Общество - 23 июля 2023 - Новости Санкт-Петербурга -
Жизненно необходимые лекарства для пациентов с ВИЧ производят в России
Следующей попыткой разработать вакцину от ВИЧ/СПИДа стал проект MOSAICO. «Последний бросок»: испытание вакцины от ВИЧ вступило в завершающую стадию. Третья фаза клинических исследований вакцин от ВИЧ должна проводиться в группах повышенного риска заражения этой инфекцией. Ученые анонсировали выпуск вакцины против смертельного вируса Первую вакцину против ВИЧ ученые планируют представить в 2021 году. Общая модель разработки вакцин применима и к разработке вакцины от ВИЧ.
«Далеко ли до вакцины от ВИЧ?» Объясняем на пальцах
У участников был зафиксирован высокий уровень антител против различных белков оболочки ВИЧ. Особенность этого подхода — нацеленность на дендритные клетки «ключевой винтик иммунной системы». Чтобы добраться до этих клеток, эксперты разработали вакцину с антителами, способными распознавать рецептор, присутствующий на их поверхности. Антитела доставляются прямо в клетку и в то же время активируют её. Используемый антиген позволяет генерировать нейтрализующие антитела у людей, прошедших вакцинацию.
Наличие одинакового защитного механизма у всех людей облегчило бы решение проблемы, однако каждый человек индивидуален. Влияние препарата расписали бы по этапам и воздействовали на каждую фазу иммунного ответа отдельно. Успех в теоретической и практической разработке нового препарата рождает следующую сложностью — наступает этап клинических испытаний. Не составляет особого труда проверить работу вакцины на лабораторных животных. Протестировать лекарство на человеке — тяжелый момент разработок. Препятствий существует множество: запрет на испытание препаратов на людях на уровне государства; вопросы этики и веры; необходимость определенных условий возраст, состояние здоровья, показатели анализов испытуемых ; недостаточная эффективность при доклинических испытаниях.
Создание вакцины от ВИЧ сопровождается многими сложностями, в том числе гигантскими финансовыми затратами. Только несколько стран включили лабораторные исследования ВИЧ в национальные программы, финансируемые из бюджета страны.
Есть люди, которые не заражаются ВИЧ. У них отсутствуют рецепторы CCR5, и вирусу некуда прикрепляться. Потребовалась пересадка костного мозга, и ему подобрали такого донора, у которого не было рецепторов CCR5. Затем, после пересадки костного мозга, ВИЧ у «берлинского пациента» перестал определяться… Мысль ученых пошла в том направлении, что, может быть, можно искусственно создать мутацию CCR5 рецептора… Много разных идей существует. И я думаю, что человечество в конце концов решит эту проблему, найдет лекарство, которое победит ВИЧ. Вопрос времени… — Чудо-вакцины нет, но, тем не менее, ВИЧ-положительные люди могут вести нормальный образ жизни. Благодаря каким лекарствам, какому лечению?
Именно тогда появились антиретровирусные препараты, так называемые ингибиторы протеазы. Если раньше говорили, что ВИЧ — это заболевание, которое обязательно приведет к смерти, то сегодня это — хроническая управляемая инфекция. То есть имея в руках антиретровирусные препараты, мы можем сделать так, что вирус перестает размножаться в организме он как бы «засыпает». Благодаря этому у человека восстанавливается иммунитет потому что вирус не поражает новые клетки иммунной системы, которые ежедневно вырабатываются в организме. И если до появления антиретровирусной терапии средняя продолжительность жизни ВИЧ-положительного составляла где-то 11 лет с момента инфицирования, то сейчас пациент с ВИЧ может прожить столько, сколько в среднем живет обычный человек. У нас в Санкт-Петербурге есть пациенты, диагноз которым поставили в 1987 году. Столько лет эти люди прожили с ВИЧ-инфекцией, и надо учесть, что в самом начале не было антриретровирусных препаратов. А когда они появились, то были более тяжелые, более токсичные, чем сегодня… Тем не менее, люди живут. На моей памяти много пациентов, которые вырастили своих детей, стали бабушками, дедушками.
И сегодня они обращаются к нам уже в очень тяжелом состоянии, некоторым мы даже не успеваем помочь. Чудес не бывает. Самое главное для человека, которому поставлен диагноз ВИЧ — обязательно наблюдаться и своевременно лечиться, принимать антиретровирусную терапию.
А ученые в Евросоюзе недавно стали использовать три вакцины — ДНК-вакцину, белковую вакцину, а также векторную». Мы рассматриваем ее в качестве готового технологического решения, которое может использоваться для создания самого широкого профиля профилактических препаратов». По словам российского ученого, вакцину против ВИЧ пытаются создавать уже 30 лет. Пока вакцины против ВИЧ, которую можно было бы применять на практике, не существует.
Однако, по словам Алексея Мазуса, международное врачебное сообщество смогло добиться огромных успехов в деле противодействия СПИДу. Самый яркий пример — программа профилактики передачи ВИЧ от матери к ребенку. По его словам, уже первые схемы лечения, появившиеся в 1996 году, привели к тому, что СПИД теперь не фатальный диагноз, когда помочь больному нельзя. Современные препараты позволяют людям с ВИЧ жить практически полноценной жизнью. Но чтобы полностью излечить их, нужны лекарства, которые выгнали бы ВИЧ из «депо», где он концентрируется.
«Далеко ли до вакцины от ВИЧ?» Объясняем на пальцах
ВИЧ. Читайте последние новости на тему в ленте новостей на сайте РИА Новости. Исследование на ВИЧ в Подмосковье с начала года прошли 689 тысяч человек, подобный текст позволяет выявить болезнь на ранней стадии, когда она протекает бессимптомно, сообщил. Вплоть до недавнего времени считалось, что вылечить ВИЧ невозможно — можно лишь «подавить» его и перевести в хроническую фазу, предотвратив развитие СПИДа. Научно-исследовательский институт вакцин (ANRS-UPEC) представил начальные результаты исследования новой вакцины против ВИЧ, нацеленной на дендритные клетки. Над вакциной против ВИЧ в мире уже более 30-ти лет работают несколько десятков ведущих исследовательских групп и коммерческих компаний. Создать вакцину в ближайшее время не получится, но совершенствование антиретровирусных препаратов от СПИДа дает большую надежду, что это заболевание будет контролироваться", – сказал Геннадий Онищенко. хоть у кого нибудь в окружении или вообще по слухам кто то умер от вич и спида.
«КомбиВИЧвак» готова к испытанию на людях
Вакцина от ВИЧ разработана по технологии мРНК (матричная рибонуклеиновая кислота), когда в организм вводится синтетическая молекула, созданная под вирус, к которому необходимо выработать иммунитет. В заключении, рискнем дать несколько прогнозов о перспективах вакцины от ВИЧ от экспертов H-Clinic. Сообщения о вакцине, которая наконец остановит пандемию СПИДа, появляются практически каждый год, начиная с памятного 2000-го.
«Это катастрофа». По всей стране — дефицит препаратов от ВИЧ, такого в России не было 13 лет
Самые интересные проекты, открытия и исследования, а также информация о конкурсах и мероприятиях в вузах и научных центрах России в одном удобном формате. Будьте в курсе событий Десятилетия науки и технологий! Десятилетие науки и технологий в России Российская наука стремительно развивается.
Такой подход обеспечивает большее антигенное разнообразие вакцины. В 2018 году «мозаичная» вакцина от ВИЧ успешно прошла I и IIA фазы клинических испытаний, в которых она показала свою безопасность и иммуногенность, и ученые принялись планировать следующие фазы исследований. Третья фаза клинических исследований началась в 2019 году и закончилось в октябре 2022 года. Участникам вводили вакцину четыре раза в течение года. В январе 2023 года разработчик вакцины и инициатор ее клинических исследований фармацевтическая компания «Janssen» заявила, что по результатам третьей фазы испытаний вакцина не показала свою эффективность в защите от заражения ВИЧ в группе риска.
Создание вакцины от ВИЧ могло бы изменить непрерывно растущую заболеваемость в мире, поэтому ученые активно работают над дизайном таких препаратов. Теперь ученые из Института Скриппс представили вакцину-кандидат, которая обладает многообещающими перспективами для защиты здоровых людей. Что умеют программные роботы Известно, что вирус использует молекулы гликаны для защиты своей наиболее открытой структуры — белков Env.
Поскольку клетки человека активно вырабатывают гликаны для выполнения различных функций, антителам трудно захватить гликаны и все, что ими покрыто — такая маскировка позволяет успешно отвлекать иммунную систему от патогена. Для усиления иммунного ответа против вируса ученые решили сократить длину гликанов. С одной стороны, такой подход может сделать уязвимые места вируса более доступными для антител, а с другой — это снизит контрастность между областями без гликанов, которые как раз специально отвлекают иммунитет.
Реклама Медик добавил, что сейчас мир находится всего в шаге от появления вакцины от ВИЧ-инфекции. После создания препарата пациентам будет достаточно всего одного укола, чтобы избавиться от риска заболеть. Кроме того, Мазус сообщил, что Китай предложил России присоединиться к испытаниям вакцины.
СРОЧНО?? ВАКЦИНА ОТ ВИЧ.СОЗДАЛИ ИЗРАИЛЬСКИЕ УЧЁНЫЕ
Функционирует при финансовой поддержке Министерства цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации Регион 19 января 2023, 13:42 Компания Janssen сообщила о неудачном завершении испытаний вакцины от ВИЧ Начавшиеся ещё в 2019 году испытания вакцины против ВИЧ Mosaico провалились. Там уточнили, что испытания вакцины начались в 2019 году. Их проводили приблизительно в 50 городах Европы и Америки среди 3900 мужчин в возрасте от 18 до 60 лет.
Пациенты на АРВ-терапии ведут практически обычную жизнь здоровых людей - учатся, работают, создают семьи и рожают детей. Поэтому так важно, чтобы люди с ВИЧ знали о возможности современной терапии и не отказывались от нее, а препараты были доступны. Но надо понимать, что такая терапия нужна пожизненно, а значит, необходимо обеспечить не только доступность соответствующих лекарств, но и их достаточное количество. Кроме того, отмечает специалист, важна вариативность комбинаций препаратов для максимально эффективной терапии. С этим сегодня успешно справляются российские фармкомпании. Например, в этом году на отечественный рынок были выведены сразу два продукта из Перечня стратегически значимых лекарств.
Но в нашем Центре разработан ряд технологических платформ, в том числе на аденовирусном векторе, которые позволяют оперативно создавать и апгрейдить вакцины. Мы работаем в тесном сотрудничеством с правительством Москвы: например, вместе с Департаментом здравоохранения провели беспрецедентное исследование вакцины от ковида, в котором участвовало более 60 тысяч пациентов с ВИЧ. Наработки нашего центра можно использовать и для создания других вакцин. Кроме аденовирусной платформы, есть и МРНК-платформа, и рекомбинантная платформа, позволяющие создавать средства профилактики и терапии. На их основе можно разработать целый спектр лекарственных и профилактических средств, в том числе для преодоления ВИЧ-инфекции. Опыт сотрудничества Москвы и Пекина на этом направлении позволяет нам двигаться к созданию действительно прорывных вакцин. Это важно -чтобы подготовиться к будущим пандемиям, например, против вирусов в природных очагах. На этот слуйчай у нас есть «вакцинные консервы». Вакцину от ВИЧ ученые пытаются создать уже 30 лет, но простой подход тут не работает. У китайских коллег опыт и задел больше», - отмечает Владимир Гущин. Но можно использовать и аденовирусный вектор, как у Центра Гамалеи».
Например, есть такая идея: взять клетки костного мозга у самого пациента, модифицировать их в невосприимчивые к ВИЧ, а потом подсадить обратно. В этом случае исчезнет проблема совместимости, потому что собственные клетки не будут отторгаться. Перенос гена делается при помощи вирусов — например, уже известного по вакцинам от COVID-19 аденовируса. Элементы иммунной системы человека Gettyimages. Причём речь в данном случае идёт об изменении не одного гена, а нескольких, которые также снижают восприимчивость к ВИЧ. Однако есть большая сложность с получением разрешения на проведение экспериментов такого рода на людях. Но не всего генома, а только набора генов некоторых клеток. Если их пересадить человеку, его основной геном не изменится и он не сможет передавать это качество по наследству. Однако есть риски возникновения опухолей, риски каких-то непредвиденных мутаций. Поэтому в России эксперименты пока ведутся на животных, а к испытаниям на людях можно будет перейти не раньше чем через несколько лет. Это один из методов генной терапии, но есть и другие подходы: например, генное редактирование. В своё время люди позаимствовали антибиотики у грибков, которые с помощью этих веществ борются с бактериями. Также по теме «ВИЧ-диссидентство»: в Иркутске расследуют смерть ребёнка, мать которого считала неизлечимую болезнь мифом В Иркутске следователи выясняют обстоятельства смерти четырёхмесячной девочки. Её мать была ВИЧ-инфицированной, но не верила в болезнь... А потом оказалось, что есть ещё и вирусы, поражающие бактерии, — их называют бактериофаги. Они довольно распространённые, с их помощью люди уже пытаются лечить некоторые заболевания, включая вызванные устойчивыми к антибиотикам бактериями. При этом бактерии тоже научились бороться с этими вирусами, чтобы они не встраивались в их геном. У бактерий есть специальная система, которая чистит их гены от чужеродных нуклеотидов. И эту методику мы можем, в свою очередь, использовать для лечения вирусных заболеваний, а также редактировать с её помощью гены человека. Такие разработки ведутся во всём мире, но пока сложно сказать, насколько успешно. В нашем ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора тоже есть группа, которая занимается подобными исследованиями. Возможно, в будущем будет внедряться генетическая профилактика: меняться генетический код у людей, ещё не заразившихся ВИЧ, по аналогии с вакцинацией. Хотя, конечно, называть такие процедуры вакцинацией нельзя, поскольку речь не идёт о вызывании иммунного ответа. Генетическое формирование устойчивости к ВИЧ или другим болезням — интересное направление работы. Хотя и опасное, потому что сложно прогнозировать последствия вмешательства в генетику человека. Но такие препараты нужно принимать всю жизнь, к тому же они имеют определённые побочные эффекты. Поэтому продолжается поиск лекарств, которые излечивали бы полностью. Наряду с генными разработками сейчас обсуждается возможность лечить ВИЧ высокоэффективными антителами, которые были ранее обнаружены.
«Мы ведем самолет вслепую». Говорим о вакцине от ВИЧ
Препятствий существует множество: запрет на испытание препаратов на людях на уровне государства; вопросы этики и веры; необходимость определенных условий возраст, состояние здоровья, показатели анализов испытуемых ; недостаточная эффективность при доклинических испытаниях. Создание вакцины от ВИЧ сопровождается многими сложностями, в том числе гигантскими финансовыми затратами. Только несколько стран включили лабораторные исследования ВИЧ в национальные программы, финансируемые из бюджета страны. Остальные научные эксперименты в других государствах проводятся за счёт спонсоров и меценатов. К сожалению, без денежных вложений перспективы изобретения вакцины от ВИЧ ничтожно малы. Попытки вакцинации ВИЧ инфицированных За последние несколько лет предпринимались кампании по вакцинации ВИЧ -инфицированных пациентов для оценки эффективности изобретенных препаратов и попытки излечения болезни.
Данного итога явно недостаточно для массового использования вакцины. Такой низкий процент не оправдает затраченных на производство лекарства средств.
Об этом заявил «Радио 1» старший научный сотрудник Российского научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом, доктор медицинских наук Олег Юрин. Посмотрим, что будет. Правда, мРНК-вакцин вроде бы ещё не пробовали. Трудно сказать, будет ли такая вакцина эффективной.
Впрочем, результаты этих клинических исследований поставили под сомнение, когда в 2020 году модифицированная и более иммуногенная версия вакцины в КИ HVTN 702 показала нулевую эффективность в защите от заражения ВИЧ. В 2021 году завершились КИ Imbokodo среди женщин в Африке. Исследуемая вакцина была мозаичной. Фаза 3 КИ Mosaico , в которых тестируется на другой группе риска другая схема вакцинации — та же аденовирусная вакцина, что в Imbokodo, дополненная другими белками — еще продолжается. Что такое широконейтрализующие антитела к ВИЧ и можно ли их получить с помощью вакцинации? Однако нативные тримеры Env не подходят для их получения. Поэтому разработчики вакцин создают модифицированные тримеры. Интересная методология была разработана группой Уильяма Шифа, иммунолога из Института Скриппса и исполнительного директора по разработке вакцин в Центре нейтрализующих антител некоммерческой организации IAVI Международная инициатива по вакцине против СПИДа. Это germline targeting, или нацеливание на зародышевую линию. Такая вакцина должна инициировать созревание предшественников В-клеток, вырабатывающих ШНАт. Широконейтрализующие антитела против ВИЧ имеют особенности, нехарактерные для других антител. В ходе созревания В-клетки гены иммуноглобулина мутируют, чтобы увеличить аффинность антител к антигену; в генах ШНАт частота мутация особенно высока, в результате В-лимфоциты, производящие ШНАт, относительно редки, их трудно отобрать. Поэтому для вакцинации, которая должна обеспечить появление ШНАт, используются не только специально сконструированные белки, но и особая стратегия иммунизации, которая повышает количество таких клеток. Первая иммунизация активирует и увеличивает численность наивных В-клеток, экспрессирующих немутированные антитела, способные эволюционировать в ШНАт. Второй иммуноген «отбирает» среди ответивших на первую иммунизацию В-клеток те, которые имеют подходящие соматические мутации. В итоге серия иммунизаций, где каждый следующий иммуноген более специфичен, чем предыдущий, приводит к отбору В-клеток с «нужными» мутациями, производящих ШНАт подробнее. Этот процесс Шиф назвал «shepherding», по аналогии с тем, как пастушьи собаки направляют овец, чтобы те бежали в верном направлении. Путь к вершине эволюции В-клетки — продукции широконейтрализующих антител против ВИЧ. Источник: Science 2019. DOI: 10. В структуру Env внесли следующие изменения: соединили S-S связью белки gp120 и gp41 в нативной версии Env они связаны нековалентно ; заменили один из изолейцинов gp41 на пролин, чтобы зафиксировать состояние белка до слияния с клеткой; улучшили сайт расщепления фурином исходного белка gp160, чтобы расщепление на gp120 и gp41 было более полным; удалили часть белка gp41, необходимую для связывания с мембраной. Такой белок был основой, все еще не нацеленной на генерацию определенного класса ШНАт.
Исследования в этом направлении идут очень интенсивно, и мы ждем, что в ближайшее время появятся результаты клинических испытаний. Пока можно сказать, что на животных моделях получены обнадеживающие результаты. Они разработали двухступенчатую методику борьбы с ВИЧ у мышей, которым пересадили стволовые клетки крови человека и заразили их вирусом. Первым этапом стало использование на протяжении месяца антиретровирусных препаратов. Правда, только в ходе повторного эксперимента ученые смогли вылечить трех мышей из шести. Исследователи акцентируют внимание на том, что это лишь начало пути. Разработкой таких вакцин во всем мире занимаются уже не меньше 30 лет, и все пока что неудачно, — рассказывает Вадим Покровский. Тут что важно: к ВИЧ-инфекции не развивается иммунитет. После перенесенной кори человек 20—30 лет сохраняет иммунитет. При ВИЧ — нет. Антител много, но они с вирусом не справляются. Это — главная причина, почему пока не разработана эффективная вакцина. Вадим Покровский руководитель Федерального научно-методического центра по борьбе и профилактике ВИЧ-инфекции Но есть такая идея: вводить людям антитела раз в три месяца, в шесть — и так человек становится защищенным от заражения. Это — метод пассивной иммунизации для тех людей, которые относятся к группам повышенного риска заражения. Есть, правда, альтернативный вариант — доконтактная профилактика, принятие АРВТ с профилактической целью. Пока ДКП принимается каждый день по таблетке, но уже начали испытывать препараты пролонгированного действия для профилактики. Мир полон мифов. Например, про черный чай — что он вымывает кальций и вызывает рак. Каким из них не стоит доверять — в нашей галерее: 10.
Компания Janssen сообщила о неудачном завершении испытаний вакцины от ВИЧ
Едва обнаруживали у человека симптомы ВИЧ, как болезнь принимала тяжелую форму, и скоро неизбежно наступала смерть. Научно-исследовательский институт вакцин (ANRS-UPEC) представил начальные результаты исследования новой вакцины против ВИЧ, нацеленной на дендритные клетки. Уже в следующем году в России начнут тестировать пилотный проект от «Цифромеда», который связан с сервисами цифровой терапии ВИЧ. Наша вакцина от ВИЧ базируется на ДНК-платформе, однако в качестве бустеров будет использован вирусный вектор на основе вируса оспы. Сообщения о вакцине, которая наконец остановит пандемию СПИДа, появляются практически каждый год, начиная с памятного 2000-го.
В России с 2024 года начинают тестировать сервисы цифровой терапии ВИЧ-инфекции
Страна и мир - 26 июля 2023 - Новости Ярославля - Испытания на животных вакцины на основе матричной РНК (мРНК) против ВИЧ прошли успешно, сообщает Medical Xpress. Она опиралась на концепцию «каскад лечения», предложенную ненная программа ООН по ВИЧ/СПИД. Новая вакцина от ВИЧ заставляет вирус выйти на свет. Вакцина от ВИЧ разработана по технологии мРНК (матричная рибонуклеиновая кислота), когда в организм вводится синтетическая молекула, созданная под вирус, к которому необходимо выработать иммунитет.
Наш кандидат: готова ли российская вакцина от ВИЧ?
Он подчеркнул, что в работе смогут участвовать российские центры, имеющие опыт разработки различных препаратов. В конечном итоге ученые создадут препарат от ВИЧ.
Ежегодно число людей с вирусом в крови увеличивается на 1,8 млн человек.
Более того, АРТ не препятствует распространению вируса по телу человека, а также может приводить к формированию новых устойчивых к лекарствам штаммам вируса. Вакцина, позволяющая организму научиться уничтожать вирус еще на этапе его проникновения в тело, могла бы стать надежной защитой.
С этим сегодня успешно справляются российские фармкомпании. Например, в этом году на отечественный рынок были выведены сразу два продукта из Перечня стратегически значимых лекарств. Это противовирусный препарат ритонавир, предназначенный для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей старше трех лет. Этот препарат применяется для лечения ВИЧ-1 инфекции в комбинации с другими АРВ-препаратами у взрослых, подростков и детей, начиная с шести лет. Ралтегравир входит в предпочтительные схемы лечения детей и беременных с ВИЧ. В России это лекарство выпускают только три отечественных компании, а годовая потребность в нем - около 300 тыс.
Это - основа диалога, который должен привести к решающим результатам. Мы считаем важным сотрудничество с российскими учеными и медиками, в том числе с Научно-исследовательским центром им. Гамалеи и службой борьбы со СПИДом. В нашем фокусе - создание лекарств и вакцины от ВИЧ, с акцентом на больных с лекарственной устойчивостью. Сегодня в Китае на третью стадию клинических испытаний вышла вакцина от ВИЧ-инфекции. Таким образом мы стремимся положить конец этой угрозе общественному здоровью к 2030 году.
Сегодня она входит в финальную фазу, но наверняка начнётся новая, и, чем теснее будет наше партнёрство, тем лучше мы будем готовы к новым вызовам», - рассказал профессор Шао. Ведущий научный сотрудник, руководитель лаборатории механизмов популяционной изменчивости патогенных микроорганизмов и референсного центра по коронавирусной инфекции НИЦЭМ им. Гамалеи Владимир Гущин отметил, что конференция дала возможность сверить часы с китайскими коллегами: «Ключевая тема наших обсуждений — ВИЧ, однако мы обсуждали и смежные: туберкулез, гепатиты. А также рассуждали на тему, как подходить к исследованиям и разработкам, чтобы медицина могла как можно скорее получать доступ к новой терапии. Сложность создания современных вакцин в том, что инфекционные агенты обладают изменчивостью, поэтому они всегда пытаются нас опередить и сохраниться в популяции.