В настоящее время в инструкции к ЛП «Оземпик» и «Саксенда» в ЕС не сообщается о риске появления суицидальных мыслей. Оземпик была одна инъекция сразу 0.5 ЕД года 3 назад, было очень плохо, видимо надо было по инструкции начинать, но до Оземпика я пробовала Виктозу и Саксенду недолго, все то же самое.
Фарминдустрия жмет тяжелый вес
Фонд вправе с согласия субъекта поручить обработку персональных данных другому лицу, если иное не предусмотрено законодательством, на основании заключаемого с этим лицом договора, предусматривающего в качестве существенного условия обязанность лица, осуществляющего обработку персональных данных по поручению Фонда, соблюдать принципы и правила обработки персональных данных, предусмотренные законодательством. Объем передаваемых другому лицу для обработки персональных данных и количество используемых этим лицом способов обработки должны быть минимально необходимыми для выполнения им своих обязанностей перед Фондом. В поручении Фонда должны быть определены перечень действий операций с персональными данными, которые будут совершаться лицом, осуществляющим обработку персональных данных, и цели обработки, должна быть установлена обязанность такого лица соблюдать конфиденциальность персональных данных и обеспечивать безопасность персональных данных при их обработке, а также должны быть указаны требования к защите обрабатываемых персональных данных в соответствии со статьей 19 Федерального закона от 27. При выполнении поручения Фонда на обработку персональных данных лицо, которому такая обработка поручена, вправе использовать для обработки персональных данных свои информационные системы, соответствующие требованиям безопасности, установленным законодательством, что отражается Фондом в заключаемом договоре поручения на обработку персональных данных. В случае, если Фонд поручает обработку персональных данных другому лицу, ответственность перед субъектом персональных данных за действия указанного лица несет Фонд. Лицо, осуществляющее обработку персональных данных по поручению Фонда, несет ответственность перед Фондом. Фонд вправе разместить свои информационные системы персональных данных в дата-центре облачной вычислительной инфраструктуре. В этом случае в договор с дата-центром провайдером облачных услуг в качестве существенного условия включается требование о запрете доступа персонала компании, дата-центра, облачного провайдера к данным в информационных системах персональных данных Фонда, а данное размещение не рассматривается Фондом как поручение обработки персональных данных дата-центру провайдеру облачных услуг и не требует согласия субъектов персональных данных на такое размещение. Доступ персонала дата-центров провайдеров облачных услуг к персональным данным, обрабатываемым в размещенных у них информационных системах Фонда, допускается только при наличии на это согласия всех субъектов персональных данных, сведения о которых обрабатываются в соответствующей системе. Срок обработки персональных данных Обработка Фондом Персональных данных осуществляется в течение срока необходимого для достижения целей обработки Персональных данных. После достижения целей обработки персональных данных Фонд прекратит обработку и уничтожит персональные данные а также обеспечит прекращение обработки и их уничтожение привлеченными к обработке третьими лицами в течение 30 тридцати дней, за исключением случаев, когда законодательство требует это сделать в более короткий срок.
В случае направления Субъектом персональных данных отзыва согласия на обработку персональных данных, Фонд прекращает обработку персональных данных, а также обеспечивает прекращение обработки и их уничтожение привлеченными к обработке третьими лицами в случаях, когда согласие является единственным законным основанием для обработки Персональных данных. Сайты и сервисы третьих лиц Сайт сервисы Фонда могут содержать ссылки на сайты и приложения третьих лиц например, социальные сети «Фейсбук», «Инстаграм», «Твиттер», «Ютуб», «Вк» , в то же время сторонние сайты и приложения также могут отсылать к сайту сервисам Фонда. Фонд не имеет отношения и не несет ответственности за обработку Персональных данных Субъекта персональных данных на таких сторонних сайтах и приложениях, а также за политики и практики, применяемые их владельцами, администраторами и другими лицами, в отношении обработки персональных данных пользователей сторонних сайтов. Любые разъяснения по интересующим вопросам, касающимся обработки Персональных данных, можно получить обратившись к Фонду с помощью электронной почты mne nuzhnapomosh.
Механизм работы здесь до конца не выяснен, но в эксперименте на грызунах было показано, что агонисты GLP-1R снижают избыточный выброс «гормона счастья», дофамина, спровоцированный алкоголем [43]. Дофамин играет важную роль в системе вознаграждения, подробнее о которой можно почитать в другой статье «Биомолекулы» [44]. Все упомянутые «новые эффекты» агонистов GLP-1R требуют больших клинических исследований. Многое в этой области еще неизвестно, но ученые и врачи уже подозревают, что агонисты GLP-1R можно будет применять не только для лечения ожирения и СД II типа.
Потенциал этих препаратов огромный рис. Для регистрирования нового показания с использованием уже существующей формы препарата достаточно провести новое клиническое исследование. Подробнее обо всех этих аспектах можно прочитать в спецпроектах «Биомолекулы» о доклинических и клинических исследованиях. Рисунок 3. Потенциальные эффекты, которые оказывает GLP-1 на организм. Схема включает в себя прямые и непрямые эффекты. Первые препараты, такие как лираглутид, необходимо вводить ежедневно, поэтому их называют препаратами короткого действия. Конечно, ежедневная подкожная инъекция влияет на качество жизни пациентов — однако у многих пациентов с СД-II просто нет выбора, и они вынуждены колоть себе инсулин ежедневно.
Другой задачей было создание пероральной формы лекарства, а не раствора для инъекции. Победила в этой гонке именно компания Novo Nordisk, которая выпустила семаглутид с периодом полувыведения 7 дней — и в таблетках, и в виде раствора. Еженедельное введение не только более комфортно для пациента и значительно уменьшает побочные реакции в месте введения инъекции, но и позволяет снизить стоимость терапии. Поэтому основная стратегия создания агонистов GLP-1R — продление действия вещества, увеличение его периода полувыведения [47]. В основном, агонисты GLP-1R похожи по своей структуре на эндогенный пептид рис. Также часто добавляют длинный гидрофобный хвост с карбоксильной группой на конце — для связывания с альбумином, что существенно продлевает нахождение препарата в крови. Другой способ, как в случае албиглутида, это соединить две копии GLP-1 с модифицированными аминокислотами в месте разрезания DPP-4 с последовательностью человеческого альбумина [47]. Соответственно, албиглутид намного больше «весит», не проходит через гематоэнцефалический барьер и не может влиять на аппетит и чувство сытости, поэтому его влияние на снижение веса было ниже, и в 2018 году фармацевтическая компания решила отозвать препарат по экономическим причинам.
А в случае дулаглутида последовательность фрагмента GLP-1 соединили с Fc-фрагментом человеческого иммуноглобулина G, что замедлило выведение препарата почками [47]. Рисунок 4. Структура агонистов GLP-1R на примере семаглутида. К лизину в 26 положении добавляется жирная углеродная цепочка для связывания с альбумином; одновременно Лиз-34 меняют на аргинин, чтобы хвост не встраивался туда. Всё это снижает выведение препарата почками. Также заменяется аминокислота в позиции 8 для предотвращения разрезания DPP-4, что увеличивает стабильность семаглутида и способствует его длительному нахождению в организме [48]. Тирзепатид является препаратом первого класса first-in-class medication , обладающим новым и уникальным механизмом действия. Тирзепатид, помимо связывания с GLP-1R, взаимодействует с рецептором другого инкретина — глюкозозависимого инсулинотропного пептида GIP.
В чем же подвох? Исходя из механизмов действия, агонисты GLP-1R действительно выглядят волшебной таблеткой от многих заболеваний. Так, например, первый месяц семаглутид вводят в дозе 0,25 мг, которая не является терапевтической, — для оценки побочных эффектов и постепенного привыкания организма. После этого дозу повышают до 0,5 мг. С коммерческой точки зрения агонисты GLP-1R — идеальные препараты для фармацевтической компании , ведь это лечение длится всю жизнь, так как при отмене препарата эффект проходит. В случае ожирения постепенно вес вернется... А вот для пациента терапия агонистами GLP-1R недешевая. Нужно отметить, что из-за повышения дозировки в последующие месяцы, когда пациент «дойдет» до терапевтической дозы, стоимость месячного курса лечения вырастает.
Соотношение пользы и цены лекарства изучает фармакоэкономика [50]. Так ли дорог «Оземпик» на самом деле?
Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Саксенды и Оземпика. Сравнение противопоказаний Саксенды и Оземпика Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Саксенды достаточно схоже с Оземпиком и составляет малое количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Саксенды и Оземпика может быть нежелательным или недопустимым. Сравнение привыкания у Саксенды и Оземпика Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат. Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Саксенды достаточно схоже со аналогичными значения у Оземпика. Синдром отмены — это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость.
А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Саксенды значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Оземпика.
Для этого даже не нужно прибегать к процедуре по удалению комков Биша. Правда, велики риски переборщить с нужным эффектом. Читайте также Шокирующий эффект: чем Белле Хадид придется расплачиваться за худое лицо «Действительно, после применения препарата Ozempic худеет лицо. Даже появился особый термин Ozempic face, означающий особенно резкое похудение в области лица и изменение качества кожи.
В результате пациент выглядит гораздо старше своего возраста», — подтвердила Забненкова. Прежде всего, «Оземпик» — это лекарственное средство, поэтому вопрос этичности его использования остается открытым. Статистика Международной диабетической федерации за 2021 год говорит, что в мире 537 миллионов людей с диабетом. Причем к 2045-му году ожидается, что число больных возрастет до 783 миллионов. Согласно данным ВОЗ 2022 года, в мире более миллиарда людей, страдающих от ожирения: 650 миллионов взрослых, 340 миллионов подростков и 39 миллионов детей. Причем в числе наиболее частых болезней, связанных с избытком веса, находится диабет II типа. В связи с этим понадобится больше лекарств, нехватка которых ощущается уже сегодня.
Даже в США из-за высокого спроса запасы препарата быстро истощаются: теперь получить «Оземпик» не могут даже те, кто в нем реально нуждается, а именно люди, больные диабетом. С чем связано резкое похудение лица Меган Фокс. Кто-то сделал операцию по удалению комков Биша, а кто-то испытал на себе действие инъекций для диабетиков. Причем добиться желанного эффекта звездам удалось за нереально короткие сроки. Как правило, это связано с каким-то заболеванием. Естественным путем пациент быстро похудеть не может, только если он не морит себя голодом. Стремительное похудение вызвано хирургической коррекцией или медикаментозной поддержкой», — объяснила врач.
При этом подобные бьюти-эксперименты чреваты проблемами в долгосрочной перспективе. Дело в том, что с возрастом жировая прослойка кожи истончается, из-за чего лицо теряет тонус, упругость и сияние. Эстетически это выглядит непривлекательно: сухое и морщинистое лицо с впадинами в области щек визуально напоминает мумию. Даже при наборе массы кожа не всегда восстанавливается.
Оземпик – прорыв 2023 или опасное лекарство для похудения? Что говорит наука о нашумевшем препарате
Зарегистрированный препарат на его основе носит название Wegovy. К слову, именно его упоминает в твиттере Илон Маск, отвечая на вопрос, как он добился такой блестящей физической формы. В серьезности Маска никогда нельзя быть уверенными, но, по данным FDA, эффективность препарата подтверждена в ходе 17-месячных плацебо-контролируемых исследований. Получается, за «инъекциями стройности» нужно ехать в США? В России Wegovy не продается, а «Оземпик» отпускается только по рецепту пациентам с диабетом второго типа, но альтернативы есть.
Основным механизмом работы обоих препаратов является активация гормона, который называется глюкагоноподобный пептид-1. Он влияет на регуляцию концентрации глюкозы и аппетит, а также на сердечно-сосудистую систему». Эффективность «Саксенды» в борьбе с лишним весом тоже доказана исследованиями. И врачи не советуют искать обходные пути.
Необходимо подобрать правильную дозировку и степень увеличения дозы , режим питания и физическую нагрузку. Самолечение в этом вопросе однозначно недопустимо».
У пациентов возникли трудности с поиском ряда лекарств , в том числе: инсулина Производители инсулина подтвердили продолжение работы на российском рынкеПоставки лекарств будут осуществляться левемир, новорапид, апидра, трулисити ; лекарств для терапии сахарного диабета оземпик, саксенда, метформины, джардинс, тражента, янувия ; препаратов для щитовидной и паращитовидных желез эутирокс, L-тироксин, трийодтиронин, вигантол ; противовоспалительных детский нурофен ; противоэпилептических, противосудорожных финлепсин, депакин, диазепам, карбамазепин, латуда 56 ; антидепрессантов пароксетин, анафранил и антипсихотиков рисполепт ; комбинированных оральных контрацептивов и препаратов для менопаузальной гормональной терапии фемостон, эстрожель, анжелик, дивина, климонорм, дивигель, ярина, утрожестан. Напомним, 22 марта американская фармацевтическая компания Eli Lilly решила приостановить поставки препарата «Сиалис» в Россию. Об этом сообщила РБК директор по связям с общественностью и доступу препаратов компании Екатерина Ибрагимова. Как отметили в Eli Lilly, препарат не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ЖНВЛП и имеет более пяти аналогов в России. В фармкомпании добавили, что по всем остальным продуктам стратегия поставок не меняется: Eli Lilly продолжает поставки в Россию препаратов из перечня ЖНВЛП для тех, кто нуждается в лечении сахарного диабета, онкологических, аутоиммунных и неврологических заболеваний. Компания также временно прекратила все инвестиции и рекламные кампании в стране и не пока не будет проводить здесь новые клинические исследования.
О приостановке инвестиций в Россию также объявили Немецкая фармацевтическая компания Bayer приостанавливает инвестиции в Россию и БеларусьО прекращении поставок лекарств речи не идет фармкомпании Bayer и Pfizer.
Аппетит пока не пропал особо, немного поутих. Порции остаются большими, что печально, ведь в начале курса я смогла уменьшить порции. При повышении дозы до 3 начался ад — понос водой после любого приема пищи, жуткие колики, отрыжка сероводором — думала уже сальмонеллу подхватила какую-то.
А потом сопоставила и стало ясно, что это побочка. Уже неделю в режиме туалетного утёнка, сегодня снизила дозу до 1,8, посмотрим. Вес так и стоит.
Как отметили в Eli Lilly, препарат не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ЖНВЛП и имеет более пяти аналогов в России. В фармкомпании добавили, что по всем остальным продуктам стратегия поставок не меняется: Eli Lilly продолжает поставки в Россию препаратов из перечня ЖНВЛП для тех, кто нуждается в лечении сахарного диабета, онкологических, аутоиммунных и неврологических заболеваний. Компания также временно прекратила все инвестиции и рекламные кампании в стране и не пока не будет проводить здесь новые клинические исследования. О приостановке инвестиций в Россию также объявили Немецкая фармацевтическая компания Bayer приостанавливает инвестиции в Россию и БеларусьО прекращении поставок лекарств речи не идет фармкомпании Bayer и Pfizer. При этом обе отметили, что продолжат поставки лекарств по этическим соображениям. В Минздраве на фоне заявлений фармкомпаний сообщили , В Минпромторге рассказали, насколько в России хватит запасов необходимых лекарств и сырья для нихРезервов будет достаточно на срок «до года» что ситуация на рынке лекарств стабильная и все производители продолжают работу на российском рынке.
Он отметил, что «никаких рисков по плановой терапии нет», и призвал россиян не создавать ажиотажный спрос.
Из рязанских аптек пропали дорогие препараты для диабетиков
Сегодня мы решили обсудить лекарство (именно лекарство, а не один из бесчисленных чудодейственных фитнес-чаев и прочих БАД) под названием Саксенда, которое применяют по таким показаниям. Сначала оземпик, но так как он пропал, по ее совету можно было саксенду проколоть. «Московские новости» узнали, кто и почему худеет на препаратах в мире и России и может ли такой способ навредить организму. Оземпик и саксенда представляют собой разные подходы к похудению, базирующиеся на различных принципах и техниках. Комбинация надежного контроля гликемии, удобства использования и интенсивного массоснижающего эффекта — причины, по которым Оземпик входит в первую линию современной стратегии терапии сахарного диабета 2-го типа и лечения ожирения. Оземпик и саксенда представляют собой разные подходы к похудению, базирующиеся на различных принципах и техниках.
Почему пропал Оземпик. Небольшое расследование.
Компания будет производить препарат на собственном заводе на территории России. В качестве поставщика шприц-ручек был выбран европейский производитель. Ранее пациентам назначались медикаменты зарубежного производства, которые сегодня недоступны из-за решения производителей. Его вывод на рынок позволит бесперебойно обеспечивать жителей страны жизненно необходимым препаратом для эффективной компенсации заболевания. Производственные мощности "Герофарм" позволяют выпускать необходимое количество препарата для удовлетворения потребности российского рынка", - подчеркнул генеральный директор компании "Герофарм" Петр Родионов. О компании "Герофарм" - российский производитель биотехнологических препаратов.
Его действующее вещество — лираглутид. Совместное применение «Саксенда» и «Оземпик» невозможно. Подведем итоги о лекарственном средстве «Оземпик». Это гипогликемическое средство. Назначается для лечения сахарного диабета 2-го типа в комплексе с физическими упражнениями и диетотерапией.
Я так и делаю.
Поделиться не могу, у самого осталось полторы ручки. Если в РФ нет, ищите, кто ездит за границу. В Турции его не продают, по крайней мере этим летом мне так сказали в одной их аптеке, но не уверен в квалификации провизора, так как на замену он посоветовал саксенду, которая не для наших целей, хотя цена у них там более чем вкусная.
Но у людей с этой болезнью инсулина синтезируется очень мало, так как иммунная система уничтожает ответственные за его выработку клетки поджелудочной железы. Скорее всего, заставить клетки, которым и так приходится очень тяжело, создавать больше инсулина просто не получится. Поскольку предполагаемая польза от семаглутида при сахарном диабете первого типа не слишком велика, а вероятность побочных эффектов высокая, исследований на тему пользы лекарства при этом заболевании пока мало. В рекомендации по лечению сахарного диабета первого типа препараты с семаглутидом не входят.
Семаглутид и ожирение. Первоначально лекарство разрабатывали для лечения диабета второго типа, а потеря веса была просто полезным побочным эффектом. Но когда выяснилось, что люди с диабетом, принимающие семаглутид, теряют в весе, производитель лекарства, датская компания «Ново Нордиск», организовала серию клинических испытаний, чтобы разобраться, может ли быть от препарата польза при избыточном весе и ожирении.
Правда ли, что «Оземпик» помогает похудеть?
Угроза фастфуду и табачным концернам «Оземпик» и его аналоги явно могут повлиять на культуру потребления. Это угроза для многих компаний — от ресторанов быстрого питания до производителей сигарет, пишет Bloomberg со ссылкой на отчет аналитиков Barclays. В нем говорится, что препараты с семаглутидом также снижают желание употреблять вещества, вызывающие привыкание, включая сахар, алкоголь и никотин. Это может нанести ущерб таким компаниям, как PepsiCo Inc. Morgan Stanley прогнозирует, что к 2035 г. Аналитики инвесткомпании Bernstein полагают, что под угрозой также и производители конфет.
Впрочем, не все аналитики видят опасность в «Оземпике» — по крайней мере сейчас, уточняет WSJ. По словам экспертов, препараты все еще дороги и недоступны для многих американцев, к тому же не все готовы терпеть побочные эффекты. Сами производители тоже изучают влияние препаратов на рацион. Так уже делает Kellanova производитель закусок Pringles и Cheez-Its, который недавно отделился от WK Kellogg — при необходимости компания скорректирует свой бизнес, заявил исполнительный директор Стив Кэхиллейн. Канадская компания Conagra Brands производит мясные снеки Slim Jim может изменить размеры упаковок, если поймет, что большие пачки не пользуются прежним спросом, пишет Reuters.
Но Walmart хотя и отметил , что потребители «Оземпика» стали покупать меньше продуктов, признает, что спад пока не критичный. При этом ритейлер сам продает препараты с семаглутидом в своих аптеках. В августе компания заявила, что они дают прирост доходов.
Общий ажиотажный спрос? Вспоминаем февраль 2022 года: Украина, президент США обещает нам доллар-по-200 , очередные санкции. Народ массово скупает все подряд в основном валюту , но на графиках мы такой ужасной катастрофы не видим. Некоторый рост цен, который практически сразу вернулся к прежнему уровню.
Важно: все санкционные мероприятия применяются с оговоркой после запятой: нельзя многое, кроме лекарственных препаратов, медизделий и сельхозпродукции. Ни один из препаратов не попадает под санкции, все зарубежные фирмы продолжают поставки в рамках заключенных контрактов. Так что же произошло в конце 2021 года? Теперь лекарство стало более доступным для пациентов с сахарным диабетом в РФ, подчеркнули в Novo Nordisk. Особенно восхищает фраза «Теперь лекарство стало более доступным для пациентов»! Из графиков на рис. Соответственнно препарат пропал и из легальных аптек.
Однако, его можно без проблем приобрести в мелких аптеках, правда совершенно по другим ценам: Официально реализация препаратов на территории РФ разрешена только лицам, у которых есть лицензия на фармацевтическую деятельность.
Великобритания проверяет препараты Оземпик и Саксенда компании Novo Nordisk 28. Подобная необходимость возникла в связи с появившимися сообщениями о случаях возникновения суицидальных мыслей и мыслей о самоповреждении после их применения.
Около двух недель назад аналогичная проверка была начала в Европейском Союзе.
Оземпик также неофициально применяется для снижения массы тела, так как под действием препарата наблюдается снижение аппетита и уменьшение жировой ткани. Снижается тяга к жирной пище. Имеются положительные данные о нормализации липидного спектра крови и уменьшении риска развития атеросклероза. Отличительной особенностью препарата является то, что активное вещество выводится из организма длительно. Поэтому инъекцию необходимо делать всего один раз в неделю. Почему исчез Оземпик Представители Росздравнадзора официально заявляют, что препарат будет поставляться в РФ минимум до декабря 2023 года. Однако если провести мониторинг аптек и аптечных сетей, то фактически окажется, что лекарство если и есть, то в единичном экземпляре в минимальном количестве аптек.
Заказ его невозможен ввиду отсутствия данного средства на складах федеральных и региональных дистрибьюторов. Причины решения о прекращении поставок со стороны датской Ново Нордиск может быть связано с несколькими причинами: Политическая составляющая. Дания включена в список недружественных стран, которые непосредственно оказывают негативное влияние на экономику и политическую стабильность в РФ. Не исключено, что подобные решения политизированы и принимаются вопреки желанию фармацевтической корпорации. Повышенный спрос при недостаточном предложении. Из-за достаточно высокой стоимости препарата стоимость доходит до 23000р и более лечение им проводили около 25 тысяч пациентов с сахарным диабетом в РФ по данным за 2022 год. Это относительно небольшое количество. Поэтому любое увеличение спроса может спровоцировать нехватку препарата у поставщиков, так как последние явно не будут хранить огромный запас дорогостоящего лекарства.
Как работают знаменитые "уколы для похудения" и стоит ли использовать их в нынешних реалиях
Как работают препараты на основе семаглутида? Оземпик воздействует на рецепторы глюкагоноподобного пептида-1 ГПП-1 , которые располагаются в головном мозге и кишечнике. В нашем организме ГПП-1 вырабатывается через несколько минут после того, как мы поели, и: Создает ощущение сытости — говорит нам о том, что еды больше не нужно, можно остановиться; Снижает аппетит и вкусовую привлекательность пищи — вспомните ощущения после плотного обеда, какое-то время даже думать о еде не хочется; Дает сигнал поджелудочной железе о необходимости синтеза инсулина — гормона, который распределяет полученную из пищи глюкозу по клеткам для ее дальнейшего использования в качестве источника энергии; Замедляет продвижение пищи по нашей пищеварительной системе — позволяет дольше чувствовать насыщение; Снижает артериальное давление; Снижает воспаление. Изначально свойство Семаглутида снижать уровень глюкозы в крови за счет увеличения синтеза инсулина было самым важным для врачей. После этого Американское управление по лекарственным средствам FDA и Европейское медицинское агентство EMA разрешили использовать семаглутид в качестве препарата для снижения веса у пациентов с ожирением при наличии СД 2 типа, высокого уровня холестерина в крови или повышения артериального давления. Врачи начали назначать его тем пациентам, кому очень сложно сбросить вес из-за сопутствующих проблем, например: 1 Инсулино- и лептинорезистентности — неспособности клеток реагировать на гормоны инсулин и лептин, которая сопровождается повышенным аппетитом; 2 Очень большого веса — человеку в такой ситуации сложно начать активно двигаться; 3 Людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями и избыточным весом — им противопоказаны многие другие препараты для снижения веса; 4 Тем, у кого преимущественно висцеральный тип ожирения — с отложением жира вокруг жизненно-важных органов в брюшной полости.
Насколько эффективен cемаглутид? Действию препарата посвящена серия «SUSTAIN», состоящая из 10 рандомизированных клинических исследований, включающая более 10 000 человек.
Нужно отметить, что из-за повышения дозировки в последующие месяцы, когда пациент «дойдет» до терапевтической дозы, стоимость месячного курса лечения вырастает. Соотношение пользы и цены лекарства изучает фармакоэкономика [50]. Так ли дорог «Оземпик» на самом деле?
Настораживают данные о возникновении рака щитовидной железы у животных на фоне приема лираглутида [51] , [52]. Постмаркетинговые исследования , однако, не доказали взаимосвязь между раком щитовидной железы и длительным применением глутидов [53]. При этом в инструкции к «Оземпику» наличие в анамнезе медуллярного рака щитовидной железы является противопоказанием к назначению препарата. Врач должен информировать пациента о риске возникновения медуллярного рака щитовидной железы, первых симптомах и периодически обследовать пациента. Также агонисты GLP-1R могут приводить к развитию острого панкреатита: компания рекомендует применять «Оземпик» с осторожностью пациентам, имеющим его в анамнезе.
А в случае развития панкреатита прием препарата останавливают и не возобновляют. Несмотря на все эти риски, «глутиды» являются одними из самых продаваемых препаратов. В 3 квартале 2023 года «Оземпик» находился на третьем месте , немного отставая от «Хумиры», которая в 2016 году до регистрации «Оземпика» лидировала. В одном исследовании показано, что за пять лет с 2018 по 2023 годы упоминание в интернете торговых названий семаглутида выросло экспоненциально [54]. Авторы статьи намекают, что это связано с использованием препарата офф-лейбл, то есть для незарегистрированных показаний и не отраженных в инструкции к препарату.
Фармацевтические компании отслеживают такое использование и часто регистрируют новые показания и вносят их в инструкцию после проведения клинических исследований. В случае «глутидов» основной офф-лейбл — это использование препаратов, в частности семаглутида, для косметической коррекции веса. Популярность «Оземпика» настолько разрослась, что Джимми Киммел, ведущий Оскара-2023, на фоне слухов о знаменитостях, худеющих на «Оземпике», шутил: Все выглядят так великолепно. В интернете можно найти множество мемов, посвященных «Оземпику» и другим препаратам агонистов GLP-1R, некоторые из которых ироничные, а другие — осуждающие рис. Рисунок 5А.
Популярные мемы про «Оземпик». Рисунок 5Б. Рисунок 5В. Рисунок 5Г. Рисунок 5Д.
Рисунок 5Е. На самом деле, многие знаменитости, например, Илон Маск , и не скрывают, что принимают «глутиды» для похудения. Немаленькая стоимость и такая популярность превратили агонисты GLP-1R в элитарное лекарство для похудения. Что и привело к глобальному «глутидному кризису», который начался в 2023 году и, видимо, продлится еще несколько лет, ведь изначально препараты были рассчитаны преимущественно на пациентов с СД-II, которым не помогают другие лекарства. Хотя семаглутид внесен в список жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств в России, в 2023 году препарат исчез из аптек.
Позже компания «Герофарм» сообщила о регистрации аналога под названием «Семавик». Кризис привел к тому, что уже появились случаи фальсификации : за 2023 год только в Великобритании сообщили о 369 таких случаях. Novo Nordisk, производящая «Оземпик», сообщила о том, что поставки препарата в 2024 году будут ниже, но к 2026—28 годам компания планирует расширяться и увеличивать обороты. Локальные органы здравоохранения тоже отреагировали по всему миру от Англии до Австралии : одобрили закупку зарубежных аналогов «глутидов», рекомендуют перераспределять существующие запасы препарата и выпустили рекомендации для врачей. Так, не рекомендуется выписывать агонисты GLP-1R новым пациентам; следует, по возможности, переводить на другую терапию тех пациентов, кто уже получает курс лечения этими препаратами.
Исключение можно сделать только для тех пациентов, у кого не осталось других опций для лечения СД-II типа. По крайней мере, пока длится патент 20 лет и другие компании вынуждены разрабатывать агонисты GLP-1R с нуля — вместо использования дженериков, — стоимость на эту терапию снижаться, скорее всего, не будет. Также нужно понимать, что экономическое влияние распространяется на рынок индустрии питания, спортивных и медицинских товаров. Конечно, не для всех «глутидов» применение для снижения веса является офф-лейблом. У лираглутида, который отпускается по рецепту, — это официальное показание.
В Минздраве на фоне заявлений фармкомпаний сообщили , В Минпромторге рассказали, насколько в России хватит запасов необходимых лекарств и сырья для нихРезервов будет достаточно на срок «до года» что ситуация на рынке лекарств стабильная и все производители продолжают работу на российском рынке. Он отметил, что «никаких рисков по плановой терапии нет», и призвал россиян не создавать ажиотажный спрос. По его словам, «еще до того как появился ажиотажный спрос, отмечался определенный рост цен ». На вопрос о том, есть ли у ведомства сведения о том, что за два-три дня в аптеках цены на некоторые лекарства выросли в два-три раза, Пархоменко сообщил, что «таких сведений у нас у ведомства - Прим. Отдельно он выделил ситуацию с «ажиотажным спросом, который был активно поддержан СМИ» на препараты для щитовидной железы «Эутирокс», и «L-Тироксин» — «только по одному из поставщиков месячные продажи в марте увеличились в три раза». По словам замглавы Росздрава, «в первом квартале года поступила в обращение почти годовая потребность в препарате». В свою очередь замдиректора департамента Минпромторга Елена Денисова сообщила, что в России компании «как производили, так и производят лекарства, мощности не снижал ни один производитель».
Ведь страховка не покрывает такое применение лекарства. Сам Шафер благодаря «Оземпику» похудел на 20 фунтов около 9 кг , а одна из его сотрудниц — на 30 фунтов около 13 кг. На вопрос о побочных эффектах доктор сообщает следующее: «Когда я ем сыр или жирную пищу, меня тошнит. Но на этом все». Поэтому внезапный интерес к «Оземпику» и его активное обсуждение напоминают вирусный маркетинг.
Ведь всем известно, что имя Кардашьян помогает продать что угодно: от косметики до утягивающего белья. Да и в целом коррекция веса с помощью диабетических препаратов — история не новая. Например, наши эндокринологи довольно часто назначают в этих целях метформин «Глюкофаж», «Метадиен» и т. Этот препарат способствует скорейшему окислению жировых кислот, препятствует активному усвоению углеводов, снижает уровень холестерина и глюкозы в крови, а также подавляет чувство голода, вызванное низким содержанием гормона инсулина. Кроме того, у нас зарегистрирован и производится препарат «Саксенда», который является аналогом «Оземпика».
К тому же он должен предупредить о побочных эффектах и убедиться, что вам по состоянию здоровья разрешена такая терапия. Это беременность, кормление грудью, проблемы с поджелудочной железой или почками, — уточняет Ованес Вагенович.
Правда ли, что препараты от диабета помогают худеть?
- Регистрация
- Оземпик для похудения: как работает и стоит ли использовать в нынешних реалиях
- Оземпик Или Саксенда Что Эффективнее – Telegraph
- Чем опасен Ozempic и другие препараты, которые принимают для похудения
Великобритания проверяет препараты Оземпик и Саксенда компании Novo Nordisk
Саксенда® и Оземпик® открывают новую эру в лечении ожирения и сахарного диабета – одних из самых распространенных заболеваний современности. Выпускается под торговыми названиями Викторза (Victoza) и Саксенда (Saxenda). Explore Ozempic vs Saxenda: Compare weight loss solutions online at Pharmacy Planet, your source for reaching your goals. Как работают «Оземпик» и «Саксенда», можно ли их купить без рецепта и правда ли они помогают сбросить вес.
«Оземпик» против «Виктоза»: что для меня лучше?
И хотя "Оземпик" защищен действующим патентом, с учетом неудачных переговоров о локализации производства российские аналоги вводят по процедуре принудительного лицензирования. Сначала оземпик, но так как он пропал, по ее совету можно было саксенду проколоть. «Семавик» vs «Оземпик»: что врачи и эксперты думают о новом препарате от диабета? Например, если терапевтический эффект у Саксенды более выраженный, то при применении Оземпика даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта. О сервисе Прессе Авторские права Связаться с нами Авторам Рекламодателям Разработчикам.