Так, Совет ЕЭК внес изменения в решение Комиссии Таможенного союза от 2010 года "Об обеспечении карантина растений в Евразийском экономическом союзе".
Совет ЕЭК внесет изменения в технические регламенты Таможенного союза
Коллегия евразийской экономической комиссии. РЕШЕНИЕ от 20 июня 2023 г. N 80. Блок по конкуренции и антимонопольному регулированию Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) выдал предостережение финансовому директору кикшерингового сервиса Whoosh Александру Синявскому в связи с заявлением о возможном существенном росте. Решение от 22 мая 2018 N 80: О признании утратившими силу некоторых решений Комиссии Таможенного союза. В целях систематизации актов, входящих в право Евразийского экономического союза, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18 мая 2021 г. N 53 "О некоторых вопросах реализации Договора о товарных знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров Евразийского экономического союза от 3 февраля 2020 года". Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 19 мая 2022 года № 80. Решением Коллегии ЕЭК от 07.03.2023 № 25 «О классификации поликристаллических алмазных резцов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза» https.
Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии опубликованные 06.07.2023
Евразийская экономическая комиссия продлила действие нулевой импортной пошлины на терефталевую кислоту на два года. Заключение Предложение о продлении нулевой импортной пошлины на терефталевую кислоту на два года от Евразийской экономической комиссии — это важный шаг для развития отрасли и обеспечения стабильности производителям данного продукта.
Участники мероприятия обсудили необходимость разработки поэтапного комплексного плана декарбонизации и повышения энергоэффективности экономик стран союза. Также рассматривались перспективы низкоуглеродного развития топливно-энергетического комплекса государств ЕАЭС и вопросы выпуска "зеленых" сертификатов как механизма стимулирования развития ВИЭ.
На проекты промышленной кооперации в Евразийском экономическом союзе в этом году выделили 1,8 миллиарда рублей, заявил глава ЕЭК Бакытжан Сагинтаев, сообщили в комиссии. Сагинтаев призвал бизнес-сообщество активнее подключаться к программе, подчеркнув, что налаживание тесных кооперационных связей для выпуска конкурентной и экспортоориентированной продукции, которая соответствует передовым международным стандартам, будет способствовать ускоренному технологическому развитию и усилению позиций ЕАЭС на мировой арене. Мы заинтересованы в дальнейшем расширении сотрудничества с бизнесом", — подчеркнул Бакытжан Сагинтаев.
Платежи принимаются только с номеров, оформленных на физ. Услуга доступна для абонентов Актив, Кселл и Билайн.
Стоимость услуги - тенге с учетом комиссии.
Совет ЕЭК внесет изменения в технические регламенты Таможенного союза
Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) обнулил ставку ввозной таможенной пошлины на ряд транспортных средств с электрическими двигателями (позиция ТН ВЭД 8703 80 000 2). КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ РЕШЕНИЕ от 30 июня 2017 г. 2. Внести в решения Совета Евразийской экономической комиссии изменения согласно приложению N 1. Коллегия евразийской экономической комиссии. Решение. от 20 июня 2023 г. N 80. Технические регламенты Таможенного Союза. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2017 N 80 «О свидетельствах о государственной регистрации продукции». Решение Совета Евразийской экономической комиссии №80 от 03.11.2016 г. «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза».
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20.06.2023 N 80
6 октября 2021 года на официальном сайте ЕЭК опубликовано Решение Совета ЕЭК от 14.09.2021 № 80 «Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа. Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила порядок введения в действие изменений, внесенных в технические регламенты Таможенного. продукции, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила: 1. Утвердить прилагаемые.
Защита документов
Поэтому мы активно сотрудничаем с ЭСКАТО и другими органами ООН, а также многосторонними банками и институтами развития по поддержке реализации проектов, которые направлены на развитие цифровых инструментов и технологий и поддержку устойчивого развития», — отметил Денис Ильин. Старший управляющий директор ЕАБР подчеркнул, что Банк в рамках Стратегии на 2022—2026 годы особое внимание уделяет странам Центральной Азии, не имеющим выхода к морю. В частности, ЕАБР сосредоточен на реализации крупных инфраструктурных проектов, направленных на улучшение связей между странами региона и за его пределами, содействие эффективному и сбалансированному использованию воды и энергии, решение проблем, связанных с развитием цифровых технологий и инноваций, а также с продовольственной безопасностью в Центральной Азии. В настоящее время, по словам Дениса Ильина,Правительство Казахстана разрабатывает проект по цифровизации 3500 км ирригационных сетей. В ходе своего выступления Денис Ильин объявил и о новых проектах ЕАБР, в том числе о поддержке цифровой трансформации малого и среднего бизнеса в Армении и цифровизации специальных экономических зон в Таджикистане.
Пункт 1 вступает в силу 1 апреля 2025 года 2. Раздел 9 классификатора видов документов и сведений Приложение 8 после позиции с кодом 09044 дополнить позицией следующего содержания: "09045 Свидетельство о регистрации транспортного средства". В классификаторе видов налогов, сборов и иных платежей, взимание которых возложено на таможенные органы Приложение 9 : а подраздел 2.
В случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента технических регламентов , замена свидетельства приложения к нему без проведения дополнительных или повторных исследований испытаний и измерений осуществляется в соответствии с пунктом 166 типовых схем оценки соответствия, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 18 апреля 2018 г. Решение об изменении вступает в силу 20 июля 2019г.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18 октября 2016 г. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 18 октября 2016 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 30 ноября 2016 г. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17 марта 2017 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 17 мая 2017 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 июня 2017 г. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 22 августа 2017 г.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 15 сентября 2017 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 20 декабря 2017 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 26 января 2018 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16 февраля 2018 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14 июня 2018 г. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 14 июня 2018 г. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 13 июля 2018 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 13 июля 2018 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14 сентября 2018 г.
Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 22 октября 2018 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 5 декабря 2018 г. Пункты 1 и 2 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 18 января 2019 г. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 22 февраля 2019 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 22 февраля 2019 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 29 апреля 2019 г. Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 28 мая 2019 г.
В ЕЭК направлены предложения об отмене пошлин на самолеты вместимостью до 80 пассажиров
Если вкратце, то основные изменения следующие: Срок действия СГР, выданных по требованиям техрегламентов составляет 5 лет по Единым санитарным требованиям свидетельств по-прежнему бессрочные. СГР теперь может быть оформлен только в электронном виде, в виде записи в Едином реестре свидетельств о государственной регистрации. Отбор проб и образцов для СГР на соответствие требованиям техрегламентов осуществляет изготовитель или заявитель но в соответствии со всеми действующими стандартами. Для СГР на соответствие Единым санитарным требованиям пробы и образцы по-прежнему отбирает аккредитованная лаборатория.
Российским правительством эта идея поддержана, далее принятие решения должно произойти в рамках Таможенного союза и мы будем его обсуждать с казахстанскими и белорусскими коллегами", - сказал Соколов. Он отметил, что отмена таких пошлин на самолеты, вместимостью до 80 кресел, позволит отечественным авиакомпаниям при перевозках пассажиров на небольшие расстояния удешевить затраты, а также снизить стоимость авиабилетов.
Копии товаросопроводительных документов в таком случае принимаются без отметки «Ввоз разрешен».
N 66 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единый таможенный тариф Таможенного союза в отношении углеводородов ациклических насыщенных». N 67 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единый таможенный тариф Таможенного союза в отношении отдельных видов дизельных двигателей».
N 105 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единый таможенный тариф Таможенного союза в отношении отдельных видов железнодорожных вагонов несамоходных». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 9 октября 2014 г. N 82 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единый таможенный тариф Таможенного союза в отношении отдельных видов комплектующих для гражданских воздушных судов». N 97 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единый таможенный тариф Таможенного союза в отношении отдельных видов полиэтилена». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 10 декабря 2014 г. N 112 «О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16 июля 2012 г.
N 54». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 декабря 2014 г. N 126 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единый таможенный тариф Таможенного союза в отношении отдельных видов товаров для гражданской авиации». N 127 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единый таможенный тариф Таможенного союза в отношении отдельных видов товаров для гражданской авиации и гражданских воздушных судов». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 апреля 2015 г. N 15 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза в отношении отдельных видов рыбы».
N 20 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза в отношении кремния». N 21 «О внесении изменений в некоторые решения Совета Евразийской экономической комиссии». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 28 апреля 2015 г. N 9 «Об установлении ставки ввозной таможенной пошлины Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза в отношении фторида алюминия». N 22 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единый таможенный тариф Евразийского экономического союза в отношении отдельных видов оборудования для ракетно-космической промышленности». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 28 мая 2015 г.
N 23 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единый таможенный тариф Евразийского экономического союза в отношении листов из полимеров стирола и отдельных видов пленки из полимеров винилхлорида и полиэтилентерефталата». N 25 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза в отношении отдельных видов железнодорожных моторных и несамоходных вагонов». N 26 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единый таможенный тариф Евразийского экономического союза в отношении отдельных видов беспилотных летательных аппаратов и авиационных двигателей для них». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 15 июля 2015 г. N 44 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единый таможенный тариф Евразийского экономического союза в отношении отдельных видов товаров в соответствии с обязательствами Российской Федерации в рамках ВТО». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21 августа 2015 г.
N 54 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза в отношении отдельных видов товаров в соответствии с обязательствами Российской Федерации в рамках ВТО». N 55 «Об установлении ставки ввозной таможенной пошлины Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза в отношении полиэтилена для нанесения заводского трехслойного антикоррозионного покрытия на трубы большого диаметра». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 ноября 2015 г. N 72 «Об установлении ставки ввозной таможенной пошлины Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза в отношении оксида и гидроксида бериллия». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 3 «Об установлении ставки ввозной таможенной пошлины Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза в отношении терефталевой кислоты и ее солей».
Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 17 марта 2016 г. N 19 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единый таможенный тариф Евразийского экономического союза в отношении отдельных видов акриловых полимеров в первичных формах, а также в некоторые решения Совета Евразийской экономической комиссии и Высшего Евразийского экономического совета». Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2016 г. N 39 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единый таможенный тариф Евразийского экономического союза в отношении полностью обрушенного длиннозерного риса с отношением длины к ширине, равным 3 или более, а также в некоторые решения Совета Евразийской экономической комиссии и Высшего Евразийского экономического совета». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2016 г. N 40 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза в отношении отдельных видов товаров в соответствии с обязательствами Российской Федерации в рамках ВТО».
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 11 июля 2016 г. N 51 «Об установлении ставок ввозных таможенных пошлин Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза в отношении отдельных видов соков, изделий из полиуретанов, холодильников и моторных транспортных средств». Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 11 июля 2016 г. N 52 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единый таможенный тариф Евразийского экономического союза в отношении отдельных видов компонентов, предназначенных для установки на транспортные средства, использующие природный газ в качестве моторного топлива, а также в некоторые решения Евразийской экономической комиссии и Высшего Евразийского экономического совета». N 53 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единый таможенный тариф Евразийского экономического союза в отношении отдельных видов моторных транспортных средств с электрическими двигателями, а также в некоторые решения Евразийской экономической комиссии и Высшего Евразийского экономического совета». Пункты 1 и 2 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 11 июля 2016 г.
N 54 «Об установлении ставки ввозной таможенной пошлины Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза в отношении фторида алюминия и о внесении изменения в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14 октября 2015 г. N 59». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 9 августа 2016 г. N 61 «Об установлении ставки ввозной таможенной пошлины Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза в отношении отдельных видов трикотажных полотен машинного или ручного вязания». Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 9 августа 2016 г. N 62 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, Единый таможенный тариф Евразийского экономического союза и в некоторые акты, входящие в право Евразийского экономического союза, в отношении гражданских вертолетов».
N 63 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, Единый таможенный тариф Евразийского экономического союза в отношении отдельных видов авиационных двигателей, а также в некоторые решения Высшего Евразийского экономического совета и Совета Евразийской экономической комиссии». Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18 октября 2016 г. N 101 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единый таможенный тариф Евразийского экономического союза». N 111 «Об установлении ставки ввозной таможенной пошлины Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза в отношении волокон искусственных вискозных». Пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 18 октября 2016 г. N 112 «О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, Единый таможенный тариф Евразийского экономического союза, а также в перечень чувствительных товаров, в отношении которых решение об изменении ставки ввозной таможенной пошлины принимается Советом Евразийской экономической комиссии, в отношении отдельных видов пюре из фруктов».
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 30 ноября 2016 г.
[Извлечение]
- Добавить комментарий
- Поделиться
- Заключение
- Популярные материалы
Решение Коллегии ЕЭК от 28.02.2023 № 20
"О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24 апреля 2013 г. N 91". Евразийский экономический союз (ЕАЭС) занимает достойное место среди интеграционных объединений, заявила директор Департамента развития интеграции Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Гоар Барсегян, подводя итоги председательства России в. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. N 80 "О свидетельствах о государственной регистрации продукции" (с изменениями и дополнениями).
Цифровые инновации в центре внимания: выступление ЕАБР на 80-й сессии ЭСКАТО ООН
1. Внести в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. Признается утратившим силу Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 17 марта 2022 г. N 39 "О внесении изменений в некоторые решения Комиссии Таможенного союза и Совета Евразийской экономической комиссии в отношении отдельных видов моторных. Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) обнулил ставку ввозной таможенной пошлины на ряд транспортных средств с электрическими двигателями (позиция ТН ВЭД 8703 80 000 2). Оплата около 80 процентов товаров и услуг в Евразийском экономическом союзе идет в национальных валютах. Об этом в эфире телеканала "Беларусь 1" заявил председатель коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Михаил Мясникович. Евразийский экономический союз (ЕАЭС) занимает достойное место среди интеграционных объединений, заявила директор Департамента развития интеграции Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Гоар Барсегян, подводя итоги председательства России в. В рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) на два года обнулят ввозные пошлины на ткани, применяемые для производства ковров, сообщили в пресс-службе Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).
Защита документов
Предупреждающая информация о риске передачи возбудителей вирусных инфекций включается в общую характеристику лекарственного препарата в раздел 4. В связи с этим данную формулировку не допускается расширять за счет других сведений, не являющихся особыми указаниями или мерами предосторожности например, описанием стадий инактивации и или элиминации вирусов или испытаниями на отдельные вирусы. Рассмотренная формулировка относится и к объему информации для потребителей, включаемой в листок-вкладыш лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Настоящие Указания содержат два изменения в сравнении с традиционным подходом по составлению предупреждающей информации о риске передачи возбудителей вирусной инфекции: не требуется ссылка на конкретные обязательные меры, поскольку она не является предупреждением или мерой безопасности, и указанные сведения доступны в других источниках обязательные меры публикуются в частной статье Фармакопеи Евразийского экономического союза далее — Фармакопея Союза "Плазма человека для фракционирования", а в случае отсутствия этой статьи — в частных статьях фармакопей государств — членов Евразийского экономического союза далее — государства-члены ; предупреждающая информация содержит сведения об общей эффективности всех мер, принятых для обеспечения вирусной безопасности лекарственного препарата из крови или плазмы крови человека, и не содержит сведения об эффективности отдельных стадий инактивации и или элиминации вирусов в процессе производства. Информация, относящаяся к процедурам инактивации и или элиминации, способна вводить потребителя в заблуждение, особенно в отношении парвовируса В19. Например, если в процессе производства предусмотрена эффективная стадия в отношении парвовируса В19 то есть стадия, способная снизить на несколько порядков уровень вирусной нагрузки , однако возможности стадии будут завышены в случае высокой вирусной нагрузки в пуле плазмы. Предупреждающее указание сообщает о потенциальном риске передачи возбудителей вирусных инфекций при применении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Основной текст документа разъясняет использование предупреждающих указаний, приведенных в настоящих Указаниях. В тексте предупреждающей информации упоминаются определенные вирусы, которые в прошлом передавались при применении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Меры, принимаемые для предупреждения передачи таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В ВГВ и вирус гепатита С ВГС , рассматриваются в качестве эффективных для всех коммерческих препаратов. Такие безоболочечные вирусы, как вирус гепатита А ВГА и парвовирус В19, трудно поддаются инактивации и или элиминации, а эффективность мер удаления безоболочечных вирусов отличается для разных лекарственных препаратов.
В связи с этим сведения, содержащиеся для потребителей в общей характеристике лекарственных препаратов и листке-вкладыше лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, должны содержать информацию о потенциальном риске передачи безоболочечных вирусов ВГА и парвовируса В19 с учетом принимаемых мер безопасности и результатов исследований инактивации и или элиминации вирусов, проведенных держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата, полученного из плазмы крови человека. Невозможно составить отдельное указание о потенциальном риске инфицирования безоболочечными вирусами. В процесс производства всех лекарственных препаратов из крови или плазмы крови человека должны быть включены эффективные стадии инактивации и или элиминации широкого спектра вирусов, обладающих разными физико- химическими свойствами. Это дает уверенность в эффективности инактивации и или элиминации вирусов, не известных в настоящее время или недавно появившихся. Вирус лихорадки Западного Нила появился в Северной Америке и передавался через компоненты крови. Вместе с тем случаи передачи вируса лихорадки Западного Нила через лекарственные препараты, полученные из плазмы крови человека, не зарегистрированы.
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования. Председатель Коллегии.
Информация в предупреждающем указании содержит общее предупреждение о невозможности полного исключения передачи возбудителей вирусных инфекций при применении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Сообщения об инфицировании вирусами при введении лекарственных препаратов на основе альбумина, полученных стандартными методами и соответствующих фармакопейным статьям Фармакопеи Союза, а при отсутствии в ней — статьям фармакопей государств-членов, не поступали. Если альбумин используется в качестве вспомогательного вещества в других лекарственных препаратах, не требуется включать какие-либо отдельные предупреждения, что объясняется длительной историей безопасного применения лекарственных препаратов на основе альбумина. В рассмотренном случае альбумин указывается в перечне вспомогательных веществ, используемых для производства другого лекарственного препарата. Предупреждение об инфекционных агентах в общей характеристике лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека В общей характеристике лекарственного препарата в разделе 4. Лекарственные препараты, полученные из крови или плазмы крови человека за исключением иммуноглобулинов и альбумина "Стандартные меры предупреждения развития вирусных инфекций, обусловленных применением лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, предусматривают отбор доноров, скрининг индивидуальных донаций и пулов плазмы на специфические маркеры инфекций и включение в процесс производства эффективных стадий инактивации и или элиминации вирусов.
Несмотря на это, при введении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, нельзя полностью исключить возможность передачи возбудителей вирусных инфекций, особенно в отношении неизвестных и новых вирусов, а также других патогенов. Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В и вирус гепатита С. Указание о группах риска по парвовирусу В19 включать не требуется, если принятые меры расцениваются в качестве эффективных в отношении В19. Меры, эффективные в отношении вируса гепатита А и парвовируса В19: "Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В ВГВ и вирус гепатита С ВГС , а также в отношении таких безоболочечных вирусов как вирус гепатита А и парвовирус В19. Меры, эффективные в отношении вируса гепатита А, но не парвовируса В19: "Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В ВГВ и вирус гепатита С ВГС , а также в отношении безоболочечного вируса гепатита А. Принятые меры не считаются достаточно эффективными в отношении таких безоболочечных вирусов, как парвовирус В19.
Инфицирование парвовирусом В19 опасно для беременных женщин инфицирование плода и лиц с иммунодефицитом или повышенным эритропоэзом например, при гемолитической анемии. Меры, неэффективные в отношении вируса гепатита А и парвовируса В19: "Принятые меры считаются эффективными в отношении таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека, вирус гепатита В и вирус гепатита С. Принятые меры не считаются достаточно эффективными в отношении таких безоболочечных вирусов, как вирус гепатита А и парвовирус В19. Иммуноглобулины Сведения по лекарственным препаратам, относящимся к иммуноглобулинам, должны включать следующие предупреждающие надписи и информацию. Несмотря на это, при введении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, нельзя исключить возможность передачи возбудителей инфекций, особенно в отношении неизвестных и новых вирусов, а также других патогенов.
Регистрационный номер формируется в следующем порядке: XX. Дата выдачи свидетельства указывается словесно-цифровым способом: число — двумя арабскими цифрами в кавычках , месяц — двумя арабскими цифрами порядковый номер месяца от 01 до 12 , год — четырьмя арабскими цифрами с указанием сокращенного обозначения года «г.
Использование факсимиле вместо подписи не допускается; к в поле 10 — типографский номер бланка свидетельства, проставляемый при его изготовлении. При значительном объеме информации, указываемой в полях 4, 5 и 8 свидетельства, такая информация приводится в приложении к свидетельству в соответствии с единой формой, указанной в пункте 2 настоящих Правил. В данном случае в соответствующих полях свидетельства приводится ссылка на приложение к свидетельству с указанием количества листов в приложении. Приложение является неотъемлемой частью свидетельства. Бланк приложения к свидетельству является документом строгой отчетности, имеет степени защиты, предусмотренные подпунктом «а» пункта 2 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. Каждый лист приложения нумеруется, на нем проставляются регистрационный номер свидетельства, должность, подпись, фамилия, имя и отчество при наличии руководителя уполномоченного лица уполномоченного органа, выдавшего свидетельство, печать этого уполномоченного органа. Внесение в свидетельство приложение к нему сведений, не предусмотренных настоящими Правилами, а также сокращение слов и исправление текста не допускаются.
Копии выданных свидетельств изготавливаются заявителем на листах белой бумаги формата A4 210 x 297 мм , заверяются его подписью и печатью при наличии. В случае изготовления копий выданных свидетельств заявителем, являющимся юридическим лицом, они могут быть заверены печатью при наличии и подписью руководителя или уполномоченного лица заявителя с указанием наименования и реквизитов уполномочивающего документа. Допускается замена свидетельства приложения к нему без проведения дополнительных или повторных исследований испытаний и измерений в следующих случаях: а выявление в свидетельстве приложении к нему ошибок опечаток ; б изменение организационно-правовой формы, места нахождения адреса юридического лица заявителя; в изменение организационно-правовой формы, места нахождения адреса юридического лица изготовителя; г принятие нормативного правового акта, устанавливающего требования к продукции, при условии, что принятие такого акта не влечет за собой внесения изменений в показатели гигиенической безопасности, состав продукции, область ее применения. В случае замены свидетельства приложения к нему обращение продукции на таможенной территории Союза не приостанавливается на время, необходимое для такой замены.