 3мг №20 | Покупатели, которые приобрели Мелатонин эвалар таблетки покрытые пленочной оболочкой 3мг №40 в Москве, также купили. |
| Мелатонин. Инструкция по применению. Справочник лекарств, медикаментов, БАД | Состав. Мелатонин, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80, тальк, макрогол 4000, титана диоксид (Е171). |
Мелатонин Таблетки 3 мг 40 шт
| Купить МЕЛАТОНИН ЭВАЛАР ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 3МГ №20 (ЭВАЛАР ЗАО) по цене от 319.90 руб в Архангельске | Купить Мелатонин Эвалар таб п/пл/о 3 мг №20 в Саратове можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на |
| Формула сна (Sleep Formula), 45 жевательных пастилок - купить в интернет-магазине Evalar Laboratory | мелатонин (melatonin). Состав и формы выпуска. |
| Аптека Миницен - заказ лекарств через интернет | Подробные характеристики модели Мелатонин Эвалар таб. п/о плен. — с описанием всех особенностей. |
| Аптека Миницен - заказ лекарств через интернет | подъязычные таблетки. |
Растительный мелатонин - Essential Botanics
Покупатели, которые приобрели Мелатонин эвалар таблетки покрытые пленочной оболочкой 3мг №40 в Москве, также купили. Подробные характеристики модели Мелатонин Эвалар таб. п/о плен. — с описанием всех особенностей. Особые условия В период применения препарата Мелатонин Эвалар рекомендуется избегать пребывания на ярком свету. Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено поэтому мелатонин нужно применять с осторожностью таким пациентам.
Мелатонин Эвалар таб. п.п.о. 3мг №100
В её составе природный фито-мелатонин™1, который в сочетании с «сонными» травами способствует улучшению глубины и качества сна, что позволяет выспаться и отдохнуть за более короткое время. это те же 3 мг действующего вещества, что в лекарственном средстве Мелаксен. Подробная инструкция по применению Глицин + Мелатонин Эвалар, таблетки подъязычные, 20 шт. В период применения препарата Мелатонин Эвалар рекомендуется избегать пребывания на ярком димо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного. Продажа Мелатонин Эвалар таб. п.п.о. 3мг №100 в онлайн-аптеке "Губернские аптеки" с быстрой доставкой Производитель, страна: Эвалар ЗАО, Россия Подробная инструкция по применению Цены ниже, чем в розничных аптеках.
МЕЛАТОНИН ЭВАЛАР 3МГ. №20 ТАБ. П/П/О /ЭВАЛАР/
Клиренс активного вещества предполагается в пределах 12 часов после приёма внутрь. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Фармакокинетическое взаимодействие Известно, что в концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент CYP3A in vitro. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств. В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин не индуцирует изоферменты группы CYP1A in vitro. Следовательно, взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1А, по-видимому, незначимо. Метаболизм мелатонина , главным образом, опосредован изоферментами CYP1A. Следовательно, возможно взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1A.
Следует избегать такой комбинации. Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- и 8-метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма. Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих циметидин ингибитор изоферментов CYP2D , поскольку он повышает содержание мелатонина в плазме за счёт ингибирования последнего. Курение способно снизить концентрацию мелатонина за счёт индукции изофермента CYP1A2. Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены например, контрацептивы или заместительную гормональную терапию , которые увеличивают концентрацию мелатонина путём ингибирования их метаболизма изоферментами CYP1A1 и CYP1А2. Ингибиторы изоферментов CYPA2, например, хинолоны, способны повышать экспозицию мелатонина. Индукторы изофермента CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин , способны снижать плазменную концентрацию мелатонина.
Исследования взаимного влияния этих препаратов на динамику или кинетику мелатонина не проводилось. Фармакодинамическое взаимодействие Во время приёма мелатонина не следует употреблять алкоголь, так как он снижает эффективность препарата. Мелатонин потенцирует седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон , золпидем и зопиклон. В ходе клинического исследования наблюдались чёткие признаки транзиторного фармакодинамического взаимодействия между мелатонином и золпидемом спустя час после их приёма. Комбинированное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом. В ходе исследований мелатонин назначался совместно с тиоридазином и имипрамином , препаратами, которые влияют на центральную нервную систему. Ни в одном из случаев не было выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.
Тем не менее, одновременное применение с мелатонином приводило к повышению ощущения спокойствия и к затруднениям в выполнении определённых заданий в сравнении с монотерапией имипрамином , а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином. Особые указания В период применения препарата Мелатонин Эвалар рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Почечная недостаточность Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому мелатонин нужно применять с осторожностью таким пациентам. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью применение препарата не рекомендуется. Инфекционные и паразитарные заболевания: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко: гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия. Нарушение психики: нечасто: раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко: перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, сниженное настроение, депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко: обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», сновидное состояние, плохое качество сна, парестезии. Нарушения со стороны органа зрения: редко: снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко: вертиго, позиционное вертиго. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: артериальная гипертензия; редко: стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения, приливы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: абдоминальная боль, абдоминальная боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота; редко: гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечное нарушение или расстройство, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, абдоминальный дискомфорт, дискинезия желудка, гастрит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: гипербилирубинемия. Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: дерматит, потливость по ночам, зуд и генерализованный зуд, сыпь, сухость кожи; редко: экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна: отек Квинке, отек слизистой оболочки полости рта, отек языка. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: боль в конечностях. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: глюкозурия, протеинурия; Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: нечасто: менопаузальные симптомы;.
Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна, обладает снотворным эффектом. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущение вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными. Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции.
Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства.
Необходимо проинформировать женщин, планирующих беременность, о наличии у мелатонина слабого контрацептивного действия. В период применения мелатонина не следует употреблять алкоголь, который снижает его эффективность. С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования у пожилых пациентов. Влияние на способность к вождению транспортными средствами и управлению механизмами При применении мелатонина следует воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций риск развития сонливости.
Действие Синтетический аналог гормона шишковидного тела эпифиза мелатонина. Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Повышает концентрацию GABA и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе GABA, допамина и серотонина. Известно, что GABA является тормозным медиатором в ЦНС, а снижение активности серотонинергических механизмов может иметь значение в патогенезе депрессивных состояний и расстройств. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу.
Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружения, повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает частоту ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными. Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Обладает иммуностимулирующими и антиоксидантными свойствами.
Основной физиологический эффект мелатонина заключается в торможении секреции гонадотропинов. Секреция мелатонина подчинена циркадному ритму, определяющему, в свою очередь, ритмичность гонадотропных эффектов и половой функции. Синтез и секреция мелатонина зависят от освещенности - избыток света тормозит его образование, снижение освещенности повышает синтез и секрецию гормона. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказан к применению при беременности и в период лактации грудного вскармливания. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Применение мелатонина оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.