Фармацевтическая компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на выпуск ультракороткого инсулина РинФаст Ник для больных сахарным диабетом, сообщает GxP News. Кроме того, препарат РинФаст может применяться для продолжительных подкожных инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах или вводиться внутривенно медицинским.
О текущей ситуации с доступностью препарата РинФаст® Ник (Аспарт + Никотинамид)
Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 часов. Несмотря на стабильность в течение некоторого времени, определенное количество инсулина изначально абсорбируется материалом инфузионной системы. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать концентрацию глюкозы крови. Вскрытые картриджи с препаратом, а также используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку не хранить в холодильнике. Использовать в течение 4 недель. Для защиты от света хранить шприц-ручку с надетым защитным колпачком. Наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщалось во время лечения, является гипогликемия. Частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и контроля гликемии см. На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отеки и реакции в местах введения препарата боль, покраснение, крапивница, воспаление, гематома, припухлость и зуд в месте инъекции. Эти симптомы обычно носят транзиторный характер.
Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Перечень побочных реакций, представленный в таблице и основанный на данных, полученных в ходе клинических исследований, распределен по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Гипогликемия Гипогликемия является наиболее частым побочным явлением. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать «холодный пот», бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушения зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение. Клинические исследования показали, что частота развития гипогликемии варьирует в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования и контроля гликемии. В ходе клинических исследований не выявлено разницы в общей частоте наступления эпизодов гипогликемии между пациентами, получающими терапию инсулином аспарт, и пациентами, применяющими препараты человеческого инсулина.
Липодистрофия Липодистрофия в том числе липогипертрофия, липоатрофия может развиваться в месте инъекции. Соблюдение правил смена места инъекции в пределах одной анатомической области уменьшает риск развития данной побочной реакции. Передозировка Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиться постепенно, если была введена слишком высокая по сравнению с потребностью пациента доза препарата. Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты. Поэтому пациентам с сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты. В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, ему следует ввести глюкагон от 0,5 до 1 мг внутримышечно или подкожно может вводить обученный человек , либо внутривенно раствор декстрозы глюкозы может вводить только медицинский работник. Также необходимо внутривенно вводить декстрозу в случае, если через 10-15 минут после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу, богатую углеводами, для профилактики рецидива гипогликемии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на метаболизм глюкозы.
Потребность в инсулине могут уменьшать: Пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы МАО , неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента АПФ , салицилаты, анаболические стероиды и сульфонамиды. Потребность в инсулине могут увеличивать: Пероральные гормональные контрацептивные средства, тиазидные диуретики, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, соматропин и даназол. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии. Этанол алкоголь может как усиливать, так и уменьшать гипогликемический эффект инсулина.
По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
На корпус каждой шприц-ручки наносят этикетку из пленки полипропиленовой. Адреса мест производства. Оболенск, терр. Организация, принимающая претензии потребителей. Условия отпуска из аптек По рецепту.
Не замораживать.. Картрижди хранить в картонной упаковке для защиты от света. Используемый картридж не хранить в холодильнике Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 30 мес. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Беременность и лактация В период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток, страдающих сахарным диабетом, и контролировать уровень глюкозы в крови. В период лактации грудного вскармливания инсулин аспарт может применяться без ограничений. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия усиленное потоотделение, бледность кожных покровов, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычная усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головная боль, тошнота, тахикардия. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, анафилактические реакции. Генерализованные аллергические реакции могут включать кожную сыпь, зуд кожи, повышение потоотделения, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, тахикардию, снижение АД. Местные реакции: аллергические местные реакции покраснение, отечность, зуд кожи в месте введения , обычно временные и проходящие по мере продолжения лечения, липодистрофия. Прочие: отеки, нарушение рефракции.
Эти побочные эффекты обычно носят временный характер. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.
О наличии нежелательных реакций или побочных действий при применении лекарственного препарата необходимо сообщать лечащему врачу. При наличии конкретных фактов отказа в выписке рецептов или неудовлетворительного лекарственного обеспечения предлагаем сообщать в территориальный орган Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации для принятия мер в пределах установленной компетенции. Следовательно, если в рецепте указано МНН, то аптека вправе выдать Вам любое лекарство-синоним, содержащее указанное действующее вещество. И писать жалобы на аптеку лишено всякого смысла. Если Новорапид оказывает Вам лучший терапевтический эффект, а Ринфаст имеет для Вас нежелательные реакции или побочные действия, то Вы должны сообщить об этом своему лечащему врачу.
РинФаст Микс 30 суспензия 100ЕД/мл 3мл №5 картриджей в шприц-ручках Ринастра II
В Novo Nordisk «Российской газете» подтвердили: поставки инсулинов для российских пациентов продолжаются, производство большинства из них локализовано в России на предприятии в Калужской области. В компании отметили, что наблюдаются задержки в поставках некоторых препаратов, в том числе и из-за повышенного спроса. Впрочем, в России с прошлого года производится полный аналог «Фиасп». Это инсулин «Ринфаст Ник», - пояснила Наталья Мокрышева. Биоаналог ультракороткого инсулина был выведен на рынок в конце прошлого года - петербургская биотехнологическая компания «Герофарм» зарегистрировала «РинФаст Ник» в октябре.
Инсулин аспарт двухфазный новорапид. Герофарм логотип. Росинсулин нпхгерофарм.
Инсулины компании Герофарм. Новорапид новый. Инсулин новорапид в ампулах. Шприц-ручка для инсулина новомикс. Новомикс инсулин производитель. Левемир инсулин шприц ручка. Шприц ручка Герофарм.
Инсулин Ново Нордиск Фиасп. Фиасп пенфилл. Инсулин лизпро ринлиз. Ручка для инсулина ринлиз. Инсулин новорапид действующее вещество. Ринфаст микс. Воздух в шприц ручке.
Инсулин левемир 300ед. Инсулин Фиасп и левемир. Левемир инсулин 15000 ед. Шприц ручка детемир. Инсулин гларгин 100 ринглар. Инсулин Актрапид график действия. График действия инсулина апидра.
График действия апидра. График действия инсулина Тресиба. Шприц-ручка для инсулина с шагом 0. Инсулин ринлиз микс. Ринлиз инсулин в шприц-ручке лизпро. Российский инсулин. Ринлиз инсулин.
Ринглар Герофарм.
Форма выпуска — раствор для подкожного и внутривенного введения. Запись о регистрации размещена в ГРЛС. Это первый биоаналог препарата «Фиасп» от NovoNordisk, сообщили «ФВ» в пресс-службе российского производителя.
За первые два месяца текущего года государство закупило 119,6 тыс. В прошлом году в аналогичный период закупки данного лекарства составляли более 238 тыс. Как ранее сообщал «ФВ», в 2023 году отечественная компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» — биоаналог «Фиаспа».
Лекарство уже поступило в продажу и по итогам двух месяцев 2024 года было закуплено 1,9 тыс.
Эндокринолог Мокрышева рассказала, чем заменить ультракороткий инсулин «Фиасп»
Форма выпуска: суспензия для подкожного введения. МНН: Инсулин аспарт двухфазный. «На фармацевтическом рынке имеется в наличии лекарственный препарат с таким же действующим веществом отечественного производства под торговым названием „РинФаст. Rammstein слушать лучшее онлайн бесплатно в хорошем качестве на Яндекс Музыке. Дискография Rammstein — все популярные треки и альбомы, плейлисты лучших песен.
Please wait while your request is being verified...
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование: "Нусинерсен", — говорится в реестре. Несколько месяцев назад по рецептам в аптеке стали выдавать вместо НовоРапида РинФаст, притом, сообщая, что это полные аналоги. Как тебе выпуск? Эта идея пришла к нам в голову после долгих встреч, когда мы поняли, что обсуждать мы можем очень важные темы, которые помогают нам жить спо. Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование: "Нусинерсен", — говорится в реестре. Ринфаст, Раствор для п/к и в/в введения. Показания, противопоказания, режим дозирования, побочное действие, передозировка, лекарственное взаимодействие ГЕРОФАРМ.
Отказали выдать инсулин
Подробнее про Новорапид, Фиасп, Ринфаст. Все три препарата в качестве действующего вещества имеют инсулин АСПАРТ. Иными словами, если в рецепте указано МНН Insulin Aspart, то аптека вправе выдать по своему смотрению или Ринфаст, или Новорапид, или Фиасп. Я диабетик с 30 ти летним стажем, могу сказать одно с ринфаст ом испытал все виды предсмертной гипо. Форма выпуска: суспензия для подкожного введения. МНН: Инсулин аспарт двухфазный. Инструкция по применению РинФаст раствор для в/в и п/к введ. картридж+шприц ручка Ринастра II 100ЕД/мл 3мл 5шт.
Минздрав зарегистрировал аналог "Спинразы"
В ведомстве подчеркнули, что отечественные производители имеет достаточные производственные мощности для обеспечения годовой потребности системы здравоохранения страны. Кроме того, все препараты с МНН инсулин аспарт, в том числе отечественного производства, широко представлены в российских аптеках: по данным ЦРПТ, их можно приобрести почти в 8 тысячах точек. Также в настоящее время зафиксированы остатки лекарственных препаратов с данным МНН совокупным объемом более 1 миллиона упаковок.
Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности Инсулин аспарт можно применять в период грудного вскармливания. Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы данного инсулина. Применение при нарушениях функции печени При заболевании печени может потребоваться коррекция дозы инсулина. Применение при нарушениях функции почек При заболевании почек может потребоваться коррекция дозы инсулина. Применение у детей Не рекомендуется применять у детей до 1 года, так как клинические исследования у детей младше 1 года не проводились Применение у пожилых пациентов У пациентов пожилого возраста следует тщательно контролировать содержание глюкозы в крови и корректировать дозу индивидуально.
Опыт применения у пациентов в возрасте 75 лет и старше отсутствует. Особые указания Недостаточная доза инсулина или прекращение лечения, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, увеличение количества выделяемой мочи, жажда и потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия может привести к смерти. После компенсации углеводного обмена, например при интенсивной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии. У пациентов пожилого возраста следует тщательно контролировать содержание глюкозы в крови и корректировать дозу индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом при оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее.
В связи с этим рекомендуется проводить мероприятия, направленные на оптимизацию метаболического контроля, включая мониторинг уровня глюкозы в крови. Следует учитывать высокую скорость развития гипогликемического эффекта при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи.
Это инсулин "Ринфаст Ник", - пояснила Наталья Мокрышева. Биоаналог ультракороткого инсулина был выведен на рынок в конце прошлого года - петербургская биотехнологическая компания "Герофарм" зарегистрировала "РинФаст Ник" в октябре. Российские производители подтвердили, что их препарат является биоаналогом датского "Фиасп". Производственные мощности позволяют нам полностью удовлетворить потребность пациентов в этом лекарстве", - сообщили "РГ" в компании "Герофарм". При этом выпуск лекарства происходит с учетом существующей потребности, и его объемы планируются заранее, в соответствии с государственным контрактом.
Кроме того, все препараты с МНН инсулин аспарт, в том числе отечественного производства, широко представлены в российских аптеках: по данным ЦРПТ, их можно приобрести почти в 8 тысячах точек.
Также в настоящее время зафиксированы остатки лекарственных препаратов с данным МНН совокупным объемом более 1 миллиона упаковок. При перепечатке и цитировании полном или частичном ссылка на РИА "Новости" обязательна.
Владимир Кузнецов: Наша задача - обеспечить максимально эффективное лечение пациентов
В России зарегистрировано шесть препаратов инсулина аспарт: «Фиасп», «Новорапид флекс пен», «Ринфаст», «Ринфаст ник», «Росинсулин аспарт р» и «Новорапид пенфилл», рассказали в Росздравнадзоре. В гражданский оборот лекарства с МНН фиасп и новорапид флекс пен последний раз вводили в феврале 2024 года. За первые два месяца текущего года государство закупило 119,6 тыс. В прошлом году в аналогичный период закупки данного лекарства составляли более 238 тыс.
У пациентов с сахарным диабетом при оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее. В связи с этим рекомендуется проводить мероприятия, направленные на оптимизацию метаболического контроля, включая мониторинг уровня глюкозы в крови. Следует учитывать высокую скорость развития гипогликемического эффекта при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционного генеза, потребность в инсулине, как правило, возрастает. При переводе пациента на другие типы инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при использовании предыдущего типа инсулина. Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. Изменение дозы инсулина может потребоваться при изменении диеты и при повышенных физических нагрузках. Физические упражнения, выполняемые сразу после приема пищи, могут увеличивать риск развития гипогликемии. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии. Значительное улучшение состояния компенсации углеводного обмена может приводить к состоянию острой болевой невропатии, которая обычно является обратимой. Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением гликемического контроля может сопровождаться временным ухудшением диабетической ретинопатии. При применении инсулина возможно образование антител.
Ранее «ФарммедПром» писал , что фармацевтическая компания «Герофарм» намерена зарегистрировать всю линейку инсулинов. Петр Родионов, гендиректор компании, в октябре 2023 года говорил, что в 2024 году будет запущено производство короткого инсулина глулизин, его регистрация планируется во второй половине 2024 года. Гендиректор также отметил, что состоится регистрация еще несколько инсулинов. Компания «Герофарм» в развитие производства по итогам этого года вложила втрое больше средств, чем в 2022 году.
Ошибка в тексте?
РинФаст® (инсулин аспарт)
Фармацевтическая компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на выпуск ультракороткого инсулина РинФаст Ник для больных сахарным диабетом, сообщает GxP News. Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование: "Нусинерсен", — говорится в реестре. Обзор: РИНФАСТ обман или правда Инсулин аспарт – аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием. Российская компания получила регистрационное удостоверение на ультракороткий инсулин «РинФаст Ник» с действующим веществом Insulin Aspart, сообщила пресс-служба. РинФаст цены в аптеках Стоимось РинФаст может зависеть от населенного пункта.
Фаст инсулин
ГЕРОФАРМ получил регистрационное удостоверение на аналог инсулина ультракороткого действия, инсулин аспарт в дозировке 100 ЕД/мл, под торговым наименованием РинФаст®. это наш российский биосимиляр западного ультракороткого инсулина Новорапид. МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ Инсулин аспарт. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ Гипогликемический препарат, аналог человеческого. Компания планирует до конца года произвести около 1 млн упаковок РинФаст® Ник, что превышает потребность данного препарата по результатам прошлого года. Препарат РинФаст имеет более быстрое начало и меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. Поставка лекарственного препарата (МНН Ниволумаб).