врачи от чего назначают, правильный способ приема, дозировка, противопоказания, упаковка. В интернет-аптеке Фармэконом, цена на Ко-Вамлосет составит всего 1 428.30 Р, если вы забронируете препарат на сайте. Как применять: дозировка и курс лечения. Если препарат Ко-Амлесса назначают пациентам со стенозом почечной артерии или с подозрением на стеноз почечной артерии, лечение следует начинать в стационаре с низкой дозы препарата. Можно оплатить в интернет-аптеке картой заказ на препарат Ко-вамлосет таб ппо 10мг плюс 160мг 12,5мг N30?
Ко-Вамлосет 10мг+160мг+12,5мг таблетки покрытые пленочной оболочкой N30
| Почему средство от давления может быть опасным? | Торговое наименование: Ко-Вамлосет. Примечание: Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и получите консультацию специалиста. |
| Ко-Амлесса (4 мг/5 мг/1.25 мг): инструкция по применению, показания. | Ко-Вамлосет: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. |
| Ко-Вамлосет таблетки ппо 5мг/160мг 12,5мг №30 | Доза препарата Ко-Вамлосет подбирается после ранее проведенного титрования доз монокомпонентных лекарственных препаратов, содержащих действующие вещества, входящие в состав препарата Ко-Вамлосет. |
| Ko-Vamloset :: Instructions, analogues, active substance | Дозировка и частота приема таблеток Вамлосет должны быть назначены врачом в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и степени повышения давления. |
| КО-ВАМЛОСЕТ ТАБ П/О 5МГ+160МГ+12,5МГ №30 | Максимальный антигипертензивный эффект препарата Ко-Вамлосет отмечается через 2 недели после увеличения дозы. |
Таблетки Вамлосет 5/80, 5/160, 10/160: инструкция по применению
| Ко-Вамлосет таблетки ппо 5мг/160мг 12,5мг №30 | Дозировка: Дозировка Вамлосет должна быть определена индивидуально, в зависимости от состояния пациента и рекомендаций врача. |
| Лекарственный препарат Ко-Вамлосет, инструкция по применению | Ранее с Вашей помощью я смог скорректировать дозировку ВАМЛОСЕТ (5х160) и в результате избавиться от отёка голеностопных суставов. |
Вамлосет Vamloset
Как принимать, курс приема и дозировка Препарат Ко-Вамлосет следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи. Дозировку определяет врач. Вамлосет принимают перорально 1 раз в день с водой в небольшом количестве, вне зависимости от времени приема пищи. Способ применения и дозы: Препарат Ко-Вамлосет следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи. Ко-Вамлосет таблетки п/о 12,5мг+5мг+160мг №30 – купить по цене 601 руб в интернет-аптеке ЛекОптТорг в СПб или заказать на сайте. Низкие цены. В качестве стартовой суточной дозы инструкция по применению называет комбинацию действующих веществ в таблетке Вамлосет 5 + 80. Ко-Вамлосет: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС.
Ко-Вамлосет
| Домен припаркован в Timeweb | Начинать прием препарата Вамлосет рекомендовано с дозы 5/80 мг 1 раз в сутки. |
| Ко-Вамлосет, табл. п/о пленочной 10 мг+160 мг+12.5 мг №30 | Максимальный антигипертензивный эффект препарата Ко-Вамлосет отмечается через 2 недели после увеличения дозы. |
| КоВамлосет - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках | сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы. |
| КО-ВАМЛОСЕТ ТАБ. П/П/О 5МГ+160МГ+12,5МГ №30 | В СуперАптеке вы можете купить Ко-Вамлосет по доступной цене в Москве. |
Аналоги препарата ко-вамлосет
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.
ГХТЗ также накапливается в эритроцитах в концентрациях примерно в 3 раза превышающих таковые в плазме крови.
Метаболизм ГХТЗ выводится в неизмененном виде. При повторном применении препарата кинетика ГХТЗ не изменяется, при назначении препарата однократно в сутки накопление препарата минимально. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Пациенты до 18 лет Фармакокинетические особенности применения препарата Ко-Вамлосет у детей до 18 лет не установлены.
У пациентов пожилого возраста системное воздействие валсартана было несколько более выраженным, чем у пациентов молодо со возраста, однако это не было клинически значимым. Имеются ограниченные данные о снижении системного клиренса ГХТЗ у пациентов старше 65 лет здоровых добровольцев или пациентов с артериальной гипертензией по сравнению с молодыми пациентами. Пациенты с нарушениями функции почек У пациентов с нарушениями функции почек фармакокинетические параметры амлодипина существенно не изменяются.
Не выявлено корреляции между функцией почек клиренс креатинина [КК] и системной экспозицией валсартана AUC у пациентов с различной степенью нарушения функции почек. У пациентов с нарушением функции почек от легкой до умеренной степени тяжести IV, удлиняется практически вдвое. Пациенты с нарушениями функции печени Имеются лишь ограниченные клинические данные о применении амлодипина у пациентов с нарушением функции печени.
В среднем у пациентов с нарушениями функции печени легкой 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пыо и умеренной 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени тяжести биодоступность по AUC валсартана удваивается по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего возраста, пола и массы тела. Препарат Ко-Вамлосет противопоказан пациентам с нарушением функции печени см. Притивопоказания Повышенная чувствительность к амлодипину, валсаргану, ГХТЗ, другим производным сульфонамида и ди гидропиридинового ряда, а также другим вспомогательным компонентам препарата.
Беременность, планирование беременности и период грудного вскармливания. Печеночная недостаточность, билиарный цирроз и холестаз. Рефрактерные к адекватной терапии гипокалиемия, гипонатриемия.
Возраст до 18 лет эффективность и безопасность не установлены. Клинически значимый стеноз аорты. Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
Одновременное применение с алискирепом и препаратами, содержащими алискиреп. Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией. С осторожностью Если у вас одно из перечисленных заболеваний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК и водно-электролитными нарушениями: нефропатии, сопровождающиеся потерей солей. Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами пожилого возраста. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Ко-Вамлосет с солями калия, калийсберегаюшими диуретиками, калий содержащими заменителями пищевой соли, а также с лекарственными средствами, которые могут вызывать повышение содержания калия в плазме крови например, гепарином.
Применение при беременности и и период грудного вскармливания Как и любой препарат, оказывающий влияние на ренин-ашиотензин-альдостероновую систему РААС , препарат Ко-Вамлосет не должен применяться у женщин, планирующих беременность. При назначении любого препарата, воздействующего на РААС, врачу следует проинформировать женщин детородного возраста о потенциальной опасности этих препаратов во время беременности. Применение препарата Ко-Вамлосет при беременности противопоказано.
По данным ретроспективного анализа применения ингибиторов АПФ в I триместре беременности сопровождалось развитием патологии плода и новорожденного. ГХТЗ проникает через плаценту. При применении тиазидных диуретиков, включая ГХТЗ, при беременности возможно развитие эмбриональной или неонатальпой желтухи или тромбоцитопении.
При непреднамеренном приеме валсартана у беременных описаны случаи развития спонтанных абортов, маловодия и нарушения функции почек у новорожденных. Данных о применении амлодипина у беременных недостаточно, чтобы судить о его воздействии па плод. Если беременность диагностирована в период лечения препаратом Ко-Вамлосет, препарат следует отменить как можно быстрее.
В экспериментальных исследованиях отмечено выделение валсартана с грудным молоком. ГХТЗ также выделяется с грудным молоком. Ко-Вамлосет не следует применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы Препарат Ко-Вамлосет следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи. Препарат Ко-Вамлосет принимается 1 раз в сутки. Для удобства пациенты, получающие терапию амлодипином, валсартаном и ГХТЗ в отдельных таблетках, могут быть переведены па терапию препаратом Ко-Вамлосет, содержащим те же дозы активных компонентов.
Доза препарата Ко-Вамлосет подбирается после ранее проведенного титрования доз монокомпонентных лекарственных препаратов, содержащих действующие вещества, входящие в состав препарата Ко-Вамлосет. Если потребуется изменение дозы одного из действующих веществ в составе препарата Ко-Вамлосет например, в связи с вновь диагностированным заболеванием. В случае если у пациента отмечаются дозозависимые побочные эффекты при применении двойной комбинированной терапии любыми компонентами препарата Ко-Вамлосет, для достижения сопоставимого снижения АД возможно применение препарата Ко-Вамлосет, содержащего более низкую дозу активного компонента, вызвавшего данный побочный аффект.
Увеличивать дозу можно через 2 педели после начала терапии. Максимальный антигииертеизивиый мрфект препарата отмечается через 2 недели после увеличения дозы. Применение у пациентов старше 65 лет Коррекции дозы препарата не требуется.
У пациентов данной категории при необходимости возможно уменьшение начальной дозы до содержащей наименьшую дозу амлодипина. Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет Поскольку безопасность и эффективность препарата Ко-Вамлосет у детей и подростков младше 18 лет не установлены, препарат не рекомендуется применять у пациентов данной категории. У пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени без холестаза максимальная рекомендованная доза составляет 80 мг валсартана.
Рекомендации по дозированию амлодипина у пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени не разработаны. У пациентов данной категории при необходимости следует назначать препарат с наименьшей дозой амлодипина. Нежелательные реакции, как правило, были легкими и кратковременными и лишь в редких случаях требовали прекращения лечения.
В 8-недельном контролируемом клиническом исследовании отсутствовали значимые новые и неожиданные нежелательные реакции при трех компонентной терапии в сравнении с известными эффектами монотерапии или двухкомпонентной терапии. Присутствие валсартана в трех компонентной комбинации ослабляло гипокалиемический эффект ГХТЗ. Валсартан Мри передозировке валсартана можно ожидать развитие выраженного снижения АД и головокружения.
Амлодипин Передозировка амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и возможной рефлекторной тахикардии.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Ко-Вамлосет может вызывать побочные эффекты, отрицательно влияющие на способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, например, нарушение зрения, головокружение. В связи с этим при вождении автотранспорта и работе со сложными механизмами во время терапии необходимо соблюдать особую осторожность.
Применение при беременности и лактации Ко-Вамлосет противопоказано применять женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим грудью. Если беременность диагностирована во время терапии, препарат немедленно отменяют и назначают альтернативное лечение. При необходимости назначения Ко-Вамлосета во время лактации кормление следует прекратить.
Применение в детском возрасте Антигипертензивное средство не назначают пациентам в возрасте до 18 лет. При нарушениях функции почек Ко-Вамлосет противопоказан пациентам с тяжелыми функциональными нарушениями почек, анурией, а также получающим гемодиализ. При нарушениях функции печени Ко-Вамлосет противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью, холестазом и билиарным циррозом.
Применение в пожилом возрасте Ко-Вамлосет с осторожностью должен применяться в пожилом возрасте. Лечение следует проводить под частым контролем АД. Лекарственное взаимодействие Антигипертензивный препарат содержит сразу три действующих вещества, каждое из которых обладает высокой фармакологической активностью с клинической значимостью.
В связи с этим возможность совместного применения любого другого лекарственного средства одновременно с Ко-Вамлосетом нужно согласовывать с лечащим врачом. Беречь от детей. Срок годности — 2 года.
Условия отпуска Ко-Вамлосета из аптек Отпускается по рецепту. Отзывы о Ко-Вамлосете Согласно отзывам, Ко-Вамлосет является недорогим, но эффективным гипотензивным препаратом, который быстро снижает повышенное артериальное давление и сохраняет его на нормальном уровне в течение суток. К недостаткам Ко-Вамлосета относят большой перечень противопоказаний, возможные побочные эффекты.
Перед применением пользователи рекомендуют обязательно консультироваться с врачом.
After 16 weeks of treatment in Full Analysis Set population with recovery of missed measures using Last Observation Carried Forward 40. Considering the limitations of results evaluation this practice requires further assessment, standardization, and improvement. According to 24-hour BP monitoring reaults after 16 weeks of treatment 26. Чазова1, Т. Родненков1, Ш. Гориева1, А. Рогоза1, М. Архипов3, Ю. Гринштейн4, О.
Остроумова5, А. Галявич6, О. Ротарь7, Л. Хаишева8, Т. Каменева9 Институт клинической кардиологии им. Кончаловского» Департамента здравоохранения г. Материалы и методы. В российское многоцентровое открытое проспективное клиническое исследование в 8 клинических центрах в 6 городах Российской Федерации включены 103 пациента старше 18 лет с эссенциальной АГ 2-3-й степени согласно Европейским рекомендациям 2013 г. Коррекция терапии проводилась каждые 4 нед согласно предусмотренным схемам. На визитах наблюдения каждые 4 нед решение о необходимости коррекции антигипертензивной терапии АГТ принимал врач-исследователь на основании анализа жалоб пациента, общего состояния и физикального осмотра, результатов измерения офисного АД, данных дневника самостоятельного контроля АД; 40 пациентам из подгруппы с дополнительными обследованиями проводились: суточное мониторирование АД, измерение скорости распространения пульсовой волны и центрального АД, расчет индекса аугментации, определение уровня маркеров повреждения эндотелия.
Средняя длительность лечения для всех пациентов составила 15,9 нед. Среднее изменение в общей группе составило для САД -32,2 мм рт. Учитывая ограничения в оценке результатов, данная практика нуждается в дальнейшем изучении, стандартизации и улучшении. Для цитирования: Чазова И. Системные гипертензии. DOI: 10. Chazova1, Tamila V. Rodnenkov1, Shurat B.
КоВамлосет - инструкция по применению
В 8-недельном контролируемом клиническом исследовании отсутствовали значимые новые и неожиданные нежелательные реакции при трех компонентной терапии в сравнении с известными эффектами монотерапии или двухкомпонентной терапии. Присутствие валсартана в трех компонентной комбинации ослабляло гипокалиемический эффект ГХТЗ. Валсартан Мри передозировке валсартана можно ожидать развитие выраженного снижения АД и головокружения. Амлодипин Передозировка амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и возможной рефлекторной тахикардии. Сообщал ос ь также о возникновении выраженного и длительного снижения АД вплоть до развития шока с летальным исходом.
В случае возникновения выраженного снижения АД. ОЦК и количества выделяемой мочи. Для поддержания нормального тонуса сосудов при отсутствии противопоказаний возможно применение вазон рессорных препаратов. Если препарат Ко-Вамлосет был принят недавно, рвота или промывание желудка могут быть эффективными.
Применение активированного угля у здоровых добровольцев со про ни ждалось снижением абсорбции амлодипина. Валсартан и амлодипин с помощью гемодиализа не удаляются, тогда как для выведения ГХТЗ гемодиализ может быть эффективным. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Общие лекарственные взаимодействия для валсартана и ГХТЗ Препараты лития При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами ЛИФ. ЛРЛ II или тиазидными диуретиками отмечалось обратимое увеличение содержания лития и сыворотке крови и связанное с этим усиление токсических проявлений.
Риск токсических проявлений, связанных с применением препаратов лития, может дополнительно увеличиваться при одновременном применении с препаратом Ко-Вамлосет, поскольку почечный клиренс препаратов лития замедляется под воздействием тиазидных диуретиков. В связи с этим рекомендуется проводить тщательный контроль содержания лития в сыворотке крови. Амлодипин При моногерапии амлодипином не отмечается клинически значимого взаимодействия с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином для подъязычного применения, дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, алюминия гидроксидом и магния гидроксидом, симетиконом, циметидином, нестероидными противовоспалительными препаратами НПВП , антибиотиками и гипогликемическими лекарственными средствами для приема внутрь. Одновременный прием амлодипина и этанола не влияет на фармакокинетику последнего.
При применении амлодипина с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 например, кетоконазол, итраконазол и ритонавир возможно ещё более выраженное увеличение системной экспозиции амлодипина. Необходимо с осторожностью применять амлодипин с ингибиторами изофермента CYP3A4. В связи с ипгибировапием изофермента CYP3A4 при одновременном приеме с грейпфрутовым соком биодоступность амлодипина может увеличиваться. Индукторы изофермента CYP3A4 Поскольку применение амлодипина с индукторами изофермента CYP3A4 например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон, рифампицин, растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный может приводить к выраженному уменьшению его концентрации а плазме крови, следует соблюдать осторожность при применении амлодипина с индукторами изофермента CYP3A4.
Такролимус Существует риск увеличения сывороточной концентрации такролимуса при одновременном применении с амлодипин ом. Для того чтобы избежать токсичности такролимуса. Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, одновременно применяющих кларитромицин с амлодипином. При одновременном применении амлодипина с кл эритромицином рекомендуется тщательное наблюдение пациентов.
Валсартан Установлено, что при монотсрапии валсартаном отсутствует клинически значимое взаимодействие со следующими лекарственными средствами: циметидином, варфарином, фуросемидом, дигоксином, атенололом, индометацином, ГХТЗ, амлодипином, глибенкламидом. Необходимо контролировать показатели АД, функции почек, а также содержание электролитов плазмы крови при применении препарата Ко-Вамлосет с другими препаратами, влияющими на РААС. Препараты и вещества, влияющие на содержание калия в сыворотке крови При одновременном применении с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, эплереноном, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать увеличение содержания калия в плазме крови например, с гепарином , следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия плазмы крови. Более того у пациентов пожилого возраста с сопутствующей гиповолемией в том числе вследствие приема диуретиков или с нарушенной функцией почек, одновременное применение АРА II и НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, может привести к ухудшению функции почек.
У пациентов данной группы рекомендовано проведение контроля функции почек. Белки-переносчики Одновременное применение валсартана с ингибиторами белка-переносчика OATP1B1 рифампицин, циклоспорин и с ингибитором белка-переносчика MRP2 ритонавир может проводить к увеличению системной биодоступности валсартана. ГХТЗ Другие гипотензивные препараты Тиазидные диуретики усиливают антигипертензинный эффект других гипотензивных препаратов в том числе гуанетидина. АРА II, прямых ингибиторов ренина.
Курареподобные миорелаксанты Тиазидные диуретики, включая ГХТЗ, потенцируют действие курареподобных миорелаксантов, например, тубокурарина хлорид. НПВП Возможно уменьшение диуретического и антшипертензивного действия тиазидного компонента препарата Ко-Вамлосет при одновременном применении с НПВП, например, с ацетилсалициловой кислотой, индометацином. Сопутствующая гиповолемия может привести к развитию острой почечной недостаточности. Лекарственные препараты, влияющие на содержание калия в сыворотке крови Риск развития гипокалиемии увеличивается при одновременном применении других диуретиков, глюкокортикостероидов, адренокортикотропного гормона, амфотерицина В, карбеноксолона и ацетилсалициловой кислоты в дозе более 3 г.
Лекарственные препараты, влияющие на содержание натрия в сыворотке крови Гипонатриемический эффект, вызываемый диуретиками, может усиливаться при одновременном применении с антидепрессантами, антипсихотическими, противосудорожными препаратами и т. Следует соблюдать осторожность при длительном одновременном применении препарата Ко-Вамлосет с вышеуказанными препаратами. Гипогликемические средства При применении ГХТЗ отмечается изменение толерантности к глюкозе, в связи с чем у пациентов с сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь. Поскольку при применении ГХТЗ с метформииом возможно развитие лактоацидоза вследствие нарушения функции почек на фоне терапии ГХТЗ , следует соблюдать осторожность при применении препарата Ко-Вамлосет у пациентов, получающих лечение метформииом.
Сердечные гликозиды Гипокалиемия и гиномагниемия нежелательные эффекты тиазидных диуретиков могут способствовать развитию нарушений ритма сердца у пациентов, получающих сердечные гликозиды. Н- и м-холиноблокаторы Н- и м—холиноблокаторы в т. Соответственно, стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта цизаприд могут уменьшать биодоступность ГХТЗ. ГХТЗ следует принимать за 4 часа или через 4-6 часов после приема укачанных соединений.
Витамин D и соли кальция Одновременный прием ГХТЗ с витамином D или препарата, который может приводить к увеличению содержания кальция в сыворотке крови. Циклоспорин При одновременном применении ГХТЗ и циклоспорина увеличивается риск развития гиперурикемии и появление симптомов, напоминающих подагру. Метимдопа Сообщалось о случаях развития гемолитической анемии при одновременном применении ГХТЗ и метилдопы. Также ГХТЗ может уменьшать ответ организма на введение прессорных аминов норадреналин , однако этот эффект клинически не значим и не может препятствовать одновременному применению препаратов.
Этанол, барбитураты и наркотические средства Одновременное применение с ГХТЗ может способствовать развитию ортостатической гипотензии. Особые указания Безопасность и эффективность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена. В случае развития выраженной артериальной гипотензии на фоне применения препарата Ко-Вамлосет пациента следует привести и положение лежа на спине и, если необходимо, провести внутривенную инфузию 0. Лечение препаратом можно продолжить после стабилизации АД.
У других пациентов один из эффектов мог преобладать. Периодическое определение содержания электролитов в плазме крови с целью выявления возможного дисбаланса электролитов следует выполнять через установленные интервалы времени. Периодическое определение содержания электролитов, в частности калия, в сыворотке крови следует проводить с соответствующими интервалами с целью выявления возможных электролитных нарушений, особенно у пациентов с факторами риска, например, с нарушением функции почек, применением других лекарственных препаратов или наличием электролитных нарушений в анамнезе.
При лечении валсартаном пациентов с артериальной гипертензией отмечается снижение АД, не сопровождающееся изменением ЧСС. Антигипертензивный эффект проявляется в течение 2 часов у большинства пациентов после однократного приема валсартана внутрь. Максимальное снижение АД развивается через 4—6 часов.
После приема валсартана длительность антигипертензивного эффекта сохраняется более 24 часов. При повторном применении максимальное снижение АД вне зависимости от принятой дозы внутрь обычно достигается в пределах 2—4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Резкое прекращение приема валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями. Применение валсартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью ХСН II—IV функционального класса по классификации NYHA приводит к значительному снижению числа госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых заболеваний что особенно выражено у пациентов, не получающих ингибиторы АПФ или бета-адреноблокаторы. При приеме валсартана у пациентов с левожелудочковой недостаточностью со стабильными показателями гемодинамики или с нарушением функции ЛЖ после перенесенного инфаркта миокарда отмечается снижение сердечно-сосудистой смертности. ГХТЗ Точкой приложения действия тиазидных диуретиков являются дистальные извитые почечные канальцы.
При воздействии тиазидных диуретиков на высокочувствительные рецепторы дистальных канальцев коркового слоя почек происходит подавление реабсорбции ионов натрия и хлора. Подавление ко-транспортной системы ионов натрия и хлора, по-видимому, происходит за счет конкуренции за участки связывания ионов хлора в данной системе. В результате этого выведение ионов натрия и хлора увеличивается примерно в равной степени. В результате диуретического действия наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови ОЦК , вследствие чего повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение почками калия и, следовательно, снижение содержания калия в сыворотке крови. С осторожностью Если у Вас одно из перечисленных ниже заболевании перед приемом препарата сообщите об этом врачу. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК и водно-электролитными нарушениями: нефропатии, сопровождающиеся потерей солей, преренальное кардиогенное нарушение функции почек, у пациентов с гиперкальциемией, у пациентов с митральным или аортальным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, гипокалиемией, гипонатриемией, гипомагниемией, гипохлоремией, у пациентов с ХСН III—IV функционального класса по классификации NYHA, с острым коронарным синдромом, с сахарным диабетом, с системной красной волчанкой, с гиперурикемией, повышенными концентрациями холестерина и триглицеридов в плазме крови, у пациентов с закрытоугольной глаукомой, у пациентов с немеланомным раком кожи НМРК в анамнезе см.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами пожилого возраста. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Ко-Вамлосет с солями калия, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями пищевой соли, а также с лекарственными средствами, которые могут вызывать повышение содержания калия в плазме крови например, гепарином. Применение при беременности и кормлении грудью Как и любой препарат, оказывающий влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему РААС , препарат Ко-Вамлосет не должен применяться у женщин, планирующих беременность. При назначении любого препарата, воздействующего на РААС, врачу следует проинформировать женщин детородного возраста о потенциальной опасности этих препаратов во время беременности. Применение препарата Ко-Вамлосет при беременности противопоказано. По данным ретроспективного анализа применения ингибиторов АПФ в I триместре беременности сопровождалось развитием патологии плода и новорожденного.
ГХТЗ проникает через плаценту. При применении тиазидных диуретиков, включая ГХТЗ, при беременности возможно развитие эмбриональной или неонатальной желтухи или тромбоцитопении, а также других нежелательных реакций, наблюдающихся у взрослых пациентов. При непреднамеренном приеме валсартана у беременных описаны случаи развития спонтанных абортов, маловодия и нарушения функции почек у новорожденных.
Если гипокалиемия развивается на фоне лечения ГХТЗ, применение препарата Ко-Вамлосет следует прекратить до стабильной нормализации содержания калия в плазме крови. Тиазидные диуретики могут способствовать повторному развитию гипонатриемии и гипохлоремического алкалоза либо усугублять уже имеющуюся гипонатриемию.
Отмечалась гипонатриемия, сопровождающаяся неврологическими симптомами тошнота, прогрессирующая дезориентация, апатия. Лечение ГХТЗ следует начинать только после устранения уже имеющейся гипонатриемии. У всех пациентов, получающих тиазидные диуретики, необходимо периодически контролировать состояние на предмет электролитных нарушений, особенно содержания калия, натрия и магния в плазме крови. Нарушение функции почек Тиазидные диуретики могут способствовать развитию азотемии у пациентов с хроническим заболеванием почек. При применении препарата Ко-Вамлосет у пациентов с нарушением функции почек рекомендовано периодически контролировать содержание электролитов включая калий , концентрации креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови.
Стеноз почечной артерии У пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки прием препарата Ко-Вамлосет может сопровождаться повышением концентраций мочевины и креатинина в сыворотке крови, поэтому у таких пациентов препарат Ко-Вамлосет должен применяться с осторожностью. Нарушение функции печени Валсартан выводится, главным образом, в неизмененной форме с желчью. У пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени без холестаза максимальная рекомендованная доза составляет 80 мг валсартана, поэтому препарат Ко-Вамлосет противопоказан этим пациентам. У некоторых из данных пациентов ранее отмечался ангионевротический отек на фоне применения других лекарственных препаратов, включая ингибиторы АИФ. В случае развития ангионевротического отека, прием препарата Ко- Вамлосет следует незамедлительно прекратить и не применять препарат повторно.
Аналогичные исходы отмечались на фоне терапии валсартаном. Оценка состояния пациентов с ХСН или состояния после инфаркта миокарда всегда должна включать обследование функции почек. В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании PRAISE-2 амлодипина у пациентов с ХСН III-IV функционального класса по классификации NYHA неишемической этиологии на фоне применения амлодипина отмечалась повышенная частота встречаемости отека легких, несмотря на незначительное различие в частоте развития усугубления сердечной недостаточности в сравнении с плацебо. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с ХСН и ишемической болезнью сердца, поскольку имеющиеся данные в этих популяциях пациентов ограничены. Стеноз аортального и митрального клапана Как и при применении других сосудорасширяющих средств, следует соблюдать осторожность у пациентов со стенозом митрального клапана или выраженным стенозом аортального клапана, имеющим невысокую степень тяжести.
Пациентки, планирующие беременность, должны перейти на альтернативную гипотензивную терапию с установленным профилем безопасности применения во время беременности. В случае диагностики беременности терапию АРА II следует немедленно прекратить или перейти на альтернативную гипотензивную терапию с установленным профилем безопасности применения во время беременности. Поэтому препарат Ко-Вамлосет не следует применять в данной популяции. Системная красная волчанка При применении тиазидных диуретиков, включая ГХТЗ, сообщалось об усугублении течения или развитии системной красной волчанки. Другие метаболические нарушения Тиазидные диуретики, включая ГХТЗ, могут изменять толерантность к глюкозе и повышать концентрацию холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови.
У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или гипогликемических препаратов для приема внутрь. ГХТЗ может повышать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови в связи со снижением клиренса мочевой кислоты и вызывать либо усугублять гиперурикемию, а также способствовать развитию подагры у восприимчивых пациентов. Тиазиды уменьшают выведение кальция почками и могут вызывать периодическое и незначительное повышение концентрации сывороточного кальция при отсутствии известных нарушений метаболизма кальция. Препарат Ко-Вамлосет противопоказан пациентам с гиперкальциемией, и его следует применять только после устранения имеющейся гиперкальциемии. Прием препарата Ко-Вамлосет следует прекратить, если во время лечения развивается гиперкальциемия.
Следует периодически контролировать сывороточную концентрацию кальция во время терапии тиазидами. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желез следует прервать терапию тиазидами. Фоточувствителъностъ При применении тиазидных диуретиков были зарегистрированы случаи реакций фоточувствительности см. При развитии реакции фоточувствительности во время лечения препаратом Ко-Вамлосет рекомендуется прекратить терапию.
При необходимости повторного применения диуретика рекомендуется защита участков кожи, подвергающихся воздействию солнечных лучей или искусственного УФА излучения. Острая закрытоугольная глаукома ГХТЗ, будучи сульфонамидом, вызывает идиосинкразическую реакцию, приводящую к развитию острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают внезапное снижение остроты зрения или появление боли в глазу, как правило, в течение нескольких часов или недели после начала применения препарата. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к стойкой потере зрения.
Первичная терапия состоит в прекращении применения ГХТЗ в кратчайшие возможные сроки. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное консервативное или хирургическое лечение. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы могут быть анамнестические данные об аллергических реакциях на сульфаниламиды и пенициллин. Реакции гиперчувствительности к ГХТЗ более вероятны у пациентов с аллергией и бронхиальной астмой.
Двойная блокада РААС Одновременное применение ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена сопровождается более высокой частотой развития нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек включая острую почечную недостаточность. Если комбинированная терапия путем двойной блокады РААС считается абсолютно необходимой, ее необходимо проводить только под наблюдением специалиста и при тщательном контроле функции почек, содержания электролитов в плазме крови и АД. Гипертонический криз Не следует применять препарат Ко-Вамлосет для купирования гипертонических кризов. Допинг тест При применении препарата Ко-Вамлосет у спортсменов возможны положительные результаты допинг-теста в связи с наличием в составе препарата ГХТЗ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Общие лекарственные взаимодействия для валсартана и ГХТЗ Препараты лития При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ, АРА II или тиазидными диуретиками отмечалось обратимое увеличение содержания лития в сыворотке крови и связанное с этим усиление токсических проявлений. Риск токсических проявлений, связанных с применением препаратов лития, может дополнительно увеличиваться при одновременном применении с препаратом Ко-Вамлосет, поскольку почечный клиренс препаратов лития замедляется под воздействием тиазидных диуретиков. В связи с этим рекомендуется проводить тщательный контроль содержания лития в сыворотке крови. Амлодипин При монотерапии амлодипином не отмечается клинически значимого взаимодействия с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, нитроглицерином для подъязычного применения, дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, алюминия гидроксидом и магния гидроксидом, симетиконом, циметидином, нестероидными противовоспалительными препаратами НПВП , антибиотиками и гипогликемическими лекарственными средствами для приема внутрь.
Одновременный прием амлодипина и этанола не влияет на фармакокинетику последнего. При применении амлодипина с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 например, кетоконазол, итраконазол и ритонавир возможно ещё более выраженное увеличение системной экспозиции амлодипина. Необходимо с осторожностью применять амлодипин с ингибиторами изофермента CYP3A4. В связи с ингибированием изофермента CYP3A4 при одновременном приеме с грейпфрутовым сокомбиодоступность амлодипина может увеличиваться.
В клиническом исследовании у здоровых добровольцев, однако, не было выявлено значительных изменений фармакокинетики при приеме амлодипина в дозе 10 мг с 240 мл грейпфрутового сока. Индукторы изофермента CYP3A4 Поскольку применение амлодипина с индукторами изофермента CYP3A4 например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон, рифампицин, растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный может приводить к выраженному уменьшению его концентрации в плазме крови, следует соблюдать осторожность при применении амлодипина с индукторами изофермента CYP3A4. Такролимус Существует риск увеличения сывороточной концентрации такролимуса при одновременном применении с амлодипином. Для того чтобы избежать токсичности такролимуса, при применении амлодипина у пациентов, получающих такролимус, необходимы мониторинг сывороточной концентрации такролимуса и коррекция его дозы в случае необходимости.
Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, одновременно применяющих кларитромицин с амлодипином. При одновременном применении амлодипина с кларитромицином рекомендуется тщательное наблюдение пациентов. Валсартан Установлено, что при монотерапии валсартаном отсутствует клинически значимое взаимодействие со следующими лекарственными средствами: циметидином, варфарином, фуросемидом, дигоксином, атенололом, индометацином, ГХТЗ, амлодипином, глибенкламидом. Одновременное применение АРА II с другими препаратами, влияющими на РААС, приводит к увеличению частоты возникновения случаев артериальной гипотензии, гиперкалиемии, нарушению функции почек.
Необходимо контролировать показатели АД, функции почек, а также содержание электролитов плазмы крови при применении препарата Ко-Вамлосет с другими препаратами, влияющими на РААС. Препараты и вещества, влияющие на содержание калия в сыворотке крови При одновременном применении с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, эплереноном, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать увеличение содержания калия в плазме крови например, с гепарином , следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия плазмы крови. НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 ЦОГ-2 Возможно уменьшение диуретического и антигипертензивного действия валсартана при одновременном применении с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, например, с производными салициловой кислоты, индометацином. Более того у пациентов пожилого возраста с сопутствующей гиповолемией в том числе вследствие приема диуретиков или с нарушенной функцией почек, одновременное применение АРА II и НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, может привести к ухудшению функции почек.
У пациентов данной группы рекомендовано проведение контроля функции почек. Белки-переносчики Одновременное применение валсартана с ингибиторами белка-переносчика ОАТР1В1 рифампицин, циклоспорин и с ингибитором белка-переносчика MRP2 ритонавир может проводить к увеличению системной биодоступности валсартана. Курареподобные миорелаксанты Тиазидные диуретики, включая ГХТЗ, потенцируют действие курареподобных миорелаксантов например, тубокурарина хлорид. НПВП Возможно уменьшение диуретического и антигипертензивного действия тиазидного компонента препарата Ко-Вамлосет при одновременном применении с НПВП, например, с ацетилсалициловой кислотой, индометацином.
Сопутствующая гиповолемия может привести к развитию острой почечной недостаточности. Лекарственные препараты, влияющие на содержание калия в сыворотке крови Риск развития гипокалиемии увеличивается при одновременном применении других диуретиков,глюкокортикостероидов, адренокортикотропного гормона, амфотерицина В, карбеноксолона и ацетилсалициловой кислоты в дозе более 3 г. Лекарственные препараты, влияющие на содержание натрия в сыворотке крови Гипонатриемический эффект, вызываемый диуретиками, может усиливаться при одновременном применении с антидепрессантами, антипсихотическими, противосудорожными препаратами и т. Следует соблюдать осторожность при длительном одновременном применении препарата Ко-Вамлосет с вышеуказанными препаратами.
Гипогликемические средства При применении ГХТЗ отмечается изменение толерантности к глюкозе, в связи с чем у пациентов с сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь. Поскольку при применении ГХТЗ с метформином возможно развитие лактоацидоза вследствие нарушения функции почек на фоне терапии ГХТЗ , следует соблюдать осторожность при применении препарата Ко-Вамлосет у пациентов, получающих лечение метформином. Сердечные гликозиды Гипокалиемия и гипомагниемия нежелательные эффекты тиазидных диуретиков могут способствовать развитию нарушений ритма сердца у пациентов, получающих сердечные гликозиды. Н- и м-холиноблокаторы Н- и м-холиноблокаторы в т.
Соответственно, стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта цизаприд могут уменьшать биодоступность ГХТЗ. ГХТЗ следует принимать за 4 часа или через 4-6 часов после приема указанных соединений. Витамин D и соли кальция Одновременный прием ГХТЗ с витамином D или препаратами кальция может приводить к увеличению содержания кальция в сыворотке крови. Циклоспорин При одновременном применении ГХТЗ и циклоспорина увеличивается риск развития гиперурикемии и появление симптомов, напоминающих подагру.
Метилдопа Сообщалось о случаях развития гемолитической анемии при одновременном применении ГХТЗ и метилдопы.
Почему средство от давления может быть опасным?
Они действуют на разные точки механизма развития гипертонии, увеличивая успех терапии. У пациентов повышается приверженность к лечению. Все это повышает эффективность терапии. Рассказываем про такой препарат «Вамлосет». От чего помогает «Вамлосет»?
Основу препарата «Вамлосет» составляют два компонента: валсартан и амлодипин. Первый относится к антагонистам рецепторов ангиотензина II, а второй — к блокаторам кальциевых каналов. В исследовании эта комбинация снижает артериальное давление больше на 5 мм.
Наиболее частыми нежелательными явлениями, отмечавшимися в клинических исследованиях вне зависимости от выявления связи с применением препарата , являлись головокружение, периферические отеки, головная боль, диспепсия, повышенная утомляемость, спазм мышц, боль в спине, назофарингит, тошнота. Со стороны обмена веществ: часто - гипокалиемия; нечасто - гиперкальциемия, гиперлипидемия, гипонатриемия. Со стороны органов чувств: нечасто - зрительные нарушения, вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД; нечасто - тахикардия, ортостатическая гипотензия, флебит, тромбофлебит. Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, одышка, раздражение в горле. Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия; нечасто - анорексия, дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, неприятный запах изо рта, диарея, сухость во рту, тошнота, рвота. Дерматологические реакции: нечасто - повышенное потоотделение, зуд. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - боль в спине, отеки в области суставов, спазмы мышц, мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях. Со стороны мочевыделительной системы: часто - поллакиурия; нечасто - повышение концентрации креатинина в плазме крови, острая почечная недостаточность.
Со стороны половой системы: нечасто - эректильная дисфункция. Со стороны организма в целом: часто - периферические отеки, повышенная утомляемость; нечасто - абазия, нарушения походки, астения, общая слабость, боль в области грудной клетки. Со стороны лабораторных показателей: нечасто - повышение содержания азота мочевины в плазме крови, гиперурикемия, повышение массы тела. Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной чувствительности. Со стороны обмена веществ: очень редко - гипергликемия.
Со стороны органов чувств: нечасто - зрительные нарушения, шум в ушах, вкусовые нарушения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сильного сердцебиения, приливы крови к лицу; нечасто - выраженное снижение АД; очень редко - васкулит, аритмии включая брадикардию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию предсердий. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, ринит; очень редко - кашель. Со стороны пищеварительной системы: часто - дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, тошнота; нечасто - изменение частоты дефекаций, диарея, сухость во рту, диспепсия, рвота; очень редко - гастрит, гиперплазия десен, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови, гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха. Дерматологические реакции: нечасто - алопеция, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, в т.
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения ВОЗ : очень часто? Реакция фоточувствительности».
В 8-недельном контролируемом клиническом исследовании отсутствовали значимые новые и неожиданные нежелательные реакции при трехкомпонентной терапии в сравнении с известными эффектами монотерапии или двухкомпонентной терапии. Присутствие валсартана в трехкомпонентной комбинации ослабляло гипокалиемический эффект ГХТЗ. Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения ВОЗ : очень часто?
Вамлосет, таб. п.о., 5мг+80мг №28
При лечении валсартаном пациентов с артериальной гипертензией отмечается снижение АД, не сопровождающееся изменением ЧСС. Антигипертензивный эффект проявляется в течение 2 часов у большинства пациентов после однократного приема валсартана внутрь. Максимальное снижение АД развивается через 4-6 часов. После приема валсартана длительность антигипертензивного эффекта сохраняется более 24 часов. При повторном применении максимальное снижение АД вне зависимости от принятой дозы внутрь обычно достигается в пределах 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Резкое прекращение приема валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями. Применение валсартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью ХСН II-IV функционального класса по классификации NYHA приводит к значительному снижению числа госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых заболеваний что особенно выражено у пациентов, не получающих ингибиторы АПФ или бега-адреноблокаторы.
При приеме валсартана у пациентов с левожелудочковой недостаточностью со стабильными показателями гемодинамики или с нарушением функции ЛЖ после перенесенного инфаркта миокарда отмечается снижение сердечно-сосудистой смертности. ГХТЗ Точкой приложения действия тиазидных диуретиков являются дистальные извитые почечные канальцы. При воздействии тиазидных диуретиков на высокочувствительные рецепторы дистальных канальцев коркового слоя почек происходит подавление реабсорбции ионов натрия и хлора. Подавление ко-транспортной системы ионов натрия и хлора, по-видимому, происходит за счет конкуренции за участки связывания ионов хлора в данной системе. В результате этого выведение ионов натрия и хлора увеличивается примерно в равной степени. В результате диуретического действия наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови ОЦК , вследствие чего повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение почками калия и, следовательно, снижение содержания калия в сыворотке крови.
Фармакокинетика: Фармакокинетические показатели амлодипина, валсартана и ГХТЗ характеризуются линейностью. Амлодипин Всасывание После приема внутрь амлодипина в терапевтических дозах максимальная концентрация Сmах в плазме крови достигается через 6-12 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Равновесные концентрации в плазме крови достигаются после продолжительного применения в течение 7-8 дней. Валсартан Всасывание После приема внутрь валсартана Сmах в плазме крови достигается через 2-4 часа. Снижение AUC, однако, не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно назначать вне зависимости от времени приема пищи.
Распределение Объем распределения Vd валсартана в период равновесного состояния после внутривенного введения составлял около 17 л, что указывает на отсутствие экстенсивного распределения валсартана в тканях. Этот метаболит фармакологически неактивен. В среднем повышение AUC носит линейный характер и пропорционально принятой внутрь дозе в терапевтическом диапазоне. При одновременном приеме пищи сообщалось как о повышении, так и о снижении системной биодоступности ГХТЗ по сравнению с приемом препарата натощак. Величина этого влияния небольшая и клинически незначима. При многократном применении кинетика ГХТЗ не изменяется, и при применении 1 раз в день кумуляция минимальна.
ГХТЗ также накапливается в эритроцитах в концентрациях примерно в 3 раза превышающих таковые в плазме крови. Метаболизм ГХТЗ выводится в неизмененном виде. При повторном применении препарата кинетика ГХТЗ не изменяется, при назначении препарата однократно в сутки накопление препарата минимально. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Пациенты до 18 лет Фармакокинетические особенности применения препарата Ко-Вамлосет у детей до 18 лет не установлены. Пациенты пожилого возраста старше 65 лет Время достижения Сmах амлодипина в плазме крови у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста одинаково. У пациентов пожилого возраста системное воздействие валсартана было несколько более выраженным, чем у пациентов молодого возраста, однако это не было клинически значимым.
Имеются ограниченные данные о снижении системного клиренса ГХТЗ у пациентов старше 65 лет здоровых добровольцев или пациентов с артериальной гипертензией по сравнению с молодыми пациентами. Пациенты с нарушениями функции почек У пациентов с нарушениями функции почек фармакокинетические параметры амлодипина существенно не изменяются. Не выявлено корреляции между функцией почек клиренс креатинина [КК] и системной экспозицией валсартана AUC у пациентов с различной степенью нарушения функции почек. Пациенты с нарушением функции печени Имеются лишь ограниченные клинические данные о применении амлодипина у пациентов с нарушением функции печени. В среднем у пациентов с нарушением функции печени легкой 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью и умеренной 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени тяжести биодоступность по AUC валсартана удваивается по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего возраста, пола и массы тела. Препарат Ко-Вамлосет противопоказан пациентам с нарушением функции печени см.
Противопоказания - Повышенная чувствительность к амлодипину, валсартану, ГХТЗ другим производным сульфонамида и дигидропиридинового ряда, а также другим вспомогательным компонентам препарата. С осторожностью: Если у Вас одно из перечисленных ниже заболевании перед приемом препарата сообщите об этом врачу. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК и водно-электролитными нарушениями: нефропатии, сопровождающиеся потерей солей, преренальное кардиогенное нарушение функции почек, у пациентов с гиперкальциемией, у пациентов с митральным или аортальным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, гипокалиемией, гипонатриемией, гипомагниемией, гипохлоремией, у пациентов с ХСН III-IV функционального класса по классификации NYHA, с острым коронарным синдромом, с сахарным диабетом, с системной красной волчанкой, с гиперурикемией, повышенными концентрациями холестерина и триглицеридов в плазме крови, у пациентов с закрытоугольиой глаукомой, у пациентов с немеланомным раком кожи НМРК в анамнезе см. Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами пожилого возраста. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Ко-Вамлосет с солями калия, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями пищевой соли, а также с лекарственными средствами, которые могут вызывать повышение содержания калия в плазме крови например, гепарином. Прием во время беременности и кормления грудью Как и любой препарат, оказывающий влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему РААС , препарат Ко-Вамлосет не должен применяться у женщин, планирующих беременность.
При назначении любого препарата, воздействующего на РААС, врачу следует проинформировать женщин детородного возраста о потенциальной опасности этих препаратов во время беременности. Применение препарата Ко-Вамлосет при беременности противопоказано. По данным ретроспективного анализа применения ингибиторов АПФ в I триместре беременности сопровождалось развитием патологии плода и новорожденного. ГХТЗ проникает через плаценту. При применении тиазидных диуретиков, включая ГХТЗ, при беременности возможно развитие эмбриональной или неонатальной желтухи или тромбоцитопении, а также других нежелательных реакций, наблюдающихся у взрослых пациентов. При непреднамеренном приеме валсартана у беременных описаны случаи развития спонтанных абортов, маловодия и нарушения функции почек у новорожденных.
Данных о применении амлодипина беременными недостаточно, чтобы судить о его воздействии на плод. Если беременность диагностирована в период лечения препаратом Ко-Вамлосет, препарат следует отменить как можно быстрее. В экспериментальных исследованиях отмечено выделение валсартана с грудным молоком.
При применении амлодипина с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 например, кетоконазол, итраконазол и ритонавир возможно ещё более выраженное увеличение системной экспозиции амлодипина.
Необходимо с осторожностью применять амлодипин с ингибиторами изофермента CYP3A4. В связи с ингибированием изофермента CYP3A4 при одновременном приеме с грейпфрутовым соком биодоступность амлодипина может увеличиваться. В клиническом исследовании у здоровых добровольцев, однако, не было выявлено значительных изменений фармакокинетики при приеме амлодипина в дозе 10 мг с 240 мл грейпфрутового сока. Индукторы изофермента CYP3A4 Поскольку применение амлодипина с индукторами изофермента CYP3A4 например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон, рифампицин, растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный может приводить к выраженному уменьшению его концентрации в плазме крови, следует соблюдать осторожность при применении амлодипина с индукторами изофермента CYP3A4.
Такролимус Существует риск увеличения сывороточной концентрации такролимуса при одновременном применении с амлодипином. Для того чтобы избежать токсичности такролимуса, при применении амлодипина у пациентов, получающих такролимус, необходимы мониторинг сывороточной концентрации такролимуса и коррекция его дозы в случае необходимости. Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, одновременно применяющих кларитромицин с амлодипином. При одновременном применении амлодипина с кларитромицином рекомендуется тщательное наблюдение пациентов.
Валсартан Установлено, что при монотерапии валсартаном отсутствует клинически значимое взаимодействие со следующими лекарственными средствами: циметидином, варфарином, фуросемидом, дигоксином, атенололом, индометацином, ГХТЗ, амлодипином, глибенкламидом. Одновременное применение АРА II с другими препаратами, влияющими на РААС, приводит к увеличению частоты возникновения случаев артериальной гипотензии, гиперкалиемии, нарушению функции почек. Необходимо контролировать показатели АД, функции почек, а также содержание электролитов плазмы крови при применении препарата Ко-Вамлосет с другими препаратами, влияющими на РААС. Препараты и вещества, влияющие на содержание калия в сыворотке крови При одновременном применении с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, эплереноном, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать увеличение содержания калия в плазме крови например, с гепарином , следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия плазмы крови.
НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 ЦОГ-2 Возможно уменьшение диуретического и антигипертензивного действия валсартана при одновременном применении с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, например, с производными салициловой кислоты, индометацином. Более того у пациентов пожилого возраста с сопутствующей гиповолемией в том числе вследствие приема диуретиков или с нарушенной функцией почек, одновременное применение АРА II и НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, может привести к ухудшению функции почек. У пациентов данной группы рекомендовано проведение контроля функции почек. Белки-переносчики Одновременное применение валсартана с ингибиторами белка-переносчика ОАТР1В1 рифампицин, циклоспорин и с ингибитором белка-переносчика MRP2 ритонавир может проводить к увеличению системной биодоступности валсартана.
Курареподобные миорелаксанты Тиазидные диуретики, включая ГХТЗ, потенцируют действие курареподобных миорелаксантов например, тубокурарина хлорид. НПВП Возможно уменьшение диуретического и антигипертензивного действия тиазидного компонента препарата Ко-Вамлосет при одновременном применении с НПВП, например, с ацетилсалициловой кислотой, индометацином. Сопутствующая гиповолемия может привести к развитию острой почечной недостаточности. Лекарственные препараты, влияющие на содержание калия в сыворотке крови Риск развития гипокалиемии увеличивается при одновременном применении других диуретиков, глюкокортикостероидов, адренокортикотропного гормона, амфотерицина В, карбеноксолона и ацетилсалициловой кислоты в дозе более 3 г.
Лекарственные препараты, влияющие на содержание натрия в сыворотке крови Гипонатриемический эффект, вызываемый диуретиками, может усиливаться при одновременном применении с антидепрессантами, антипсихотическими, противосудорожными препаратами и т. Следует соблюдать осторожность при длительном одновременном применении препарата Ко-Вамлосет с вышеуказанными препаратами. Гипогликемические средства При применении ГХТЗ отмечается изменение толерантности к глюкозе, в связи с чем у пациентов с сахарным диабетом может потребоваться коррекция доз инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь. Поскольку при применении ГХТЗ с метформином возможно развитие лактоацидоза вследствие нарушения функции почек на фоне терапии ГХТЗ , следует соблюдать осторожность при применении препарата Ко-Вамлосет у пациентов, получающих лечение метформином.
Сердечные гликозиды Гипокалиемия и гипомагниемия нежелательные эффекты тиазидных диуретиков могут способствовать развитию нарушений ритма сердца у пациентов, получающих сердечные гликозиды. Н- и м-холиноблокаторы Н- и м-холиноблокаторы в т. Соответственно, стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта цизаприд могут уменьшать биодоступность ГХТЗ. ГХТЗ следует принимать за 4 часа или через 4-6 часов после приема указанных соединений.
Витамин D и соли кальция Одновременный прием ГХТЗ с витамином D или препаратами кальция может приводить к увеличению содержания кальция в сыворотке крови. Циклоспорин При одновременном применении ГХТЗ и циклоспорина увеличивается риск развития гиперурикемии и появление симптомов, напоминающих подагру. Метилдопа Сообщалось о случаях развития гемолитической анемии при одновременном применении ГХТЗ и метилдопы. Другие виды взаимодействия Одновременное применение тиазидных диуретиков, включая ГХТЗ, может привести к увеличению частоты реакций гиперчувствительности к аллопуринолу, увеличению риска развития побочных эффектов амантадина, усилить гипергликемический эффект диазоксида, уменьшению выведения почками препаратов, обладающих цитотоксическим действием например, циклофосфамида, метотрексата , к потенцированию их миелосупрессивного действия.
Также ГХТЗ может уменьшать ответ организма на введение прессорных аминов норадреналин , однако этот эффект клинически не значим и не может препятствовать одновременному применению препаратов. Этанол, барбитураты и наркотические средства Одновременное применение с ГХТЗ может способствовать развитию ортостатической гипотензии. Фармакокинетика Фармакокинетические показатели амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида характеризуются линейностью. Амлодипин После приема внутрь амлодипин медленно и почти полностью абсорбируется из ЖКТ.
Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина. Сmах в плазме крови достигается через 6-12 ч после приема. Большая часть амлодипина, находящегося в крови 97. Css в плазме крови достигаются через 7-8 дней постоянного приема амлодипина.
Амлодипин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Амлодипин подвергается медленному, но активному метаболизму в печени при отсутствии значимого эффекта "первого прохождения" через печень. Метаболиты не обладают существенной фармакологической активностью. Общий клиренс амлодипина составляет 0.
Амлодипин не удаляется при гемодиализе. Валсартан После приема валсартана внутрь Сmах достигается через 2-3 ч. Примерно через 8 ч после приема внутрь плазменные концентрации валсартана в группе пациентов, принимавших препарат с пищей, и в группе, принимавшей препарат натощак, выравниваются. Уменьшение AUC не является клинически значимым, поэтому валсартан можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Валсартан не подвергается выраженному метаболизму. Этот метаболит фармакологически неактивен. В среднем, у пациентов с нарушением функции печени легкой 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью и умеренной 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени биодоступность по значению AUC валсартана удваивается по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего возраста, пола и массы тела. Гидрохлоротиазид После приема внутрь Cmax гидрохлоротиазида достигается в течение 1-3 ч.
Амлодипин Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения иногда с пурпурой. Со стороны иммунной системы: очень редко — гиперчувствительность. Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипергликемия. Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — нарушение вкуса, парестезия, обморок, тремор, гипестезия; очень редко — мышечный гипертонус, периферическая нейропатия, нейропатия; частота неизвестна — экстрапирамидные нарушения. Со стороны органа зрения: нечасто — ухудшение зрения, нарушение зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах. Со стороны сердца: часто — ощущение сердцебиения; очень редко — аритмии включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий , инфаркт миокарда. Со стороны сосудов: часто — ощущение прилива крови к коже лица, выраженное снижение АД; очень редко — васкулит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, ринит; очень редко — кашель. Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота; нечасто — изменение стула, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, рвота; редко — гастрит, гиперплазия десен, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности печеночных ферментов чаще с явлениями холестаза , повышение концентрации билирубина в плазме крови, гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, экзантема, эритема, реакции фоточувствительности, кожный зуд, гипергидроз, пурпура, кожная сыпь, изменение цвета кожи; очень редко — многоформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — отек лодыжек; нечасто — артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, миалгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушение мочеиспускания, никтурия, поллакиурия. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — эректильная дисфункция, гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — повышенная утомляемость, периферические отеки; нечасто — астения, дискомфорт, недомогание, некардиогенная боль в сердце, боль.
Валсартан Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения иногда с пурпурой. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго. Со стороны сосудов: частота неизвестна — васкулит. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель. Со стороны пищеварительной системы: нечасто — чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна — миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — повышенная утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — повышение содержания калия в сыворотке крови. Дополнительная информация о компонентах препарата Нежелательные явления, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов, могут иметь место при применении препарата Вамлосет, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях. Амлодипин Часто — сонливость, головокружение, ощущение сердцебиения, боль в животе, тошнота, отеки лодыжек. Нечасто — бессонница, лабильность настроения в т. Редко — спутанность сознания. Очень редко — лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции, гипергликемия, мышечный гипертонус, периферическая нейропатия, инфаркт миокарда, аритмии включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий , васкулит, панкреатит, гастрит, гиперплазия десен, гепатит, желтуха, повышение активности печеночных ферментов чаще всего вследствие холестаза , ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность.
Описаны отдельные случаи экстрапирамидного синдрома.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы и режима дозирования не требуется. Валсартан противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом и холестазом. Максимальная суточная доза валсартана при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести — 80 мг. Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипокалиемия; нечасто — анорексия, гиперкальциемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипонатриемия. Нарушения психики: редко — тревожность. Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — нарушение координации, головокружение, постуральное головокружение, парестезия, сонливость. Со стороны органа зрения: нечасто — ухудшение зрения; редко — нарушение зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго; редко — шум в ушах. Со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия; редко — обморок.
Со стороны сосудов: нечасто — ортостатическая гипотензия; редко — выраженное снижение АД. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель, боль в глотке и гортани. Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея, тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — эритема, кожная сыпь; редко — экзантема, гипергидроз, кожный зуд. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — артралгия, боль в спине, припухлость суставов; редко — мышечные спазмы, ощущение тяжести во всем теле. Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — поллакиурия, полиурия.
Со стороны половых органов и молочной железы: редко — эректильная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения, повышенная утомляемость, отек лица, ощущение прилива крови к коже лица, отеки, периферические отеки, пастозность. Амлодипин: Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения иногда с пурпурой. Со стороны иммунной системы: очень редко — гиперчувствительность. Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гипергликемия. Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — нарушение вкуса, парестезия, обморок, тремор, гипестезия; очень редко — мышечный гипертонус, периферическая нейропатия, нейропатия; частота неизвестна — экстрапирамидные нарушения.
Со стороны органа зрения: нечасто — ухудшение зрения, нарушение зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах. Со стороны сердца: часто — ощущение сердцебиения; очень редко — аритмии включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий , инфаркт миокарда. Со стороны сосудов: часто — ощущение прилива крови к коже лица, выраженное снижение АД; очень редко — васкулит. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, ринит; очень редко — кашель. Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота; нечасто — изменение стула, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, рвота; редко — гастрит, гиперплазия десен, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности печеночных ферментов чаще с явлениями холестаза , повышение концентрации билирубина в плазме крови, гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, экзантема, эритема, реакции фоточувствительности, кожный зуд, гипергидроз, пурпура, кожная сыпь, изменение цвета кожи; очень редко — многоформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — отек лодыжек; нечасто — артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, миалгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушение мочеиспускания, никтурия, поллакиурия. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — эректильная дисфункция, гинекомастия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — повышенная утомляемость, периферические отеки; нечасто — астения, дискомфорт, недомогание, некардиогенная боль в сердце, боль.
Валсартан: Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения иногда с пурпурой. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго. Со стороны сосудов: частота неизвестна — васкулит. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель. Со стороны пищеварительной системы: нечасто — чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови.
Ко-Вамлосет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг+160мг+12,5мг, 90 шт
Препарат Ко-Вамлосет противопоказан пациентам с нарушением функции печени (см. разделы Противопоказания и Способ применения и дозы). две недели после начала леченяи. Если препарат Ко-Амлесса назначают пациентам со стенозом почечной артерии или с подозрением на стеноз почечной артерии, лечение следует начинать в стационаре с низкой дозы препарата. Способ применения и дозы: Препарат Ко-Вамлосет следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи. Онлайн-заказ препарата Ко-Вамлосет таблетки с доставкой в ближайшую аптеку.
КоВамлосет : инструкция по применению
Безопасность применения препарата Вамлосет у пациентов после перенесенной трансплантации почки, а также детей и подростков до 18 лет не установлена. Таблетки покрытые пленочной оболочкой. Дозировка. Интенсивность лечебного действия таблеток Вамлосет (Vamloset) зависит от выбранной дозировки.
КО-ВАМЛОСЕТ ТАБ П/О 5МГ+160МГ+12,5МГ №30
Препарат выпускается в таблетках, покрытых оболочкой, фасуется в контурные упаковки и картонные пачки. В зависимости от заболевания, врач подбирает лекарство с нужной дозировкой. От чего помогает Вамлосет? Итак, от чего помогает именно эта комбинация веществ? У Вамлосета есть строго определенные показания к применению: резкое повышение давления до критических показателей; стабильная артериальная гипертензия препарат применяется от давления ; гипертония если назначена комбинированная терапия. Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.
От чего помогает Вамлосет? Итак, от чего помогает именно эта комбинация веществ? У Вамлосета есть строго определенные показания к применению: резкое повышение давления до критических показателей; стабильная артериальная гипертензия препарат применяется от давления ; гипертония если назначена комбинированная терапия. Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо. Инструкция по применению Вамлосет рекомендуется принимать внутрь, запивать небольшим количеством воды 1 раз в день. Дозировку определяет врач.
Метаболизм ГХТЗ выводится в неизмененном виде. При повторном применении препарата кинетика ГХТЗ не изменяется, при назначении препарата однократно в сутки накопление препарата минимально. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Пациенты до 18 лет Фармакокинетические особенности применения препарата Ко-Вамлосет у детей до 18 лет не установлены. У пациентов пожилого возраста системное воздействие валсартана было несколько более выраженным, чем у пациентов молодо со возраста, однако это не было клинически значимым. Имеются ограниченные данные о снижении системного клиренса ГХТЗ у пациентов старше 65 лет здоровых добровольцев или пациентов с артериальной гипертензией по сравнению с молодыми пациентами. Пациенты с нарушениями функции почек У пациентов с нарушениями функции почек фармакокинетические параметры амлодипина существенно не изменяются. Не выявлено корреляции между функцией почек клиренс креатинина [КК] и системной экспозицией валсартана AUC у пациентов с различной степенью нарушения функции почек. У пациентов с нарушением функции почек от легкой до умеренной степени тяжести IV, удлиняется практически вдвое. Пациенты с нарушениями функции печени Имеются лишь ограниченные клинические данные о применении амлодипина у пациентов с нарушением функции печени. В среднем у пациентов с нарушениями функции печени легкой 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пыо и умеренной 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени тяжести биодоступность по AUC валсартана удваивается по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего возраста, пола и массы тела. Препарат Ко-Вамлосет противопоказан пациентам с нарушением функции печени см. Противопоказания Повышенная чувствительность к амлодипину, валсаргану, ГХТЗ, другим производным сульфонамида и ди гидропиридинового ряда, а также другим вспомогательным компонентам препарата. Беременность, планирование беременности и период грудного вскармливания. Печеночная недостаточность, билиарный цирроз и холестаз. Тяжелые нарушения функции почек КК Рефрактерные к адекватной терапии гипокалиемия, гипонатриемия. Возраст до 18 лет эффективность и безопасность не установлены. Клинически значимый стеноз аорты. Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда. Одновременное применение с алискирепом и препаратами, содержащими алискиреп. Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией. С осторожностью Если у вас одно из перечисленных заболеваний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК и водно-электролитными нарушениями: нефропатии, сопровождающиеся потерей солей. Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами пожилого возраста. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Ко-Вамлосет с солями калия, калийсберегаюшими диуретиками, калий содержащими заменителями пищевой соли, а также с лекарственными средствами, которые могут вызывать повышение содержания калия в плазме крови например, гепарином. Применение при беременности и кормлении грудью Как и любой препарат, оказывающий влияние на ренин-ашиотензин-альдостероновую систему РААС , препарат Ко-Вамлосет не должен применяться у женщин, планирующих беременность. При назначении любого препарата, воздействующего на РААС, врачу следует проинформировать женщин детородного возраста о потенциальной опасности этих препаратов во время беременности. Применение препарата Ко-Вамлосет при беременности противопоказано. По данным ретроспективного анализа применения ингибиторов АПФ в I триместре беременности сопровождалось развитием патологии плода и новорожденного. ГХТЗ проникает через плаценту. При применении тиазидных диуретиков, включая ГХТЗ, при беременности возможно развитие эмбриональной или неонатальпой желтухи или тромбоцитопении. При непреднамеренном приеме валсартана у беременных описаны случаи развития спонтанных абортов, маловодия и нарушения функции почек у новорожденных. Данных о применении амлодипина у беременных недостаточно, чтобы судить о его воздействии па плод. Если беременность диагностирована в период лечения препаратом Ко-Вамлосет, препарат следует отменить как можно быстрее. В экспериментальных исследованиях отмечено выделение валсартана с грудным молоком. ГХТЗ также выделяется с грудным молоком. Ко-Вамлосет не следует применять в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы Препарат Ко-Вамлосет следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи. Препарат Ко-Вамлосет принимается 1 раз в сутки. Для удобства пациенты, получающие терапию амлодипином, валсартаном и ГХТЗ в отдельных таблетках, могут быть переведены па терапию препаратом Ко-Вамлосет, содержащим те же дозы активных компонентов. Доза препарата Ко-Вамлосет подбирается после ранее проведенного титрования доз монокомпонентных лекарственных препаратов, содержащих действующие вещества, входящие в состав препарата Ко-Вамлосет. Если потребуется изменение дозы одного из действующих веществ в составе препарата Ко-Вамлосет например, в связи с вновь диагностированным заболеванием. В случае если у пациента отмечаются дозозависимые побочные эффекты при применении двойной комбинированной терапии любыми компонентами препарата Ко-Вамлосет, для достижения сопоставимого снижения АД возможно применение препарата Ко-Вамлосет, содержащего более низкую дозу активного компонента, вызвавшего данный побочный аффект. Увеличивать дозу можно через 2 педели после начала терапии. Максимальный антигииертеизивиый мрфект препарата отмечается через 2 недели после увеличения дозы. Применение у пациентов старше 65 лет Коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов данной категории при необходимости возможно уменьшение начальной дозы до содержащей наименьшую дозу амлодипина. Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет Поскольку безопасность и эффективность препарата Ко-Вамлосет у детей и подростков младше 18 лет не установлены, препарат не рекомендуется применять у пациентов данной категории. У пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени без холестаза максимальная рекомендованная доза составляет 80 мг валсартана. Рекомендации по дозированию амлодипина у пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени не разработаны. У пациентов данной категории при необходимости следует назначать препарат с наименьшей дозой амлодипина. Нежелательные реакции, как правило, были легкими и кратковременными и лишь в редких случаях требовали прекращения лечения. В 8-недельном контролируемом клиническом исследовании отсутствовали значимые новые и неожиданные нежелательные реакции при трех компонентной терапии в сравнении с известными эффектами монотерапии или двухкомпонентной терапии. Присутствие валсартана в трех компонентной комбинации ослабляло гипокалиемический эффект ГХТЗ.
ГХТЗ Точкой приложения действия тиазидных диуретиков являются дистальные извитые почечные канальцы. При воздействии тиазидных диуретиков на высокочувствительные рецепторы дистальных канальцев коркового слоя почек происходит подавление реабсорбции ионов натрия и хлора. Подавление ко-транспортной системы ионов натрия и хлора, по-видимому, происходит за счет конкуренции за участки связывания ионов хлора в данной системе. В результате этого выведение ионов натрия и хлора увеличивается примерно в равной степени. В результате диуретического действия наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови ОЦК , вследствие чего повышается активность ренина, секреция альдостерона. Фармакокинетика Фармакокинетические показатели амлодипина, валсартана и ГХТЗ характеризуются линейностью. Амлодипин Всасывание После приема внутрь амлодипина в терапевтических лозах максимальная концентрация Сmax в плазме крови достигается через 6-12 часов. Прием пищи не влияет на биодоступпость амлодипина. В исследованиях с амлодипином в условиях in vitro показано, что у пациентов с артериальной гипертензией приблизительно 97. Выведение Выведение из плазмы крови носит двухфазный характер с периодом полувыведения IV, приблизительно от 30 до 50 часов. Равновесные концентрации в плазме крови достигаются после продолжительного применения и течение 7-8 дней. Валсартан Всасывание После приема внутрь валсартана Сmax в плазме крови достигается через 2-4 часа. Снижение AUC, однако, не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта, поэтому вал сарган можно назначать вне зависимости от времени приема пищи. Распределение Объем распределения Vd валсартана в период равновесною состояния после внутривенного введения составлял около 17 л, что указывает на отсутствие экстенсивного распределения валсартана в тканях. Этот метаболит фармакологически неактивен. В среднем повышение AUC носит линейный характер и пропорционально принятой внутрь дозе в терапевтическом диапазоне. При одновременном приеме пищи сообщалось как о повышении, так и о снижении системной биодостунности ГХТЗ по сравнению с приемом препарата натощак. Величина этого влияния небольшая и клинически незначима. При многократном применении кинетика ГХТЗ не изменяется, и при применении 1 раз в день кумуляция минимальна. ГХТЗ также накапливается в эритроцитах в концентрациях примерно в 3 раза превышающих таковые в плазме крови. Метаболизм ГХТЗ выводится в неизмененном виде. При повторном применении препарата кинетика ГХТЗ не изменяется, при назначении препарата однократно в сутки накопление препарата минимально. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Пациенты до 18 лет Фармакокинетические особенности применения препарата Ко-Вамлосет у детей до 18 лет не установлены. У пациентов пожилого возраста системное воздействие валсартана было несколько более выраженным, чем у пациентов молодо со возраста, однако это не было клинически значимым. Имеются ограниченные данные о снижении системного клиренса ГХТЗ у пациентов старше 65 лет здоровых добровольцев или пациентов с артериальной гипертензией по сравнению с молодыми пациентами. Пациенты с нарушениями функции почек У пациентов с нарушениями функции почек фармакокинетические параметры амлодипина существенно не изменяются. Не выявлено корреляции между функцией почек клиренс креатинина [КК] и системной экспозицией валсартана AUC у пациентов с различной степенью нарушения функции почек. У пациентов с нарушением функции почек от легкой до умеренной степени тяжести IV, удлиняется практически вдвое. Пациенты с нарушениями функции печени Имеются лишь ограниченные клинические данные о применении амлодипина у пациентов с нарушением функции печени. В среднем у пациентов с нарушениями функции печени легкой 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пыо и умеренной 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени тяжести биодоступность по AUC валсартана удваивается по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего возраста, пола и массы тела. Препарат Ко-Вамлосет противопоказан пациентам с нарушением функции печени см. Противопоказания Повышенная чувствительность к амлодипину, валсаргану, ГХТЗ, другим производным сульфонамида и ди гидропиридинового ряда, а также другим вспомогательным компонентам препарата. Беременность, планирование беременности и период грудного вскармливания. Печеночная недостаточность, билиарный цирроз и холестаз. Тяжелые нарушения функции почек КК Рефрактерные к адекватной терапии гипокалиемия, гипонатриемия. Возраст до 18 лет эффективность и безопасность не установлены. Клинически значимый стеноз аорты. Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда. Одновременное применение с алискирепом и препаратами, содержащими алискиреп. Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией. С осторожностью Если у вас одно из перечисленных заболеваний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК и водно-электролитными нарушениями: нефропатии, сопровождающиеся потерей солей. Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами пожилого возраста. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Ко-Вамлосет с солями калия, калийсберегаюшими диуретиками, калий содержащими заменителями пищевой соли, а также с лекарственными средствами, которые могут вызывать повышение содержания калия в плазме крови например, гепарином. Применение при беременности и кормлении грудью Как и любой препарат, оказывающий влияние на ренин-ашиотензин-альдостероновую систему РААС , препарат Ко-Вамлосет не должен применяться у женщин, планирующих беременность. При назначении любого препарата, воздействующего на РААС, врачу следует проинформировать женщин детородного возраста о потенциальной опасности этих препаратов во время беременности. Применение препарата Ко-Вамлосет при беременности противопоказано. По данным ретроспективного анализа применения ингибиторов АПФ в I триместре беременности сопровождалось развитием патологии плода и новорожденного. ГХТЗ проникает через плаценту. При применении тиазидных диуретиков, включая ГХТЗ, при беременности возможно развитие эмбриональной или неонатальпой желтухи или тромбоцитопении. При непреднамеренном приеме валсартана у беременных описаны случаи развития спонтанных абортов, маловодия и нарушения функции почек у новорожденных. Данных о применении амлодипина у беременных недостаточно, чтобы судить о его воздействии па плод. Если беременность диагностирована в период лечения препаратом Ко-Вамлосет, препарат следует отменить как можно быстрее.