Компания BIOCAD направила в Минздрав РФ необходимые документы для регистрации оригинального, первого в классе препарата BCD-180 для лечения пациентов с аксиальным спондилоартритом (болезнь Бехтерева).
Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева
Территория распространения — Российская Федерация и зарубежные страны. Языки: русский и английский. Главный редактор Бабаян Роман Георгиевич. Email: [email protected].
Одни из главных преимуществ разработки - её легко тиражировать, а результат предсказуем.
Это очень стабильная, очень воспроизводимая молекула, которую можно получить в нужно количестве. Химический синтез всегда обеспечивает нам стабильные свойства, а это очень важно», - комментирует старший научный сотрудник, зав. Действие аптамеров учёные испытали на мышах. Сравнили со стандартным противовоспалительным препаратом.
Предварительный результат обнадёжил: препарат оказался безопасным для грызунов и улучшил их самочувствие. Но разработка лишь на старте пути к фармацевтическому рынку. Поэтому загадывать сложно в этой ситуации. Сильная сторона разработки - её доступность.
Решением стала формула моноклонального антитела BCD-180, которое вызывает защитный ответ организма на действие ключевого компонента болезни Бехтерева — TRBV9 Т-клеточного рецептора. Инновационность препарата — в его прицельном действии, устраняющем патогенез, но не подавляющем иммунитет человека. BCD-180 или сенипрутуг это международное непатентованное наименование, рекомендованное ВОЗ не только уничтожает болезнетворные клетки, но и блокирует болевой синдром, и улучшает функциональное состояние организма даже при отмене антицитокиновых препаратов, которые сейчас используются для терапии тяжелых аутоиммунных патологий. Более того, уже зафиксирован и отражен в статье в Nature! Ученые отметили, что в будущем принцип целенаправленного таргетного воздействия препарата может положить начало разработке нового поколения препаратов против других аутоиммунных заболеваний, в том числе против псориатического и ювенильного идиопатического артритов, острого неинфекционного увеита и даже болезни Крона. BCD-180 уже успешно прошел доклинические исследования и первые две фазы клинических исследований.
Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. Как сообщало ИА Регнум, Министерство здравоохранения зарегистрировало таблетки от антибиотикорезистентности — устойчивости к антибиотикам «Фтортиазинон».
Лекарство позволит лечить бактериальные инфекции, вызванные антибиотикорезистентными микроорганизмами. Правительство расширило перечень жизненно важных лекарственных препаратов новыми наименованиями, включив в него средства для лечения вирусных и бактериальных инфекций и препараты для пациентов с рассеянным склерозом.
«Подойдёт для длительного лечения»: разработчик — о новом российском препарате от болезни Бехтерева
Впоследствии за незначительной травмой позвоночника последовала его прогрессирующая деформация с общей скованностью, утренними болями в поясничном отделе, а также боль и ограничение движений в тазобедренных суставах. Постепенно происходило снижение подвижности шейного и поясничного отделов позвоночника. Анкилозирующий спондилоартрит был диагностирован в 1986 году. Пациент начал лечение антителом против TRBV9 27 марта 2019 года в дозе 60 мг внутривенно. Самочувствие пациента прогрессивно улучшалось в течение трех месяцев после приема препарата. Исчезла утренняя скованность в позвоночнике и боль в правом тазобедренном суставе, увеличилась физическая активность. Эти положительные эффекты сохранялись, и пациент начал заниматься ЛФК с упором на дыхательные мышцы, мышцы передней брюшной стенки и конечностей; ранее этот комплекс физических упражнений был ему недоступен из-за сильных болей в суставах и ухудшения самочувствия. Согласно опубликованным данным, полная ремиссия сохраняется в течение четырех лет, при этом ежегодно пациенту назначают три дозы анти-TRBV9 препарата. Исследователи также наблюдали значительное улучшение показателей подвижности позвоночника и метрологического индекса анкилозирующего спондилита Bath.
Пик заболеваемости приходится на 25-35 лет. Использующиеся ранее препараты нейтрализовали действие цитокинов - ключевых сигнальных молекул, ответственных за активацию иммунной системы. Для их выявления потребовались годы усилий - ведь репертуар Т-клеточных рецепторов включает более 100 миллионов вариантов.
Тем не менее задача была решена усилиями нашего коллектива", - поделился Лукьянов. В отличие от существующих опций терапии, действие лекарственного средства направлено на инициальный элемент механизма развития заболевания, а не на устранение проявлений иммунного воспаления", - пояснили в "Биокаде". Сенипрутуг изучен в рамках полного спектра физико-химических и доклинических исследований in vitro и in vivo, а также клинических исследований I и II фаз.
При ней иммунная система человека принимает хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела и начинает их блокировать. Суставы могут окончательно утратить подвижность, а позвонки больного — срастись между собой, человек при этом испытывает проблемы с передвижением в пространстве и испытывает боли. В этом виноваты патологические Т-лимфоциты, атакующие собственные здоровые клетки организма. Блокировать их без вреда для иммунитета пациента в целом пока не удавалось никому, но удалось российским медикам из РНИМУ им. Пирогова Минздрава России. Они и разработали препарат МНН сенипрутуг — начальные клинические исследования показали, что он останавливает заболевание без снижения активности иммунитета пациента и его уязвимости. Это первый подобный препарат против этого заболевания в мире.
Пирогова, Институте биоорганической химии имени академиков М. Шемякина и Ю. Овчинникова РАН совместно с отечественной фармацевтической компанией «Биокад».
В России зарегистрировали первый в мире таргетный препарат для лечения болезни Бехтерева
Пациенты, получавшие во время клинических исследований препарат от болезни Бехтерева, отметили его высокую эффективность. 25 апреля Минздрав России заявил о регистрации в стране сенипрутуга (торговое наименование — «Трибувиа») — якобы первого в мире препарата для избавления от болезни Бехтерева, которая до сих пор считалась неизлечимой. Связанные новости. Препарат от болезни Бехтерева: кто разработал, как поможет.
Клинический разбор ЛП
Минздрав России зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева — тяжелого дегенеративного расстройства, при котором происходит окостенение позвоночника и суставов. Журнал Nature Medicine опубликовал статью российских ученых, описывающую механизм действия препарата для лечения тяжелого аутоиммунного заболевания, поражающего позвоночник и суставы, — анкилозирующего спондилоартрита (болезни Бехтерева). Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. Новый препарат, по результатам клинических испытаний показал высокий профиль эффективности и безопасности.
Минздрав зарегистрировал уникальный препарат для лечения болезни Бехтерева
Об этом заявили в пресс-службе министерства, передает ТАСС. В ведомстве заявили, что после регистрации лекарства компания-производитель начала его выпуск. Шемякина и Ю.
В статье с результатами исследований, опубликованной в журнале Nature Medicine, сообщалось , что сенипрутуг снижает число Т-лимфоцитов. У одного пациента лечение препаратом привело к четырехлетней ремиссии заболевания без поддерживающей терапии ингибиторами фактора некроза опухоли. Согласно результатам исследований, через десять дней после начала терапии доля Т-клеток в периферической крови 60-летнего мужчины резко снизилась, а самочувствие пациента постепенно улучшалось в течение трех месяцев после введения препарата. Через несколько лет ему ввели вторую дозу лекарства. После длительной ремиссии симптомы заболевания начали проявляться вновь, в связи с чем пациент получил третью дозу сенипрутуга. Впоследствии инъекции антител против проводились один раз в четыре месяца, при этом каких-либо побочных эффектов не наблюдалось.
Разработка проводилась совместно с отечественной фармкомпанией Biocad.
Препарат разработали российские ученые, передает РИА Новости. Ранее телеканал «Санкт-Петербург» сообщал , что Министерство здравоохранения России приняло новый стандарт оказания медицинской помощи при ОРВИ для взрослых пациентов.
Он представлен на портале правовой информации.
Двадцать пятого апреля в России зарегистрировали первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева, разработанный специалистами Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н. Пирогова и Института биоорганической химии РАН. Ранее Геннадий Онищенко уже выступил с поздравлениями в адрес разработчиков нового препарата.
Российские ученые разработали препарат для лечения болезни Бехтерева
| Вылечат. В России создан первый в мире препарат против болезни Бехтерева | Болезнь Бехтерева — это хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. |
| Первый в мире: в России зарегистрировали препарат для лечения болезни Бехтерева | Журнал Nature Medicine опубликовал статью российских ученых, описывающую механизм действия препарата для лечения тяжелого аутоиммунного заболевания, поражающего позвоночник и суставы, — анкилозирующего спондилоартрита (болезни Бехтерева). |
| Теперь можно думать о будущем: пациенты испытали первое в мире лекарство от болезни Бехтерева | Болезнь Бехтерева — хроническое заболевание, при котором боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности. Новый препарат, по результатам клинических испытаний показал высокий профиль эффективности и безопасности. |
| Академик Лукьянов на себе испытал препарат от болезни Бехтерева | На основе этих данных компанией BIOCAD был разработан препарат сенипрутуг — первое в мире лекарственное средство, которое воздействует непосредственно на начальное звено в цепочке развития рентгенологического аксиального спондилоартрита, или болезни Бехтерева. |
Минздрав одобрил исследование нового препарата для терапии болезни Бехтерева
| Первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева зарегистрировал Минздрав России | | Российский Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева. |
| В РФ зарегистрирован препарат против болезни Бехтерева | Новости России | О том, что в России изобретен препарат для лечения болезни Бехтерева на основе антител, в конце 2022 года сообщил глава Минобрнауки Валерий Фальков. |
| Выпуск препарата от болезни Бехтерева может стать поводом для медтуризма в РФ - МК | Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева, он показал высокую эффективность и безопасность. |
Вылечат. В России создан первый в мире препарат против болезни Бехтерева
Минздрав РФ уже зарегистрировал первое в мире лекарство от хронического заболевания позвоночника и суставов. Минздрав России зарегистрировал новый препарат для лечения болезни Бехтерева, который стал первым в мире и в своем классе. Новый препарат от болезни Бехтерева, разработанный и зарегистрированный в России, может привлечь медицинских туристов в страну. Болезнь Бехтерева является хроническим заболеванием, характеризующимся воспалением в суставах, особенно позвоночника, что приводит к боли и скованности. Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит) – это хроническое системное заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Наши учёные сделали первый в мире препарат с уникальным механизмом действия, способный помочь пациентам с рентгенологическим аксиальным спондилоартритом (болезнь Бехтерева).
Новосибирские учёные работают над созданием доступного лекарства от болезни Бехтерева
Болезнь Бехтерева — заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Мысли уже не связаны с ожиданием боли и необходимостью приема обезболивающего противовоспалительного средства. Препарат от болезни Бехтерева: кто разработал, как поможет. Появление нового прорывного препарата в арсенале российских врачей дает шанс получить лечение для миллионов пациентов с болезнью Бехтерева со всего мира», — сказал один из разработчиков, ректор РНИМУ имени Пирогова Минздрава России Сергей Лукьянов.