Сведения о Кальция полистиролсульфонат (ФС-001407) из государственного реестра лекарственных средств Минзрава РФ. Кальций / Polystyrene Sulfonate - Calcium с истекшим сроком годности может привести к серьезным последствиям. Лекарственный препарат МНН Кальция полистиролсульфонат (Калимейт) рекомендован к включению в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Действующее вещество Кальция полистиролсульфонат: описание, химическая формула, состав и дозировка, применение, взаимодействие, побочные действия, торговые названия. Кальция полистиролсульфонат (Калимейт) в дозировке 15 гр. в сутки снизил уровень калия в сыворотке крови более, чем на 1 ммоль/л.
Калимейт Порошок для приема внутрь 5 г 21 шт
Кальций / Polystyrene Sulfonate - Calcium с истекшим сроком годности может привести к серьезным последствиям. Препараты имеющие в составе Кальция полистиролсульфонат. Запасов препарата с действующим веществом кальция полистиролсульфонат, который нужен пациентам на диализе, хватит на 10 месяцев. Лекарственный препарат МНН Кальция полистиролсульфонат (Калимейт) рекомендован к включению в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Кальция полистиролсульфонат. Вероятно, так же объясняются неэквимолярные соотношения компонентов в комплексах полистиролсульфоната натрия и сульфата поливинилбензилтриметиламмония.
Полистиролсульфонат натрия (кайэксалат)
| Сульфонат полистирола | Механизм действия: катионообменная смола полистиролсульфонат натрия обменивает в ЖКТ калий на натрий. |
| Кальция полистиролсульфонат, порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь | Сообщалось о случаях кишечной непроходимости и прободениякишечника при применении полистиролсульфонатов натрия и кальция. |
| «Р-Фарм» выводит на отечественный рынок препарат для лечения почечной недостаточности | Полистиролсульфонат натрия (PSS) обладает сильными гидрофильными свойствами. |
| Запасов препарата для пациентов на диализе хватит на 10 месяцев, сообщили в Минздраве. | Исследования, в которых исследовалось МНН Кальция полистиролсульфонат. |
| Препарат для лечения почечной недостаточности от "Р–Фарм" | В редких случаях при применении полистиролсульфоната кальция или его аналога полистиролсульфоната натрия может возникнуть желудочно-кишечная травма. |
Препарат для лечения почечной недостаточности от "Р–Фарм"
Соответствующее информационное письмо Минздрава опубликовано 19 сентября в Государственном реестре лекарственных средств. Министерство обращает внимание, что в России в гражданском обороте находятся препараты с полистиролсульфонатом кальция, в инструкциях которых содержатся данные, не соответствующие актуальной информации об опыте клинического применения.
Взаимодействие: - - Не рекомендуется совместное применение препарата с сорбитолом, так как сообщалось о случаях развития некроза кишечника при таком применении. Особые указания: - - Сообщалось о случаях кишечной непроходимости и прободения кишечника при применении полистиролсульфонатов натрия и кальция. В случае возникновения таких явлений, как сильный запор, продолжительные боли в животе, рвота, необходимо прекратить применение препарата и принять соответствующие терапевтические меры. Соответственно при терапии препаратом следует отслеживать уровни всех доступных для определения электролитов. Уровни кальция следует оценивать еженедельно для ранней диагностики возможной гиперкальциемии и коррекции дозы кальция полистиролсульфоната до уровней, не вызывающих гиперкальциемии и гипокалиемии. Не следует использовать магний-содержащие слабительные для лечения запоров у таких пациентов.
При прогрессировании состояния может развиться остановка дыхания. Электрокардиографические изменения могут соответствовать таковым, характерным для гипокалиемии или гиперкальциемии, могут развиваться аритмии. Следует предпринять адекватные меры коррекции уровней электролитов плазмы и удалить препарат из пищеварительного тракта с помощью слабительных и клизм. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска По рецепту Информация по упаковке По 5,0 г в пакет из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги, покрытого изнутри слоем полиэтилена ПЭ и снаружи слоем полиэтилентерефталата ПЭТ , укупоренный термосваркой. По 21 пакету вместе с инструкцией по применению в к Информация для врачей о препарате Калимейт Фармакологическая группа Метаболическое средство Фармакодинамика Калимейт представляет собой катионообменную смолу полистирол сульфонат кальция. После перорального введения в желудочно- кишечном тракте катион кальция смолы высвобождается в кровь, замещаясь катионом калия из крови пациента преимущественно в толстом кишечнике , чем объясняется терапевтический эффект препарата при гиперкалиемии.
В отличие от натрий-содержащих катионообменных смол, Калимейт не приводит к увеличению уровней сывороточного натрия и фосфата и уменьшению уровня сывороточного кальция у пациентов с почечной недостаточностью.
Следует предпринять адекватные меры коррекции уровней электролитов плазмы и удалить препарат из пищеварительного тракта с помощью слабительных и клизм. Взаимодействие Не рекомендуется совместное применение препарата с сорбитолом, так как сообщалось о случаях развития некроза кишечника при таком применении. Катионообменные препараты могут снижать эффективность связывания ионов калия препаратом Калимейт. При совместном применении катионообменных смол и катион содержащих антацидных и слабительных препаратов гидроксида магния, гидроксида алюминия, карбоната кальция и др. При совместном применении с препаратами лития возможно снижение всасывания лития. При совместном применении с тироксином возможно снижение всасывания тироксина. Кальция полистиролсульфонат может ухудшать всасывание жирорастворимых витаминов. Особые указания С осторожностью: у пациентов, подверженных запорам риск возникновения непроходимости кишечника или его прободения. У пациентов со стенозом кишечника возможно возникновение непроходимости кишечника или его прободение.
У пациентов с желудочно-кишечными язвами возможно обострение симптомов. Клинических исследований безопасности применения кальция полистиролсульфоната во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Применение препарата Калимейт во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Сообщалось о случаях кишечной непроходимости и прободения кишечника при применении полистиролсульфонатов натрия и кальция. В случае возникновения таких явлений, как сильный запор, продолжительные боли в животе, рвота, необходимо прекратить применение препарата и принять соответствующие терапевтические меры. Пациентам следует рекомендовать обращаться к врачу в случае появления боли в животе, вздутия живота, рвоты и других симптомов, характерных для кишечной непроходимости прободения кишечника.
Калимейт 5г 21 шт. порошок для приготовления суспензии для приема внутрь ортат
Помимо почечной недостаточности сердечная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипертензия и прием лекарственных препаратов служат ключевым фактором риска развития ГК [8]. Использование ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы РААС , таких как антагонисты рецепторов альдостерона, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента иАПФ , блокаторы рецепторов ангиотензина БРА и прямые ингибиторы ренина, приводит к увеличению частоты и тяжести проявлений ГК. К ГК также приводят чрезмерное потребление калия с пищей, ацидоз и нарушение экскреции калия почками [9, 10]. Повышение уровня калия в сыворотке крови связано с высокой смертностью, особенно среди пожилых пациентов и пациентов с сопутствующими заболеваниями [11—15]. Дать определение ГК сложно, так как значения уровней калия в плазме крови варьируются не только у разных людей, но и у одного и того же человека в течение дня. Гипокалиемия возникает при снижении уровня калия в сыворотке ниже нижнего, а ГК — при превышении верхнего предела нормального диапазона [17, 18]. ГК по степени тяжести может быть легкой, умеренной или тяжелой [19].
Пожаловаться Это стало возможным благодаря включению лекарственного препарата с МНН «Кальция полистиролсульфонат» в перечень жизненно необходимых и важнейших. ФАС России провела экономический анализ и согласовала цену на упаковку из 21 пакета порошка для приготовления суспензии в размере 1500 рублей. До включения в перечень такая упаковка реализовывалась производителем в среднем по цене 1900 рублей.
Sorbisterit не подходит для лиц с гиперкальциемией, гиперфосфатемией или другими нарушениями обмена кальция. Также, он не рекомендуется для пациентов с острой кишечной непроходимостью или язвенным колитом. Перед использованием препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Григорий Добрый вечер, как препарат взаимодействует с другими лекарствами? Ответ от: Администрация Сопутствующее использование противопоказано: Сорбит перорально или ректально : сопутствующее назначение сорбита с сульфонатом полистирола кальция может вызывать некроз толстой кишки.
Поэтому их совместное применение противопоказано. Следует использовать с осторожностью: Катионообменные средства: могут снижать эффективность связывания калия сульфонатом полистирола кальция.
Кальцийсодержащую катионообменную смолу возможно использовать у пациентов с ограниченным потреблением натрия. Кроме того, кальция полистиролсульфонат можно применять без риска появления и усиления выраженности артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, отеков, вызываемых введением натрия.
Pharmacokinetics Не абсорбируется и выводится с калом в виде неизмененной смолы полистиролсульфоната. Однако имеются данные, что частицы размером Indications for use Гиперкалиемия, вызванная острой или хронической почечной недостаточностью. Contraindications Кишечная непроходимость. Use during pregnancy and lactation Специальные исследования безопасности кальция полистиролсульфоната при беременности не проводились.
Кальция полистиролсульфонат не применяется у новорожденных, поэтому его назначение пациенткам с гиперкалиемией в период кормления грудью не рекомендуется. Side effects Частота развития побочных эффектов указана по классификации. Со стороны обмена веществ и питания. Часто - гипокалиемия, анорексия; нечасто - гиперкальциемия; редко - гипомагниемия.
Со стороны ЖКТ. Часто - запор.
Calcium Polystyrene Sulfote
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто — запор,тошнота, дискомфорт в желудке, анорексия; Нечасто — рвота, диарея;Редко — прободение кишечника, ишемический колит или некрозкишечника, кишечная непроходимость. Сообщалось об образованииконкрементов безоаров в желудочно-кишечном тракте послеприменения препарата. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Редко — сыпь. При усугублении указанных побочных эффектов или появлении новых,не описанных в инструкции, пациенту следует сообщить об этомврачу. Взаимодействие с лекарственными средствами Не рекомендуется совместное применение препарата с сорбитолом,так как сообщалось о случаях развития некроза кишечника при такомприменении. Катионообменные препараты могут снижать эффективность связыванияионов калия препаратом Калимейт.
При совместном применении катионообменных смол икатион-содержащих антацидных и слабительных препаратов гидроксидамагния, гидроксида алюминия, карбоната кальция и др. При совместном применении с препаратами лития возможно снижениевсасывания лития. При совместном применении с тироксином возможно снижениевсасывания тироксина. Кальция полистиролсульфонат может ухудшать всасываниежирорастворимых витаминов. Способ применения и дозы Взрослые пациенты Стандартная суточная доза составляет 15-30 г, которая должнабыть разделена на 2-3 приема.
Препарат разводят в небольшомколичестве воды 30-50 мл или 3-4 мл сладкой пищи или жидкости кроме соков, богатых калием — апельсинового, ананасового,виноградного, томатного на 1г порошка. В случае необходимостиприготовленную суспензию можно ввести с помощью гастрального зондатолщиной 2-3 мм.
Также полистиролсульфонат натрия допускается использовать в виде клизмы. Препарат принимают внутрь каждые шесть часов, клизму допускается делать каждые два часа. При приготовлении суспензии рекомендуется не вдыхать средство, так как возможно развитие бронхита в острой форме.
С осторожностью назначается средство при наличии запоров, стеноза кишечника, язвенной болезни, а также людям преклонного возраста. Развитие побочных явлений, передозировка При использовании препарата возможна потеря некоторого количества кальция и магния. Может появиться тошнота, рвота, колит, диарея, аллергия. При использовании средства в высоких дозах могут образоваться каловые камни, гипокалиемия. В данном случае прием лекарства останавливают, проводят симптоматическую терапию.
При появлении негативной симптоматики необходимо обратиться к доктору. При развитии запоров лечение на время приостанавливают.
Следует предпринять адекватные меры коррекции уровней электролитов плазмы и удалить препарат из пищеварительного тракта с помощью слабительных и клизм.
Взаимодействие Не рекомендуется совместное применение препарата с сорбитолом, так как сообщалось о случаях развития некроза кишечника при таком применении. Катионообменные препараты могут снижать эффективность связывания ионов калия препаратом Калимейт. При совместном применении с препаратами лития возможно снижение всасывания лития.
При совместном применении с тироксином возможно снижение всасывания тироксина. Кальция полистиролсульфонат может ухудшать всасывание жирорастворимых витаминов. Особые указания Сообщалось о случаях кишечной непроходимости и прободения кишечника при применении полистиролсульфонатов натрия и кальция.
В случае возникновения таких явлений, как сильный запор, продолжительные боли в животе, рвота, необходимо прекратить применение препарата и принять соответствующие терапевтические меры. Как и другие катионообменные смолы, кальция полистиролсульфонат не является селективным к катионам калия.
Соответствующее информационное письмо Минздрава опубликовано 19 сентября в Государственном реестре лекарственных средств. Министерство обращает внимание, что в России в гражданском обороте находятся препараты с полистиролсульфонатом кальция, в инструкциях которых содержатся данные, не соответствующие актуальной информации об опыте клинического применения.
Калимейт (Kalimeyt)
| Запасов препарата для пациентов на диализе хватит на 10 месяцев, сообщили в Минздраве. | - Как и другие катионообменные смолы, кальция полистиролсульфонат не является селективным к катионам калия. |
| ФАС: цена производителя на отечественный дженерик «Калимейт» снижена на 22% | ФАС России | Речь идет о лекарствах с действующим веществом кальция полистиролсульфонат. |
Английское название
- Калимейт Порошок для приема внутрь 5 г 21 шт
- Запасов препарата для пациентов на диализе хватит на 10 месяцев, сообщили в Минздраве.
- Биоразлагаемое защитное полимерное покрытие для имплантатов создали в России
- Калимейт Порошок для приема внутрь 5 г 21 шт
Калимейт Порошок для приема внутрь 5 г 21 шт
гарантий бесплатного оказания медицинской post ФАС: цена производителя на отечественный дженерик «Калимейт» снижена на 22% first appeared on Новости России и Мира. Запасов препарата с действующим веществом кальция полистиролсульфонат, который нужен пациентам на диализе, хватит на 10 месяцев. – «Сорбистерит» (кальция полистиролсульфонат), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и ректального введения. – «Сорбистерит» (кальция полистиролсульфонат), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и ректального введения.
Гиперкалиемия при ХБП: современный взгляд на проблему
Министерство здравоохранения сообщило, что запасы препарата с действующим веществом кальция полистиролсульфонат, необходимого пациентам на диализе, хватит на 10 месяцев. Сульфонат полистирола обычно поставляется в форме натрия или кальция. Так как кальция полистиролсульфонат является кальций-содержащей катионообменной смолой, препарат возможно использовать даже у пациентов с ограниченным потреблением. ВЫВОД: полистиролсульфонат кальция эффективно снижает уровень сывороточного калия у пациентов с гиперкалиемией на фоне хронической болезни почек.
ГРЛС Рег. № ФС-001407
Пути введения Внутрь. Меры предосторожности Сообщалось о случаях кишечной непроходимости и прободения кишечника при применении полистиролсульфонатов натрия и кальция. В случае возникновения таких явлений, как сильный запор, продолжительные боли в животе, рвота, необходимо прекратить применение кальция полистиролсульфоната и принять соответствующие терапевтические меры. Как и другие катионообменные смолы, кальция полистиролсульфонат не является селективным к катионам калия. Соответственно, при терапии следует отслеживать уровень всех доступных для определения электролитов. Уровень кальция следует оценивать еженедельно для ранней диагностики возможной гиперкальциемии и коррекции дозы кальция полистиролсульфоната до уровней, не вызывающих гиперкальциемию и гипокалиемию. В случае клинически значимого запора лечение следует прерывать, пока не восстановится нормальная перистальтика кишечника. Не следует использовать магнийсодержащие слабительные для лечения запоров у таких пациентов. Так как у пациентов пожилого возраста часто отмечается снижение активности физиологических процессов, при назначении кальция полистиролсульфоната пациентам пожилого возраста рекомендуется осуществлять более пристальное медицинское наблюдение и применять меньшие дозы.
Применение у пожилых пациентов Рекомендуется осуществлять более пристальное медицинское наблюдение и применять меньшие дозы препарата. Особые указания С осторожностью применять у пациентов, подверженных запорам риск возникновения непроходимости кишечника или его прободения ; у пациентов со стенозом кишечника возможно возникновение непроходимости кишечника или его прободение ; у пациентов с желудочно-кишечными язвами возможно обострение симптомов. Сообщалось о случаях кишечной непроходимости и прободения кишечника при применении полистиролсульфонатов натрия и кальция. В случае возникновения таких явлений, как сильный запор, продолжительные боли в животе, рвота, необходимо прекратить применение и принять соответствующие терапевтические меры. Как и другие катионообменные смолы, кальция полистиролсульфонат не является селективным к катионам калия. Соответственно при терапии следует отслеживать уровни всех доступных для определения электролитов. Уровни кальция следует оценивать еженедельно для ранней диагностики возможной гиперкальциемии и коррекции дозы кальция полистиролсульфоната до уровней, не вызывающих гиперкальциемии и гипокалиемии.
Кроме того Калимейт можно применять без риска появления и усиления выраженности артериальной гипертензии сердечной недостаточности отеков вызываемых введением натрия. Фармакокинетика: Препарат не абсорбируется и выводится с калом в виде неизмененной смолы полистиролсульфоната. Однако имеются данные что частицы размером менее 5 мкм абсорбировались через слизистую оболочку и откладывались в тканях ретикулоэндотелиальной системы. Показания к применению Гиперкалиемия вызванная острой или хронической почечной недостаточностью. Применение при беременности и кормлении грудью Специальные исследования безопасности кальция полистиролсульфоната при беременности не проводились. Препарат не применяется у новорожденных поэтому его назначение пациенткам с гиперкалиемией в период лактации не рекомендуется.
В 2014 году было завершено российское многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Калимейт при лечении гиперкалиемии у больных с острой ОПН и хронической почечной недостаточностью ХПН , не нуждающихся в проведении диализа. Исследование проходило в 6 профильных стационарах Российской Федерации, среди которых Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. Владимирского, Городская клиническая больница имени С. По данным проведенного исследования эффективность препарата Калимейт в форме порошка для приготовления суспензии для перорального приема при 5-дневном лечении пациентов с гиперкалиемией при ОПН или ХПН, не нуждающихся в назначении диализа, статистически значимо превышало эффективность диетотерапии, что выражается в большем снижении уровня сывороточного калия и в большем числе пациентов, которые к пятому дню терапии достигли целевых показателей уровня калия сыворотки крови. Кроме того, сделан вывод о благоприятном профиле безопасности и переносимости препарата.