Инструкция по применению препарата Оземпик, состав, показания и противопоказания. Цены в аптеках и аналоги препарата Оземпик на сайте
Развитие рака и потеря зрения: почему нельзя принимать препарат Ozempic без назначения врача
Одни его демонизируют, другие — идеализируют и считают некой «волшебной таблеткой». Как все обстоит на самом деле, мы решили узнать у девушки, которая на себе попробовала нашумевший препарат — и вот что из этого вышло. Вероника Сидельникова, 26 лет: «В прошлом году я поправилась на 10 килограммов. Это стало для меня критичным моментом, и я решила подойти к проблеме комплексно. Начала прорабатывать проблему с психологом и также решила попробовать Ozempic.
Летом я поставила себе первый укол — минимальные 0,20 единиц. Ни к каким врачам предварительно я не ходила. Сразу после укола у меня было ощущение сильного насыщения: я не была сыта на самом деле, но чувствовала, что как будто совсем не хочу есть. Через часов 6 после укола у меня очень сильно заболел живот как при гастрите, когда съедаешь острое или жирное.
Боль была такая сильная, что я не могла встать. На следующее утро после укола я проснулась и поняла, что я вообще не хочу завтракать. Было ощущение тяжести, а голода совсем нет. Как будто накануне было застолье.
В целом первые 2-3 дня после начала курса Ozempic я практически ничего не ела. Могла съесть банан, выпить чай или воду, но ничего полноценного. На неделе после первого укола я встретилась с подругой в ресторане и на меня напал такой жор, что я не могла остановиться. Я съела очень много, и в результате через час меня вырвало.
После я несколько дней снова не могла нормально есть.
Можно ли похудеть при помощи «Оземпика» Можно — причем чем выше доза, тем лучше будет эффект. Однако у препарата есть и темная сторона: это лекарство часто вызывает неприятные побочки. Примерно у каждого десятого человека, получающего инъекции «Оземпика», возникает тошнота и понос, а у каждого сотого — быстрая утомляемость, головокружение, рвота, отрыжка, изжога, гастрит, боль и вздутие живота, запор, метеоризм и камни в желчном пузыре. Кроме того, у каждого сотого человека с диабетической ретинопатией усиливаются проблемы с кровоснабжением сетчатки глаза. Есть у семаглутида и другие, более редкие осложнения: примерно у каждого тысячного возникает боль и покраснение в месте укола, металлический привкус во рту и ускоренное сердцебиение. А каждый десятитысячный человек сталкивается с анафилактической реакцией — сильной аллергией на препарат.
Чтобы пользы от лечения было больше, чем вреда, применять препарат нужно в строго ограниченных дозах — и только при строгих показаниях.
Исследований семаглутида у детей и подростков до 18 лет не проводили. Противопоказания гиперчувствительность к семаглутиду или любому из вспомогательных веществ препарата; медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном; множественная эндокринная неоплазия МЭН 2 типа; сахарный диабет типа 1 СД1 ; диабетический кетоацидоз. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность препарата см.
Доклинические данные по безопасности. Данные по применению семаглутида у беременных женщин ограничены. Противопоказано применять семаглутид во время беременности. Женщинам с сохраненным репродуктивным потенциалом рекомендуется использовать контрацепцию во время терапии семаглутидом. Если пациентка готовится к беременности либо беременность уже наступила, терапию семаглутидом необходимо прекратить.
Период грудного вскармливания. У лактирующих крыс семаглутид проникал в молоко. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Противопоказано применять семаглутид в период грудного вскармливания. Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения? Место инъекции может изменяться без коррекции дозы. Дальнейшая информация по способу применения — Руководство по использованию. После 4 нед применения дозу следует увеличить до 0,5 мг 1 раз в неделю. Для дальнейшего улучшения гликемического контроля после как минимум 4 нед применения препарата в дозе 0,5 мг 1 раз в неделю дозу можно увеличить до 1 мг 1 раз в неделю.
Рекомендуется использовать поэтапный подход к снижению дозы инсулина. Пропущенная доза. Если продолжительность пропуска составляет более 5 дней, пропущенную дозу не нужно вводить. В каждом случае пациенты могут возобновить их обычный однократный еженедельный график введения. Не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста.
Опыт применения семаглутида у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен. Не требуется коррекции дозы у пациентов с печеночной недостаточностью см. Не требуется коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью. Данная шприц-ручка предназначена для повышения дозы и поддержания терапевтической дозы 0,5 мг. Данная шприц-ручка предназначена только для поддержания терапевтической дозы 1 мг.
Пациенту следует рекомендовать выбрасывать инъекционную иглу после каждой инъекции в соответствии с местными требованиями. Это поможет предотвратить закупорку игл, загрязнение, заражение, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата. Необходимо использовать шприц-ручку только после того, как пациент научится ею пользоваться под руководством врача или медсестры. Если пациент слабовидящий или у него имеются серьезные проблемы со зрением и он не может различить цифры на счетчике дозы, не следует использовать шприц-ручку без посторонней помощи. Данная шприц-ручка является предварительно заполненной шприц-ручкой.
Она содержит 2 мг семаглутида и позволяет выбрать дозы 0,25 или 0,5 мг. Важная информация Следует обратить особое внимание на информацию, размещенную под этим заголовком, это очень важно для безопасного использования шприц-ручки. Рисунок внешний вид 1. Это особенно важно, если пациент применяет более одного инъекционного препарата. Убедиться, что раствор в шприц-ручке прозрачный и бесцветный рис.
Посмотреть в окошко шприц-ручки. Если раствор мутный и не бесцветный, не использовать шприц-ручку. Взять новую иглу и удалить защитную наклейку рис. Если защитная наклейка повреждена, не использовать иглу, так как в этом случае стерильность не гарантируется. Надеть иглу на шприц-ручку и повернуть ее, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке рис.
Снять наружный колпачок иглы, но не выбрасывать его рис. Он понадобится после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки. Снять и выбросить внутренний колпачок иглы рис. Если пациент попытается надеть внутренний колпачок обратно на иглу, он может случайно уколоться иглой. На конце иглы может появиться капля раствора, это нормальное явление, однако все равно необходимо проверить поступление препарата, если пациент использует новую шприц-ручку в первый раз.
Не присоединять новую иглу до тех пор, пока пациент не будет готов сделать инъекцию. Важная информация Всегда для каждой инъекции использовать новую иглу. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование и введение неправильной дозы препарата. Никогда не использовать иглу, если она погнута или повреждена. Проверка поступления препарата Перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки проверить поступление препарата.
Если шприц-ручка уже находится в использовании, то перейти к операции 3. Поворачивать селектор дозы, пока счетчик дозы не поравняется с символом проверки поступления препарата vvw рис. Держать шприц-ручку иглой вверх.
И имеет крайне неприятные побочные эффекты — вроде рвоты и диареи. И всё же люди очень любят волшебные способы похудения.
Поэтому неудивительно, что в соцсетях набирает популярность «натуральный Оземпик». Именно так теперь называют БАД на основе берберина, который помогает снижать вес. Судя по хэштегам в «ТикТоке», берберин упоминался пользователями 58 миллионов раз! На фоне этого в интернет-магазинах наблюдается колоссальный спрос на добавку: некоторые баночки разлетаются за одно мгновение, ведь цена на них крайне приятная, в районе 600-1000 рублей. Тем временем похудательный курс уколов обходится минимум в пару-тройку десятков тысяч рублей.
Что за лекарство «Оземпик», которое облюбовали тиктокеры?
Никто не станет восхищаться набранным килограммам, в то время как результат эффектного похудения будет обсуждаться всеми и всюду. Препараты для экстремального похудения были всегда, но благодаря внезапно постройневшим западным и российским звездам интерес к конкретному лекарству возрос в троекратном объеме. Наши новосибирские коллеги из NGS. RU рассказывают про очередную «волшебную таблетку» для снижения веса и чем она опасна. Редакция NGS. RU предупреждает, что назначение любого препарата должен проводить врач. История об одержимости похудением и о желании снова надеть любимое красное платье пугающе показана в фильме Даррена Аронофски «Реквием по мечте». Новелла о Саре Голдфарб в исполнении Эллен Берстин пробирает до костей так, что складочки на боках и галифе на бедрах уже не кажутся глобальной проблемой. Советуем пересмотреть кино всем, кто увлечен идеей сбросить лишний вес быстрым способом, и особенно тем, кто задумал сделать это при помощи сомнительных препаратов. Ягоды годжи, таблетки с бычьим цепнем из Азии, капсулы «Турбослим», пресловутый «Энерджи Диет» или любой другой сетевой продукт для снижения веса — всё это прошлый век. Звезды Голливуда занесли не новую, но уже набравшую популярность идею — худеть на препарате для людей, болеющих сахарным диабетом 2-го типа.
Речь идет об «Оземпике». Международное название препарата — «Семаглудит». Он выпускается в виде раствора для инъекций.
Специальные предупреждения Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени коррекция дозы не требуется. Опыт применения семаглутида у пациентов с тяжелым нарушением функции почек ограничен. Семаглутид не рекомендуется применять у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
Опыт применения семаглутида у пациентов с тяжелым нарушением функции печени ограничен. У данных пациентов применять семаглутид следует с осторожностью. Применение в педиатрии Не рекомендуется применение препарата у детей и подростков до 18 лет, так как эффективность и безопасность применения у данной возрастной группы не установлена. Во время беременности или лактации Если Вы беременны или кормите грудью, а также при подозрении на беременность или планировании беременности, перед применением препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Препарат не следует применять во время беременности, так как не изучено влияние на плод. Лечение препаратом следует прекратить, по крайней мере, за 2 месяца до запланированной беременности. Если Вы забеременели в период применения препарата, немедленно сообщите своему лечащему врачу, так как может потребоваться изменение лечения. Во время грудного вскармливания применять препарат не следует, так как неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При применении препарата в комбинации с препаратами сульфонилмочевины или инсулином рекомендуется соблюдать меры предосторожности во избежание развития низкого уровня сахара в крови гипогликемии , так как это может снизить способность к концентрации. Избегайте управления транспортным средством или работы с механизмами, если у Вас имеются любые признаки низкого уровня сахара в крови. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом для дальнейшей информации. Содержание натрия Препарат содержит менее 1 ммоль натрия 23 мг на дозу, то есть препарат «не содержит натрий». Рекомендации по применению Всегда применяйте препарат в соответствии с предписаниями Вашего лечащего врача.
Медики же бьют тревогу: разрекламированные лекарства скупают будто бы для коррекции веса, и их не хватает реальным больным сахарным диабетом. Что это за волшебное средство и безвредно ли оно — рассказала врач-лауреат премии «Новые имена в медицине Петербурга» — 2023, эндокринолог W Clinic Дарья Бурмистрова. При диабете толстеют?
Нет, толстеют от избытка калорий, а не от самого заболевания. Но если у человека есть сахарный диабет любого типа, и при этом он много ест, то, конечно, будет набирать вес. Как работает «Оземпик» для лечения диабета? Препарат «Оземпик», широко известный в мире как «Семаглутид» поскольку так называется его действующее вещество действует следующим образом: увеличивает производство инсулина, если уровень сахара в крови повышается; уменьшает продукцию глюкозы печенью да-да, печень способна и на такое! Почему «Оземпик» одновременно эффективен для похудения? Потому что он может так же: замедлять опорожнение желудка пища медленнее проходит по желудочно-кишечному тракту ; снижать потребность в пище.
Гинеколог-эндокринолог и доктор клиники Rosa Springs Хадишат Бопхоева предостерегает: бесконтрольный прием популярного препарата не так уж безопасен. Для чего на самом деле предназначен «Оземпик» «Оземпик» изначально создан для людей с сахарным диабетом II типа для контроля уровня сахара в крови. Кроме того, его назначают все тем же диабитикам и людям с зашкаливающим холестерином еще и для контроля аппетита и снижения веса. Препарат выдается по рецепту.
Если врачи им и «лечат» ожирение, то только в крайне сложных случаях. Например, когда у человека патологическая или крайняя степени заболевания индексы массы тела более 40 и 50. И проводят терапию с осторожностью, ведь препарат совсем новый и еще малоизученный: с момента его изобретения еще не прошло и десяти лет. Бесконтрольный прием любого рецептурного средства может обернуться целым букетом негативных побочных эффектов. Как «Оземпик» действует на организм Основное действующее вещество «Оземпика» — семаглутид. Он имитирует действие гормона, который вырабатывается организмом при поступлении пищи в желудок и помогает поджелудочной железе вырабатывать инсулин при высоком уровне глюкозы.
Уколы для похудения: чем опасно лекарство «Оземпик» и почему его так любят селебы
Действие семаглутида на процесс реполяризации в сердце было протестировано в исследовании ЭФс. А канадские ученые из Университета Британской Колумбии обнаружили, что «Оземпик» и «Вегови» могут привести к параличу желудка — причем этот побочный эффект в инструкциях к лекарствам не описан. Тем же, кто озабочен похудением, лучше выбрать более традиционные методы — ведь побочные эффекты "волшебных уколов" до конца не изучены. Побочные действия. Как понимаешь, изначально о побочном похудательном эффекте стали рассказывать как раз пациенты с подобными диагнозами — а уже вслед за ними берберин стали себе самостоятельно прописывать все остальные.
«Семавик» vs «Оземпик»: что врачи и эксперты думают о новом препарате от диабета?
Фармацевтическая компания Novo Nordisk, производящая препарат для лечения диабета II типа Ozempic, прокомментировала сообщения о появлении многочисленных побочных эффектов лекарства. Ну разве побочные эффекты могли проявиться. Анализируя эту историю, Юрий Потешкин отмечает, что здесь наблюдается один из стандартных побочных эффектов «Оземпика» — парез мышц желудка. Тирзератид («Моджаро»). похудения "Оземпик" (семаглутид) обнаружился необычный побочный эффект — беременность, которая наступала у женщин, принимающих противозачаточные препараты или у тех, кто имел проблемы с фертильной функцией."Это может быть связано как со снижением.
Оземпик – прорыв 2023 или опасное лекарство для похудения? Что говорит наука о нашумевшем препарате
Почему исчез Оземпик Представители Росздравнадзора официально заявляют, что препарат будет поставляться в РФ минимум до декабря 2023 года. Однако если провести мониторинг аптек и аптечных сетей, то фактически окажется, что лекарство если и есть, то в единичном экземпляре в минимальном количестве аптек. Заказ его невозможен ввиду отсутствия данного средства на складах федеральных и региональных дистрибьюторов. Причины решения о прекращении поставок со стороны датской Ново Нордиск может быть связано с несколькими причинами: Политическая составляющая. Дания включена в список недружественных стран, которые непосредственно оказывают негативное влияние на экономику и политическую стабильность в РФ.
Не исключено, что подобные решения политизированы и принимаются вопреки желанию фармацевтической корпорации. Повышенный спрос при недостаточном предложении. Из-за достаточно высокой стоимости препарата стоимость доходит до 23000р и более лечение им проводили около 25 тысяч пациентов с сахарным диабетом в РФ по данным за 2022 год. Это относительно небольшое количество.
Поэтому любое увеличение спроса может спровоцировать нехватку препарата у поставщиков, так как последние явно не будут хранить огромный запас дорогостоящего лекарства. Финансовая незаинтересованность производителя как наиболее вероятная причина. С 2022 года Оземпик был включён в список ЖНВЛС, который создан для регулирования максимальной наценки на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства. Согласно реестру ЖНВЛС предельная зарегистрированная цена производителя составляет 5500р, а предельная отпускная розничная цена — «всего» 7700р с учётом НДС.
Реальные цены указаны в пункте выше. Таким образом, датская компания не желает реализовывать препарат по условно низким ценам.
Я так, как в ролике, не делаю, ну мало ли. Просто втыкаю без усилий. Жмем кнопку. Шприц делает щелкщелк, под кожу втекает 0. После укола считаем до 10 в инструкции — медленно до 6 , чтобы все успело уйти, и вытаскиваем громко сказано, ощущений просто нет шприц. Иногда можно как-то смочь попасть в крохотный кровеносный сосуд, тогда будет — ничего не будет, будет даже не капля крови, а что-то такое, не стоящее упоминания.
Синяк, правда, потом может быть под кожей, а может и не быть. Ничего страшного. Пластырем заклеите, я из 6 уколов два раза попадал в такой капилляр в толще жира. Ставим крышки на местое, снимаем скручиваем иглу путем кручения крышки "на откручивание", выкидываем иглу по инструкции, "с бытовым мусором" Место укола с полчаса.. Скорее "ощущается как-то". Потому что, повторюсь, я - мнительный тип. Но ощущается на обеих ногах. На плече при этом не ощущалось.
Дальше все, слава пионерам, ура первопроходцам — надо немного минут 10 посидеть, или полежать, или в телефон посмотреть. Потому что с непривычки у меня идет столько адреналина в кровь, что ой. Не люблю я играть в доктора на себе. Гугль ничего не говорит про риски анафилактического шока. Зато прямо в инструкции указано про риски при сочетаниях с другими лекарствами, тут Angioedema after semaglutide описана проблема при сочетании с Ромосозумаб Romosozumab , а тут Пабмед - Dermal Hypersensitivity Reaction to Semaglutide: Two Case Reports - два случая с кожными высыпаниями, но потом. Кроме того, в побочках указано, что из дупла выходит газ возможны газы и тошнота — так что предварительно пару дней стоит воздержаться от много чего, в том числе от непроверенной шавермы или шаурмы, в зависимости от региона , пирожков неизвестно откуда, грибочков, паштетов, салатов из магазина с полезным майонезом, итд итп. От алкоголя тоже. Все реакции, которые у меня были после укола — у меня точно такие же от уколов даже без ничего, хотя вроде я уколов и не боюсь.
Или, все же, боюсь, но это не беда! Такая сегодня экологическая обстановка. Подделки Полно. В интернетах ниже в ссылках описана пара случаев, как после поддельных уколов кто-то попал в больницу. Побочные эффекты Есть, и их несколько, описаны тут. В том числе: Механизм снижения уровня гликемии включает также небольшую задержку опорожнения желудка в ранней постпрандиальной фазе. Что это значит: что есть, «много сразу» как раньше — не получится, будет некомфортно, так что следите за порциями и самочувствием. Задержка опорожнения желудка при применении семаглутида может оказывать влияние на всасывание сопутствующих пероральных лекарственных препаратов.
RU предупреждает, что назначение любого препарата должен проводить врач. История об одержимости похудением и о желании снова надеть любимое красное платье пугающе показана в фильме Даррена Аронофски «Реквием по мечте». Новелла о Саре Голдфарб в исполнении Эллен Берстин пробирает до костей так, что складочки на боках и галифе на бедрах уже не кажутся глобальной проблемой. Советуем пересмотреть кино всем, кто увлечен идеей сбросить лишний вес быстрым способом, и особенно тем, кто задумал сделать это при помощи сомнительных препаратов. Ягоды годжи, таблетки с бычьим цепнем из Азии, капсулы «Турбослим», пресловутый «Энерджи Диет» или любой другой сетевой продукт для снижения веса — всё это прошлый век. Звезды Голливуда занесли не новую, но уже набравшую популярность идею — худеть на препарате для людей, болеющих сахарным диабетом 2-го типа. Речь идет об «Оземпике». Международное название препарата — «Семаглудит».
Он выпускается в виде раствора для инъекций. Ким Кардашьян и Илон Маск одни из первых открыто заявили о том, что похудеть им удалось с помощью «Оземпика». Британская телеведущая Шерон Осборн тоже не стыдится признать, что прибегала к способу скинуть лишний вес с помощью чудо-лекарства. Трэвис Скотт, американский репер, в треке Backroom обвинил свою бывшую девушку Кайли Дженнер в похудении с помощью «Оземпика». Из российских звезд подозревают Настю Ивлееву, продемонстрировавшую анорексичную худобу на нашумевшей голой вечеринке , а телеведущую Дану Борисову даже подозревать не нужно — она сама рассказала общественности о том, что принимала «Оземпик», и не одна, а вместе с дочкой. Насколько он опасен для тех, кто не страдает сахарным диабетом, какими могут быть последствия от экстремального похудения и правда ли то, что лекарство может повлиять на развитие онкологии?
Варфарин Семаглутид не изменил общую экспозицию или Cmax R- и S-варфарина после приема однократной дозы варфарина 25 мг , также клинически значимое воздействие на фармакодинамический эффект варфарина, измеренный с применением международного нормализованного отношения МНО , не было отмечено. Однако после начала терапии семаглутидом у пациентов, получающих варфарин или другие производные кумарина, рекомендуется более частый контроль MHO. Специальные предупреждения Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени коррекция дозы не требуется. Опыт применения семаглутида у пациентов с тяжелым нарушением функции почек ограничен. Семаглутид не рекомендуется применять у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Опыт применения семаглутида у пациентов с тяжелым нарушением функции печени ограничен. У данных пациентов применять семаглутид следует с осторожностью. Применение в педиатрии Не рекомендуется применение препарата у детей и подростков до 18 лет, так как эффективность и безопасность применения у данной возрастной группы не установлена. Во время беременности или лактации Если Вы беременны или кормите грудью, а также при подозрении на беременность или планировании беременности, перед применением препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Препарат не следует применять во время беременности, так как не изучено влияние на плод. Лечение препаратом следует прекратить, по крайней мере, за 2 месяца до запланированной беременности. Если Вы забеременели в период применения препарата, немедленно сообщите своему лечащему врачу, так как может потребоваться изменение лечения. Во время грудного вскармливания применять препарат не следует, так как неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При применении препарата в комбинации с препаратами сульфонилмочевины или инсулином рекомендуется соблюдать меры предосторожности во избежание развития низкого уровня сахара в крови гипогликемии , так как это может снизить способность к концентрации. Избегайте управления транспортным средством или работы с механизмами, если у Вас имеются любые признаки низкого уровня сахара в крови. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом для дальнейшей информации.
Оземпик – прорыв 2023 или опасное лекарство для похудения? Что говорит наука о нашумевшем препарате
Семаглутид снижает общую массу тела и массу жировой ткани, уменьшая потребление энергии. Данный механизм затрагивает общее снижение аппетита, включая усиление сигналов насыщения и ослабление сигналов голода, а также улучшение контроля потребления пищи и снижение тяги к пище. Снижается также инсулинорезистентность, возможно, за счет уменьшения массы тела. Помимо этого, семаглутид снижает предпочтение к приему пищи с высоким содержанием жиров. В исследованиях на животных было показано, что семаглутид поглощается специфическими областями головного мозга и усиливает ключевые сигналы насыщения и ослабляет ключевые сигналы голода. Воздействуя на изолированные участки тканей головного мозга семаглутид активирует нейроны, связанные с чувством сытости, и подавляет нейроны, связанные с чувством голода.
В клинических исследованиях КИ семаглутид оказывал положительное влияние на липиды плазмы крови, снижал сАД и уменьшал воспаление. В исследованиях на животных семаглутид подавляет развитие атеросклероза, предупреждая дальнейшее развитие аортальных бляшек и уменьшая воспаление в бляшках. Фармакодинамические исследования Все фармакодинамические исследования были проведены после 12 нед терапии включая период увеличения дозы при Css семаглутида в дозе 1 мг 1 раз в неделю. Уровень гликемии натощак и постпрандиальный уровень гликемии Семаглутид снижает концентрацию глюкозы натощак и концентрацию постпрандиальной глюкозы. Семаглутид снижал концентрацию глюкозы натощак после введения первой дозы.
Функция бета-клеток поджелудочной железы и секреция инсулина Семаглутид улучшает функцию бета-клеток поджелудочной железы. Кроме того, по сравнению с плацебо, терапия семаглутидом увеличивает концентрации инсулина натощак. Секреция глюкагона Семаглутид снижает концентрацию глюкагона натощак и постпрандиальную концентрацию глюкагона. Глюкозозависимая секреция инсулина и глюкозозависимая секреция глюкагона Семаглутид снижал высокую концентрацию глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина и снижая секрецию глюкагона глюкозозависимым способом. Скорость секреции инсулина после введения семаглутида пациентам с СД2 была сопоставима с таковой у здоровых добровольцев.
Во время индуцированной гипогликемии семаглутид по сравнению с плацебо не изменял контррегуляторный ответ повышения концентрации глюкагона, а также не усугублял снижение концентрации С-пептида у пациентов с СД2. Опорожнение желудка Семаглутид вызывал небольшую задержку раннего постпрандиального опорожнения желудка, тем самым снижая скорость поступления постапрандиальной глюкозы в кровь. Масса тела и состав тела Наблюдалось большее снижение массы тела при применении семаглутида по сравнению с изученными препаратами сравнения плацебо, ситаглиптин, эксенатид замедленного высвобождения ЗВ , дулаглутид и инсулин гларгин см. Клиническая эффективность и безопасность. Потеря массы тела при применении семаглутида происходила преимущественно за счет потери жировой ткани, превышающей потерю мышечной массы в 3 раза.
Этому способствовали стимулированные семаглутидом подавление аппетита как натощак, так и после приема пищи, улучшенный контроль потребления пищи, ослабление тяги к еде, особенно с высоким содержанием жиров. Электрофизиология сердца ЭФс Действие семаглутида на процесс реполяризации в сердце было протестировано в исследовании ЭФс. Применение семаглутида в дозах, превышающих терапевтические при Css до 1,5 мг , не приводило к удлинению скорректированного интервала QT. Клиническая эффективность и безопасность Как улучшение гликемического контроля, так и снижение СС-заболеваемости и смертности являются неотъемлемой частью лечения СД2. Из них 5 КИ в качестве основной цели оценивали эффективность гликемического контроля, в то время как 1 КИ оценивало в качество основной цели СС-исход.
Изменений дАД не происходило. Комбинация с монотерапией производным сульфонилмочевины На 30-й нед КИ см. Снижение массы тела было устойчивым на срок до 2 лет. Значительно снизился риск реваскуляризации миокарда или периферических артерий, в то время как риск развития нестабильной стенокардии, требующей госпитализации, и риск госпитализации по причине сердечной недостаточности снизились незначительно. Микроциркуляторные исходы включали в себя 158 новых или ухудшившихся случаев нефропатии.
ОР в отношении времени до возникновения нефропатии новые случаи развития персистирующей макроальбуминурии, персистирующее удвоение сывороточной концентрации креатинина, необходимость в постоянной заместительной почечной терапии и смерть по причине болезни почек составил 0,64. Время достижения Cmax в плазме составило от 1 до 3 дней после введения дозы препарата. Экспозиция для доз семаглутида 0,5 и 1 мг увеличивается пропорционально введенной дозе. Семаглутид метаболизируется посредством протеолитического расщепления пептидной основы белка и последующего бета-окисления жирной кислоты боковой цепи. ЖКТ и почки являются основными путями выведения семаглутида и его метаболитов.
Особые группы пациентов Не требуется коррекции дозы семаглутида в зависимости от возраста, пола, расовой и этнической принадлежности, массы тела, наличия почечной или печеночной недостаточности. На основании данных, полученных в ходе КИ 3а фазы, включавших пациентов в возрасте от 20 до 86 лет, показано, что возраст не влиял на фармакокинетику семаглутида. Пол не влиял на фармакокинетику семаглутида. Расовая группа белая, черная или афроамериканская, азиатская не влияла на фармакокинетику семаглутида. Этническая принадлежность.
Этническая принадлежность латиноамериканская не влияла на фармакокинетику семаглутида. Масса тела. Масса тела влияла на экспозицию семаглутида. Более высокая масса тела приводит к более низкой экспозиции. Дозы семаглутида, равные 0,5 и 1 мг, обеспечивают достаточную экспозицию препарата в диапазоне массы тела от 40 до 198 кг.
Почечная недостаточность. Почечная недостаточность не оказала клинически значимого эффекта на фармакокинетику семаглутида. Это было показано у пациентов с различной степенью почечной недостаточности легкой, средней, тяжелой или у пациентов, находящихся на диализе по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек в исследовании однократной дозы семаглутида равной 0,5 мг. Это также было показано на основании данных КИ 3а фазы для пациентов с СД2 и почечной недостаточностью, хотя опыт применения у пациентов с терминальной стадией заболевания почек был ограничен. Печеночная недостаточность.
Печеночная недостаточность не влияла на экспозицию семаглутида. Фармакокинетические свойства семаглутида оценивались в ходе исследования однократной дозы семаглутида, равной 0,5 мг, у пациентов с различной степенью печеночной недостаточности легкой, средней, тяжелой и пациентов с нормальной функцией печени. Дети и подростки. Исследований семаглутида у детей и подростков до 18 лет не проводили. Противопоказания гиперчувствительность к семаглутиду или любому из вспомогательных веществ препарата; медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном; множественная эндокринная неоплазия МЭН 2 типа; сахарный диабет типа 1 СД1 ; диабетический кетоацидоз.
Применение при беременности и кормлении грудью Беременность.
Одни потом с радостью смотрят на себя в зеркало и восхищаются результатом, другие плачут из-за плохого самочувствия и подорванного здоровья. Корреспондент MSK1.
RU выяснил, что это за препарат, что про него говорят специалисты и с какими последствиями столкнулись пользователи «чудо-лекарства». По данным «Википедии», благодаря ему уменьшается чувство голода, стимулируется выработка инсулина, который снижает уровень глюкозы крови, и подавляет образование глюкагона. Дорого ли худеть с помощью «Оземпика»?
Препарат разработала датская фармацевтическая компания Novo Nordisk в 2012 году. Изначально он предназначался для лечения сахарного диабета — прошел клинические исследования в этой области, которые завершились в 2016 году. Лекарство было одобрено в США в декабре 2017 года и в Европейском союзе 8 февраля 2018 года.
Препарат под торговой маркой «Оземпик» зарегистрировали и в России в августе 2019 года. Кроме того, 23 декабря 2021 года он был включен в федеральный Перечень жизненно важных лекарственных препаратов Минздравом РФ. Однако в марте 2023 года компания Novo Nordisk приняла решение прекратить поставки в Россию.
Но «Оземпик» всё равно можно купить в аптеках, либо через перекупщиков, которые везут препарат из-за границы.
У грызунов GLP-1 увеличивает частоту сердечных сокращений ЧСС и артериальное давление [24] , в то время как на людях GLP-1 демонстрирует слабое действие на ЧСС и снижает давление, но только у людей с артериальной гипертензией [20]. Механизмы снижения давления не до конца изучены. Предполагается, что агонисты GLP-1R вызывают вазодилатацию [25] , а также усиливают выведение натрия почками [26].
В случае длительного приема препарата агонисты GLP-1R могут снижать давление не напрямую, а за счет снижения веса, так как ожирение является одним из факторов риска сосудистых патологий [27]. Компания Eli Lilly тоже утверждает , что препарат дулаглутида снижает риск возникновения сердечно-сосудистых заболевнаний, а также инфаркта миокарда, сопутствующих СД-II. GLP-1R изучают и в костях. Интересно, что мыши с нокаутом гена GLP-1R обладают высокой активностью остеокластов и сниженной массой губчатых костей [28].
Остеокласты — это огромные многоядерные макрофаги, которые разрушают костную ткань. Вместе с остеобластами, которые, наоборот, ее создают, они контролируют количество костной ткани. Агонисты GLP-1R увеличивают прочность костей, а также созревание коллагена у мышей [29]. На людях с ожирением введение лираглутида приводило к улучшению формирования костей и снижало темп их разрушения [30].
Однако данные исследований с участием пациентов с СД-II более противоречивы: в некоторых из них протективного эффекта на кости обнаружено не было [31] , тогда как в других снижалась вероятность возникновения трещин в костях [32]. Помимо перечисленного, агонисты GLP-1R могут обладать и нейропротекторным действием [33]. Рецепторы экспрессируются в гиппокампе и улучшают память и способность к обучению [34]. В результате накопления этих белков в различных регионах разрушаются нейроны, это может приводить к деменции, нарушениям двигательной или речевой функции и другим.
Угрозу нейродегенерации в глобальном смысле нельзя недооценивать. На данный момент нет лечения этих заболеваний; всё что мы можем — лечить симптомы, причем пациент получает терапию после постановки диагноза до конца жизни, но болезнь всё равно прогрессирует и со временем лишает человека дееспособности. Результаты изучения агонистов GLP-1R от нейродегенераций пока скромные, но многообещающие и очень интересные. Вероятно, вылечить нейродегенеративное заболевание раз и навсегда агонисты GLP-1R не смогут, но даже улучшить состояние пациентов с помощью новой симптом-модифицирующей терапии — уже значительный успех.
Диабет давно связывают с нейродегенерацией, в том числе поэтому ученые обратили внимание на агонисты GLP-1R. Было замечено, что люди с болезнью Хантингтона чаще страдают от СД-II из-за высокой инсулинорезистентности тканей [35] , а, по крайней мере на клеточных моделях, выживание клеток и чувствительность к инсулину увеличивались после обработки их лираглутидом [36]. Поведенческие исследования на мышах показали значительное улучшение памяти и способности к обучению при моделировании болезни Альцгеймера после введения животным лираглутида [37]. На людях данных меньше, но вот еще один факт в копилку знаний: болезнь Альцгеймера сопровождается снижением транспорта глюкозы через гематоэнцефалический барьер то есть в мозг , а введение лираглутида в течение 6 месяцев его увеличивало [38].
Авторы статьи подозревают, что снижение глюкозного транспорта может способствовать массовому разрушению нейронов. Наконец, для болезни Паркинсона был показано, что есть некоторый нейропротективный эффект на дофаминергические нейроны после введения агонистов GLP-1R на токсичных моделях грызунов [39]. Именно из-за разрушения дофаминергических нейронов пациенты с болезнью Паркинсона испытывают двигательные и когнитивные нарушения. Несколько клинических исследований также подтвердили благоприятное воздействие эксенатида для улучшения когнитивной и двигательной функции при болезни Паркинсона даже спустя год после терапии [40—42].
Изучают агонисты GLP-1R и от зависимостей и маний. В 2023 году было опубликовано исследование , в результате которого алкогольная зависимость пациентов снижалась на фоне курса лечения семаглутидом. Механизм работы здесь до конца не выяснен, но в эксперименте на грызунах было показано, что агонисты GLP-1R снижают избыточный выброс «гормона счастья», дофамина, спровоцированный алкоголем [43]. Дофамин играет важную роль в системе вознаграждения, подробнее о которой можно почитать в другой статье «Биомолекулы» [44].
Все упомянутые «новые эффекты» агонистов GLP-1R требуют больших клинических исследований. Многое в этой области еще неизвестно, но ученые и врачи уже подозревают, что агонисты GLP-1R можно будет применять не только для лечения ожирения и СД II типа. Потенциал этих препаратов огромный рис. Для регистрирования нового показания с использованием уже существующей формы препарата достаточно провести новое клиническое исследование.
Подробнее обо всех этих аспектах можно прочитать в спецпроектах «Биомолекулы» о доклинических и клинических исследованиях. Рисунок 3. Потенциальные эффекты, которые оказывает GLP-1 на организм.
И имеет крайне неприятные побочные эффекты — вроде рвоты и диареи. И всё же люди очень любят волшебные способы похудения.
Поэтому неудивительно, что в соцсетях набирает популярность «натуральный Оземпик». Именно так теперь называют БАД на основе берберина, который помогает снижать вес. Судя по хэштегам в «ТикТоке», берберин упоминался пользователями 58 миллионов раз! На фоне этого в интернет-магазинах наблюдается колоссальный спрос на добавку: некоторые баночки разлетаются за одно мгновение, ведь цена на них крайне приятная, в районе 600-1000 рублей. Тем временем похудательный курс уколов обходится минимум в пару-тройку десятков тысяч рублей.
«Оземпиковые дети»: женщины массово беременеют после приема опасного препарата
| Чем опасен Ozempic и другие препараты, которые принимают для похудения | Желающих быстро похудеть не остановили даже неприятные побочные эффекты препарата: сильная тошнота, головные боли и слабость из-за падения уровня сахара в крови. |
| Новый препарат от диабета Семавик: что думают эксперты? | Оземпик угнетает прогрессирование хронической болезни почек и диабетической нефропатии, тормозит развитие микрососудистых осложнений, снижает риск инсульта, фатального инфаркта и почечной смерти. |
| Развитие рака и потеря зрения: почему нельзя принимать препарат Ozempic без назначения врача | Несмотря на все побочные эффекты, «Оземпик» продолжает пользоваться бешеной популярностью. |
| Похудение ценой жизни: в Великобритании констатировали смерть 20 людей из-за «Оземпика» | STARHIT | Основными побочными эффектами применения семаглутида явились, как и у любого другого агониста GLP-1R, желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея. |
Вы точно человек?
Ozempic может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты у некоторых людей. Препарат «Оземпик» относится к категории лекарственных средств от диабета (гипогликемическое средство). Ну разве побочные эффекты могли проявиться.
Чем опасен Ozempic и другие препараты, которые принимают для похудения
Ну разве побочные эффекты могли проявиться. Как видно из клинических исследований, наиболее часто регистрируемыми побочными эффектами препарата Оземпик® являются тошнота, рвота, диарея, боль в желудке (животе) и запор. В 2022 году компания-производитель препарата Оземпик вывела его с российского рынка, несмотря на ошеломительный эффект семаглутида как у целевой группы пациентов с диабетом 2 типа, так и среди людей, живущих с лишним весом. Она добавила, что большинство побочных эффектов возникают, когда люди увеличивают дозировку, а затем стихают, когда они достигают поддерживающей фазы. Ozempic может вызывать легкие или серьезные побочные эффекты у некоторых людей.