Valsartan and hydrochlorothiazide побочные эффекты. Помимо необходимых эффектов лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Самой адекватной заменой считаю на препарат, который содержит валсартан в той же дозе, не другое вещество. Эксфорж (валсартан + амлодипин). Рениприл ГТ (эналаприла малеат + гидрохлортиазид).
Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин : инструкция по применению
То есть проявиться канцерогенный эффект от использования некачественной продукции может только при систематическом и длительном употреблении данных лекарств. Раком от единичного использования некачественного лекарства быстро не заболеешь. Думается с жаренной пищей человек получает гораздо больше канцерогенов, чем с таблеткой, и ничего, продолжает жить и быть здоровым. Почему же тогда с российского рынка пропал препарат Валз, который производится болгарской компанией концерна Балканфарма? Официальных заявлений от компании или отечественных официальных лиц на данный момент не было, но думается мне причина очевидна. Если на потенциально более денежном и дорогом европейском рынке с продажи снимают значительные партии лекарств на основе валсартана и появляется дефицит данных лекарств, то по принципу европейской солидарности и из-за финансовой выгоды короткое транспортное плечо до европейских потребителей, платежеспособный рынок данный препарат болгарской фирмы приоритетом идет на дорогой европейский, а не российский рынок. Так что вмешались исключительно рыночные механизмы, а не политика, санкции и другие возможные причины. Хочется верить, как только дефицит в Европе будет устранен, китайцы наладят производство чистого валсартана, без вредных примесей, привычные гражданам нашей страны лекарства вернутся на прилавки аптек. Паника отменяется. Во многих аптеках Москвы Валз уже появился в свободной продаже, а в некоторых он и не пропадал и по цене не дороже как это было до евро-китайской паники с валсартаном.
I wish there was a better answer! I am plagued by a hacking cough. I have not been able to get any physician to consider this seriously; they all tend to dismiss the problem. I bet that if one of my doctors had this themselves, they would think it was serious! Diovan for two years after developing a cough with lisinopril. Six months ago I developed a cough which was diagnosed as a sinus infection. The cough is better still there but not constant so I am hoping if I continue my routine I can get off BP medicine all together. Here are some other side effects of valsartan and other ARBs. If it is has worked perfectly without side effects we would like to know. If you developed a cough while taking an ARB we would like to read your story. You can also read about some other ways to manage hypertension by downloading our eGuide to Blood Pressure Solutions. You will find it in the Health eGuides section at this link.
Кроме непосредственно снижения давления симптоматического , важно влиять и на причину его повышения: например, лечить атеросклероз если такая болезнь есть , проводить профилактику вторичных заболеваний — инфаркта, нарушения мозгового кровообращения и др. Антагонисты кальция Верапамил, Амлодипин, Дилтиазем Препараты, которые назначают при гипертонии Эти лекарства показаны для лечения артериальной гипертензии стойкого повышения давления любой степени. Стадия болезни, возраст, наличие сопутствующих заболеваний, индивидуальные особенности организма учитываются при выборе средства, подборе дозировки, кратности приема и сочетании препаратов. Таблетки из группы сартанов на сегодняшний день считаются самыми перспективными и эффективными в лечении гипертонии. Таблетки при длительном приеме дают хороший терапевтический эффект без развития каких-либо нежелательных последствий и синдрома отмены.
Универсальных лекарств от высокого давления у пожилых людей не бывает — препараты должны назначаться врачом, с учетом клинической картины и индивидуальных особенностей пациента. Гипертония бывает: первичной, когда она высокое давление является ведущим симптомом; вторичной, когда она сопровождает заболевания почек, эндокринной и нервной системы. В этом случае повышенное давление — один из симптомов. Гипертония относится к числу хронических заболеваний, которые могут прогрессировать, поэтому требует постоянной терапии.
В Европейском Союзе срочно отзывают валсартан
Рекомендуется титрование дозы отдельных компонентов. В каждом конкретном случае необходимо контролировать титрование с повышением дозы индивидуальных компонентов с целью снижения риска развития гипотензии и иных побочных эффектов. При наличии клинических оснований можно рассматривать прямой переход с монотерапии на комбинированный лекарственный препарат с фиксированной дозой у пациентов, чье артериальное давление недостаточно контролируется монотерапией валсартаном или гидрохлортиазидом, при соблюдении рекомендованной последовательности титрования доз индивидуальных компонентов. При необходимости для контроля артериального давления дозировка может быть увеличена после 1-2 недель лечения до максимальной суточной дозы 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида. Антигипертензивный эффект достигается в течение 2 недель. У большинства пациентов максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель. Однако, для некоторых пациентов, может потребоваться 4-8 недель лечения. Это должно быть учтено при титровании дозы.
Пациенты с сахарным диабетом Одновременное применение валсартана с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом см. Пациенты с нарушениями функции печени У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг. Не требуется изменение дозы гидрохлортиазида у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени. Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, билиарным циррозом печени и пациентам с холестазом, поскольку он содержит валсартан. Пожилые пациенты Пациентам пожилого возраста не требуется изменение дозы Ко-Валсартана. Пациенты детского и подросткового возраста Прием лекарственного средства Ко-Валсартан не рекомендуется пациентам в возрасте младше 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности. Побочное действие Ниже перечислены побочные эффекты, для которых была признана возможная связь с применением валсартана в комбинации с гидрохлортиазидом.
При применении комбинации валсартана и гидрохлортиазида возможны следующие побочные эффекты: Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — дегидратация. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — парестезия; очень редко — головокружение; частота неизвестна — обморок при применении после перенесенного инфаркта миокарда. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах. Нарушения со стороны сосудов: нечасто — гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель; частота неизвестна — некардиогенный отек легких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта ЖКТ : очень редко — диарея.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — миалгия; очень редко — артралгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — нарушение функции почек. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — повышенная утомляемость. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна — повышение концентраций мочевой кислоты, креатинина и билирубина в сыворотке, гипокалиемия, гипонатриемия, повышение содержания в крови азота мочевины, нейтропения. Нежелательные явления, ранее отмеченные при применении каждого из компонентов, могут иметь место при применении Ко-Валсартана, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях. Валсартан Следующие нежелательные явления отмечались при монотерапии валсартаном, независимо от причинно-следственной связи с данным препаратом: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — повышенная концентрация калия в сыворотке крови, гипонатриемия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна — васкулит. Нарушения со стороны ЖКТ: нечасто — боль в животе. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение показателей, характеризующих функцию печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — почечная недостаточность.
Гидрохлортиазид Следующие нежелательные явления отмечались при монотерапии тиазидными диуретиками, включая гидрохлортиазид: Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования, включая кисты и полипы: немеланомный рак кожи базальноклеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения иногда с пурпурой ; очень редко — агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, угнетение функции костного мозга; частота неизвестна — апластическая анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто — гипокалиемия, повышение уровня липидов в крови преимущественно при приеме высоких доз препарата ; часто — гипонатриемия, гипомагниемия, гиперурикемия; редко — гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия и ухудшение состояния больных диабетом; очень редко — гипохлоремический алкалоз. Нарушения психики: редко — депрессия, расстройство сна. Нарушения со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, парестезия. Нарушения со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения; частота неизвестна — острая закрытоугольная глаукома.
Нарушения со стороны сердца: редко — аритмия. Нарушения со стороны сосудов: часто — ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — респираторный дистресс-синдром с пневмонитом и отеком легких. Нарушения со стороны ЖКТ: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота; редко — запор, дискомфорт в области ЖКТ, диарея; очень редко — панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — внутрипеченочный холестаз или желтуха. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Valsartan blocks the vasoconstrictor and aldosterone secreting effects of angiotensin II by selectively blocking the binding of angiotensin II to the AT1 receptor in many tissues, such as vascular smooth muscle and the adrenal gland. Its action is therefore independent of the pathways for angiotensin II synthesis.
There is also an AT2 receptor found in many tissues, but AT2 is not known to be associated with cardiovascular homeostasis. Valsartan has much greater affinity about 20,000-fold for the AT1 receptor than for the AT2 receptor. The primary metabolite of valsartan is essentially inactive with an affinity for the AT1 receptor about one 200th that of valsartan itself. Blockade of the renin-angiotensin system with ACE inhibitors, which inhibit the biosynthesis of angiotensin II from angiotensin I, is widely used in the treatment of hypertension. Whether this difference has clinical relevance is not yet known. Valsartan does not bind to or block other hormone receptors or ion channels known to be important in cardiovascular regulation. Blockade of the angiotensin II receptor inhibits the negative regulatory feedback of angiotensin II on renin secretion, but the resulting increased plasma renin activity and angiotensin II circulating levels do not overcome the effect of valsartan on blood pressure. Thiazides affect the renal tubular mechanisms of electrolyte reabsorption, directly increasing excretion of sodium and chloride in approximately equivalent amounts.
Indirectly, the diuretic action of hydrochlorothiazide reduces plasma volume, with consequent increases in plasma renin activity, increases in aldosterone secretion, increases in urinary potassium loss, and decreases in serum potassium. The renin-aldosterone link is mediated by angiotensin II, so coadministration of an angiotensin II receptor antagonist tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics. The mechanism of the antihypertensive effect of thiazides is unknown. No information on the effect of larger doses is available. Removal of the negative feedback of angiotensin II causes a 2- to 3-fold rise in plasma renin and consequent rise in angiotensin II plasma concentration in hypertensive patients. Minimal decreases in plasma aldosterone were observed after administration of valsartan; very little effect on serum potassium was observed. Hydrochlorothiazide : After oral administration of hydrochlorothiazide, diuresis begins within 2 hours, peaks in about 4 hours and lasts about 6 to 12 hours. Pharmacodynamic Drug Interactions Alcohol, barbiturates, or narcotics: Potentiation of orthostatic hypotension may occur.
Potentiation of orthostatic hypotension may occur. Skeletal muscle relaxants: Possible increased responsiveness to muscle relaxants such as curare derivatives. Digitalis glycosides: Thiazide-induced hypokalemia or hypomagnesemia may predispose the patient to digoxin toxicity. Valsartan shows bi-exponential decay kinetics following intravenous administration, with an average elimination half-life of about 6 hours. AUC and Cmax values of valsartan increase approximately linearly with increasing dose over the clinical dosing range. Valsartan does not accumulate appreciably in plasma following repeated administration. Peak plasma hydrochlorothiazide concentrations Cmax are reached within 2 to 5 hours after oral administration. There is no clinically significant effect of food on the bioavailability of hydrochlorothiazide.
Following oral administration, plasma hydrochlorothiazide concentrations decline bi-exponentially, with a mean distribution half-life of about 2 hours and an elimination half-life of about 10 hours. Valsartan and hydrochlorothiazide tablets: Valsartan and hydrochlorothiazide tablets may be administered with or without food. Distribution Valsartan:The steady state volume of distribution of valsartan after intravenous administration is small 17 L , indicating that valsartan does not distribute into tissues extensively. In vitro metabolism studies involving recombinant CYP 450 enzymes indicated that the CYP 2C9 isoenzyme is responsible for the formation of valeryl-4-hydroxy valsartan. Valsartan does not inhibit CYP 450 isozymes at clinically relevant concentrations. CYP 450 mediated drug interaction between valsartan and co-administered drugs are unlikely because of the low extent of metabolism. Hydrochlorothiazide:Is not metabolized. Limited amount of data suggest that the systemic clearance of hydrochlorothiazide is reduced in both healthy and hypertensive elderly subjects compared to young healthy volunteers.
Gender:Pharmacokinetics of valsartan does not differ significantly between males and females. Race:Pharmacokinetic differences due to race have not been studied. Renal Insufficiency:There is no apparent correlation between renal function measured by creatinine clearance and exposure measured by AUC to valsartan in patients with different degrees of renal impairment. Valsartan is not removed from the plasma by hemodialysis. Hepatic Insufficiency:On average, patients with mild-to-moderate chronic liver disease have twice the exposure measured by AUC values to valsartan of healthy volunteers matched by age, sex, and weight [see Use in Specific Populations 8. Drug Interactions Valsartan No clinically significant pharmacokinetic interactions were observed when Diovan valsartan was coadministered with amlodipine, atenolol, cimetidine, digoxin, furosemide, glyburide, hydrochlorothiazide, or indomethacin.
Оказывается, для большинства производителей, в том числе и из Европы, активное вещество или субстанцию для производства данных лекарств выпускали на одной китайской фабрике компании Zhejiang Huahai Pharmaceuticals Linhai, Китай. Вероятнее всего это было вызвано изменением технологии производства валсартана на китайской фабрике, когда в готовую смесь стали попадать частицы потенциально опасного канцерогена. В итоге большие партии лекарств пришлось снимать с продаж и утилизировать. Российский покупатель лекарств на основе валсартана не найдет в названиях данных фирм знакомых для себя производителей. Это больше европейская проблема. Во Франции врачам было рекомендовано на время приостановить назначение препаратов на основе валсартана для устранения дефицита и выписывать аналоги из других групп антигипертензивных средств для снижения повышенного артериального давления. После ANSM Французское Национальное агентство по безопасности лекарственных средств опубликовало информацию, что обнаруженный дефект не подвергает пациентов острому риску. То есть проявиться канцерогенный эффект от использования некачественной продукции может только при систематическом и длительном употреблении данных лекарств. Раком от единичного использования некачественного лекарства быстро не заболеешь. Думается с жаренной пищей человек получает гораздо больше канцерогенов, чем с таблеткой, и ничего, продолжает жить и быть здоровым.
Кроме того, при разработке пригодной для пациента пероральной лекарственной формы валсартана возникают проблемы, связанные с его низкой объемной плотностью. В результате такого комплекса биофармацевтических свойств разработка лекарственной формы с фиксированной комбинацией валсартана, амлодипина и гидрохлортиазида, которая по биологическим свойствам эквивалентна их свободной комбинации, связана со значительными трудностями. В связи с этим существует необходимость в твердой лекарственной форме с фиксированной комбинацией валсартана, амлодипина и гидрохлортиазида, которая по биологическим свойствам эквивалентна соответствующей свободной комбинации. Краткое изложение сущности изобретения В первом варианте осуществления настоящего изобретения предлагается твердая лекарственная форма, содержащая комбинацию валсартана, амлодипина и гидрохлортиазида и фармацевтически приемлемые добавки, пригодные для получения твердых лекарственных форм. В предпочтительных вариантах осуществления настоящего изобретения свободное основание амлодипина используют в форме безилата амлодипина, а фармацевтически приемлемые добавки выбирают из разбавителей, дезинтегрирующих агентов, глидантов, замасливателей, связующих агентов, красителей и их комбинаций. В некоторых предпочтительных вариантах твердой лекарственной формой является однослойная таблетка. В других предпочтительных вариантах лекарственной формой является двухслойная таблетка, например, содержащая валсартан и гидрохлортиазид в одном слое и амлодипин в другом слое, или содержащая валсартан в одном слое и амлодипин и гидрохлортиазид в другом слое, или содержащая валсартан и амлодипин в одном слое и гидрохлортиазид в другом слое. В других предпочтительных вариантах лекарственной формой является трехслойная таблетка, например, содержащая все три активных ингредиента в отдельных слоях. Количество используемого валсартана в таких твердых лекарственных формах, однослойных или двухслойных, предпочтительно составляет от приблизительно 40 мг до приблизительно 640 мг, предпочтительно от 80 до 640 мг и более предпочтительно 160 мг или 320 мг. Количество используемого амлодипина в таких твердых лекарственных формах, однослойных или двухслойных, предпочтительно составляет от приблизительно 2,5 мг до приблизительно 20 мг, и более предпочтительно 5 мг или 10 мг. Количество используемого гидрохлортиазида в таких твердых лекарственных формах, однослойных или двухслойных, предпочтительно составляет от приблизительно 6,25 мг до приблизительно 50 мг, и более предпочтительно 12,5 мг или 25 мг. Предпочтительный вариант настоящего изобретения также включает необязательную стадию стадия h , нанесение пленочного покрытия на однослойную твердую лекарственную форму. В третьем варианте настоящего изобретения предлагаются твердые лекарственные формы валсартана, амлодипина и гидрохлортиазида, полученные согласно способу по второму варианту. В пятом варианте настоящего изобретения предлагаются твердые лекарственные формы валсартана, амлодипина и гидрохлортиазида, полученные согласно способу по четвертому варианту. В седьмом варианте настоящего изобретения предлагаются твердые лекарственные формы валсартана, амлодипина и гидрохлортиазида, полученные согласно способу по шестому варианту. В девятом варианте настоящего изобретения предлагаются твердые лекарственные формы валсартана, амлодипина и гидрохлортиазида, полученные согласно способу по восьмому варианту. Другой предпочтительный вариант настоящего изобретения также включает необязательную стадию стадия d , нанесение пленочного покрытия на двухслойную твердую лекарственную форму. В одиннадцатом варианте настоящего изобретения предлагаются твердые лекарственные формы валсартана, амлодипина и гидрохлортиазида, полученные согласно способу по десятому варианту. Еще в одном варианте настоящего изобретения предлагается способ лечения заболеваний, таких как гипертензия, застойная сердечная недостаточность, стенокардия, инфаркт миокарда, артериосклероз, диабетическая нефропатия, диабетическая сердечная миопатия, почечная недостаточность, заболевания периферических сосудов, инсульт, гипертрофия левого желудочка, дисфункция познавательной способности, головная боль или хроническая сердечная недостаточность, и указанный способ заключается в том, что твердую лекарственную форму валсартана, амлодипина и гидрохлортиазида вводят субъекту, нуждающемуся в таком лечении. В предпочтительном варианте, твердую лекарственную форму вводят субъекту пероральным способом. Подробное описание настоящего изобретения Настоящее изобретение относится к твердым лекарственным формам, которые содержат комбинацию валсартана, амлодипина и гидрохлортиазида. В первом варианте настоящего изобретения предлагается твердая лекарственная форма, содержащая комбинацию валсартана, амлодипина и гидрохлортиазида и фармацевтически приемлемые добавки, пригодные для получения твердых лекарственных форм. В настоящем изобретении валсартан используют как в свободной форме, так и в форме любой пригодной соли. Валсартан обычно применяют в количестве от приблизительно 40 мг до приблизительно 640 мг, предпочтительно от приблизительно 80 мг до приблизительно 320 мг, более предпочтительно от приблизительно 160 мг до приблизительно 320 мг, в однослойной таблетке или в двухслойной таблетке или в трехслойной таблетке. Указанное выше количество валсартана относится к количеству свободного валсартана или его соли в составе данной твердой лекарственной формы. Амлодипин бензенсульфонат 3-этил-5-метил-2- 2-аминоэтоксиметил -4- 2-хлорфенил -1,4-дигидро-6-метил-3,5-пиридиндикарбоновой кислоты по настоящему изобретению можно использовать в виде коммерческих препаратов или его получают по известным методикам. В настоящем изобретении амлодипин используют как в свободной форме, так и в форме любой пригодной соли, в предпочтительном варианте настоящего изобретения свободное основание амлодипина для твердых лекарственных форм получают из безилата амлодипина. Амлодипин обычно применяют в количестве от 2,5 мг до приблизительно 20 мг, предпочтительно от приблизительно 5 мг до приблизительно 10 мг, более предпочтительно от приблизительно 5 мг до приблизительно 10 мг, в однослойной таблетке или в двухслойной таблетке или в трехслойной таблетке. Указанное выше количество амлодипина относится к количеству свободного амлодипина в составе данной твердой лекарственной формы. Гидрохлортиазид по настоящему изобретению можно использовать в виде коммерческих препаратов или его получают по известным методикам.
Валсартан+Гидрохлоротиазид (Озон) - инструкция по применению
комбинированный гипотензивный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II и тиазидный диуретик. Купить Валсартан + гидрохлоротиазид-Акрихин можно на сайте и в наших аптеках Цена на Валсартан + гидрохлоротиазид-Акрихин ниже в нашем приложении Подробная инструкция по применению Валсартан + гидрохлоротиазид-Акрихин. Valsartan and hydrochlorothiazide tablets are indicated for the treatment of hypertension, to lower blood pressure. Действующее вещество: Амлодипин+Валсартан+Гидрохлортиазид. от 563руб. от 19руб. за 1 шт в 721 аптеке в 28 интернет-аптеках. Hydrochlorothiazide and valsartan may also be used for purposes not listed in this medication guide. If you look at the official prescribing information for valsartan (Diovan) you will discover the following.
FDA одобрило препарат Exforge HCT компании Novartis
Coadministration of valsartan and hydrochlorothiazide does not have a clinically relevant pharmacokinetic effect on either drug. Поскольку в состав препарата входят гидрохлортиазид и валсартан, препарат Комбисарт Н противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Hydrochlorothiazide and valsartan combination is used alone or with other medicines to treat high blood pressure (hypertension).
Комбисарт Н таблетки
Со стороны сердца: редко - аритмии. Со стороны дыхательной системы: очень редко - респираторный дистресс-синдром, включая отек легких и пневмонит. Со стороны пищеварительной системы: часто - снижение аппетита, умеренно выраженная тошнота, рвота; редко - дискомфорт в животе, запор, диарея; очень редко - панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - внутрипеченочный холестаз или желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - крапивница и другие виды кожной сыпи; редко - фотосенсибилизация; очень редко - некротизирующий васкулит и токсический эпидермальный некролиз, волчаночноподобные реакции, обострение кожных проявлений системной красной волчанки, частота неизвестна - многоформная эритема. Со стороны половых органов и молочной железы: часто - импотенция. Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения особенно в первые несколько недель лечения ; частота неизвестна - острый приступ закрытоугольной глаукомы.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — острая почечная недостаточность, нарушение функции почек. Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - мышечные спазмы. Общие реакции: частота неизвестна - гипертермия, астения. С осторожностью Одновременное применение комбинации с солями калия, калийсберегающими диуретиками, калийсберегающими заменителями пищевой соли, а также с лекарственными средствами, которые могут вызвать повышение содержания калия в крови например, гепарином. Пациенты с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, при наличии состояний, сопровождающихся водно-электролитными нарушениями: нефропатия, протекающая с потерей солей, и преренальные кардиогенные нарушения функции почек, пациенты с гипокалиемией, гипомагниемией, гипонатриемией, гиперкальциемией. Особая осторожность необходима при одновременном применении препарата у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком, либо ангионевротическим отеком на фоне предшествующей терапии блокаторами рецепторов ангиотензина II или ингибиторами АПФ.
Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение при беременности и в период лактации грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени Противопоказание — билиарный цирроз. C осторожностью: стеноз почечной артерии единственной или двусторонний. Применение у детей Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет Особые указания Изменения содержания электролитов сыворотки крови Валсартан. При одновременном применении с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение содержания калия в крови например, с гепарином , следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в крови. Тиазидные диуретики из-за способности снижать содержание калия и магния в сыворотке крови должны с осторожностью применяться у пациентов с состояниями, сопровождающимися электролитными нарушениями: нефропатия, сопровождающаяся потерей солей, и преренальное кардиогенное нарушение функции почек.
При возникновении клинических проявлений гипокалиемии мышечной слабости, парезов, изменений показателей ЭКГ лечение данной комбинацией следует прекратить. Перед началом применения комбинации необходимо скорректировать гипокалиемию и гипомагниемию. Всем пациентам, принимающим препараты, содержащие тиазидные диуретики, необходим регулярный контроль содержания электролитов плазмы крови, в особенности калия. При применении комбинации следует учитывать способность тиазидных диуретиков вызывать гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз, а также усугублять имеющуюся гипонатриемию. Гипонатриемия в этих случаях редко сопровождается неврологической симптоматикой. Необходим регулярный контроль содержания натрия в плазме крови.
У пациентов, получающих тиазидные диуретики, в т. Стеноз почечной артерии У пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки прием комбинации может сопровождаться повышением концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, поэтому у таких пациентов данную комбинацию следует применять с осторожностью. Аортальный и митральный стеноз, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия Как и при приеме других вазодилатирующих средств следует соблюдать осторожность при приеме комбинации у пациентов с аортальным или митральным стенозом и обструктивной гипертрофической кардиомиопатией. У пациентов с нарушением функции почек при приеме комбинации требуется периодический мониторинг концентрации калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови. Нарушение функции печени У пациентов с легкими 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью и умеренными 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью нарушениями функции печени без сопутствующих явлений холестаза препарат комбинацию следует применять с осторожностью. Обследование пациентов с недостаточностью кровообращения и пациентов, перенесших инфаркт миокарда, должно включать исследование функции почек.
Системная красная волчанка Имеются сообщения об обострении и ухудшении течения заболеваний соединительной ткани например, системной красной волчанки при применении тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид.
Plos One 2017;12 5 : e0177654. Fischer J, Ganellin CR. Analogue-based Drug Discovery. Review: angiotensin II type 1 receptor blockers: class effects versus molecular effects.
J Renin Angiotensin Aldosterone Syst 2011;12 1 :1-7. Irbesartan a comprehensive profile. Marino M, Vachharajani N. Pharmacokinetics of irbesartan are not altered in special populations. J Cardiovasc Pharmacol 2002;40:112—22.
The effects of age and gender on the pharmacokinetics of irbesartan. Br J Clin Pharmacol 1998;46:611—3. The pharmacokinetics of irbesartan in renal failure and maintenance hemodialysis. Clin Pharmacol Ther 1997;6:610—8. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of irbesartan in patient with hepatic cirrhosis.
J Clin Pharmacol 1998;4:347—56. The pharmacokinetics and pharmacodynamics of irbesartan in heart failure. J Clin Pharmacol 2001;9:935—42. Карева Е. Эволюция сартанов или все ли сартаны одинаковы?
Клин фармакол тер 2016;25 3 :11-21 [Kareva YeN. Evolution of sartans — are they identical? Klinicheskaya farmakologiya i terapiya 2016;25 3 :11-21 In Russ. The comparative efficacy and safety of the angiotensin receptor blockers in the management of hypertension and other cardiovascular diseases. Drug Saf 2015;38 1 :33-54.
Angiotensin II receptor blockade in normotensive subjects: a direct comparison of three AT1 receptor antagonists. Hypertension 1999;33:850—5. Full antagonism of pressor response to exogenous angiotensin II AII by single-dose irbesartan in normotensive subjects. J Hypertens 1997;15:S117. Effects of the angiotensin-II antagonist SR47436 BMS 186295 on the pressor response to exogenous angiotensin-II and the renin-angiotensin system in sodium replete normal subjects.
J Hypertens 1994;12:131. A randomised, double-blind comparison of the angiotensin II receptor antagonist, irbesartan, with the full dose range of enalapril for the treatment of mild-to-moderate hypertension. J Hum Hypertens 1998;12 3 :203-8. Irbesartan Multicenter Investigators. Effects and tolerability of irbesartan vs enalapril in patients with severe hypertension.
Am J Cardiol 1997;80 12 :1613-5. Подзолков В. Значение ирбесартана в клинической практике. Role of irbesartan in clinical practice. In Russ.
Losartan Study Investigators. Compaative efficacy of two angiotensin II receptor antagonists, irbesartan and losartan, in mild-to-moderate hypertension. Am J Hypertens 1998;11 4-1 :445-53.
Сопутствующий прием гидрохлоротиазида не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Отмеченное взаимодействие не оказывает влияния на эффективность комбинированного применения валсартана и гидрохлоротиазида. Отчетливый антигипертензивный эффект данной комбинации превышает эффект каждого из компонентов в отдельности. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Пациенты пожилого возраста старше 65 лет У некоторых пациентов пожилого возраста AUC валсартана была несколько больше, чем у пациентов молодого возраста, однако это не было клинически значимым. Ограниченные данные позволяют предположить, что у пациентов пожилого возраста как здоровых, так и пациентов с артериальной гипертензией системный клиренс гидрохлоротиазида ниже, чем у здоровых молодых добровольцев. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа из-за значительного связывания с белками крови. В то же время гемодиализ позволяет эффективно выводить из организма гидрохлоротиазид.
При наличии почечной недостаточности средние пики концентрации в плазме крови и значения AUC гидрохлоротиазида увеличиваются, а скорость экскреции снижается. У пациентов с нарушением функции почек от легкой до средней степени тяжести период полувыведения увеличивается практически вдвое. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушениями функции печени легкой 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью и умеренной 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени тяжести AUC валсартана в среднем в 2 раза больше по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего возраста, пола и массы тела. Фармакокинетических исследований у пациентов с тяжелым нарушением функции печени более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью не проводилось. Поскольку нарушение функции печени не оказывает клинически значимого влияния на кинетику гидрохлоротиазида, коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Противопоказано применение препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин пациентам с тяжелыми более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью нарушениями функции печени. У пациентов с обструкцией желчевыводящих путей препарат Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин следует применять с осторожностью. Показания к применению Артериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия. Применение при беременности и в период лактации Как и любой другой препарат, оказывающий влияние на РААС препарат Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин не должен применяться у женщин, планирующих беременность. При назначении любого препарата, воздействующего на РААС, врачу следует проинформировать женщин детородного возраста о потенциальной опасности применения этих препаратов во время беременности.
Применение препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин при беременности противопоказано, так как, учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода. По ретроспективным данным при применении ингибиторов АПФ в I триместре беременности повышается риск рождения детей с врожденными дефектами. Имеются сообщения о самопроизвольных абортах, маловодии и нарушениях функции почек у новорожденных, матери которых непреднамеренно получали валсартан. Введение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, в полость матки приводило к развитию желтухи и тромбоцитопении у плода или в неонатальном периоде, а также к развитию других нежелательных явлений, которые отмечаются в последующем у взрослых. Если беременность диагностирована в период лечения препаратом Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин, препарат следует отменить как можно скорее. Неизвестно, проникает ли валсартан в грудное молоко. В экспериментальных исследованиях показано, что валсартан выделяется с молоком лактирующих животных. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить. Особые указания Препарат Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин может применяться в качестве начальной терапии у пациентов, которым, наиболее вероятно, может потребоваться несколько препаратов для достижения целевых значений артериального давления.
Выбор препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин для начальной терапии артериальной гипотензии должен быть основан на оценке соотношения потенциальной пользы и рисков. Нарушение функции печени Препарат Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин не применяется у пациентов с тяжелыми более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью нарушениями функции печени, при наличии обструкции желчевыводящих путей и холестаза следует применять с осторожностью. Изменения содержания электролитов в сыворотке крови Тиазидные диуретики из-за способности снижать содержание калия и магния в сыворотке крови должны с осторожностью применяться у пациентов с состояниями, сопровождающимися водно-электролитными нарушениями: нефропатии, сопровождающейся потерей солей, и преренальным кардиогенным нарушением функции почек. При возникновении клинических проявлений гипокалиемии мышечной слабости, парезов, изменений показателей ЭКГ лечение препаратом Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин следует прекратить. Перед началом применения препарата необходимо скорректировать гипокалиемию и гипомагниемию. Всем пациентам, принимающим препараты содержащие тиазидные диуретики, необходим регулярный контроль содержания электролитов в сыворотке крови, в особенности калия. При применении препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин следует учитывать способность тиазидных диуретиков вызывать гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз, а также усугублять имеющуюся гипонатриемию. Гипонатриемия в этих случаях редко сопровождается неврологической симптоматикой.
Одновременное назначение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может повышать частоту возникновения реакций гиперчувствительности к аллопуринолу. Метилдопа Были отдельные сообщения о развитии гемолитической анемии при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы.
Недеполяризующие релаксанты скелетных мышц например тубокурарин Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, потенцируют действие производных кураре. Прессорные амины например норадреналин, адреналин Эффект прессорных аминов может быть ослаблен. Витамин D и соли кальция Применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, с витамином D или с солями кальция может усиливать повышение уровня кальция в сыворотке крови. Особенности применения Безопасность и эффективность амлодипина при гипертоническом кризе не исследовали. Рекомендуется корректировать такое положение перед применением препарата Комбисарт Н или внимательно наблюдать за пациентом в начале лечения. Если при применении препарата Комбисарт Н возникает выраженная артериальная гипотензия, пациенту следует принять горизонтальное положение и приподнять ему ноги и, если необходимо, инфузионно ввести физиологический раствор. Лечение можно продолжать после стабилизации артериального давления. Периодическое определение уровня электролитов и калия в сыворотке крови следует проводить через соответствующие промежутки времени для предупреждения возможного электролитного дисбаланса, особенно у пациентов с такими факторами риска, как нарушение функции почек, лечение другими препаратами и электролитный дисбаланс в анамнезе. Валсартан Одновременное применение с калийсодержащими добавками, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут повышать уровень калия например с гепарином , не рекомендуется. При необходимости следует контролировать уровень калия.
Лечение тиазидными диуретиками, включая гидрохлоротиазид, связано с развитием гипонатриемии и гипохлоремического алкалоза. Тиазиды, в том числе гидрохлоротиазид, усиливают выведение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии. При применении тиазидных диуретиков снижается экскреция кальция, что может приводить к гиперкальциемии. Всем пациентам, которые получают тиазидные диуретики, необходимо проводить периодический мониторинг уровня электролитов, особенно калия, натрия и магния. Рекомендуется периодически контролировать уровень калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови у пациентов с нарушением функции почек при применении препарата Комбисарт Н. Стеноз почечной артерии Комбисарт H следует применять с осторожностью у гипертензии у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом единственной почки, поскольку уровни мочевины и креатинина в сыворотке крови могут увеличиваться. Нарушение функции печени Валсартан главным образом выводится в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения амлодипина удлиняется и показатель AUC концентрация в плазме - время выше у пациентов с нарушениями функции печени рекомендации по дозировок не установлены. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени, не сопровождающихся холестазом, максимальная рекомендуемая доза валсартана составляет 80 мг. По этой причине препарат Комбисарт Н не показан для такой группы пациентов.
Некоторые из этих пациентов имели в анамнезе отек Квинке при приеме других препаратов, в том числе ингибиторов АПФ. Применение препарата Комбисарт H следует немедленно прекратить при возникновении отека Квинке повторное применение не рекомендуется. О подобных результатах сообщалось о валсартана. Стеноз аортального и митрального клапанов Как и при применении других вазодилататоров, с особой осторожностью назначают пациентам со стенозом аортального и митрального клапанов невысокой степени. Поэтому препарат Комбисарт Н не рекомендуется для этой группы пациентов. Системная красная волчанка Сообщалось, что тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, обостряют или активируют течение системной красной волчанки. Другие нарушения метаболизма Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут изменять толерантность к глюкозе и повышать уровень холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови. Может возникнуть необходимость корректировки дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств пациентам с сахарным диабетом. Поскольку Комбисарт Н содержит гидрохлоротиазид, он противопоказан при системной гиперурикемии. Гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови вследствие снижения клиренса мочевой кислоты и может вызвать обострение гиперурикемии, а также внезапную подагрой в чувствительных пациентов.
Тиазиды могут ослаблять выведение кальция с мочой и вызывать периодическое и незначительное повышение уровня кальция в сыворотке крови при отсутствии известных нарушений метаболизма кальция. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Следует прекратить применение тиазидов перед проведением тестов по функции паращитовидных желез. Если фотосенсибилизация возникают в течение приема препарата Комбисарт Н, рекомендуется прекратить. Если восстановление применения диуретика считается необходимым, рекомендуется защищать открытые участки тела от солнечных лучей или искусственного УФО. Угловая глаукома Гидрохлортиазид, сульфонамид были ассоциированы с аллергической реакцией, которая привела к острой транзиторной миопии и закрытоугольной глаукомы. Симптомы включали острое начало снижения остроты зрения или боль в глазах и обычно появлялись в первые часы или первую неделю после начала лечения. Нелеченная глаукома может привести к необратимой потере зрения. В первую очередь, необходимо как можно скорее прекратить применение гидрохлоротиазида. В случае если внутриглазное давление остается контролируемым, следует рассмотреть необходимость немедленного медикаментозного или хирургического лечения.
Факторами риска развития закрытоугольной глаукомы могут быть аллергические реакции на сульфонамид или пенициллин в анамнезе. Возникновение реакций гиперчувствительности к гидрохлоротиазида более вероятно у пациентов с аллергией и астмой. Двойная блокада ренин-ангиотензин- РААС Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, с другими агентами, действующими как РААС, может приводить к повышению случаев гипотензии, гиперкалиемии и изменений функции почек по сравнению с монотерапией. Рекомендуется наблюдать за кровяным давлением, функцией почек и уровнем электролитов у пациентов, применяющих Комбисарт Н и другие агенты, действующие как РААС. Необходимо с осторожностью применять антагонисты рецепторов ангиотензина, включая валсартан, с другими агентами, блокирующие РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен. Немеланомного рак кожи.
Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин : инструкция по применению
комбинированный гипотензивный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II и тиазидный диуретик. View valsartan with hydrochlorothiazide information, including dose, uses. Самой адекватной заменой считаю на препарат, который содержит валсартан в той же дозе, не другое вещество.
Валсартан+Гидрохлоротиазид (Озон) - инструкция по применению
Таблетки из группы сартанов на сегодняшний день считаются самыми перспективными и эффективными в лечении гипертонии. Таблетки при длительном приеме дают хороший терапевтический эффект без развития каких-либо нежелательных последствий и синдрома отмены. Важно: назначать препараты от повышенного давления должен только кардиолог или участковый терапевт, как и контролировать состояние пациента во время терапии. Самостоятельно принятое решение о начале приема какого-то гипертензивного средства, которое помогает подруге, соседке или родственнику, может привести к плачевным последствиям. Далее в статье пойдет речь о том, какие препараты чаще всего назначают от высокого давления, об их эффективности, возможных побочных эффектах, а также о схемах комбинированного приема.
Доказано, что вариабельность артериального давления является фактором, определяющим в течение 7 лет массу миокарда, уровень креатинина и изменения глазного дна, то есть чем выше вариабельность, тем выше повреждение органов-мишеней. Если препарат способен снижать данную вариабельность, уменьшать эти пики снижения и повышения артериального давления, - здесь видно четкое влияние на прогноз и состояние органов-мишеней. В чем позитивность и почему я выбрал для сегодняшней презентации один из основных дженерических препаратов «Валсартана» - «Вальсакор»? В том, что наравне с данными самого «Валсартана» «Вальсакор» имеет собственные данные клинических исследований, такие как применение «Валсартана» у спортсменов-тяжелоатлетов, показывая, прежде всего, безопасность лекарственного препарата, нормализацию вариабельности артериального давления. Не было отмечено плохой переносимости ни одним пациентом, что, конечно же, характерно не только целиком для класса сартанов, но и для «Вальсартана», прежде всего. В качестве заключительного слайда… Я немножечко пролистаю. Я хотел бы подчеркнуть необходимость комбинации даже такого эффективного класса препаратов, как сартаны, с другими гипотензивными препаратами. Например, гидрохлортиазид. Однозначно доказано, что, во-первых, комбинации наиболее приемлемы у пациентов с высоким риском второй, третьей степени артериальной гипертензии. С другой стороны, наличие наиболее комбинируемого класса препаратов, коими являются тиазидные диуретики, мы можем сказать, что фиксированная комбинация «Валсартана» плюс гидрохлортиазид, фиксированная комбинация сартанов, в принципе, с тиазидными диуретиками сегодня показала и удобность применения, как для пациента, что определяет комплаенс. И, конечно же, удобность титрования дозы, что определяет удобство и для врача, в том числе. Мы и не говорим, что хорошо. Максимов М. Я готов показать слайд, там была комбинация с тиазидными диуретиками, с антагонистами кальция и с антагонистами кальция недигидропиридинового ряда. С ингибиторами АПФ — это не рационально комбинировать сартаны. Были статьи по поводу комбинации ингибиторов АПФ с сартанами в лечении хронической сердечной недостаточности. Ни в лечении ИБС, ни в лечении артериальной гипертензии такая комбинация, конечно же, не показана. Абсолютно с вами согласен. Казалось бы, если заблокировать ренин-ангиотензин-альдостероновую систему на всех уровнях, где только можно, то мы получим много бенефитов, нет. Не получаем мы особых бенефитов, хотя комбинация блокаторов альдостерона, например, сперонолактона и ингибиторов АПФ или сартанов важна, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью. Посмотрите, насколько все-таки какие-то сенсационные явления интересны. Вот опять вопросы. Скажите, что вы скажете о повышенном онкориске сартанов? Онкорисков у сартанов на сегодняшний день не доказано, не подтверждено никаким исследованием.
Немного помогал валокордин. Тогда я решила, может быть лучше купить оригинальный препарат производства самой Словении. Обзвонила все аптеки города, ходила, искала. В моем городе Уфа, я не нашла Вальсокор производства Словения, к сожалению. Хотя по телефону справочной аптек, мне говорили, что есть в наличии, и именно производства Словении. Когда я приходила в аптеку, там перерыв все ящики фармацевты не находили. Видимо пересортица и в базе данных осталось как будто наличие словенского Вальсокора. Очень дорого, но куда деваться, обратного хода уже не было. Но препарат дорогой, очень дорогой. Тут не то что пенсии, зарплаты начнет не хватать. Месяца четыре я выдержала. Было нормальное давление. Потом снова попробовала перейти на Вальсокор. Опять перешли на Диован. Нахваливали меня, что им очень важно мое мнение, и какая я молодец, что обратила внимание на качества препарата, им это помогает становиться лучше. Представитель компании он представился только по имени и сказал, что по закону о защите персональных данных не обязан мне сообщать свою фамилию, так же как и я, спросил, заводские номера на упаковках Вальсокора. Оказалось, все верно, лекарство выпущено на заводе, и и не является подделкой. Затем был допрос меня гоняли по всем вопросам здоровья мамы , который длился 20 минут, но никакого решения не выдали.
People are advised to contact emergency services or a poison control centre and are treated based on symptoms. Combined use with nonsteroidal anti-inflammatory drugs NSAID such as naproxen or ibuprofen can result in kidney injury in people who are elderly, dehydrated, or have reduced kidney function. The half-life is quite variable for this drug and can range from 5—15 hours.
В Европейском Союзе срочно отзывают валсартан
Рекомендуется периодический контроль концентрации электролитов в сыворотке крови. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью или постинфарктным состоянием всегда должна включать оценку функции почек. Применение препарата у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью не изучалось. В связи с этим не рекомендуется применять Ко-Валсартан у данной группы пациентов. Стеноз почечной артерии Ко-Валсартан не следует применять для лечения артериальной гипертензии у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, так как возможно повышение концентрации мочевины в крови и концентрации креатинина в сыворотке крови у этих пациентов. Первичный гипералъдостеронизм Пациентам с первичным гиперальдостеронизмом не рекомендуется назначение Ко-Валсартана, поскольку их ренин-ангиотензиновая система не активна. Стеноз аортального или митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия Как и для других вазодилататоров, при применении Ко-Валсартана пациентам с аортальным или митральным стенозом либо гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, следует соблюдать особую осторожность. Рекомендуется периодический контроль сывороточной концентрации калия, креатинина и мочевой кислоты у пациентов с нарушением функции почек, принимающих Ко-Валсартан. Трансплантация почек В настоящее время отсутствуют данные о безопасности применения Ко-Валсартана у пациентов, недавно перенесших операцию по пересадке почки. Нарушение функции печени У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени без холестаза Ко-Валсартан следует применять с осторожностью.
Тиазидные диуретики следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени или прогрессирующей формой заболеваний печени, поскольку незначительные гиповолемия и электролитный дисбаланс могут спровоцировать развитие печеночной комы. Некоторые из этих пациентов имели в анамнезе случай развития ангионевротического отека после приема других препаратов, в том числе ингибиторов АПФ. В случае развития ангионевротического отека пациентам следует немедленно прекратить прием Ко-Валсартана, повторное назначение препарата не допускается. Системная красная волчанка Сообщалось, что тиазидные диуретики вызывают обострение или активируют проявления системной красной волчанки. Другие метаболические нарушения Тиазидные диуретики, включая гидрохлортиазид, могут вызывать изменение толерантности к глюкозе и повышение концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке. Пациентам с диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных сахароснижающих средств. Тиазиды могут снижать выведение ионов кальция с мочой и вызывать временное и незначительное повышение сывороточной концентрации кальция. Выраженная гиперкальциемия может быть симптомом скрытого гиперпаратиреоза. Рекомендуется прекратить лечение тиазидными диуретиками до проведения теста по оценке функции паращитовидных желез.
Фоточувствительность Прием тиазидных диуретиков может провоцировать развитие реакций фоточувствительности. В случае развития реакции фоточувствительности рекомендуется прекратить лечение Ко-Валсартаном. При необходимости повторного приема диуретиков рекомендуется защищать открытые участки кожи от солнечных лучей и УФ-излучения. Ко-Валсартаном нельзя начинать во время беременности. За исключением тех случаев, когда невозможно произвести замену БРАII на иную альтернативную терапию, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на антигипертензивную терапию лекарственными средствами, у которых хорошо изучен профиль безопасности для беременных женщин. При наступлении беременности прием БРА II должен быть прекращен незамедлительно, и при необходимости назначена иная антигипертензивная терапия. Общие нарушения Следует соблюдать осторожность у пациентов с гиперчувствительностью к другим антагонистам рецепторов ангиотензина II. Реакции гиперчувствительности к гидрохлортиазиду наиболее распространены у пациентов с аллергией или астмой. Острая закрытоугольная глаукома Гидрохлортиазид, являясь производным сульфонамида, может вызвать идиосинкратическую реакцию в виде острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы.
Симптомы этих нарушений включают неожиданное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые возникают в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала применения препарата. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к потере зрения. При появлении данных симптомов прием препарата необходимо прекратить. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное консервативное или хирургическое лечение. К факторам риска развития острой закрытоугольной глаукомы могут быть отнесены сведения об аллергии к сульфонамидам или пенициллину в анамнезе. Двойная блокада РААС Гипотония, обморок, инсульт, гиперкалиемия и нарушения функции почек в том числе острая почечная недостаточность отмечались у лиц с повышенной чувствительностью, особенно — при комбинировании лекарственных средств, воздействующих на РААС. Немеланомный рак кожи В двух эпидемиологических исследованиях, основываясь на данных Датского национального ракового регистра, выявлена зависимость риска немеланомного рака кожи базальная клеточная карцинома и плоскоклеточный рак от кумулятивной дозы гидрохлортиазида. Фоточувствительность пациента, принимающего гидрохлортиазид, является возможным механизмом развития немеланомного рака кожи. Пациенты, принимающие гидрохлортиазид, должны быть проинформированы о риске развития немеланомного рака кожи и им необходимо рекомендовать регулярно осматривать кожные покровы на наличие новых очагов поражения и немедленно сообщать о любых вызывающих подозрение поражениях кожи.
Возможными профилактическими мерами являются ограничение пребывания на солнце и под воздействием УФ лучей, достаточная защита, что позволит пациентам снизить риск развития рака кожи. Необходимость применения гидрохлортиазида у пациентов, которые ранее перенесли немеланомный рак кожи, должна быть подвергнута тщательному рассмотрению. При наличии у Вас одного из перечисленных заболеваний или состояний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Применение при беременности и в период кормления грудью Беременность: Применение Ко-Валсартана противопоказано при беременности. Валсартан Применение БРА II не рекомендуется в первом триместре беременности и противопоказано во втором и третьем триместрах беременности. Эпидемиологические данные показали повышенный риск тератогенного воздействия при применении ингибиторов АПФ в первом триместре беременности. У пациенток, планирующих беременность, в случае необходимости, должно быть назначено альтернативное антигипертензивное лечение, которое имеет установленный профиль безопасности для применения во время беременности. Ко-Валсартана должен быть прекращен незамедлительно, и при необходимости назначена иная антигипертензивная терапия. Известно, что прием БРА II во втором и третьем триместрах вызывает фетотоксичность снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения черепа и неонатальную токсичность почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия.
Новорожденные, матери которых принимали БРА II, должны находиться под тщательным врачебным наблюдением в связи с возможной артериальной гипотензией. Гидрохлортиазид Опыт применения гидрохлортиазида во время беременности, особенно в первом триместре, ограничен. Данные, полученные в испытаниях на животных, недостаточны.
Состав оболочки: гипромеллоза - 5,70 мг; макрогол-4000 - 1,50 мг; титана диоксид - 2,80 мг. Фармакокинетика Валсартан Всасывание. После приема внутрь максимальная концентрация Сmах валсартана в плазме крови достигается через 2-4 часа. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно назначать вне зависимости от времени приема пищи. После внутривенного введения валсартана объем распределения в период равновесного состояния составляет около 17 л, что указывает на то, что валсартан не распределяется в тканях в значительной степени. Данный метаболит фармакологически неактивен.
В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. При повторном применении валсартана изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме валсартана 1 раз в сутки кумуляция незначительная. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин одинаковы. Гидрохлоротиазид Всасывание. После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида происходит быстро, время достижения максимальной концентрации ТСmах - около 2 ч. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы. Одновременный прием гидрохлоротиазида с пищей может приводить как к увеличению, так и уменьшению системной биодоступности по сравнению с приемом натощак, однако величина этих эффектов мала и клинически незначима. Фармакокинетика гидрохлоротиазида в фазах распределения и выведения в целом описывается в целом биэкспоненциальной нисходящей кривой.
Гидрохлоротиазид также накапливается в эритроцитах в концентрации, в три раза превышающей плазменную концентрацию. Гидрохлоротиазид элиминируется в практически неизмененном виде. При повторном применении препарата кинетика гидрохлоротиазида не изменяется, при применении гидрохлоротиазида однократно в сутки накопление препарата минимально. Одновременный прием гидрохлоротиазида не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Отмеченное взаимодействие не оказывает влияния на эффективность комбинированного применения валсартана и гидрохлоротиазида. Отчетливый антигипертензивный эффект данной комбинации превышает эффект каждого из компонентов в отдельности. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Пациенты пожилого возраста старше 65 лет У некоторых пациентов пожилого возраста AUC валсартана была несколько больше, чем у пациентов молодого возраста, однако это не было клинически значимым. Ограниченные данные позволяют предположить, что у пациентов пожилого возраста как здоровых, так и пациентов с артериальной гипертензией системный клиренс гидрохлоротиазида ниже, чем у здоровых молодых добровольцев. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа из-за значительного связывания с белками крови.
В то же время гемодиализ позволяет эффективно выводить из организма гидрохлоротиазид. При наличии почечной недостаточности средние пики концентрации в плазме крови и значения AUC гидрохлоротиазида увеличиваются, а скорость экскреции снижается. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушениями функции печени легкой 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью и умеренной 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени тяжести AUC валсартана в среднем в 2 раза больше по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего возраста, пола и массы тела. Фармакокинетических исследований у пациентов с тяжелым нарушением функции печени более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью не проводилось.
Посетители сайта не должны рассматривать данную информацию в качестве медицинских рекомендаций и советов. Выбор и назначение лекарственных средств, а также контроль за их использованием может осуществлять только врач, который всегда учитывает индивидуальные особенности пациента.
Онлайн-трансляция эфирного потока в сети интернет без согласования строго запрещена. Вы можете разместить у себя на сайте или в социальных сетях плеер Первого канала. Для этого нажмите на кнопку «Поделиться» в верхнем правом углу плеера и скопируйте код для вставки.