Фармацевтическая компания Биокад приступила к монтажу оборудования на своем строящемся предприятии в п. Стрельна, Сакнт-Петербуг. Российская фармацевтическая компания BIOCAD ведет активную разработку собственного препарата генной терапии для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА).
Новости компании
Болезнь сопровождается сильными болями и вызывает деформацию скелета. Как рассказывала ранее Юлия Линькова, вице-президент по клинической разработке и исследованиям BIOCAD, «в отличие от других имеющихся опций терапии, действие BCD-180 направлено на причину заболевания, а не на устранение последствий». Механизм действия разработки уникален и не имеет аналогов в мире. В компании так рассказали о механизме действия нового препарата: «BCD-180 представляет собой эффекторное антитело против определенного участка Т-клеточного рецептора, который называется TRBV9. Это первое в мире терапевтическое антитело, связывающееся с сегментом TRBV9.
Минздрав РФ зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева Препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные клетки организма человека, что помогает полностью остановить заболевание. Отмечается, что у препарата нет привыкания и иммуносупрессии. Москва, 25 апреля, 2024, 07:47 — ИА Регнум.
ВОЗ присвоила новому препарату международное непатентованное наименование «сенипрутуг».
На первом этапе будут принимать участие здоровые добровольцы мужского пола в возрасте от 18 до 45 лет. В Санкт-Петербурге будет проходить первая фаза исследования.
Рынок препаратов против диабета 1-го типа в настоящий момент представлен только инсулинами, которые предназначены для компенсации дефицита этого самого гормона. Объем российского рынка инсулинов составляет порядка 27 млрд рублей ежегодно. Разработка препаратов, которые влияют на иммунопатогенез сахарного диабета, это новые возможности по контролю заболевания.
Пресс-служба Департамента инвестиционной и промышленной политики Москвы Компания «Биокад» поставила городу более 900 тыс. Москва в 2016 году — первой из российских субъектов федерации — начала заключать офсетные контракты. Сейчас столица России является лидером по применению такой формы государственно-частного партнерства.
Минздрав зарегистрировал уникальный препарат для лечения болезни Бехтерева
Согласно официальному пресс-релизу компании, новый медикамент стремится достичь максимального эффекта путем применения уникального подхода - полуминимального однократного введения препарата в течение нескольких лет Ведущая биотехнологическая компания Biocad радостно объявила о своих новых и захватывающих планах на проведение клинического исследования революционного лекарственного препарата. Данный препарат основан на передовой генной терапии и разработан специально для лечения гемофилии А, заболевания, которое представляет значительную проблему для многих пациентов по всему миру. Согласно официальному пресс-релизу компании, новый медикамент стремится достичь максимального эффекта путем применения уникального подхода - полуминимального однократного введения препарата в течение нескольких лет. Это позволит пациентам получать долгосрочное облегчение и снизит необходимость в регулярных инъекциях и процедурах, которые ранее были обязательными для контроля заболевания.
Пирогова Сергей Лукьянов отметил, что препарат помогает остановить заболевание и при этом не имеет иммуносупрессии и эффекта привыкания. В ведомстве уточнили, что Всемирная организация здравоохранения ВОЗ присвоила лекарству международное непатентованное наименование «сенипрутуг», под которым будет распространяться информация о препарате среди медицинских и фармацевтических работников во всем мире. Исследования ученых перспективны для разработки целого класса препаратов, которые лечат заболевания аутоиммунной природы, например сахарного диабета I типа», — добавили в Минздраве. Болезнь Бехтерева — это хроническое воспалительное заболевание позвоночника и суставов с прогрессирующим ограничением движений.
Это первый в классе таргетный препарат сенипрутуг, способный остановить развитие болезни Бехтерева — хронического типа артрита, при котором поражаются суставы. По результатам клинических испытаний новое российское лекарство показало высокую эффективность и безопасность, сообщили в Минздраве. Это подтвердила врач-ревматолог, кандидат медицинских наук и заведующая отделением терапии клиники Пирогова Санкт-Петербургского университета Елизавета Василенко: Елизавета Василенко врач-ревматолог, кандидат медицинских наук и заведующая отделением терапии клиники Пирогова Санкт-Петербургского университета «С учетом того, что пациенты на генно-инженерной биологической терапии, так или иначе, сталкиваются с тем, что препараты со временем теряют свой эффект, создание новых препаратов, тем более отечественных, которые никогда не уйдут с рынка, как ушли многие зарубежные препараты, это каждый раз что-то нереальное происходит, потому что мы сегодня уже все переписываемся между собой, поздравляем друг друга и компанию поздравляем, это действительно прекрасное событие в клинике. Ведутся исследования по этому препарату, поэтому уже успели подержать его в руках, уже успели оценить его эффект, по тем данным, которые есть со второй фазы, эффект действительно есть, это не замануха для пациентов, это реально работающий препарат, который помогает пациентам достичь ремиссии. При болезни Бехтерева основное, что беспокоит пациентов, это постоянная боль, скованность в позвоночнике и суставах, повышение показателей воспалительной активности крови СОЭ, СРБ, активный воспалительный процесс, который в какой-то степени пожирает силы организма, и у человека не хватает сил на его обычную жизнедеятельность. Препарат сенипрутуг дает снижение по всем этим показателям, то есть уходит боль, скованность, утомляемость и слабость, нормализуются лабораторные показатели, пациенты начинают жить свою новую, нормальную, здоровую жизнь».
В Biocad полны энтузиазма по поводу перспектив, открываемых этим клиническим исследованием. Компания надеется, что новый лекарственный препарат принесет значительное улучшение качества жизни пациентов с гемофилией А и поможет им справиться с неприятными симптомами этого заболевания. Если исследования будут успешными, это может стать революцией в области лечения гемофилии А и привести к новым возможностям для тысяч людей, страдающих от этой генетической болезни.
Готовится смена западных поставщиков онкопрепаратов
«Биокад» — первая компания, испытывающая в России биоаналог ниволумаба. С 17 октября 2023 года Минздравом России будет запущено исследование инновационного препарата, который имеет биотехнологическую компанию BIOCAD для предупреждения. Сегодня BIOCAD — одна из крупнейших российских фармацевтических компаний, специализирующаяся в том числе на разработке терапевтических моноклональных. Компания «Биокад» представила финальные результаты II фазы клинического исследования OBERTON BCD-217, которое изучает использование комбинации моноклональных антител. Вице-президент по корпоративным связям и коммуникациям BIOCAD Алексей Торгов не согласен с мнением, что фармацевтика стала самой уязвимой отраслью после введения санкций. BIOCAD — компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки.
«Биокад» разрабатывает аналоги востребованных онкопрепаратов
Всего же с 2022 года в рамках акции BIOCAD в регистр вошли 235 человек», — рассказали в компании. Об этом в интервью RT рассказал вице-президент по ранней разработке и исследованиям биотехнологической компании BIOCAD Павел Яковлев. Разработки компании «Биокад» прошли клинические исследования и ожидают регистрации. Штат компании — 3 250 человек, около 40% — научные сотрудники и исследователи. ЗАО «Биокад», проверяемая по подозрению в крупном картеле на торгах, препятствовала проведению проверки. «Биокад» – первая компания, испытывающая в России биоаналог ниволумаба.
Российский разработчик рассказал RT о создании нового препарата для лечения болезни Бехтерева
- Регистрация
- Наука и инновации для здоровья людей: интервью с BIOCAD в честь 20-летия компании
- Готовится смена западных поставщиков онкопрепаратов
- Подождите, заявка отправляется
- В России зарегистрировали первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
- Наши проекты
Компания «Биокад» наладит в Зеленограде выпуск оригинального препарата от рассеянного склероза
BIOCAD – одна из крупнейших биотехнологических инновационных компаний в России, объединившая научно-исследовательские центры мирового уровня. В 2022 году BIOCAD успешно реализовал перенос вторичной упаковки ритуксимаба и трастузумаба. Разработки компании «Биокад» прошли клинические исследования и ожидают регистрации. одна из крупнейших международных инновационных биотехнологических компаний полного цикла в России. «Биокад» – первая компания, испытывающая в России биоаналог ниволумаба. Биотехнологическая компания Biocad выиграла завершившийся 24 мая аукцион на поставку самого дорогостоящего препарата для лечения рака крови — ритуксимаба.
«Биокад» разрабатывает аналоги востребованных онкопрепаратов
На полное проведение «Биокадом» клинических испытаний должно уйти около двух лет — к этому времени срок действия патента на пертузумаб может уже истечь, указывает гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. Выручка в 2021 году составила 93 млрд руб. Препараты на основе пертузумаба входят в топ-10 по объему госзакупок онкопрепаратов. По данным Headway Company, в первом полугодии операторы госзакупок приобрели таких средств на 4,7 млрд руб. В последнее время «Биокад» активизировался на рынке онкопрепаратов. С июля 2021 года компания также начала исследования биоэквивалентности сунитиниба, сорафениба и леналидомида. Сроки действия патентов на эти препараты либо истекли, либо близки к окончанию.
Это позволит пациентам получать долгосрочное облегчение и снизит необходимость в регулярных инъекциях и процедурах, которые ранее были обязательными для контроля заболевания.
Клинические испытания, которые уже получили одобрение от Минздрава России, будут проводиться в 11 городах страны, включая Москву и Санкт-Петербург. Участие в исследовании примет небольшая группа из не более чем 15 мужчин-пациентов старше 18 лет, которым ранее был поставлен диагноз гемофилии А. Эти пациенты будут тщательно мониториться и анализироваться, чтобы оценить эффективность и безопасность нового препарата.
Лучшие города в России для инвестиции в недвижимость Вложение денежных средств в недвижимое имущество — самый надежный способ инвестирования в мире. Конечно, региональные показатели тоже стоит учитывать.
Инвестирование в городах и регионах, которые подвержены стихийным бедствиям и частым войнам, конечно же, невыгодно. Рассмотрим наиболее привлекательные города России для инвестирования в недвижимость.
В компании рассчитывают, что новый препарат может стать доступен пациентам в ближайший год, несмотря на то что еще идет третья фаза клинических исследований, — регистрация может быть возможна после получения достаточного для его применения объема данных, заявил «Ведомостям» представитель пресс-службы Biocad. В отличие от существующих вариантов терапии действие BCD-180 направлено непосредственно на причину заболевания, а не на лечение его последствий, пояснил он. Препарат был создан учеными Biocad на основе механизма действия, открытого группой исследователей Российского национального исследовательского медицинского университета им. Пирогова под руководством ректора вуза Сергея Лукьянова, который сам страдает от этой болезни.
У ученого трое детей. У двоих, согласно анализам, есть также высокий риск заболеть. Лукьянов пробовал один препарат за другим, но все через какое-то время теряли эффективность, рассказывал он в интервью «РИА Новости». От чего хотят лечить Болезнь Бехтерева, или анкилозирующий спондилоартрит, — хроническое неинфекционное поражение суставов позвоночника и околосуставных тканей с вовлечением крестцово-подвздошного сочленения. Развивается в возрасте 20—30 лет. На 2019 г.
Компания «Биокад» наладит в Зеленограде выпуск оригинального препарата от рассеянного склероза
В отличие от существующих опций терапии, действие лекарственного средства точечно направлено на причину заболевания, а не на устранение последствий. Развитие болезни удалось остановить на долгое время и добиться уменьшения структурных изменений суставов. Лекарство прошло необходимые стадии физико-химических, доклинических и клинических исследований. Исследования сенипрутуга показали удовлетворительный профиль безопасности и стойкое снижение таргетной популяции лимфоцитов, играющих основную роль в развитии заболевания. Результаты, полученные в ходе I и II фаз КИ, достаточны для инициирования процесса регистрации препарата, пояснили в компании.
Как минимум для трех препаратов будет обеспечен полный цикл производства, включая выпуск фармацевтической субстанции. Контракт заключен на десять лет, из которых четыре года отводится на создание производства. Инвестор планирует открыть 12 производственных линий, вложив в проект не менее 5,8 миллиарда рублей. Стоимость контракта объем закупок для городских нужд — 18,4 миллиарда рублей. Контракт на поставку 44 медицинских изделий для стомированных пациентов заключен в 2019 году на десять лет, из которых два года отводится на создание производства. Инвестор вложит один миллиард рублей в создание почти полностью импортозамещающего производства.
Стоимость контракта составила 8,6 миллиарда рублей. Контракт заключен в 2020 году на поставку 38 позиций детского питания для молочно-раздаточных пунктов, включая молоко, соки, фруктовые, овощные, мясные и мясо-растительные пюре, каши, творог, кефир, кисломолочную и сухую смесь. Контракт заключен на десять лет, из которых два года отводится на организацию производства. Продукция будет иметь особую маркировку и брендинг. Инвестиции в производство составят 2,1 миллиарда рублей, стоимость контракта — 30,6 миллиарда рублей. При заключении офсетного контракта Москва ориентируется на создание в городе инвестиционно емких производств, чья продукция будет популярна в России и за рубежом.
Благодаря уже заключенным офсетным контрактам создадут более 500 рабочих мест. Планируется, что офсетные контракты станут заключать и на производство других видов продукции — коммунальной техники, транспортных средств, ИT-оборудования. На них работают 180 арендаторов и резидентов, создавших 10 920 рабочих мест. Общий объем инвестиций достиг 48 миллиардов рублей, а объем уплаченных налогов превысил 14 миллиардов рублей. Резиденты особой экономической зоны пользуются налоговыми и имущественными льготами, среди которых: — снижение ставки налога на прибыль с 20 до двух процентов; — нулевые ставки налога на недвижимое имущество, транспортного и земельного налога; — режим свободной таможенной зоны; — ставка аренды земельного участка составляет два процента. Здесь размещаются 27 компаний-резидентов, которые вложили в развитие своих производств 14,6 миллиарда рублей и создали 1800 рабочих мест.
Производственная площадка «Алабушево» занимает 142,1 гектара, еще 15,3 гектара будут включены в ее границы до конца года.
Мы также убеждены, что только совместные усилия участников индустрии, врачебного и пациентского сообщества помогут добиться существенных и важных результатов в обеспечении пациентов современным, эффективным и главное — доступным лечением.
На сегодняшний день болезнь Бехтерева считается неизлечимым заболеванием, оно часто приводит к неподвижности и инвалидизации. При перепечатке и цитировании полном или частичном ссылка на РИА "Новости" обязательна. Другие новости 14.