Таблетки, покрытые оболочкой (500 мг, 1000 мг). Способы введения. Описание: Дозировка 500 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Под заказ. Валацикловир велфарм 500МГ. №40 таб. Дозировка 500 мг Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой синего цвета.
Валацикловир Велфарм (Валацикловир)
Исследования по влиянию валацикловира на фертильность у людей не проводились. Однако не было зарегистрировано изменений в количестве, подвижности и морфологии сперматозоидов у 20 пациентов через 6 месяцев ежедневного применения валацикловира в дозах от 400 мг до 1000 мг. Беременность Имеются ограниченные данные о применении валацикловира при беременности. Препарат следует применять при беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В регистрах беременных были задокументированы исходы беременности у женщин, принимавших валацикловир или другие препараты, содержащие ацикловир ацикловир является активным метаболитом препарата , 111 и 1246 наблюдений, соответственно из которых 29 и 756 принимали препараты в первом триместре беременности , представляли собой исходы беременности, зарегистрированные проспективно.
Специальные исследования по изучению действия валацикловира при трансплантации печени не проводились. Однако было установлено, что профилактическое назначение ацикловира в высоких дозах уменьшает проявление цитомегаловирусной ЦМВ инфекции и заболевания. Использование при генитальном герпесе Пациентам следует воздерживаться от половых контактов при наличии симптомов, даже если начато противовирусное лечение. Супрессивная терапия валацикловиром снижает риск передачи генитального герпеса, но не исключает риск инфицирования и не приводит к полному излечению. Терапия препаратом Валацикловир рекомендуется в сочетании с надежными средствами барьерной контрацепции. Применение при цитомегаловирусной ЦМВ инфекции Применение валацикловира в высоких дозах для профилактики ЦМВ-инфекции приводит к более частому появлению побочных эффектов, включая нарушения со стороны центральной нервной системы ЦНС , чем при применении в более низких дозах по другим показаниям.
Необходимо тщательное наблюдение за показателями функции почек у таких пациентов с коррекцией дозы валацикловира при необходимости. Влияние на способность управлять механизмами Нет данных о влиянии валацикловира, применяемого в терапевтических дозах, на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Однако при оценке способности пациента управлять автомобилем или движущимися механизмами необходимо учитывать, что возможно возникновение побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, поэтому следует соблюдать осторожность. Взаимодействие Клинически значимые взаимодействия для препарата Валацикловир не установлены. Ацикловир выводится почками, в основном в неизмененном виде, посредством активной почечной секреции. Сочетанное применение лекарственных средств с этим механизмом выведения может привести к повышению концентрации ацикловира в плазме крови.
Период грудного вскармливания Ацикловир, основной метаболит валацикловира, проникает в грудное молоко.
После приема валацикловира в дозе 500 мг внутрь Сmax в грудном молоке в 0,5-2,3 раза в среднем в 1,4 раза превышала соответствующие концентрации ацикловира в плазме крови матери. Соотношение значений AUC ацикловира в грудном молоке к AUC в сыворотке крови матери варьировались от 1,4 до 2,6 среднее значение 2,2. Период полувыведения ацикловира из грудного молока такой же, как из плазмы крови. Валацикловир в неизмененном виде не определялся в плазме крови матери, грудном молоке или моче ребенка.
Однако было установлено, что профилактическое назначение ацикловира в высоких дозах уменьшает проявление цитомегаловирусной ЦМВ инфекции и заболевания.
Использование при генитальном герпесе Пациентам следует воздерживаться от половых контактов при наличии симптомов, даже если начато противовирусное лечение. Супрессивная терапия валацикловиром снижает риск передачи генитального герпеса, но не исключает риск инфицирования и не приводит к полному излечению. Терапия препаратом Валацикловир рекомендуется в сочетании с надежными средствами барьерной контрацепции. Применение при цитомегаловирусной ЦМВ инфекции Применение валацикловира в высоких дозах для профилактики ЦМВ-инфекции приводит к более частому появлению побочных эффектов, включая нарушения со стороны центральной нервной системы ЦНС , чем при применении в более низких дозах по другим показаниям. Необходимо тщательное наблюдение за показателями функции почек у таких пациентов с коррекцией дозы валацикловира при необходимости.
Влияние на способность управлять механизмами Нет данных о влиянии валацикловира, применяемого в терапевтических дозах, на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Однако при оценке способности пациента управлять автомобилем или движущимися механизмами необходимо учитывать, что возможно возникновение побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, поэтому следует соблюдать осторожность. Взаимодействие Клинически значимые взаимодействия для препарата Валацикловир не установлены. Ацикловир выводится почками, в основном в неизмененном виде, посредством активной почечной секреции. Сочетанное применение лекарственных средств с этим механизмом выведения может привести к повышению концентрации ацикловира в плазме крови.
После назначения препарата Валацикловир в дозе 1000 мг циметидин и пробенецид , которые выводятся тем же путем, что и валацикловир, повышают AUC ацикловира и таким образом, снижают его почечный клиренс.
Валацикловир Велфарм таблетки п.п.о. 500мг N10
Пациенты пожилого возраста Необходимо учитывать возможное нарушение функции почек у пациентов пожилого возраста, доза препарата должна быть соответствующим образом скорректирована. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс. Пациенты с нарушением функции почек Дозу препарата рекомендуется уменьшать у пациентов с выраженным нарушением функции почек. У таких пациентов необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс. Дополнительная информация для показания: профилактика инфекций, вызванных ЦМВ, и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов Необходимо часто определять клиренс креатинина, особенно в период, когда функция почек быстро меняется, например, сразу после трансплантации или приживления трансплантата, при этом доза препарата корректируется в соответствии с показателями клиренса креатинина. Дополнительная информация для показания: лечение опоясывающего герпеса Herpes zoster и офтальмического опоясывающего герпеса Препарат следует применять после гемодиализа у пациентов, которым проводят периодический гемодиализ. Пациенты с нарушением функции печени На основании исследования с применением однократной дозы валацикловира 1000 мг у взрослых пациентов с циррозом печени легкой или средней степени тяжести при сохраненной синтетической функции печени коррекции дозы препарата не требуется. Фармакокинетические данные у взрослых пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени декомпенсированным циррозом , с нарушением синтетической функции печени и наличием портокавальных анастомозов также не свидетельствуют о необходимости коррекции дозы препарата, однако клинический опыт при данных патологиях ограничен. С осторожностью У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью; при одновременном приёме нефротоксичных лекарственных средств; пожилой возраст; гипогидратация; беременность и период грудного вскармливания. Данные клинических исследований Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль. Желудочно-кишечные нарушения Часто: тошнота.
Данные постмаркетинговых исследований Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения. В основном, лейкопения наблюдалась у больных со сниженным иммунитетом. Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: анафилаксия. Нарушения со стороны нервной системы и психики Редко: головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, угнетение сознания. Очень редко: ажитация, тремор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома.
При рецидивах ВПГ наиболее верным считается назначение валацикловира в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания. Применение валацикловира может предотвратить развитие поражения, если его применять при первых признаках и симптомах рецидива, вызванного ВПГ. В качестве альтернативного лечения лабиального герпеса эффективно назначение валацикловира в дозе 2000 мг 2 раза в сутки в течение 1 сут. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 ч но не ранее чем через 6 ч после приема первой дозы.
При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения не должна превышать 1 сут, так как превышение продолжительности этого курса лечения не приводит к дополнительной клинической пользе. Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов лабиального герпеса пощипывание, зуд, жжение. У иммунокомпетентных пациентов рекомендуемая доза составляет 500 мг 1 раз в сутки. Через 6-12 месяцев лечения необходимо оценить эффективность терапии. Взрослые с иммунодефицитом. У взрослых пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки. Взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет. Рекомендуемая доза составляет 2000 мг 4 раза в сутки, препарат назначается как можно раньше после трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина.
Продолжительность лечения обычно составляет 90 дней, но у пациентов с высоким риском курс лечения может быть продлен. Рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Эффективность лечения валацикловиром у детей не исследовали. Пациенты пожилого возраста. Необходимо учитывать возможное нарушение функции почек у пациентов пожилого возраста, доза валацикловира должна быть соответствующим образом скорректирована. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс. Дозу валацикловира рекомендуется уменьшать у пациентов с выраженным нарушением функции почек см табл. У таких пациентов необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс. Таблица 2.
Коррекции дозы валацикловира для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет с нарушением функции почек.
Применение при беременности и кормлении грудью Фертильность В исследованиях на животных валацикловир не оказывал влияния на фертильность. Тем не менее, применение высоких доз ацикловира при парентеральном введении вызывало тестикулярные эффекты у крыс и собак. Исследования по влиянию валацикловира на фертильность у людей не проводились.
Однако не было зарегистрировано изменений в количестве, подвижности и морфологии сперматозоидов у 20 пациентов через 6 месяцев ежедневного применения валацикловира в дозах от 400 мг до 1000 мг. Беременность Имеются ограниченные данные о применении валацикловира при беременности.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко: обратимые нарушения функциональных печеночных проб, которые иногда расценивают как проявления гепатита. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: высыпания, включая проявления фоточувствительности. Редко: зуд. Очень редко: крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: гематурия часто связанная с другими нарушениями со стороны почек. Редко: нарушение функции почек. Очень редко: острая почечная недостаточность, почечная колика. Почечная колика может быть связана с нарушением функции почек. Сообщалось о случаях осаждения кристаллов ацикловира в просвете почечных канальцев. Необходимо соблюдать адекватный питьевой режим во время лечения.
Социальные обстоятельства У больных с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у взрослых пациентов с далеко зашедшей стадией ВИЧ-инфекции, получающих высокие дозы валацикловира 8 г ежедневно в течение длительного периода времени, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении иногда в комбинации. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности. Хранятся в холодильнике.
Валацикловир Велфарм таблетки 500 мг 40 шт
таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Валацикловира гидрохлорид — 556,0 мг (в пересчете на валацикловир — 500,0 мг). Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг. 7, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Валацикловир Велфарм таблетки п.п.о. 500мг N10
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения в основном у пациентов со сниженным иммунитетом , тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилаксия. Психические нарушения и нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль; иногда - ажитация, включая агрессивное поведение; редко— головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, снижение умственных способностей; очень редко — возбуждение, тремор, атаксия, дизартрия; психотические симптомы, включая манию; депрессия, судороги, энцефалопатия, кома. Перечисленные симптомы обратимы и обычно наблюдаются у больных с нарушением функции почек или на фоне других заболеваний. Со стороны органов дыхания и средостения: иногда — диспноэ. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда— высыпания, включая проявления фоточувствительности; редко — зуд. Аллергические реакции: очень редко — крапивница, ангионевротический отек. Со стороны мочевыделительной системы: редко— нарушение функции почек; очень редко— острая почечная недостаточность, почечная колика может быть связана с нарушением функции почек. Тубулоинтерстициальный нефрит с частотой неизвестно. Подобные осложнения были отмечены у пациентов с такими же заболеваниями, но не получающих валацикловир.
При рецидиве начинать прием препарата необходимо в продромальном периоде или с момента появления первых признаков болезни. В качестве альтернативы при лечении лабиального герпеса эффективным считается двукратный прием по 2000 мг в течение 1 дня с интервалом не менее 6 часов; супрессия или профилактика рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса в том числе у взрослых с иммунодефицитом : иммунокомпетентные пациенты — по 500 мг 1 раз в день, взрослым с иммунодефицитом — по 500 мг 2 раза в день. Продолжительность курса — 6—12 месяцев, затем необходимо проведение оценки эффективности терапии; профилактика цитомегаловирусных инфекций и заболеваний после пересадки трансплантации паренхиматозных органов: по 2000 мг 4 раза в день, длительность лечения — 3 месяца и более.
Прием препарата необходимо начинать сразу после трансплантации. Дозу следует снижать с учетом клиренса креатинина; лечение опоясывающего герпеса Herpes zoster и офтальмического опоясывающего герпеса у взрослых больных: по 1000 мг 3 раза в день, курс — 7 дней. У больных с нарушениями функции почек требуется коррекция дозы препарата.
Таблетки принимают после процедуры гемодиализа. Больному необходимо обеспечить поддержание адекватного водно-электролитного баланса. При циррозе печени легкой и средней степени тяжести у взрослых пациентов при сохранившейся синтетической функции печени возможно назначение препарата в дозе 1000 мг 1 раз в день.
Передозировка Основные симптомы: рвота, тошнота, острая почечная недостаточность, неврологические нарушения в т. В большинстве случаев развитие таких состояний отмечалось при нарушениях почечной функции и у пожилых пациентов, которые получали повторные превышающие рекомендованные дозы валацикловира, что связано с несоблюдением режима дозирования. Терапия: за состоянием пациентов следует установить тщательное медицинское наблюдение.
Выведению ацикловира из крови в значительной степени способствует гемодиализ, его можно считать методом выбора при терапии передозировки ацикловира. Особые указания Лечение Валацикловиром следует проводить под тщательным наблюдением врача, это позволит своевременно определить развитие нежелательных эффектов и принять адекватные меры. Применение валацикловира с момента появления первых признаков рецидива может иметь больший терапевтический эффект и позволит избежать развития поражения, вызванного вирусом простого герпеса.
К симптомам лабиального герпеса относятся: зуд, пощипывание, жжение.
Dental gel Cholisal at the stage of conservative treatment of inflammatory periodontal diseases. The aim was to study the clinical efficacy of Valvir generic valacyclovir produced by Actavis in the therapy of the genital form of chronic recurrent herpes viral infection CRHVI.
Material and methods.
Material and methods. In 2014, a comparative trial the clinical efficacy of Valvir in treatment of immunocompetent patients with the genital form of CRHVI was conducted at the clinic of the Iimunology Institute, Federal Medical and Biological Agency of Russia. Patients of the main group 20 males and females were administered valacyclovir Valvir , and patients of the control group 20 persons were administered Acyclovir produced in Russia.
Валацикловир Велфарм таблетки 500 мг 40 шт
Не применять по истечении срока годности. Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав на одну таблетку: Действующее вещество : валацикловира гидрохлорид — 556,2 мг в пересчете на валацикловир — 500,0 мг Вспомогательные вещества : крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный аэросил , кроскармеллоза натрия примеллоза , магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая; Состав оболочки : [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая, титана диоксид, макрогол Опадрай 03F180011 белый или гипромеллоза оксипропилметилцеллюлоза , титана диоксид, макрогол 6000 полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000 ] Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь валацикловир хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, быстро и почти полностью превращаясь в ацикловир и валин. Это превращение, вероятно, осуществляется ферментом печени валацикловиргидролазой. Фармакокинетика валацикловира не является дозозависимой. Скорость и степень всасывания уменьшаются с увеличением дозы, приводя к менее пропорциональному увеличению максимальной концентрации в плазме крови Сmax по сравнению с терапевтическим диапазоном доз и снижению биодоступности при дозах выше 500 мг. Через 3 часа после приема препарата концентрация валацикловира достигает уровня количественного определения или ниже. Валацикловир и ацикловир имеют аналогичные фармакокинетические параметры после однократного и многократного приема. ВЗВ и ВПГ значительно не изменяют фармакокинетику валацикловира и ацикловира после приема валацикловира внутрь. Валацикловир и ацикловир не метаболизируются изоферментами системы цитохрома Р450. Выведение У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения ацикловира из плазмы крови после однократного или многократного приема валацикловира составляет около 3 часов.
Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек Выведение ацикловира коррелирует с функцией почек, экспозиция ацикловира увеличивается с увеличением степени тяжести почечной недостаточности. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности средний период полувыведения ацикловира после применения валацикловира составляет около 14 часов по сравнению с примерно 3 часами при нормальной функции почек. Пациенты с нарушением функции печени Фармакокинетические данные показывают, что у пациентов с печеночной недостаточностью снижается скорость превращения валацикловира в ацикловир, но не степень данного превращения. Период полувыведения ацикловира не зависит от функции печени. Беременность В исследовании фармакокинетики валацикловира и ацикловира на поздних сроках беременности установлено увеличение значения суточной AUC в стабильном состоянии при ежедневном приеме валацикловира в дозе 1000 мг в сутки, которая примерно в 2 раза превышала AUC при приеме внутрь ацикловира в дозе 1200 мг в сутки. ВИЧ-инфекция У пациентов с ВИЧ-инфекцией распределение и фармакокинетические характеристики ацикловира после перорального приема одной или нескольких доз 1000 мг или 2000 мг валацикловира остаются неизменными по сравнению со здоровыми добровольцами. Трансплантация органов Максимальная концентрация ацикловира у пациентов после трансплантации органов, получавших 2000 мг валацикловира 4 раза в сутки, была сопоставима или выше максимальной концентрации, наблюдаемой у здоровых добровольцев, получавших такую же дозу. Установленные суточные значения AUC могут быть охарактеризованы как заметно более высокие. Фармакодинамика Механизм действия Валацикловир является противовирусным средством, представляет собой L -валиновый сложный эфир ацикловира.
Ацикловир является аналогом пуринового нуклеозида гуанина.
Особые указания Лечение Валацикловиром следует проводить под тщательным наблюдением врача, это позволит своевременно определить развитие нежелательных эффектов и принять адекватные меры. Применение валацикловира с момента появления первых признаков рецидива может иметь больший терапевтический эффект и позволит избежать развития поражения, вызванного вирусом простого герпеса. К симптомам лабиального герпеса относятся: зуд, пощипывание, жжение. Чтобы не допустить развития дегидратации, в период приема таблеток необходимо выпивать достаточное количество жидкости, особенно больным пожилого возраста. Регулярное определение клиренса креатинина, особенно после пересадки или приживления органов, позволяет адекватно корректировать дозу валацикловира и снижает риск развития нежелательных эффектов со стороны функции почек. При наличии симптомов генитального герпеса половой контакт без надежных средств барьерной контрацепции противопоказан, даже на фоне противовирусной терапии.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Прием высоких доз валацикловира часто вызывает развитие побочных эффектов, особенно со стороны нервной системы, поэтому в период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами. Согласно данным регистрационных записей об исходе беременности у женщин, которые принимали Валацикловир и прочие препараты, содержащие ацикловир, увеличения количества врожденных дефектов у их детей в сравнении с общей популяцией не выявлено. Однако достоверных и определенных заключений о безопасности применения валацикловира в период беременности сделать нельзя, поскольку только небольшое количество женщин, принимавших валацикловир во время вынашивания, включено в регистр. Применение в детском возрасте Противопоказание: до 12 лет: при назначении с целью профилактики инфекций, вызванных цитомегаловирусом, и болезней после трансплантации солидных органов; до 18 лет: при назначении по всем остальным показаниям связано с недостаточностью клинических данных. При нарушениях функции почек Пациентам с почечной недостаточностью Валацикловир назначается с осторожностью. Применение в пожилом возрасте Валацикловир пациентам пожилого возраста назначается под врачебным контролем. Лекарственное взаимодействие Поскольку Валацикловир выводится посредством почечной секреции в неизмененном виде, необходимо соблюдать осторожность при сопутствующей терапии лекарственными средствами с похожим механизмом выведения.
К ним относятся: нефротоксичные средства, аминогликозиды, йодированные контрастные вещества, пентамидин, органические соединения платины, метотрексат, фоскарнет, циклоспорин, такролимус. Риск повышения уровня концентрации в плазме крови каждого из препаратов или их метаболитов возрастает при приеме высоких доз валацикловира в сутки 4000 мг и выше. Срок годности — 3 года.
Опоясывающий герпес — по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Простой герпес — по 500 мг 2 раза в сутки. В случае рецидивов курс должен составлять 3 или 5 дней.
При первом эпизоде с тяжелым течением длительность лечения может быть увеличена до 10 дней при рецидивах идеально назначать Валвир в продромальном периоде или при появлении первых симптомов заболевания, то есть пощипывании, зуде, жжении. Для терапии лабиального герпеса эффективно назначение препарата в дозе 2 г 2 раза в течение 1 дня: вторая доза должна быть принята примерно через 12 ч но не раньше, чем через 6 ч после первой дозы не применять данный режим дозирования более 1 дня, поскольку, как показано, это не дает дополнительных клинических преимуществ. Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: у пациентов с сохраненным иммунитетом — по 500 мг 1 раз в сутки; с очень частыми рецидивами 10 и более в год — по 250 мг 2 раза в сутки; для взрослых пациентов с иммунодефицитом — 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса — 4-12 мес. Профилактика инфицирования генитальным герпесом здорового партнера: инфицированным гетеросексуальным взрослым с сохраненным иммунитетом и с числом обострений до 9 в год — по 500 мг 1 раз в день в течение 1 года и более, каждый день при регулярной половой жизни, при нерегулярных половых контактах прием Валвира необходимо начинать за 3 дня до предполагаемого полового контакта данные о профилактике инфицирования в других популяциях больных отсутствуют. Профилактика цитомегаловирусной инфекции: взрослым и подросткам старше 12 лет — по 2 г 4 раза в сутки как можно раньше, после трансплантации.
Продолжительность курса — 90 дней, но у больных с высоким риском лечение может быть более длительным. Дозу Валвира рекомендуется уменьшать у пациентов со значительным снижением функции почек см. Таблица Режимы дозирования Валвира при различных терапевтических показаниях в зависимости от клиренса креатинина Терапевтические показания.
Material and methods. In 2014, a comparative trial the clinical efficacy of Valvir in treatment of immunocompetent patients with the genital form of CRHVI was conducted at the clinic of the Iimunology Institute, Federal Medical and Biological Agency of Russia.
Patients of the main group 20 males and females were administered valacyclovir Valvir , and patients of the control group 20 persons were administered Acyclovir produced in Russia.
Валацикловир Велфарм таб. 500мг №10 от герпеса Рх
Валацикловир применяют только в тех случаях когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Период грудного вскармливания Ацикловир основной метаболит валацикловира выделяется с грудным молоком. После назначения валацикловира в дозе 500 мг внутрь Сmах ацикловира в грудном молоке в 05-23 раза в среднем в 14 раза превышала соответствующие концентрации ацикловира в плазме крови матери. Период полувыведения ацикловира из грудного молока такой же как из плазмы крови. Валацикловир в неизменном виде не определялся в плазме крови матери грудном молоке или моче ребенка.
Препарат Валацикловир следует назначать с осторожностью женщинам в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы Внутрь независимо от приема пищи запивая водой. Лечение инфекции кажи и слизистых оболочек вызванных ВПГ включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес Herpes genitalis а также лабиальный герпес Herpes labialis Иммунокомпетентные взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки. В случае рецидивов лечение должно продолжаться 3 или 5 дней.
В случае первичного герпеса который может протекать в более тяжелой форме лечение следует начинать как можно раньше а его продолжительность должна быть увеличена с 5 до 10 дней. При рецидивах ВПГ наиболее верным считается назначение валацикловира в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания. Применение валацикловира может предотвратить развитие поражения если его применять при первых признаках и симптомах рецидива вызванного ВПГ. В качестве альтернативного лечения лабиального герпеса эффективно назначение валацикловира в дозе 2000 мг 2 раза в сутки в течение 1 суток.
Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 ч но не раньше чем через 6 ч после приема первой дозы. При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения не должна превышать 1 сутки так как превышение продолжительности этого курса лечения не приводит к дополни тельной клинической пользе. Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов лабиального герпеса то есть пощипывание зуд жжение. Профилактика супрессия рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек вызванных ВПГ включая генитальный герпес в том числе у взрослых с иммунодефицитом Иммунокомпетентные взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет У иммунокомпетентных пациентов рекомендуемая доза составляет 500 мг 1 раз в сутки.
Через 6-12 месяцев лечения необходимо оценить эффективность терапии. Взрослые с иммунодефицитом У взрослых пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки. Профилактика инфекций вызванных ЦМВ и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов Взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет Рекомендуемая доза составляет 2000 мг 4 раза в сутки назначается как можно раньше после трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина.
Продолжительность лечения обычно составляет 90 дней но у пациентов с высоким риском курс лечения может быть продлен. Лечение опоясывающего герпеса Herpes zoster и офтальмического опоясывающего Герпеса Взрослые Рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек Дозу валацикловира рекомендуется уменьшать у пациентов с выраженным нарушением функции почек см. У таких пациентов необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.
Валацикловир следует применять после гемодиализа у пациентов которым проводят периодический гемодиализ. Необходимо часто определять клиренс креатинина особенно в период когда функция почек быстро меняется например сразу после трансплантации или приживления трансплантата при этом доза валацикловира корректируется в соответствии с показателями клиренса креатинина. Пациенты с нарушением функции печени По имеющимся данным о применении однократной дозы вал ацикловира 1000 мг у взрослых пациентов с циррозом печени легкой и средней степени тяжести при сохраненной синтетической функции печени коррекция дозы препарата Валацикловир не требуется. Фармакокинетические данные у взрослых пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени декомпенсированным циррозом с нарушением синтетической функции печени и наличием портокавальных анастомозов также не свидетельствуют о необходимости коррекции дозы препарата Валацикловир однако клинический опыт при данных патологиях ограничен.
Поскольку в регистр беременных было включено небольшое количество женщин, принимавших валацикловир во время беременности, то достоверных и определенных заключений о безопасности применения валацикловира при беременности сделать нельзя. Период грудного вскармливания Ацикловир, основной метаболит валацикловира, проникает в грудное молоко. После приема валацикловира в дозе 500 мг внутрь Сmax в грудном молоке в 0,5-2,3 раза в среднем в 1,4 раза превышала соответствующие концентрации ацикловира в плазме крови матери. Соотношение значений AUC ацикловира в грудном молоке к AUC в сыворотке крови матери варьировались от 1,4 до 2,6 среднее значение 2,2. Период полувыведения ацикловира из грудного молока такой же, как из плазмы крови. Валацикловир в неизмененном виде не определялся в плазме крови матери, грудном молоке или моче ребенка. Препарат следует назначать с осторожностью женщинам в период грудного вскармливания. Побочные действия По данным Всемирной организации здравоохранения ВОЗ побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто? Данные клинических исследований Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль. Желудочно-кишечные нарушения Часто: тошнота.
Данные постмаркетинговых исследований Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения. В основном, лейкопения наблюдалась у больных со сниженным иммунитетом. Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: анафилаксия. Нарушения со стороны нервной системы и психики Редко: головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, угнетение сознания. Очень редко: ажитация, тремор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома. Перечисленные выше симптомы, в основном, обратимы и обычно наблюдаются у пациентов с нарушением функции почек или на фоне других предрасполагающих состояний. У взрослых пациентов с трансплантированным органом, получающих высокие дозы 8 г в день валацикловира для профилактики ЦМВ — инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме более низких доз. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: одышка. Желудочно-кишечные нарушения Редко: дискомфорт в животе, рвота, диарея. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко: обратимые нарушения функциональных печеночных проб, которые иногда расценивают как проявления гепатита.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: высыпания, включая проявления фоточувствительности. Редко: зуд. Очень редко: крапивница, ангионевротический отек. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: гематурия часто связанная с другими нарушениями со стороны почек. Редко: нарушение функции почек. Очень редко: острая почечная недостаточность, почечная колика. Почечная колика может быть связана с нарушением функции почек. Сообщалось о случаях осаждения кристаллов ацикловира в просвете почечных канальцев. Необходимо соблюдать адекватный питьевой режим во время лечения. Социальные обстоятельства У больных с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у взрослых пациентов с далеко зашедшей стадией ВИЧ-инфекции, получающих высокие дозы валацикловира 8 г ежедневно в течение длительного периода времени, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении иногда в комбинации.
Взаимодействие Клинически значимые взаимодействия не установлены. Ацикловир выводится почками, в основном, в неизмененном виде посредством активной почечной секреции. Сочетанное применение лекарственных средств с этим механизмом выведения может привести к повышению концентрации ацикловира в плазме крови. После назначения валацикловира в дозе 1000 мг и препаратов циметидин, пробенецид, которые выводятся тем же путем, что и валацикловир наблюдается повышение АUC ацикловира и, таким образом, снижается почечный клиренс ацикловира. Тем не менее, ввиду широкого терапевтического индекса ацикловира, коррекции дозы валацикловира не требуется. При лечении лабиального герпеса, профилактике и лечении заболеваний, вызванных ЦМВ необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного применения валацикловира в более высоких дозах 4000 мг в сутки и выше и лекарственных препаратов, которые конкурируют с ацикловиром за путь выведения, так как существует потенциальная угроза повышения в плазме крови концентрации одного или обоих препаратов, или их метаболитов.
Редко: нарушение функции почек. Очень редко: острая почечная недостаточность, почечная колика.
Почечная колика может быть связана с нарушением функции почек. Сообщалось о случаях осаждения кристаллов ацикловира в просвете почечных канальцев. Необходимо соблюдать адекватный питьевой режим во время лечения. Социальные обстоятельства У больных с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у взрослых пациентов с далеко зашедшей стадией ВИЧ-инфекции, получающих высокие дозы валацикловира 8 г ежедневно в течение длительного периода времени, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении иногда в комбинации. Способ применения и дозировка Препарат принимается вне зависимости от приема пищи, таблетки следует запивать водой. Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес Herpes genitalis , а также лабиальный герпес Herpes labialis Иммунокомпетентные взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки. В случае рецидивов лечение должно продолжаться 3 или 5 дней. В случае первичного герпеса, который может протекать в более тяжелой форме, лечение следует начинать как можно раньше, а его продолжительность должна быть увеличена с 5 до 10 дней.
При рецидивах ВПГ наиболее верным считается назначение препарата в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания. Применение валацикловира может предотвратить развитие поражения, если его применять при первых признаках и симптомах рецидива, вызванного ВПГ. В качестве альтернативного лечения лабиального герпеса эффективно назначение препарата в дозе 2000 мг 2 раза в сутки в течение 1 суток. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 часов но не раньше, чем через 6 часов после приема первой дозы. При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения не должна превышать 1 сутки, так как превышение продолжительности этого курса лечения не приводит к дополнительной клинической пользе. Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов лабиального герпеса то есть пощипывание, зуд, жжение. Профилактика супрессия рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес, в том числе у взрослых с иммунодефицитом Иммунокомпетентные взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет У иммунокомпетентных пациентов рекомендуемая доза составляет 500 мг 1 раз в сутки. Через 6-12 месяцев лечения необходимо оценить эффективность терапии.
Взрослые с иммунодефицитом У взрослых пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки. Профилактика инфекций, вызванных ЦМВ, и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов Взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет Рекомендуемая доза составляет 2000 мг 4 раза в сутки, назначается как можно раньше, после трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина. Продолжительность лечения обычно составляет 90 дней, но у пациентов с высоким риском курс лечения может быть продлен. Лечение опоясывающего герпеса Herpes zoster и офтальмического опоясывающего герпеса Взрослые Рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Дети Эффективность лечения препаратом у детей не исследовали. Пациенты пожилого возраста Необходимо учитывать возможное нарушение функции почек у пациентов пожилого возраста, доза препарата должна быть соответствующим образом скорректирована. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.
Передозировка Симптомы и признаки Острая почечная недостаточность и неврологические нарушения, включая спутанность сознания, галлюцинации, ажитацию, угнетение сознания и кому, а также тошнота и рвота, наблюдались у пациентов, получивших дозы валацикловира, превышающие рекомендованные.
Дополнительная информация для показания «Профилактика инфекций, вызванных ЦМВ, и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов» Необходимо часто определять клиренс креатинина, особенно в период, когда функция почек быстро меняется, например, сразу после трансплантации или приживления трансплантата, при этом доза валацикловира корректируется в соответствии с показателями клиренса креатинина. Дополнительная информация для показания «Лечение опоясывающего герпеса Herpes zoster и офтальмического опоясывающего герпеса» Валацикловир следует применять после гемодиализа у пациентов, которым проводят периодический гемодиализ. Пациенты с нарушением функции печени На основании исследования с применением однократной дозы валацикловира 1000 мг у взрослых пациентов с циррозом печени легкой или средней степени тяжести при сохраненной синтетической функции печени коррекции дозы валацикловира не требуется. Фармакокинетические данные у взрослых пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени декомпенсированным циррозом , с нарушением синтетической функции печени и наличием портокавальных анастомозов также не свидетельствуют о необходимости коррекции дозы валацикловира, однако клинический опыт при данных патологиях ограничен. Данные клинических исследований Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота. Данные постмаркетинговых исследований Со стороны системы крови и органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения. Лейкопения в основном наблюдалась у больных со сниженным иммунитетом. Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилаксия. Со стороны нервной системы и психики: редко — головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, угнетение сознания; очень редко — ажитация, тремор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома. Перечисленные выше симптомы в основном обратимы и обычно наблюдаются у пациентов с нарушением функции почек или на фоне других предрасполагающих состояний.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения: нечасто — одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — дискомфорт в животе, рвота, диарея. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — обратимые нарушения функциональных печеночных проб, которые иногда расценивают как проявления гепатита.
Регистрационный номер
- Please wait while your request is being verified...
- Как получить бонусы
- Валацикловир Велфарм таблетки 500 мг 10 шт инструкция по применению, показания | ФармЗнание
- Valacyclovir :: Instructions, analogues, active substance
- Валацикловир
Сравниваем валацикловир содержащие препараты
Инструкция по применению для Валацикловир велфарм таблетки покрытые пленочной оболочкой 500мг №40. Применение валацикловира может предотвратить развитие поражения, если его применять при первых признаках и симптомах рецидива, вызванного ВПГ. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Валацикловира гидрохлорид — 556,0 мг (в пересчете на валацикловир — 500,0 мг). Устойчивость герпеса к валацикловиру. Клинический случай №1184. — валацикловир сочетается с большинством лекарственных средств, не влияет на память, внимание и скорость реакции. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Купить Валацикловир таблетки 500 мг 50 шт, можно на сайте и в наших Подробная инструкция по применению Валацикловир таблетки
Валацикловир отзывы
Инструкция по применению Валацикловир Велфарм таблетки п/о плен. Описание: Дозировка 500 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Таблетки на основе вещества, покрытые пленочной оболочкой, как правило круглые, выпуклые, белого цвета.