Координаторы проекта «Честный ЗНАК» планируют завершить начатые ранее эксперименты, охватить новые группы товаров и расширить перечень продукции в категориях, уже подлежащих маркировке. Чтобы внедрить маркировку медицинских изделий, необходимо выполнить шесть шагов через Честный Знак и ЭДО.
Подробно о маркировке медицинских изделий
Введение обязательной маркировки поможет стабилизировать ситуацию, как в случае с маркировкой меховых изделий, ставшей обязательной с 2016 года. Эта мера позволила выявить и пресечь нелегальный товарооборот, тем самым снизив объем некачественного товара, уверяют авторы инициативы. Обязательную маркировку одежды, согласно букве закона, на территории России ввели с января 2021 года. Первыми в списке оказались четыре категории изделий: одежда, включая рабочую, изготовленная из натуральной или композиционной кожи; блузки, блузы и блузоны трикотажные машинного или ручного вязания, для женщин и девочек; пальто, полупальто, накидки, плащи, куртки включая лыжные , ветровки, штормовки и аналогичные изделия — для всех; белье постельное, столовое, туалетное и кухонное. По мнению Минпромторга, внедрение системы обязательной маркировки одежды еще на производственном этапе гарантирует потребителю подлинность и качество вещей. Кроме того, любой покупатель сможет проследить весь путь приобретаемого товара, а подделка не сможет попасть в оборот. Механизм работы по маркировке товаров пошагово расписан на сайте Центра развития перспективных технологий, который выступает оператором данного процесса «Честный знак». Генерацию кодов изготовитель оплачивает отдельно по каждой товарной единице. Далее напечатанный штрих-код стандарта Data Matrix нужно нанести на каждый экземпляр изделия — на ярлык одежды, липкую этикетку или на упаковку товара.
Но прежде требуется закупить специальное оборудование: в среднем, 2D-сканер для считывания QR-кодов, терминал для сбора данных и принтер этикеток обойдется примерно в 40 тысяч рублей, не считая покупки кодов-идентификаторов нового образца, которые формирует ЦРПТ. Все представители этого рынка по-разному оценивают идею дополнительно маркировать еще несколько групп одежды. Так, в разговоре с «Реальным временем» Ирина Купряхина, директор швейной мастерской «Ирэн», выпускающей школьную форму, отметила, что у нее двоякое отношение к этой инициативе: — Во-первых, обязательный QR-код на платье или блузке потребует от бизнеса очередных затрат — это дополнительный персонал, которого и так не хватает, расходы на покупку этих меток и прочее. Но в конечном счете все это скажется на конечной цене товара и кошельке потребителя. Взять наши некоторые рынки, которые плотно сидят на одежде из Китая.
Также нужно описать свои товары в Национальном каталоге. Маркировка медицинских изделий «Честный ЗНАК» осуществляется путем физического нанесения кодов Data Matrix на продукцию и передачи в систему мониторинга сведений о вводе идентификаторов в оборот. Для печати штрих-кодов используется принтер этикеток. Лучше выбрать термотрансферный. Он позволяет создавать устойчивые к трению, солнечным лучам и влаге этикетки, которые подходят для маркировки продукции с долгим сроком реализации. Для приемки, отгрузки, инвентаризации медицинских изделий рекомендуем использовать терминал сбора данных — устройство со встроенным сканером штрих-кодов, сенсорным экраном, ОС Android. На ТСД нужно установить специализированный софт для автоматизации товарного учета DataMobile с программным модулем Маркировка. Маркировка медицинских изделий для розницы предусматривает использование онлайн-кассы и сканера двумерных штрих-кодов — при продаже медтовара нужно считывать Data Matrix и выводить из оборота через ОФД. Следует обновить прошивку ККТ до последней версии.
Обязательный прямой акцепт — обязанность прямой подачи участником оборота сведений в СМДЛП при передаче продаже препарата другому участнику оборота. Это правило затрагивает только две категории препаратов: Препараты с действующим веществом «этанол» с международным непатентованным наименованием «Этанол». Это нововведение, как разъяснил Росздравнадзор , коснётся только рецептов на льготные лекарства и препараты строгого учёта препараты ПКУ. Теперь же к этому добавилась обязанность передавать соответствующие сведения в систему мониторинга. Новые правила аптечного изготовления и отпуска препаратов С 1 сентября 2023 года изменились правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов производственными аптеками. Это связано со вступлением в силу Приказа Минздрава РФ от 22. Новый приказ среди прочего исключает возможность изготовления препаратов индивидуальными предпринимателями, расширяет перечень ингредиентов, устанавливает правила обязательного письменного учёта и контроля, которые должны обеспечить прослеживаемость процесса изготовления лекарственного препарата. В соответствии со ст. Другие нововведения в сфере маркировки лекарств С 1 сентября 2023 года участники оборота лекарственных средств могут протестировать в системе мониторинга функционал загрузки инструкций к препаратам и фото их упаковки. Кроме того, они могут присоединиться к эксперименту по блокировке движения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. В будущем такой функционал планируют сделать обязательным — соответствующее решение должно принять Правительство РФ.
Этот опыт мы применяем при внедрении маркировки медицинских изделий", - привела слова Новикова пресс-служба ЦРПТ. О маркировке медицинских изделий Эксперимент по маркировке медицинских изделий начался 15 февраля 2022 года. По данным ЦРПТ, в нем принимают участие 2 689 компании: 67 производителей, 257 импортеров и другие. В эксперимент включены отдельные виды медицинских изделий: обеззараживатели-очистители воздуха, слуховые аппараты, коронарные стенты, компьютерные томографы, ортопедическая обувь, вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви и отдельные виды санитарно-гигиенических изделий, пояснили в пресс-службе ЦРПТ.
Что изменится в маркировке товаров 1 апреля 2024 года?
Регистрация участников оборота медицинских изделий в «Честном знаке». Новости, Новости маркировки Честный Знак. Изначальные сроки эксперимента по маркировке медицинских изделий – с 15 февраля 2022 года по 28 февраля 2023 года. Система полностью готова к обязательной маркировке новых товарных категорий с 1 сентября, сообщили ТАСС в Центре развития перспективных технологий (оператор системы цифровой маркировки «Честный знак»). Координаторы проекта «Честный ЗНАК» планируют завершить начатые ранее эксперименты, охватить новые группы товаров и расширить перечень продукции в категориях, уже подлежащих маркировке.
Инструкция по маркировке для аптек и медицинских учреждений
Отмена «уведомительного режима» маркировки и применение 702-й схемы не связаны друг с другом: Нельзя продавать лекарства до ответа отправителя и принятия препарата на баланс получателем. Применение 702-й схемы допустимо, если отправитель не может восстановить нарушенную цепочку движения препарата, но перед продажей нужно убедиться, что реализуемый препарат поставлен на баланс учтён в системе. Обязательный прямой акцепт — обязанность прямой подачи участником оборота сведений в СМДЛП при передаче продаже препарата другому участнику оборота. Это правило затрагивает только две категории препаратов: Препараты с действующим веществом «этанол» с международным непатентованным наименованием «Этанол». Это нововведение, как разъяснил Росздравнадзор , коснётся только рецептов на льготные лекарства и препараты строгого учёта препараты ПКУ. Теперь же к этому добавилась обязанность передавать соответствующие сведения в систему мониторинга. Новые правила аптечного изготовления и отпуска препаратов С 1 сентября 2023 года изменились правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов производственными аптеками.
Это связано со вступлением в силу Приказа Минздрава РФ от 22. Новый приказ среди прочего исключает возможность изготовления препаратов индивидуальными предпринимателями, расширяет перечень ингредиентов, устанавливает правила обязательного письменного учёта и контроля, которые должны обеспечить прослеживаемость процесса изготовления лекарственного препарата. В соответствии со ст. Другие нововведения в сфере маркировки лекарств С 1 сентября 2023 года участники оборота лекарственных средств могут протестировать в системе мониторинга функционал загрузки инструкций к препаратам и фото их упаковки.
Также предприниматели предлагают приравнять отрасли услуг к конечному потребителю, а заодно приостановить на 2 года работу ВЕТИС «Меркурий», которая в молочной отрасли по сути дублирует «Честный знак». О том, чем плоха маркировка, ранее в подробностях рассказывали представители бизнеса. Никакого иного содержательного смысла в этом нет», — заявил сооснователь и генеральный директор сети DNS Дмитрий Алексеев в Facebook. Сказать, что это бред, — ничего не сказать. Считайте сами, какие будут цены», — полагает директор по развитию хобби-гипермаркетов «Леонардо» Борис Кац.
Аналогичную обеспокоенность уже высказала ассоциация крупных производителей «Русбренд». У оператора «Честного знака», обещавшего вложить в проект 70 млрд рублей за 5 лет, взгляд на ситуацию прямо противоположный: цены будут падать, доходы государства — расти, а рынок — обеляться. Что такое маркировка и зачем она нужна? Кампания по маркировке товаров стартовала в 2019 году. Идеей было снабдить потребительские товары специальными метками Data Matrix двухмерный код, матричный штрихкод, другая разновидность пресловутых QR-кодов. По задумке, это даст возможность проследить весь путь продукта и таким образом победить нелегальный оборот. Сейчас обязательной маркировке подлежат меховые изделия, лекарства, табачные изделия, обувь, парфюмерия, фотоаппараты и вспышки, шины и покрышки, товары легкой промышленности, молочная продукция и питьевая вода. Предполагается, что к 2024 году коды должны иметь все потребительские товары. В 2022-м завершатся пилотные проекты по БАД, антисептикам, пиву и слабоалкогольным напиткам, стартовавшие в прошлом году.
Охват новых категорий ведется именем борьбы с контрафактом. Например, по словам замминистра промышленности и торговли Виктора Евтухова, маркировка медицинских изделий «поможет очистить рынок от нелегальных товаров и обеспечить потребителей качественной продукцией». В Минздраве добавили, что «за последние несколько лет в России возбуждено более 250 уголовных дел по фактам выявления фальсифицированной медицинской продукции». Главный довод — неразумное соотношение затрат и отдачи. Сама метка стоит вроде бы недорого — 60 копеек 50 копеек плюс НДС. Но линия для автоматического нанесения марки стоит несколько миллионов рублей, говорит Борис Кац. А на каждый размер и тип товара нужна своя, добавляет он. Это далеко не все затраты.
Об этом говорится в постановлении правительства, опубликованном на официальном портале правовой информации. С 1 сентября производители этих товаров должны будут начать регистрацию в системе маркировки. Эксперимент по маркировке БАДов прошел в России с мая 2021 года по март 2023 года.
Эксперимент по маркировке БАДов прошел в России с мая 2021 года по март 2023 года. Маркировка медизделий в пилотном режиме началась 15 февраля 2022 года и продлится до 31 августа 2023 года. Согласно решению правительства, с 1 октября этого года коды маркировки будут в обязательном порядке наноситься на ортопедические изделия и рециркуляторы, с 1 марта 2024 года - на прочие подлежащие маркировке медизделия.
ПО для маркировки медицинских изделий
К медицинским и фармацевтическим товарам относятся лекарственные средства и изделия, предназначенные для диагностики, лечения и профилактики заболеваний. Медицинские изделия — это отдельная категория, в которую входят приспособления из стекла, пластика и текстиля, реагенты, сыворотки, контрольные и расходные материалы, протезы, экзоскелеты, шприцы и другие «больничные» инструменты. И во время проверок проверяющие имеют право запросить предоставить информацию по расходованию карпул. Например: поликлиника купила 1000 карпул. По документам поставила 300 анестезий и вывела из оборота, а на остатке осталось 200.
В итоге стоматологи получают изделие медицинского назначения с установленными в них анестетиками, не требующими дополнительной маркировки внутри вашей поликлиники! Вся маркированная продукция при поступлении на склад регистрируется в системе и выводится из оборота лекарственных средств, посредством схемы 552, значение 17 — производство медицинских изделий, что так же регистрируется в системе «Честный ЗНАК».
Таким образом, приобретая нашу продукцию, вы освобождаете себя от большого количества ненужных действий и покупки дорогостоящего оборудования и ПО, связанных с закупкой лекарственных средств, их хранению, учету, списанию! К медицинским и фармацевтическим товарам относятся лекарственные средства и изделия, предназначенные для диагностики, лечения и профилактики заболеваний. Медицинские изделия — это отдельная категория, в которую входят приспособления из стекла, пластика и текстиля, реагенты, сыворотки, контрольные и расходные материалы, протезы, экзоскелеты, шприцы и другие «больничные» инструменты.
Производители и импортеры ТН ВЭД ЕАЭС 8421 39 200 8, 8421 39 800 6, 8539 49 000 0, 9018 20 000 0, 9021 10 100 0 , к этой дате обязаны зарегистрироваться в системе маркировки и описать свои товары в каталоге. С этой даты данные участники обязаны наносить код маркировки на потребительскую упаковку своих товаров и подавать в систему маркировки сведения о вводе в оборот. Производители и импортеры, осуществляющие оборот аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании ТН ВЭД ЕАЭС 9021 40 000 0, 9021 90 900 1, 9022 12 000 0, 9022 13 000 0, 9022 14 000 0, 9022 19 000 0, 9619 00 890 , к этой дате обязаны зарегистрироваться в системе маркировки и описать свои товары в каталоге.
С января 2020 года подобное маркирование вводится в отношении лекарственных средств , чтобы защитить граждан от приобретения поддельных препаратов. Чиновники Росздравнадзора заявляют, что готовы ввести его в ближайшее время и для медицинских изделий — пока в виде эксперимента. На сегодня никаких нормативных актов по данному вопросу еще не принято. Сейчас медицинские изделия тоже маркируются, но в ином порядке.
Наносимые обозначения подтверждают качество и легальность товара, информируют потребителей о его назначении и других свойствах, но не помогают осуществлять мониторинг передвижения изделий по территории Российской Федерации. Основное предназначение применяемой маркировки — обеспечить безопасность и эффективность использования медицинского изделия. Упомянутый Национальный Стандарт РФ полностью соответствует международному стандарту ИСО 15223-1:2012, содержащему общепризнанные символы-изображения с точно определенным значением. То есть, российский ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 не устанавливает правила маркировки медицинских изделий, а наглядно демонстрирует графические обозначения, не привязанные к конкретному языку.
Новые правила маркировки одежды и текстиля в 2024 году
Предприниматели просят правительство заморозить проект по введению маркировки в системе «Честный знак». Коды маркировки Честного знака подлежащие аннулированию с 2023 года. все участники начинают передавать сведения в Честный ЗНАК о выводе из оборота медицинских изделий в поэкземплярном формате. Маркировка медицинских изделий производится изготовителем и сопровождается получение кодов в системе Честный Знак. Центр Разработки и Промышленности Транспортных Технологий (ЦРПТ), оператор системы «Честный Знак», напоминает о расширении списка изделий, подлежащих обязательной маркировке.
Список товаров Честный знак
Производителям медицинских изделий ID-Russia предлагает решение, разработанное для автоматизации маркировки и обеспечивающее соблюдение требований системы "Честный ЗНАК". Маркировка медицинских изделий производится изготовителем и сопровождается получение кодов в системе Честный Знак. Этапы запуска обязательной маркировки и прослеживания медицинских изделий.