Ранее на российском рынке было представлено только два препарата с семаглутидом – таблетки Ребелсас® и Оземпик® инъекционной форме, от датской компании Novo Nordisk. Пожизненный понос и стома: эндокринолог Харлов объяснил опасность модного «Оземпика». Компания Novo Nordisk сообщила о планируемом прекращении поставок препарата «Оземпик», используемого в лечении диабета. «В России зарегистрирован препарат «Семавик» компании «Герофарм», который заменит ушедший из страны «Оземпик», — сообщили РИА Новости в фармкомпании.
Материалы по теме
- Что такое оземпик-фейс и чем опасен Оземпик для похудения | О здоровье и медицине - советы врачей
- Оземпик и его братья | Пикабу
- Доказательства эффективности препаратов с семаглутидом
- В России разрешили выпускать аналог датского препарата от диабета "Оземпик"
Правда ли, что «Оземпик» помогает похудеть?
Аналогом семаглутида является лираглутид ru en [3]. На 2019 год доступны и другие агонисты ГПП-1: эксенатид , ликсисенатид ru en, дулаглутид ru en и албиглутид ru en, все они за исключением албиглутида зарегистрированы в России [2]. История править Семаглутид разработан в 2012 году в компании Novo Nordisk [4] торговая марка Ozempic [5]. Он является первым препаратом — пероральным агонистом ГПП-1 [6] [7]. Первоначально компания-производитель позиционировала семаглутид как средство для лечения сахарного диабета. Клинические исследования такого применения этого препарата были завершены в 2016 году [4]. В 2017 году группа учёных из Лидского университета заявила о возможной эффективности семаглутида при лечении ожирения [4].
Семаглутид одобрен в США в декабре 2017 года [5]. В Европейском союзе препарат допущен на рынок 8 февраля 2018 года [8].
Конкретного решения о возможных сделках на рынках капитала пока не принято, но «Промомед» рассматривает все возможности привлечения капитала, сообщили изданию в компании.
В 2021 году Мосбиржа включила выпуск в листинг сектора рынка инноваций и инвестиций. В ноябре 2023 года агентство «Эксперт РА» подтвердило кредитный рейтинг «Промомеда» на уровне ruА- со стабильным прогнозом.
Это обусловлено тем, что Novo Nordisk все еще имеет патент на молекулу. Производство препарата ГЕРОФАРМ будет осуществлять на собственном заводе в Московской области, который позволяет выпускать лиофилизированные формы, растворы и суспензии во флаконах, картриджах и шприц-ручках. Завод функционирует в соответствии с высокими национальными и международными стандартами GMP.
Пожизненный понос и стома: эндокринолог Харлов объяснил опасность модного «Оземпика» 15 января 2024 16:14 Максим Котов , Журналист «Ридуса». В Сети активно обсуждают статью Daily Mail о том, что девушки, принимающие «Оземпик» для похудения, заработали себе паралич желудка, неспособность самостоятельно ходить в туалет и даже пожизненный понос. Гастроэнтеролог эндокринолог Никита Харлов рассказал, чем опасен хитовый препарат.
У людей, которые принимают препарат на основе семаглутида не по показаниям, увеличивается риск заражения кишечника: он может быть колонизирован хронической, острой инфекцией. И чем острее она будет, чем сильнее будет иммунный ответ на заражение, тем сильнее будет воспаление, предупредил собеседник «Ридуса». Сопутствующие на данном этапе недуги — это болезнь Крона, при которой может быть поражен любой отдел желудочно-кишечного тракта, и язвенный колит, чаще всего проявляющийся кровянистой диареей.
Кишечник становится короче, кал не успевает формироваться так, как раньше, из-за чего он будет покидать кишку более жидким. Это называется синдромом укороченного кишечника, он может длиться от полугода до двух лет», — пояснил Харлов. И если пожизненного поноса недостаточно, то есть и более скверные последствия приема «Оземпика».
Человек будет испражняться уже в пакетик, который привязан снаружи», — отметил врач.
Аналог препарата «Оземпик» в России: чем его можно заменить
Также Novo Nordisk выпускает похожий препарат под брендом Ozempic, предназначенный исключительно для диабетиков. «Оземпик» применяется при сахарном диабете второго типа, препарат стимулирует секрецию инсулина, способствует снижению сахара в крови и снижает аппетит. инъекционный препарат, применяется в виде уколов, которые делаются один раз в неделю.
Основное меню РБК Инвестиций
- Оземпик — инновационный препарат для лечения сахарного диабета и ожирения
- В России есть аналоги датского препарата от диабета «Оземпик» — Росздравнадзор
- 14 опасных рисков, связанных с приемом Оземпика для похудения - Евразийский центр бариатрии
- Главные котировки
- Навигация по записям
- Московские аптеки вдвое завысили разрешенные цены на препарат от диабета
В России есть аналоги датского препарата от диабета «Оземпик» — Росздравнадзор
Препарат Оземпик ® по сравнению с инсулином гларгин, оба в комбинации с 1-2 ПГГП (монотерапия метформином или метформин с производным сульфонилмочевины). В октябре 2023 года в России был зарегистрирован аналог препарата «Оземпик» под брендом «Семавик»[14]. Росздравнадзор подтвердил, что датская компания Novo Nordisk планирует прекратить импорт своего препарата «Оземпик» в РФ. Говорят, самого популярного в Голливуде препарата для похудения "Оземпик" в российских аптеках нет.
Оземпик пропал из аптек — аналоги и заменители есть!
Анелия Каткова автор новостного контента Банки. Соответствующее уведомление от производителя Росздравнадзор получил еще в ноябре 2022 года, сообщили в ведомстве РБК. По закону производитель обязан за год предупредить власти о прекращении поставок того или иного лекарства. И Novo Nordisk выполнила эти условия, отметили в Росздравнадзоре.
Согласно рабочей информации от производителя, компания Novo Nordisk продолжит поставлять препарат «Оземпик» на территорию Российской Федерации до декабря 2023 года.
Мнение экспертов Право. Основная цель института публично-правовой лицензии — возможность восполнить недостаток в стране лекарств и иных объектов, необходимых для жизни и здоровья населения.
Закон предусматривает выдачу такой публично-правовой лицензии в связи с крайней необходимостью, связанной с охраной жизни и здоровья граждан, без согласия правообладателя. Вокруг этого механизма ведутся многочисленные дискуссии, в том числе в части соразмерности компенсации, выплачиваемой правообладателю, отсутствия четко закрепленных правил о предварительных переговорах с оригинатором. Эксперт указывает, что такой институт применяется в России не первый раз. Каждый год в конце декабря правительство выпускает распоряжения о принудительном лицензировании.
Мырсина указывает, что до этого лицензии выдавали «Фармасинтезу» и «Р-Фарм» на препарат Gilead. При этом если в отношении Gilead лицензию предоставили скорее по экономическим причинам высокая цена на препарат , то ситуация с «Герофармом» и «Промомедом» обусловлена отсутствием товара в России. Такое решение расширяет правоприменительный подход к определению крайней необходимости, при которой выдача лицензии допустима. При этом эксперт отметила, что речь идет о терапии для лечения пациентов с сахарным диабетом, избыточной массой тела и ожирением, а препарат, на который выдана принудительная лицензия, считается одним из самых эффективных.
Применяется она крайне редко, в ситуациях, когда государство рискует столкнуться с дефицитом товаров, необходимых для защиты жизни и здоровья граждан.
Ранее пациентам назначались медикаменты зарубежного производства, которые сегодня недоступны из-за решения производителей. Его вывод на рынок позволит бесперебойно обеспечивать жителей страны жизненно необходимым препаратом для эффективной компенсации заболевания.
Производственные мощности "Герофарм" позволяют выпускать необходимое количество препарата для удовлетворения потребности российского рынка", - подчеркнул генеральный директор компании "Герофарм" Петр Родионов. О компании "Герофарм" - российский производитель биотехнологических препаратов. Компания занимается выпуском лекарственных препаратов по полному циклу.
Портфель компании включает оригинальные препараты, биосимиляры генно-инженерных инсулинов человека и аналоговых инсулинов, а также дженерики - всего более 25 препаратов.
Что такое оземпик-фейс и чем опасен новый способ моментального похудения
Надо понимать, что, когда мы назначаем «Оземпик» или любые другие лекарства именно для снижения веса, то прием будет иметь конечную точку, потому что он не жизненно необходим. За последние пару лет «Оземпик» (Ozempic) стал, без сомнения, самым популярным препаратом для обсуждения. Аналог датского препарата «Оземпик» для диабетиков и худеющих появится на российском рынке под названием «Семавик». Препарат Оземпик® по сравнению с эксенатидом замедленного высвобождения, оба в комбинации с метформином или метформином совместно с производным сульфонилмочевины. Препарат от сахарного диабета «Оземпик» продается в столичных аптеках с превышением предельной зарегистрированной цены.
Оземпик - инструкция по применению
Как там говорит пословица? То есть, наш скромный трудяга Семаглутид, инсулин выбрасывает и сахар снижает, а желание пожрать отправляет следом за сахаром. Думаете, это все? Рецепторы ГПП-1, как выяснилось, довольно важная штука в организме.
Как и многие другие системы, они много чего делают кроме того, что реагируют на инкретин и снижают уровень сахара в крови, выбрасывая в нее инсулин. А именно: Семаглутид снижает риск сердечно-сосудистых осложнений инфаркт, инсульт, неконтролируемая гипертония и прочие бяки в этой корзине. Не вполне понятно, что первично - снижение уровня сахара или регуляция артериального давления, профиля липидов, стабилизация сосудистой стенки.
Возможно, это вариант истории с курицей и яйцом. Но результат налицо. Однако, невзирая на то, где причина, где - следствие, FDA разрешила в качестве показания для назначения Оземпика конкретно его, а не других препаратов семаглутида не только диабет второго типа, но и для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта и смерти у людей старше 18 лет, страдающих диабетом второго типа и ишемической болезнью сердца.
Семаглутид вызывает снижение веса даже не у диабетиков посредством снижения аппетита и замедления опорожнения желудка, о чем я выше писал. А вот вопрос дозировки очень даже играет. Помните разницу между Оземпиком и Вегови?
Можно ли использовать Оземпик для снижения веса? Формально - нет. Для снижения веса предназначен Вегови, там другая дозировка.
Намного более высокая. К тому же, Вегови назначается не в качестве единственного чудодейственного средства, а в совокупности с диетой и спортом. А Оземпику спорт до одного места.
Но люди используют. В некоторых местах препарат полностью раскупается прежде, чем до него доберутся те, кому он действительно необходим по медицинским показаниям. Есть ли у семаглутида еще какие-нибудь интересные эффекты?
Он не только дергает за ниточки нужных для похудания и коррекции сахара нейронов. Есть исследования, пока больше теоретические, но чем черт не шутит, что семаглутид обладает так называемым нейропротективным эффектом. Иными словами, при некоторых поражениях нервной системы он может быть очень даже полезен.
В списке потенциальных проблем, при которых семаглутид может помочь и наши друзья Альцгеймер с Паркинсоном, и инсульт, и рассеянный склероз, и черепно-мозговая травма. И некоторые другие бяки. Пока что это теории и исследования.
Насколько все реально - время покажет. Так что не надо колоть Оземпик, если вы подозреваете у себя проблемы с памятью. Будут другие: см.
Противопоказания и побочка. Исследования на грызунах показали, что семаглутид может теоретически спровоцировать рак щитовидной железы.
Это «Семаглутид», «Эксенатид», «Дулаглутид», «Лираглутид».
Как уточнили в Росздравнадзоре, за три месяца 2023 года в аптечную сеть выпущено около 94 тысяч упаковок таких лекарственных средств. Ранее президент России Владимир Путин призвал развивать фармпроизводства в РФ и пообещал производителям государственную поддержку.
Поскольку препараты сравнительно новые, ученые не имели массива данных за десятилетия, однако популяция пациентов, ставших участниками исследования, составляла почти полмиллиона взрослых с диабетом 2-го типа, и данные об их здоровье при этом можно было отследить за период в 7 лет. В то же время она не хочет скрывать своей радости от того, что на массивной выборке пациентов тенденции к повышению риска возникновения рака поджелудочной обнаружено не было. Более того, ученые решили упрочить свои выводы и подсчитали, сохраняется ли такая закономерность, если в учет принимать исключительно тех пациентов, которые уже страдали от хронического панкреатита.
Оказалось, что даже у них не наблюдалось повышенного риска рака поджелудочной железы! Теперь они могут не опасаться того, что они таким образом подтолкнут пациента к худшему сценарию. Дисклеймер: выводы исследования не означают, что пациенты, принимавшие оземпик, вообще никогда не заболевали раком, но это происходило с ними не чаще, чем с теми, кто контролировал уровень сахара в крови при помощи обычных уколов инсулина. Сходные опасения касались и других чрезвычайно серьезных побочных эффектов, которые были зафиксированы и представлены в FDA. Среди них — возникновение суицидальных мыслей.
И более того: исследовав медицинские истории 1,8 миллиона пациентов, ученые установили, что при приеме семаглутида мысли о самоубийстве возникают реже, чем при приеме других препаратов от диабета и ожирения! Реальные осложнения существуют Побочные эффекты препарата включают в себя ряд гастроэнтеральных симптомов. Это тошнота, рвота, диарея и, возможно, несколько повышенный риск острого панкреатита. Кроме того, значительная потеря веса может приводить к усиленному выпадению волос. Как говорит доктор Пойя Шафипур, специализирующийся на лечении ожирения в одном из медицинских центров в Санта-Монике США , в комментарии информационному порталу Medical News Today, риск побочных эффектов увеличивается при длительном приеме либо при более высоких дозах препарата.
Здесь есть определенная проблема. Когда в 2022 году в США возник дефицит оземпика, уже знакомые нам Сьюзен и Майкл отреагировали по-разному. Для Майкла перерывы в приеме были не страшны, так как его доза была достаточно низкой, а вот Сьюзен была на более высокой дозе, и перерыв в 2,5 месяца привел к тому, что она набрала порядка 5 кг. Как говорит доктор Сету Редди, президент Американской ассоциации клинической эндокринологии, в этом нет ничего удивительного. При длительном перерыве в приеме оземпика возможен откат в достигнутых результатах.
В 2023 году в России перестают легально продавать препарат "Оземпик" - лекарство из перечня жизненно важных лекарств, разработанное датской фармкомпанией Novo Nordisk для людей с сахарным диабетом II типа. Сотни тысяч людей, самочувствие которых напрямую зависело от лекарства, безуспешно искали его по аптекам, чтобы сделать запас, а продавцы и перекупщики отреагировали на ситуацию резким повышением цен. До февраля 2022 года один шприц Ozempic стоил около 8000 рублей: этого объема пациентам хватало на 1-1,5 месяца. Буквально через пару недель стоимость упаковки выросла до 25-30 тысяч, максимально доходила до 40. Препараты покупались из-под полы, в закрытых телеграмм-чатах. Приобрести "Оземпик" на территории других стран легально также невозможно, так как препарат рецептурный, а рецепты действительны только на территории РФ.
Разработка "Семавика" Пока пациенты в панике искали возможность приобрести оригинал или аналог, отечественные фармацевтические компании искали решение в сложившейся ситуации.
Оземпик – прорыв 2023 или опасное лекарство для похудения? Что говорит наука о нашумевшем препарате
У худеющих с помощью препаратов для лечения диабета II типа Ozempic или Wegovy, развился гастропарез — хроническое заболевание, которое характеризуется параличом мышц желудка и регулярными приступами рвоты. Правительство выдало принудительную лицензию на аналоги препарата «Оземпик», который используется при лечении диабета. Надо понимать, что, когда мы назначаем «Оземпик» или любые другие лекарства именно для снижения веса, то прием будет иметь конечную точку, потому что он не жизненно необходим.
В России зарегистрировали отечественный аналог препарата «Оземпик» от диабета
Российский препарат "Семавик" заменит ушедший из страны "Оземпик". Поставки в Российскую Федерацию датского препарата от диабета «Оземпик» будут продолжаться по меньшей мере, до декабря текущего года. И поэтому чаще всего лекарство в таблетке нуждается в более высокой дозировке, чем в вену или подкожно.
"Герофарму" и "Промомеду" разрешили выпускать аналог препарата от диабета "Оземпик"
Если западное лекарство делается на основе микробиологического синтеза с помощью микроорганизмов , то российский семаглутид — это результат химического синтеза. Производство по технологии микробиологического несет в себе некоторые риски, что в конечном итоге может повлиять на качество препарата. Это как раз то вещество, которое разрешено и рекомендовано для лечения сахарного диабета и ожирения», — подчёркивает Татьяна Демидова. Особенности российского семаглутида Семаглутид — это пептид, когда соединяется много аминокислот, которые могут по-разному располагаться в пространстве. Так вот от того, как расположены в пространстве эти аминокислоты, будет зависеть и сила связывания с рецептором, проще говоря, эффективность лекарства. Разработчик получил регистрационное удостоверение на препарат. Это значит, что все исследования, необходимые для подтверждения качества и безопасности лекарства, проведены. Так вот, все препараты российского разработчика, которые выпускаются на рынок, отличаются тем, что имеют высокую доказательную базу и подтверждённую эквивалентность оригинальным препаратам. Более того, это не просто препараты-эквиваленты, это новые препараты с новыми технологиями». Стоит отметить, что правительство России стимулирует научно-исследовталеьские работы по созданию новых лекарств. На сайте кабмина сообщается , что премьер-министр подписал постановление о субсидировании научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ НИОКР для разработки отечественных препаратов, аналоги которых сейчас находятся под действием зарубежных патентов.
Таким образом запускается новый механизм поддержки компаний, работающих в области импортозамещения лекарств. В документе отмечается, что «максимальный размер субсидии для разработки биологического лекарственного препарата составляет 100 млн рублей, максимальный размер субсидии для разработки иного лекарственного препарата составляет 50 млн рублей».
Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок «Ребелсаса» с 2024 года. Ранее стало известно, что компания-производитель перестанет поставлять «Оземпик». Novo Nordisk уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию «Ребелсаса». Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на сообщение службы. В Росздравнадзоре подчеркнули, что на российском фармрынке есть аналоги этого препарата — взаимозаменяемые в рамках фармакотерапевтической группы препараты с МНН эксенатид, дулаглутид и лираглутид. Ранее стало известно, что Novo Nordisk уведомила о планируемом прекращении поставок на территорию России препарата «Оземпик» с декабря 2023 года. Согласно законодательству, любой производитель лекарственных препаратов обязан за год предупредить об этом.
Прекращение поставок не имеющего аналогов диабетического препарата было расценено кабмином именно так. По мнению эксперта, Novo Nordisk заблаговременно уведомил российские власти о прекращении поставок в конце 2023 года. А публикация распоряжения 27 декабря неслучайна. Иностранным фармацевтическим компаниям правительство дает четкий сигнал: прекращение поставок препаратов, от которых зависят жизни и здоровье пациентов, может повлечь применение предусмотренных законодательством чрезвычайных мер. Александр Муравин, руководитель Коммерческой практики ALUMNI Partners Одной из таких мер может стать временное ограничение защиты прав на результаты интеллектуальной деятельности иностранных патентообладателей. Всякое решение по принудительным лицензиям по определению политико-правовое. Текущий контекст контрсанкционных мер и технологического суверенитета очевиден. Такое решение возможно, так как материнская компания правообладателя находится в Дании, которую действующие власти РФ считают недружественной страной. На момент выдачи лицензии препарат уже зарегистрировали. Но Панов считает: нельзя сказать уверенно, защитил бы суд права на патенты, если бы правообладатель обратился за их защитой, поскольку препарат не ввозится в Россию.
Юрист отметил, что интересна интерпретация этого решения за пределами РФ в тех странах, где наблюдается дефицит препарата.
Полный цикл производства лекарства от субстанции до готовой формы осуществляется на территории нашей страны и не зависит от импортных поставок ингредиентов. Хотя борются с болезнью давно. Еще в 1990-е приняли программу «Сахарный диабет», нацеленную на улучшение ситуации с заболеваемостью. Но остановить рост новых случаев она не смогла. С тех пор количество диабетиков увеличилось втрое — до 5,17 миллиона человек. В среднем каждый год умирает 43 тысячи россиян.
И это лишь те, кто стоит на учете. Точное число больных узнать невозможно. Ежегодно в России выявляется около 240 тыс. Неслучайно сейчас многие лекарства для лечения сахарного диабета не только контролируют сахар, но и уменьшают массу тела, так как только при снижении веса можно добиться контроля уровня глюкозы в крови и управления сахарным диабетом. Как умерить аппетит Все мы слышали самую простую рекомендацию о том, как похудеть толстяку, — надо, дескать, меньше есть! Однако в этом случае проще сказать, чем сделать. Большинство людей не могут это сделать и вовсе не потому что нет воли и желания.