Серената (Serenata): 12 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска. 5 блистеров или 3 блистера по 10таблеток и инструкция по применению упакованы в картоннуюпачку. Серената инструкция по применению.
Серената (Serenata)
Применение при беременности и кормлении грудью Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности препарата Серената при беременности не проводилось. состав и инструкция по применению, форма выпуска таблетки. Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг и 100 мг. Показания и противопоказания, режим дозирования, побочные действия, дополнительная информация для врачей на старейшем. Инструкция к лекарству Serenata, его состав, применение, информация о передозировке и противопоказаниях. Препарат Серената мне прописал психотерапевт когда я обратилась с жалобой на затяжную депрессию и хроническую усталость.
Серената, 100 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт.
Фармакокинетика лития не изменяется при одновременном применении сертралина, однако в таких случаях чаще наблюдается тремор. Также как и назначение других избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, совместное применение сертралина с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую передачу например, с литием , требует повышенной осторожности. При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в "периоде отмывания". Однако требуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения. Следует избегать совместного назначения триптофана или фенфлурамина с сертралином. Сертралин вызывает минимальную индукцию микросомальных ферментов печени. При одновременном применении сертралин не изменяет бета-адреноблокирующее действие атенолола.
Передозировка Симптомы: тяжелых симптомов передозировки сертралина не выявлено даже при назначении препарата в высоких дозах. Однако при одновременном приеме с другими препаратами или этанолом может возникать тяжелое отравление. Передозировка может вызвать серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией. Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не рекомендуется.
Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей.
Безопасность и эффективность сертралина у детей с большим депрессивным расстройством не установлены. Подбор дозы у детей и подростков Период полувыведения сертралина составляет приблизительно 1 сут, поэтому изменение дозы должно происходить с интервалом не менее 1 недели. У пациентов пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью из-за повышенного риска развития гипонатриемии см. Препарат применяют в том же диапазоне доз, что и у более молодых пациентов.
У пациентов с нарушениями функции печени: следует снизить дозу или увеличить интервал между приемами препарата. Не следует применять сертралин у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, поскольку клинические данные относительно применения препарата у таких больных отсутствуют см. Особые указания. У пациентов с недостаточностью функции почек коррекция дозы препарата в зависимости от выраженности почечной недостаточности не требуется см. Резкой отмены терапии следует избегать. При необходимости прекращения лечения сертралином дозу следует снижать постепенно в течение не менее 1—2 недель для того, чтобы снизить риск развития синдрома «отмены» см.
Если после снижения дозы или после прекращения лечения появляются выраженные симптомы синдрома «отмены», то может быть рассмотрено возобновление приема ранее назначенной дозы. Впоследствии врач может продолжить снижение дозы, но с более длительными интервалами. Показания - Большие депрессивные эпизоды. Профилактика больших депрессивных эпизодов.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, снижение аппетита вплоть до анорексии редко — повышение аппетита, возможно как следствие устранения депрессии , диспептические расстройства метеоризм, тошнота, рвота, диарея или неустойчивый стул, запор , спазмы в желудке, боль в животе, панкреатит, изменение печеночных тестов, гепатит, желтуха или печеночная недостаточность, дисфагия, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, глоссит, гипертрофия десен, язвенный стоматит. Со стороны респираторной системы: ощущение сдавления грудной клетки. Со стороны мочеполовой системы: задержка эякуляции, снижение либидо, эректильная дисфункция, аноргазмия, нарушения менструального цикла, гинекомастия, приапизм, дизурия, гиперпролактинемия, галакторея. Аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница; отечность лица или губ; кожная сыпь, генерализованный зуд, многоформная экссудативная эритема.
Прочие: отеки в т. Меры предосторожности Если больной принимает антидепрессанты других групп ингибиторы МАО, трициклические , то сертралин можно назначать только через 2 нед после их отмены.
Передозировка может вызвать серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией. Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка.
Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой объем распределения, в связи с этим усиление диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться безрезультатным. Отмечаются тяжелые осложнения при одновременном применении сертралина и ИМАО включая избирательно действующие селегилин ИМАО и с обратимым типом действия моклобемид. Возможно развитие серотонинового синдрома. Аналогичные осложнения, иногда со смертельным исходом, возникают при назначении ИМАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими нейрональный захват моноаминов или сразу после их отмены. При одновременном применении избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина и ИМАО возникают: гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы быстрые колебания параметров дыхательной и сердечнососудистой системы , изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому. Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему и этанол.
Комбинированное применение сертралина и веществ, угнетающих центральную нервную систему, требует пристального внимания, а также запрещено употребление спиртных напитков во время лечения сертралином. Производные кумарина - при их совместном назначении с сертралином отмечается значительное увеличение протромбинового времени - в этих случаях рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения сертралином и после его отмены. Фармакокинетическое взаимодействие Сертралин связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками например: диазепамом, толбутамидом и варфарином. Циметидин: одновременное применение в значительной степени снижает клиренс сертралина. Лекарственные средства, метаболизируемые изоэнзимом 2D6 цитохрома Р450: длительное лечение сертралином в дозе 50 мг в сутки сопровождается увеличением концентрации дезипрамина. Лекарственные средства, метаболизируемые другими ферментными системами цитохрома Р450.
Концентрация в плазме крови толбутамида, фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в той же дозе также не изменяется. Таким образом, можно сделать заключение, что сертралин не угнетает изоэнзим CYP 2С9. Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изоэнзима СНЗ 2С19. По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетает изоэнзим CYP 1А2. Фармакокинетика лития не изменяется при сопутствующем введении сертралина. Однако, тремор наблюдается чаще при их совместном применении. Также как и назначение других избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, совместное применение сертралина с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую передачу например, с литием , требует повышенной осторожности.
Препараты, влияющие на серотонинергическую передачу.
Серената : инструкция по применению
Серената: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. Серената инструкция по применению. Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Серената таблетки 100мг.
Серената инструкция по применению лекарственного препарата
Перед применением Серената 50мг таб.п/об. №30 рекомендуется изучить инструкцию. Инструкция к лекарству Серената, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Инструкция по применению СЕРЕНАТА. ПроизводительСоставФармакологическое действиеПоказания к применениюПротивопоказанияПрием во время беременности и кормления грудьюПобочные действияСпособ применения и дозировкаПередозировкаЛекарственное. Серената инструкция по применению, показания и противопоказания, способ применения, состав, Цены и наличие в аптеках, сайт поиска лекарственных препаратов, поиск ближайшей аптеки, аптеки поблизости, поиск лекарств. сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы. состав и инструкция по применению, форма выпуска таблетки. Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг и 100 мг. Показания и противопоказания, режим дозирования, побочные действия, дополнительная информация для врачей на старейшем.
Серената таб. п/о 50мг №30
Может быть более эффективным лечением для женщин с ПТСР или депрессией, чем для мужчин с ПТСР или депрессией, но клиническая значимость этого неизвестна СИОЗС могут быть менее эффективными у женщин старше 50 лет, особенно если они не принимают эстроген Некоторые данные свидетельствуют о том, что лечение сертралином только во время лютеиновой фазы может быть более эффективным, чем непрерывное лечение пациентов с ПМДР. В комбинации с оланзапином сертралин показал свою эффективность в лечении психотической депрессии [10]. Причём такой эффект трудно объяснять взаимодейтсвием препаратов на уровне цитохромов.
Передозировка Симптомы: тяжелых симптомов передозировки сертралина не выявлено даже при назначении препарата в высоких дозах. Однако при одновременном приеме с другими препаратами или этанолом может возникать тяжелое отравление.
Передозировка может вызвать серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией. Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не рекомендуется.
Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой Vd, поэтому повышение диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться неэффективным. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении препарат Серената и ингибиторов МАО, как избирательно действующих селегилин , так и с обратимым типом действия моклобемид возможно развитие тяжелых осложнений, включая серотониновый синдром.
Аналогичные осложнения, иногда со смертельным исходом, возникают при назначении ингибиторов МАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими нейрональный захват моноаминов или сразу после их отмены. При одновременном применении избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина и ингибиторов МАО возникают: гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы , изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому. При совместном назначении производных кумарина и сертралина отмечается значительное увеличение протромбинового времени рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения препаратом Серената и после его отмены. Фармакокинетическое взаимодействие Сертралин связывается с белками плазмы крови.
Поэтому необходимо следует учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками например, с диазепамом, толбутамидом и варфарином. При одновременном применении с циметидином наблюдается значительное уменьшение клиренса сертралина. Концентрация в плазме крови толбутамида, фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в той же дозе также не изменяется. Таким образом, можно сделать заключение, что сертралин не ингибирует активность изофермента CYP2С9.
Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изофермента CYP2С19. По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетает изофермент CYP1A2. Фармакокинетика лития не изменяется при одновременном применении сертралина, однако в таких случаях чаще наблюдается тремор. Также как и назначение других избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, совместное применение сертралина с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую передачу например, с литием , требует повышенной осторожности.
При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в "периоде отмывания". Однако требуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения. Следует избегать совместного назначения триптофана или фенфлурамина с сертралином.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности препарата Серената при беременности не проводилось. Назначение препарата беременным женщинам противопоказано. Женщины репродуктивного возраста, у которых предполагается проведение лечения препаратом Серената, должны использовать эффективные методы контрацепции. Сертралин выделяется с грудным молоком. Достоверные данные о безопасности применения сертралина в период лактации отсутствуют. Поэтому при необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Суточную дозу можно постепенно, не ранее, чем через неделю увеличить с 50 мг до максимальной ежедневной дозы в 200 мг. Удовлетворительный терапевтический результат достигается обычно через 7 дней от начала лечения. Однако для достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный прием препарата в течение 2-4 недель. При лечении ОКР для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель. Минимальная доза, обеспечивающая терапевтическое действие, сохраняется в дальнейшем как поддерживающая. Детям при ОКР препарат назначают в зависимости от возраста. Дневную дозу можно постепенно, не ранее, чем через неделю, увеличить с 50 мг до максимальной суточной дозы 200 мг. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита редко - повышение , вплоть до анорексии, диспептические расстройства метеоризм, тошнота, рвота, диарея , боль в животе, при длительном применении в 0. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, бессонница, тревога, ажитация, гипомания, мания, нарушения походки, слабость, Во время лечения сертралином были отмечены экстрапирамидные расстройства, дискинезии, тремор, судороги, нарушения зрения.
Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма в том числе мониторинг ЭКГ в связи с возможностью удлинения интервала QT на фоне приема сертралина. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля вместе со слабительным может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой объем распределения, в связи с этим форсированный диурез, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться безрезультатным. Противопоказано применение сертралина вместе с необратимыми неселективными ИМАО, такими как селегилин. Сертралин нельзя назначать в течение не менее 14 дней после прекращения лечения необратимыми неселективными ИМАО. Применение сертралина следует прекратить не менее чем за 7 дней до начала терапии необратимыми неселективными ИМАО. Обратимые селективные ингибиторы МАО типа А моклобемид. В связи с риском развития серотонинового синдрома СС не следует применять сертралин в сочетании с обратимыми селективными ИМАО, такими как моклобемид.
После отмены ингибиторов обратимых ИМАО период до начала терапии сертралином может быть короче 14 дней. Рекомендуется прекратить применение сертралина минимум за 7 дней до начала терапии обратимыми селективнями ИМАО. Обратимые неселективные ингибиторы МАО линезолид и метиленовый синий. Антибиотик линезолид, слабый неселективный ингибитор МАО обратного действия, не следует применять у пациентов, принимающих сертралин. Были отмечены тяжелые побочные реакции у пациентов, недавно прекративших применение ингибиторов МАО и начавших прием сертралина, или прекративших терапию сертралином незадолго до начала применения ингибиторов МАО, включая: тремор, миоклонус, повышенное потоотделение, тошноту, рвоту, гиперемию, головокружение и гипертермию с проявлениями, напоминающими ЗНС, лабильность вегетативной нервной системы быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы , изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому , судороги и, в отдельных случаях, летальный исход. Поскольку механизм этого взаимодействия неизвестен, а пимозид отличается узким терапевтическим индексом, одновременный прием сертралина и пимозида противопоказан. Не рекомендуется одновременное применение с сертралином: Этанол. Несмотря на то, что при одновременном применении сертралина не отмечено потенцирования эффекта этанола, употребление спиртных напитков и препаратов, содержащих алкоголь, во время лечения сертралином не рекомендуется. Лекарственные средства, угнетающие центрапьную нервную систему. Совместное применение сертралина и веществ, угнетающих центральную нервную систему, требует пристального внимания.
Потенцирования эффекта при одновременном применении сертралина и карбамазепина, галоперидола или фенитоина на когнитивную и психомоторную функцию у здоровых людей не отмечено. Препараты, влияющие на серотонинергическую передачу. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении сертралина с другими препаратами, усиливающими серотонинергическую нейротрансмиссию, такими как триптофан, фенфлурамин, 5-НТ агонисты, трамадол или Зверобой продырявленный. Подобное совместное назначение по возможности следует избегать, учитывая вероятное фармакодинамическое взаимодействие. Также следует соблюдать осторожность при одновременном применении фентанила, других серотонинергических средств включая серотонинергические антидепрессанты, триптаны , других опиоидов и сертралина. Необходимы особые меры предосторожности при сочетанном применении: Литий. Фармакокинетика лития не изменяется при одновременном применении с сертралином. Однако, отмечалось усиление тремора, что может говорить о возможном фармакодинамическом взаимодействии. При одновременном применении сертралина с препаратами лития следует постоянно наблюдать за пациентами, а также контролировать концентрацию лития в плазме крови целью коррекции дозы препарата. Однако, в отдельных случаях сообщалось о повышении концентрации фенитоина при одновременном применении с сертралином.
В этой связи рекомендуется проводить мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями или одновременно получающих другую терапию с момента назначения сертралина с соответствующей коррекцией дозы фенитоина. Кроме того, фенитоин может снижать концентрацию сертралина в плазме крови. Невозможно также исклспособность других индукторов изофермента CYP3A4 например, фенобарбитал, карбамазепин, Зверобой продырявленный, рифампицин снижать концентрацию сертралина в плазме крови. В пострегистрационный период поступали отдельные сообщения о случаях развития слабости, гиперрефлексии, нарушения координации движений, спутанности сознания, тревоги и ажитации при одновременном применении сертралина и суматриптана. Симптомы серотонинергического синдрома могут также развиваться при одновременном применении сертралина с другими препаратами этого класса триптанами. Если одновременное лечение сертралином и триптанами необходимо по медицинским показаниям, следует обеспечить соответствующее наблюдение пациента см. Антикоагулянты непрямого действия варфарин. Поэтому следует тщательно контролировать показатель протромбинового времени в начале лечения сертралином и при его отмене. Одновременное применение с циметидином приводило к существенному снижению клиренса сертралина. Клиническая значимость этих изменений неизвестна.
Препараты, влияющие на функцию тромбоцитов. При одновременном применении СИОЗС, включая сертралин, и препаратов, влияющих на функцию тромбоцитов например, нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП , ацетилсалициловой кислоты, тиклопидина или препаратов, которые могут повышать риск кровотечений, может отмечаться повышение риска кровотечений см. Препараты, увеличивающие интервал QTc. При одновременном применении сертралина и препаратов, увеличивающих интервал QTc, риск удлинения интервала QTc и развития аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» torsade de pointes повышается. Прочие Возможное взаимодействие с другими препаратами, в сильной степени связывающимися с белками плазмы. Сертралин хорошо связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, в сильной степени связывающимися с белками например, диазепамом, толбутамидом, варфарином. Взаимодействие с изоферментами цитохрома Р450. Лекарственные средства, метаболизируемые изоферментом CYP 2D6. Сертралин может действовать как слабый или умеренный ингибитор изофермента CYP 2D6.
Клинически значимые взаимодействия возможны также с другими субстратами CYP 2D6 с узким терапевтическим индексом, такими как трициклические антидепрессанты, антиаритмические средства класса 1С, в частности пропафенон и флекаинид, и типичные антипсихотические средства, особенно на фоне применения сертралина в более высоких дозах. Изофермент CYP 3A4. Результаты трех отдельных исследований in vivo по изучению взаимодействия показали, что при одновременном применении сертралин не увеличивает концентрацию терфенадина, карбамазепина или цизаприда в плазме крови. Это свидетельствует о том, что сертралин не является клинически значимым ингибитором изофермента CYP 3A4. Кроме того, сертралин не угнетает бетагидроксилирование эндогенного кортизола, осуществляемое изоферментом CYP 3A4, а также не угнетает метаболизм алпразолама. Таким образом, следует избегать одновременного приема сертралина и грейпфрутового сока. Основываясь на исследованиях взаимодействия сертралина и грейпфрутового сока, нельзя исключить, что одновременное применение сертралина и мощных ингибиторов изофермента CYP 3A4 например, ингибиторы протеазы, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, кларитромицин, телитромицин, нефазодон может приводить к даже большему повышению экспозиции сертралина. Это также относится к умеренным ингибиторам изофермента CYP 3A4 например, апрепитант, эритромицин, флуконазол, верапамил, дилтиазем. Следует избегать применения мощных ингибиторов изофермента CYP 3A4 во время терапии сертралином. Изофермент CYP 2C9.
При одновременном применении сертралин снижает клиренс толбутамида. Однако, сертралин не влияет на степень связывания толбутамида с белками плазмы крови и объем распределения. Предполагается, что изменение клиренса толбутамида связано с изменением метаболизма препарата. Таким образом, можно сделать заключение, что сертралин не угнетает изофермент CYP 2C9. Изофермент CYP 2C19. Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изофермента CYP 2C19. Нельзя исключить взаимодействие между мощными ингибиторами изофермента CYP 2C19 например, омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол, флуоксетин, флувоксамин и сертралином. Изофермент CYP 1A2. По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетает изофермент CYP 1A2.
Серената таблетки 50 мг 30 шт. в Сочи
Сертралин подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень, подвергаясь N-деметилированию. Его основной метаболит - N- десметилсертралин менее активен по сравнению с исходным соединением. Метаболиты выделяются с мочой и калом в равных количествах. Время полувыведения препарата составляет 22-36 часов и не зависит от возраста или пола. Для N-десметилсертралина этот показатель составляет 62-104 часа.
Время полувыведения сертралина и площадь под кривой концентрации в плазме крови AUC увеличиваются при нарушении функции печени. Независимо от выраженности почечной недостаточности фармакокинетика сертралина при его постоянном применении не изменяется. Сертралин проникает в грудное молоко. Данных о его способности проходить через гемато- плацентарный барьер нет.
Сертралин не диализируется. Депрессии различной этиологии лечение и профилактика , Обсессивно-компульсивные расстройства ОКР Панические расстройства с агарофобией или без. Посттравматические стрессорные расстройства ПТСР. Противопоказания Повышенная чувствительность к активному веществу или другим ингредиентам, входящим в состав препарата, совместное применение сертралина и ингибиторов МАО.
При замене одного препарата на другой следует воздержаться от приема антидепрессантов в течение 14 дней, совместное применение сертралина с триптофаном или фенфлурамином нестабильная эпилепсия, детский возраст до 6 лет; беременность и период лактации см. Дневную дозу можно постепенно, не раньше, чем через неделю увеличить с 50 мг, до максимальной ежедневной дозы в 200 мг. Через неделю врач можно увеличить дозу до 50 мг сертралина один раз в день, а затем постепенно, не раньше, чем через неделю, дневную дозу можно постепенно увеличить с 50 мг до максимальной ежедневной дозы в 200 мг. Удовлетворительный терапевтический результат достигается обычно через 7 дней от начала лечения.
Однако для достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный приём препарата в течение 2-4 недель. У больных с обсессивно-компульсивными расстройствами для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель. Минимальная доза, обеспечивающая лечебное действие, сохраняется в дальнейшем как поддерживающая. Дети с ОКР Для детей от 6 до 12 лет начальная доза составляет 25 мг сертралина один раз в день, утром или вечером.
Через неделю, можно увеличить дозу до 50мг один раз в день. Для детей от 12 до 17 лет начальная доза составляет 50 мг один раз в день, утром или вечером. У пожилых больных не возникает необходимости в специальном подборе дозы. Больные с нарушениями функции печени требуют особого внимания при лечении сертралином.
При тяжелом расстройстве функции печени дозу препарата следует уменьшить дозу или же увеличить интервалы между приёмами.
Через неделю, можно увеличить дозу до 50мг один раз в день. Для детей от 12 до 17 лет начальная доза составляет 50 мг один раз в день, утром или вечером.
У пожилых больных не возникает необходимости в специальном подборе дозы. Больные с нарушениями функции печени требуют особого внимания при лечении сертралином. При тяжелом расстройстве функции печени дозу препарата следует уменьшить дозу или же увеличить интервалы между приёмами.
У больных с нарушениями функции почек специально подбирать дозу не требуется см. Управление транспортом Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Назначение,сертралина, как правило, не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими препаратами может привести к нарушению внимания и координации движений.
Поэтому во время лечения сертралином управлять транспортными средствами, специальной техникой или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском не рекомендуется. Аналогично после отмены сертралина в течение 14 дней не назначают ИМАО. Необходимо отметить, что у больных, подвергающихся электросудорожной терапии, достаточный опыт применения сертралина отсутствует.
Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не изучен. Больные, страдающие депрессией, являются группой риска в отношении суицидальных попыток. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии.
Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта за больными следует установить постоянное медицинское наблюдение. Беременность и грудное вскармливание: Контролируемых результатов применения сертралина у беременных женщин нет, поэтому назначать им препарат стоит только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Женщинам репродуктивного возраста, которым предполагается назначить сертралин, следует рекомендовать воспользоваться эффективными контрацептивными средствами.
Сертралин обнаруживается в грудном молоке, в связи с чем лечение этим препаратом во время грудного вскармливания не рекомендуется. Достоверных данных о безопасности его применения в этом случае нет. Если же лечение все же необходимо, то кормление грудью лучше прекратить.
Передозировка Тяжелых симптомов при передозировке сертралина не выявлено даже при назначении препарата в больших дозах. Однако при одновременном введении с другими препаратами или этанолом может возникать тяжелое отравление. Передозировка может вызвать серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией.
Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не рекомендуется.
Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка.
Передозировка может вызвать серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией. Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой объем распределения, в связи с этим усиление диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться безрезультатным. Отмечаются тяжелые осложнения при одновременном применении сертралина и ИМАО включая избирательно действующие селегилин ИМАО и с обратимым типом действия моклобемид. Возможно развитие серотонинового синдрома.
Аналогичные осложнения, иногда со смертельным исходом, возникают при назначении ИМАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими нейрональный захват моноаминов или сразу после их отмены. При одновременном применении избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина и ИМАО возникают: гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы быстрые колебания параметров дыхательной и сердечнососудистой системы , изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому. Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему и этанол. Комбинированное применение сертралина и веществ, угнетающих центральную нервную систему, требует пристального внимания, а также запрещено употребление спиртных напитков во время лечения сертралином. Производные кумарина - при их совместном назначении с сертралином отмечается значительное увеличение протромбинового времени - в этих случаях рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения сертралином и после его отмены. Фармакокинетическое взаимодействие Сертралин связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками например: диазепамом, толбутамидом и варфарином. Циметидин: одновременное применение в значительной степени снижает клиренс сертралина. Лекарственные средства, метаболизируемые изоэнзимом 2D6 цитохрома Р450: длительное лечение сертралином в дозе 50 мг в сутки сопровождается увеличением концентрации дезипрамина. Лекарственные средства, метаболизируемые другими ферментными системами цитохрома Р450.
Концентрация в плазме крови толбутамида, фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в той же дозе также не изменяется. Таким образом, можно сделать заключение, что сертралин не угнетает изоэнзим CYP 2С9. Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изоэнзима СНЗ 2С19. По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетает изоэнзим CYP 1А2. Фармакокинетика лития не изменяется при сопутствующем введении сертралина. Однако, тремор наблюдается чаще при их совместном применении. Также как и назначение других избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, совместное применение сертралина с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую передачу например, с литием , требует повышенной осторожности. Препараты, влияющие на серотонинергическую передачу.
Требуется учитывать, что у детей меньшая масса тела в сравнении с взрослыми пациентами. Поэтому при повышении дозы более 50 мг в сутки в педиатрической практике требуется тщательно наблюдать за больными и отменять Серенату при первых признаках передозировки. Передозировка Тяжелые симптомы передозировки сертралина не выявлялись даже при его приеме в высоких дозах. Но при приеме одновременно с этанолом или иными препаратами возможно тяжелое отравление. Для нормализации состояния проводится интенсивное поддерживающее лечение и постоянный мониторинг жизненно важных функций организма. Специфических антидотов у сертралина не имеется. Также не рекомендуется вызывать у больного рвоту. Прием активированного угля может быть эффективнее промывания желудка. Следует поддерживать проходимость дыхательных путей. В связи с большим Vd сертралина проведение гемоперфузии, диализа или переливания крови, а также повышение диуреза могут оказаться неэффективными. Особые указания Недостаточно данных исследований применения Серенаты у пациентов, получающих ЭСТ электросудорожную терапию , в связи с чем не изучен возможный успех либо риск подобной комбинации. Больные с депрессией представляют группу риска в отношении суицидальных намерений и попыток.
PsyAndNeuro.ru
| Серената Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 30 шт ➤ инструкция по применению | Инструкция к лекарству Серената, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. |
| Таблетки Серената: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги - | упаковка контурная ячейковая 4, пачка картонная 1- № ЛС-000063, 2010-02-05 от Torrent Pharmaceuticals (Индия) Инструкции по применению. |
| Серената (Serenata) | сертифицированные медикаменты, цены на лекарственные препараты, инструкции по применению, отзывы. |
| Лекарство Серената - инструкция по применению, отзывы | Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. |
Серената инструкция по применению лекарственного препарата
Инструкция по применению Серенаты: способ и дозировка. Таблетки Серената принимают внутрь, 1 раз в сутки, в утреннее либо вечернее время, независимо от режима питания. Серената (Serenata). Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Серената таблетки 100мг. Независимо от выраженности почечной недостаточности фармакокинетика сертралина при его постоянном применении не изменяется. Серената инструкция по применению, показания и противопоказания, способ применения, состав, Цены и наличие в аптеках, сайт поиска лекарственных препаратов, поиск ближайшей аптеки, аптеки поблизости, поиск лекарств.
Серената (Serenata)
Опыт использования. Препарат «Серената» инструкция по применению не советует принимать пациентам с нарушением функций печеночного органа. Показания к применению, аналоги препарата Серената, способ применения, побочные действия, противопоказания, беременность, передозировка, взаимодействие, механизм действия, цена в аптеках, ответы на вопросы, консультации. Серената: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС.
Серената : инструкция по применению
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, снижение аппетита вплоть до анорексии редко — повышение аппетита, возможно как следствие устранения депрессии , диспептические расстройства метеоризм, тошнота, рвота, диарея или неустойчивый стул, запор , спазмы в желудке, боль в животе, панкреатит, изменение печеночных тестов, гепатит, желтуха или печеночная недостаточность, дисфагия, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, глоссит, гипертрофия десен, язвенный стоматит. Со стороны респираторной системы: ощущение сдавления грудной клетки. Со стороны мочеполовой системы: задержка эякуляции, снижение либидо, эректильная дисфункция, аноргазмия, нарушения менструального цикла, гинекомастия, приапизм, дизурия, гиперпролактинемия, галакторея. Аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница; отечность лица или губ; кожная сыпь, генерализованный зуд, многоформная экссудативная эритема. Прочие: отеки в т. Меры предосторожности Если больной принимает антидепрессанты других групп ингибиторы МАО, трициклические , то сертралин можно назначать только через 2 нед после их отмены.
Нарушения со стороны сосудов: часто - «приливы» крови к коже лица; нечасто - повышение артериального давления, гиперемия; редко - периферическая ишемия, гематурия; частота неизвестна - кровотечения например, кровотечение из желудочно-кишечного тракта. Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - лимфаденопатия; частота неизвестна - лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - звон в ушах; нечасто - боль в ушах. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - нарушение функции печени; частота неизвестна - серьезные нарушения функции печени включая гепатит, желтуху, печеночную недостаточность. Нарушения со стороны органа зрения: часто - расстройство зрения; нечасто - мидриаз; редко - глаукома, расстройства слезного аппарата, скотома, диплопия, фотофобия, кровоизлияние в переднюю камеру глаза; частота неизвестна - нарушение зрения, разный размер зрачков.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования в том числе кисты и полипы : редко - новообразования. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность; редко - анафилактические реакции; частота неизвестна - аллергия. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - снижение или повышение массы тела, повышение активности «печеночных» трансаминаз аланинаминотрансферазы АЛТ и аспартатаминотрансферазы ACT в сыворотке крови; редко - нарушение свойств семенной жидкости, повышение концентрации холестерина в плазме крови; частота неизвестна - отклонение от нормы результатов лабораторных анализов, нарушение функции тромбоцитов. Нарушения со стороны эндокринной системы: нечасто - гипотиреоз; частота неизвестна - гиперпролактинемия, неадекватная секреция антидиуретического гормона. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - снижение или повышение аппетита; редко - сахарный диабет, гипогликемия, гиперхолестеринемия; частота неизвестна - гипонатриемия, гипергликемия.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - миалгия, артралгия; нечасто - остеоартрит, мышечная слабость, боль в спине, мышечные спазмы; редко - нарушения со стороны костной ткани; частота неизвестна - мышечные судороги. Также сообщалось о развитии симптомов серотонинового синдрома СС или злокачественного нейролептического синдрома ЗНС , в некоторых случаях связанных с одновременным применением серотонинергических препаратов. Эти симптомы включали: тревога, нарушение сознания, диафорез, диарея, повышение температуры тела, повышение артериального давления, ригидность мышц, тахикардия; акатизия и психомоторное возбуждение; цереброваскулярный спазм включая обратимую вазоконстрикцию сосудов головного мозга и синдром Колла-Флеминга. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - никтурия, задержка мочи, полиурия, учащенное мочеиспускание, нарушения мочеиспускания, недержание мочи; редко - олигурия, задержка мочеиспускания. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - зевота; нечасто - бронхоспазм, одышка, носовое кровотечение; редко - ларингоспазм, гипервентиляция, гиповентиляция, стридор, дисфония, икота; частота неизвестна - интерстициальное заболевание легких.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, повышенное потоотделение; нечасто - периорбитальный отек, отек лица, пурпура, алопеция, холодный пот, сухость кожи, крапивница, кожный зуд; редко - дерматит, буллезный дерматит, фолликулярная сыпь, нарушение текстуры волос, изменение запаха кожи; частота неизвестна - редкие случаи тяжелых кожных реакций, таких как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, кожные реакции, фоточувствительность. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - фарингит; нечасто - инфекции верхних дыхательных путей, ринит; редко - дивертикулит, гастроэнтерит, средний отит. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: редко - травмы. Хирургические и терапевтические манипуляции: редко - процедура вазодилатации. Класс-эффекты: согласно эпидемиологическим исследованиям, проводившихся с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше, отмечался повышенный риск переломов костей у пациентов, принимавших СИОЗС и трициклические антидепрессанты.
Механизм данного побочного эффекта неизвестен. Синдром отмены. В целом, эти симптомы имеют слабую или умеренную степень выраженности и ограниченный характер. В связи с этим при отмене сертралина рекомендуется постепенная отмена препарата путем поэтапного снижения дозы. Пациенты пожилого возраста.
Применение СИОЗС или селективных ингибиторов обратного захвата норадреналина СИОЗН , включая сертралин, ассоциируются с клинически значимыми случаями гипонатриемии у пациентов пожилого возраста, у которых возможен повышенный риск развития этого побочного явления. Дети: профиль побочных реакций при применении сертралина у детей был в целом схожим профилем безопасности у взрослых пациентов. В связи с этим необходимо проводить интенсивную терапию при любой передозировке сертралином. Передозировка может вызвать серотониновый синдром с удлинением интервала QT, развитием аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» torsade de pointes , тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, тремором, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией. В некоторых случаях отмечали развитие коматозных состояний.
Безопасность применения препарата зависит от популяции пациентов и сопутствующей терапии. Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма в том числе мониторинг ЭКГ в связи с возможностью удлинения интервала QT на фоне приема сертралина. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля вместе со слабительным может быть более эффективным, чем промывание желудка.
Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой объем распределения, в связи с этим форсированный диурез, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться безрезультатным. Взаимодействие Ингибиторы МАО не селективные необратимого действия например, селегилин : противопоказано применение сертралина вместе с необратимыми неселективными ИМАО, такими как селегилин. Сертралин нельзя назначать в течение не менее 14 дней после прекращения лечения необратимыми неселективными ИМАО. Применение сертралина следует прекратить не менее чем за 7 дней до начала терапии необратимыми неселективными ИМАО.
Обратимые селективные ингибиторы МАО типа A моклобемид : в связи с риском развития серотонинового синдрома СС не следует применять сертралин в сочетании с обратимыми селективными ИМАО, такими как моклобемид. После отмены ингибиторов обратимых ИМАО период до начала терапии сертралином может быть короче 14 дней. Рекомендуется прекратить применение сертралина минимум за 7 дней до начала терапии обратимыми селективными ИМАО. Обратимые неселективные ингибиторы МАО линезолид и метиленовый синий : антибиотик линезолид, слабый неселективный ингибитор МАО обратного действия, не следует применять у пациентов, принимающих сертралин. Были отмечены тяжелые побочные реакции у пациентов, недавно прекративших применение ингибиторов МАО и начавших прием сертралина, или прекративших терапию сертралином незадолго до начала применения ингибиторов МАО, включая: тремор, миоклонус, повышенное потоотделение, тошноту, рвоту, гиперемию, головокружение и гипертермию с проявлениями, напоминающими ЗНС, лабильность вегетативной нервной системы быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы , изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому , судороги и, в отдельных случаях, летальный исход.
Поскольку механизм этого взаимодействия неизвестен, а пимозид отличается узким терапевтическим индексом, одновременный прием сертралина и пимозида противопоказан. Не рекомендуется одновременное применение с сертралином. Этанол: несмотря на то, что при одновременном применении сертралина не отмечено потенцирования эффекта этанола, употребление спиртных напитков и препаратов, содержащих алкоголь, во время лечения сертралином не рекомендуется. Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему: совместное применение сертралина и веществ, угнетающих центральную нервную систему, требует пристального внимания. Потенцирования эффекта при одновременном применении сертралина и карбамазепина, галоперидола или фенитоина на когнитивную и психомоторную функцию у здоровых людей не отмечено.
Препараты, влияющие на серотонинергическую передачу: необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении сертралина с другими препаратами, усиливающими серотонинергическую нейротрансмиссию, такими как триптофан, фенфлурамин, 5-НТ агонисты, трамадол или Зверобой продырявленный. Подобное совместное назначение по возможности следует избегать, учитывая вероятное фармакодинамическое взаимодействие. Также следует соблюдать осторожность при одновременном применении фентанила, других серотонинергических средств включая серотонинергические антидепрессанты, триптаны , других опиоидов и сертралина. Литий: фармакокинетика лития не изменяется при одновременном применении с сертралином. Однако отмечалось усиление тремора, что может говорить о возможном фармакодинамическом взаимодействии.
При одновременном применении сертралина с препаратами лития следует постоянно наблюдать за пациентами, а также контролировать концентрацию лития в плазме крови целью коррекции дозы препарата. Однако, в отдельных случаях сообщалось о повышении концентрации фенитоина при одновременном применении с сертралином. В этой связи рекомендуется проводить мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями или одновременно получающих другую терапию с момента назначения сертралина с соответствующей коррекцией дозы фенитоина. Кроме того, фенитоин может снижать концентрацию сертралина в плазме крови. Невозможно также исключать способность других индукторов изофермента CYP3A4 например, фенобарбитал, карбамазепин, Зверобой продырявленный, рифампицин снижать концентрацию сертралина в плазме крови.
Триптаны: в пострегистрационный период поступали отдельные сообщения о случаях развития слабости, гиперрефлексии, нарушения координации движений, спутанности сознания, тревоги и ажитации при одновременном применении сертралина и суматриптана. Симптомы серотонинергического синдрома могут также развиваться при одновременном применении сертралина с другими препаратами этого класса триптанами. Если одновременное лечение сертралином и триптанами необходимо по медицинским показаниям, следует обеспечить соответствующее наблюдение пациента. Поэтому следует тщательно контролировать показатель протромбинового времени в начале лечения сертралином и при его отмене. Атенолол: сертралин не влияет на бета-адреноблокирующие свойства атенолола.
Начальный эффект развивается к концу первой недели, в более значительной степени проявляется через 2—4 недели, максимальный терапевтический эффект — через 3 месяца с начала регулярного приёма препарата. Фармакокинетические свойства[ править править код ] Всасывание Абсорбция — высокое но с низкой скоростью. Концентрация препарата в плазме крови достигает своего пика Сmax к 14 дням через 4,5-8,4 ч после приёма. Сmax и площадь под кривой концентрация-время AUC пропорциональны дозе в пределах 50-200 мг сертралина 1 раз в сутки в течение 14 дней, при этом выявляется линейный характер фармакокинетической зависимости. Фармакокинетический профиль у подростков и пожилых людей существенно не отличается от такового у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет. Показано, что фармакокинетика сертралина у детей с ОКР сходна с таковой у взрослых хотя у детей метаболизм сертралина является несколько более активным. Однако, учитывая более низкую массу тела у детей особенно в возрасте 6-12 лет , препарат рекомендуется применять в меньшей дозе, чтобы избежать чрезмерных концентраций его в плазме. Сертралин подвергается активной биотрансформации при первом прохождении через печень. Основной метаболит, обнаруживаемый в плазме, — N-десметилсертралин — значительно уступает примерно в 20 раз сертралину по активности in vitro и фактически не активен на моделях депрессии in vivo. Сертралин и N-десметилсертралин активно биотрансформируются; образующиеся метаболиты выводятся в равных количествах с калом и мочой.
Депрессивные состояния в том числе сопровождающиеся чувством тревоги ; профилактика инициальных или хронических эпизодов депрессии; обсессивно-компульсивное расстройство ; паническое расстройство ; социальное тревожное расстройство. При плохо поддающихся лечению депрессиях возможно применение в комбинациях с другими препаратами. Сочетать можно только препараты, относящиеся к разным группам антидепрессантов. Сертралин можно сочетать, например, с бупропионом или миртазапином. Способ применения и дозы[ править править код ] Внутрь, 50 мг, 1 раз в сутки утром или вечером, независимо от приёма пищи. При проведении длительной поддерживающей терапии назначают в минимальной эффективной дозе, которую в последующем меняют в зависимости от эффекта. Противопоказания[ править править код ] Маниакальные состояния , гиперчувствительность [1] , заболевания печени [2] , отравления алкоголем, психотропными препаратами и другими лекарствами [3] , беременность, период лактации [4] , одновременное назначение ингибиторов МАО.
У пациентов с нарушениями функции печени: следует снизить дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
Не следует применять сертралин у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, поскольку клинические данные относительно применения препарата у таких больных отсутствуют см. Особые указания. У пациентов с недостаточностью функции почек коррекция дозы препарата в зависимости от выраженности почечной недостаточности не требуется см. Резкой отмены терапии следует избегать. При необходимости прекращения лечения сертралином дозу следует снижать постепенно в течение не менее 1—2 недель для того, чтобы снизить риск развития синдрома «отмены» см. Если после снижения дозы или после прекращения лечения появляются выраженные симптомы синдрома «отмены», то может быть рассмотрено возобновление приема ранее назначенной дозы. Впоследствии врач может продолжить снижение дозы, но с более длительными интервалами. Побочные действия Наиболее распространенной нежелательной реакцией является тошнота.
Эти нежелательные явления зависят от дозы и часто проходят при продолжении терапии. Нежелательные явления, наблюдавшиеся у пациентов с ОКР, паническими расстройствами, ПТСР и социальной фобией, не отличаются от таковых при большом депрессивном расстройстве. Ниже представлена информация о побочных реакциях, выявленных по результатам пострегистрационного наблюдения частота неизвестна и в плацебо-контролируемых клинических исследованиях у пациентов с депрессией, ОКР, паническими расстройствами, ПТСР и социальной фобией. Некоторые из перечисленных нежелательных реакций могут уменьшаться по интенсивности и частоте при длительном лечении и в целом не требуют прекращения терапии. Побочные эффекты приведены с распределением по частоте и системно-органным классам. Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — лимфаденопатия; частота неизвестна — лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — нарушение функции печени; частота неизвестна — серьезные нарушения функции печени включая гепатит, желтуху, печеночную недостаточность. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; редко — анафилактические реакции; частота неизвестна — аллергия.
Нарушения со стороны эндокринной системы: нечасто — гипотиреоз; частота неизвестна — гиперпролактинемия, неадекватная секреция антидиуретического гормона. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — миалгия, артралгия; нечасто — остеоартрит, мышечная слабость, боль в спине, мышечные спазмы; редко — нарушения со стороны костной ткани; частота неизвестна — мышечные судороги. Также сообщалось о развитии симптомов серотонинового синдрома СС или злокачественного нейролептического синдрома ЗНС , в некоторых случаях, связанных с одновременным применением серотонинергических препаратов. Эти симптомы включали: тревога, нарушение сознания, диафорез, диарея, повышение температуры тела, повышение артериального давления, ригидность мышц, тахикардия; акатизия и психомоторное возбуждение см. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — фарингит; нечасто — инфекции верхних дыхательных путей, ринит; редко — дивертикулит, гастроэнтерит, средний отит. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: редко — травмы. Хирургические и терапевтические манипуляции: редко — процедура вазодилатации. Согласно эпидемиологическим исследованиям, проводившихся с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше, отмечался повышенный риск переломов костей у пациентов, принимавших СИОЗС и трициклические антидепрессанты.
Механизм данного побочного эффекта неизвестен. Синдром отмены. В целом, эти симптомы имеют слабую или умеренную степень выраженности и ограниченный характер. В связи с этим при отмене сертралина рекомендуется постепенная отмена препарата путем поэтапного снижения дозы. Пациенты пожилого возраста. Применение СИОЗС или селективных ингибиторов обратного захвата норадреналина СИОЗН , включая сертралин, ассоциируются с клинически значимыми случаями гипонатриемии у пациентов пожилого возраста, у которых возможен повышенный риск развития этого побочного явления см. Профиль побочных реакций при применении сертралина у детей был в целом схожим профилем безопасности у взрослых пациентов. Противопоказано применение сертралина вместе с необратимыми неселективными ИМАО, такими как селегилин.
Сертралин нельзя назначать в течение не менее 14 дней после прекращения лечения необратимыми неселективными ИМАО. Применение сертралина следует прекратить не менее чем за 7 дней до начала терапии необратимыми неселективными ИМАО. Обратимые селективные ингибиторы МАО типа А моклобемид. В связи с риском развития серотонинового синдрома СС не следует применять сертралин в сочетании с обратимыми селективными ИМАО, такими как моклобемид. После отмены ингибиторов обратимых ИМАО период до начала терапии сертралином может быть короче 14 дней. Рекомендуется прекратить применение сертралина минимум за 7 дней до начала терапии обратимыми селективнями ИМАО. Обратимые неселективные ингибиторы МАО линезолид и метиленовый синий. Антибиотик линезолид, слабый неселективный ингибитор МАО обратного действия, не следует применять у пациентов, принимающих сертралин.
Были отмечены тяжелые побочные реакции у пациентов, недавно прекративших применение ингибиторов МАО и начавших прием сертралина, или прекративших терапию сертралином незадолго до начала применения ингибиторов МАО, включая: тремор, миоклонус, повышенное потоотделение, тошноту, рвоту, гиперемию, головокружение и гипертермию с проявлениями, напоминающими ЗНС, лабильность вегетативной нервной системы быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы , изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому , судороги и, в отдельных случаях, летальный исход. Поскольку механизм этого взаимодействия неизвестен, а пимозид отличается узким терапевтическим индексом, одновременный прием сертралина и пимозида противопоказан. Не рекомендуется одновременное применение с сертралином: Этанол. Несмотря на то, что при одновременном применении сертралина не отмечено потенцирования эффекта этанола, употребление спиртных напитков и препаратов, содержащих алкоголь, во время лечения сертралином не рекомендуется. Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему. Совместное применение сертралина и веществ, угнетающих центральную нервную систему, требует пристального внимания. Потенцирования эффекта при одновременном применении сертралина и карбамазепина, гапоперидола или фенитоина на когнитивную и психомоторную функцию у здоровых людей не отмечено. Препараты, влияющие на серотонинергическую передачу.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении сертралина с другими препаратами, усиливающими серотонинергическую нейротрансмиссию, такими как триптофан, фенфлурамин, 5-НТ агонисты, трамадол или Зверобой продырявленный. Подобное совместное назначение по возможности следует избегать, учитывая вероятное фармакодинамическое взаимодействие. Также следует соблюдать осторожность при одновременном применении фентанила, других серотонинергических средств включая серотонинергические антидепрессанты, триптаны , других опиоидов и сертралина. Необходимы особые меры предосторожности при сочетанном применении: Литий. Фармакокинетика лития не изменяется при одновременном применении с сертралином. Однако, отмечалось усиление тремора, что может говорить о возможном фармакодинамическом взаимодействии. При одновременном применении сертралина с препаратами лития следует постоянно наблюдать за пациентами, а также контролировать концентрацию лития в плазме крови целью коррекции дозы препарата. Однако, в отдельных случаях сообщалось о повышении концентрации фенитоина при одновременном применении с сертралином.
В этой связи рекомендуется проводить мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями или одновременно получающих другую терапию с момента назначения сертралина с соответствующей коррекцией дозы фенитоина. Кроме того, фенитоин может снижать концентрацию сертралина в плазме крови. Невозможно также исключить способность других индукторов изофермента CYP3A4 например, фенобарбитал, карбамазепин, Зверобой продырявленный, рифампицин снижать концентрацию сертралина в плазме крови. В пострегистрационный период поступали отдельные сообщения о случаях развития слабости, гиперрефлексии, нарушения координации движений, спутанности сознания, тревоги и ажитации при одновременном применении сертралина и суматриптана. Симптомы серотонинергического синдрома могут также развиваться при одновременном применении сертралина с другими препаратами этого класса триптанами. Если одновременное лечение сертралином и триптанами необходимо по медицинским показаниям, следует обеспечить соответствующее наблюдение пациента см. Антикоагулянты непрямого действия варфарин. Поэтому следует тщательно контролировать показатель протромбинового времени в начале лечения сертралином и при его отмене.
Сертралин не влияет на Р-адреноблокирующие свойства атенолола. Одновременное применение с циметидином приводило к существенному снижению клиренса сертралина. Клиническая значимость этих изменений неизвестна. Препараты, влияющие на функцию тромбоцитов.