Изделия медицинского назначения и медицинская техника подлежат государственной регистрации с выдачей подтверждающего документа — Регистрационного удостоверения Росздравнадзора (РУ). Получение дубликата регистрационного удостоверения в Росздравнадзоре – довольно простая процедура.
В России отменена государственная регистрация трех оригинальных препаратов
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.
Это позволит найти запись в реестре со ссылками на загрузку РУ, инструкции и фотографических изображений. Для получения требуемых сведений, следует пройти по соответствующей ссылке.
Поиск РУ на медицинское изделие в реестре Первоначально необходимо рассмотреть основные возможности реестра — поиск РУ. Посетители могут использовать 2 способа: простой и расширенный поиск. Первый вариант поиска позволяет найти ру на сайте Росздравнадзора только по его номеру или названию продукта.
Изменение адреса места производства медицинского изделия; Изменение наименования медицинского изделия в случае, если не затрагиваются свойства и характеристики медицинского изделия, влияющие на его качество, эффективность и безопасность ; Указание вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий при отсутствии такового. Для точного определения процедуры внесения изменений по вашему медицинскому изделию свяжитесь с нами. Обратите внимание: указанный список является примерным, и представлен исключительно с целью пояснения того, какие документы могут понадобиться для оказания услуги. Актуальный перечень необходимой документации экспертный отдел нашей компании формирует индивидуально для каждой процедуры внесения изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Процесс внесения изменений в регистрационное удостоверение: Собираем, анализируем, дорабатываем, а в случае необходимости — переводим необходимую для работы документацию на медицинское изделие; Формируем заявление и опись о внесении изменений в регистрационное удостоверение; Подготавливаем официальное письмо о том, что вносимые изменения в регистрационное досье не влекут за собой изменения свойств и характеристик медицинского изделия; Помогаем заказчику с оплатой государственной пошлины за выполнение процедуры; Формируем и передаем полный комплект документации в Росздравнадзор и сопровождаем его рассмотрение; Отвечаем на дополнительные вопросы от Росздравнадзора в процессе сопровождения процедуры при необходимости ; Получаем регистрационное удостоверение на медицинское изделие с внесенными изменениями и передаем его заказчику вместе с обновленными документами.
Пример внесения изменений в регистрационное удостоверение: Российский производитель, указанный в регистрационном удостоверении как заявитель держатель РУ , изменил юридический адрес компании. С 2011 года экспертный отдел компании ЦИРМИ профессионально занимается оказанием услуг по оформлению разрешительной документации. За время деятельности нам удалось изучить это направление до самых мельчайших нюансов. И сегодня мы с уверенностью заявляем о том, что являемся одними из лидеров по оформлению и разработке разрешительной документации для медицинских изделий! Работаем без задержек Лучше других понимаем ценность времени наших клиентов и никогда не затягиваем проекты!
Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России. Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов.
Как проверить регистрационные удостоверения на медизделия по 44-ФЗ
Получаем оригинал регистрационного удостоверения и положительное решение Росздравнадзора о внесении медицинского изделия в реестр. Регистрационное удостоверение Росздравнадзора – официальный разрешительный документ, позволяющий применять специализированные изделия в медицине. Регистрационное удостоверение медицинского изделия (МИ). Реестр содержит расширенные сведения о медицинских изделиях и их производителях, вы можете проверить факт регистрации конкретного медицинского изделия, статус действия регистрационного удостоверения (бессрочно, отменено). Росздравнадзор и все свежие новости с упоминанием Росздравнадзор читайте в нашей ленте новостей. Актуальные новости и публикации по теме Росздравнадзор на Вся информация о деятельности Федеральной службы в сфере здравоохранения.
Регистрационные удостоверения на медицинские изделия Росздравнадзора в 2022 году
Если в ассортименте аптеки присутствует серия ЛС, оборот которой был приостановлен или прекращён, то в первую очередь её нужно переместить в зону карантинного хранения. Далее необходимо проинформировать об этом территориальный орган Росздравнадзора, который решит дальнейшую судьбу ЛС. За реализацию препаратов, оборот которых был прекращён, положена административная ответственность в соответствии со статьёй 6. КоАП «Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок». Это может быть штраф до пяти миллионов рублей или даже закрытие аптеки на 90 суток.
Если система не находит нужный товар, это тревожный звонок. Если в аптеке вам по какой-либо причине отказывают показать документы качества на конкретный препарат, это нарушение — обращайтесь в Роспотребнадзор или Росздравнадзор. Если же документы предоставили, но сомнения в качестве остались, вариант всего один — идти в контрольно-аналитическую лабораторию и делать проверку самого препарата. Зайдите на сайты контролирующих органов Вся актуальная и полная информация о препаратах, которые можно продавать в России, есть на сайтах Росздравнадзора и Государственного реестра лекарственных средств. Оба сервиса доступны любому смертному. Можно проверить вызывающий вопросы препарат ещё до оплаты на кассе и при покупке онлайн. Как поясняет Марина Золотарева, руководитель отдела фармацевтического контроля «Сбер Еаптека», чтобы проверить лекарство на сайте ГРЛС, нужно ввести международное название, торговое наименование или номер регистрационного удостоверения с упаковки. Система выдаст всю информацию о препарате: где произведён, кем, как выглядит инструкция и так далее. Бракованные лекарства Росздравнадзор обычно выводит из обращения. Но по ошибке такой препарат может попасть в аптеку. Если есть подозрения, что лекарство не должно быть в продаже, стоит его проверить на сайте Росздравнадзора в сервисе поиска изъятых из обращения лекарств. Им пользуются даже аптеки при приёмке товара. Введите международное непатентованное название, номер серии, название от производителя или страну изготовления. Также можно заполнить несколько полей в расширенном поиске. Сервис выдаст отчёт-таблицу, где покажет изъятые из обращения препараты. Например, по МНН «мельдоний» выдаёт несколько партий от разных производителей со статусами «недоброкачественное» и «сомнительное» и с пояснениями «брак производителя», «фальсификация» и так далее. Для каждой партии есть ссылка на файл информационного письма Росздравнадзора с деталями. Кроме того, Марина Золотарева советует на том же сайте зайти в раздел «ввод в гражданский оборот лекарственных средств». По названию препарата или его регистрационному номеру можно проверить, есть ли такая серия в продаже. Если в любом из указанных сервисов лекарство оказалось в списке сомнительных или недоброкачественных, его нет в реестре введённых в оборот, можно смело отказываться от покупки или оформлять возврат. Вместе с чеком и товаром приложите копию информационного письма из сервиса Росздравнадзора, где указана проблема с препаратом. Она доступна в приложении для смартфона, которое ставится на любые платформы, занимает чуть больше 250 Мб и помогает прямо со смартфона проверить подлинность любого товара: от аспирина и пачки молока до куртки и фотоаппарата. Просканируйте через приложение код Data Matrix. Система может выдать разные ответы: «Товар проверен» — всё в порядке, покупайте смело. Если проблемы и будут, вопросы уже к врачу. Ещё приложение может сказать, что у лекарства истёк срок годности, оно не предназначено для продажи или его уже продали по рецепту в такую-то дату. О любой из проблем можно сообщить, не выходя из приложения: внутри есть форма обращения в органы надзора. Вадим Сторчак, юрист юридической фирмы «Солнцев и партнёры», говорит, что код Data Matrix нельзя подделать — он создан на базе криптотехнологий.
Основные требования и нюансы при оформлении Регистрационного Удостоверения: Вся продукция должна пройти специальные испытания в аккредитованных лабораториях; Должна присутствовать выписка, по результатам специальной Комиссии, выписка производится на 2 года. Процесс: Сначала происходит регистрация компании-получателя РУ в Росздравнадзоре со всеми прилагающими документами. После получения всей документации проводится проверка оборудования. После проверки, выносится решение о предоставлении РУ, обычно этот процесс занимает 3-4 месяца. Услуги и преимущества компаний-оформителей: Благодаря большому накопившемуся опыту в плане оформления документации, для Регистрационных удостоверений, наши специалисты смогут дать вам качественную и максимально полную консультацию по возникшим вопросам в процессе оформления. Оформление всех протоколов происходят только в аккредитованных лабораториях. Все интересующие виды лабораторий можно посмотреть на официальном сайте Росздравнадзора. Специалисты помогут вам в подаче и правильном оформлении документов для Росздравнадзора. Так же специалисты самостоятельно следят за процедурой оформления вашего Регистрационного удостоверения, а так же занимается переговорами со всеми необходимыми органами в процессе оформления. Что произойдет с Регистрационными удостоверениями после окончания переходного периода В настоящее время вся процедура регистрации медицинского оборудования происходит по выбору производителя или его представителя. Порядок проведения устанавливает Комиссия, либо он проходит по законодательству государства, которое является членом Евразийского экономического союза. Данные порядок будет действителен до 31.
Предприниматель может обратиться в государственный орган напрямую. В этом случае он должен будет самостоятельно подготовить внушительный перечень документов, потратить много времени на преодоление бюрократических барьеров, а в случае возврата пакета документов на доработку — начинать трудоемкую процедуру заново. Центр сертификации «АльфаГОСТ» может помочь справиться с этой сложной задачей, ведь в нашем штате работают опытные профессионалы. Мы хорошо знакомы с процедурой разработки регистрационного удостоверения и знаем, как ускорить процесс и обеспечить успешное его завершение. Выдаем РУ только медизделия, включая маски и оборудование. С лекарственными препаратами временно не работаем. Кто может быть заявителем? Обратиться в наш центр могут как отечественные, так и иностранные производители. Кроме того, подать заявку имеет право отечественный импортер медицинской продукции. Как проверить подлинность документа? РУ составляется на государственном бланке и имеет регистрационный номер, который вносится в реестр медицинских препаратов и изделий. По этому номеру в любой момент можно проверить легитимность документа, указав его на сайте Росздравнадзора.
Найти забракованные Росздравнадзором лекарства
В обиходе документ также могут называть регистрационным удостоверением Минздрава, это связано с тем что ранее Росздравнадзор находился в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации. Получение регистрационного удостоверения: получение оригинала Регистрационного удостоверения и решения Росздравнадзора. В обиходе документ также могут называть регистрационным удостоверением Минздрава, это связано с тем что ранее Росздравнадзор находился в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации. С помощью представленных ниже сервисов вы сможете самостоятельно проверить, включена ли ваша организация в реестр проверок, есть ли у медицинской организации лицензия, законно ли использование того или иного медицинского оборудования, изделия или препарата. В обиходе документ также могут называть регистрационным удостоверением Минздрава, это связано с тем что ранее Росздравнадзор находился в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации. БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ «ЦЕНТР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ».
Электронные реестры
| Реестр зарегистрированных медицинских изделий | В строку поиска (1) вводят № регистрационного удостоверения (РУ) или название искомого МИ. |
| Регистрационные удостоверения на медицинские изделия в Санкт-Петербурге | Найти информацию о регистрационном удостоверении на конкретное медицинское изделие можно на сайте Росздравнадзора в разделе «Медицинские изделия», подразделе «Контроль за обращением медицинских изделий». |
Найти забракованные Росздравнадзором лекарства
| Россия. Медицинское регистрационное удостоверение на изделие | Регистрационное удостоверение – документ удостоверяющий прохождение государственной процедуры в установленном порядке и с соблюдением всех требований законодательства РФ. |
| Нормативные изменения в обращении медицинских изделий вступившие в силу с февраля 2023 | Документом установлено, что подлинность товаров, которые подлежат обязательной маркировке, теперь можно проверить с помощью Портала госуслуг Документ вступил в силу 20 сентября 2023г. Напоминаем. |
| Что такое регистрационное удостоверение? | Найти информацию о регистрационном удостоверении на конкретное медицинское изделие можно на сайте Росздравнадзора в разделе «Медицинские изделия», подразделе «Контроль за обращением медицинских изделий». |
| Проверка подлинности лекарств через Госуслуги | Росздравнадзор и все свежие новости с упоминанием Росздравнадзор читайте в нашей ленте новостей. |
| Реестр регистрационных удостоверений | Новый Элемент | Реестр медицинских изделий Росздравнадзора. Поиск, проверка и скачивание регистрационных удостоверений на медицинские изделия. |
РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
- Главное меню
- Регистрационные удостоверения - Арстек
- Смотрите также
- Реестр медицинских изделий
- Росздравнадзор отозвал регистрационное удостоверение на препарат Раптива
Реестр медицинских изделий
Поиск РУ на медицинское изделие в реестре Первоначально необходимо рассмотреть основные возможности реестра — поиск РУ. Посетители могут использовать 2 способа: простой и расширенный поиск. Первый вариант поиска позволяет найти ру на сайте Росздравнадзора только по его номеру или названию продукта. В случае, если пользователь не знает полное наименование медицинского изделия допускается возможность введения в поисковую строку только его части. В подобных ситуациях система отображает расширенные результаты, в соответствии с ключевыми словами.
Кроме того, Постановлением Правительства РФ от 03. Порядок государственной регистрации медицинских изделий: этапы, последовательность действий, сроки, размер госпошлины На сегодняшний день регистрация медицинских изделий может проводится как в национальной системе по правилам РФ, так и в рамках Евразийского экономического союза ЕАЭС. В обоих случаях, регистрирующим органом является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, то есть Росздравнадзор. Подробные отличия данных процедур, их преимущества и недостатки мы рассматривали в отдельной статье.
Ниже представлена краткая сравнительная таблица: Регистрация в национальной системе Где может обращаться МИ Только на территории России На территории России, Казахстана, Армении, Белоруссии, Киргизии при этом, достаточно один раз зарегистрировать МИ на территории России Сроки регистрации 6-12 месяцев в зависимости от класса риска МИ 1-2 года в зависимости от класса риска МИ Размер госпошлины за выдачу регистрационного удостоверения 7 000 рублей подпункт 1 пункта 1 и пункта 2 статьи 333. Рассмотрим его кратко. Этапы государственной регистрации медицинских изделий в России по общей процедуре По общей процедуре регистрируются МИ, которым присвоен класс потенциального риска применения выше 1, а также изделия, которые не относятся к МИ для диагностики in vitro. Порядок действий представлен ниже: Если изделие произведено за рубежом, необходимо получить разрешение на ввоз образцов МИ в целях их дальнейшей регистрации в Порядке, утверждённом Приказом Минздрава России от 15.
Далее производителю необходимо провести технические испытания и токсикологические исследования. Подробнее читайте здесь. Далее в Росздравнадзор подаются заявление и пакет всех необходимых документов, включая эксплуатационную и техническую документацию на МИ, результаты технических испытаний и токсикологических исследований. В течение 5 дней Росздравнадзор проверяет пакет документов.
Если в пакете документов есть ошибки, служба возвращает их заявителю. В таком случае у производителя есть шанс в течение 30 дней подать исправленный пакет документов. Такая возможность предоставляется заявителю лишь один раз, поэтому подходить к составлению пакета документов необходимо очень ответственно.
В Государственном реестрее лекарственных средств приводятся следующие сведения: - номер регистрационного удостоверения - дата окончания действия регистрационного удостоверения - дата аннулирования регистрационного удостоверения - юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение - торговое наименование лекарственного препарата - международное непатентованное или химическое наименование - формы выпуска.
Регистрационное удостоверение РУ для медицинских изделий позволяет использовать медизделия или технику легально, будучи уверенными в их качестве и безопасности. Как узнать, есть ли у медизделия РУ? Если вы ввели полное наименование, сайт найдет РУ данного наименования.
Реестр регистрационных удостоверений
Сбор персональных данных. Сбор персональных данных Пользователя осуществляется на Сайте при при внесении их пользователем по своей инициативе на момент обращения к Администрации сайта либо к сайту, согласно настроек Пользователя. Остальные Персональные данные, предоставляются Пользователем дополнительно по собственной инициативе с использованием соответствующих разделов и ресурсов Сайта. Хранение и использование персональных данных 6. Персональные данные Пользователей хранятся исключительно на электронных носителях и обрабатываются с использованием автоматизированных систем, за исключением случаев, когда неавтоматизированная обработка персональных данных необходима в связи с исполнением требований законодательства. Передача персональных данных 6.
Персональные данные Пользователей не передаются каким-либо лицам, за исключением случаев, прямо предусмотренных настоящим Положением. Приложения, используемые Пользователями на Сайте, размещаются и поддерживаются третьими лицами разработчиками , которые действуют независимо от Администрации Сайта и не выступают от имени или по поручению Администрации Сайта. Пользователи обязаны самостоятельно ознакомиться с правилами оказания услуг и политикой защиты персональных данных таких третьих лиц разработчиков до начала использования соответствующих приложений. Предоставление персональных данных Пользователей по запросу государственных органов органов местного самоуправления осуществляется в порядке, предусмотренном законодательством. Уничтожение персональных данных 6.
Персональные данные пользователя уничтожаются по письменной просьбе Пользователя. Просьба должна содержат идентификационные данные, которые прямо указывает на принадлежность информации данному Пользователю. Меры по защите информации о Пользователях.
ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
В учреждении должны иметься письменные согласия пациентов на врачебные вмешательства. Наличие лицензии на деятельность, а также санитарно-эпидемиологического заключения. Информация из двух этих документов должна совпадать. Образование медицинских работников.
Сначала Росздравнадзор проверяет образование главного врача. Согласно требованиям, стаж его работы должен составлять не меньше 5 лет. Также лицо должно пройти обучение по направлению «Организация здравоохранения». Персонал, имеющий среднее образование, должен иметь в наличии сертификат специалиста. Осуществляется проверка наличия следующих документов: должностной инструкции, правильно оформленного трудового соглашения, диплома о специальном образовании, сертификата медицинского специалиста. Проверка исполнения принятых медицинских стандартов.
Прошу Вас правильно отреагировать на мое письмо! Прошу помощи и защиты! С Уважением Нечаева. На глюкофаже. Добавили диабетон месяц назад. Тест полоски давали последний раз в августе 2014г. Таблетки вместо ежемесячно, давали 7раз. В реанимации лежал с ацетоном. Кололи уколы инсулина. После выписки давали только таблетки глюкофаж. Сахар не падал. Про тест полоски на ацетон узнали от скорой. Врач очень удивилась, услышав про то что я интересуюсь тестполосками на ацетон. Что нам положено бесплатно по заболеванию. И в каких нормах инвалидность не дают. Медкомиссия даже на сторожа не пропустила. Как жить дальше? Татьяна Подскажите, пожалуйста. Я гражданка Украины, имею разрешение на временное проживание в Российской федерации, работаю в Крыму, сертификат врача специалиста до 2016 года. Мария Здравствуйте! Я гражданка Украины из Ст. Луганской, сейчас с семьёй проживаем в Щиграх Курской обл. Я отправляла пакет документов 15 августа, а ответа досих пор нет от вас, если мне нужно ехать в Москву, то у меня нет такой возможности, разрешите сдавать экзамен в курске. Скажите пожалуйста, отправлено ли мне это направление, так как 30 календарных дней истекли 25. Дозвониться до вас не могу. Заранее вам благодарна 20. Диагноз OD Начальная возрастная катаракта. OS Вторичная глаукома, декомп. Частичный гемофтальм. Состояние глаза при выписки: Левый глаз- 0, а правый-0,3.
Реестр ру росздравнадзора
| Поисковый сервер по реестрам Роспотребнадзора | Главная. Клинические рекомендации. Методические руководства. Алгоритмы действий врача. |
| Проверь себя | Регистрационное удостоверение оформляется на специально установленном бланке со степенями защиты с обязательным внесением в реестр, размещенный в открытом доступе на официальном сайте Росздравнадзора. |
| Реестр ру росздравнадзора | Инструкция по проверке регистрационных удостоверений Росздравнадзора на медицинское оборудование на примере физиотерапевтических массажных аппаратов WelbuTech. |
| Проверь себя | Портал | Формальный вид регистрационных удостоверений на медизделия, действующих в 2019 году, утвержден Приказом Росздравнадзора № 40-Пр/13от 16.01.2013. |
Поиск по реестру медицинских изделий
Присвоение номера входит в компетенцию соответствующей структуры. При оформлении данного рода документа обязательна классификация по степени предполагаемого риска: К 3 классу следует отнести изделия, имеющие высокую степень; К классу 2б следует отнести, имеющие повышенную степень; К классу 2а следует отнести, имеющие среднюю степень; К первому классу относятся изделия, характеризующиеся низкой степенью риска. Право на оформление имеют только юридические лица, либо ИП - индивидуальные предприниматели. На конкретный вид продукции удостоверение выдается единожды с неограниченным сроком действия. Получение регистрационного удостоверенияи - основной этап сертификации, выдается на изделия медицинского назначения, подлежащие обязательной сертификации.
Следить за своим здоровьем — это часть культуры. Здоровый образ жизни, пешие прогулки, своевременная диагностика — привычки выдающихся и известных личностей. Это — роскошь, доступная каждому.
Стоит только захотеть. Первая женщина в мире, награждённая Папой Римским орденом святого Сильвестра и ставшая члени одноименного папского рыцарского ордена. Папа Римский Франциск ценит не только голос Светланы Касьян, но и ее общественную деятельность по борьбе с абортами.
Амария Рай — музыкант. Михаил Жебрак- автор и ведущий программы «Пешком» на телеканале «Культура», писатель.
Выбрать в Санкт-Петербурге аккредитованный орган по сертификации и подать туда заявление. Подготовить пакет документов на продукцию.
Оплатить государственную пошлину. Предоставить образцы в испытательную лабораторию органа по сертификации. Получить РУ в Санкт-Петербурге при положительных результатах испытаний. Для сокращения сроков оформления и исключения возможных замечаний в ходе рассмотрения заявления и экспертизы, рекомендуем обратиться за квалифицированной помощью.
Действия органа по сертификации: 2. Отбирает образцы для испытания в лаборатории. Проводит испытания и по результатам выдаёт соответствующий Протокол. Оформляет РУ в Росздравнадзоре.
Вносит данные в Единый Реестр. Наши специалисты имеют большой опыт работы в области оформления регистрационных удостоверений на МИ, и помогут вам успешно пройти процедуру регистрации в максимально сжатые сроки. Чтобы узнать цену оформления РУ на медицинские изделия в Санкт-Петербурге, обратитесь к нашему специалисту.
Оценка исполнения правил осуществления осмотров пациентов, освидетельствований и экспертиз. Оценка безопасности условий труда персонала.
Безопасность при эксплуатации медицинского оборудования. Исполнение ограничений, принятых по отношению к медицинской деятельности. Исполнение правил локального и ведомственного контроля. Мероприятие может быть общим, комплексным. В процессе выполняется анализ всех направлений деятельности учреждения.
Что именно проверяет Росздравнадзор? Рассмотрим аспекты, которые проверяются Росздравнадзором: Доступность сведений о медицинских услугах. Как правило, контролирующие органы сначала проверяют учреждение на предмет исполнения ФЗ «О защите прав потребителей».
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора на медицинское изделие
все новости на сегодня 19 февраляНовый Калининград Прокуратура проводит проверку в горбольнице Светлого По её результатам будет рассмотрен вопрос о принятии мер прокурорского реагирования. Реестр заключений предварительной технической экспертизы конструкции находящегося в эксплуатации колесного транспортного средства на предмет возможности внесения изменений, протоколов проверки безопасности конструкции находящегося в эксплуатации колесного. Поиск медицинских лицензий по номеру лицензии, ИНН или вид работ по лицензии. Поиск регистрационного удостоверения: как найти РУ, номер и срок действия РУ лекарственных препаратов и медизделий, торговые названия. Происходит по инициативе Росздравнадзора после обнаружения в ходе проверок несоответствия серий препаратов нормативным требованиям.
Электронные сервисы Росздравнадзора, полезные в аптеке
Формальный вид регистрационных удостоверений на медизделия, действующих в 2019 году, утвержден Приказом Росздравнадзора № 40-Пр/13от 16.01.2013. Новости. Росздравнадзор. Регистрационное удостоверение оформляется на специально установленном бланке со степенями защиты с обязательным внесением в реестр, размещенный в открытом доступе на официальном сайте Росздравнадзора. С помощью представленных ниже сервисов вы сможете самостоятельно проверить, включена ли ваша организация в реестр проверок, есть ли у медицинской организации лицензия, законно ли использование того или иного медицинского оборудования, изделия или препарата. Если же Росздравнадзором получено положительное заключение по результатам 2 этапа экспертизы качества, эффективности и безопасности МИ, то в течение 10 дней Росздравнадзор выдаёт заявителю регистрационное удостоверение. Что такое регистрационное удостоверение Росздравнадзора (РУ).