Капсулы Прадакса следует принимать внутрь, 1 или 2 раза в день, независимо от времени приема пищи, запивая водой. Далее мы рассмотрим правильность приема, а главное показания и противопоказания к приему средства прадакса в форме выпуска в капсулах. Купить препарат Прадакса от 1 825,0 руб в интернет-аптеке «Горздрав». Описание препарата Прадакса® (капсулы, 110 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году.
Прадакса (Дабигатрана этексилат)
| Согласована цена первого отечественного аналога «Прадаксы» | На следующих иллюстрациях показано, как извлечь капсулы препарата Прадакса® из блистерной упаковки. |
| Прадакса как долго принимать. Таблетки «Прадакса»: инструкция, цена и реальные отзывы потребителей | лекарственное средство, относящееся к прямым антикоагулянтам. |
| Прадакса 150 мг — инструкция по применению, цена, отзывы | справочник лекарств | Новости, обзоры и акции. |
Прадакса, капсулы 110мг, 60 шт
| Как прекратить прием лекарства прадакса. Прадакса | Рекомендованная суточная доза Прадакса составляет 300 мг (по одной капсуле 150 мг два раза в сутки). |
| Прадакса капсулы 110мг №60 купить по цене 3 255 ₽ в интернет аптеке в Москве — Aptstore | Прадакса капсулы 75 мг 10 шт. |
| Прадакса капсулы 110мг №60 купить по цене 3 255 ₽ в интернет аптеке в Москве — Aptstore | Рекомендуется применение препарата ПРАДАКСА в суточной дозе 300 мг (1 капсула по 150 мг 2 раза в день). |
| Аналог "Прадаксы". "Прадакса" - отзывы врачей, цены. "Ксарелто" или "Прадакса"? | лекарственное средство, относящееся к прямым антикоагулянтам. |
| Прадакса® №60 (110 мг) | Капсулы дабигатрана могут быть приняты как во время еды, так и вне связи с едой. |
Прадакса - аналоги и заменители
Капсулы ПРАДАКСА. Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании ПРАДАКСА. инновационный пероральный прямой ингибитор тромбина для профилактики инсульта у больных с фибрилляцией предсердий. ПРАДАКСА 30 капсулы 150 мг Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и 1889 руб.
Please wait while your request is being verified...
| Прадакса: применение, капсулы по 110, 150 мг, аналоги таблеток | Прадакса капсулы 150мг 60шт. |
| Прадакса® №60 (110 мг) | Капсулы Прадакса Прадакса – лекарственный препарат антикоагулянтного действия, прямой ингибитор тромбина. |
Какое средство лучше Прадакса или Ксарелто
Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным, не обладающим фармакологической активностью предшественником активной формы дабигатрана. После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро всасывается в ЖКТ и, путем гидролиза, катализируемого эстеразами, в печени и плазме крови превращается в дабигатран. Дабигатран является мощным конкурентным обратимым прямым ингибитором тромбина и основным активным веществом в плазме крови. Дабигатран оказывает ингибирующее воздействие на свободный тромбин, тромбин, связанный с фибриновым сгустком, и вызванную тромбином агрегацию тромбоцитов. Установлена прямая корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме крови и выраженностью антикоагулянтного эффекта. Меньшая доза дабигатрана характеризовалась существенно более низким риском больших кровотечений по сравнению с варфарином.
Чистый клинический эффект оценивался путем определения комбинированной конечной точки, включавшей частоту инсульта, системных тромбоэмболий, легочных тромбоэмболий, острого инфаркта миокарда, сердечно-сосудистой смертности и больших кровотечений. Ежегодная частота перечисленных событий у пациентов, получавших дабигатрана этексилат, была ниже, чем у пациентов, получавших варфарин. Изменения в лабораторных показателях функции печени у пациентов, получавших дабигатрана этексилат, отмечались со сравнимой или меньшей частотой по сравнению с пациентами, получавшими варфарин. Профилактика тромбоэмболии у пациентов с протезированными клапанами сердца В ходе клинических исследований фазы II применения дабигатрана и варфарина у пациентов, перенесших операцию по замене клапана сердца механическим протезом недавно проведенные операции и операции, проведенные более 3 месяцев назад , было выявлено повышение частоты тромбоэмболии и общего числа кровотечений преимущественно за счет малых кровотечений у пациентов, получавших дабигатрана этексилат. В раннем послеоперационном периоде большие кровотечения в основном характеризовались геморрагическим выпотом в перикард, особенно у пациентов, которым дабигатрана этексилат был назначен в раннем периоде на 3 день после хирургической замены клапанов сердца.
У пациентов, получавших дабигатрана этексилат, кровотечения отмечались значительно реже, чем у пациентов, получавших варфарин.
Как правило, лечение длительное не меньше 3 месяцев. Передозировка Основная опасность и частое последствие передозировки Прадаксы — высокий риск кровотечений.
При выявлении случая передозировки следует принять такие меры: определить с помощью тестов свертываемость крови; прекратить прием Прадаксы при необходимости ; диурез для ускорения выведения действующего вещества; диализ для снижения в крови уровня препарата. При передозировке следует обратиться к врачу, поскольку кровотечения могут нести угрозу жизни. Побочные действия При применениях Прадаксы часто развиваются побочные эффекты: анемия;.
Дабигатран выводится при диализе. Клинических исследований у таких больных не проводилось. Опыт применения у пожилых пациентов в возрасте старше 75 лет ограничен. При проведении фармакокинетических исследований у пожилых больных, у которых с возрастом наблюдается снижение функции почек, было установлено повышение содержания препарата в организме. Дозу препарата следует рассчитывать так же, как и для пациентов с нарушением функции почек. Переход от лечения дабигатраном этексилатом к парентеральному введению антикоагулянтов следует проводить через 24 ч после введения последней дозы Прадаксы. Переход от парентерального введения антикоагулянтов на Прадаксу: нет данных, поэтому не рекомендуется начинать терапию Прадаксой до планового введения очередной дозы парентерального антикоагулянта. Правила использования препарата 1.
Вынуть капсулы из блистера, отслаивая фольгу. Не выдавливать капсулы через фольгу. Удалить фольгу настолько, чтобы было удобно вынимать капсулы. Капсулы следует запивать водой, принимать во время еды или натощак. Передозировка Не существует антидота к дабигатрану этексилату или к дабигатрану. Использование доз препарата, превышающих рекомендованные, приводит к повышению риска кровотечения. В случае развития кровотечения лечение должно быть приостановлено для выяснения причин кровотечения. Учитывая основной путь выведения дабигатрана через почки, рекомендуется обеспечить адекватный диурез. При необходимости возможен хирургический гемостаз или трансфузия свежезамороженной плазмы.
Дабигатран удаляется при диализе, однако клинический опыт применения этого метода отсутствует. Лекарственное взаимодействие Совместное применение с лекарственными средствами, влияющими на гемостаз или процессы коагуляции, включая антагонисты витамина К, может существенно повысить риск развития кровотечения. Дабигатрана этексилат и дабигатран не метаболизируются с участием системы цитохрома Р450 и не влияют in vitro на ферменты цитохрома Р450 у человека. Поэтому при совместном применении с Прадаксой взаимодействия лекарственных средств не ожидается. При совместном применении с аторвастатином взаимодействие не наблюдается. При совместном применении фармакокинетика диклофенака и дабигатрана этексилата не изменяется, что свидетельствует о незначительном взаимодействии. Применение в течение короткого времени НПВС для снижения боли после операции не повышало риска возникновения кровотечения. Имеется ограниченный опыт применения Прадаксы в сочетании с длительным систематическим приемом НПВС, в связи с чем требуется тщательный контроль за состоянием пациентов. Фармакокинетического взаимодействия с дигоксином не выявлено.
В клинических исследованиях не выявлено влияния комбинации пантопразола или других ингибиторов протонового насоса и Прадаксы на развитие кровотечения или фармакологических эффектов. При совместном применении с ранитидином степень всасывания дабигатрана не изменяется.
Если гемостаз не достигнут, лечение следует отложить. Если лечение не началось в день операции, терапию следует начинать с приема 220 мг 2 капс. Терапию необходимо продолжать пожизненно. Терапию следует продолжать до 6 месяцев. Терапия может продолжаться пожизненно, в зависимости от индивидуальных факторов риска. Функцию почек следует оценивать в процессе лечения, когда возникает подозрение о возможном снижении или ухудшении функции почек например, при гиповолемии, дегидратации, одновременном применении определенных лекарственных препаратов. Дабигатран выводится при гемодиализе; однако клинический опыт применения у пациентов, которым проводится гемодиализ, ограничен. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг по 1 капс.
Функцию почек следует оценивать, как минимум, 1 раз в год. Применение у пациентов пожилого возраста В связи с тем, что повышение экспозиции препарата у пациентов пожилого возраста старше 75 лет часто обусловлено снижением функции почек, перед назначением препарата необходимо оценить функцию почек. Функцию почек следует оценивать, как минимум, 1 раз в год или чаще, в зависимости от клинической ситуации. Коррекцию дозы препарата следует проводить в зависимости от тяжести нарушений функции почек.
ФАС согласовала цену на отечественный дженерик «Аксартобан» более чем на 20% дешевле оригинала
Пожилые пациенты старше 75 лет : опыт применения у данной группы пациентов ограничен; рекомендуемая доза — 150 мг 2 капс. Влияние массы тела. Не требуется коррекции дозы в зависимости от массы тела. Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий. Коррекция дозы не требуется, пациентам рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг 1 капс. Применение у пациентов с повышенным риском кровотечений Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий. Пропущенная доза. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.
Фармакокинетика После перорального введения дабигатрана этексилата отмечается быстрое дозозависимое увеличение его концентрации в плазме крови и AUC. Cmax дабигатрана этексилата достигается в течение 0,5—2 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность дабигатрана этексилата, однако Tmax возрастает на 2 ч. Поэтому следует сохранять целостность капсул, изготовленных из гипромеллозы, учитывая риск повышения биодоступности дабигатрана этексилата, и не рекомендуется вскрывать капсулы и применять их содержимое в чистом виде например добавляя в пищу или напитки см. При применении дабигатрана этексилата через 1—3 ч у пациентов после оперативного лечения отмечается снижение скорости всасывания препарата по сравнению со здоровыми добровольцами. AUC характеризуется постепенным повышением амплитуды без появления высокого пика концентрации в плазме. Cmax в плазме крови отмечается через 6 ч после применения дабигатрана этексилата или через 7—9 ч после операции.
Следует отметить, что такие факторы как анестезия, парез ЖКТ и хирургическая операция могут иметь значение в замедлении всасывания, независимо от лекарственной формы препарата. Снижение скорости всасывания препарата отмечается обычно только в день операции. В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро, с достижением Cmax через 2 ч после его приема внутрь.
Курс приема составляет десять дней или 28-35 дней после эндопротезирования тазобедренного сустава. Пациентам с фибрилляцией предсердий необходимо принимать Прадаксу дважды в день в суточной дозе 300 мг. Противопоказания к применению Прадаксы По инструкции, Прадаксу и аналоги Прадаксы нельзя принимать при известной гиперчувствительности к любому из компонентов средства, при тяжелой степени почечной недостаточности, при активном клинически значимом кровотечении, фармакологически индуцированном или спонтанном нарушении гомеостаза. Не следует использовать препарат при нарушениях функции печени, злокачественных новообразованиях, а также при внутричерепном кровоизлиянии в анамнезе, травмах позвоночника или травмах головного мозга в анамнезе, язве желудочно-кишечного тракта, варикозном расширении вен пищевода, внутримозговых или интраспинальных сосудистых нарушениях. Одновременное применение Прадаксы и антиагрегантов увеличивает риск развития кровотечений в три раза. Противопоказано использование данного медикамента в комбинации с другими антикоагулянтами.
Нет клинических данных о последствиях приема данного медикамента пациентами в возрасте до 18 лет. Меры предосторожности Прадаксу и аналоги Прадаксы следует использовать с осторожностью при состояниях, связанных с повышенным риском кровотечений. В период лечения препаратом могут развиваться кровотечения различной локализации.
Так, цена за упаковку из 30 капсул отечественного дженерика в дозировке 150 мг составила 1404,67 рублей при зарегистрированной цене на иностранный препарат в размере 1634,86 рублей. В ведомстве добавляют, что в медорганизациях указанные препараты будут предоставляться гражданам бесплатно в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи. Дабигатрана этексилат — это антикоагулянт, применяемый для профилактики различный тромбоэмболий и инсульта.
Аналоги препарата Аналогов Прадаксы существует небольшое количество.
При возникновении необходимости замены лекарственного средства можно использовать в процессе проведения терапевтических мероприятий заменители Прадаксы со схожим механизмом действия на организм больного. Такими медикаментами являются: Варфарин содержит в своем составе в качестве действующего активного компонента варфарин натрия. Лекарственное средство производится в виде таблеток, которые имеют округлую форму и голубую окраску. Варфарин в организме человека блокирует в печени процесс синтеза витамин К-зависимых факторов свертывания крови, он уменьшает их концентрацию в плазме, вследствие чего происходит замедление процесса свертывания крови. Лекарственное средство имеет большое количество противопоказаний и побочных эффектов. Приобрести медикамент можно только при наличии рецептурного листка лечащего врача, оформленного на латинском языке. Хранить медикамент следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок хранения лекарственного средства составляет 5 лет. Варфин можно купить в аптеке и его стоимость значительно дешевле по сравнению с Прадаксой. Лекарственный препарат стоит от 115 рублей за упаковку, которая содержит 50 таблеток и 180 рублей за упаковку со 100 таблетками. Фенилин действующим компонентом является фениндион. Лекарственный препарат обладает антикоагулянтный действием. Медикамент производится в виде таблеток. Применение этого препарата оказывает влияние на свёртываемость крови, он является антикоагулянтом непрямого действия.
Медицинский препарат имеет относительно небольшое количество противопоказаний и побочных эффектов.
Безопасность дабигатрана, акцент на ЖКТ
Таблетки очень надежно и герметично упакованы. Очень важный момент, который описан в инструкции к Прадаксе. Видите стрелочку в правом нижнем углу? Таблетки ни в коем случае нельзя выдавливать из блистера. Нужно потянуть за уголок, снять фольгу и аккуратно извлечь капсулу изнутри. По какой причине нужно совершать это действие я не знаю, но раз оно описано в инструкции как особо важное, то нам обязательно нужно следовать. Мне назначено две таблетки в день на протяжении полтора месяца. Выпиваю я вечером, хотя в инструкции не описано какого либо особенного времени. Просто в больнице прописали выпивать после ужина, и так же я решила делать и дома.
При пропуске приема разовой дозы удваивать следующую дозу не следует. Особые указания Назначение Прадаксы требует осторожности при состояниях, которые характеризуются повышенным риском кровотечений. С целью выявления чрезмерной антикоагулянтной активности дабигатрана необходимо использовать тесты для определения экаринового или тромбинового времени свертывания, при их недоступности — тест для определения АЧТВ. При сниженной функции почек в т. При развитии острой почечной недостаточности терапию отменяют. Также риск кровотечений может увеличиваться за счет фармакологического взаимодействия с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или селективными ингибиторами обратного захвата норадреналина, антиагрегантами и другими антикоагулянтами. Сочетанное применение с дронедароном противопоказано. При профилактике ВТЭ после операций на опорно-двигательном аппарате кратковременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов для анестезии при проведении хирургических вмешательств повышенным риском кровотечений не сопровождается. При наличии повышенного риска кровотечений например, при бактериальном эндокардите, после недавно перенесенной обширной травмы или проведенной биопсии для своевременного обнаружения признаков кровотечения необходимо контролировать состояние больного. Из-за высокой вероятности развития кровотечений до проведения хирургических операций или инвазивных процедур как минимум — за сутки, в некоторых случаях — за 2-5 дней препарат отменяют. В случае необходимости проведения экстренных хирургических вмешательств прием Прадаксы нужно временно прервать, а операцию проводить не раньше, чем через 12 часов после приема последней дозы препарата.
Если гемостаз не достигнут, лечение следует отложить. Если лечение не началось в день операции, терапию следует начинать с приема 2 капсул 220 мг однократно в сутки. Профилактика ВТЭ после эндопротезирования тазобедренного сустава: применение препарата следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема 1 капсулы 110 мг с последующим увеличением дозы до 2 капсул 220 мг однократно в сутки в течение последующих 28-35 дней. Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: рекомендуется применение препарата ПРАДАКСА в суточной дозе 300 мг 1 капсула по 150 мг 2 раза в день. Терапия должна продолжаться пожизненно. Применение в особых группах пациентов. Применение у детей. У пациентов до 18 лет эффективность и безопасность препарата не изучали, поэтому применение у детей не рекомендуется. Нарушение функции почек. Функция почек должна оцениваться в процессе лечения, когда возникает подозрение о возможном снижении или ухудшении функции почек например, при гиповолемии, дегидратации, одновременном применении определенных лекарственных препаратов и т. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг по 1 капсуле 150 мг 2 раза в день. Функция почек должна оцениваться, как минимум, один раз в год. Дабигатран выводится при гемодиализе; однако клинический опыт применения у больных, которым проводится гемодиализ, ограничен. Применение у пожилых больных. В связи с тем, что повышение экспозиции препарата у пожилых больных старше 75 лет часто обусловлено снижением функции почек, перед назначением препарата необходимо оценить функцию почек. Почечная функция должна оцениваться как минимум один раз в год или чаще, в зависимости от клинической ситуации. Коррекцию дозы препарата следует проводить в зависимости от тяжести нарушений функции почек. Профилактика венозных тромбоэмболий у пожилых пациентов старше 75 лет после ортопедических операций: опыт применения ограничен. Рекомендуемая доза - 150 мг 2 капсулы по 75 мг однократно. При применении препарата у пожилых больных старше 80 лет с целью профилактики инсульта, системных тромбоэмболий и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий препарат ПРАДАКСА следует принимать в суточной дозе 220 мг 1 капсула по 110 мг 2 раза в сутки. Влияние массы тела. Не требуется коррекции дозы в зависимости от массы тела. Одновременное применение препарата с активными ингибиторами P-гликопротеина амиодарон, хинидин, верапамил с целью профилактики венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций. При одновременном применении с амиодароном, хинидином или верапамилом, дозу препарата следует уменьшить до 150 мг 1 раз в день 2 капсулы по 75 мг. Пациентам, принимающим препарат после ортопедических операций, не рекомендуется одновременно начинать применение верапамила и подключать его к терапии в дальнейшем. Коррекции дозы не требуется, пациентам рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг 1 капсула по 150 мг 2 раза в день. Применение у пациентов с повышенным риском кровотечений Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий. У пациентов с одним или более указанных факторов риска, по усмотрению врача, возможно снижение суточной дозы препарата до 220 мг прием 1 капсулы 110 мг 2 раза в сутки. Переход от применения препарата к парентеральному применению антикоагулянтов. Профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций: парентеральное введение антикоагулянтов следует начинать через 24 ч после приема последней дозы препарата. Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: парентеральное применение антикоагулянтов следует начинать через 12 ч после приема последней дозы препарата. Переход от парентерального применения антикоагулянтов к применению препарата. Первая доза препарата назначается вместо отменяемого антикоагулянта в интервале 0-2 ч перед сроком очередной инъекции альтернативной терапии или одновременно с прекращением постоянной инфузии например, внутривенного применения нефракционированного гепарина, НФГ. Переход от применения антагонистов витамина К к применению препарата. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Данные о применении дабигатрана этексилата во время беременности отсутствуют. Потенциальный риск у человека неизвестен. В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного воздействия на фертильность или постнатальное развитие новорождённых. Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные методы контрацепции с тем, чтобы исключить возможность наступления беременности при лечении препаратом. При наступлении беременности применение препарата не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.
Cmax дабигатрана этексилата достигается в течение 0. Абсолютная биодоступность дабигатрана после приема дабигатрана этексилата внутрь в капсулах, покрытых оболочкой из гипромеллозы, составляет около 6. Прием пищи не влияет на биодоступность дабигатрана этексилата, однако время достижения Cmax возрастает на 2 ч. Поэтому следует сохранять целостность капсул, изготовленных из гипромеллозы, учитывая риск повышения биодоступности дабигатрана этексилата, и не рекомендуется вскрывать капсулы и применять их содержимое в чистом виде например, добавляя в пищу или напитки см. При применении дабигатрана этексилата через 1-3 ч у пациентов после оперативного лечения отмечается снижение скорости всасывания препарата по сравнению со здоровыми добровольцами. AUC характеризуется постепенным повышением амплитуды без появления высокого пика концентрации в плазме. Cmax в плазме крови отмечается через 6 ч после применения дабигатрана этексилата или через 7-9 ч после операции. Следует отметить, что такие факторы, как анестезия, парез ЖКТ и хирургическая операция могут иметь значение в замедлении всасывания, независимо от лекарственной формы препарата. Снижение скорости всасывания препарата отмечается обычно только в день операции. В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро, с достижением Cmax через 2 ч после его приема внутрь. Метаболизм После приема внутрь в процессе гидролиза под влиянием эстеразы дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, который является основным активным метаболитом в плазме крови. Следы других метаболитов обнаруживаются только при использовании высокочувствительных аналитических методов. Распределение Vd дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях. Особые группы пациентов Пожилые пациенты.
Прадакса капсулы 110 мг №180
В соответствии с фармакокинетическими и клиническими данными коррекции дозы не требуется. Однако за такими пациентами рекомендуется наблюдение. Профилактика инсульта, системной тромбоэмболии и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: в соответствии с фармакокинетическими и клиническими данными коррекция дозы не требуется. Однако за пациентами с массой тела меньше50 кг рекомендуется наблюдение. Пациентам, принимающим препарат Прадакса; после ортопедических операций, не рекомендуется одновременно начинать применение верапамила и подключать его к терапии в дальнейшем. Профилактика инсульта, системной тромбоэмболии и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: коррекция дозы не требуется, рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг 1 капс. У пациентов с одним или более указанных факторов риска, по усмотрению врача, возможно снижение суточной дозы препарата Прадакса; до 220 мг по 1 капс.
У пациентов с одним фактором риска коррекции дозы не требуется. Для пациентов с несколькими факторами риска клинические данные ограничены. У таких пациентов препарат следует применять только в случаях, когда ожидаемая польза превышает риск кровотечения. У пациентов с одним фактором риска: коррекция дозы не требуется. Переход от применения препарата Прадакса; к парентеральному применению антикоагулянтов: Профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов после ортопедических операций: парентеральное введение антикоагулянтов следует начинать через 24 ч после приема последней дозы препарата Прадакса;. Профилактика инсульта, системной тромбоэмболии и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: парентеральное применение антикоагулянтов следует начинать через 12 ч после приема последней дозы препарата Прадакса;.
Переход от применения антагонистов витамина К к применению препарата Прадакса;: Профилактика инсульта, системной тромбоэмболии и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: применение антагонистов витамина К прекращают, применение препарата Прадакса; возможно при MHO меньше2. Кардиоверсия: Профилактика инсульта, системной тромбоэмболии и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий Проведение плановой или экстренной кардиоверсии не требует отмены терапии препарата Прадакса;. Пропущенная доза: Профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов после ортопедических операций: рекомендуется принять обычную суточную дозу препарата Прадакса; в обычное время на следующий день. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата. Профилактика инсульта, системной тромбоэмболии и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: пропущенную дозу препарата Прадакса; можно принять в том случае, если до приема очередной дозы препарата остается 6 ч и более, если срок составил менее 6 ч, пропущенную дозу принимать не следует. Читать полностью Фармакологическое действие Прямой ингибитор тромбина;Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным, не обладающим фармакологической активностью предшественником активной формы дабигатрана;После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро всасывается в ЖКТ и, путем гидролиза, катализируемого эстеразами, в печени и плазме крови превращается в дабигатран;Дабигатран является мощным конкурентным обратимым прямым ингибитором тромбина и основным активным веществом в плазме крови;Т.
Расщепление пролекарства дабигатрана этексилата с помощью катализируемого эстеразой гидролиза до действующего вещества дабигатрана является преобладающей метаболической реакцией. После приема внутрь препарата ПРАДАКСА у здоровых добровольцев фармакокинетический профиль дабигатрана в плазме крови характеризуется быстрым увеличением плазменных концентраций с достижением Сmах в течение 0,5 и 2,0 часов после приема препарата. ВсасываниеИсследование, в котором оценивали всасывание дабигатрана этексилата в послеоперационном периоде через 1-3 часа после хирургического вмешательства, показало относительно низкую скорость всасывания по сравнению с всасыванием у здоровых добровольцев, AUC характеризуется постепенным повышением амплитуды без появления высокого пика концентрации в плазме. Сmах в плазме крови достигается через 6 часов после применения препарата в послеоперационном периоде за счет влияния таких сопутствующих факторов, как анестезия, парез ЖКТ и выполнение хирургического вмешательства независимо от лекарственной формы препарата. Дальнейшее исследование показало, что медленное и отсроченное всасывание обычно наблюдается только в день хирургического вмешательства. В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро, с достижением Сmах в плазме крови через 2 часа после приема препарата.
Прием пищи не влияет на биодоступность дабигатрана этексилата, но задерживает время достижения Сmах в плазме крови на 2 часа. Сmах и AUC были пропорциональны дозе. Поэтому следует всегда сохранять целостность капсул из ГПМЦ при клиническом применении для предотвращения случайного повышения биодоступности дабигатрана этексилата см. Объем распределения дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях. МетаболизмМетаболизм и экскреция дабигатрана были изучены после однократного внутривенного введения меченого радиоактивным изотопом дабигатрана здоровым добровольцам мужского пола.
Применение у пожилых больных В связи с тем, что повышение экспозиции препарата у пожилых больных старше 75 лет часто обусловлено снижением функции почек, перед назначением препарата необходимо оценить функцию почек.
Почечная функция должна оцениваться как минимум один раз в год или чаще, в зависимости от клинической ситуации. Коррекцию дозы препарата следует проводить в зависимости от тяжести нарушений функции почек см. Профилактика венозных тромбоэмболий у пожилых пациентов старше 75 лет после ортопедических операций: опыт применения ограничен. Рекомендуемая доза - 150 мг 2 капсулы по 75 мг однократно. При применении препарата Прадакса у пожилых больных старше 80 лет с целью профилактики инсульта, системных тромбоэмболий и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий препарат Прадакса следует принимать в суточной дозе 220 мг 1 капсула по 110 мг 2 раза в сутки. Влияние массы тела Не требуется коррекции дозы в зависимости от массы тела.
Побочные действия: Побочные эффекты, выявленные при применении препарата Прадакса с целью профилактики ВТЭ после ортопедических операций и для профилактики инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий. Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь и зуд, бронхоспазм. Нарушения со стороны нервной системы: внутричерепное кровотечение. Нарушения со стороны сосудов: гематома, кровотечение. Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, кровохарканье.
Нарушения со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные кровотечения, ректальные кровотечения, геморроидальные кровотечения, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, гастроэзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, дисфагия. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности «печеночных» трансаминаз, нарушение функции печени, гипербилирубинемия. Изменения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный геморрагический синдром. Скелетно-мышечные нарушения, нарушения со стороны соединительной ткани и костей: гемартроз. Изменения со стороны почек и мочевыводящих путей: урогенитальные кровотечения, гематурия. Нарушения общего характера и изменения в месте проведения инъекций: кровотечения из места инъекции, кровотечения из места введения катетера.
Повреждения, токсичность и осложнения от процедур: посттравматическая гематома, кровотечения из места операционного доступа. Дополнительные специфичные побочные эффекты, выявленные при профилактике венозных тромбоэмболий у пациентов, которым проведены ортопедические операции: Нарушения со стороны сосудов: кровотечение из операционной раны. Общие расстройства и нарушения в месте введения: кровянистые выделения. Повреждения, токсичность и осложнения послеперационной обработки: гематома после проведения обработки раны, кровотечение после проведения обработки раны, анемия в послеоперационном периоде, выделения из раны после проведения процедур, секреция из раны. Хирургические и терапевтические процедуры: дренаж раны, дренаж после обработки раны. Беременность: Данные о применении дабигатрана этексилата во время беременности отсутствуют.
Потенциальный риск у человека неизвестен. В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного воздействия на фертильность или постнатальное развитие новорождённых. Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные методы контрацепции с тем, чтобы исключить возможность наступления беременности при лечении препаратом ПРАДАКСА. При наступлении беременности применение препарата не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием клинических данных, грудное вскармливание рекомендуется прекратить в качестве меры предосторожности. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Совместное применение препарата Прадакса с лекарственными средствами, влияющими на гемостаз или систему коагуляции, включая антагонисты витамина К, может существенно повысить риск развития кровотечений.
Фармакокинетические взаимодействия В исследованиях, проводившихся in vitro, не установлено индуцирующего или ингибирующего влияния дабигатрана на цитохром P450.
Сmах и AUC были пропорциональны дозе. Поэтому следует всегда сохранять целостность капсул из ГПМЦ при клиническом применении для предотвращения случайного повышения биодоступности дабигатрана этексилата см. Объем распределения дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях. МетаболизмМетаболизм и экскреция дабигатрана были изучены после однократного внутривенного введения меченого радиоактивным изотопом дабигатрана здоровым добровольцам мужского пола. Дабигатран подвергается конъюгированию с образованием фармакологически активных ацилглюкуронидов. Следы других метаболитов можно было обнаружить только с помощью высокочувствительных аналитических методов. ВыведениеКонцентрация дабигатрана в плазме снижается биэкспоненциально со средним терминальным периодом полувыведения 11 часов у здоровых добровольцев пожилого возраста.
После многократного применения терминальный период полувыведения составлял около 12-14 часов. Период полувыведения не зависел от дозы. Период полувыведения удлиняется при нарушении функции почек, см. Таблица 1. Период полувыведения общего дабигатрана у здоровых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек. Читать полностью Передозировка при применении препарата ПРАДАКСА может сопровождаться геморрагическими осложнениями, что обусловлено фармакодинамическими особенностями препарата Читать полностью Побочные действия Побочные эффекты, выявленные при применении препарата с целью профилактики ВТЭ после ортопедических операций и для профилактики инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий. Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь и зуд, бронхоспазм.
Нарушения со стороны нервной системы: внутричерепное кровотечение. Нарушения со стороны сосудов: гематома, кровотечение. Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, кровохарканье. Нарушения со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные кровотечения, ректальные кровотечения, геморроидальные кровотечения, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, гастроэзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, дисфагия. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности «печеночных» трансаминаз, нарушение функции печени, гипербилирубинемия. Изменения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный геморрагический синдром. Скелетно-мышечные нарушения, нарушения со стороны соединительной ткани и костей: гемартроз. Изменения со стороны почек и мочевыводящих путей: урогенитальные кровотечения, гематурия.
Нарушения общего характера и изменения в месте проведения инъекций: кровотечения из места инъекции, кровотечения из места введения катетера. Повреждения, токсичность и осложнения от процедур: посттравматическая гематома, кровотечения из места операционного доступа. Дополнительные специфичные побочные эффекты, выявленные при профилактике венозных тромбоэмболий у пациентов, которым проведены ортопедические операции: Нарушения со стороны сосудов: кровотечение из операционной раны. Общие расстройства и нарушения в месте введения: кровянистые выделения. Повреждения, токсичность и осложнения послеперационной обработки: гематома после проведения обработки раны, кровотечение после проведения обработки раны, анемия в послеоперационном периоде, выделения из раны после проведения процедур, секреция из раны. Хирургические и терапевтические процедуры: дренаж раны, дренаж после обработки раны. Читать полностью Противопоказания известная чувствительность к дабигатрану или дабигатрану этексилату или к любому из вспомогательных веществ;почечная недостаточность тяжелой степени КК Читать полностью Лекарственное взаимодействие Совместное применение с лекарственными средствами, влияющими на гемостаз или процессы коагуляции, включая антагонисты витамина К, может существенно повысить риск развития кровотечения.
В ортопедических операция одним из главным считается профилактика тромбозов. Тромбоэмболия, увы очень часто может случатся в постоперационный период. В больнице, на второй день начинают колоть препараты для разжижения крови, а после выписки домой назначают антикоагулянты в виде таблеток. Мне была выписано лекарств... Вот так выглядит коробочка с этим лекарственным средством для профилактики тромбозов и не только. Содержание одной капсулы Прадаксы. Кто знает, что такое краситель солнечный закат желтый, и для чего он нужен в таблетках. Звучит как будто бы какая то краска для стен или заборов. Производятся эти таблетки в Германии.
Памятка для пациента, принимающего дабигатран
Капсулу Прадакса в необходимой дозе нужно принимать в одно и то же время каждый день один или два раза в сутки. Перед использованием препарата ПРАДАКСА вы должны проконсультироваться с врачом. Рекомендуется применение препарата ПРАДАКСА в суточной дозе 300 мг (1 капсула по 150 мг 2 раза в день). Комбинация препарата Прадакса® и кетоконазола для системного применения противопоказана.
Какое средство лучше Прадакса или Ксарелто
Прадакса 150 мг инструкция — применение, цена, где купить, отзывы, показания и противопоказания, побочные эффекты, взаимодействие, аналоги. Применение препарата Прадакса®, также как и других антикоагулянтов, рекомендуется с осторожностью при состояниях, характеризующихся повышенным риском кровотечений. Согласно инструкции, капсулы Прадакса способны спровоцировать следующие расстройства.
Прадакса – инструкция по применению, форма выпуска, показания, побочные эффекты, аналоги и цена
Читать полностью Фармакологическое действие Прямой ингибитор тромбина;Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным, не обладающим фармакологической активностью предшественником активной формы дабигатрана;После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро всасывается в ЖКТ и, путем гидролиза, катализируемого эстеразами, в печени и плазме крови превращается в дабигатран;Дабигатран является мощным конкурентным обратимым прямым ингибитором тромбина и основным активным веществом в плазме крови;Т. Расщепление пролекарства дабигатрана этексилата с помощью катализируемого эстеразой гидролиза до действующего вещества дабигатрана является преобладающей метаболической реакцией. После приема внутрь препарата ПРАДАКСА у здоровых добровольцев фармакокинетический профиль дабигатрана в плазме крови характеризуется быстрым увеличением плазменных концентраций с достижением Сmах в течение 0,5 и 2,0 часов после приема препарата. ВсасываниеИсследование, в котором оценивали всасывание дабигатрана этексилата в послеоперационном периоде через 1-3 часа после хирургического вмешательства, показало относительно низкую скорость всасывания по сравнению с всасыванием у здоровых добровольцев, AUC характеризуется постепенным повышением амплитуды без появления высокого пика концентрации в плазме. Сmах в плазме крови достигается через 6 часов после применения препарата в послеоперационном периоде за счет влияния таких сопутствующих факторов, как анестезия, парез ЖКТ и выполнение хирургического вмешательства независимо от лекарственной формы препарата.
Дальнейшее исследование показало, что медленное и отсроченное всасывание обычно наблюдается только в день хирургического вмешательства. В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро, с достижением Сmах в плазме крови через 2 часа после приема препарата. Прием пищи не влияет на биодоступность дабигатрана этексилата, но задерживает время достижения Сmах в плазме крови на 2 часа. Сmах и AUC были пропорциональны дозе.
Поэтому следует всегда сохранять целостность капсул из ГПМЦ при клиническом применении для предотвращения случайного повышения биодоступности дабигатрана этексилата см. Объем распределения дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях. МетаболизмМетаболизм и экскреция дабигатрана были изучены после однократного внутривенного введения меченого радиоактивным изотопом дабигатрана здоровым добровольцам мужского пола. Дабигатран подвергается конъюгированию с образованием фармакологически активных ацилглюкуронидов.
Следы других метаболитов можно было обнаружить только с помощью высокочувствительных аналитических методов. ВыведениеКонцентрация дабигатрана в плазме снижается биэкспоненциально со средним терминальным периодом полувыведения 11 часов у здоровых добровольцев пожилого возраста. После многократного применения терминальный период полувыведения составлял около 12-14 часов. Период полувыведения не зависел от дозы.
Период полувыведения удлиняется при нарушении функции почек, см. Таблица 1. Период полувыведения общего дабигатрана у здоровых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек. Читать полностью Передозировка при применении препарата ПРАДАКСА может сопровождаться геморрагическими осложнениями, что обусловлено фармакодинамическими особенностями препарата Читать полностью Побочные действия Побочные эффекты, выявленные при применении препарата с целью профилактики ВТЭ после ортопедических операций и для профилактики инсульта и системных тромбоэмболий у пациентов с фибрилляцией предсердий.
Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь и зуд, бронхоспазм. Нарушения со стороны нервной системы: внутричерепное кровотечение. Нарушения со стороны сосудов: гематома, кровотечение.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, кровохарканье. Нарушения со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные кровотечения, ректальные кровотечения, геморроидальные кровотечения, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, гастроэзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, дисфагия. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности «печеночных» трансаминаз, нарушение функции печени, гипербилирубинемия. Изменения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный геморрагический синдром.
Скелетно-мышечные нарушения, нарушения со стороны соединительной ткани и костей: гемартроз.
Особые указания Назначение Прадаксы требует осторожности при состояниях, которые характеризуются повышенным риском кровотечений. С целью выявления чрезмерной антикоагулянтной активности дабигатрана необходимо использовать тесты для определения экаринового или тромбинового времени свертывания, при их недоступности — тест для определения АЧТВ. При сниженной функции почек в т. При развитии острой почечной недостаточности терапию отменяют. Также риск кровотечений может увеличиваться за счет фармакологического взаимодействия с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или селективными ингибиторами обратного захвата норадреналина, антиагрегантами и другими антикоагулянтами.
Сочетанное применение с дронедароном противопоказано. При профилактике ВТЭ после операций на опорно-двигательном аппарате кратковременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов для анестезии при проведении хирургических вмешательств повышенным риском кровотечений не сопровождается. При наличии повышенного риска кровотечений например, при бактериальном эндокардите, после недавно перенесенной обширной травмы или проведенной биопсии для своевременного обнаружения признаков кровотечения необходимо контролировать состояние больного. Из-за высокой вероятности развития кровотечений до проведения хирургических операций или инвазивных процедур как минимум — за сутки, в некоторых случаях — за 2-5 дней препарат отменяют. В случае необходимости проведения экстренных хирургических вмешательств прием Прадаксы нужно временно прервать, а операцию проводить не раньше, чем через 12 часов после приема последней дозы препарата. Если это невозможно, из-за высокого риска развития кровотечений нужно оценить соотношение пользы с риском.
Коррекция дозы не требуется, пациентам рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг 1 капс. Применение у пациентов с повышенным риском кровотечений Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий. Пропущенная доза. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата. Фармакокинетика После перорального введения дабигатрана этексилата отмечается быстрое дозозависимое увеличение его концентрации в плазме крови и AUC. Cmax дабигатрана этексилата достигается в течение 0,5—2 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность дабигатрана этексилата, однако Tmax возрастает на 2 ч. Поэтому следует сохранять целостность капсул, изготовленных из гипромеллозы, учитывая риск повышения биодоступности дабигатрана этексилата, и не рекомендуется вскрывать капсулы и применять их содержимое в чистом виде например добавляя в пищу или напитки см. При применении дабигатрана этексилата через 1—3 ч у пациентов после оперативного лечения отмечается снижение скорости всасывания препарата по сравнению со здоровыми добровольцами.
AUC характеризуется постепенным повышением амплитуды без появления высокого пика концентрации в плазме. Cmax в плазме крови отмечается через 6 ч после применения дабигатрана этексилата или через 7—9 ч после операции. Следует отметить, что такие факторы как анестезия, парез ЖКТ и хирургическая операция могут иметь значение в замедлении всасывания, независимо от лекарственной формы препарата. Снижение скорости всасывания препарата отмечается обычно только в день операции. В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро, с достижением Cmax через 2 ч после его приема внутрь. Метаболизм После приема внутрь в процессе гидролиза под влиянием эстеразы дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, который является основным активным метаболитом в плазме крови. Следы других метаболитов обнаруживаются только при использовании высокочувствительных аналитических методов. Распределение Vd дабигатрана составляет 60—70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях. Особые группы пациентов Пожилые пациенты.
Установлена прямая корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме крови и выраженностью антикоагулянтного эффекта. Меньшая доза дабигатрана характеризовалась существенно более низким риском больших кровотечений по сравнению с варфарином. Чистый клинический эффект оценивался путем определения комбинированной конечной точки, включавшей частоту инсульта, системных тромбоэмболий, легочных тромбоэмболий, острого инфаркта миокарда, сердечно-сосудистой смертности и больших кровотечений. Ежегодная частота перечисленных событий у пациентов, получавших дабигатрана этексилат, была ниже, чем у пациентов, получавших варфарин. Изменения в лабораторных показателях функции печени у пациентов, получавших дабигатрана этексилат, отмечались со сравнимой или меньшей частотой по сравнению с пациентами, получавшими варфарин. Профилактика тромбоэмболии у пациентов с протезированными клапанами сердца В ходе клинических исследований фазы II применения дабигатрана и варфарина у пациентов, перенесших операцию по замене клапана сердца механическим протезом недавно проведенные операции и операции, проведенные более 3 месяцев назад , было выявлено повышение частоты тромбоэмболии и общего числа кровотечений преимущественно за счет малых кровотечений у пациентов, получавших дабигатрана этексилат.
В раннем послеоперационном периоде большие кровотечения в основном характеризовались геморрагическим выпотом в перикард, особенно у пациентов, которым дабигатрана этексилат был назначен в раннем периоде на 3 день после хирургической замены клапанов сердца. У пациентов, получавших дабигатрана этексилат, кровотечения отмечались значительно реже, чем у пациентов, получавших варфарин. Частота развития инфаркта миокарда во всех проводимых исследованиях при ВТЭ во всех лечебных группах была низкой. Показатели функции печени. В исследованиях с применением активных препаратов сравнения возможные изменения показателей функции печени возникали у пациентов, получавших дабигатрана этексилат, со сравнимой или меньшей частотой, чем у пациентов, получавших варфарин. В исследовании с плацебо существенного различия в отношении изменений показателей функции печени, возможно имеющих клиническое значение, между группами с применением дабигатрана этексилата и плацебо не отмечалось.