Валацикловир, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг. 7, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Таблетки, покр. оболочкой ВАЛАЦИКЛОВИР. Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании ВАЛАЦИКЛОВИР, произведено БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП (Республика. Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Сравниваем валацикловир содержащие препараты
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг. 7, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Валацикловир таблетки Валацикловир Велфарм, таблетки п/плен оболоч 500 мг, 10 шт. Валацикловир велфарм, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Показания, противопоказания, режим дозирования, побочное действие, передозировка, лекарственное взаимодействие ВЕЛФАРМ. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "VC3" на одной стороне, размером 22.0×11.0 мм. Одна таблетка 500 мг содержит: Действующее вещество: валацикловира гидрохлорид – 556,2 мг (в пересчете на валацикловир – 500,0 мг) Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кроскармеллоза натрия (примеллоза), магния стеарат.
Валвир таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг №42
Инструкция по применению для Валацикловир Велфарм 500 мг 10 шт. — валацикловир сочетается с большинством лекарственных средств, не влияет на память, внимание и скорость реакции. Цены в аптеках на Валацикловир 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета, прямоугольные с закругленными углами, двояковыпуклой поверхностью, имеется ободок, надпись: «С 324 500» с одной стороны и гладкие с другой стороны. Цены в аптеках на Валацикловир 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.
ВАЛАЦИКЛОВИР ВЕЛФАРМ ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 500МГ №10
| Купить валацикловир таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг №10 в интернет-аптеке | Валацикловир, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. |
| Аптека на Московской | Валацикловир выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: овальной двояковыпуклой формы, ядро и оболочка почти белого или белого цвета, у таблеток по 1000 мг – разделительная риска на одной стороне (по 7, 10, 28 или 30 шт. |
| Валацикловир: инструкция по применению | Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета. |
| Валацикловир Велфарм (Валацикловир) | ГАРАНТ | Валацикловир таблетки |
Инструкция по применению Валацикловир Велфарм таблетки п.п.о. 500мг N10
- Валацикловир Велфарм 500 мг 10 шт. в Самаре
- Валацикловир Велфарм — эффективность препарата, описание и состав
- Валацикловир Велфарм таб. 500мг №10 от герпеса Рх купить по цене 551 ₽
- Валацикловир - купить, цена в аптеках, аналоги, отзывы, инструкция по применению - Поиск Лекарств
- ГРЛС Рег. № ЛП-006564
Валацикловир Велфарм табл п о пленочн 500 мг x10
— валацикловир сочетается с большинством лекарственных средств, не влияет на память, внимание и скорость реакции. Фармгруппа: Противовирусное средство Производитель:ВЕЛФАРМ, ООО (Россия). Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. Лекарственная форма Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета. Валацикловир Озон Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт. Одна таблетка 500 мг содержит: Действующее вещество: валацикловира гидрохлорид – 556,2 мг (в пересчете на валацикловир – 500,0 мг) Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кроскармеллоза натрия (примеллоза), магния стеарат.
Валацикловир Велфарм 500 мг 10 шт. в Самаре
В случае первичного герпеса, который может протекать в более тяжелой форме, лечение следует начинать как можно раньше, а его продолжительность должна быть увеличена с 5 до 10 дней. При рецидивах ВПГ наиболее верным считается, назначение препарата Валвир в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания. Применение валацикловира может предотвратить развитие поражения, если его применять при первых признаках и симптомах рецидива, вызванного ВПГ. В качестве альтернативного лечения лабиального герпеса эффективно назначение препарата Валвир в дозе 2000 мг 2 раза в сутки в течение 1 суток. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 часов но не раньше, чем через 6 часов после приема первой дозы. При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения не должна превышать 1 сутки, так как превышение продолжительности этого курса лечения не приводит к дополнительной клинической пользе. Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов лабиального герпеса то есть пощипывание, зуд, жжение. Профилактика супрессия рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес, в том числе. Через 6-12 месяцев лечения необходимо оценить эффективность терапии.
Взрослые с иммунодефицитом У взрослых пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки. Профилактика инфекций, вызванных ЦМВ, и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов Взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет Рекомендуемая доза составляет 2000 мг 4 раза в сутки, назначается как можно раньше, после трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина. Продолжительность лечения обычно составляет 90 дней, но у пациентов с высоким риском курс лечения может быть продлен. Лечение опоясывающего герпеса Herpes zoster и офтальмичеcкого опоясывающего герпеса Взрослые Рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Особые группы пациентов Эффективность лечения препаратом Валвир у детей не исследовали. Пациенты пожилого возраста Необходимо учитывать возможное нарушение функции почек у пациентов пожилого возраста, доза препарата Валвир должна быть соответствующим образом скорректирована. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.
Пациенты с нарушением функции почек Дозу препарата Валвир рекомендуется уменьшать у пациентов с выраженным нарушением функции почек см. У таких пациентов необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс. Таблица 2. Дополнительная информация для показания: профилактика инфекций, вызванных ЦМВ, и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов Необходимо часто определять КК, особенно в период, когда функция почек быстро меняется, например, сразу после трансплантации или приживления трансплантата, при этом доза препарата Валвир корректируется в соответствии с показателями клиренса креатинина. Дополнительная информация для показания: лечение опоясывающего герпеса Herpes zoster и офтальмического опоясывающего герпеса Препарат Валвир следует применять после гемодиализа у пациентов, которым проводят периодический гемодиализ. Пациенты с нарушением функции печени На основании исследования с применением однократной дозы валацикловира 1000 мг у взрослых пациентов с циррозом печени легкой или средней степени тяжести при сохраненной синтетической функции печени коррекции дозы препарата Валвир не требуется. Фармакокинетические данные у взрослых пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени декомпенсированным циррозом , с нарушением синтетической функции печени и наличием портокавальных анастомозов также не свидетельствуют о необходимости коррекции дозы препарата Валвир, однако клинический опыт при данных патологиях ограничен. Данные клинических исследований Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота. Данные пострегистрационных исследований Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения. В основном, лейкопения наблюдалась у больных со сниженным иммунитетом. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилаксия. Нарушения со стороны психики: редко - спутанность сознания, галлюцинации, угнетение сознания; очень редко - ажитация, психотические симптомы. Нарушения со стороны нервной системы: редко - головокружение; очень редко - тремор, атаксия, дизартрия, судороги, энцефалопатия, кома.
Необходимо регулярно контролировать клиренс креатинина, особенно сразу после трансплантации и приживления трансплантата. При печеночной недостаточности в т. Фармакокинетические данные у пациентов с тяжелым циррозом печени также не свидетельствуют в пользу необходимости коррекции дозы, однако опыт клинического применения при данной патологии ограничен. У пациентов пожилого возраста коррекция дозы требуется только в случае нарушения функции почек см. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, рвота, диарея, повышение активности "печеночных" ферментов, гепатит. Со стороны нервной системы: головная боль, усталость, головокружение, спутанность или угнетение сознания, галлюцинации, кома. Побочные эффекты со стороны нервной системы обычно развиваются у пациентов с нарушением функции почек или другими предрасполагающими факторами. У пациентов, получающих высокие дозы валацикловира профилактика цитомегаловирусной инфекции неврологические побочные эффекты наблюдаются чаще. Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, микроангиопатическая гемолитическая анемия. Со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация. Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактические реакции. Передозировка: Симптомы: возможно отложение ацикловира в почечных канальцах, с развитием острой почечной недостаточности и анурии.
Нарушения со стороны нервной системы и психики Редко: головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, угнетение сознания. Очень редко: ажитация, тремор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома. Перечисленные выше симптомы, в основном, обратимы и обычно наблюдаются у пациентов с нарушением функции почек или на фоне других предрасполагающих состояний. У взрослых пациентов с трансплантированным органом, получающих высокие дозы 8 г в день валацикловира для профилактики ЦМВ — инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме более низких доз. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: одышка. Желудочно-кишечные нарушения Редко: дискомфорт в животе, рвота, диарея. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко: обратимые нарушения функциональных печеночных проб, которые иногда расценивают как проявления гепатита. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: высыпания, включая проявления фоточувствительности. Редко: зуд. Очень редко: крапивница, ангионевротический отек. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: гематурия часто связанная с другими нарушениями со стороны почек. Редко: нарушение функции почек. Очень редко: острая почечная недостаточность, почечная колика. Почечная колика может быть связана с нарушением функции почек. Сообщалось о случаях осаждения кристаллов ацикловира в просвете почечных канальцев. Необходимо соблюдать адекватный питьевой режим во время лечения.
При рецидивах ВПГ наиболее верным считается назначение препарата в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания. Применение валацикловира может предотвратить развитие поражения, если его применять при первых признаках и симптомах рецидива, вызванного ВПГ. В качестве альтернативного лечения лабиального герпеса эффективно назначение препарата в дозе 2000 мг 2 раза в сутки в течение 1 суток. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 часов но не раньше, чем через 6 часов после приема первой дозы. При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения не должна превышать 1 сутки, так как превышение продолжительности этого курса лечения не приводит к дополнительной клинической пользе. Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов лабиального герпеса то есть пощипывание, зуд, жжение. Профилактика супрессия рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес, в том числе у взрослых с иммунодефицитом Иммунокомпетентные взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет У иммунокомпетентных пациентов рекомендуемая доза составляет 500 мг 1 раз в сутки. Через 6-12 месяцев лечения необходимо оценить эффективность терапии. Взрослые с иммунодефицитом У взрослых пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки. Профилактика инфекций, вызванных ЦМВ, и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов Взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет Рекомендуемая доза составляет 2000 мг 4 раза в сутки, назначается как можно раньше, после трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина. Продолжительность лечения обычно составляет 90 дней, но у пациентов с высоким риском курс лечения может быть продлен. Лечение опоясывающего герпеса Herpes zoster и офтальмического опоясывающего герпеса Взрослые Рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Дети Эффективность лечения препаратом у детей не исследовали. Пациенты пожилого возраста Необходимо учитывать возможное нарушение функции почек у пациентов пожилого возраста, доза препарата должна быть соответствующим образом скорректирована. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.
Валацикловир: инструкция по применению
Однако не было зарегистрировано изменений в количестве, подвижности и морфологии сперматозоидов у 20 пациентов через 6 месяцев ежедневного применения валацикловира в дозах от 400 мг до 1 000 мг. Беременность Имеются ограниченные данные о применении валацикловира при беременности. Препарат следует применять при беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В регистрах беременных были задокументированы исходы беременности у женщин, принимавших валацикловир или другие препараты, содержащие ацикловир ацикловир является активным метаболитом препарата , 111 и 1246 наблюдений, соответственно из которых 29 и 756 принимали препараты в первом триместре беременности , представляли собой исходы беременности, зарегистрированные проспективно. Анализ данных, представленных в регистре беременных, подвергавшихся воздействию ацикловира , не выявил увеличения числа врождённых дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией, ни по одному из пороков развития не выявлено специфичности или закономерности, указывающих на общую причину. Поскольку в регистр беременных было включено небольшое количество женщин, принимавших валацикловир во время беременности, то достоверных и определённых заключений о безопасности применения валацикловира при беременности сделать нельзя.
Период грудного вскармливания Ацикловир , основной метаболит валацикловира. После приёма валацикловира в дозе 500 мг внутрь Cmax в грудном молоке в 0,5—2,3 раза в среднем в 1,4 раза превышала соответствующие концентрации ацикловира в плазме крови матери. Соотношение значений AUC ацикловира в грудном молоке к AUC в сыворотке крови матери варьировались от 1,4 до 2,6 среднее значение 2,2. Период полувыведения ацикловира из грудного молока такой же, как из плазмы крови. Валацикловир в неизменённом виде не определялся в плазме крови матери, грудном молоке или моче ребёнка.
Препарат следует назначать с осторожностью женщинам в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы Препарат принимается вне зависимости от приёма пищи, таблетки следует запивать водой. Лечение инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес Herpes genitalis , а также лабиальный герпес Herpes lahialis Иммунокомпетентные взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки. В случае рецидивов лечение должно продолжаться 3 или 5 дней. В случае первичного герпеса, который может протекать в более тяжёлой форме, лечение следует начинать как можно раньше, а его продолжительность должна быть увеличена с 5 до 10 дней.
Фармакологическое действие Противовирусное средство группы аналогов нуклеозидов. Валацикловир представляет собой L-валиновый эфир ацикловира, являясь, таким образом, пролекарством. После всасывания в кровь валацикловир почти полностью превращается в ацикловир под влиянием печеночного фермента валацикловиргидролазы. Образовавшийся из валацикловира ацикловир, в свою очередь, проникает в пораженные вирусом клетки, где под влиянием вирусного фермента тимидинкиназы превращается в монофосфат, затем, под влиянием клеточных киназ - в дифосфат и активный трифосфат.
Фармакокинетика После приема внутрь валацикловир хорошо абсорбируется из ЖКТ, быстро и практически полностью превращается в ацикловир и L-валин под действием фермента валацикловиргидролазы. После однократного приема 0. На поздних сроках беременности устойчивый суточный показатель AUC после приема 1 г валацикловира был больше приблизительно в 2 раза, чем таковой при приеме ацикловира в дозе 1.
Необходимо регулярно контролировать клиренс креатинина, особенно сразу после трансплантации и приживления трансплантата. При печеночной недостаточности в т. Фармакокинетические данные у пациентов с тяжелым циррозом печени также не свидетельствуют в пользу необходимости коррекции дозы, однако опыт клинического применения при данной патологии ограничен. У пациентов пожилого возрастакоррекция дозы требуется только в случае нарушения функции почек см. Побочные эффекты: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, рвота, диарея, повышение активности "печеночных" ферментов, гепатит. Со стороны нервной системы: головная боль, усталость, головокружение, спутанность или угнетение сознания, галлюцинации, кома. Побочные эффекты со стороны нервной системы обычно развиваются у пациентов с нарушением функции почек или другими предрасполагающими факторами. У пациентов, получающих высокие дозы валацикловира профилактика цитомегаловирусной инфекции неврологические побочные эффекты наблюдаются чаще.
Валацикловир Велфарм таблетки п.п.о. 500мг N10
| Валацикловир Велфарм таб. 500мг №10 от герпеса Рх купить по цене 551 ₽ | Валацикловир-АКОС таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг №40. |
| Сравниваем валацикловир содержащие препараты | Валацикловир. Фармакодинамика: Специфический ингибитор ДНК-полимеразы вирусов герпеса. |
| Валацикловир Велфарм (Валацикловир) | Привет всем посетителям сайта ууйй Сегодня хочу поделиться отзывом о таблетках Валацикловир. |
| Валвир: инструкция по применению, аналоги, купить в аптеках Москвы | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: валацикловира гидрохлорида гидрат 611,70 мг или 1223,40 мг, соответствующий 500 мг или 1000 мг валацикловира; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 59,60/119. |
Валацикловир
Валацикловир выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: овальной двояковыпуклой формы, ядро и оболочка почти белого или белого цвета, у таблеток по 1000 мг – разделительная риска на одной стороне (по 7, 10, 28 или 30 шт. Валацикловир Велфарм (Valacyclovir Velpharm). банки - пачки картонные (60 шт.). Цены на Валацикловир Велфарм таблетки 500мг в аптеках Москвы и МО от 355 до 2 415руб. таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Инструкция по применению Валацикловир Велфарм таблетки п.п.о. 500мг N10
- Валацикловир Велфарм (Валацикловир) | ГАРАНТ
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Валацикловир Велфарм
- Валацикловир Велфарм табл п о пленочн 500 мг x10
- Войдите в личный кабинет
Регистрационный номер
- Валвир (500 мг): инструкция по применению, показания. (Другие названия: Валацикловир)
- Валацикловир-Велфарм таб. п/о 500мг №10
- ГРЛС Рег. № ЛП-006564
- Выберите любимую аптеку
Валвир таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг №42
Ацикловира трифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и встраивается в вирусную ДНК, что приводит к облигатному разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и блокированию репликации вируса. Резистентность к препарату обычно развивается вследствие фенотипического дефицита вирусной тимидинкиназы. Иногда снижение чувствительности к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с нарушенной структурой вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Вирулентность таких штаммов схожа с вирулентностью вирусов дикого типа. Изучение клинических изолятов ВПГ и VZV, полученных у больных, принимавших ацикловир для лечения или профилактики, показывает, что у пациентов с нормальным иммунитетом вирус со сниженной чувствительностью к ацикловиру встречается исключительно редко. Даже у пациентов с тяжелыми формами иммунодефицита, например, реципиентов органов или костного мозга, пациентов, проходящих курс химиотерапии злокачественных новообразований, и ВИЧ-инфицированных, снижение чувствительности к ацикловиру — явление нечастое. Нет данных об эффективности лечения, начатого через 72 часа с момента появления сыпи, ассоциированной с опоясывающим лишаем. Иммунокомпетентные взрослые Дозировка для иммунокомпетентных взрослых: по 1000 мг 3 раза в сутки каждые 8 часов в течение 7 дней суммарная суточная доза составляет 3000 мг.
Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуются сниженные дозы, которые определяются в соответствии с клиренсом креатинина см. Взрослые пациенты со сниженным иммунитетом Дозировка для взрослых пациентов со сниженным иммунитетом: по 1000 мг 3 раза в сутки каждые 8 часов в течение 7 дней суммарная суточная доза составляет 3000 мг. После образования струпьев лечение продолжают еще в течение 2 дней. У пациентов со сниженным иммунитетом противовирусную терапию начинают в течение одной недели после образования пузырьков или же в любой момент до образования струпьев. Лечение инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса ВПГ , у взрослых Иммунокомпетентные взрослые Валвир в дозе по 500 мг принимают 2 раза в сутки каждые 12 часов суммарная суточная доза составляет 1000 мг. Длительность лечения рецидивирующих инфекций составляет от 3 до 5 дней. Первичные инфекции могут протекать более тяжело, поэтому лечение может продолжаться до 10 дней.
Прием препарата следует начинать как можно раньше.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, апластическая анемия, лейкопластический васкулит, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура. Со стороны кожных покровов: многоформная эритема. Лабораторные показатели: снижение гемоглобина, гиперкреатининемия. Прочие: дисменорея, артралгия, назофарингит, инфекции дыхательных путей, отек лица, повышение артериального давления, тахикардия, утомляемость; дополнительно у детей -лихорадка, дегидратация, ринорея.
На фоне лечения валацикловиром сообщалось о DRESS-синдроме, который может быть угрожающим жизни или смертельным. При назначении препарата пациента следует ознакомить с признаками и симптомами DRESS-синдрома и тщательно отслеживать кожные реакции. При появлении признаков и симптомов, свидетельствующих о развитии DRESS-синдрома, приём валацикловира следует немедленно отменить и рассмотреть вопрос об альтернативном лечении в случае необходимости. Если у пациента развился DRESS-синдром на фоне применения валацикловира, лечение валацикловиром у данного пациента ни в коем случае в дальнейшем нельзя возобновлять. Способ приготовления или применения: Внутрь.
Опоясывающий герпес — по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Процесс фосфорилирования ацикловира превращение из моно- в трифосфат завершается клеточными киназами. Ацикловиртрифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и, будучи аналогом нуклеозида, встраивается в вирусную ДНК, что приводит к облигатному разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и, следовательно, блокированию репликации вируса. Резистентность к ацикловиру обычно обусловлена дефицитом тимидинкиназы, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. В редких случаях снижение чувствительности к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с нарушением структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы.
Вирулентность этих разновидностей вируса напоминает таковую у его дикого штамма. По результатам обширного исследования штаммов ВПГ и ВЗВ, отобранных у пациентов, получавших терапию ацикловиром или применявших его в целях профилактики, установлено, что вирусы с пониженной чувствительностью к валацикловиру встречаются крайне редко, но могут быть обнаружены в редких случаях у пациентов с тяжелым нарушением иммунитета, например, реципиентов трансплантата костного мозга или органа, пациентов получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований, и у ВИЧ-инфицированных. Валацикловир способствует купированию болевого синдрома: уменьшает его продолжительность и сокращает процент больных с болями, вызванными опоясывающим герпесом, включая острую постгерпетическую невралгию. Применение при беременности и кормлении грудью Фертильность В исследованиях на животных валацикловир не оказывал влияния на фертильность. Тем не менее, применение высоких доз ацикловира при парентеральном введении вызывало тестикулярные эффекты у крыс и собак.
Исследования по влиянию валацикловира на фертильность у людей не проводились. Однако не было зарегистрировано изменений в количестве, подвижности и морфологии сперматозоидов у 20 пациентов через 6 месяцев ежедневного применения валацикловира в дозах от 400 мг до 1000 мг. Беременность Имеются ограниченные данные о применении валацикловира при беременности. Препарат следует применять при беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В регистрах беременных были задокументированы исходы беременности у женщин, принимавших валацикловир или другие препараты, содержащие ацикловир ацикловир является активным метаболитом препарата , 111 и 1246 наблюдений, соответственно из которых 29 и 756 принимали препараты в первом триместре беременности , представляли собой исходы беременности, зарегистрированные проспективно.
Анализ данных, представленных в регистре беременных, подвергавшихся воздействию ацикловира, не выявил увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией, ни по одному из пороков развития не выявлено специфичности или закономерности, указывающих на общую причину. Поскольку в регистр беременных было включено небольшое количество женщин, принимавших валацикловир во время беременности, то достоверных и определенных заключений о безопасности применения валацикловира при беременности сделать нельзя. Период грудного вскармливания Ацикловир, основной метаболит валацикловира, проникает в грудное молоко. После приема валацикловира в дозе 500 мг внутрь Сmax в грудном молоке в 0,5-2,3 раза в среднем в 1,4 раза превышала соответствующие концентрации ацикловира в плазме крови матери. Соотношение значений AUC ацикловира в грудном молоке к AUC в сыворотке крови матери варьировались от 1,4 до 2,6 среднее значение 2,2.
Период полувыведения ацикловира из грудного молока такой же, как из плазмы крови.
По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной. Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности? В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную. За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования.
Эффективность лечения оценивается в сравнении с контрольной группой. Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства.