Таблетки – по 400 мг активного вещества в каждой; Флаконы с порошком (лиофилизатом) для инъекций, 5 мл – по 400 мг активного вещества в каждом. В отличие от итальянского препарата, Гептор несколько дешевле: Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг, 20 шт.
Что лучше Гептрал или Гептор?
Но делать нечего, надо лечится. Улучшения появились только после выпитой 1-й пачки Гептора т. Когда допила 2-ю пачку, по своим ощущениям я могла с уверенностью сказать, что работа печени пришла в норму. Я вот до этого сама не знала пока не почувствовала , но оказывается что состояние печени влияет на весь организм в целом.
От неё в большей степени зависит наше настроение, работоспособность, сон, состояние кожи. После Гептора у меня были такие ""классные"" ощущения. У меня до этого вид был какой-то замученный.
А выглядеть стала так, как будто совсем недавно побывала в отпуске и хорошенько отдохнула. Между состоянием печени и состоянием кожи на вашем лице есть прямая взаимосвязь. Чем чище печень, тем чище лицо и наоборот.
У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионом. Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата. Поскольку дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев , следует контролировать содержание этих витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином. При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови. Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.
Для наглядного примера рассмотрим две соседствующие страны - Украину и Россию.
Россия За таблетки препарата Гептор в среднем придется заплатить 845 рублей; За ампулы в среднем придется заплатить 1260 рублей. Украина За таблетки нужно заплатить 430 гривен; За ампулы препарата Гептор в среднем нужно заплатить 670,25 гривен 6. Аналоги Аналогами средства являются такие препараты, как: Подбором аналога должен заниматься только врач. А вы знали, что самыми распространенными болезни XXI века есть заболевание печени? Узнайте о болезни печени подробнее: - Как распознать первые признаки гепатита и эффективно справиться с недугом? Возможно это гепатоз! Узнайте как его можно вылечить.
Фосфоглив и Гептрал обладают разными механизмами действия, и, как следствие, разными эффектами. Помимо гепатопротекторного действия, Фосфоглив оказывает противовирусный и мембраностабилизирующий эффект. Благодаря этому, препарат применяется при лечении вирусных гепатитов, жировой дистрофии печени, интоксикации, псориазе и других заболеваниях. Однако, не влияет на эмоциональный фон и застой желчи. Фосфоглив имеет меньшее количество побочных реакций и противопоказаний. Например, его можно использовать для детей старше 12 лет. Несмотря на то что Фосфоглив и Гептор относятся к одной группе лекарственных средств, применяются при разных состояниях. Поэтому решение о назначении препарата остается за врачом.
medgepatit.com
Ампулы разводят лиофилизатом, который идёт вместе с медикаментом. Особенности использования Гептора: ампулы готовятся непосредственно перед инъекцией. Используется для уколов и капельниц, требуется крайне медленное внутривенное введение препарата, суточная доза составляет 0,8-1,6 грамм лекарства в таблетках, а в ампулах 0,4-0,8 грамм, лекарство принимается в первой половине дня, таблетки необходимо употребить между завтраком и обедом, ампулы назначаются при острых патологиях печени, после стабилизации состояния больного можно переходить на таблетированную форму препарата. Длительной терапии определяется лечащим врачом и зависит от множества факторов, в среднем лечение занимает 2-4 недели, во время острых состояний длительность может увеличиться вдвое. Также используется терапия курсами. К ним относят: Возможные боли или тошнота, а также диарея. Могут развиться инфекции органов малого таза.
Проявление мигреней, нарушение сна, головокружения. Редко замечаются судороги мышц. Аллергические эффекты в виде зуда или крапивницы, тяжёлые осложнения — отёк Квинке, анафилактический шок, отёк гортани. А также возможны проявления общей слабости, первичные симптомы гриппа, озноб или повышенная температура, что тоже может свидетельствовать о наличии побочных эффектов.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто Артралгия, мышечные спазмы. В случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии. Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин.
Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами такими как кломипрамин , а также травами и препаратами, содержащими триптофан. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови. Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин. У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионом.
После декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов - путресцина стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов , спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом. Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина.
Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза нарушение синтеза и тока желчи. Способствует дезинтоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцитов. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот, присутствующих в высоких концентрациях в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе.
Лекарственное взаимодействие и общие рекомендации У докторов нередко спрашивают, можно ли одновременно принимать Heptral и Heptor? По словам специалистов, делать это совершенно нецелесообразно. Совместный прием двух ЛС на основе адеметионина не повысит эффективность лечебных мероприятий, а вот спровоцировать таким образом передозировку вполне возможно.
Теперь поговорим о взаимодействии и особых указаниях. Начнем с того, что во время лечения нельзя принимать алкогольные напитки. Спиртное снижает эффективность терапии, оказывает гепатотоксическое воздействие, повышает вероятность развития побочных эффектов со стороны ЦНС и ССС. Общие рекомендации: Во время лечения нужно отслеживать концентрацию мочевины и креатинина в сыворотке крови. Не рекомендуется принимать Гептрал или Гептор перед сном, так как гепатопротекторы обладают тонизирующим эффектом и могут спровоцировать бессонницу. Следует во время терапии контролировать уровень витамина B12 и фолиевой кислоты, при их дефиците — принимать поливитаминные комлексы. Не рекомендуется во время терапии управлять ТС или работать с потенциально опасными механизмами, так как адеметионин может вызывать головокружение и расстройства в работе ЦНС. С особой осторожностью следует сочетать адеметионин с ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами и ЛС на основе триптофана. С другими гепатопротекторами Эссенциале, Урсосан, Карсил, Фосфонциале и пр.
Гептрал и Гептор сочетаются нормально. В каких случаях показан препарат? Лекарственный препарат двойного действия — «Гептор» 400 мг. Показания к применению данного средства основаны на работе его активного компонента — адеметионина. Именно благодаря ему оно используется в следующих случаях: абстинентный синдром; болезнь желчевыводящих путей неуточненной этиологии; внутрипеченочный холестаз; поражения печени: алкогольные, вирусные, лекарственные антибиотики, пероральные контрацептивы, противовирусные, противоопухолевые, противотуберкулезные препараты, трициклические антидепрессанты , токсические; поведенческие и психические расстройства, спровоцированные употреблением опиоидов; фиброз печени; энцефалопатия, включая вызванную с печеночной недостаточностью. Отзывы Мы подобрали некоторые отзывы людей о препарате Гептор: Ильдус. Гептор и гептрал совершенно одинаковые, пью длительно после вирусного гепатита А, прекрасный препарат очень хорошо восстанавливает печень, кроме этого полностью убирает депрессию и очень хорошо успокаивает, но на ночь нельзя пить! У меня гепатит с выявили 4 года назад , показатели пока неплохие. На счет гептора проконсультировалась у гепатолога в «центре изучения печени» через интернет , она ответила, что препарат приличный, пропила курс пить месяц -два месяца он ещё действует , сдала анализы: общий и биохимию по печени.
Повысился гемоглобин и в норму вошел альбумин, он был все четыре года понижен. А ещё гептор снимает депрессию, повышается активность, улучшается настроение. Побочек не было никаких, а мне ведь 70 лет и болячек всяких целый букет. Как сказал мне терапевт: «даже не букет, а целая охапка. У меня дядя болел циррозом печени. Долго ходил по врачам, потом ему назначили принимать Гептор перед едой в день около 3 таблеток в течении одного месяца. Как ни странно, дяде стало становиться лучше, потом ему еще раз назначили этот курс и расписали строгую диету. Сейчас ходит здоровый.
Гептор таблетки покрыт.плен.об. 400 мг, 20 шт.
Таблетки препарата Гептор следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. Таблетки Гептрал®400 мг следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь, так как адеметионин, действующий компонент Гептрал®, чувствителен к свету. это препарат, который является отличным помощником в поддержании здоровья печени.
Гептор таблетки покрыт.плен.об. 400 мг, 20 шт.
Его молекула включена в большинство биологических реакций и как донатор метильной группы — метилирование фосфолипидов в составе липидного слоя клеточной мембраны трансметилирование , и как предшественник физиологических тиоловых соединений — цистеина, таурина, глютатиона, одного из самых важных внутриклеточных антитоксических агентов, КоА и др. Прочие: аллергические реакции. Для улучшения терапевтического эффекта таблетки рекомендуется принимать между приемами пищи. В период поддерживающей терапии рекомендуемая суточная доза — 800—1600 мг 2—4 таблетки.
Нарушения со стороны сосудов Нечасто «Приливы», артериальная гипотензия, флебит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто Нечасто Редко Боль в животе, диарея, тошнота. Сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота. Вздутие живота, эзофагит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто Нечасто Кожный зуд.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто Артралгия, мышечные спазмы. В случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии. Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин.
Его механизм действия основан на способности влиять на синтез фосфолипидов, которые играют важную роль в процессе восстановления клеток печени и не только. Странно, но в мире Адеметионин зарегистрирован как лекарственное средство только в странах СНГ, Италии и Германии а также в Австралии как ветеринарный препарат , в то время как в других странах он относится к категории пищевых добавок.
Это связано с провалом всех исследований, проведенных в этих странах. Однако результаты не сильно отличались от группы, принимавшей плацебо, поэтому эти данные не считаются достаточно достоверными. Было также выяснено, что эффект адеметионина в качестве гепатопротектора при циррозах печени не подтвердился.
Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости. Метаболизм Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл. Выводится почками. Фармакодинамика Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью.
Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании.
Гептор : инструкция по применению
Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови. Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин. У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионом. Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.
Поскольку дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев , следует контролировать содержание этих витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином. При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови. Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.
Показания к применению Внутрипеченочный холестаз, поражения печени:токсические, включая алкогольные, вирусные,лекарственные антибиотики,противоопухолевые,противотуберкулезные, противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы , цирротические и прецирротические состояния, энцефалопатия, в т.
Противопоказания к применению Гиперчувствительность, беременность I и II триместры. Применение при беременности и детям Противопоказано при беременности I и II триместры. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Детский возраст безопасность и эффективность применения у детей не определены.
Впервые кофермент адеметионин был изучен в Италии в середине прошлого века. Учеными выяснено, что роль его в организме очень важна как предшественника многих тиоловых физиологических соединений, например глютатиона, таурина, цистеина, а также полиаминов — путресцина, стимулирующего восстановление клеток, спермидина и спермина, которые входят в комплекс рибосом.
Адеметионин стимулирует продуцирование фосфатидилхолина, ответственного за поляризацию и подвижность мембран клеток тканей печени — гепатоцитов. Такой функционал особенно важен при внутридольковом холестазе — нарушении синтеза и тока желчи. Лекарственный компонент препарата «Гептор» 400 мг активизирует несколько функций гепатосистемы: транспортную функцию, способствуя выбросу желчных кислот в желчевыводящую систему; за счет повышения количества конъюгированных и сульфатированных желчных кислот в гепатоцитах стимулирует детоксикацию желчных кислот; повышает растворимость желчных кислот за счет слияния с таурином; активизирует вывод желчных кислот из клеток печени; способствует выведению элиминации желчи из-за способности к сульфатированию; защищает клетки печени от токсического воздействия поражающих компонентов при внутрипеченочном холестазе. Адеметионин обладает антидепрессивным свойством, проявляющимся на второй неделе применения лекарственного препарата. Также способствует прерыванию рецидивов депрессии. Для препарата «Гептор» 400 мг инструкция по применению также описывает его способность уменьшать проявления симптомов синдрома внутрипеченочного холестаза, таких как кожный зуд и биохимические показатели крови — активность щелочной фосфатазы клеточного фермента , активность аминотрансфераз увеличение характеризует патологию тканей , уровень прямого билирубина.
Препарат способствует уменьшению астенического синдрома. Во время клинических испытаний выяснено, что положительная динамика антиастенического, антихолестатического и гепатопротективного действия лекарства сохранялась еще спустя 3 месяца после его отмены. Лекарственные гепатопатии, нарушения в работе печени при опиоидной наркомании успешно регрессируют при приеме препарата. Читайте также: Топ средств от алкоголизма, которые можно давать без ведома больного Уменьшение болевого синдрома, а также частичное восстановление хрящевой ткани при остеоартритах за счет стимуляции синтеза протеогликанов отмечено при эмпирическом применении лекарственного средства «Гептор». Как и к любому другому лекарственному средству, прилагается к препарату «Гептор» 400 мг инструкция по применению. Она обязательна к внимательному прочтению не только врачу, назначающему препарат, но и пациенту.
Побочные действия Пищеварительная система. Очень часто применение лекарства вызывает тошноту, боль в животе, диарею; реже — рвоту, сухость во рту, эзофагит, диспепсию, печеночную колику, метеоризм, боль в ЖКТ, кровотечение в ЖКТ. Нервная система. Редко применение препарата может вызывать головную боль, бессонницу, головокружение, спутанность сознания, парестезию. Опорно-двигательная система. Редко применение лекарства может спровоцировать боли в суставах и мышечные судороги.
Мочевыделительная система. Редко может стать причиной инфекции мочевыводящих путей. Кожный покров. Применение лекарства редко может стать причиной гипергидроза, зуда, высыпаний на коже. Местная реакция. В редких случаях может появиться реакция в месте укола, еще реже — введение лекарства вызывает некроз кожи в месте инъекции.
Аллергические реакции. В редких случаях может спровоцировать анафилактическую реакцию, еще реже —отек Квинке и отек гортани. Другие побочные эффекты.
Передозировка Инъекции или таблетки "Гептор" 400 мг инструкция по применению описывает достаточно четко. Но вот сведения о передозировке препарата в любой форме не указываются, так как их нет и испытаний по этому поводу не проводилось.
Следует помнить, что лекарство должно применяться строго по назначению врача в указанной дозировке и режиме применения. Взаимодействие лекарств Адеметионин, являющийся активным веществом препарата-гепатопротектора "Гептор", не изучен в сфере взаимодействия с другими лекарственными веществами. При приеме таблеток или проведении инъекций следует учитывать рекомендацию производителя - применять препарат между приемами пищи. Так как большинство лекарственных средств принимаются в промежутке полчаса до или после еды, то это позволяет исключить значимое взаимодействие активных веществ. Особенности лечения препаратом Для препарата "Гептор" 400 мг инструкция применению указывает на некоторые особенности.
Их необходимо учитывать во время терапии данным средством: не следует принимать лекарство в вечернее время, так как оно оказывает тонизирующий эффект; лечение цирроза печени с гиперазотемической этиологией следует сопровождать регулярной проверкой содержания азотистых соединений в крови; таблетки лекарства заключены в специальную оболочку, которая растворяется только в двенадцатиперстной кишке, поэтому измельчать таблетки для приема внутрь нельзя; лечение препаратом и прием алкогольных напитков несовместимы; раствор лиофилизата готовят перед самым введением, таблетку извлекают из упаковки непосредственно перед приемом внутрь. Изменение цвета раствора или цвета таблетки предупреждает о невозможности их использования; данный лекарственный препарат не оказывает влияния на концентрацию внимания или память, а потому во время лечения не запрещено управление транспортными средствами и выполнение работ, требующих повышенной концентрации внимания. Как купить и хранить лекарство? Лекарственный препарат "Гептор" является гепатопротектором, оказывающим еще и антидепрессивное воздействие. Именно поэтому его приобретение в аптечной сети возможно только по рецепту врача.
Готовить раствор и вынимать таблетку из упаковки следует непосредственно перед использованием. Что говорят о лекарстве врачи и пациенты? Гепатопротектор "Гептор" 400 мг отзывы получает и от врачей, и от пациентов в основном положительные. Препарат помогает справиться с проблемами здоровья, если пройден курс лечения по указанной врачом схеме. Многие пациенты сравнивают лекарство "Гептор" 400 мг , инструкция по применению которого говорит о нем как о гепатопротекторе и антидепрессанте, с подобными, аналогичными препаратами, отмечая его немного более низкую цену.
Использование препарата "Гептор" позволяет эффективно решать проблемы со здоровьем и в то же время получать антидепрессивный эффект. Но назначать к применению это лекарство может только лечащий врач!
Гептор - инструкция по применению
| Гептор, 400 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 шт. | Согласно инструкции по применению, Гептор 400 мг требует таких мер предосторожности. |
| Что лучше: Гептор или Гептрал? В чем разница? Мнение врачей. Отзывы | 400 мг 20 шт в интернет-аптеке в Москве, низкие цены и официальная инструкция по применению, честные отзывы покупателей и фармацевтов о Гептор таблетки кишечнорастворимые |
| Гептор или Гептрал - что лучше, мнение врачей, отзывы больных | | ГЕПТОР таб п/кишечнораств об 400мг №40. |
Гептор (таблетки, 400 мг)
| ГЕПТОР таб 400мг N40 | Гептор 400,Фосфоглив,Гептор Н,Одестон,Урсосан,Аллохол,Урсофальк,Холензим,Карсил,Лив 52,Холивер,Артихол,Овесол,Гепабене,Адеметионин-Виал и прочее. |
| "Гептор" (400 мг): инструкция по применению, отзывы | Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Гептор таблетки 400мг. |
| Гептор - цена в Красноярске от 1050 руб. | Лекарственный компонент препарата «Гептор» (400 мг) активизирует несколько функций гепатосистемы. |
| "Гептор" (400 мг): инструкция по применению, отзывы | Выбирайте где купить Гептор Таблетки п/о 400мг №20 с доставкой на дом из более чем 209 ближайших аптек в Москве. |
Гепатопротекторное средство «Гептор»: обзор инструкции, отзывов о применении, аналогов
Гептор таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400мг №20 фото №1. Согласно инструкции, Гептрал в дозировке 400 мг применяется при повышенной утомляемости при установленных хронических заболеваниях печени. Согласно инструкции, Гептрал в дозировке 400 мг применяется при повышенной утомляемости при установленных хронических заболеваниях печени. таблетки 400мг ×20 кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой 400миллиграмм блистер • по рецепту. Согласно инструкции по применению, Гептор 400 мг требует таких мер предосторожности. инструкция, показания к применению, показания и противопоказания. Наличие в аптеках, цены и аналоги препарата Гептор на сайте
Гептор Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг 20 шт
Гептор, 400 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, в комплекте с растворителем, 5 шт. Гептор таб п/об Согласно инструкции по применению, Гептор 400 мг требует таких мер предосторожности. 400мг №20 заказать в Москве от Верофарм в интернет-аптеке Будь Здоров: низкие цены, быстрая доставка, подробная инструкция по применению лекарства, противопоказания, отзывы. Заказывайте онлайн с доставкой на дом. Товар в наличии. Гептор 400мг 5 шт. лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения с растворителем. Дети Применение препарата Гептор® у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).