Росздравнадзор подтвердил, что датская компания Novo Nordisk планирует прекратить импорт своего препарата «Оземпик» в РФ. «Если следовать инструкции к лекарственному препарату, то показание к использованию оземпика только одно — сахарный диабет 2-го типа. «Если следовать инструкции к лекарственному препарату, то показание к использованию оземпика только одно — сахарный диабет 2-го типа.
Диабетики не пропадут, но им придется раскошелиться: в Татарстан завезли аналог датского "Оземпика"
После каждого введения пациенту рекомендуется выбрасывать инъекционную иглу. Шприц-ручки предназначены исключительно для индивидуального использования. Применять допускается только бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор, не подвергавшийся замораживанию. Вводить его можно с помощью иглы длиной не более 8 мм. К шприц-ручке прилагаются одноразовые инъекционные иглы НовоФайн.
После каждого введения иглу необходимо снимать. В целях предотвращения закупорки игл, а также загрязнения, заражения и утечки жидкости, не следует хранить шприц-ручку с присоединенной иглой. Подробная информация по применению шприц-ручки Оземпик имеется в инструкции производителя. Передозировка При проведении клинических исследований фиксировались случаи введения высоких доз семаглутида — до 4 мг однократно или до 4 мг в неделю.
Основным симптомом передозировки была тошнота, осложнений не отмечалось. При подозрении на интоксикацию Оземпиком проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Особые указания Оземпик не является заменителем инсулина.
Лечение агонистами ГПП-1Р может вызывать нежелательные явления со стороны ЖКТ, что требуется учитывать пациентам с нарушением почечной функции, поскольку диарея, тошнота и рвота способны спровоцировать дегидратацию и усугубление почечной недостаточности. При использовании агонистов ГПП-1Р отмечались случаи острого панкреатита, поэтому пациенты должны получить необходимую информацию о характерных признаках данного заболевания. В случае подозрения на панкреатит, лечение Оземпиком прекращают, если диагноз будет подтвержден, возобновлять применение препарата не следует.
Семаглутид в любой своей форме может вызывать снижение уровня сахара в крови. Поэтому, если вы его принимаете, во первых, выучите симптомы гипогликемии, во вторых - первую помощь, в третьих - объясните то и другое своим друзьям и близким. Крайне неприятная штука заключается в том, что высокий сахар в крови убивает медленно, а низкий - быстро. Ну и еще, на сладкое - панкреатит и желчные камни. Риск невысок, но существует. Оземпиковое лицо. С началом использования Семаглутида для снижения веса, не по медицинским показаниям, появился и этот термин. Люди слишком быстро и слишком неправильно теряют вес, в основном, жир, и возникает очень характерная штука: щеки обвисают, как у бульдога. И, в общем, это становится заметным. Кое-каких знаменитостей подозревают в использовании Семаглутида для снижения веса именно по этой причине, хотя вряд ли они будут признаваться публично. Но пластические хирурги уже потирают руки радостно, и честно заработали свои доллары на коррекции оземпикового лица. Что лучше для снижения веса: Семаглутид или операция? Ну… вопрос сложный и ответ сильно зависит от многих факторов: какая конкретно операция есть разные , кого вы спрашиваете хирурга или эндокринолога , каково состояние здоровья пациента. Если не вдаваться в подробности, то есть несколько нюансов: - Большинство хирургов материально заинтересованы в том, чтобы вас прооперировать. Это однако не значит, что не стоит советоваться с хирургом. Семаглутид в Израиле по показаниям стоит терпимо. Что происходит в других странах, я не знаю. Операция во многих местах бесплатна, если мы делаем ее по показаниям, не ищем частную клинику и суперпупер хирурга. Есть страны, есть ситуации, где стоимость лечения и операции выражаются в десятках тысяч долларов, поэтому берите калькулятор и считайте. И думайте. Не всегда деньги решают. Осложнения бывают всегда. У лекарств тоже есть побочные явления. Разница в том, что после прекращения приема лекарства побочные явления чаще всего проходят. Про операцию такого не скажешь. После операции требуется поддержание определенного образа жизни, диеты и т. Большинство исследований говорит о том, что операции снижают вес более эффективно в процентах от изначального веса , чем Семаглутид. Что мне теперь делать? Никаких сакральных откровений я вам не дам. Это та штука, где надо посоветоваться с правильными докторами и решать самостоятельно. Некоторым подойдет больше операция, некоторым - лекарства. Некоторые смогут справиться без того и другого тоже. Что бы я делал, будь у меня эта проблема - начал бы с диеты и спорта, если бы не помогло и не было срочной необходимости в операции, попробовал бы Семаглутид.
В ноябре 2022 года в надзорный орган поступило уведомление от Novo Nordisk о планируемом прекращении поставок на территорию России препарата «Оземпик». Согласно существующему законодательству любой производитель лекарственных препаратов обязан за год предупредить об этом. Компания-производитель продолжит поставлять препарат «Оземпик» до декабря 2023 года. По данным AlphaRM, в 2020 году на российском рынке было реализовано всего 27,9 тыс.
То есть местная компания сможет на протяжении года выпускать препарат-аналог без согласия владельца патентов. Как работает "Оземпик" Принцип действия "Оземпика" таков: он копирует действие гормона, который вырабатывается в момент попадания пищи в желудок. Это помогает поджелудочной железе вырабатывать инсулин при высоком уровне глюкозы. Фото предоставлено героиней материала В итоге замедляется работа кишечника, наступает чувство сытости, нет желания есть много и часто. Вводится лекарство подкожно раз в неделю. В упаковке шприц-ручка — это и есть максимальная разовая доза лекарства. Увы, но высокая цена в погоне за худобой останавливает не всех. Люди не только тратят деньги, но и рискуют здоровьем, применяя препараты не по назначению. Все ради свадьбы Белоруска Ольга Б. Ей 35. Работает менеджером в крупной компании по производству бытовой химии. Летом минувшего года, по признанию героини, случилось самое счастливое событие в ее жизни. И полгода назад он сделал мне предложение. Во мне тогда как будто все перевернулось: всплыли давние комплексы о том, что я жирная. Решила к свадьбе срочно сбросить около 10 кило. При росте 162 см весила 61 кг. Вроде бы и со спортом все неплохо, но впахивать в зале не хотелось. Потому решила попробовать хваленый «Оземпик»", — рассказывает Ольга. Но, по признаниям собеседницы, найти лекарство на "левом" рынке в Москве не проблема. Ну а лишние кило — не показания. Скажет не жрать много и отправит домой. Через соцсети купила первые две упаковки, мне их хватило на полтора месяца. Начала с дозировки 0,25 мг. Потом вышла на 0,5 мг в неделю. И понеслось... С первого же дня у меня начались побочки, очень сильные", — вспоминает Ольга. Она признается, что вместе с приемом "Оземпика" ее накрыла сильная слабость. Я стала рассеянной, спала плохо, просыпалась уже уставшей. С ростом дозировки прибавилась тошнота. Смотришь на еду — и думаешь, как бы не побежать в туалет.
Диабетики не пропадут, но им придется раскошелиться: в Татарстан завезли аналог датского "Оземпика"
Препарат Оземпик® по сравнению с плацебо, оба в комбинации с базальным инсулином. Росздравнадзор заявил о продолжении поставок препарата от диабета «Оземпик» до декабря 2023 года. Нельзя смешивать раствор Оземпик с другими препаратами, включая инфузионные растворы, поскольку они могут привести к деградации семаглутида. Российская фармкомпания «Герофарм» завершила клинические исследования препарата от диабета «Семавик» — отечественного аналога датского «Оземпик», ожидается получение. Похудение ценой жизни: в Великобритании констатировали смерть 20 людей из-за «Оземпика». В Новосибирске из продажи исчезают зарубежные препараты для диабетиков «Оземпик» и «Ребелсас».
В Россию прекратят завозить препарат от диабета, который принимали 25 тыс. человек
Хочу для себя понимать покупать ли у перекупов тот же Оземпик , или к этому времени будет возможно заказать Семавик? Я живу в Крыму и у нас есть дефицит определенных препаратов в аптеках. И доходит до нас все в последнюю очередь.
Разработка "Семавика" Пока пациенты в панике искали возможность приобрести оригинал или аналог, отечественные фармацевтические компании искали решение в сложившейся ситуации. Компания "Герофарм", крупнейший национальный производитель биотехнологических препаратов и лидер в производстве инсулинов, после безуспешной официальной попытки связаться с компанией Novo Nordisk получила принудительную лицензию на производство российской замены. Менее чем за год "Герофарм" удалось создать и провести клиническое исследование аналога Ozempic под названием "Семавик", который был признан экспертами биоэквивалентным и одинаково безопасным по сравнению с оригиналом. На сегодняшний день производство лекарства уже налажено: оно осуществляется на собственном заводе "Герофарм" в подмосковном поселке Оболенск. Состав "Семавика" Действующее вещество российского аналога - семаглутид, который является агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1. В норме это вещество вырабатывается в организме человека при поступлении пищи в желудок и отвечает за ощущение сытости, а также влияет на секрецию инсулина.
Действие лекарственного средства направлено не просто на снижение сахарного уровня в крови, но еще и на нормализацию собственной работы организма.
В ноябре 2022 года в Роздравнадзор поступило уведомление от компании-производителя о планируемом прекращении поставок на территорию Российской Федерации препарата «Оземпик». Необходимо подчеркнуть, что согласно существующему законодательству, любой производитель лекарственных препаратов обязан заранее - за один год - предупреждать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о планируемом прекращении поставок лекарств.
Ну или колоть постоянно, годами, препарат с неизвестным пока пролонгированным действием". Молчу про живот, который просто адски выпирает". Мне было нормально — колола минимальную дозу на ночь. А у сестры печень полетела.
Тошнило и всё в этом духе". Многие вообще считают "Оземпик" лекарством, опасным для жизни. В январе 2024 года десятки людей подали иск на компанию-производителя. Многие из пострадавших рассказывали: врачи очень настаивали на том, чтобы они начали принимать этот препарат, и не предупреждали о рисках. За год по всему миру было зафиксировано несколько летальных исходов из-за "Оземпика", у некоторых выпали зубы и появилась хроническая диарея. Принимавшие его для лечения диабета и в целях похудения женщины сообщили, что им долгое время не удавалось зачать ребёнка, но всё изменилось благодаря "Оземпику". Другие сетуют, что беременность наступила, даже несмотря на приём противозачаточных.
Выяснилось, что "Оземпик" действительно снижает эффективность противозачаточных препаратов. И во время беременности препарат тоже употреблять нельзя. Дело в том, что последствия для людей совершенно непонятны. На данный момент практически нет никакой информации в этой области. Единственное исследование, о котором нам известно, проводилось на животных, и оно предполагает наличие рисков для плода. Возможно, что у ребёнка будет дефицит массы тела, также могут развиться иные аномалии, это потенциально очень опасно. И хотя мы продолжаем читать истории о том, что женщины родили совершенно здоровых детей после приёма препарата, об этих рисках важно помнить.
Потому лучше в этот период эти лекарства не использовать", — приводит слова врачей журналист телеканала FOX 5 New York Джессика Формозо. Из-за растущего числа сообщений о неожиданных беременностях в сети производитель лекарства Novo Nordisk создал реестр, чтобы пациенты и медработники могли сообщать об этих кейсах компании напрямую. Сейчас проводятся дополнительные исследования "Оземпика" на беременных. Их завершат только к августу 2027 года. Врачи связывают этот эффект с резким снижением количества подкожно-жировой клетчатки под воздействием препарата. Врач Елена Герасимова считает, что эффект "оземпикового лица" — это миф. При соблюдении всех назначений доктора, а именно при сбалансированном питании и регулярных физических нагрузках, никакого птоза и потери эластичности кожи не будет: "Эффект может появиться у тех пациентов, которые хотят быстро сбросить вес и полностью отказываются от еды.
Так как препарат не увеличивает скорость метаболизма во всём организме, пациенту необходимо подключить физические нагрузки и помощь косметологов. Как тренировки, так и косметологические процедуры должны быть направлены на усиление кровотока и ускорение обменных процессов. Отлично показывают себя лимфодренажные процедуры — ручной подводный массаж, вакуумно-роликовый массаж LPG Alliance, обёртывания, прессотерапия и миостимуляция", — отмечает она.
Росздравнадзор: препарат от диабета "Оземпик" будут поставлять минимум до конца года
Однако позже стало известно, что беспокоиться не о чем — ведущая дала интервью, в котором поделилась своей радостью — ей удалось похудеть на 12 килограммов всего за месяц. Счастливая телеведущая не стала скрывать секрет своего преображения, однако повторять его явно не стоит — звезда сбросила лишний вес при помощи нашумевшего препарата для диабетиков, который уже опробовали на себе Кардашьян, Илон Маск, Уилльямс и многие другие зарубежные знаменитости. Побочные эффекты, сообщения о плачевных последствиях в западной прессе и мрачные предупреждения врачей Дану нисколько не испугали — более того, она разрешила своей дочери похудеть при помощи все того же препарата.
Как будут развиваться события — лишь время покажет. Будем ждать и надеяться на развитие событий по второму сценарию. Оземпик аналоги и заменители Интернет-издания, заявляя о прекращении поставок, в своих сообщениях привели пару «аналогов». Речь шла о препаратах Хумалог и Лантус СолоСтар. Однако с Оземпиком их объединяет только то, что это препараты от диабета. Вкратце рассмотрим средства, которые действительно могут использоваться для замены дефицитного Оземпика, с точки зрения их эволюции — от самого раннего с самому современному. Эксенатид торговое название «Баета», Астра Зенека — шприц ручка, из-за короткого действия препарата уколы необходимо делать 2 раза в сутки. Усовершенствованную форму препарата Баета Лонг требуется вводить всего 1 раз в неделю.
Однако эффективность лечением обычной Баетой оказалась выше, чем Баетой Лонг. По состоянию на 2023 год регистрационные удостоверения обоих препаратов в РФ недействительны. Ликсисенатид «Ликсумия», Санофи-Авентис — первый укол является базой для дальнейшего лечения. Второй укол делается на 15 сутки и далее по 1 разу в сутки. Регистрационное удостоверение по состоянию на 2023 год истекло. Лираглутид «Саксенда» и «Виктоза», Ново Нордиск требуют введения 1 раз в сутки. Препарат доступны для заказа в аптеках РФ.
Это гарантирует поступление препарата. Если капля раствора не появилась, препарат не будет введён, даже если счётчик дозы будет двигаться. Это может указывать на то, что игла закупорена или повреждена. Если Вы не проверите поступление препарата перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки. Установка дозы Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока он не покажет необходимую Вам дозу 0,25 мг или 0,5 мг рис. Если доза была выбрана неправильно, Вы можете поворачивать селектор дозы вперёд или назад, пока не будет установлена правильная доза. Максимальная доза, которую можно установить, составляет 0,5 мг. Селектор дозы изменяет дозу. Только счётчик дозы и указатель дозы покажут количество мг препарата в выбранной Вами дозе. Вы можете выбрать до 0,5 мг препарата на дозу. Если в шприц-ручке содержится менее 0,5 мг, счётчик дозы остановится прежде, чем появится «0,5». При каждом повороте селектора дозы раздаются щелчки, звук щелчков зависит от того, в какую сторону вращается селектор дозы: вперёд, назад или, если набранная доза превышает количество мг препарата, оставшихся в шприц-ручке. Не считайте щелчки шприц-ручки. Всегда перед каждой инъекцией проверяйте какое количество мг препарата Вы набрали по счётчику дозы и указателю дозы. С помощью селектора дозы нужно выбирать только дозы 0,25 мг или 0,5 мг. Выбранная доза должна находится точно напротив указателя дозы — такое положение гарантирует, что Вы получите правильную дозу препарата. Сколько препарата осталось Чтобы определить, сколько препарата осталось, используйте счётчик дозы рис. А : Поворачивайте селектор дозы до остановки счётчика дозы. Если он показывает «0,5», в шприц-ручке осталось не менее 0,5 мг препарата. Если счётчик дозы остановился до того, как появилось «0,5», то это означает, что в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата, чтобы ввести полную дозу 0,5 мг. Если в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата для введения полной дозы, не используйте шприц-ручку. Введение препарата Введите иглу под кожу используя технику инъекций, рекомендованную врачом или медсестрой рис. Убедитесь, что счётчик дозы находится в поле Вашего зрения. Не дотрагивайтесь до счётчика дозы пальцами — это может прервать инъекцию. Нажмите пусковую кнопку до упора и удерживайте её в этом положении, пока счётчик дозы не покажет «0» рис. При этом Вы можете услышать или ощутить щелчок. Удерживайте иглу под кожей, после того, как счётчик дозы вернулся к «0» и медленно считайте до 6 рис. Если Вы извлечёте иглу из-под кожи раньше, Вы можете увидеть, как препарат вытекает из иглы. В этом случае будет введена неполная доза препарата. Извлеките иглу из-под кожи рис. Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите к месту укола ватный тампон. Не массируйте место укола. После завершения инъекции Вы можете увидеть каплю раствора на конце иглы. Это нормально и не влияет на дозу препарата, которую Вы ввели. Всегда сверяйтесь с показаниями счётчика дозы, чтобы знать, какое количество мг препарата Вы ввели. Удерживайте пусковую кнопку до тех пор, пока счётчик дозы не покажет «0». Как выявить закупорку или повреждение иглы Если после долгого нажатия на пусковую кнопку на счётчике дозы не появляется «0», это может означать закупорку или повреждение иглы. В этом случае Вы не получили препарат, даже если счётчик дозы изменил положение с исходной дозы, которую Вы установили. Что делать с закупоренной иглой Замените иглу как описано в операции 5 «После завершения инъекции» и повторите все шаги, начиная с операции 1 «Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию». Убедитесь, что установили полную необходимую Вам дозу. Никогда не дотрагивайтесь до счётчика дозы во время введения препарата. Это может прервать иъекцию. После завершения инъекции Положив наружный колпачок иглы на плоскую поверхность, введите конец иглы внутрь колпачка, не касаясь его или иглы рис. Когда игла войдёт в колпачок, осторожно наденьте наружный колпачок на иглу рис. Отвинтите игл и выбросьте её, соблюдая меры предосторожности. После каждого использования надевайте на шприц-ручку колпачок, чтобы защитить содержащийся в ней раствор от воздействия света рис.
Прекращение продаж «Оземпика» не скажется критично на пациентах с сахарным диабетом, поскольку препарат принимает незначительная их доля, полагают в НМИЦ эндокринологии. По данным за 2022 год, «Оземпик» принимали около 25 тыс. В 2021 году в США семаглутид одобрили по показанию «коррекция массы тела у взрослых и подростков с ожирением или с избыточной массой тела при наличии сопутствующих заболеваний». Препарат стали активно применять для снижения веса после сообщений в западных СМИ, что с такой целью его используют звезды.
Препарат от диабета «Оземпик» будет поставляться до конца года — Росздравнадзор
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата «Оземпик» (Ozempic, семаглутид) в США. Кстати, "Оземпик" входит в число жизненно важных препаратов и для приобретения инъекций необходим рецепт врача. В Новосибирске из продажи исчезают зарубежные препараты для диабетиков «Оземпик» и «Ребелсас». Правительство РФ разрешило двум российским фармкомпаниям выпускать аналог препарата "Оземпик" без согласия датской Novo Nordisk, которой принадлежит патент на лекарство.
Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить
Оземпик — это инъекционный рецептурный препарат семаглутид, который был разработан для помощи людям с сахарным диабетом второго типа (СД 2 типа). В конце 2022-го «Оземпик» стал одним из самых модных препаратов для похудения. Это препарат из той же группы, но в отличии от оземпика, он доказано снижает вес и рекомендуется при ожирении.