Умифеновир оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Однако уже известно, что действующее вещество умифеновир (торговое название, описание и дозы представлены в статье) не оказывает тератогенного влияния на плод. Умифеновир (Umifenovirum) относится к противовирусным, лекарство на основе этого действующего вещества разработали еще в 1970-х годах.
Препараты с умифеновиром
| Умифеновир — Рувики: Интернет-энциклопедия | В официальной информации по препарату нет данных о проникновении умифеновира (действующее вещество препарата Арпефлю) в грудное молоко. |
| Арбидол — Encyclopedia Pathologica | Действующее вещество: умифеновир. |
| Какие лекарства строго ЗАПРЕЩЕНО сочетать с алкоголем? Рассказывает врач | Что лечит умифеновир. Как правильно его принимать. |
Умифеновир инструкция по применению
| Король пустышек «Арбидол» | активное вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат – 51,75 или 103,5 мг, что эквивалентно умифеновира гидрохлориду в количестве 50 или 100 мг соответственно. |
| Про Арбидол (умифеновир) и коронавирус | Пикабу | Действующее вещество: умифеновир. |
| Арбидол — Encyclopedia Pathologica | Умифеновир либо блокирует привлечение динамина-2 к месту эндоцитоза, либо предотвращает вызванный динамином-2 разрыв мембраны. |
| Про Арбидол (умифеновир) и коронавирус | Пикабу | Умифеновир (Umifenovirum) относится к противовирусным, лекарство на основе этого действующего вещества разработали еще в 1970-х годах. |
Умифеновир (Umifenovir)
Однако уже известно, что действующее вещество умифеновир (торговое название, описание и дозы представлены в статье) не оказывает тератогенного влияния на плод. Описание активных компонентов препарата Умифеновир (Umifenovir). Умифеновир отзывы, инструкция, цена, риски приема, взаимодействие с другими препаратами, цена 213 руб. в аптеках и 5 отзывов врачей и пациентов врачей и пациентов. Умифеновир, инструкция по применению Способ и дозировка Умифеновир назначают внутрь в виде монотерапии или в комбинации с другими ЛС. 103,50 мг в пересчете на умифеновира гидрохлорид - 100,00 мг.
хНЙЖЕОПЧЙТ
| Умифеновир Капсулы 100 мг 10 шт | Препараты с действующим веществом Умифеновир: цены и наличие в аптеках Апрель, инструкция по применению, описание и отзывы покупателей. |
| Умифеновир: торговое название, аналоги, цена, инструкция по применению - | Обзор ТОП 16 противовирусных препаратов с возможностью заказать в интернет-аптеке по лучшей цене. |
| Умифеновир — Википедия | 2. Форма выпуска Арбидол Максимум содержит 200 мг действующего вещества – умифеновира, что в 2 раза больше по сравнению с формой выпуска Арбидол капсулы, содержащей 100 мг умифеновира. |
| Умифеновир: состав, инструкция по применению, дозировка и аналоги | При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная). Действующее вещество. |
УМИФЕНОВИР
При этом очень осторожно назначают иммуностимулятор таким пациентам: Беременные и кормящие женщины; Пожилые пациенты; Лица, имеющие в анамнезе патологии печени и почек. Важно: тщательных исследований на предмет реакций препарата у беременных и кормящих женщин не проводилось. Поэтому подробной информации о возможном попадании лекарственного средства в молоко нет. Дозировка и передозировка Инструкция по применению уколов Тактивин и аналоги Умифеновир, торговое название которого может меняться, принимают исключительно внутрь с небольшим количеством воды. Препарат нужно пить только перед едой. Рекомендованные производителем дозировки выглядят так: Дети от 3 до 12 лет — 0,05-0,1 г либо 1-4 раза за сутки, либо же 2 раза в течение недели если это профилактическое лечение. Дети от 12 лет и взрослые пациенты — 0,2 г таким же способом, как и малышам. Курс терапии составляет 7-28 дней в зависимости от цели приема препарата — лечение острых состояний или профилактика. Передозировок препарата при исследованиях не наблюдалось.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет. Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений. Способ применения и дозы Всегда применяйте лекарственное средство в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении вопросов или сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза: детям с 6 до 12 лет включительно - 100 мг 1 таблетка по 100 мг или 2 таблетки по 50 мг , детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг 2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг. Если Вы забыли принять Умивир, сделайте это, как только вспомните, и далее применяйте лекарственное средство как обычно. Не следует использовать двойную дозу препарата с целью компенсации пропущенного применения. Нежелательные реакции Подобно другим лекарственным средствам Умивир может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех. Умифеновир относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Редко могут возникнуть менее чем у 1 человека из 1000 : аллергические реакции - сыпь, зуд. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Сообщая о нежелательных реакииях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Pharmacokinetics Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Метаболизируется в печени. Indications for use Профилактика и лечение гриппа А и В. Contraindications Повышенная чувствительность к умифеновиру; детский возраст до 2-12 лет в зависимости от показания и лекарственной формы. Use during pregnancy and lactation Применение умифеновира при беременности противопоказано.
Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо: через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо. Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет. Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений. Способ применения и дозы Всегда применяйте лекарственное средство в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении вопросов или сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям с 6 до 12 лет включительно - 100 мг 1 таблетка по 100 мг или 2 таблетки по 50 мг , детям старше 12 лет и взрослым - 200 мг 2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг.
Если Вы забыли принять Умивир, сделайте это, как только вспомните, и далее применяйте лекарственное средство как обычно. Не следует использовать двойную дозу препарата с целью компенсации пропущенного применения. Нежелательные реакции Подобно другим лекарственным средствам Умивир может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех. Умифеновир относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Редко могут возникнуть менее чем у 1 человека из 1000 : аллергические реакции - сыпь, зуд. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности лекарственного средства необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу.
Какие лекарства строго ЗАПРЕЩЕНО сочетать с алкоголем? Рассказывает врач
Циклоферон активен в отношении вирусов герпеса, гриппа и других возбудителей острых респираторных заболеваний. Препарат способствует снижению вирусной нагрузки на организм на ранних сроках инфекционного процесса и может использоваться для его лечения и профилактики. Противопоказания: цирроз печени в стадии декомпенсации, детский возраст до 4 лет, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Продолжить далее Анаферон Препарат в форме таблеток для рассасывания оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Действующим веществом средства являются очищенные антитела к гамма интерферону человека. Анаферон применяется при лечении и профилактики гриппа и ОРВИ. Средство способствует стимулированию иммунного ответа организма, снижению концентрации вируса, повышению уровня антител.
Препарат активен в отношении вирусов парагриппа, гриппа А и В, аденовирусов, риновируса, вирусов герпеса. Противопоказания: повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет, дефицит лактазы. Возможно применение Анаферон у беременных женщин, если польза превышает потенциальные риски. Продолжить далее Флогардин Действующим веществом лекарства выступает тилорон, который обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом. Он стимулирует образование в организме интерферонов и помогает подавлять размножение вирусов. Флогардин применяется в составе комплексной терапии гриппа и других ОРВИ, герпетической инфекции, а также в профилактических целях.
Противопоказания: повышенная чувствительность к тилорону, беременность, лактация, детский возраст в зависимости от лекарственной формы. Продолжить далее Ингавирин Действующее вещество препарата — имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты — способствует ускорению процесса гибели вирусов, может сокращать продолжительность болезни, уменьшать риск развития осложнений. Препарат также обладает противовоспалительным действием.
После приема внутрь умифеновир быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и распределяется по тканям и органам. В печени обнаруживается наибольшее количество препарата. Максимальная концентрация в крови при приеме 50 мг препарата достигается в течение 1,2 часа, при дозе приеме дозы 100 мг — в течение 1,5 часа. Период полувыведения составляет примерно 17 часов. В основном выводится с фекалиями.
Антидепрессанты Лекарства, регулирующие уровень нейромедиаторов головного мозга, корректирующие работу центральной и периферической нервной системы. Особенно популярны в зимнее время на фоне сезонных психических нарушений. Рассмотрим, какие группы антидепрессантов наиболее опасны в комбинации с этанолом. Трициклические Препараты Тримипрамина на территории России уже изъяты из оборота ввиду высокой токсичности Амитриптилин Амизол, Саротен, Адепрен, Никомед, Триптизол и т. Алкоголь — депрессант нервной системы — усиливает седативное действие этих лекарств. Результат — сильная сонливость, нарушение пространственной координации, угнетение когнитивных функций мышления, речи, концентрации внимания и т. Высокий риск субкомы с летальным исходом. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина СИОЗС Флуоксетин Прозак, Флувал, Депрекс, Флуксен и другие Так же, как и вышеуказанные препараты, усиливают депрессивное действие алкоголя — вызывают повышенную сонливость, угнетение сознания.
Кроме того, вызывают угнетение дыхательного центра мозга — есть риск смерти от остановки дыхания. Источник: Яндекс-картинки Источник: Яндекс-картинки Гормональные препараты Лекарства для коррекции гормонального фона, терапии сахарного диабета, патологий репродуктивной системы, гормонозависимых новообразований, а также для контрацепции. Препараты Дезогестрела Алкоголь нейтрализует действие препарата. Побочный эффект — нарушение менструального цикла.
Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния фузии , взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие.
Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах. Читать полностью Фармакокинетика Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг - через 1,5 ч. Метаболизируется в печени.
Период полувыведения равен 17-21 ч. Читать полностью Побочные действия Умифеновир относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Арбидол® №10 (50 мг)
Umifenovirum, Umifenovir [19]. В конце 2013 года умифеновир был включен ВОЗ в группу противовирусных препаратов прямого действия в международном классификаторе лекарственных средств АТХ [20] [21]. Безопасность и эффективность [ править править код ] С 1974 года было проведено всего лишь одно качественное исследование эффективности, которое было прервано по оставшейся неизвестной неопубликованной причине, что свидетельствует не в пользу препарата. По неполным опубликованным данным, умифеновир имеет слабый лечебный эффект, при этом имеет существенные побочные эффекты, и его применение не имеет практического смысла [22]. Большинство исследований по Арбидолу опубликованы на русском языке, что затрудняет анализ их качества международным сообществом из-за языкового барьера [23]. После регистрации умифеновира его эффективность и безопасность была изучена в нескольких клинических исследованиях, большинство — в России, не все они соответствовали критериям качества.
В исследованиях особенно плохо выполнена регистрация побочных эффектов, они упомянуты всего в двух публикациях. Побочные эффекты чаще всего не выявлялись ни в основной, ни в контрольной группах, и при этом авторы сообщали о хорошей переносимости и безопасности препарата. До получения более полных данных о безопасности применять умифеновир следует с осторожностью [24]. В обзорной работе 2008 года русско-франко-американская группа исследователей сообщает о сильной противовирусной активности арбидола умифеновира в широком диапазоне вирусов [25] , однако Всемирная организация здравоохранения , отметив сообщение авторов о некоторой эффективности и безопасности препарата, обращает внимание на отсутствие в статье данных о соответствии рассматриваемых клинических испытаний 1993—2004 годов современным требованиям доказательной медицины и рекомендует относиться к выводам статьи «с осторожностью» [7]. Наличие противовирусной активности у препарата которую следует еще доказать вовсе не является синонимом его эффективности в лечении и профилактике гриппа и ОРВИ [26].
На 2012 год семь исследований эффективности арбидола, проводившиеся институтом, разработавшим препарат в СССР, всё ещё были засекречены. Павел Воробьёв, будучи заместителем председателя Формулярного комитета РАМН, получил доступ к результатам трёх из них и увидел, что «исследования эти очень низкого качества и уж явно они не доказательны в области эффективности», после озвучивания этого вывода производитель отказал группе РАМН в сотрудничестве в сфере оценки эффективности препарата [27]. В опубликованной в 2014 году обзорной работе исследователи отметили, что, несмотря на двадцатилетнюю историю применения в России и восьмилетнюю в Китае, данные по умифеновиру до сих пор «противоречивы» нет достоверных доказательств его эффективности. При этом разные исследователи из России сообщали о его эффективности на модельных животных и культурах ткани о воздействии умифеновира на вирусы в организме человека нет данных [23]. Клинические исследования По неизвестным причинам производитель за прошедшие с создания препарата десятки лет не проводил качественных исследований умифеновира с целью доказать его эффективность [22].
Международные базы данных препаратов и клинических исследований Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности Вопросы и ответы Как определяется доказанная эффективность лекарственного препарата? По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной. Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом.
Описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета. Фармакотерапевтическая группа Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния фузии , взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.
Метаболизируется в печени. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет. Противопоказания Детский возраст до 3-х лет; повышенная чувствительность к умифеновиру. Способ применения и дозы Принимают внутрь. Дозу, кратность приема, длительность применения устанавливают в зависимости от возраста пациента, показаний, схемы профилактики или терапии. Разовая доза - 50-200 мг. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Противовирусное средство.
Препараты с умифеновиром
Нет достаточной выборки пациентов — в среднем 10—20 человек — это мало, и нет рандомизации — эксперты изначально знают, кому назначили препарат, а кому — плацебо. Таким образом, не соблюдается ни одно условие для сбора объективной доказательной базы препарата. Конечно, есть независимые исследования, но их обычно недостаточно, чтобы его признали эффективным. Внимание Термина «пониженный иммунитет» не существует. Ребенок, посещающий детский сад, может болеть ОРВИ около 6—8 раз в год — это норма. Правило — не должно быть осложнений. В России именно этой группе детей чаще всего рекомендуют препараты для повышения иммунитета, который у них итак нормальный, и улучшать его работу не нужно. К тому же чрезмерная стимуляция иммунной системы может привести к аутоиммунным и онкологическим заболеваниям.
Дети в саду болеют часто, их иммунная система только начинает встречаться с респираторными вирусами, которых очень много. Каждый возбудитель имеет специфическую структуру, следовательно, отличается и патогенетическое воздействие на организм. Поэтому нет универсального лекарства, которое поможет бороться со всеми вирусами сразу. Если вы подозреваете у пациента первичный иммунодефицит ПИД , необходимо направить его к иммунологу; не надо в этом случае назначать препараты для повышения иммунитета. Специалист проведет дополнительное лабораторное и инструментальное обследование. По результатам он определит, в каком звене иммунитета есть дефект. Только после этого ребенку подберут лечение.
Самые популярные «фуфломицины» 1. Интерфероны — Виферон, Гриппферон, Кипферон с действующим веществом интерферон альфа-2b Это белки с большой молекулярной массой, которые вырабатываются в организме в ответ на вирусную инфекцию. Препараты интерферонов хорошо себя зарекомендовали при лечении онкологических заболеваний, гепатита С и рассеянного склероза. При этих заболеваниях их используют в большой дозировке в виде инъекций. При ОРВИ назначают маленькие дозы и используют другие способы введения — пероральный, назальный и анальный. Эффективность такого лечения так и не доказали. Другая проблема применения инъекционных интерферонов в большой дозировке — побочные эффекты памятка 1.
Кагоцел В инструкции действующее вещество у препарата — кагоцел. Под этим магическим химическим соединением скрывается госсипол — токсичное соединение, которое получают из хлопчатника. Популярность он получил в Китае в 1970-х годах в качестве орального контрацептива для мужчин. Вскоре обнаружили его токсическое воздействие — подавление сперматогенеза с последующим необратимым бесплодием у мужчин. В одной таблетке Rагоцела — 12 мг госсипола. Производитель относит Кагоцел к группе индукторов интерферона — при его воздействии на иммунную систему в организме вырабатываются интерфероны. Следовательно, побочные эффекты должны быть как у препаратов интерферона — Виферона, Гриппферона и Кипферона.
Но и здесь скрывается магия: в инструкции указали только аллергические реакции — сыпь, крапивница, зуд кожи, отек Квинке и симптомы со стороны пищеварительной системы — тошнота, диарея, гастралгия. Причем частота возникновения ни одного из указанных побочных эффектов до сих пор неизвестна.
Решила поделиться с вами статьей из журнала " Практикующий педиатр" автор Мариам Захарян, врач аллерголог-иммунолог ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Минздрава России, Москва "Пять самых популярных «фуфломицинов» — неэффективные препараты для лечения и профилактики респираторных инфекций" Как понимают, что препарат эффективный и безопасный Чтобы лекарственный препарат ЛП признали эффективным и безопасным, необходима доказательная база, то есть положительные результаты двойных слепых рандомизированных клинических исследований. Это эксперимент, в котором пациентов распределяют по группам лечения случайным образом. У каждого есть одинаковая возможность получить контрольный препарат или плацебо. Второе условие — ни испытуемые, ни исследователи не знают, какое именно лекарство назначили участнику. Если в результате испытания получат положительные результаты, лекарство попадет на фармрынок. Из каких этапов состоит клиническое исследование КИ , смотрите в чек-листе, приложенном ниже.
Система контроля оценки эффективности и безопасности ЛП отличается в разных странах. Однако даже там есть много лекарств с недоказанной эффективностью — гомеопатия, биологически активные добавки БАД. В США есть и плюсы для покупателей — фармкомпании должны помечать, к какой группе препаратов относится лекарственное средство, чтобы пациента не вводили в заблуждение. БАДы — продукты растительного или животного происхождения, у них нет никакой доказательной базы эффективности и безопасности. Они относятся к пищевым продуктам. Путь на фармакологический рынок для БАДов очень простой — не нужны никакие клинические исследования. Необходимо лишь доказать безопасность состава в качестве пищевого продукта. Их эффективность вообще не отслеживают.
Следовательно, информация о значимых побочных эффектах появляется только после длительного применения в большой популяции людей с различной патологией. Если хотите проверить, есть ли у лекарственного препарата доказательная база, зайдите на сайты Medscape и библиотеки Cochrane. Именно там содержится вся актуальная информация по клиническим исследованиям. Другой удобный поисковик — drugs. Что такое «фуфломицины» Для лекарственных препаратов с недоказанной эффективностью придумали отдельное название — «фуфломицины». В первую очередь это разные иммуномодуляторы и противовирусные препараты. В рекламе обещают, что они улучшают функцию иммунной системы, воздействуют на пониженный иммунитет. Иммунная система — очень сложная структура.
Невозможно одной таблеткой воздействовать на все ее звенья и повысить работоспособность. Хорошая новость — к школе ребенок будет болеть намного реже Как уже мы сказали выше, чтобы препарат признали эффективным, должны быть положительные результаты двойных слепых рандомизированных клинических исследований. У «фуфломицинов» их нет. Все статьи, где производитель описывает их эффективность, спонсируются самой фирмой, которая хочет зарегистрировать препарат, — есть конфликт интересов между исследователями. Нет достаточной выборки пациентов — в среднем 10—20 человек — это мало, и нет рандомизации — эксперты изначально знают, кому назначили препарат, а кому — плацебо. Таким образом, не соблюдается ни одно условие для сбора объективной доказательной базы препарата. Конечно, есть независимые исследования, но их обычно недостаточно, чтобы его признали эффективным. Внимание Термина «пониженный иммунитет» не существует.
Ребенок, посещающий детский сад, может болеть ОРВИ около 6—8 раз в год — это норма.
Обладает интерферон-индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток CD3 , повышает число Т-хелперов CD4 , не влияя на уровень Т-супрессоров CD8 , нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров NK-клеток. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса. Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо. Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявляется уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.
Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах. Фармакокинетика: быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени.
Период полувыведения равен 17-21 ч.
Клинические исследования По неизвестным причинам производитель за прошедшие с создания препарата десятки лет не проводил качественных исследований умифеновира с целью доказать его эффективность [22]. Многие клинические исследования IV фазы по умифеновиру Арбидолу спонсированы «Фармстандартом» «Мастерлеком» [23].
Клинические испытания препарата при заболеваниях человека проводились только в СНГ, в Китайской Народной Республике [28] и в России [29]. В 2012 году началось рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование «АРБИТР» [30] , спонсируемое производителем Арбидола компанией «Фармстандарт» [31]. В действительности к сентябрю 2014 года в нём участвовали 15 исследовательских центров и 448 пациентов [33].
В рекламных материалах подчёркивается, что это первое российское исследование, зарегистрированное в международной базе клинических исследований ClinicalTrials. National Library of Medicine [34]. В 2019 году были опубликованы финальные результаты.
Продолжительность интоксикации также была снижена в группе умифеновира 77 часов против 88 часов. Побочных эффектов, связанных с умифеновиром, по данным авторов, выявлено не было. Авторы делают вывод о подтвержденной безопасности и эффективности умифеновира, особенно выраженных в острой стадии, и выражающихся в сокращении времени до исчезновения симптомов заболевания и уменьшения их выраженности [35].
В частности, выборка из общего числа испытуемых пациентов с неизвестным критерием отбора мала, у большинства этих пациентов грипп не подтверждён и мог быть другим ОРВИ. Кроме того, большинство авторов — сотрудники «Фармстандарта», что позволяет сомневаться в их непредвзятости при анализе результатов исследования [36]. Исследование было прервано по неизвестной причине, окончательные его результаты не опубликованы, а из известных предварительных результатов видно, что препарат не имеет клинически значимой эффективности — обнаруженный положительный эффект слишком мал для практических нужд [22].
Другие исследования [ править править код ] В 2011 году российский фармаколог Владимир Петров с соавторами на основе анализа трёх исследований профилактической эффективности 1980-х годов и двух китайских исследований в своей статье сделали вывод о том, что препарат хорошо изучен, и имеет обоснованно высокую степень доказательности применения при ОРВИ и гриппе [37] [ неавторитетный источник? В 2008 году было опубликовано исследование противовирусной активности умифеновира на культуре клеток MDCK клетки почек кокер-спаниеля.
Умифеновир (Umifenovirum) описание
UMIFENOVIR УМИФЕНОВИР. Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом. Умифеновир (арбидол) включён Правительством РФ в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с 2010 года, сперва как иммуностимулятор [14], затем переклассифицирован как противовирусный препарат [15]. Действующие вещества.
Умивир : инструкция по применению
Действующие вещества. Умифеновир либо блокирует привлечение динамина-2 к месту эндоцитоза, либо предотвращает вызванный динамином-2 разрыв мембраны. А основное действующее вещество — умифеновир, который был разработан еще в 1960-е годы в результате совместной работы нескольких лабораторий: Всесоюзного научно-исследовательского химико-фармацевтического института имени Орджоникидзе, НИИ. это действующее вещество, а препарат старый по имени Арбидол. Состав для дозировки 50 мг1 таблетка содержит: Действующее вещество:умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчёте на умифеновира гидрохлорид – 0,0500 г. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 0,0861 г, повидон К-25.
Король пустышек «Арбидол»
Кроме того, большинство авторов — сотрудники «Фармстандарта», что позволяет сомневаться в их непредвзятости при анализе результатов исследования [36]. Исследование было прервано по неизвестной причине, окончательные его результаты не опубликованы, а из известных предварительных результатов видно, что препарат не имеет клинически значимой эффективности — обнаруженный положительный эффект слишком мал для практических нужд [22]. Другие исследования[ править править код ] В 2011 году российский фармаколог Владимир Петров с соавторами на основе анализа трёх исследований профилактической эффективности 1980-х годов и двух китайских исследований в своей статье сделали вывод о том, что препарат хорошо изучен, и имеет обоснованно высокую степень доказательности применения при ОРВИ и гриппе [37] [ неавторитетный источник ]. В 2008 году было опубликовано исследование противовирусной активности умифеновира на культуре клеток MDCK клетки почек кокер-спаниеля. При этом формирование штаммов, устойчивых к таким концентрациям умифеновира, было ниже по сравнению с препаратами римантадин и амантадин [38] , которые в 2010-х признаны неэффективными из-за резистентности «диких» вирусов гриппа к ним [39]. Проведенное в 2008 году на мышах сравнительное изучение эффективности, проспонсированное производителем Ингавирина, показало сравнительно низкую защитную эффективность Арбидола [40]. С начала 2010-х годов отдельные работы по умифеновиру «Арбидолу» , рассматривающие его активность in vitro или на модельных животных, были опубликованы исследователями из Франции [41] , Бельгии [42] [43] , Италии [44] , Германии арбидол не отличается от плацебо [45].
В декабре 2016 года в онлайн-версии журнала Proceedings of the National Academy of Sciences опубликовано исследование сотрудников Института Скриппса [en] , в котором изучалось связывание молекулы умифеновира с белком гемагглютинином оболочки вирусов гриппа H3N2 и H7N9. По мнению авторов, их работа должна ускорить разработку противовирусных средств [46]. При этом время до купирования лихорадки существенно не отличалось. Ограничения исследования — небольшой размер выборки и немногоцентровый дизайн. Однако тот же документ сообщает об отсутствии доказательств его эффективности и безопасности, и что препарат находится на стадии клинических испытаний [22] [51].
Средства на основе умифеновира нередко назначаются беременным женщинам. До сих пор нет подтвержденных клинических исследований среди этой группы населения. Однако уже известно, что действующее вещество умифеновир торговое название, описание и дозы представлены в статье не оказывает тератогенного влияния на плод. Медикаменты не имеют побочных реакций. Но некоторые производители указывают на то, что при передозировке препаратов может возникать аллергическая реакция.
Она обычно проходит самостоятельно после отмены таблеток. Дополнительные сведения Потребители говорят о том, что самым известным и разрекламированным лекарством на основе умифеновира является «Арбидол». Этот препарат стал самым первым в своем виде. Химическое название действующего вещества звучит следующим образом: этиловый эфир 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты. В описаниях препаратов можно встретить такое наименование: умифеновира гидрохлорида моногидрат арбидол. Средство блокирует контакт вируса со здоровыми клетками, тем самым предотвращает заражение и развитие патологии. Также умифеновир способствует выработке собственного интерферона, повышает иммунитет. Лекарство не вызывает привыкания и не ухудшает состояние пациента после его отмены. Вместо заключения Оказывает противовирусное и иммуномодулирующее действие на организм человека компонент умифеновир. Торговое название, описание вещества представлены вашему вниманию в статье.
Он абсолютно точно воздействует на многие семейства вирусов. Вопрос, который сейчас не имеет консенсусного ответа — не в том, действует ли умифеновир на вирусы, а в том, можно ли его доставить в клетку путём приёма капсул перорально, то есть обладает ли он противовирусной активностью in vivo, в живом организме. Эта тема довольно тёмная. FDA американский Минздрав умифеновир до сих пор не одобрил.
Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показа- тель в группе плацебо. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах Фармакокинетика - После приема внутрь энисамия йодид быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2-2,5 часа после употребления Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям.
Максимальная концентра- ция в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17- 21 ч - - Период полувыведения составляет 13,5-14 часов, метаболизирует- ся в печени, но быстро выводится из тканей период полувыведения составляет 2-3 часа. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция. Детский возрастдо12лет,беременность,периодлактации. Наличиеаллергическихреакций независимо от природы аллергена в анамнезе.
Тяжелые органические поражения печени ипочек. Повышенная чувствительность к умифенови- ру или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет для лекарственной формы 50 мг , возраст до 6 лет для лекарственной формы 100 мг , первый триместр беременно- сти, грудное вскармливание Противопоказания дополнительно: с осторожностью и пр. С осторожностью: Пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе. С осторожностью: Второй и третий триместры беременности При кормлении грудью и беременным Противопоказано применение в период беременности и кормления грудью В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.