Мы попросили ее рассказать, почему она решилась принимать этот препарат и насколько эффективным он оказался. Сегодня среди препаратов российского производства, предназначенных для терапии рассеянного склероза, зарегистрированы только воспроизведенные лекарственные средства. Датская Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию популярного препарата от диабета «Оземпик».
«Семавик» vs «Оземпик»: что врачи и эксперты думают о новом препарате от диабета?
Фармацевтическая компания Novo Nordisk, производящая препарат для лечения диабета II типа Ozempic, прокомментировала сообщения о появлении многочисленных побочных действий. Мы попросили ее рассказать, почему она решилась принимать этот препарат и насколько эффективным он оказался. Оригинальный препарат «Оземпик», который используют при лечении диабета, выпускает датская Novo Nordisk, она имеет на него патент. Препараты с семаглутидом: эффективность для похудения, побочные эффекты, применение при диабете 1 и 2 типов.
Оземпик - инструкция по применению
Отечественный аналог датского средства "Оземпик" от диабета — препарат "Семавик" от компании "Герофарм" — был зарегистрирован в России. Пока одни отрицали, что использовали препарат, другие пели ему дифирамбы. О том, как работают эти препараты и что грозит их адептам, врач рассказала Общественной службе новостей. отели, апартаменты и билеты по всему миру с возможностью оплаты российскими картами *Заказать фото-констр. Препарат помогает не только диабетикам, но и людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно после инсульта или инфаркта. Обложка: © Полина Танкилевич / Pexels. Сообщение Препарат от ожирения «Оземпик» оказался эффективнен против алкоголизма появились сначала на Москва Меняется.
Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить
Препарат помогает не только диабетикам, но и людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно после инсульта или инфаркта. Эффективность и безопасность препарата Оземпик® в дозах 0,5 мг и 1 мг оценивались в шести рандомизированных контролируемых КИ 3а фазы. «Прием препарата дает раннее чувство сытости, вплоть до ощущения легкой тошноты. Эффективность и безопасность препарата Оземпик в дозах 0.5 мг и 1 мг оценивались в шести рандомизированных контролируемых клинических исследованиях 3а фазы. А значит — даже малейшая тень на эти все «волшебные» таблетки от ожирения означают катастрофические риски и для прибылей самого концерна, и для экономики Дании. Описание лекарственного препарата Оземпик® (Ozempic®).
Оземпик: больше, чем средство для похудения
«Оземпик» (Ozempic) — это одобренный FDA инъекционный рецептурный препарат для лечения диабета 2-го типа у взрослых. Препарат мне рекомендовала мой косметолог и ее пациенты, которые сбрасывали баснословные килограммы за ничтожное количество недель. Обложка: © Полина Танкилевич / Pexels. Сообщение Препарат от ожирения «Оземпик» оказался эффективнен против алкоголизма появились сначала на Москва Меняется. Первоначально препарат разработали на Западе.
14 опасных рисков, связанных с приемом Оземпика для похудения
Как программа для моделирования клинических испытаний повлияет на выпуск новых отечественных препаратов Ранее, 27 сентября, министр здравоохранения страны Михаил Мурашко заявил, что В России зарегистрировали 165 препаратов для лечения сахарного диабета , более половины из них — отечественного производства. Он отметил, что отечественная промышленность позволяет также активно экспортировать данную группу препаратов. До этого, 21 сентября, премьер-министр РФ Михаил Мишустин заявил, что качество производимых в России лекарств должно быть соответствующим. Кроме того, в контроле нуждаются и импортозамещаемые препараты.
Совершенно непредсказуемые побочки. Кетогенная диета кетодиета — низкоуглеводная диета с высоким содержанием жиров и умеренным содержанием белков. Источник: «Яндекс.
Маркет» Марина — не единственная, кто пожаловался на результат от применения «Оземпика». Мы посмотрели, что пишут покупатели препарата в соцсетях: — Сегодня я была в больнице, взвешивалась. Мой вес — 150 килограммов. Что делать дальше, я просто не знаю, на глазах слёзы. Похоже, есть привыкание и сразу отменять нельзя — как наркотик. Пошла купила новую упаковку, и всё прошло после первого укола, вот теперь думаю, как с него слезать, — поделилась Ольга.
Что говорят специалисты? Врачи подтверждают — после приема «Оземпика» у людей бывают далеко не самые приятные побочные эффекты. Но говорят, что если всё делать правильно, то можно достичь неплохих результатов.
Здесь есть определенная проблема. Когда в 2022 году в США возник дефицит оземпика, уже знакомые нам Сьюзен и Майкл отреагировали по-разному. Для Майкла перерывы в приеме были не страшны, так как его доза была достаточно низкой, а вот Сьюзен была на более высокой дозе, и перерыв в 2,5 месяца привел к тому, что она набрала порядка 5 кг. Как говорит доктор Сету Редди, президент Американской ассоциации клинической эндокринологии, в этом нет ничего удивительного.
При длительном перерыве в приеме оземпика возможен откат в достигнутых результатах. Теоретически такие препараты нужно принимать несколько лет, но мы знаем, что пациенты с диабетом 2-го типа постепенно утрачивают способность продуцировать инсулин, и со временем им приходится обращаться к инсулиновой терапии», — говорит он. Эндокринологи сходятся в том, что врач, назначая тот или иной препарат при таком хроническом заболевании, как диабет или ожирение, всегда должен иметь в виду, что его придется принимать долговременно. Когда в феврале 2023 года Сьюзен начала снова принимать оземпик, врачу пришлось повысить ее дозу, и она постепенно опять начала снижать вес. В целом и она, и Майкл, несмотря на сложности, считают, что препарат положительно влияет на их здоровье, снижая содержание глюкозы в крови и массу тела. Сьюзен и Майкл планируют продолжать прием оземпика, пока врач считает это необходимым. Новые вызовы Несмотря на хороший профиль безопасности оземпика, как любой препарат, влияющий на эндокринную систему, он требует пристального внимания к состоянию принимающего его пациента как со стороны врача, так и его собственного.
Каждый человек индивидуален, и нет таких лекарств, которые были бы одинаково полезны и, что еще важнее, одинаково безопасны для всех пациентов. Кроме того, медицинское сообщество давно достигло консенсуса в том, что, какие бы новые замечательные препараты ни стали доступны пациенту с диабетом и избыточным весом, изменения стиля жизни абсолютно необходимы всем. Это скучное правило, но оно касается не только диабета и ожирения, хотя их — особенно. Правильное питание, физическая активность, полноценный сон, иными словами, здоровый образ жизни, не всегда легко даются, однако в подавляющем большинстве случаев даже запущенных это дает заметные результаты. Читать еще Но это касается пациентов, а у врачей и ученых — свои вызовы. Во-первых, что-то нужно делать в связи с необходимостью длительного, а то и пожизненного приема семаглутида. Над этим ученые уже работают, и, возможно, на базе него появится препарат длительного действия, принимать который можно будет гораздо реже, что, весьма вероятно, снизит проявление нежелательных побочных эффектов.
Но речь обо мне. Что мне казалось не сильно напряжным, то превратилось в гору жира, от которого нарушилось все. Очень тяжело на себе таскать пуд жира. О том, что мне надо худеть, я сама понимала даже без рекомендаций врача. Здоровому человеку, опять же почитав форум и тему Диеты, похудеть бывает сложно, а уж с проблемной щитовидкой. Я пробовала многое. И диеты разные, и даже зарядку делать.
От физических упражнений после нескольких попыток отказалась - очень тяжело, поднимается давление, одышка жуткая. Решила - зачем себя убивать, ну не всем под силу заниматься спортом. Пошла в платную клинику к диетологу. Отдала больше 15 тысяч два года назад, результата нет. Не очень я верю в то, что всем-всем могут помочь диетологи. Я очень кратко скажу о работе того врача к кому я ходила. Было проведено обследование - экг, узи брюшной полости, сдавала тест на гормоны, сдавала тест на липидный и углеводный обмен.
Все нарушено. Какие были советы: составить себе меню исходя из суточной калорийности в 1500 калорий и его придерживаться. На мой вопрос - а вам я за что деньги плачу? Это ничем не отличается от курсов группового похудения в интернете тоже это прошла. Когда гарантируется индивидуальный подход, а всей группе высылается одно и то же меню. В общем, разочаровалась, похудения не было. Когда мне впервые порекомендовали прием Оземпика Мне врач сама предложила в конце прошлого года попробовать Оземпик.
Но сахар у меня в норме, это важно. Хотя препарат для диабетиков. Первое - понижает сахар, второе - снижает вес. Покупала Оземпик за свои кровные, но тут без претензий, врач на самом деле не имела права мне выписывать бесплатный рецепт.
Правда ли, что «Оземпик» помогает похудеть?
Препарат Оземпик содержит активный компонент семаглутид, который используется при сахарном диабете 2 типа, профилактике сердечно-сосудистых событий, для снижения веса. Двум российским компаниям разрешили выпускать препарат «Оземпик» без разрешения владельца патента, он поступит в аптеки уже в этом году и будет дешевле. Инструкция по применению препарата Оземпик, состав, показания и противопоказания. Цены в аптеках и аналоги препарата Оземпик на сайте Сегодня среди препаратов российского производства, предназначенных для терапии рассеянного склероза, зарегистрированы только воспроизведенные лекарственные средства. Препарат мне рекомендовала мой косметолог и ее пациенты, которые сбрасывали баснословные килограммы за ничтожное количество.
В Росздравнадзоре рассказали, чем заменить дефицитные препарат для диабетиков "Оземпик"
Связывание препарата с альбумином служит основным механизмом, пролонгирующим действие семаглутида, что приводит к снижению выведения его почками и защищает от метаболического распада. Начальная доза составляет 0,25 мг 1 раз в неделю. После 4 недель применения дозу следует увеличивать до 0,5 мг 1 раз в неделю, а еще через 4 недели — до 1,0 мг 1 раз в неделю. Несмотря на высокое положение вышеуказанных групп препаратов в консенсусных рекомендациях ведущих диабетологических ассоциаций, они не заняли подобного места в рутинной клинической практике.
В связи с широким разрывом между клиническими рекомендациями и работой практикующего врача такие исследования реальной клинической практики становятся особенно актуальными. В этом исследовании оценивался контроль гликемии и массы тела пациентов, которые ранее получали терапию арГПП-1 и были переведены на терапию семаглутидом в условиях реальной клинической практики. Включенные пациенты имели хотя бы одно применение семаглутида, применение любого другого арГПП-1 в предыдущие года, определение HbA1c и массы тела через 6 или 12 месяцев после старта исследования и в течение 90 дней до старта исследования.
Пациенты имели сопоставимые исходные данные по показателям HbA1c и массы тела [32]. Снижение уровня HbA1c, достигнутое через 6 месяцев наблюдения, сохранилось на прежнем уровне и через 12 месяцев, в то время как показатель массы тела к 12-му месяцу продолжил снижаться. Таким образом, перевод на семаглутид 1 раз в неделю с другого арГПП-1 в рутинной клинической практике ассоциировался со значимым снижением уровня HbA1c и массы тела независимо от того, какой препарат из класса арГПП-1 применялся до назначения семаглутида [32].
Были проанализированы медицинские записи 42 тыс. В качестве первичной конечной точки оценивалось среднее изменение уровня HbA1c на старте и через 3 и 6 месяцев наблюдения. Также оценивались период времени до интенсификации терапии другим ССП, время до прекращения приема семаглутида и изменение дозы инсулина у пациентов, получавших инсулинотерапию.
Терапия семаглутидом была инициирована с дозы 0,25 мг в неделю. Семаглутид назначался как препарат 2-й, 3-й и 4-й линий терапии. Не было отмечено разницы в изменении уровня HbA1c или массы тела между пациентами, прекратившими терапию ранее используемыми ССП, и теми, кто данную терапию продолжил.
Популярный при сахарном диабете второго типа препарат имел статус жизненно-важного, но в этом году датский производитель Novo Nordisk полностью прекратил его поставки в Россию. Благодаря имеющимся производственным мощностям «Герофарм» полностью покроет потребность страны в препарате, говорится в сообщении в телеграм-канале компании.
Если не колоть следующий укол, то через 2-3 дня 8-10 дней от укола организм выводит остатки и все снова работает на нормальной скорости. С элиминационным периодом полувыведения примерно 1 неделя семаглутид будет присутствовать в общем кровотоке в течение приблизительно 5 недель после введения последней дозы препарата. Проверочные методы скорости работы ЖКТ в моем случае включают два варианта: 1. Приятный и эффективный, но в РФ с ним будут сложности. Необходимо взять 200-300 грамм сырой капусты, помыть и съесть в сыром виде.
После этого нужно взять 0. И выпить свежего, натурального, не растворимого кофе, можно кофе с сгущенным молоком и льдом. После этого подождать 1-2 часа, ЖКТ должен отработать. Менее эффективный, но для РФ более подходящий. Пишут, что и от насморка помогает профилактически - Respiratory Illness Yu et al. Респираторные заболевания Доктор Ю и др. Личная эффективность и мнение, почему оземпик не очень подходит для применения у работников ИТ Эффективность есть — минус 5 килограмм за 5 недель применения без изменения образа жизни, физкультуры и спортзала, но. Но в последние две недели эффективность упала, то есть динамика порядка 3.
Динамика оценки эффективности очень хромает, и дело не в весах — препарат тормозит желудочную удовлетворенность проходимость, и вес будет двигаться прыжками. Это непривычно. Плюс, приходится менять диету — если я раньше спокойно сидел на низкокалорийной капусте, то первое время организм вроде и хотел бы что-то пожевать, но с таких объемов становится некомфортно. Речь идет о, примерно, 0. Типа, 300 грамм с утра до обеда, и 300 грамм между делом. Можно сельдерей есть, наверное, или еще какие не сладкие овощи. Я перенес снижение аппетита достаточно комфортно — каких-то мыслей про холодильник нет, но по привычке первое время к нему ходил, и у холодильника думал, чего же я хочу. В обычном состоянии «хочу» превращается в еду, с оземпиком — превращается в «потом еще раз схожу».
На втором шприце есть понимание, что какой-то спорт придется добавлять, может чаще на воду выходить. Итого Странноватый препарат. С одной стороны он точно работает, доказательная медицина, пабмед, все дела. С другой, это не волшебная пилюля, после первых 2-3 недель и повышения толерантности к нему — все равно нужно добавлять какое-то кардио, или бассейн, или хоть что-то. Хотя бы пешком ходить лишние 2-3 километра в день, если погода позволяет. Совмещать с другими средствами для похудения.. Слишком большой риск наловить каких-то странноватых побочек, особенно учитывая, что масса препаратов на российском рынке — БАД с недоказанным действием, зато доказанными побочными эффектами. На международном рынке в чем-то проще - каждый квартал ловят очередного пострадавшего от передозировки "кофе для похудения" - ага, с сибутрамином, не указанным в маркировке, а у него смотри прошлую статью дозировка на уровне инсулина - 10 мг еще мало, а 15 мг уже слишком много.
Перед применением препарата необходимо сначала провести тщательный анализ происходящего.
Оземпик — это инъекционный рецептурный препарат семаглутид , который был разработан для помощи людям с сахарным диабетом второго типа СД 2 типа. Его выпускают в виде специальных шприц-ручек с очень маленькими иголочками, необходимыми для того чтобы самостоятельно и безболезненно вводить лекарство подкожно всего 1 раз в неделю. Какие ощущения возникают при приеме семаглутида? Оземпик и его аналоги делают вас более сытым — меньше хочется есть, снижается интерес к высококалорийной еде, а дополнительные перекусы теряют свою привлекательность. И если, например, вам трудно было не заглядывать в холодильник по нескольку раз за вечер, то на фоне приема препарата иногда приходится напоминать себе, что пришло время поесть. Поскольку разум больше не затуманен непреодолимым желанием съесть чего-то вкусного, на фоне приема Семаглутида очень легко формируются новые, более здоровые привычки — спокойно выдерживаются интервалы между приемами пищи, снижается общая калорийность и объем съеденного, появляются силы заменить «вредную» еду на более полезную.
Даже при наличии привычных эмоциональных триггеров, которые многих побуждают «заесть» проблему, вы не делаете этого — просто не хочется. Прием семаглутида позволяет изменить свое отношение к еде и собственному здоровью, поменять привычное поведение на более здоровое и получить первые результаты от похудения, не испытывая голода и не борясь с собой.
Росздравнадзор: препарат «Оземпик» будут ввозить минимум до конца 2023 года
Компания уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок на территорию РФ в ноябре 2022 года. После этих новостей президент России Владимир Путин поставил задачу увеличить долю отечественных лекарств на рынке и укрепить независимость от зарубежных поставщиков. Подписывайтесь на telegram-канал и группу «ВКонтакте» «Реального времени». Айрат Назипов.
Ирина Невинная Препарат "Оземпик" применяется для нормализации уровня глюкозы у больных сахарным диабетом второго типа. Но уже несколько месяцев лекарство попало в разряд остродефицитных - с одной стороны, производитель сократил его поставки в нашу страну и объявил о намерении прекратить их вовсе, но в то же время лекарство приобрело ажиотажную популярность у желающих похудеть. В конце января текущего года в гражданский оборот было введено порядка 18,5 тысячи упаковок препарата "Оземпик".
Тирзепатид является препаратом первого класса first-in-class medication , обладающим новым и уникальным механизмом действия. Тирзепатид, помимо связывания с GLP-1R, взаимодействует с рецептором другого инкретина — глюкозозависимого инсулинотропного пептида GIP. В чем же подвох?
Исходя из механизмов действия, агонисты GLP-1R действительно выглядят волшебной таблеткой от многих заболеваний. Так, например, первый месяц семаглутид вводят в дозе 0,25 мг, которая не является терапевтической, — для оценки побочных эффектов и постепенного привыкания организма. После этого дозу повышают до 0,5 мг. С коммерческой точки зрения агонисты GLP-1R — идеальные препараты для фармацевтической компании , ведь это лечение длится всю жизнь, так как при отмене препарата эффект проходит. В случае ожирения постепенно вес вернется... А вот для пациента терапия агонистами GLP-1R недешевая. Нужно отметить, что из-за повышения дозировки в последующие месяцы, когда пациент «дойдет» до терапевтической дозы, стоимость месячного курса лечения вырастает. Соотношение пользы и цены лекарства изучает фармакоэкономика [50]. Так ли дорог «Оземпик» на самом деле?
Настораживают данные о возникновении рака щитовидной железы у животных на фоне приема лираглутида [51] , [52]. Постмаркетинговые исследования , однако, не доказали взаимосвязь между раком щитовидной железы и длительным применением глутидов [53]. При этом в инструкции к «Оземпику» наличие в анамнезе медуллярного рака щитовидной железы является противопоказанием к назначению препарата. Врач должен информировать пациента о риске возникновения медуллярного рака щитовидной железы, первых симптомах и периодически обследовать пациента. Также агонисты GLP-1R могут приводить к развитию острого панкреатита: компания рекомендует применять «Оземпик» с осторожностью пациентам, имеющим его в анамнезе. А в случае развития панкреатита прием препарата останавливают и не возобновляют. Несмотря на все эти риски, «глутиды» являются одними из самых продаваемых препаратов. В 3 квартале 2023 года «Оземпик» находился на третьем месте , немного отставая от «Хумиры», которая в 2016 году до регистрации «Оземпика» лидировала. В одном исследовании показано, что за пять лет с 2018 по 2023 годы упоминание в интернете торговых названий семаглутида выросло экспоненциально [54].
Авторы статьи намекают, что это связано с использованием препарата офф-лейбл, то есть для незарегистрированных показаний и не отраженных в инструкции к препарату. Фармацевтические компании отслеживают такое использование и часто регистрируют новые показания и вносят их в инструкцию после проведения клинических исследований. В случае «глутидов» основной офф-лейбл — это использование препаратов, в частности семаглутида, для косметической коррекции веса. Популярность «Оземпика» настолько разрослась, что Джимми Киммел, ведущий Оскара-2023, на фоне слухов о знаменитостях, худеющих на «Оземпике», шутил: Все выглядят так великолепно. В интернете можно найти множество мемов, посвященных «Оземпику» и другим препаратам агонистов GLP-1R, некоторые из которых ироничные, а другие — осуждающие рис. Рисунок 5А. Популярные мемы про «Оземпик». Рисунок 5Б. Рисунок 5В.
Рисунок 5Г. Рисунок 5Д. Рисунок 5Е. На самом деле, многие знаменитости, например, Илон Маск , и не скрывают, что принимают «глутиды» для похудения. Немаленькая стоимость и такая популярность превратили агонисты GLP-1R в элитарное лекарство для похудения. Что и привело к глобальному «глутидному кризису», который начался в 2023 году и, видимо, продлится еще несколько лет, ведь изначально препараты были рассчитаны преимущественно на пациентов с СД-II, которым не помогают другие лекарства. Хотя семаглутид внесен в список жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств в России, в 2023 году препарат исчез из аптек. Позже компания «Герофарм» сообщила о регистрации аналога под названием «Семавик».
Также оценивались период времени до интенсификации терапии другим ССП, время до прекращения приема семаглутида и изменение дозы инсулина у пациентов, получавших инсулинотерапию. Терапия семаглутидом была инициирована с дозы 0,25 мг в неделю.
Семаглутид назначался как препарат 2-й, 3-й и 4-й линий терапии. Не было отмечено разницы в изменении уровня HbA1c или массы тела между пациентами, прекратившими терапию ранее используемыми ССП, и теми, кто данную терапию продолжил. У пациентов на терапии семаглутидом наблюдалось значимое снижение массы тела независимо от исходной комбинации ССП. В период наблюдения не было зарегистрировано ни одного случая панкреатита, медуллярной карциномы щитовидной железы, новых случаев или прогрессирования ретинопатии. Таким образом, подключение к терапии больных СД2 семаглутида приводило к улучшению гликемического контроля, показателей липидного профиля, снижению массы тела и артериального давления. Модуляция этих факторов снижает риск сердечно-сосудистых и микрососудистых осложнений. Важность результатов этого исследования определяется выраженной динамикой ключевых показателей контроля СД в условиях реальной клинической практики у большой когорты пациентов с СД2, которым была инициирована терапия семаглутидом в дополнение к ранее получаемой терапии. Добавление к терапии семаглутида 1 раз в неделю приводило к значимому снижению уровня HbA1c и массы тела независимо от исходной схемы терапии. При этом в когортах пациентов, получавших СМ и инсулин, наблюдалось незначительное увеличение числа гипогликемий [33]. Таким образом, арГПП-1 продемонстрировали преимущество в отношении контроля гликемии и массы тела по сравнению с пероральными сахароснижающими препаратами или инсулином.
Выбор препаратов данного класса для интенсификации терапии больных СД2 представляется оптимальным выбором, так как большинство пациентов имеют избыточную массу тела или ожирение, влияющих на инсулинорезистентность ИР. При этом возможности для дальнейшей интенсификации ограничиваются только вариантом добавления к терапии арГПП-1 или прандиального инсулина [9]. В подобной ситуации выбор для инициации инъекционной терапии препарата класса арГПП-1 может служить более оптимальной стратегией с точки зрения как большей эффективности в достижении целей гликемического контроля, так и более высокого уровня безопасности в плане развития гипогликемических состояний. Важным дополнительным преимуществом такой тактики будет снижение массы тела.