Описание лекарственного препарата Оземпик® (Ozempic®). Многие вообще считают "Оземпик" лекарством, опасным для жизни. Журнал Science («Наука») в числе главных медицинских прорывов 2023 года назвал препарат компании Novo Nordisk оземпик, предназначенный для лечения сахарного диабета 2-го типа и ожирения.
Уколы для похудения: чем опасно лекарство «Оземпик» и почему его так любят селебы
Препарат Оземпик применяют 1 раз в неделю в любое время, независимо от приема пищи. «Оземпик» (литаглютайд) — это инъекционный препарат, используемый в лечении сахарного диабета типа 2. Он работает, увеличивая уровень инкретина в крови, что стимулирует высвобождение инсулина и снижает уровень глюкозы в крови после еды. Информация по препарату Оземпик: инструкция, применение, консультации специалистов по препарату. Как работает Оземпик для похудения.
Ozempic: "волшебное средство" от диабета меняет представление о стройности
В данном случае препарат влияет на работу очень важной системы организма человека — эндокринной. Используя лекарство не по назначению, можно безвозвратно нарушить работу системы. Последствия могут быть необратимы. Семаглутид относится к классу препаратов, стимулирующих выработку инсулина, который снижает уровень глюкозы в крови, и подавляющих образование глюкагона, имеющего противоположное действие. Первоначально лекарство разрабатывали для лечения диабета второго типа, а потеря веса была просто полезным побочным эффектом. Но когда выяснилось, что люди с диабетом, принимающие семаглутид, теряют в весе, производитель лекарства, датская компания «Ново Нордиск», организовала серию клинических испытаний, чтобы разобраться, может ли быть от препарата польза при избыточном весе и ожирении. Инна Ремешило Исследования, которые длились 68 недель, показали, что у людей с ожирением, получающих инъекции семаглутида, уменьшается вес и снижаются риски основных сердечно-сосудистых болезней — причём даже в том случае, если у них нет сахарного диабета второго типа. Таким образом, семаглутид снижает общую массу тела и массу жировой ткани, уменьшая потребление энергии. Этот механизм затрагивает общее снижение аппетита, включая усиление сигналов насыщения и ослабление сигналов голода, а также улучшение контроля потребления пищи и снижение тяги к пище.
Инна Ремешило Помимо этого, семаглутид снижает предпочтение к приёму пищи с высоким содержанием жиров. Подводя итоги после рассмотрения механизма работы препарата, можно сделать вывод: «Оземпик» снижает уровень сахара в крови, стимулируя выработку инсулина, когда уровень сахара высок. Он также подавляет аппетит и замедляет пищеварение, что способствует похудению. Инна Ремешило Основные преимущества «Оземпика» для похудения: подавляет аппетит и быстрее вызывает чувство насыщения, из-за чего человек меньше ест замедляет опорожнение желудка, поэтому пища дольше остаётся в желудке, поддерживая чувство сытости влияет на участки мозга, регулирующие аппетит, снижая тягу к еде увеличивает выработку инсулина, что позволяет организму лучше метаболизировать сахар и предотвращает отложение жира замедляет усвоение питательных веществ из пищи Спойлер Именно свойство препарата давать эффект похудения привлекает людей, не имеющих заболеваний, и соответственно, не имеющих показаний к применению препарата. Зная о противопоказаниях препарата, имеет смысл задуматься, стоит ли рисковать при применении для достижения эстетического эффекта. Думаю, стоит попробовать менее рискованные способы: сбалансировать питание, скорректировать физическую нагрузку. Стоит взвесить риски. Конечно, очень заманчиво сделать одну инъекцию в неделю и, возможно, получить результат.
А что дальше? Инна Ремешило Потенциальные минусы и риски применения «Оземпика» Инна Ремешило отметила, что необходимо учитывать следующие ключевые недостатки и риски: Побочные эффекты— тошнота, рвота, диарея, которые могут продолжаться. А также проблемы с жёлчным пузырём, панкреатит, почечные проблемы. Предупреждения— не рекомендуется при личном или семейном анамнезе медуллярного рака щитовидной железы или синдрома множественных эндокринных неоплазий типа 2. Неизвестная долгосрочная безопасность— исследований длительностью более двух лет нет, так что долгосрочные эффекты у не больных диабетом неясны. Неустойчивые результаты— вероятно восстановление веса после прекращения «Оземпика», если не улучшить привычки образа жизни. Требуется хронический приём— потеря веса переворачивается после прекращения «Оземпика», требуя постоянного соблюдения режима. Потенциальное неправильное использование— растущее применение вне инструкции для косметического похудения вызывает опасения.
Неизвестное психологическое воздействие— эффекты изменений нейромедиаторов на эмоциональное благополучие полностью неизвестны. При наблюдении врача преимущества «Оземпика» в целом перевешивают риски для клинических пациентов с ожирением. Но необходимы дальнейшие исследования долгосрочной безопасности для населения в целом. При ожирении, классифицируемом как хроническое прогрессирующее заболевание, медикаменты как «Оземпик» показаны, когда одних поведенческих подходов оказывается недостаточно. Инна Ремешило При этом заранее определённой длительности приема препарата не существует. Многие пациенты продолжают приём «Оземпика» длительно для поддержания веса и профилактики болезней. К сожалению, набор веса после отмены препарата распространён, поскольку это не излечение ожирения. Но для пациентов с ожирением, которым трудно сбросить вес другими методами, «Оземпик» может быть ценным медицинским инструментом для снижения веса и рисков для здоровья.
Однако тем, кто хочет избавиться от умеренного веса по чисто косметическим причинам, лучше сосредоточиться на устойчивых изменениях образа жизни. Инна Ремешило Эксперт добавила, что волшебной таблетки не существует и «Оземпик» оказывает серьёзное негативное воздействие на людей, не страдающих диабетом, принимающих уколы, чтобы сбросить несколько килограммов.
Стремительное похудение вызвано хирургической коррекцией или медикаментозной поддержкой», — объяснила врач. При этом подобные бьюти-эксперименты чреваты проблемами в долгосрочной перспективе. Дело в том, что с возрастом жировая прослойка кожи истончается, из-за чего лицо теряет тонус, упругость и сияние. Эстетически это выглядит непривлекательно: сухое и морщинистое лицо с впадинами в области щек визуально напоминает мумию. Даже при наборе массы кожа не всегда восстанавливается. При Ozempic почему-то дистрофия проявляется именно в области лица», — подчеркнула дерматолог Забненкова.
По этой причине экстремальное похудение с помощью инъекций «Оземпика» не рекомендуется делать без предварительной консультации с врачом. Оземпик-фейс у звезд: всем ли подходят «уколы стройности» Ким Кардашьян. По словам инстадивы, ей понадобилось всего три недели, чтобы изменить свою нестандартную фигуру под параметры актрисы. Секретом похудения Кардашьян назвала диеты и фитнес, однако мало кто из подписчиков ей поверил. Вскоре в прессе появился слух о том, что ради модного вечера Кардашьян прибегла к инъекциям для диабетиков. Читайте также Что такое сиртфуд-диета и насколько она полезна при похудении Несмотря на то что сама звезда реалити-шоу никак не прокомментировала эти домыслы, этого оказалось достаточно, чтобы другие знаменитости последовали ее примеру. Правда, чудо-препарат подошел не всем. Так, в использовании «Оземпика» подозревают Риз Уизерспун.
Еще в феврале 2023 года актриса блистала на ковровой дорожке по случаю премьеры ромкома «К тебе или ко мне? Нельзя исключать, что причиной нежелательных перемен стал развод актрисы с Джимом Тотом, который случился в марте 2023 года, однако многие интернет-пользователи уверяют, что тут не обошлось без «Оземпика». Возможно, это связано с избавлением от избыточного веса и возвращением в свои возрастные нормы. При приеме Оземпика худеешь больше, чем необходимо. Кроме того, в инструкции к лекарству в числе побочных эффектов ничего не сказано про стремительное старение лица», — пояснила эксперт. Тем не менее важно учитывать, что реакция на данный препарат у каждого человека индивидуальная. Как избавиться от эффекта оземпик-фейс Риз Уизерспун. Поэтому есть несколько вариантов исправить оземпик-фейс.
Финансовая незаинтересованность производителя как наиболее вероятная причина. С 2022 года Оземпик был включён в список ЖНВЛС, который создан для регулирования максимальной наценки на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства. Согласно реестру ЖНВЛС предельная зарегистрированная цена производителя составляет 5500р, а предельная отпускная розничная цена — «всего» 7700р с учётом НДС. Реальные цены указаны в пункте выше. Таким образом, датская компания не желает реализовывать препарат по условно низким ценам.
Когда Оземпик появится в аптеках На сегодняшний день видится всего два пути, по которому будет развиваться история с препаратом. Первый — негативный и наиболее вероятный. Несмотря на заявления Росздравнадзора о продолжении поставок минимум до декабря 2023 года, лекарство уже практически нигде невозможно отыскать или заказать. Дефицит будет стойким и уже в течение нескольких месяцев пациенты выкупят остатки Оземпика. После препарат исчезнет с рынка РФ.
Второй — оптимистичный и маловероятный. До конца года стороны придут к консенсусу по вопросу предельной розничной цены на препарат, он снова появится в аптеках и станет доступен для заказа. Как будут развиваться события — лишь время покажет. Будем ждать и надеяться на развитие событий по второму сценарию. Оземпик аналоги и заменители Интернет-издания, заявляя о прекращении поставок, в своих сообщениях привели пару «аналогов».
Важно вовремя начать его лечение и регулярно контролировать глюкозу в крови. В качестве терапии врачи назначают препарат «Оземпик». Расскажем о нем подробнее. Для чего его применяют, какое действующее вещество, какая дозировка препарата содержится и вводится, проявляются ли побочные эффекты и имеются ли у него аналоги. Он применяется совместно с диетотерапией и физическими нагрузками для улучшения контроля глюкозы.
Оземпик: наконец-то мы победим ожирение?
Полный перечень всех аналогов и заменителей препарата Оземпик, которые можно купить в РФ и ЕС. В Сети активно обсуждают статью о том, что девушки, принимающие «Оземпик» для похудения, заработали себе паралич желудка и даже пожизненный понос. Гастроэнтеролог эндокринолог Никита Харлов рассказал, чем опасен хитовый препарат. Оземпик (Ozempic) отзывы. Препарат Оземпик ® показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля в качестве.
Ozempic: Дозировка, побочные эффекты, использует, и многие другие
Именно поэтому его выбрали для борьбы с лишними килограммами. В инструкции к препарату нет данных о похудении. Однако семаглутид под другим торговым названием — «Вегови» Wegovy — используют именно с этой целью. В 2021 году в США семаглутид одобрили по показанию «коррекция массы тела у взрослых и подростков с ожирением или с избыточной массой тела при наличии сопутствующих заболеваний».
Например, если «Оземпик» еще оказывал поддерживающее влияние на сердце и почки, то механизм действия других лекарств таких дополнительных положительных эффектов не имеет, подчеркнула врач. Из-за особенностей препарата «Оземпик» нередко используют не только для лечения диабета, отметил в беседе с «Известиями» гендиректор фармацевтической компании «Mедарго» Вадим Винокуров. Это, разумеется, в корне неверный подход к борьбе с лишним весом. Тем не менее люди, не страдающие диабетом, часто обращаются ко мне с вопросами, где можно купить это лекарство. Полагаю, что значительную долю спроса на него сейчас формируют именно худеющие, а не диабетики. То есть препарат востребованный, а значит, и продавать его выгодно, — считает эксперт. Когда возобновятся поставки «Тамоксифена» и чем его заменить Повторная торговля «Оземпиком» и завышение цен на него могут встречаться и потому, что ранее он пропадал из аптек. Это связано с нестабильными поставками препарата в Россию. Это может быть связано как с логистикой, так и с внешним давлением на производителя. Второе не редкость, — отметил Вадим Винокуров. В любом случае отпуск лекарств из списка ЖНВЛП по ценам выше установленных является нарушением, за которое аптеки могут получить штрафы, добавил он. Принимать решения о наказании обязан Росздравнадзор. Прецеденты уже были. Так, ранее ведомство обязало ростовскую аптеку уплатить более 100 тыс.
Используйте шприц-ручку только после того, как Вы научитесь ею пользоваться под руководством врача или медсестры. Если Вы слабовидящий или у Вас имеются серьёзные проблемы со зрением, и Вы не можете различить цифры на счётчике дозы, не используйте шприц-ручку без посторонней помощи. Данная шприц-ручка является предварительно заполненной шприц-ручкой. Она содержит 2 мг семаглутида и позволяет выбрать дозы 0,25 мг или 0,5 мг. Важная информация Обратите особое внимание на информацию, отмеченную такими значками, это очень важно для безопасного использования шприц-ручки. Это особенно важно, если Вы применяете более одного инъекционного препарата. Снимите колпачок со шприц-ручки рис. Убедитесь, что раствор в шприц-ручке прозрачный и бесцветный рис. Посмотрите в окошко шприц-ручки. Если раствор мутный и не бесцветный, не используйте шприц ручку. Возьмите новую иглу и удалите защитную наклейку рис. Если защитная наклейка повреждена, не используйте иглу, так как в этом случае стерильность не гарантируется. Наденьте иглу на шприц-ручку и поверните её, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке рис. Снимите наружный колпачок иглы, но не выбрасывайте его рис. Он понадобится Вам после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки. Снимите и выбросьте внутренний колпачок иглы рис. Если Вы попытаетесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу, Вы можете случайно уколоться иглой. На конце иглы может появиться капля раствора. Это нормальное явление, однако. Вы всё равно должны проверить поступление препарата, если Вы используете новую шприц-ручку в первый раз. Не присоединяйте новую иглу до тех пор, пока Вы не будете готовы сделать инъекцию. Всегда для каждой инъекции используйте новую иглу. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование и введение неправильной дозы препарата. Никогда не используйте иглу, если она погнута или повреждена. Проверка поступления препарата Перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки проверьте поступление препарата. Если шприц-ручка уже находится в использовании, то перейдите к операции 3 «Установка дозы». Поворачивайте селектор дозы, пока счётчик дозы не поравняется с символом проверки поступления препарата рис. Держите шприц-ручку иглой вверх. Нажмите пусковую кнопку и удерживайте её в этом положении, пока счётчик дозы не возвратится к «0» рис. На конце иглы должна появиться капля раствора. На конце иглы может оставаться маленькая капля, но она не будет введена при инъекции. Если капля раствора на конце иглы не появилась, повторите операцию «2» «Проверка поступления препарата», но не более 6 раз. Если капля раствора так и не появилась, поменяйте иглу и повторите операцию «2» «Проверка поступления препарата» ещё раз. Если капля раствора так и не появилась, утилизируйте шприц-ручку и используйте новую. Всегда перед использованием новой шприц-ручки в первый раз убедитесь в том, что на конце иглы появилась капля раствора. Это гарантирует поступление препарата. Если капля раствора не появилась, препарат не будет введён, даже если счётчик дозы будет двигаться. Это может указывать на то, что игла закупорена или повреждена. Если Вы не проверите поступление препарата перед первой инъекцией с помощью каждой новой шприц-ручки. Установка дозы Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока он не покажет необходимую Вам дозу 0,25 мг или 0,5 мг рис. Если доза была выбрана неправильно, Вы можете поворачивать селектор дозы вперёд или назад, пока не будет установлена правильная доза. Максимальная доза, которую можно установить, составляет 0,5 мг. Селектор дозы изменяет дозу. Только счётчик дозы и указатель дозы покажут количество мг препарата в выбранной Вами дозе. Вы можете выбрать до 0,5 мг препарата на дозу. Если в шприц-ручке содержится менее 0,5 мг, счётчик дозы остановится прежде, чем появится «0,5».
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Ozempic для людей с диабетом 2 типа в 2017 году, затем Wegovy - тот же препарат, но в более высоких дозах, в 2021 году для снижения веса у взрослых с ожирением или у тех, кто имеет избыточный вес. Ozempic не одобрен в США для похудения, но врачи иногда назначают его для этой цели не по прямому назначению. Большинство людей, которые принимали Ozempic или Wegovy, сказали, что препараты снижают чувство голода и уменьшают тягу к нездоровой пище. Исследование более тысячи человек с диабетом II типа показало, что семаглутид более эффективен, чем инсулин, для снижения уровня сахара в крови. Участники не видели результатов от других противодиабетических препаратов, которые они продолжали принимать во время испытания. В другом исследовании почти две тысячи взрослых американцев с избыточным весом или ожирением без диабета, принимавшие семаглутид, потеряли в среднем 10 килограмм менее чем за 16 недель по сравнению с двумя килограммами среди тех, кто принимал плацебо. Как и многие лекарства, эффекты семаглутида прекращаются, когда пациенты останавливают его прием, поэтому некоторые люди снова набирают вес практически до той степени, какой он был раньше. Эксперты заявили, что считают Ozempic и Wegovy "лекарствами на всю жизнь".
Оземпик - инструкция по применению
В 2021 году в США семаглутид одобрили по показанию «коррекция массы тела у взрослых и подростков с ожирением или с избыточной массой тела при наличии сопутствующих заболеваний». Теперь ученые из Университета Британской Колумбии Канада провели первое крупное исследование на популяционном уровне, посвященное изучению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта у пациентов, не страдающих диабетом и использующих препараты специально для снижения веса. Результаты опубликованы в JAMA. По их данным, лекарства, известные как агонисты GLP-1, в том числе такие бренды, как Wegovy, Ozempic, Rybelsus и Saxenda, связаны с повышенным риском серьезных заболеваний, включая паралич желудка, панкреатит и нарушение функции кишечника.
По прогнозам, которые учитывают темпы развития эпидемии диабета, уже к 2030 году это хроническое заболевание может переместиться на седьмое место. Новое поколение лекарств от этого недуга сулило фармацевтическим компаниям сотни миллионов.
Но они ошиблись: на самом деле потенциал составлял миллиарды долларов — благодаря побочным эффектам нового вещества. К концу 2010-х выяснилось, что пациенты, получавшие лекарства на основе семаглутида, быстро теряли в весе. Особенно успешным в этом отношении оказался препарат Ozempic, разработанный датской компанией Novo Nordisk. Она вывела его на рынок США в 2017-м, в Европе продажи начались в 2019-м. А уже в 2020-м начался быстрый рост спроса, и вовсе не только среди диабетиков.
Когда же выяснилось, что Ozempic принимают Ким Кардашьян и Илон Маск, миллионы их поклонников впали в форменный ажиотаж. До сих пор в истории фармацевтики был только один столь же успешный пример коммерческого использования препарата не по прямому назначению, а ради побочных эффектов. Это «Виагра», которая создавалась как лекарство от гипертонии, но обладает побочным эффектом, позволяющим лечить эректильную дисфункцию. Покупают ее, как правило, совсем не ради давления. Продажи Ozempic и близкого к нему препарата Wegovy только за второй квартал 2023 года выросли втрое.
В августе Novo Nordisk выплатила самые большие за свою столетнюю историю дивиденды. А уже в сентябре ее рыночная капитализация превысила показатели традиционных лидеров европейского рынка вроде Louis Vuitton и Dior LVMH. Датская компания внезапно превратилась в самую дорогую корпорацию Европы с продажами на 15 млрд долларов только за первое полугодие 2023 года. Ozempic, Wegovy и их аналоги имитируют действие глюкагоноподобного пептида-1, гормона, который стимулирует выработку инсулина и подавляет выработку глюкагона. Мозг получает сигнал о сытости, и человек быстро удовлетворяет чувство голода.
Движение пищи по желудочно-кишечному тракту замедляется. В результате падает поступление калорий, и пациент теряет вес. Никакого чуда, но в большинстве случаев эффект налицо. У пациентов с сахарным диабетом комплексная и длительная терапия, потом они выходят на плато. Есть случаи отсутствия эффекта по снижению веса, тогда мы отменяем препарат и корректируем стратегию.
И все же эндокринологи спорят о допустимости оземпик-терапии для людей, не страдающих сахарным диабетом. То есть снизили вес на 5 килограммов, не смогли его удержать и набрали 12, снизили на 12 — набрали 15. Но самое грозное, что мы уже видим у некоторых наших пациентов, получавших этот препарат, это онкологические заболевания. Например, рак фатерова сосочка. Впрочем, клинических исследований, которые бы подтверждали такие риски, пока нет.
Но, возможно, такие данные появятся через несколько лет, — говорит эндокринолог, кандидат медицинских наук Тинатин Бахтадзе. У Ozempic есть не такие опасные, зато распространенные побочки: головокружение, тошнота, диарея. Но ради потери заветных килограммов с этим готовы мириться многие пациенты. Однако врачи напоминают, что чудес не бывает.
Это «Виагра», которая создавалась как лекарство от гипертонии, но обладает побочным эффектом, позволяющим лечить эректильную дисфункцию. Покупают ее, как правило, совсем не ради давления.
Продажи Ozempic и близкого к нему препарата Wegovy только за второй квартал 2023 года выросли втрое. В августе Novo Nordisk выплатила самые большие за свою столетнюю историю дивиденды. А уже в сентябре ее рыночная капитализация превысила показатели традиционных лидеров европейского рынка вроде Louis Vuitton и Dior LVMH. Датская компания внезапно превратилась в самую дорогую корпорацию Европы с продажами на 15 млрд долларов только за первое полугодие 2023 года. Ozempic, Wegovy и их аналоги имитируют действие глюкагоноподобного пептида-1, гормона, который стимулирует выработку инсулина и подавляет выработку глюкагона. Мозг получает сигнал о сытости, и человек быстро удовлетворяет чувство голода.
Движение пищи по желудочно-кишечному тракту замедляется. В результате падает поступление калорий, и пациент теряет вес. Никакого чуда, но в большинстве случаев эффект налицо. У пациентов с сахарным диабетом комплексная и длительная терапия, потом они выходят на плато. Есть случаи отсутствия эффекта по снижению веса, тогда мы отменяем препарат и корректируем стратегию. И все же эндокринологи спорят о допустимости оземпик-терапии для людей, не страдающих сахарным диабетом.
То есть снизили вес на 5 килограммов, не смогли его удержать и набрали 12, снизили на 12 — набрали 15. Но самое грозное, что мы уже видим у некоторых наших пациентов, получавших этот препарат, это онкологические заболевания. Например, рак фатерова сосочка. Впрочем, клинических исследований, которые бы подтверждали такие риски, пока нет. Но, возможно, такие данные появятся через несколько лет, — говорит эндокринолог, кандидат медицинских наук Тинатин Бахтадзе. У Ozempic есть не такие опасные, зато распространенные побочки: головокружение, тошнота, диарея.
Но ради потери заветных килограммов с этим готовы мириться многие пациенты. Однако врачи напоминают, что чудес не бывает. Если мы не говорим о пациентах с диабетом или очень большим лишним весом, для которых он, безусловно, легитимен, то важно помнить, что препарат работает, только пока им пользуются. Как только курс прекращается, вес набирается обратно. Потому что изменений пищевого поведения не произошло, а актуальность пищи как источника удовольствия никуда не делась. Бумеранг обязательно вернется», — говорит Бахтадзе.
Даже Ozempic не заменит физических нагрузок и сознательной диеты. Если такая работа не будет проделана, то как минимум после шестимесячного курса вес станет таким же, как прежде, — подтверждает Кирдянкина. Его нужно применять с осторожностью и обязательно под наблюдением врача-эндокринолога. Самолечение исключить вообще. Если вы все же планируете использование этого препарата, то необходимо провести комплексное обследование, обратить внимание на состояние щитовидной и поджелудочной желез.
Однако ранее сообщалось, что в аптеках начался дефицит самых дорогих лекарств для тех, кто страдает диабетом. Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk уже уведомила Росздравнадзор о прекращении поставок в Россию дорогостоящего препарата от диабета «Оземпик», аналогов которому нет.
Невозможно уже купить в России и еще более дорогую датскую «Саксенду». Спасение для пациентов — отечественные препараты Недавно в России появился собственный семаглутид под торговым названием «Квинсента». А значит, люди с избыточным весом и сахарным диабетом не останутся без помощи, несмотря ни на какие санкции. Использована новая технология производства. Если западное лекарство делается на основе микробиологического синтеза с помощью микроорганизмов , то российский семаглутид — это результат химического синтеза. Производство по технологии микробиологического несет в себе некоторые риски, что в конечном итоге может повлиять на качество препарата. Это как раз то вещество, которое разрешено и рекомендовано для лечения сахарного диабета и ожирения», — подчёркивает Татьяна Демидова.
Особенности российского семаглутида Семаглутид — это пептид, когда соединяется много аминокислот, которые могут по-разному располагаться в пространстве. Так вот от того, как расположены в пространстве эти аминокислоты, будет зависеть и сила связывания с рецептором, проще говоря, эффективность лекарства. Разработчик получил регистрационное удостоверение на препарат. Это значит, что все исследования, необходимые для подтверждения качества и безопасности лекарства, проведены.
Санкции — не помеха: наши компании освоили заменитель Оземпика для диабетиков
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Ozempic для людей с диабетом 2 типа в 2017 году, затем Wegovy - тот же препарат, но в более высоких дозах, в 2021 году для снижения веса у взрослых с ожирением или у тех, кто имеет избыточный вес. Ozempic не одобрен в США для похудения, но врачи иногда назначают его для этой цели не по прямому назначению. Большинство людей, которые принимали Ozempic или Wegovy, сказали, что препараты снижают чувство голода и уменьшают тягу к нездоровой пище. Исследование более тысячи человек с диабетом II типа показало, что семаглутид более эффективен, чем инсулин, для снижения уровня сахара в крови. Участники не видели результатов от других противодиабетических препаратов, которые они продолжали принимать во время испытания. В другом исследовании почти две тысячи взрослых американцев с избыточным весом или ожирением без диабета, принимавшие семаглутид, потеряли в среднем 10 килограмм менее чем за 16 недель по сравнению с двумя килограммами среди тех, кто принимал плацебо. Как и многие лекарства, эффекты семаглутида прекращаются, когда пациенты останавливают его прием, поэтому некоторые люди снова набирают вес практически до той степени, какой он был раньше. Эксперты заявили, что считают Ozempic и Wegovy "лекарствами на всю жизнь".
Перед планируемым похудением — медленным и рациональным — рекомендуется делать уплотняющие и укрепляющие процедуры, такие как мезотерапия, биоревитализация, плазмолифтинг. Тогда кожа, напитанная гиалуроновой кислотой и витаминами, ускоряет сокращение кожного лоскута. Уменьшаются все жировые пакеты лица, и как итог — впалые глаза и выраженные носогубные складки. Это признаки возрастных изменений. То есть лицо стареет раньше времени. Когда косметологи работают с возрастной коррекцией, они часто наоборот восполняют дефициты средней трети — зоны от бровей до носогубной складки, восполняют те самые потери объемов. В молодости именно в этой зоне есть небольшие жировые отложения. С возрастом жировые пакеты перемещаются вниз, оттягивают кожу и усугубляют возрастные изменения. Кроме того, когда человек отказывается от привычного объема еды, в которой есть витамины, питательные элементы, микроминералы, кожа меняет еще и свой цвет. Она становится более серой, более уставшей. Можно ли избавиться от оземпик-фейса Даже при наборе веса не всегда получается восстановить исходные параметры и качество кожи. Первый вариант — это объемная коррекция, которая происходит с помощью препаратов-филлеров на основе гиалуроновой кислоты или гидроксиапатита кальция.
Снижение уровня HbA1c, достигнутое через 6 месяцев наблюдения, сохранилось на прежнем уровне и через 12 месяцев, в то время как показатель массы тела к 12-му месяцу продолжил снижаться. Таким образом, перевод на семаглутид 1 раз в неделю с другого арГПП-1 в рутинной клинической практике ассоциировался со значимым снижением уровня HbA1c и массы тела независимо от того, какой препарат из класса арГПП-1 применялся до назначения семаглутида [32]. Были проанализированы медицинские записи 42 тыс. В качестве первичной конечной точки оценивалось среднее изменение уровня HbA1c на старте и через 3 и 6 месяцев наблюдения. Также оценивались период времени до интенсификации терапии другим ССП, время до прекращения приема семаглутида и изменение дозы инсулина у пациентов, получавших инсулинотерапию. Терапия семаглутидом была инициирована с дозы 0,25 мг в неделю. Семаглутид назначался как препарат 2-й, 3-й и 4-й линий терапии. Не было отмечено разницы в изменении уровня HbA1c или массы тела между пациентами, прекратившими терапию ранее используемыми ССП, и теми, кто данную терапию продолжил. У пациентов на терапии семаглутидом наблюдалось значимое снижение массы тела независимо от исходной комбинации ССП. В период наблюдения не было зарегистрировано ни одного случая панкреатита, медуллярной карциномы щитовидной железы, новых случаев или прогрессирования ретинопатии. Таким образом, подключение к терапии больных СД2 семаглутида приводило к улучшению гликемического контроля, показателей липидного профиля, снижению массы тела и артериального давления. Модуляция этих факторов снижает риск сердечно-сосудистых и микрососудистых осложнений. Важность результатов этого исследования определяется выраженной динамикой ключевых показателей контроля СД в условиях реальной клинической практики у большой когорты пациентов с СД2, которым была инициирована терапия семаглутидом в дополнение к ранее получаемой терапии. Добавление к терапии семаглутида 1 раз в неделю приводило к значимому снижению уровня HbA1c и массы тела независимо от исходной схемы терапии. При этом в когортах пациентов, получавших СМ и инсулин, наблюдалось незначительное увеличение числа гипогликемий [33]. Таким образом, арГПП-1 продемонстрировали преимущество в отношении контроля гликемии и массы тела по сравнению с пероральными сахароснижающими препаратами или инсулином.
Основным симптомом передозировки была тошнота, осложнений не отмечалось. При подозрении на интоксикацию Оземпиком проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Особые указания Оземпик не является заменителем инсулина. Лечение агонистами ГПП-1Р может вызывать нежелательные явления со стороны ЖКТ, что требуется учитывать пациентам с нарушением почечной функции, поскольку диарея, тошнота и рвота способны спровоцировать дегидратацию и усугубление почечной недостаточности. При использовании агонистов ГПП-1Р отмечались случаи острого панкреатита, поэтому пациенты должны получить необходимую информацию о характерных признаках данного заболевания. В случае подозрения на панкреатит, лечение Оземпиком прекращают, если диагноз будет подтвержден, возобновлять применение препарата не следует. Лица с панкреатитом в анамнезе должны в период терапии находиться под наблюдением. Усиление активности ферментов поджелудочной железы при отсутствии каких-либо других признаков острого панкреатита не относится к прогностическим факторам развития этого осложнения. На основании имеющихся ограниченных данных невозможно установить или исключить причинно-следственную связь развития МРЩЖ с терапией аналогами ГПП-1. Больные обязаны учитывать потенциальный риск появления этого осложнения и помнить о симптомах опухоли, таких как уплотнения в области шеи, одышка, дисфагия, непреходящая охриплость голоса. Пациенты с выявленным повышенным содержанием кальцитонина в плазме или с обнаруженными узлами в щитовидной железе должны пройти дополнительное обследование. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами На фоне использования Оземпика, особенно в сочетании с инсулином или производным сульфонилмочевины, требуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и работе со сложными механизмами из-за возможного риска развития гипогликемии. Применение при беременности и лактации Согласно результатам доклинических исследований на животных, семаглутид обладает репродуктивной токсичностью. Данные по использованию Оземпика у беременных женщин ограничены. В период беременности инъекции семаглутида противопоказаны.
Правда ли, что «Оземпик» помогает похудеть?
| Инъекции для похудения | Название самого популярного из этих препаратов — Ozempic — уже стало нарицательным и породило множество новых терминов и клише, от «оземпик-эры» (так оптимисты говорят о радикальном прорыве в борьбе с лишним весом) до «лицо-оземпик». |
| «Природный Оземпик»: все сходят с ума по новой добавке для похудения — что думают о ней врачи? | Десять человек, принимавших лекарство для похудения, от диабета и других хронических заболеваний, рассказали NBC News об их опыте приема этих препаратов, оба из которых являются формами семаглутида. |
| Оземпик: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги - | Для начала хорошая новость: оземпик через полтора года постоянного применения обеспечивает примерно 20-процентное снижение веса. |
| Врачи в США рассказали о полезных и побочных эффектах препарата от диабета - Российская газета | Как работает Оземпик для похудения. |
В Россию перестанут поставлять препарат «Оземпик». Что теперь делать диабетикам?
В данной статье речь пойдет об отечественном аналоге препарата Оземпик от производителя Novo Nordisk Семавик, который разрешили выпускать российской фармкомпании Герофарм. В нашей стране он зарегистрирован как «Оземпик». Инструкция по применению препарата Оземпик® раствор для подкожного введения, 1 мг/доза в предварительно заполненной шприц-ручке.
Правда ли, что «Оземпик» помогает похудеть?
При испытаниях препарата на грызунах “Оземпик” и препараты, действующие подобно “Оземпику”, вызывали опухоли щитовидной железы, включая рак. Петербургская компания «Герофарм» начнет производить аналог датского препарата от диабета «Оземпик» на своих мощностях, сейчас ожидается прохождение принудительного лицензирования лекарства, которое будет выпускаться под брендом «Семавик». В Сети активно обсуждают статью о том, что девушки, принимающие «Оземпик» для похудения, заработали себе паралич желудка и даже пожизненный понос. Гастроэнтеролог эндокринолог Никита Харлов рассказал, чем опасен хитовый препарат. В нашей стране он зарегистрирован как «Оземпик». Препарат Ozempic, разработанный датской фирмой Novo Nordisk, сертифицировали в США в 2017 году.
Препарат Оземпик инструкция по применению
Клиническая эффективность и безопасность. Потеря массы тела при применении семаглутида происходила преимущественно за счет потери жировой ткани, превышающей потерю мышечной массы в 3 раза. Этому способствовали стимулированные семаглутидом подавление аппетита как натощак, так и после приема пищи, улучшенный контроль потребления пищи, ослабление тяги к еде, особенно с высоким содержанием жиров. Электрофизиология сердца ЭФс Действие семаглутида на процесс реполяризации в сердце было протестировано в исследовании ЭФс. Применение семаглутида в дозах, превышающих терапевтические при Css до 1,5 мг , не приводило к удлинению скорректированного интервала QT. Клиническая эффективность и безопасность Как улучшение гликемического контроля, так и снижение СС-заболеваемости и смертности являются неотъемлемой частью лечения СД2. Из них 5 КИ в качестве основной цели оценивали эффективность гликемического контроля, в то время как 1 КИ оценивало в качество основной цели СС-исход.
Изменений дАД не происходило. Комбинация с монотерапией производным сульфонилмочевины На 30-й нед КИ см. Снижение массы тела было устойчивым на срок до 2 лет. Значительно снизился риск реваскуляризации миокарда или периферических артерий, в то время как риск развития нестабильной стенокардии, требующей госпитализации, и риск госпитализации по причине сердечной недостаточности снизились незначительно. Микроциркуляторные исходы включали в себя 158 новых или ухудшившихся случаев нефропатии. ОР в отношении времени до возникновения нефропатии новые случаи развития персистирующей макроальбуминурии, персистирующее удвоение сывороточной концентрации креатинина, необходимость в постоянной заместительной почечной терапии и смерть по причине болезни почек составил 0,64.
Время достижения Cmax в плазме составило от 1 до 3 дней после введения дозы препарата. Экспозиция для доз семаглутида 0,5 и 1 мг увеличивается пропорционально введенной дозе. Семаглутид метаболизируется посредством протеолитического расщепления пептидной основы белка и последующего бета-окисления жирной кислоты боковой цепи. ЖКТ и почки являются основными путями выведения семаглутида и его метаболитов. Особые группы пациентов Не требуется коррекции дозы семаглутида в зависимости от возраста, пола, расовой и этнической принадлежности, массы тела, наличия почечной или печеночной недостаточности. На основании данных, полученных в ходе КИ 3а фазы, включавших пациентов в возрасте от 20 до 86 лет, показано, что возраст не влиял на фармакокинетику семаглутида.
Пол не влиял на фармакокинетику семаглутида. Расовая группа белая, черная или афроамериканская, азиатская не влияла на фармакокинетику семаглутида. Этническая принадлежность. Этническая принадлежность латиноамериканская не влияла на фармакокинетику семаглутида. Масса тела. Масса тела влияла на экспозицию семаглутида.
Более высокая масса тела приводит к более низкой экспозиции. Дозы семаглутида, равные 0,5 и 1 мг, обеспечивают достаточную экспозицию препарата в диапазоне массы тела от 40 до 198 кг. Почечная недостаточность. Почечная недостаточность не оказала клинически значимого эффекта на фармакокинетику семаглутида. Это было показано у пациентов с различной степенью почечной недостаточности легкой, средней, тяжелой или у пациентов, находящихся на диализе по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек в исследовании однократной дозы семаглутида равной 0,5 мг. Это также было показано на основании данных КИ 3а фазы для пациентов с СД2 и почечной недостаточностью, хотя опыт применения у пациентов с терминальной стадией заболевания почек был ограничен.
Печеночная недостаточность. Печеночная недостаточность не влияла на экспозицию семаглутида. Фармакокинетические свойства семаглутида оценивались в ходе исследования однократной дозы семаглутида, равной 0,5 мг, у пациентов с различной степенью печеночной недостаточности легкой, средней, тяжелой и пациентов с нормальной функцией печени. Дети и подростки. Исследований семаглутида у детей и подростков до 18 лет не проводили. Противопоказания гиперчувствительность к семаглутиду или любому из вспомогательных веществ препарата; медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном; множественная эндокринная неоплазия МЭН 2 типа; сахарный диабет типа 1 СД1 ; диабетический кетоацидоз.
Применение при беременности и кормлении грудью Беременность. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность препарата см. Доклинические данные по безопасности. Данные по применению семаглутида у беременных женщин ограничены. Противопоказано применять семаглутид во время беременности. Женщинам с сохраненным репродуктивным потенциалом рекомендуется использовать контрацепцию во время терапии семаглутидом.
Если пациентка готовится к беременности либо беременность уже наступила, терапию семаглутидом необходимо прекратить. Период грудного вскармливания. У лактирующих крыс семаглутид проникал в молоко. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Противопоказано применять семаглутид в период грудного вскармливания. Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения? Место инъекции может изменяться без коррекции дозы. Дальнейшая информация по способу применения — Руководство по использованию. После 4 нед применения дозу следует увеличить до 0,5 мг 1 раз в неделю. Для дальнейшего улучшения гликемического контроля после как минимум 4 нед применения препарата в дозе 0,5 мг 1 раз в неделю дозу можно увеличить до 1 мг 1 раз в неделю. Рекомендуется использовать поэтапный подход к снижению дозы инсулина.
Пропущенная доза. Если продолжительность пропуска составляет более 5 дней, пропущенную дозу не нужно вводить.
Joel живет в East Hampton. Его друг поселил его на одну ночь в Park Hyatt. Joel сделал целую серию рисунков на тему Ozempic.
Этот препарат стал популярным везде, где есть кто-то, кто хочет стать стройнее. Причем не зависимо от того, зависит от внешнего вида карьера или нет. В ресторанах теперь заказывают меньше. Anthony Geich, директор по управление клиентским оптом в индийском ресторане Priyanka Chopra: «Я точно не знаю, принимают ли клиенты какие-то препараты. Но я заметил, что стали больше заказывать салаты и часто заказывают еду с собой поздно вечером».
Пациенты, употребляющие Ozempic, говорят о том, что совсем не хотят пить. Один бокал вина и все, достаточно. Другие говорят, что напоминают себе пить воду. Компания запустила продажи Ozempic в 2017. Jason Brett, исполнительный директор Dr.
Jason Brett: «Наша компания не поощряет принимать Ozempic лицам, не страдающим диабетом». Однако цифры указывают на то, что препарат покупают не только диабетики. Komodo Health — фирма, осуществляющая мониторинг данных о здоровье 330 млн пациентов. Данные Komodo показывают, что Ozempic принимали пациенты, которым ранее не ставили диагноз диабет. Только в Калифорнии наблюдается 4-х кратный рост приема препарата.
Основное количество диабетиков в возрасте от 25 до 64х лет. Tabby Khan, медицинский директор Komodo Health: «Впервые вижу такой пик продаж препарата. Я не вижу массированной рекламы препарата в TikTok или Instagram, но как только я захожу на эти платформы, то буквальна завалена сообщениями о препарате». Holly Lofton, директор программа: «За последние шесть месяцев я выписала 1 400 рецептов на семаглутид». Эти препараты - «самые распространенные с тех пор, как они появились на рынке».
Пациенты просят именно их. Если я предлагаю им другие таблетки, то они расстраиваются». В медицине препараты GLP-1 хороши для лечения диабета С медицинской точки зрения эти препараты - находка. В Америке эпидемия диабета. Согласно данным Центра контроля и предотвращения заболеваний, 37,3 млн взрослых американцев — диабетики и 96 млн- пред-диабетики.
Ожирение — у миллионов американцев. Основной механизм действия препаратов не новый. Его называли открытием. Улучшения у пациентов наступали очень быстро. Robert Gabbay, директор по медицинским вопросам и исследованиям в Американской Ассоциации диабета: «Научное сообщество было в восторге от препарата.
К тому же они мало способствовали потере веса. Затем появился Ozempic, потом Wegovy — препарат с большой дозировкой семаглутида от Novo Nordisk, который действительно снижал вес. Его одобрили в 2021 году. В 2022 году был одобрен Mounjaro от Eli Lilly and Company.
Сколько стоит «Семавик»? Считается, что создание нового препарата обычно дороже, чем создание его аналога.
Зачастую так и есть, потому что в стоимость оригинального препарата закладывается стоимость всех неудач, связанных с разработкой новой молекулы. В России, вне зависимости от реальных затрат компании-разработчика, стоимость зарегистрированного аналога, входящего в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств ЖНВЛП , должна быть ниже оригинального лекарственного средства. Сейчас «Оземпик» по зарегистрированной цене вообще не доступен в стране, а в серых каналах цена за упаковку начинается от 20 тысяч рублей. Итоговая цена препарата на ценнике в аптеке складывается из фактической цены изготовителя, не превышающей установленную предельную цену, оптовой надбавки к фактической цене изготовителя и розничной надбавки к ней же. Так, на момент 27 марта 2024 года на apteka. В «Аптечной сети 36,6» — 5736 рублей, в «Еаптеке» — 5429 рублей.
Как люди с сахарным диабетом 2-го типа могут получить препарат? Это гарантирует соблюдение всех требований к транспортировке и хранению. Каждая упаковка отечественного препарата имеет маркировку, с помощью которой можно проверить его срок годности и происхождение через программу «Честный знак» или «Госуслуги». Поскольку «Семавик» включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, люди с сахарным диабетом 2-го типа могут получать его по льготе. Независимое мнение экспертов Корреспондент АСИ спросил у врачей и экспертов некоммерческих организаций, что они думают о препарате «Семавик». Каждый препарат является копией оригинального, поэтому их вывод на рынок позволит обеспечивать пациентов ЖНВЛП.
Помимо специализированных диет, многочисленных стройнящий процедур и даже операций направленных на снижение веса, в последние десятилетия появилось множество рецептурных вариантов — часто с побочными эффектами, которые варьируются от вредных до опасных для здоровья. Рассмотрим фен-фен fen-phen fenfluramine-phentermine. Это было популярное лекарство для похудения в 80-х и 90-х годах, пока его не сняли с производства из-за повреждения сердечных клапанов. Орлистат, известный под торговыми марками Ксеникал, был FDA более 20 лет — и доступен без рецепта около десяти лет — и может вызвать неконтролируемое выделение жира из кишечника. Новый вариант лечения теперь заставляет как производителей, так и пациентов испытывать оптимизм по поводу того, что наука предложила нам более безопасное решение для похудения, независимо от того, страдаете ли вы ожирением или просто надеетесь сбросить несколько килограммов: Схемаглутид.
Семаглутид, который, по слухам, является секретом внезапного похудения некоторых знаменитостей, был одобрен FDA в декабре 2017 года под торговой маркой Ozempic для лечения диабета 2 типа. Семаглутид, относящийся к классу препаратов, называемых агонистами рецептора GLP-1, представляет собой подкожную инъекцию раз в неделю, которая стимулирует поджелудочную железу вырабатывать больше инсулина, помогая контролировать уровень глюкозы. После нескольких лет, когда его прописывали без рецепта для похудения, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов разрешило использовать тот же препарат от того же производителя для похудения под новым названием Wegovy. Примечание: Лекарство, одобренное летом 2022 года, известное как Мунджаро, или тирцепатид, действует аналогично, но более эффективно, чем семаглутид. Он одобрен FDA исключительно для лечения диабета, но доктор Баташ ожидает, что его производитель пойдет по стопам Ozempic и получит одобрение FDA для снижения веса.
Тирцепатид далеко не так легкодоступен, как семаглутид. Как работает Оземпик для похудения. Семаглутид способствует снижению веса по двум каналам. Первый - это подавление аппетита, которое достигается за счет уменьшения скорости опорожнения желудка. Вместо того чтобы находиться в вашем желудке до часа, пища остается там примерно на шесть или семь часов, когда вы принимаете семаглутид.
Другой — это ускорение чувства сытости, процесса, который контролируется мозгом. Это делает семаглутид эффективным средством для снижения веса практически для любого человека, независимо от того, страдает ли он преддиабетом, сахарным диабетом или синдромом поликистозных яичников который вызывает резистентность к инсулину и, часто, увеличение веса , а также для тех, кто страдает ожирением, избыточным весом или даже с нормальным ИМТ и просто надеется сбросить несколько фунтов. Зарегистрированный диетолог из Хьюстона и создатель контента Дана Омари документирует свой опыт применения семаглутида на своей платформе.