Стоит ли переходить на инъекционный метотрексат вместо таблеток? Согласно клиническим рекомендациям, при дозе выше 15 мг/неделю рекомендуется переходить на метотрексат в инъекциях.
Полная инструкция по применению Метотрексата при ревматоидном артрите
Метотрексат обладает очевидной иммуномодулирующей активностью, подавляя синтез провоспалительных и стимулируя синтез антивоспалительных веществ. Метотрексат компании "Эбеве" выписывают пациентам с тяжелыми имунновоспалительными заболеваниями. В случае невозможности лечения таблетками, например, при нарушениях пищеварения, используют раствор Метотрексата для инъекций.
Частые вопросы о метотрексате
В зависимости от индивидуальной схемы противоопухолевой терапии лекарственную форму и режим дозирования устанавливают с учетом показаний, стадии заболевания, состояния системы кроветворения и возраста пациента. Передозировка Симптомы передозировки Метотрексата-Эбеве преимущественно связаны с угнетением системы кроветворения. Доза кальция фолината должна соответствовать дозе метотрексата или превышать ее. При необходимости показано ощелачивание мочи и гидратация организма. Гемодиализ и перитонеальный диализ бездейственны, эффективный клиренс метотрексата обеспечивает только интенсивный интермиттирующий гемодиализ с высокопроницаемыми диализаторами. Особые указания Метотрексат-Эбеве является цитотоксическим препаратом, поэтому его применение в средних и высоких дозах показано только при потенциально жизнеугрожающих злокачественных новообразованиях. Врач обязан проинформировать больного о существующем риске фатальных проявлений токсичности Метотрексата-Эбеве и необходимых мерах предосторожности.
В процессе лечения пациенты нуждаются в тщательном наблюдении на предмет своевременного выявления признаков токсического действия и побочных эффектов.
Затем через 1. На 13 неделе утром проснулась от боли, опухла нога, стал резко падать гемоглобин.
Теперь хотят назначить 20 мг. Я в отчаянии. Он не лечит, он просто убивает.
Как быть не знаю. Возраст 38 лет. Оценка: 2021-11-10 21:34:10 Побочные действия метотрексата Самый первый раз назначили таблетки мет.
Побочные действия проявились на 5 неделе,боли были очень сильные,жилудок,почки,поджилудочная все болело,что характерно только ночью. Я ещё пропил 3 недели,все было только хуже.
Один из самых востребованных противовоспалите льных препаратов для лечения ревматоидного артрита теперь выпускается в предварительно заполненных шприцах.
Малотравматичная сверхтонкая игла для подкожных инъекций дает возможность удобного введения лекарственного средства. Благодаря четкой системе градуировки возможен индивидуальный подбор дозы.
Антидотом, который нейтрализует острую токсическое действие метотрексата на систему кроветворение, является фолинат лейковорин кальция. Он может применяться перорально, внутримышечно и внутривенно путём инъекции и инфузий. В случае случайной передозировки метотрексата фолинат кальция вводится не позднее, чем через час в дозе, равном или высшей за дозу метотрексата. Потом вводятся еще несколько доз, пока концентрация метотрексата в сыворотке крови не станет ниже за 10—7 моль. В случае передозировки метотрексата также могут выявиться необходимыми переливания крови и гемодиализ. Особенности использования. Лечение метотрексатом имеет выполняться под надзором квалифицированного врача-онколога, который имеет опыт использования противоопухолевых химиотерапевтических средств. Метотрексат следует применять с большой осторожностью в случае торможение функции костного мозга, почечной недостаточности, пептической язвы , язвенного колита, язвенного стоматита, диареи, плохого общего состояния, а также при лечении маленьких детей и пожилых людей.
При наличии плеврального экссудата или асциту перед лечением метотрексатом полости имеют быть дренированные. Если это невозможно, терапия метотрексатом не должна назначаться. При появлении симптомов желудочно-кишечной токсичности, обыкновенно это сначала стоматит, лечения метотрексатом должно быть приостановлено. В случае продолжения терапии возможны геморрагический энтерит и перфорация кишечнике, что представляют угрозу жизни пациента. Гексаметилентетрамин - инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения Метотрексат может снижать фертильность и вызвать олигоспермию, нарушение менструальной функции и аменорею. Эти эффекты обыкновенно является оборотными и исчезают после приостановки терапии. Кроме того, метотрексат является эмбриотоксичным, тератогенным и абортогенным. Если один с партнеров принимает метотрексат, пара должна пользоваться контрацептивными средствами в течение всего периода лечения и как минимум три месяца после окончания терапии. Перед началом лечения метотрексатом или перед повторными курсами необходимо провести обследование пациента, оценить функции почек и печени, определить количество форменных элементов крови и сравнить их с прошлыми показателями. Пациенты, которые лечатся метотрексатом, должны находиться под тщательным надзором, чтобы при появлении признаков токсических эффектов или побочных реакций можно было немедленно провести необходимых мероприятий.
Во время лечения метотрексатом необходимо регулярно делать такие лабораторные анализы: полный анализ крови, анализ мочи, функциональные почечные тесты и функциональные печёночные тесты. При лечении высокими дозами также необходимо определить концентрацию метотрексата в плазме. Особенное внимание следует уделять признакам гепатотоксичности, которые могут проявляться из-за отсутствия существенных изменений в результатах печеночных тестов. Лечение метотрексатом следует прекратить или не начинать, если это имеет место сначала в случае каких-либо отклонений в результатах печеночных проб или биопсии печени. Соответствующие показатели обыкновенно возвращаются к норме в течение двух недель, после чего за решением врача терапия метотрексатом может быть продолжена. Метотрексат может сразу повлечь торможение функции костного мозга, даже при относительно безопасных дозах.
Метотрексат-Эбеве : инструкция по применению
Нежелательные побочные реакции после интратекального использования Острые: химический арахноидит с такими проявлениями, как головная боль, боль в спине или плечах, ригидность задней части шеи, понос. Субострые: парез обыкновенно транзиторный , параплегия, паралич нервов, нарушение функции мозжечка. Хронические: лейкоэнцефалопатия с такими проявлениями, как возбудимость, затуманивание сознания, атаксия, спастическая боль в мышцах, периодические конвульсии, деменция, сонливость, кома, редко — летальные случаи. Является определенные доказательства того, что при комбинировании облучения зоны черепа и интратекальной терапии метотрексатом риск лейкоэнцефалопатии растет. Появлялись сообщения про возможный связь между лечениям метотрексатом и развитием остеопороза , аномальной обыкновенно «мегалобластной» морфологиею эритроцитов, развитием клинического диабету, другими метаболическими сменами, а также мгновенной смертью. Канцерогенность, мутагенность и влияние на фертильность Эксперименты показали, что метотрексат может вызвать хромосомные повреждения в соматических клетках животных и клетках костного мозга человека, однако эти эффекты является транзиторными и оборотными. Вероятно, что при лечении метотрексатом увеличивается риск развития неопластических заболеваний лимфом, обыкновенно обратимых , однако для остаточных выводов с этого приводу информации недостаточно. Метотрексат может нарушать фертильность, вызвать олигоспермию, нарушение менструальной функции и аменорею у женщин в период или через некоторое время после окончания лечения метотрексатом. Кроме того, метотрексат является эмбриотоксичным, абортогенным и тератогенным.
Поэтому пациентов детородного возраста следует информировать про возможное влияние метотрексата на репродуктивную функцию. Ограничения и противопоказания в использовании препарата. Беременность и лактация. Значительные нарушения функции печени, в том числе фиброз, цирроз, гепатит. Значительные нарушения функции почек. Патологические смены крови, в том числе гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Острый период инфекционных заболеваний, СПИД. Гиперчувствительность к метотрексату.
Превышение допустимой дозы препарата передозировка. Антидотом, который нейтрализует острую токсическое действие метотрексата на систему кроветворение, является фолинат лейковорин кальция. Он может применяться перорально, внутримышечно и внутривенно путём инъекции и инфузий. В случае случайной передозировки метотрексата фолинат кальция вводится не позднее, чем через час в дозе, равном или высшей за дозу метотрексата. Потом вводятся еще несколько доз, пока концентрация метотрексата в сыворотке крови не станет ниже за 10—7 моль. В случае передозировки метотрексата также могут выявиться необходимыми переливания крови и гемодиализ. Особенности использования.
Хватит на девять недель". На днях Екатерина приехала в Череповец.
Люди откликнулись на ее посты. Половину упаковки передала женщина, потерявшая мужа, который страдал артритом. Он ушел из жизни, лекарства сохранились. Несколько пачек нашел у себя пациент, которому назначили другую схему лечения. Теперь есть запас на год вперед. Но менять лечение, особенно в стадии ремиссии, по словам доктора, крайне опасно. Неизвестно, как поведет себя организм. Все наши старания могут пойти насмарку, — говорит Филипова. Екатерина далеко не единственная, кто не может купить иммуносупрессивный препарат.
Татьяна Т. Врачи рекомендовали перейти на метотрексат в инъекциях, но он слишком дорогой. В месяц потрачу больше шести тысяч рублей. С пенсией по инвалидности не потяну, — объясняет женщина. Прошло несколько дней, чувствую себя неважно…" Подходит не всем Не только метотрексат-эбеве в таблетках пропал с аптечных полок. Больные ревматическими заболеваниями с весны — без азатиоприна, а с середины лета — без микофенолата мофетила. Об этом агентству рассказала член президиума Российской ревматологической ассоциации "Надежда" Полина Пчельникова. Метотрексат компании "Эбеве" выписывают пациентам с тяжелыми имунновоспалительными заболеваниями.
Врач обязан проинформировать больного о существующем риске фатальных проявлений токсичности Метотрексата-Эбеве и необходимых мерах предосторожности. В процессе лечения пациенты нуждаются в тщательном наблюдении на предмет своевременного выявления признаков токсического действия и побочных эффектов. Перед назначением Метотрексата-Эбеве необходимо провести клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов, оценку функции почек, активности печеночных трансаминаз, уровня концентрации билирубина, альбумина плазмы крови, концентрации мочевой кислоты в плазме крови, рентгенографическое исследование органов грудной клетки, а также обследование с целью исключения туберкулеза и вирусных гепатитов. Высокие дозы метотрексата можно назначать только при нормальной концентрации креатинина в плазме крови, при повышенном уровне креатинина — дозу следует снижать. В течение первых 6 месяцев терапии ежемесячно, а далее с интервалом 3 месяца пациенту следует проводить анализ крови с определением лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов, анализ мочи, обследование ротовой полости, глотки и дыхательной системы, функциональные печеночные и почечные пробы. В период терапии и в течение 12 месяцев после завершения лечения препаратом Метотрексат-Эбеве нельзя проводить иммунизацию. Пациент не должен контактировать с лицами, получившими вакцину против полиомиелита, поэтому проживающим с больным членам семьи следует воздержаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами В период применения Метотрексата-Эбеве пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами из-за возможности появления побочных эффектов — сонливости, спутанности сознания или головной боли.
Взаимодействие Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить о следующих препаратах, которые влияют на концентрацию и эффект применения метотрексата: Оксид азота При применении оксида азота возможно развитие тяжелой непредсказуемой миелосупрессии подавление образования клеток крови , стоматита. Этот эффект можно избежать назначением препаратов фолиниевой кислоты например, кальция фолината ; тем не менее совместного применения оксида азота с метотрексатом следует избегать. Алкоголь, гепатотоксичные и гематотоксичные лекарственные препараты Регулярное употребление алкоголя и сочетанное применение с метотрексатом гепатотоксичных препаратов увеличивают риск проявления токсического влияния на печень метотрексата гепатотоксичности. Если вы применяете совместно с метотрексатом другие гепатотоксичные препараты например, лефлуномид , врач должен осуществлять тщательное медицинское наблюдение, так как возрастает риск панцитопении дефицит всех типов клеток крови и гепатотоксичности. При одновременном назначении препаратов, угнетающих кроветворение таких как лефлуномид, азатиоприн, ретиноиды, сульфасалазин , повышается риск развития гематологической токсичности снижение активности костного мозга, нарушая способность вырабатывать форменные элементы крови: эритроциты, лейкоциты, тромбоциты метотрексата. Ретиноиды При комбинированной терапии метотрексатом и ретиноидами такими как ацитретин, этретинат увеличивается риск гепатотоксичности. Антибактериальные препараты пенициллины, ципрофлоксацин, цефалотин, гликопептиды и сульфонамиды Может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться токсическое действие на систему кроветворения и желудочно-кишечный тракт. Антибиотики, применяемые внутрь Такие как тетрациклины, хлорамфеникол и не всасываемые в ЖКТ антибиотики широкого спектра действия рифаксимин могут снижать всасывание метотрексата в кишечнике или влиять на печеночно-кишечную циркуляцию. Лекарственные препараты, хорошо связывающиеся с белками плазмы Одновременное применение метотрексата с препаратами, хорошо связывающимися с белками такими как салицилаты, снижающие содержание сахара в крови гипогликемические препараты , диуретики, сульфаниламиды, дифенилгидантоины фенитоин, дифенин , тетрациклины, хлорамфеникол, аминобензойная кислота, противовоспалительные препараты, может привести к усилению токсичности метотрексата. Пробенецид, слабые органические кислоты, препараты пиразолонового ряда и другие нестероидные противовоспалительные препараты НПВП Могут замедлять выведение метотрексата из организма, вследствие чего может повышаться его концентрация в крови и усиливаться токсическое влияние на систему крови. Лекарственные средства, воздействующие на костный мозг В случае применения препаратов, способных воздействовать на костный мозг в т. Препараты, способные вызывать дефицит фолатов Одновременное назначение таких препаратов например, сульфаниламидов, триметоприма, сульфаметоксазола может приводить к увеличению токсичности метотрексата. Поэтому рекомендуется соблюдать особую осторожность при дефиците фолиевой кислоты. Лекарственные препараты, содержащие фолиевую или фолиниевую кислоты Вызывают снижение эффективности лечения препаратом одновременно уменьшение токсического действия метотрексата. Противоревматические лекарственные препараты Как правило, при одновременном применении метотрексата с другими противоревматическими препаратами такими, как препараты золота, пеницилламин, гидроксихлорохин, сульфасалазин, азатиоприн, циклоспорин усиление токсического действия метотрексата не наблюдается. Сульфасалазин Действие метотрексата может усиливаться вследствие замедления образования фолиевой кислоты. Меркаптопурин противоопухолевое средство При совместном лечении может потребоваться коррекция дозы меркаптопурина из-за увеличения его концентрации в крови. Ингибиторы протонного насоса препараты, принимаемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта Такие вещества как омепразол или пантопразол способствуют задержке выведения метотрексата почками, совместное применение ингибиторов протонного насоса с высокими дозами метотрексата следует исключить, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Теофиллин Метотрексат способен снижать скорость очищения плазмы крови, других сред или тканей организма от теофиллина. При совместном применении метотрексата и теофиллина необходимо контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови. Кофеин- и теофиллинсодержащие напитки Во время лечения метотрексатом следует избегать употребления в больших количествах напитков, содержащих кофеин и теофиллин в т. Особые указания Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой. При применении препарата по неонкологическим показаниям, обратите внимание, что препарат Метотрексат принимается не ежедневно, а один раз в неделю. Рекомендуется зафиксировать определенный день недели для еженедельного введения препарата.
Росздравнадзор опроверг дефицит "Метотрексата" в регионах
Появлялись сообщения про образования язв на коже у больных псориазом , а также про «феномен возвращению» у больных с поражениями кожи, вызванными ионизирующим или солнечной радиацией. Зафиксированы единичные случаи синдрома Стивенса-Джонсона и эпидермального некролиза. Система кроветворение. Подавление костного мозга чаще всего обнаруживается в виде лейкопении, хотя возможны и тромбоцитопения и анемия или их комбинации. Следствием могут быть инфекции, сепсис или разные кровотечения. Появлялись сообщения про случаи гипогамаглобулинемии. Флоксапен — Flocsapen - инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения Желудочно-кишечный тракт.
Возможны воспаление слизистых оболочек чаще всего стоматит, хотя возможны гингивит, фарингит и даже энтерит, язвы кишечнике и кровотечения. В единичных случаях действие метотрексата на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта может приводить к мальабсорбции или токсического мегаколону. Также возможны тошнота, анорексия, рвота и или диарея. Часто наблюдается оборотное повышение уровней трансаминаз. После приема метотрексата, особенно длительного, возможно значительное повышение уровней печеночных ферментов, острая атрофия печени, некроз, жировой метаморфоз, перитонеальный фиброз или цирроз с возможными летальными последствиями. Урогенитальная система.
При лечении метотрексатом обыкновенно в высоких дозах может развиться почечная недостаточность и уремия. Также возможны вагинит, вагинальные язвы, цистит , гематурия и нефропатия. Дыхательная система. Изредка развивается острый или хронический интерстициальный пневмонит который часто сопровождается эозинофилией , иногда с летальными последствиями. Также Появляются сообщения про острый отек лёгких после перорального и интратекального использования метотрексата. Зафиксированы единичные случаи легочного фиброза.
При терапии высокими дозами метотрексата иногда наблюдается синдром, что обнаруживается в боли при плевриты и утолщении плевры. Центральная нервная система. Возможны головная боль, сонливость, нечеткость зрения. При терапии низкими дозами метотрексата иногда также отмечается небольшие транзиторные нарушения когнитивных функций, перепады настроения и необычные ощущение в зоне черепа, а при терапии высокими дозами — афазия, парез, гемипарез и конвульсии. Нежелательные побочные реакции после интратекального использования Острые: химический арахноидит с такими проявлениями, как головная боль, боль в спине или плечах, ригидность задней части шеи, понос.
Поскольку препарат Метотрексат-Эбеве оказывает токсическое действие на печень, в период лечения препаратом не следует без явной необходимости применять другие гепатотоксичные препараты. Также следует избегать или сильно снизить потребление этанола. Особенно внимательно контролировать активность «печеночных» ферментов следует у пациентов, получающих сопутствующую терапию другими гепатотоксичными и гематотоксичными препаратами в частности, лефлуномидом. У пациентов без факторов риска до достижения суммарной кумулятивной дозы 1,0-1,5 г биопсия печени не показана. После достижения суммарной кумулятивной дозы в 1,0-1,5 г рекомендуется повторная биопсия печени. Биопсия печени не показана у пожилых пациентов; у пациентов с активными острыми заболеваниями например, дыхательной системы ; у пациентов с наличием противопоказаний к биопсии печени например, нестабильная гемодинамика, изменение параметров коагулограммы ; у пациентов с неблагоприятным прогнозом в отношении продолжительности жизни. Если при биопсии печени выявляются только изменения небольшой выраженности степень I, II или IIIa по шкале Roenigk , возможно продолжение терапии метотрексатом при условии тщательного наблюдения за состоянием пациента. Препарат должен быть отменен в случае выявления умеренных или выраженных изменений IIIb и IV степень по шкале Roenigk , или в случае отказа от биопсии печени пациента, у которого наблюдается персистирующее повышение активности «печеночных» трансаминаз. В случае выявления умеренного фиброза или цирроза печени метотрексат должен быть отменен, в случае фиброза минимальной выраженности рекомендуется повторная биопсия печени через 6 месяцев. Такие изменения, как жировая дистрофия печени или слабо выраженное воспаление портальных вен являются достаточно частой находкой при биопсии печени у пациентов, получающих метотрексат. Хотя выявление таких изменений, как правило, не является поводом для принятия решения о нецелесообразности или отмены терапии метотрексатом, следует соблюдать осторожность при лечении таких пациентов. Функциональные почечные пробы и исследование мочи. Поскольку препарат Метотрексат-Эбеве экскретируется преимущественно почками, у пациентов с нарушениями функции почек может наблюдаться повышение концентрации метотрексата в плазме крови, следствием чего могут быть тяжелые побочные реакции. Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов, у которых возможны нарушения функции почек например, пожилых пациентов. Это особенно важно в случае сопутствующей терапии препаратами, снижающими экскрецию метотрексата, оказывающими неблагоприятное действие на почки в частности, нестероидными противовоспалительными препаратами НПВП или на систему кроветворения. Описаны случаи развития тяжелых побочных эффектов у пациентов, принимавших НПВП на фоне терапии метотрексатом особенно, в высоких дозах , включая случаи развития тяжелого угнетения костномозгового кроветворения, апластической анемии, поражения ЖКТ и летального исхода. Обследование дыхательной системы. Необходимо внимательно следить за симптомами возможного развития нарушений функции легких и, при необходимости, назначать соответствующие исследования для контроля функции легких. Появление в период лечения препаратом Метотрексат-Эбеве соответствующей симптоматики особенно сухого, непродуктивного кашля или развитие неспецифического пневмонита могут свидетельствовать о потенциальной опасности поражения легких. В таких случаях препарат Метотрексат-Эбеве следует отменить и провести тщательное обследование пациента. Хотя клиническая картина может варьировать, в типичных случаях, когда симптомы со стороны дыхательной системы вызваны применением препарата Метотрексат-Эбеве, наблюдается повышение температуры тела, кашель с одышкой, гипоксемия, а также легочные инфильтраты на рентгеновских снимках. При дифференциальной диагностике следует исключить инфекционную природу заболевания. На фоне терапии метотрексатом возможно развитие потенциально опасных вплоть до летального исхода оппортунистических инфекций, включая пневмоцистную пневмонию. В случае развития симптомов со стороны дыхательной системы у пациента, получающего метотрексат, следует исключить пневмонию, вызванную Pneumocystis carinii. В случае увеличения дозы препарата частота обследований должна быть увеличена. Вследствие иммунодепрессивного действия метотрексата, необходим отказ от иммунизации если она не одобрена врачом во время лечения препаратом и в интервале от 3 до 12 месяцев после завершения приема препарата; членам семьи больного, проживающим с ним, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита пациенту следует избегать контактов с людьми, получившими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску, закрывающую нос и рот. Если на фоне терапии метотрексатом отмечаются явления стоматита или диареи, кровохарканья, мелены или появления примесей крови в стуле, необходимо немедленно отменить препарат вследствие высокого риска развития потенциально фатальных осложнений, таких как геморрагический энтерит и прободение стенки кишечника. Такие симптомы, как лихорадка, боль в горле, гриппоподобные симптомы, изъязвление слизистой оболочки полости рта, выраженная общая слабость, кровохарканье, геморрагическая сыпь могут быть предвестниками развития жизнеугрожающих осложнений. При выявлении у пациента состояний, приводящих к накоплению значимого количества жидкости в полостях тела гидроторакс, асцит , учитывая удлинение периода полувыведения препарата у таких пациентов, терапию препаратом Метотрексат-Эбеве следует проводить с осторожностью, перед началом терапии препаратом жидкость следует эвакуировать путем дренирования, либо отказаться от применения препарата. Особую осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с инсулин-зависимым сахарным диабетом, так как описаны случаи развития цирроза печени без предшествующего повышения активности «печеночных» трансаминаз. Как и другие цитотоксические препараты, метотрексат может вызывать развитие синдрома лизиса опухоли у пациентов с интенсивно растущими злокачественными новообразованиями. Для предотвращения развития данного осложнения необходимо предпринимать соответствующие меры поддерживающей терапии. Применение метотрексата в сочетании с лучевой терапией может приводить к повышению риска развития некроза мягких тканей или остеонекроза. Следует особенно тщательно контролировать состояние пациентов с предшествующей лучевой терапией, а также нарушенным общим состоянием. Дегидратация также может потенцировать токсическое действие препарата Метотрексат-Эбеве, поэтому при развитии состояний, которые могут привести к развитию дегидратации выраженная рвота, диарея , терапию метотрексатом следует прервать до разрешения этих состояний. Описаны случаи развития лейкоэнцефалопатии у пациентов, получающих терапию высокими дозами метотрексата, в том числе перорально, в сочетании с кальция фолинатом без предшествующей лучевой терапии на область головы. При применении метотрексата по поводу острого лимфолейкоза может отмечаться появление боли в левой эпигастральной области, вследствие развития воспалительного процесса в капсуле селезенки на фоне распада опухолевых клеток. Рекомендуется прервать лечение препаратом Метотрексат-Эбеве за одну неделю до хирургического вмешательства и возобновить через одну или две недели после операции. Следует соблюдать особую осторожность при применении метотрексата у пациентов с активными инфекциями. Применение метотрексата у пациентов с синдромом иммунодефицита противопоказано.
Период беременности и кормления грудью. Инструкция по применению Таблетки Метотрексат назначаются исключительно для приема внутрь в указанной дозировке. Минимальная норма составляет 7,5 мг. Таблетки следует принимать перед едой, не разжевывая и не измельчая иными способами. Курс терапевтического воздействия зависит от состояния больного и сопутствующих патологий. При ревматоидном артрите такая доза рекомендована для употребления раз в 7 дней. Количество приемов строго индивидуально. Как правило, таблетированную форму назначают при легкой степени патологического состояния, когда нет необходимости в приеме больших дозировок. Если же пациент не чувствует улучшения, врач переводит его на инъекционную форму с увеличением разовой нормы. Уколы Метотрексат разрешается вводить внутримышечно и внутривенно посредством капельницы. Есть способ внутриартериального использования, но сегодня он почти не используется. Для введения в мышцу разводить лекарственное средство нет необходимости. При внутривенной инфузии необходимое количество растворяется не менее чем в 200 мл физиологического раствора. Длительность лечения посредством капельниц также индивидуальна. В некоторых случаях пациенту достаточно 10 сеансов с периодичностью 1 раз в 10 дней, в других — лечение продолжается до 6 месяцев. Состав и принцип действия Основным действующим компонентом лекарственного средства является метотрексат. Это нитостатик, антагонист фолиевой кислоты. В настоящее время для замедления процесса развития ревматоидного артрита лечение «Метотрексатом» применяется чаще других методов. По сути своей этот медикамент является противоопухолевым, цитостатическим средством, ингибирует митоз непрямое деление клетки , замедляет рост активно пролиферирующих тканей, тормозит развитие опухолей. Спустя длительное время лечения до 5 лет терапию «Метотраксатом» отменяют значительно реже, чем какие-либо другие медикаменты, применяемые с целью замедления развития ревматоидного артрита. Ответы на частые вопросы Да, он изначально создавался как метод химиотерапии. Применяется как самостоятельно, так и в комбинации с другими агентами.
Я живу в Швеции.. У меня сильнейший псориаз Оценка: 2022-08-13 17:18:58 Метотрексат Дважды начинала пить это лекарство. Диагноз под вопросом либо ревматоидный артрит, либо полиартрит, либо деференцированный артрит. СРБ -норма, соэ - норма. Первый раз пропила в дозировке 15 мг боли не проходили, становилось хуже. Доктор отменил. Затем через 1. На 13 неделе утром проснулась от боли, опухла нога, стал резко падать гемоглобин. Теперь хотят назначить 20 мг. Я в отчаянии.
В России возможны перебои в поставках препарата для лечения артрита
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто - повышение активности печеночных ферментов АЛТ, ACT , повышение активности ЩФ, повышение концентрации билирубина; нечасто - стеатоз печени, фиброз печени, цирроз печени может появиться даже в случае регулярного выявления при мониторинге нормальных значений печеночных трансаминаз ; редко - острый гепатит и гепатотоксичность; очень редко - реактивация хронического гепатита, острая дистрофия печени, печеночная недостаточность наиболее часто отмечается гепатит, вызванный вирусом простого герпеса и сопровождающийся печеночной недостаточностью. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - экзантема, эритема, кожный зуд; нечасто - крапивница, фотосенсибилизация, повышенная пигментация кожи, выпадение волос, аномальное заживление ран, увеличение ревматических узлов, опоясывающий лишай, болезненные изъявления псориатических бляшек может возникнуть обострение бляшечного псориаза при терапии УФ излучением и одновременном применении метотрексата , тяжелые токсические реакции, васкулит, аллергический васкулит, герпетиформные высыпания на коже, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла ; редко - изменения пигментации ногтей, онихолизис, петехии, экхимозы, многоформная эритема, эритематозная кожная сыпь; очень редко - острая паронихия, фурункулез, телеангиэктазии, гидраденит. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, миалгия, остеопороз; редко - стрессовые переломы, остеонекроз. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - воспаление и изъязвление мочевого пузыря возможно с гематурией , дизурия; редко - почечная недостаточность, олигурия, анурия, азотемия; очень редко - протеинурия.
Со стороны половой системы: нечасто - вагинит; редко - олигоспермия, нарушения менструального цикла; очень редко - снижение либидо, импотенция, вагинальные выделения, бесплодие, гинекомастия; частота неизвестна - нарушение оогенеза и сперматогенеза, тератогенное действие. Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - сахарный диабет, метаболические нарушения. Очень редко: лихорадка.
Обычно, при подкожном введении метотрексат хорошо переносится, до сегодняшнего дня были отмечены только легкие местные реакции, уменьшившиеся во время лечения. Прочие: нечасто - снижение концентрации альбумина в сыворотке, гипогаммаглобулинемия; редко - лихорадка. Хранить в недоступном для детей месте!
Хронические: лейкоэнцефалопатия с такими проявлениями, как возбудимость, затуманивание сознания, атаксия, спастическая боль в мышцах, периодические конвульсии, деменция, сонливость, кома, редко — летальные случаи. Является определенные доказательства того, что при комбинировании облучения зоны черепа и интратекальной терапии метотрексатом риск лейкоэнцефалопатии растет. Появлялись сообщения про возможный связь между лечениям метотрексатом и развитием остеопороза , аномальной обыкновенно «мегалобластной» морфологиею эритроцитов, развитием клинического диабету, другими метаболическими сменами, а также мгновенной смертью. Канцерогенность, мутагенность и влияние на фертильность Эксперименты показали, что метотрексат может вызвать хромосомные повреждения в соматических клетках животных и клетках костного мозга человека, однако эти эффекты является транзиторными и оборотными. Вероятно, что при лечении метотрексатом увеличивается риск развития неопластических заболеваний лимфом, обыкновенно обратимых , однако для остаточных выводов с этого приводу информации недостаточно. Метотрексат может нарушать фертильность, вызвать олигоспермию, нарушение менструальной функции и аменорею у женщин в период или через некоторое время после окончания лечения метотрексатом.
Кроме того, метотрексат является эмбриотоксичным, абортогенным и тератогенным. Поэтому пациентов детородного возраста следует информировать про возможное влияние метотрексата на репродуктивную функцию. Ограничения и противопоказания в использовании препарата. Беременность и лактация. Значительные нарушения функции печени, в том числе фиброз, цирроз, гепатит. Значительные нарушения функции почек.
Патологические смены крови, в том числе гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Острый период инфекционных заболеваний, СПИД. Гиперчувствительность к метотрексату. Превышение допустимой дозы препарата передозировка. Антидотом, который нейтрализует острую токсическое действие метотрексата на систему кроветворение, является фолинат лейковорин кальция. Он может применяться перорально, внутримышечно и внутривенно путём инъекции и инфузий.
В случае случайной передозировки метотрексата фолинат кальция вводится не позднее, чем через час в дозе, равном или высшей за дозу метотрексата. Потом вводятся еще несколько доз, пока концентрация метотрексата в сыворотке крови не станет ниже за 10—7 моль. В случае передозировки метотрексата также могут выявиться необходимыми переливания крови и гемодиализ. Особенности использования. Лечение метотрексатом имеет выполняться под надзором квалифицированного врача-онколога, который имеет опыт использования противоопухолевых химиотерапевтических средств. Метотрексат следует применять с большой осторожностью в случае торможение функции костного мозга, почечной недостаточности, пептической язвы , язвенного колита, язвенного стоматита, диареи, плохого общего состояния, а также при лечении маленьких детей и пожилых людей.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения. Со стороны ЦНС: чувство усталости, головокружение; редко - головная боль, афазия, сонливость, судороги. Со стороны репродуктивной системы: нарушения оогенеза и сперматогенеза, олигоспермия, нарушения менструального цикла, снижение либидо, импотенция. Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, цистит, выраженные нарушения функции почек. Аллергические реакции: озноб, снижение сопротивляемости к инфекции; редко - крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Дерматологические реакции: кожная сыпь, фотосенсибилизация, нарушения пигментации, телеангиэктазии, акне, фурункулез. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - васкулит; редко - перикардит, перикардиальный выпот, тампонада сердца, снижение АД, тромбоэмболические осложнения в т.
Со стороны крови и лимфатической системы: часто - лейкопения, тромбоцитопения, анемия; нечасто - панцитопения, агранулоцитоз, гемопоэтические расстройства; редко - мегалобластная анемия; очень редко - тяжелое угнетение функции костного мозга, апластическая анемия, увеличение лимфатических узлов, лимфопролиферативные заболевания частично обратимые , эозинофилия, нейтропения. Первыми признаками этих осложнений, которые являются опасными для жизни, являются лихорадка, боль в горле, язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, носовое кровотечение и кровоизлияния в кожу. Применение метотрексата необходимо немедленно прекратить, если количество клеток крови значительно снижается. Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции, анафилактический шок, иммуносупрессия. Инфекционные заболевания: очень редко - сепсис, оппортунистические инфекции в некоторых случаях могут быть с летальным исходом , инфекции, вызванные Cytomegalovirus; частота неизвестна - сообщалось о случаях нокардиоза, гистоплазмоза и криптококковых грибковых инфекций, диссеминированной форме простого герпеса. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, повышенная утомляемость, сонливость; нечасто - депрессия, спутанность сознания, головокружение, судороги; редко - изменение настроения; очень редко - боль, мышечная слабость или парестезия в конечностях, нарушение вкусовых ощущений металлический привкус , острый асептический менингит с менингизмом паралич, рвота , бессонница; частота неизвестна - звон в ушах. Со стороны органа зрения: редко - тяжелые нарушения зрения; очень редко - конъюнктивит, ретинопатия.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: нечасто - отдельные случаи возникновения лимфом, которые регрессируют при прекращении лечения метотрексатом. При подозрении на вышеуказанные побочные реакции применение метотрексата прекращают немедленно, необходимо исключить инфекции, в т. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - снижение аппетита, тошнота, рвота особенно в течение первых 24-48 ч после введения метотрексата , боль в животе, воспаление и язвы в слизистой оболочке полости рта и горла, стоматит, диспепсия; часто - диарея особенно в первые 24-48 ч после применения метотрексата ; нечасто - язвы, кровотечения желудочно-кишечного тракта; редко - энтерит, мелена, гингивит, синдром мальабсорбции; очень редко - рвота с кровью, токсический мегаколон. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто - повышение активности печеночных ферментов АЛТ, ACT , повышение активности ЩФ, повышение концентрации билирубина; нечасто - стеатоз печени, фиброз печени, цирроз печени может появиться даже в случае регулярного выявления при мониторинге нормальных значений печеночных трансаминаз ; редко - острый гепатит и гепатотоксичность; очень редко - реактивация хронического гепатита, острая дистрофия печени, печеночная недостаточность наиболее часто отмечается гепатит, вызванный вирусом простого герпеса и сопровождающийся печеночной недостаточностью. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - экзантема, эритема, кожный зуд; нечасто - крапивница, фотосенсибилизация, повышенная пигментация кожи, выпадение волос, аномальное заживление ран, увеличение ревматических узлов, опоясывающий лишай, болезненные изъявления псориатических бляшек может возникнуть обострение бляшечного псориаза при терапии УФ излучением и одновременном применении метотрексата , тяжелые токсические реакции, васкулит, аллергический васкулит, герпетиформные высыпания на коже, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла ; редко - изменения пигментации ногтей, онихолизис, петехии, экхимозы, многоформная эритема, эритематозная кожная сыпь; очень редко - острая паронихия, фурункулез, телеангиэктазии, гидраденит. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, миалгия, остеопороз; редко - стрессовые переломы, остеонекроз. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - воспаление и изъязвление мочевого пузыря возможно с гематурией , дизурия; редко - почечная недостаточность, олигурия, анурия, азотемия; очень редко - протеинурия.
Со стороны половой системы: нечасто - вагинит; редко - олигоспермия, нарушения менструального цикла; очень редко - снижение либидо, импотенция, вагинальные выделения, бесплодие, гинекомастия; частота неизвестна - нарушение оогенеза и сперматогенеза, тератогенное действие. Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - сахарный диабет, метаболические нарушения. Очень редко: лихорадка. Обычно, при подкожном введении метотрексат хорошо переносится, до сегодняшнего дня были отмечены только легкие местные реакции, уменьшившиеся во время лечения. Прочие: нечасто - снижение концентрации альбумина в сыворотке, гипогаммаглобулинемия; редко - лихорадка. Частота и тяжесть побочных реакций метотрексата зависят от дозы и частоты применения. Поскольку тяжелые побочные реакции могут возникнуть и при низких дозах, крайне важно, чтобы пациенты проходили врачебное обследование регулярно и с короткими интервалами времени.
Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с витаминными препаратами, содержащими фолиевую кислоту или ее производные, возможно снижение эффективности метотрексата. При одновременном применении с пенициллинами метотрексата даже в низких дозах возможно усиление его токсических эффектов. При одновременном применении с сульфаниламидами, особенно с ко-тримоксазолом, существует риск усиления миелодепрессивного действия. При применении азота закиси у пациентов, получающих метотрексат, возможно развитие тяжелой непредсказуемой миелодепрессии, стоматита. При одновременном применении с метотрексатом вальпроевой кислоты возможно уменьшение ее концентрации в плазме крови. Колестирамин связывает метотрексат, уменьшает его энтерогепатическую рециркуляцию, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови. При одновременном применении с меркаптопурином возможно повышение его биодоступности вследствие нарушения метаболизма при "первом прохождении" через печень.
Неомицин и паромомицин уменьшают абсорбцию метотрексата из ЖКТ. У пациентов, получающих омепразол, возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При одновременном применении с пробенецидом возможно 3-4-кратное увеличение концентрации метотрексата в плазме крови вследствие уменьшения его почечной экскреции. При одновременном применении метотрексата с ретиноидами возможно повышение риска гепатотоксического действия. Салицилаты потенцируют действие метотрексата вследствие уменьшения его почечной экскреции. После курса лечения тетрациклином метотрексат, применяемый даже в низких дозах, может оказывать токсическое действие. При последовательном введении метотрексата и фторурацила возможен синергизм действия; фторурацил, введенный перед метотрексатом, может уменьшать его токсичность.
Цисплатин оказывает нефротоксическое действие и поэтому может уменьшать почечную экскрецию метотрексата, что приводит к усилению его токсичности. Вероятность гепатотоксичного действия метотрексата возрастает в случае регулярного употребления алкоголя и сопутствующего приема других гепатотоксичных препаратов. При комбинированной терапии метотрексатом и лефлуномидом возрастает частота развития панцитопении и гепатотоксичных эффектов. Возможно повышение токсичности при применении циклоспорина у пациентов, получавших метотрексат. Одновременное применение непрямых антикоагулянтов и гиполипидемических препаратов колестирамин усиливает токсичность метотрексата. В период лечения метотрексатом следует избегать чрезмерного употребления напитков, содержащих кофеин и теофиллин кофе, сладкие напитки, содержащие кофеин, черный чай.
У пациентов с ревматоидным артритом применение метотрексата снижает симптомы воспаления боль, припухлость, скованность , однако имеется ограниченное количество исследований при длительном применении метотрексата в отношении способности поддерживать ремиссию при ревматоидном артрите.
При псориазе увеличивается темп роста кератиноцитов в псориатических бляшках по сравнению с нормальной пролифирацией кожных клеток. Это различие в пролиферации клеток является основой для использования метотрексата для лечения псориаза. Если во время лечения метотрексатом наступила беременность, необходимо проконсультироваться со специалистами касательно риска неблагоприятного воздействия метотрексата на плод. Пациенты репродуктивного возраста и женщины, и мужчины должны пользоваться эффективными средствами контрацепции во время и, по меньшей мере, в течение 6 месяцев после окончания лечения Метотрексатом-Эбеве. Метотрексат проникает в грудное молоко в концентрациях, опасных для младенца. Поэтому в период лечения метотрексатом грудное вскармливание необходимо прекратить. Способ применения и дозы Метотрексат входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем при выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.
Либо по 50 мг 1 раз в 5 дней с интервалом не менее 1 месяца. Курсы лечения обычно повторяют от 3 до 5 раз до суммарной дозы 300-400 мг. При лечении детей дозу подбирают в зависимости от возраста: детям в возрасте до 1 года назначают 6 мг, детям в возрасте 1 года — 8 мг, детям в возрасте 2 лет — 10 мг, детям старше 3 лет - 12 мг. Перед введением следует произвести удаление спинномозговой жидкости в объеме, приблизительно равном объему лекарственного средства, которое предполагается ввести. При ревматоидном артрите начальная доза обычно составляет 7.
Частые вопросы о метотрексате
| В России возможны перебои в поставках препарата для лечения артрита | Как рассказала РБК Анна Смородина из Нижнего Новгорода, «Метотрексат Эбеве» в форме раствора для инъекций пропал из аптек в третий раз за последние два года. |
| Почему Метотрексат Эбеве пропал из аптек 2022г | Препарат Метотрексат Сандоз раствор для инъекций предназначен только для однократного применения. |
| Почему Метотрексат Эбеве пропал из аптек 2022г | Инструкция по применению Метотрексат-Эбеве раствор для инъекций 10мг/мл 5мл N1 амп. |
Метотрексат-Эбеве, раствор для инъекций 10мг/мл, флакон 5мл
| Метотрексат-Эбеве, раствор для инъекций 10мг/мл, флакон 5мл | Инструкция по применению Метотрексат-Эбеве Раствор для инъекций шприц 10 мг/мл 1,5 мл 1шт. |
| Метотрексат — Википедия | В предварительно заполненных шприцах Метотрексат-Эбеве® используется инновационная система Luer Lock®, которая защищает раствор от вытекания и исключает. |
| Метотрексат Сандоз® (20 мг/ 1 мл) | Препарат Метотрексат производится зарубежными и отечественными фармацевтическими компаниями в двух формах – раствор для инъекций и таблетки в оболочке. |
| Метотрексат-Эбеве, 1 шт., 5 мл, 10 мг/мл, раствор для инъекций | В предварительно заполненных шприцах Метотрексат-Эбеве® используется инновационная система Luer Lock®, которая защищает раствор от вытекания и исключает. |
| Частые вопросы о метотрексате | Полная информация по препарату "Раствор для инъекций "Метотрексат-Эбеве": инструкция по применению, противопоказания, стоимость в аптеках, список аналогов, отзывы и консультации специалистов. |
"Ищите по соцсетям": из аптек исчезают жизненно важные лекарства
действующее вещество: 1 мл метотрексата 25 мг или 100 мг вспомогательные вещества: вода для инъекций. Метотрексат Эбеве концентрат для раствора для инфузий 5000 мг 50 мл флакон 50 мл. Метотрексат-Эбеве. раствор для инъекиий 10 мг/мл во Флаконах Препарат Метотрексат-Эбеве в лекарственной форме раствор для инъекций может вводиться внутримышечно, подкожно, внутривенно, внутриартериально или интратекально. Раствор для инъекций Метотрексат-Эбеве в ампулах и флаконах применяют путем в/м, п/к, в/в, внутриартериального или интратекального введения. Препарат Метотрексат производится зарубежными и отечественными фармацевтическими компаниями в двух формах – раствор для инъекций и таблетки в оболочке. На передозировку таблеток или инъекционного раствора Метотрексат указывают расстройства функционирования системы кроветворения.
Метотрексат при высокой активности РА, внутримышечно или подкожно? Как лучше?
Метотрексат-Эбеве раствор для инъекций 10мг/мл 7.5мг шприц 1шт относится к противоопухолевым, снимает воспаление и обладает иммуносупрессивным эффектом. блистер - пачка картонная с иглой (иглами) (1 шт.), Производитель: Эбеве Фарма (Австрия). Раствор для инъекций желтого цвета, прозрачный. Метотрексат эбеве, его дозировка при конкретных диагнозах, самые частые побочные эффекты, взаимодействия с другими лекарствами, противопоказания, приём при беременности и кормлении грудью, информация о стоимости. Онлайн-заказ препарата Метотрексат-Эбеве раствор с доставкой в ближайшую аптеку. Инструкция по применению Метотрексат-Эбеве Раствор для инъекций шприц 10 мг/мл 1,5 мл 1шт.
Метотрексат Сандоз® (20 мг/ 1 мл)
После приема метотрексата, особенно длительного, возможно значительное повышение уровней печеночных ферментов, острая атрофия печени, некроз, жировой метаморфоз, перитонеальный фиброз или цирроз с возможными летальными последствиями. Урогенитальная система. При лечении метотрексатом обыкновенно в высоких дозах может развиться почечная недостаточность и уремия. Также возможны вагинит, вагинальные язвы, цистит , гематурия и нефропатия. Дыхательная система. Изредка развивается острый или хронический интерстициальный пневмонит который часто сопровождается эозинофилией , иногда с летальными последствиями. Также Появляются сообщения про острый отек лёгких после перорального и интратекального использования метотрексата. Зафиксированы единичные случаи легочного фиброза.
При терапии высокими дозами метотрексата иногда наблюдается синдром, что обнаруживается в боли при плевриты и утолщении плевры. Центральная нервная система. Возможны головная боль, сонливость, нечеткость зрения. При терапии низкими дозами метотрексата иногда также отмечается небольшие транзиторные нарушения когнитивных функций, перепады настроения и необычные ощущение в зоне черепа, а при терапии высокими дозами — афазия, парез, гемипарез и конвульсии. Нежелательные побочные реакции после интратекального использования Острые: химический арахноидит с такими проявлениями, как головная боль, боль в спине или плечах, ригидность задней части шеи, понос. Субострые: парез обыкновенно транзиторный , параплегия, паралич нервов, нарушение функции мозжечка. Хронические: лейкоэнцефалопатия с такими проявлениями, как возбудимость, затуманивание сознания, атаксия, спастическая боль в мышцах, периодические конвульсии, деменция, сонливость, кома, редко — летальные случаи.
Является определенные доказательства того, что при комбинировании облучения зоны черепа и интратекальной терапии метотрексатом риск лейкоэнцефалопатии растет. Появлялись сообщения про возможный связь между лечениям метотрексатом и развитием остеопороза , аномальной обыкновенно «мегалобластной» морфологиею эритроцитов, развитием клинического диабету, другими метаболическими сменами, а также мгновенной смертью. Канцерогенность, мутагенность и влияние на фертильность Эксперименты показали, что метотрексат может вызвать хромосомные повреждения в соматических клетках животных и клетках костного мозга человека, однако эти эффекты является транзиторными и оборотными. Вероятно, что при лечении метотрексатом увеличивается риск развития неопластических заболеваний лимфом, обыкновенно обратимых , однако для остаточных выводов с этого приводу информации недостаточно. Метотрексат может нарушать фертильность, вызвать олигоспермию, нарушение менструальной функции и аменорею у женщин в период или через некоторое время после окончания лечения метотрексатом. Кроме того, метотрексат является эмбриотоксичным, абортогенным и тератогенным. Поэтому пациентов детородного возраста следует информировать про возможное влияние метотрексата на репродуктивную функцию.
Ограничения и противопоказания в использовании препарата. Беременность и лактация.
Описывались случаи подавления функции костного мозга и снижения концентрации фолата при совместном применении триамтерена и метотрексата. Назначение прокарбазина на фоне применения высоких доз метотрексата повышает риск нарушения функции почек. Особые указания Препарат Метотрексат-Эбеве является цитотоксическим препаратом, поэтому в обращении с ним необходимо соблюдать осторожность. Препарат должен назначаться врачом, имеющим опыт применения метотрексата и знакомым с его свойствами и особенностями действия.
Перед назначением метотрексата следует убедиться в наличии возможности определения плазменной концентрации препарата. Принимая во внимание возможность развития тяжелых токсических реакций, в том числе с летальным исходом, врач обязан подробно проинформировать пациента о возможном риске и необходимых мерах предосторожности. Метотрексат, особенно в средних и высоких дозах, должен применяться только у пациентов с потенциально жизнеугрожающими злокачественными новообразованиями. Описаны случаи фатальных проявлений токсичности на фоне терапии препаратом. Отмена метотрексата не всегда приводит к полному разрешению нежелательных реакций. Безопасность и потенциальные преимущества применения высоких доз метотрексата вне рамок одобренных показаний не установлена.
В процессе лечения препаратом Метотрексат-Эбеве пациенты должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков возможного токсического действия и неблагоприятных эффектов. При применении препарата по неонкологическим показаниям, следует обратить особое внимание пациента на то, что препарат принимается не ежедневно, а один раз в неделю. Из-за возможности развития серьезных и потенциально летальных токсических реакций метотрексат следует применять только у пациентов с тяжелой персисгирующей и ведущей к инвалидизации формой псориаза, не поддающейся лечению другими методами. За пациентами, получающими лечение метотрексатом, следует проводить тщательное наблюдение с тем, чтобы можно было выявлять и оценивать признаки возможных токсических эффектов или нежелательных реакций с минимальной задержкой. При наличии клинических показаний назначают исследования с целью исключения туберкулеза и вирусных гепатитов. Назначение высоких доз метотрексата возможно только в случае нормальной концентрации креатинина в плазме крови.
Количество лейкоцитов и нейтрофилов может иногда снижаться два раза: первый раз через 4-7 дней, а второй раз минимальные значения отмечаются через 12-21 дней с последующим восстановлением. У пожилых пациентов описано развитие мегалобпастной анемии на фоне продолжительной терапии метотрексатом. Анализ крови с определением лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов. Даже при применении в обычных терапевтических дозах метотрексат может внезапно вызвать угнетение кроветворения. Во время лечения метотрексатом следует постоянно с частотой от ежедневной до одного раза в неделю контролировать показатели общего анализа крови, включая лейкоцитарную формулу и количество тромбоцитов. В случае значительного снижения количества лейкоцитов или тромбоцитов лечение препаратом Метотрексат-Эбеве немедленно прекращают и назначают симптоматическую поддерживающую терапию.
Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости немедленно сообщать врачу о любых признаках и симптомах, свидетельствующих о развитии инфекции. При сопутствующей или ранее проводившейся терапии гематотоксичными препаратами например, лефпуномидом , лучевой терапии необходимо внимательно следить за количеством лейкоцитов и тромбоцитов в крови. При необходимости целесообразно выполнение биопсии костного мозга. Функциональные печеночные пробы. На фоне продолжительного применения метотрексата возможно развитие острого гепатита и явлений хронической гепатотоксичности фиброз и цирроз печени. Особое внимание необходимо уделять выявлению признаков повреждения печени.
Лечение препаратом Метотрексат-Эбеве не следует начинать или необходимо приостанавливать в случае выявления отклонений результатов функциональных печеночных тестов или биопсии печени. Как правило, это не является поводом для изменения схемы лечения, обычно показатели нормализуются в течение двух недель, после чего лечение по решению врача может быть возобновлено. Однако, в случае выявления стойкого повышения активности «печеночных» трансаминаз необходимо снижение дозы или отмена лечения препаратом Метотрексат-Эбеве. Поскольку препарат Метотрексат-Эбеве оказывает токсическое действие на печень, в период лечения препаратом не следует без явной необходимости применять другие гепатотоксичные препараты. Также следует избегать или сильно снизить потребление этанола. Особенно внимательно контролировать активность «печеночных» ферментов следует у пациентов, получающих сопутствующую терапию другими гепатотоксичными и гематотоксичными препаратами в частности, лефпуномидом.
После достижения суммарной кумулятивной дозы в 1,0-1,5 г рекомендуется повторная биопсия печени. Биопсия печени не показана у пожилых пациентов; у пациентов с активными острыми заболеваниями например, дыхательной системы ; у пациентов с наличием противопоказаний к биопсии печени например, нестабильная гемодинамика, изменение параметров коагулограммы ; у пациентов с неблагоприятным прогнозом в отношении продолжительности жизни. Если при биопсии печени выявляются только изменения небольшой выраженности степень I, II или Ша по шкале Roenigk , возможно продолжение терапии метотрексатом при условии тщательного наблюдения за состоянием пациента. Препарат должен быть отменен в случае выявления умеренных или выраженных изменений ШЬ и IV степень по шкале Roenigk , или в случае отказа от биопсии печени пациента, у которого наблюдается персистирующее повышение активности «печеночных» трансаминаз. В случае выявления умеренного фиброза или цирроза печени метотрексат должен быть отменен, в случае фиброза минимальной выраженности рекомендуется повторная биопсия печени через 6 месяцев. Такие изменения, как жировая дистрофия печени или слабо выраженное воспаление портальных вен являются достаточно частой находкой при биопсии печени у пациентов, получающих метотрексат.
Хотя выявление таких изменений, как правило, не является поводом для принятия решения о нецелесообразности или отмены терапии метотрексатом, следует соблюдать осторожность при лечении таких пациентов. Функциональные почечные пробы и исследование мочи. Поскольку препарат Метотрексат-Эбеве экскретируется преимущественно почками, у пациентов с нарушениями функции почек может наблюдаться повышение концентрации метотрексата в плазме крови, следствием чего могут быть тяжелые нежелательные реакции. Контроль уровня креатинина, мочевины и электролитов рекомендуется проводить в дни 2 и 3, особенно во время лечения метотрексатом в высоких дозах, для ранней диагностики неизбежного нарушения экскреции метотрексата. Если имеются признаки нарушения функции почек например, выраженные нежелательные реакции предшествующей терапии метотрексатом или нарушение проходимости мочевыводящих путей , следует определить клиренс креатинина. Лечение метотрексатом в высоких дозах следует проводить только в том случае, если значение уровня креатинина находится в диапазоне стандартных значений.
Клинические исследования показали, что «Метотрексат» лучше усваивается и дает минимальное количество побочных ответов, если инъекции делают подкожно или внутримышечно. При непрерывном приеме «Метотрексата» начальный положительный терапевтический эффект сохраняется на протяжении двух лет. При отмене медикамента ревматоидный артрит дает о себе знать через 3-6 недель. Превышение допустимой дозы Превышение допустимой дозы российского медикамента или лекарства «Метотрексат Эбеве» таблетки, инъекции, инфузии не проявляется какими-либо специфическими симптомами.
Факт передозировки может быть установлен по уровню концентрации метотрексата в плазме крови. Лечение состоит в незамедлительном оптимально в первый час применении антидота, которым является кальция фолинат. Объем вводимого вещества должен быть равен или превышать дозу принятого «Метотрексата». Дополнительно дозы кальция фолината могут быть назначены врачом по мере надобности.
Прежде чем ввести каждую следующую дозу, и затем каждые 6 часов на протяжении всего процесса устранения симптомов передозировки с помощью антидота надо определять рН мочи. Такие мероприятия сведут к минимуму вероятность развития нефропатии. Также в необходимый комплекс мер по устранению последствий передозировки медикаментом входят гидратация организма и подщелачивание мочи. Эти процедуры ускорят выведение метотрексата.
Взаимодействие с другими веществами и препаратами При наличии у пациента подагры и назначении медикаментов «Метотрексат» или «Метотрексат Эбеве», дозу противоподагрических препаратов надо откорректировать. Параллельное применение салицилатов, фенилбутазона, фенитоиона, сульфаниламидов, ряда определенных антибиотиков тетрациклин, пенициллин, хлорамфеникол , антикоагулянтов непрямого влияния и гиполипидемических медикаментов может привести к тяжелой интоксикации, вплоть до смертельного исхода. Большие объемы «Метотрексата» параллельно с НПВП могут стать причиной летального исхода от тяжелой гематологической и желудочно-кишечной интоксикации. Сочетание НПВП и низких доз рассматриваемого нами лекарства может понизить выведение последнего почечными канальцами.
Гепатотоксические медикаменты на основе сульфасалазина, азатиоприна, этанола увеличивают риск развития гепатотоксичности, гематотоксические - гематотоксичности «Метотрексата». Параллельное применение лекарственного средства и проведение процедур лучевой терапии может спровоцировать угнетение костного мозга. Специальные указания Перед тем как начать лечение медикаментом «Метотрексат» инъекции, таблетки ли применяются - не суть важно , надо обязательно провести общий анализ крови узнать уровень тромбоцитов , биохимию определить значения ферментов печени, альбумина, билирубина , сделать рентгенограмму грудной клетки. Кроме того, надо исследовать работу почек, в отдельных случаях не будут лишними тесты на гепатит и туберкулез.
Чтобы не упустить момент развития интоксикации, надо контролировать состав периферической крови количество тромбоцитов и лейкоцитов , функционирование почек, активность печеночных трансаминаз, уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Перед каждым применение «Метотрексата» слизистая полости рта и глотки должна проверяться на наличие язв. Процесс костномозгового кроветворения следует проконтролировать в начале терапии, однократно в течение курса лечения и после его окончания. Ценовой диапазон Форма выпуска таблетки, инъекции и дозировка — основные факторы, влияющие на стоимость препарата «Метотрексат».
Тарловская ЕИ. Генерики и оригинальные препараты: взгляд практического врача. Русский Медицинский Журнал. Оригинальные препараты и дженерики: проблема выбора. Медицинские технологии. Оценка и выбор. Biopharmaceuti-cals for rheumatic diseases in Latin America, Europe, Russia, and India: innovators, biosimilars, and intended copies. Joint Bone Spine. Применение биоаналогов генно-инженерных биологических препаратов при ревматических заболеваниях.
Эффективная фармакотерапия. The American Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis. Classification criteria for psoriatic arthritis: development of new criteria from a large international study. Безопасность применения метотрексата в форме раствора для подкожных инъекций у больных ревматоидным артритом. Вопросы оптимизации терапии метотрексатом у больных ревматоидным артритом. Treating axial spondylarthritis and peripheral spondyloarthritis, especially psoriatic arthritis, to target: 2017 update of recommendations by an international task force. Project: recom- mendations on treatment of rheumatoid arthritis developed by All-Russian Public Organization «Association of Rheumatologists of Russia» - 2014 part 1. Rheumatology Science and Practice. Twelve-week multicenter open-label randomized comparative study of the efficacy and safety of methotrexate as a concentrated solution for subcutaneous administration and as 15-mg tablets per week for rheumatoid arthritis.
Tarlovskaya EI. Generics and original drugs: the view of a practical doctor. Russian Medical Journal. Original Products and Generics: the Problem of Choice. Medical Technologies. Assessment and Choice. Biopharmaceuticals for rheumatic diseases in Latin America, Europe, Russia, and India: innovators, biosimilars, and intended copies. Biosimilars in the Management of Rheumatic Diseases. Effective Pharmacotherapy.
Safety of using methotrexate solution for subcutaneous injections in patients with rheumatoid arthritis. Issues of optimization of methotrexate therapy in patients with rheumatoid arthritis.