Пока одни отрицали, что использовали препарат, другие пели ему дифирамбы. Заменой препарату дорамитцин могут быть препараты спирамицин-веро, ровамицин.
В Россию перестанут поставлять препарат «Оземпик». Что теперь делать диабетикам?
Это сочетание препарата, типа того же Семаглютида (Тирзепатид) с другим препаратом из класса полипептидов. Датская Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию популярного препарата от диабета «Оземпик». Минздрав России зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева, он показал на испытаниях высокую эффективность и безопасность, сообщила. Федеральная антимонопольная служба согласовала предельную отпускную цену на препарат «Семавик» — сахароснижающее средство с МНН «семаглутид».
В России зарегистрировали аналог "Оземпика" — препарат "Семавик" от "Герофарм"
Из-за этого среди косметологов и пластических хирургов появился новый термин «оземпик-фейс». Самый заметный признак — провисает кожа лица. Это происходит из-за того, что кожный лоскут не успевает сокращаться и растягивается. Становится больше заломов, кожа становится более дряблой. Сократить лишний кожный лоскут сложно, а в некоторых случаях — вообще невозможно. Чаще всего можно лишь скорректировать последствия. И не всегда достаточно только косметологических процедур, иногда необходимо прибегать к пластической хирургии. Перед планируемым похудением — медленным и рациональным — рекомендуется делать уплотняющие и укрепляющие процедуры, такие как мезотерапия, биоревитализация, плазмолифтинг. Тогда кожа, напитанная гиалуроновой кислотой и витаминами, ускоряет сокращение кожного лоскута.
Уменьшаются все жировые пакеты лица, и как итог — впалые глаза и выраженные носогубные складки. Это признаки возрастных изменений. То есть лицо стареет раньше времени.
Регистрационное удостоверение по состоянию на 2023 год истекло. Лираглутид «Саксенда» и «Виктоза», Ново Нордиск требуют введения 1 раз в сутки. Препарат доступны для заказа в аптеках РФ.
Семаглутид шприц-ручка «Оземпик» и таблетки «Рабелсас», Ново Нордиск. Инъекцию необходимо проводить 1 раз в неделю. Таблетки принимают 1 раз в сутки. Дилаглутид «Трулисити», Эли Лили энд Компани оказался первым препаратом действительно длительного действия — для качественного терапевтического эффекта пациенту требуется всего одна инъекция в неделю. Препарат можно приобрести в РФ. Албиглутид «Эперзан», ГлаксоСмитКляйн также требует одну инъекцию в неделю и демонстрирует лечебное действие сопоставимое с дилаглутидом.
Препарат зарегистрирован в Европе, в РФ регистрации пока не было. Таким образом, в сложившейся ситуации наибольший интерес для пациентов, которые использовали «Оземпик», могут представлять таблетированный препарат Рабелсас то же действующее вещество, но принимать его нужно каждые сутки или инъекции шприц-ручкой Трулисити 1 раз в неделю. И конечно же на фармацевтическом рынке РФ присутствует ряд современных противодиабетических препаратов других групп. Для подбора препарата необходима консультация врача-эндокринолога, который владеет информацией об особенностях каждого препарата. Только специалист сможет определить наиболее подходящее средство для конкретного пациента с его индивидуальной клинической картиной.
Действие препарата заключается в задержке сигналов мозга о голоде и замедлении процесса переваривания пищи в желудке, что заставляет людей дольше чувствовать себя сытыми. Неправильное питание может привести к снижению уровня энергии, головным болям, головокружению, снижению мышечной силы, выпадению волос и многому другому. Для предотвращения неправильного питания при приеме Оземпика рекомендуется хорошо сбалансированная диета и потребление достаточного количества калорий. Тяжелые желудочно-кишечные симптомы обычно начинаются с боли и серьезного дискомфорта и, как правило, вызывают диарею, запор, отрыжку, газообразование или кишечную непроходимость. Чем выше дозировка семаглутида, тем больше вероятность возникновения у вас этих симптомов. Хотя в рецептурных инструкциях содержится предупреждение о возможности возникновения тошноты и рвоты, в них содержится минимальное предупреждение о серьезной задержке опорожнения желудка при приеме препарата, также известной как гастропарез. Уколы для похудения замедляют прохождение пищи через желудок, что помогает людям дольше чувствовать себя сытыми. Однако у некоторых людей это может привести к тому, что переваривание пищи может занять в 3,5 раза больше времени. CNN опубликовал статью, в которой у двух человек был диагностирован острый гастропарез паралич желудка , который может привести к постоянной рвоте. Гипогликемия низкий уровень сахара в крови после Оземпика Когда семаглутид используется в качестве самостоятельного лекарства, риск низкого уровня сахара в крови гипогликемии , как правило, невелик.
Это связано с тем, что семаглутид стимулирует выработку инсулина в ответ на прием пищи, а не вызывает постоянного снижения уровня сахара в крови. Однако, если семаглутид принимать в комбинации с другими препаратами, снижающими уровень сахара в крови, такими как инсулин или производные сульфонилмочевины, риск гипогликемии может увеличиться из-за избытка инсулина. Если уровень сахара в крови становится слишком низким, у вас могут возникнуть головокружение, нарушение зрения или судороги. В таких случаях вашему лечащему врачу может потребоваться скорректировать дозировку этих препаратов при начале лечения семаглутидом. Аллергические реакции после оземпика Легкие аллергические реакции на семаглутид могут проявляться в виде зуда, сыпи или покраснения в месте инъекции. У вас также могут возникнуть проблемы с дыханием или глотанием и отек лица, губ, языка или горла. В таких случаях, возможно, нет необходимости немедленно прекращать прием семаглутида. Однако крайне важно информировать своего лечащего врача о любых аллергических реакциях, которые у вас возникают, даже если они легкие.
Единственный минус эндогенного GLP-1 — это его быстрое, в течение пары минут, расщепление дипептидилпептидазой-4 DPP-4 в самом подвижном месте белка и выведение почками. Отвечая за утилизацию глюкозы, он является главнейшим регулятором метаболизма в организме. В результате активируются молекулярные каскады, приводящие к повышению уровня кальция и высвобождению заранее синтезированного инсулина, который хранится в секреторных гранулах. Инсулин «заставляет» печень и мышцы поглощать глюкозу из плазмы крови и запасать ее в виде полимера гликогена, а также инсулин снижает глюконеогенез образование глюкозы в печени. Под воздействием инсулина жировая ткань также захватывает глюкозу и перерабатывает ее в жирные кислоты в ходе липогенеза. Это только основные эффекты инсулина — есть и другие, почти такие же важные. Также GLP-1 замедляет перистальтику желудка, за счет чего замедляется и его опорожнение. GLP-1 проходит через гематоэнцефалический барьер, и в ЦНС снижает аппетит и способствует более быстрому возникновению чувства насыщения [10]. В результате последних двух механизмов человек долго чувствует себя сытым, а пациенты, получающие терапию агонистами GLP-1R, утверждают, что у них не возникает и мысли о еде. Однако вместе со снижением аппетита, агонисты GLP-1 рецептора приводят и к снижению чувства жажды [11]. Пациентам, принимающим такие препараты, нужно обязательно следить за своим водным балансом, причем чуть ли не по часам, чтобы избежать обезвоживания. Рисунок 2. У пациентов с СД-II, принимающих семаглутид, обнаружили снижение гликированного гемоглобина — основного показателя наличия глюкозы в крови в течение последних 3 месяцев [12]. Обычно этот тест позволяет понять, насколько эффективно антидиабетическое лечение. Также отмечалось снижение риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, сопутствующих СД-II [13]. Тут стоит отметить, что обе группы также соблюдали низкокалорийную диету и занимались спортом — как минимум, ходьбой два часа в неделю. Экспрессия GLP-1R в сердце, например, оказалась самой настоящей «фичей», так как пациенты, страдающие от СД-II, в два раза чаще заболевают сердечно-сосудистыми заболеваниями. А самый главный «убийца» — это не рак, а ишемическая болезнь сердца. Причем у людей рецептор локализуется в основном в гладкомышечных клетках, эндотелии, коронарных артериях, а также в синоатриальном узле [17] , [18]. Поэтому агонизм GLP-1R приводит к ингибированию апоптоза кардиомиоцитов, улучшению работы эндотелия [19] и снижению артериального давления у людей с гипертензией [20]. В результате этих механизмов, возможно, и достигается кардиопротекторный эффект. Особый интерес вызывает протективный эффект агонистов GLP-1R при кардиомиопатии [21] , ишемии [22] или остром инфаркте миокарда [23]. Однако это утверждение требует проведения больших клинических испытаний. Интересно, что агонизм рецепторов GLP-1 видоспецифичен. У грызунов GLP-1 увеличивает частоту сердечных сокращений ЧСС и артериальное давление [24] , в то время как на людях GLP-1 демонстрирует слабое действие на ЧСС и снижает давление, но только у людей с артериальной гипертензией [20]. Механизмы снижения давления не до конца изучены. Предполагается, что агонисты GLP-1R вызывают вазодилатацию [25] , а также усиливают выведение натрия почками [26]. В случае длительного приема препарата агонисты GLP-1R могут снижать давление не напрямую, а за счет снижения веса, так как ожирение является одним из факторов риска сосудистых патологий [27]. Компания Eli Lilly тоже утверждает , что препарат дулаглутида снижает риск возникновения сердечно-сосудистых заболевнаний, а также инфаркта миокарда, сопутствующих СД-II. GLP-1R изучают и в костях. Интересно, что мыши с нокаутом гена GLP-1R обладают высокой активностью остеокластов и сниженной массой губчатых костей [28]. Остеокласты — это огромные многоядерные макрофаги, которые разрушают костную ткань. Вместе с остеобластами, которые, наоборот, ее создают, они контролируют количество костной ткани. Агонисты GLP-1R увеличивают прочность костей, а также созревание коллагена у мышей [29]. На людях с ожирением введение лираглутида приводило к улучшению формирования костей и снижало темп их разрушения [30]. Однако данные исследований с участием пациентов с СД-II более противоречивы: в некоторых из них протективного эффекта на кости обнаружено не было [31] , тогда как в других снижалась вероятность возникновения трещин в костях [32]. Помимо перечисленного, агонисты GLP-1R могут обладать и нейропротекторным действием [33]. Рецепторы экспрессируются в гиппокампе и улучшают память и способность к обучению [34].
Новые побочные эффекты от препарата Оземпик
Похудеть на таких лекарствах нельзя — вес снизится только из-за выведения жидкости или каловых масс, а потом вернется на место. С декабря 2017 года в этом списке появилось новое лекарство Оземпик, действующее вещество которого — семаглутид, относится к агонистам рецепторов GLP-1. Тем не менее, освещение этого препарата часто наполнено историями об опасных долгосрочных побочных эффектах, таких как постоянная тошнота и боли в животе.
Препарат для диабетиков и худеющих «Оземпик» вернётся в Россию под новым названием
С помощью выделенных средств до 1 октября в аэропорту планируется реконструировать перрон, который сможет одновременно принимать 33 широкофюзеляжных самолета". «Мунджаро»: новое лекарство двойного действия против сахарного диабета 2-го типа. они у меня уже несколько лет в максимальной дозировке.
Практические аспекты применения семаглутида (Оземпик®) в реальной клинической практике
Но уже несколько месяцев лекарство попало в разряд остродефицитных - с одной стороны, производитель сократил его поставки в нашу страну и объявил о намерении прекратить их вовсе, но в то же время лекарство приобрело ажиотажную популярность у желающих похудеть. В конце января текущего года в гражданский оборот было введено порядка 18,5 тысячи упаковок препарата "Оземпик". Поставки лекарственного средства будут продолжаться", - сообщили сегодня в Росздравнадзоре.
Blundell J, et al. Устный доклад 23-OR на 76-м научном заседании Американской диабетической ассоциации, 10—14 июня, 2016 г. Diabetes 2014;63:407—9. Armstrong MJ, et al. J Hepatol 2016;64:399—408. Lancet 2016;387:679—90.
Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med.
Они применяются, в первую очередь, при сахарном диабете второго типа. Также лекарственные средства с данным действующим веществом используют при наличии избыточной массы тела и ожирении по назначению медицинских специалистов.
До этого, в сентябре, в компании сообщали агентству, что стоить он будет около шести тысяч рублей. Росздравнадзор в конце марта сообщал, что в ноябре 2022 года получил уведомление от Novo Nordisk, компании-производителя "Оземпика" действующее вещество семаглутид , о планируемом прекращении поставок на территорию России.
Семаглутид одобрен в США в декабре 2017 года [5]. В Европейском союзе препарат допущен на рынок 8 февраля 2018 года [8]. В России семаглутид зарегистрирован в августе 2019 года под торговой маркой «Оземпик» [1].
В 2019 году Novo Nordisk получила разрешение FDA и выпустила на рынок таблетированную пероральную форму семаглутида под торговым наименованием Rybelsus, этот препарат стал первым в мире пероральным агонистом рецептора ГПП-1, затем в апреле 2020 года разрешение на его применение выдало Европейское агентство по лекарственным препаратам EMA , а в апреле 2021 года «Ребелсас» получил регистрацию в России [9]. В 2021 году Novo Nordisk выпустила на рынок ещё один препарат семаглутида, предназначенный для длительного применения при лечении ожирения — Wegovy. В 2022 году продажи «Оземпика» в России составили 2,8 миллиарда рублей [13]. В марте 2023 года Novo Nordisk прекратила поставки Оземпика в Россию [13]. В октябре 2023 года в России был зарегистрирован аналог препарата «Оземпик» под брендом «Семавик» [14].
Механизм действия править Семаглутид действует через инкретиновый путь — подобно ГПП-1 воздействует на рецепторы гормона глюкагона и подавляет секрецию глюкагона островками Лангерганса поджелудочной железы , что стимулирует секрецию ими инсулина и приводит к снижению уровня глюкозы и гликированного гемоглобина в крови [1].
В России будет выпускаться аналог «Оземпика» без разрешения владельца патента
| Укол вместо еды: белоруска – о том, как худела с помощью препарата от диабета | | В России из легальной продажи исчез «Оземпик» — препарат из перечня жизненно важных лекарств, применяемый людьми с сахарным диабетом второго типа. |
| Росздравнадзор: «Оземпик» будут поставлять в РФ до декабря 2023 года | Аргументы и Факты | А значит — даже малейшая тень на эти все «волшебные» таблетки от ожирения означают катастрофические риски и для прибылей самого концерна, и для экономики Дании. |
| Оземпик — инновационный препарат для лечения сахарного диабета и ожирения | Семавик® снижает массу тела в основном за счет уменьшения массы жировой ткани (1) Инструкция по медицинскому применению препарата Семавик®. |
Оземпик: больше, чем средство для похудения
| 14 опасных рисков, связанных с приемом Оземпика для похудения | В России зарегистрирован препарат Семавик® от компании ГЕРОФАРМ, который заменит ушедший из страны Оземпик®. |
| В Россию перестанут поставлять препарат «Оземпик». Что теперь делать диабетикам? | В конце 2022-го «Оземпик» стал одним из самых модных препаратов для похудения. |
| Росздравнадзор: препарат «Оземпик» будут ввозить минимум до конца 2023 года | Новость. «Оземпик» — препарат, выпущенный компанией Novo Nordisk для лечения сахарного диабета II типа, также офф-лейбл применялся для снижения веса. |
| В Росздравнадзоре рассказали, чем заменить дефицитные препарат для диабетиков "Оземпик" | И поэтому чаще всего лекарство в таблетке нуждается в более высокой дозировке, чем в вену или подкожно. |
| Санкции — не помеха: наши компании освоили заменитель Оземпика для диабетиков | Владелец сайта предпочёл скрыть описание страницы. |
Кому показан и что «умеет» препарат Оземпик (семаглутид) при сахарном диабете
У пациентов с панкреатитом в анамнезе препарат следует применять с осторожностью. Официальный сайт препарата Оземпик: подробное описание, результаты исследований, наличие в аптеках. Сегодня среди препаратов российского производства, предназначенных для терапии рассеянного склероза, зарегистрированы только воспроизведенные лекарственные средства. В конце 2022-го «Оземпик» стал одним из самых модных препаратов для похудения. Препарат для пациентов с сахарным диабетом «Оземпик» будут поставлять в Россию минимум до декабря 2023 года.
"Герофарм" выпустит аналог средства от диабета без разрешения правообладателя
Препарат мне рекомендовала мой косметолог и ее пациенты, которые сбрасывали баснословные килограммы за ничтожное количество недель. Это сочетание препарата, типа того же Семаглютида (Тирзепатид) с другим препаратом из класса полипептидов. Аналог датского препарата «Оземпик» для диабетиков и худеющих появится на российском рынке под названием «Семавик». Недавно еще один побочный эффект скандального препарата дал о себе знать: девушки, принимавшие «Оземпик», массово беременеют. С декабря 2017 года в этом списке появилось новое лекарство Оземпик, действующее вещество которого — семаглутид, относится к агонистам рецепторов GLP-1. А значит — даже малейшая тень на эти все «волшебные» таблетки от ожирения означают катастрофические риски и для прибылей самого концерна, и для экономики Дании.
Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить
Flint A, et al. J Clin Invest 1998;101:515—20. Blundell J, et al. Устный доклад 23-OR на 76-м научном заседании Американской диабетической ассоциации, 10—14 июня, 2016 г.
Diabetes 2014;63:407—9. Armstrong MJ, et al. J Hepatol 2016;64:399—408.
Lancet 2016;387:679—90.
Почечная недостаточность и другие проблемы с почками после Оземпика Хотя Оземпик, как правило, считается безопасным для людей с диабетом II типа, у людей, не страдающих диабетом, он может иметь побочные эффекты, включая повреждение почек и их недостаточность. Поскольку семаглутид выводится из крови через почки, существует потенциальный риск повреждения почек. Агонисты GLP-1, включая Оземпик семаглутид , обычно проявляют побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и диарея. В некоторых случаях эти желудочно-кишечные симптомы потенциально могут привести к острому повреждению почек из-за сокращения объема. В исследовании, проведенном Kidney Medical, у пациентки в возрасте 80 лет наблюдалось медленное снижение рСКФ тест, позволяющий определить, насколько хорошо работают почки до тех пор, пока ей не дали семаглутид, который значительно ухудшил функцию ее почек. Также были обнаружены признаки острого повреждения труб. Тяжелое недоедание после Оземпика Риском приема Оземпика является тяжелое недоедание.
Действие препарата заключается в задержке сигналов мозга о голоде и замедлении процесса переваривания пищи в желудке, что заставляет людей дольше чувствовать себя сытыми. Неправильное питание может привести к снижению уровня энергии, головным болям, головокружению, снижению мышечной силы, выпадению волос и многому другому. Для предотвращения неправильного питания при приеме Оземпика рекомендуется хорошо сбалансированная диета и потребление достаточного количества калорий. Тяжелые желудочно-кишечные симптомы обычно начинаются с боли и серьезного дискомфорта и, как правило, вызывают диарею, запор, отрыжку, газообразование или кишечную непроходимость. Чем выше дозировка семаглутида, тем больше вероятность возникновения у вас этих симптомов. Хотя в рецептурных инструкциях содержится предупреждение о возможности возникновения тошноты и рвоты, в них содержится минимальное предупреждение о серьезной задержке опорожнения желудка при приеме препарата, также известной как гастропарез. Уколы для похудения замедляют прохождение пищи через желудок, что помогает людям дольше чувствовать себя сытыми. Однако у некоторых людей это может привести к тому, что переваривание пищи может занять в 3,5 раза больше времени.
CNN опубликовал статью, в которой у двух человек был диагностирован острый гастропарез паралич желудка , который может привести к постоянной рвоте. Гипогликемия низкий уровень сахара в крови после Оземпика Когда семаглутид используется в качестве самостоятельного лекарства, риск низкого уровня сахара в крови гипогликемии , как правило, невелик. Это связано с тем, что семаглутид стимулирует выработку инсулина в ответ на прием пищи, а не вызывает постоянного снижения уровня сахара в крови.
Планируется, что регистрация первых российских оригинальных ПИТРС позволит сделать терапию более доступной для пациентов. Сегодня среди препаратов российского производства, предназначенных для терапии рассеянного склероза, зарегистрированы только воспроизведенные лекарственные средства, отметили в «Биокад». На разработку, доклинические и клинические исследования первого отечественного оригинального пегилированного интерферона бета-1a для терапии ремиттирующего рассеянного склероза ушло десять лет, работа над проектом началась в январе 2012 года. Ученым удалось увеличить продолжительность действия интерферона на организм благодаря конъюгации с ПЭГ-молекулой массой 30 кДа, а следовательно, уменьшить кратность введения ПИТРС до одного раза в две недели. Принцип действия другой разработки компании — препарата дивозилимаб — заключается в способности определять и связывать CD20-антиген, расположенный на поверхности белых клеток крови — В-лимфоцитов, играющих ключевую роль в повреждении нервной ткани при рассеянном склерозе, пояснили в «Биокаде». Именно В-лимфоциты атакуют и вызывают повреждение миелиновой оболочки нервных клеток.
Ожидается, что лекарство появится в аптеках уже в ноябре. Популярный при сахарном диабете второго типа препарат имел статус жизненно-важного, но в этом году датский производитель Novo Nordisk полностью прекратил его поставки в Россию. Благодаря имеющимся производственным мощностям «Герофарм» полностью покроет потребность страны в препарате, говорится в сообщении в телеграм-канале компании.