AstraZeneca обратилась в СК РФ из-за предполагаемого нарушения патентных прав компанией «Акрихин», выпустившей аналог их лекарства от диабета. АКРИХИН совместно с учеными-фармакологами разрабатывает инновационный препарат для лечения сахарного диабета. В начале мая «АКРИХИН» осуществил поставки лекарственных средств собственного портфеля в лечебные учреждения Москвы и Московской области.
«Акрихин» запускает МНН-портфель
РБК: фармкомпания AstraZeneca обратилась в СКР из-за препарата «Форсига» Unsplash Читать 360 в Российское подразделение британо-шведской фармкомпании AstraZeneca обвинило химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» в нарушении патента на препарат для диабетиков с международным непатентованным наименованием дапаглифлозин. Последняя настояла на своем праве ввести в оборот новое лекарство, сообщил РБК. Представительство AstraZeneca в середине апреля обратилось в Главное следственное управление СКР по Московской области и попросило провести проверку по статье 147 УК России «Нарушение изобретательских и патентных прав».
Информация предназначена для специалистов здравоохранения Сайт содержит научные материалы для медицинских и фармацевтических работников.
Для доступа к сайту необходимо подтвердить, что Вы являетесь дипломированным специалистом.
Не наблюдалось клинически значимых изменений в двигательной активности желчного пузыря, составе или литогенности желчи, скорости пролиферации клеток толстой кишки, а также клинически значимого сокращения времени опорожнения желудка или понижения кислотности желудка. Кроме того, в этих исследованиях не наблюдалось влияния на уровни триглицеридов в плазме или системные липазы при введении орлистата.
В 3-недельном исследовании с участием 28 здоровых добровольцев мужского пола орлистат в дозе 120 мг 3 раза в день существенно не влиял на баланс кальция, магния, фосфора, цинка, меди и железа. В 3-недельном исследовании с участием 32 подростков от 12 до 16 лет с ожирением орлистат в дозе 120 мг 3 раза в день существенно не влиял на баланс кальция, магния, фосфора, цинка или меди. Фармакокинетика Абсорбция Системное воздействие орлистата минимально.
Выведение После однократной пероральной дозы 360 мг 14С-орлистата как у лиц с нормальным весом, так и у лиц с ожирением было установлено, что основным путем выведения является экскреция с калом неабсорбированного препарата. Орлистат и его метаболиты M1 и M3 также выводились с желчью. Время достижения полного выведения с калом и мочой составляло от 3 до 5 дней.
Распределение орлистата, по-видимому, было одинаковым у пациентов с нормальным весом и ожирением.
Таким образом, достигается более высокая безопасность лечения для пациентов с сахарным диабетом второго типа, которые могут нерегулярно питаться — люди, ведущие активный образ жизни, пожилые пациенты и т. Кроме того, на фоне приема нового препарата «АКРИХИНа» оказывается специфическое влияние именно на уровень глюкозы в организме после еды, способствуя более безопасному достижению целевых показателей терапии.
Компания осуществляет полный цикл создания препарата — от разработки до производства. Новый продукт будет выпущен в трех дозировках, что позволит подобрать для пациента наиболее подходящую форму лечения.
Маркировка лекарственных препаратов: риски внедрения глазами фармпроизводителя
Компания производит такие известные препараты как “АкваДетрим”, “Акридерм”, “Ацикловир” и другие. Решение об исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения принято Министерством здравоохранения Российской Федерации на. Эти лекарственные средства относятся к основным фармакотерапевтическим направлениям – дерматология, кардиология, неврология, гинекология, пульмонология, эндокринология, и другим. Эти лекарственные средства относятся к основным фармакотерапевтическим направлениям – дерматология, кардиология, неврология, гинекология, пульмонология, эндокринология, и другим. Также текущая зарегистрированная цена на Фордиглиф компании «АКРИХИН» может привести к потенциальной экономии государственного бюджета в более чем 2 млрд рублей в год. Отмечается, что «Акрихин» в 2023 году смогла продать лекарство без патента на сумму более, чем в 15 миллиардов рублей.
Российский фармзавод "Акрихин" продан польской Polpharma
Названия некоторых из них подсказывает «Доктор Питер». Оно и понятно, желающих покупать оригинальный Байеровский «Аспирин» мало, если ацетилсалициловая кислота любого другого производителя в несколько раз дешевле. А на популярной « Виагре » особенно активные мужчины вообще могут разориться, если не заменять его синонимами, содержащими то же действующее вещество — силденафил, в списке дженериков уже больше десятка наименований. О делении лекарственных препаратов на оригинальные и дженерики знают уже все. Знают и о том, что оригинальный препарат стоит дороже: фирма-производитель разработала этот препарат, провела серьезные доклинические и клинические исследования , подтвердила лечебные свойства, выявила побочные действия… Это миллионные и миллиардные затраты. Лишь когда истекает действие патента на оригинальное лекарство, его под другим названием этот препарат и называется дженериком могут производить другие компании. Они не тратили денег на их разработку и испытания, а вложились только в производство, поэтому дженерики намного дешевле оригинала.
Компания считала «Осимертиниб» дженериком своего препарата «Тагриссо», который тоже продается в России. Ранее стало известно, что ученые в России разработали новые препараты для лечения агрессивных форм рака.
Самые важные и оперативные новости — в нашем телеграм-канале «Ямал-Медиа».
AstraZeneca занимается выпуском лекарства «Форсига» для лечения сердечной недостаточности у пациентов при диабете. В свою очередь, компания «Акрихин» начала выпускать аналог схожего лекарства под названием «Фордиглиф», однако уже без соответствующего патента. Ранее сообщалось о дефиците препарата для диабетиков «Фиасп».
Однако в Минпромторге РФ опровергли эти слухи.
Маркировка позволяет потребителям быть уверенными в качестве выпускаемой продукции, что особенно важно, когда речь заходит о здоровье. Пренебрежение способом производства и условиями хранения продукции в фармакологии является преступлением, и такой простой метод контроля помогает спасти жизни».
Текущий 2019 год станет последним годом добровольного включения участников рынка в общегосударственную программу маркировки лекарственных препаратов. Уже с 1 октября маркировка станет обязательной для препаратов из перечня высокозатратных нозологий, а с 1 января обязательное маркирование будет применяться в отношении всех лекарственных средств. Терентьев: Готовность участников фармрынка к внедрению маркировки сильно зависит от предприятия.
Все участники оборота на сегодняшний день находятся на очень разных стадиях внедрения ИТ-решений по маркировке. В настоящее время система модернизируется: постоянно вносятся изменения в существующие документы и протокол взаимодействия с системой мониторинга движения лекарственных препаратов МДЛП. Терентьев: Конечно, во взаимодействии всей цепочки — от производителей, импортеров и дистрибьюторов до аптек — произойдут изменения: о многих действиях с маркированными лекарствами нужно сообщать в МДЛП.
Сроки подачи этих отчетов довольно сжатые. И следующий участник оборота не сможет произвести никаких действий с товаром до того, как сообщения будут приняты МДЛП от предыдущего. Мы также продолжим работать и с немаркированными товарами не только сейчас, в «переходный» период, но и после.
По-прежнему остаются товары, которые пока не подлежат маркировке, как, например, БАДы. На мой взгляд, это заслуга всестороннего подхода к его реализации: мы привлекли несколько подрядчиков, применили разные компоненты внедряемого ландшафта и задействовали собственную проектную команду. Например, с помощью компании IBS нам удалось сформировать открытое информационное пространство и снизить ряд проектных рисков.
AstraZeneca пожаловалась в Следком на «Акрихин»
| У двух препаратов компании «Акрихин» изменились размеры упаковки | "АКРИХИН" стал одним из первых российских фармпроизводителей, кто запустил пилотный проект по маркировке своей продукции. |
| Структурные изменения и новые назначения в компании «АКРИХИН» | ИНФАРМ и «АКРИХИН» объединили усилия в рамках инициативы по раздельному сбору и утилизации использованной блистерной упаковки от лекарственных препаратов Ведущая. |
В России зарегистрирован аналог лекарства, которое стоит более 5 млн рублей
Также текущая зарегистрированная цена на Фордиглиф компании «АКРИХИН» может привести к потенциальной экономии государственного бюджета в более чем 2 млрд рублей в год. «Акрихин» запустил информационную систему SAP Advanced Track&Trace for Pharmaceuticals (ATTP), ставшую центральной в ИТ-ландшафте маркировки и мониторинга лекарственных. Лоперамид-Акрихин, капсулы 2 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные. «Акрихин» запустил информационную систему SAP Advanced Track&Trace for Pharmaceuticals (ATTP), ставшую центральной в ИТ-ландшафте маркировки и мониторинга лекарственных. "Акрихин" представляет собой лекарственный препарат, который отличается, главным образом, противопаразитным действием. AO “АКРИХИН” успешно приступило к полному циклу производства лекарственного препарата симвастатин (ЗОКОР), разработанного для профилактики и лечения.
Теории и тенденции в терапии глаукомы. Сателлитный симпозиум компании АО «АКРИХИН»
RU Российское подразделение британско-шведской фармацевтической компании AstraZeneca подало иск с жалобой в Следственный комитет РФ на фармкомпанию «Акрихин». Поводом для жалобы послужил тот факт, что предприятие занимается производством аналога лекарства «Форсига» для диабетиков без патента. Об этом рассказали в AstraZeneca. Отмечается, что «Акрихин» в 2023 году смогла продать лекарство без патента на сумму более, чем в 15 миллиардов рублей.
Лекарство производится на территории России на собственном заводе AstraZeneca в рамках специального инвестиционного контракта с Минпромторгом России и Калужской областью в объемах, полностью удовлетворяющих потребности российского рынка. Дефектуры по препарату не было и нет.
В то же время дженериковый препарат "Фордиглиф" в России не производится, изготавливается полностью в Польше, подчеркнули в AstraZeneca. ТАСС направил запрос в "Акрихин". Ранее компания сообщила РБК , что при выводе аналога "Форсиги" в оборот "Акрихин" руководствовался постановлением президиума Суда по интеллектуальным правам, согласно которому патент на оригинальный препарат был выдан в нарушение законодательства.
Терентьев: Конечно, во взаимодействии всей цепочки — от производителей, импортеров и дистрибьюторов до аптек — произойдут изменения: о многих действиях с маркированными лекарствами нужно сообщать в МДЛП. Сроки подачи этих отчетов довольно сжатые. И следующий участник оборота не сможет произвести никаких действий с товаром до того, как сообщения будут приняты МДЛП от предыдущего. Мы также продолжим работать и с немаркированными товарами не только сейчас, в «переходный» период, но и после.
По-прежнему остаются товары, которые пока не подлежат маркировке, как, например, БАДы. На мой взгляд, это заслуга всестороннего подхода к его реализации: мы привлекли несколько подрядчиков, применили разные компоненты внедряемого ландшафта и задействовали собственную проектную команду. Например, с помощью компании IBS нам удалось сформировать открытое информационное пространство и снизить ряд проектных рисков. В ходе выполнения проекта появилась общая законодательная определенность с криптокодами, поэтому сроки выполнения проекта были продлены до ноября 2019 года, а объем проекта увеличен. Многие наши бизнес-процессы пришлось оптимизировать в ходе пилота. Именно эта система обеспечивает выполнение критически важных с точки зрения российского законодательства, функций: генерацию, ротацию и хранение серийных номеров десятки миллионов потребительских упаковок лекарственных препаратов, произведённых на собственном производстве АО «АКРИХИН» в г. Какие подводные камни в этом проекте видите лично вы?
Как вы определяете плюсы и минусы этой технологии? Какие риски могут возникнуть вследствие ее использования и каким образом отрасль может их нивелировать? Терентьев: Спорные моменты до сих пор остаются, они связаны с криптокодами: длина криптохвоста, передача их зарубежным бизнес-партнерам, сроки хранения и стоимость их выпуска.
Проект «МНН-Акрихин» реализуется в рамках глобальной инвестиционной программы 2010-2016 гг. В ближайшие несколько лет планируется выпуск более 120 МНН международных непатентованных наименований в рамках проекта, большая часть из которых будет производиться в Подмосковье. Данная стратегия позволит компании максимально обеспечить импортозамещение многих социально значимых препаратов. Каждый пациент в любом российском городе должен иметь доступ к качественным лекарственным средствам по доступной цене», - комментирует планы компании Денис Четвериков, президент ОАО «Акрихин».
На производственном комплексе в Подмосковье производятся лекарственные средства практически всех форм: таблетки, капсулы, линименты, мази, крема, сиропы, гели, суппозитории.
AstraZeneca пожаловалась в СКР из-за нового российского лекарства от диабета
Московские медики выпустили более трех тысяч научных работ в 2023 году. Большую их часть опубликовали в престижных научных рецензируемых изданиях России и мира. В 2022 году мэр Москвы Сергей Собянин выступил с предложением по созданию специальной грантовой программы , по которой научным командам медорганизаций столичного депздрава ежегодно выделяется миллиард рублей. Они занимаются разработкой высокотехнологичных методов диагностики, лечения и реабилитации.
Чтобы получить дополнительную информацию, вы можете ознакомиться с нашей Политикой использования файлов cookie. Продолжая использовать данный сайт, вы соглашаетесь с Политикой использования файлов cookie.
Если вы не согласны с каким-либо условием, просим вас прекратить использование сайта.
Обновленный логотип учитывает ключевые смыслы предыдущего стиля, которые необходимо было сохранить. При этом он представляет их в современном прочтении — отражает ключевые характеристики компании: инновационность, прогрессивность, гибкость и дань преемственности. Форма логотипа, являясь его основой, напоминает таблетку — наиболее распространенную форму лекарственных препаратов. Закрученная в спираль линия логотипа символизирует постоянное движение вперед и активное развитие, а пересечение нескольких линий означает гибкость, на принципах которой основано партнерство с профессиональным сообществом, поставщиками и клиентами, российскими и зарубежными фармкомпаниями.
Однако добавилась и дополнительная многоцветная палитра, которая позволит сделать фирменный стиль более ярким, применимым в разных сочетаниях в оформлении упаковки.
Нашим основным приоритетом при этом, безусловно, остается выпуск качественных лекарственных средств при строгом соблюдении Правил надлежащей производственной практики. Это значимое для нас достижение стало возможным благодаря высокой вовлеченности и сплоченной работе всего персонала завода».
Теории и тенденции в терапии глаукомы. Сателлитный симпозиум компании АО «АКРИХИН»
| На «Акрихине» начался выпуск лекарственного препарата собственной разработки - ЦВТ ХимРар | "Акрихин" представляет собой лекарственный препарат, который отличается, главным образом, противопаразитным действием. |
| AstraZeneca обвинила "Акрихин" в незаконном выпуске лекарства - последние новости на 18.04.2024 | рассуждает Младенцев. |
| «Акрихин» получил право на продажу препарата «Вентер» | Российское подразделение британо-шведской фармкомпании AstraZeneca обвинило химико-фармацевтический комбинат «Акрихин» в нарушении патента на препарат для диабетиков с. |
| AstraZeneca пожаловалась в СКР на производителя лекарств «Акрихин» | Препарат «АКРИХИНа» с действующим веществом репаглинид позитивно влияет на все параметры контроля обмена глюкозы. |
| В России зарегистрирован аналог лекарства, которое стоит более 5 млн рублей | AstraZeneca обратилась в СК РФ из-за предполагаемого нарушения патентных прав компанией «Акрихин», выпустившей аналог их лекарства от диабета. |
Не все дешевые лекарства одинаково бесполезны
Орлистат-Акрихин: инструкция, показания и противопоказания, цены и заказ в аптеках, способ применения и дозы, побочные действия, взаимодействие в Энциклопедии лекарств РЛС. «АКРИХИН» поддержал инициативу по раздельному сбору блистерной упаковки лекарственных препаратов. Международная фармкомпания MSD и российский фармпроизводитель «АКРИХИН» локализуют производство некоторых препаратов для лечения гепатита С и ВИЧ. → Новости → Финансовые новости → 23 апреля 2024 г. → Спрос на противовирусные препараты в РФ в январ. — Расскажите про производственный комплекс компании «АКРИХИН» — сколько сейчас выпускается препаратов и в каких объемах?
«АКРИХИН» вводит в гражданский оборот препарат Фордиглиф
| Развитие офтальмологии в компании Акрихин | «АКРИХИН» поддержал инициативу по раздельному сбору блистерной упаковки лекарственных препаратов. |
| Теории и тенденции в терапии глаукомы. Сателлитный симпозиум компании АО «АКРИХИН» | МНН: Гепарин натрия + Декспантенол + Троксерутин Фармакотерапевтическая группа: антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты. |
Производитель пообещал возобновить поставки дефицитного лекарства от эпилепсии
- акрихин - Последние новости :
- Другие материалы рубрики
- Главные новости
- Зеленый контейнер GREENBOX (Гринбокс)
Офтальмологическое направление компании «Акрихин»
Другое дело, что это достаточно крупный рынок, я думаю, что борьба сейчас будет разворачиваться очень серьезная, и в том числе будут подключаться другие интересанты. И сейчас очень сложно прогнозировать, какое решение здесь будет принято. И очень много здесь может быть нюансов, связанных с тем, насколько компания правильно оформляла патент изначально, от этого будет очень многое зависеть. Так что здесь все далеко не однозначно, не факт, что этот дженерик действительно смогут запретить к обращению». Согласно госреестру лекарственных средств, «Акрихин» получила разрешение от Минздрава на производство дженерика еще в августе прошлого года. Компания подчеркивает, что российский суд по интеллектуальным правам недавно постановил, что патент AstraZeneca на оригинальный препарат был выдан в нарушение законодательства. Британско-шведская компания уже обратилась в Верховный суд, чтобы оспорить это решение.
В этом подвешенном состоянии патент еще считается действительным, поясняет руководитель патентной практики компании Patentus Алексей Михайлов : Алексей Михайлов руководитель патентной практики компании Patentus «Спорный дополнительный патент, который был получен в результате продления основного патента, все еще действует. Постановление суда по интеллектуальным правам означало лишь то, что разбирательство о действительности этого патента должно вернуться обратно в Роспатент на следующий круг, и только после этого могло быть принято решение.
По итогам 2014 г. За время своего существования портфель пополнился более чем на 200 препаратов основных фармакотерапевтических направлений, таких как кардиология, неврология, педиатрия, гинекология, дерматология, урология, офтальмология и др. Среди производимых препаратов широко представлены социально значимые лекарства из перечня ЖНВЛП, а также средства для лечения туберкулеза и диабета. Компания ориентирована на непрерывное обновление своего продуктового ассортимента и инвестирует значительные средства в собственные разработки, работает в партнерстве с другими фармкомпаниями, ведущими российскими и зарубежными НИИ. С 2011 г.
В обоснование иска компания ссылается на нормы Гражданского кодекса, в котором предусмотрено право использовать изобретение после получения согласия правообладателя.
Компания также обратилась в ФАС. Препарат «Форсига» и ранее становился предметом спора.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.