«Кагоцел, Ингавирин, Оциллококцинум — препараты, которые при гриппе активно продвигаются. На российском рынке "Ингавирин" долгое время считался эффективным лекарством, несмотря на большие вопросы к доказательствам. В отличие от Ингавирина этот препарат чаще вызывает побочные эффекты.
Ингавирин вызывает рак?
Затем молекулу испытывают на разных видах животных и только после этого — на добровольцах. В ходе исследований изучается, как потенциальный препарат всасывается и выводится из организма, влияет на репродуктивные функции. Оценивается тератогенная опасность, перинатальные и постнатальные эффекты, аллергизирующие и иммунотоксические свойства действующего вещества, подбирают терапевтические дозы. Только так эксперты могут убедиться, что лекарство может помочь и не навредит будущим пациентам. После завершения испытаний начинается этап реальной клинической практики, при которой проверяется эффективность лекарства «в боевых условиях» — терапия различных заболеваний. Но максимально объективную картину дает мета-анализ, который объединяет данные нескольких исследований. Эксперты признают: такой подход помогает всесторонне оценить безопасность и эффективность лекарства.
В нем участвовали 400 человек в возрасте от 18 до 65 лет, контактировавшие с больными гриппом и другими РВИ. Экспериментальная группа принимала Ингавирин в течение недели в суточной дозировке 90 мг, контрольная группа получала плацебо. Серию из трех двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований провели с участием детей в возрасте 3-6, 7-12 и 13-17 лет. КИ прошли на базе 28 медицинских центров по всей стране в их числе научно-исследовательские институты, специализированные кафедры медицинских вузов и детские больницы. Участники эксперимента в самой младшей из перечисленных возрастных групп принимали по 30 мг препарата в сутки в течение пяти дней, в двух других КИ суточная дозировка составила 60 мг Ингавирина. Все пациенты на начало исследований болели гриппом или другими респираторными вирусными инфекциями. В 2015 году провели еще одно РКИ, в котором оценивалась эффективность и безопасность препарата в терапевтической суточной дозировке 90 мг. В исследовании участвовали взрослые пациенты с ОРВИ и гриппом. Результаты всех проведенных клинических исследований говорят о высоком профиле безопасности противовирусного препарата Ингавирин, его хорошей переносимости пациентами. Ученые подтвердили эффективность этого лекарственного средства как для лечения респираторных вирусных инфекций, так и для их профилактики. Автор: Редакция.
Чем дольше идет активная воспалительная реакция, тем больше вероятность цитокинового шторма. Однако COVID-19 отличается от других ОРВИ частым развитием гипервоспаления, которое способствует развитию гипоксии тканей и тромбообразованию, осложняя течение болезни. Поэтому для терапии COVID-19 важно применять препараты, которые влияют как на репликацию вируса, так и на вирусное воспаление. Первое действие — своеобразное противовирусное, связанное с нормализацией ответа организма.
Комплекс аналитических инструментов, позволяющих своевременно получать качественную информацию о структуре фармацевтического рынка в различных классификационных разрезах. Все права защищены Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем , при указании автора используемых материалов и ссылки на ООО «АЛЬФАРМ» как на источник заимствования, с обязательной гиперссылкой на сайт www.
ТОП противовирусных препаратов
Тилаксин — от 220 руб. Перед началом применения любого препарата, необходимо внимательно изучить инструкцию, особое внимание, уделяя разделам с режимом дозирования и возможными противопоказаниями. Список более дорогостоящих аналогов лекарства выглядит таким образом: Лавомакс — от 530 руб. Тамифлю — от 1250 руб. Тилорам — от 590 руб. Цена формируется в зависимости от производителя лекарственного средства. Использование более дорогостоящего препарата не является стопроцентной гарантией, что он подействует быстрее и эффективнее, чем более бюджетное средство. Все зависит от состояния иммунной системы пациента и сопутствующих заболеваний, а так же от действующего вещества. Согласно отзывам, аналоги Ингавирина хорошо переносятся пациентами, а в каких то случаях работают эффективней, чем оригинал.
Давайте сравним их.
В доклинических исследованиях было установлено, что основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. Показания лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция у взрослых и детей от 6 мес; профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция у взрослых и детей от 3 лет. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность.
Применение препарата во время беременности не изучалось. Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Информация исключительно для работников здравоохранения. Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?
Обычно все симптомы проходят за несколько суток, а заболевший возвращается к своему прежнему самочувствию. Иначе дело обстоит, когда вирусная инфекция является гриппом. Существует несколько разновидностей этой патологии, но симптоматика во всех случаях очень схожа. Гонконгский грипп Откуда взялся гонконгский грипп? Это заболевание появилось несколько десятилетий назад. В тот момент ничего не предвещало беды. Гонконгский грипп, названный AH3N2, берет свое начало именно в Гонконге. Это массовое заболевание приняло масштабы панадемии. Тогда оно унесло десятки тысяч жизней на всей планете.
Своей симптоматикой это заболевание отличается от других следующим: признаки нарастают быстро человек ослабевает, теряет аппетит, чувствует невыносимую головную боль и резь в глазах ; температура повышается до 40 градусов и практически ничем не сбивается; дополнительными признаками становятся кишечные проявления тошнота, боль в животе и понос. Лечение патологии Те, кто переболел гонконгским гриппом, рассказывают о комплексном лечении патологии. Медики придерживаются мнения, что при крепком иммунитете и соблюдении соответствующего режима заболевание проходит самостоятельно всего за одну неделю. Но в силу опасности осложнений врачи перестраховываются, назначая пациенту противовирусные лекарства. Широкое применение в последние годы получили капсулы «Ингавирин». Так ли эффективно это средство? Препарат «Ингавирин» и его эффективность Капсулы «Ингавирин» при гонконгском гриппе могут оказать большую пользу пациенту. Чем раньше зараженный начнет терапевтические мероприятия, тем эффективнее они окажутся.
Применение при беременности и кормлении грудью Беременность. Применение препарата во время беременности не изучалось. Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Информация исключительно для работников здравоохранения. Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения? Да Нет Внутрь, независимо от приема пищи. Плотно вставить мерный шприц в горлышко флакона.
Производителям “Ингавирина” опять задают неудобные вопросы
В сочетании с антибиотиками дает аддитивный эффект взаимное усиление. Обладает иммуномодулирующим действием и подавляет репродукцию патогенных клеток. Назначается при цитомегаловирусе, остром гепатите, ветряной оспе, опоясывающем лишае. Также эффективен при гриппе, острых инфекций верхних дыхательных путей и пр. Ингибирует трансляцию вирус-специфических белков в инфицированных клеточных структурах, подавляя репродукцию вирусов. Эффективно подавляет возбудителей различных инфекций за счет того, что оказывает непосредственное влияние на проникновение вирусов через мембраны клеточных структур. Особенности «Нобазита»: в 3-4 раза повышает концентрацию эндогенного интерферона в плазме крови; увеличивает резистентность организма к различным вирусам; снижает симптоматику и сокращает длительность болезни. Хороший и недорогой противовирусный препарат назначается в комплексной терапии усиливает иммуномодуляторы и антибиотики.
Эффективен против РНК-содержащих вирусов. Выступает в роли ингибитора синтеза вирусных РНК и репликатора геномных ферментов. В случае необходимости назначается вместе с симптоматическими средствами. Принимать следует с осторожностью, т. При беременности не назначается. Эффективность «Эргоферона» клинически и экспериментально доказана. Активные вещества обладают единым механизмом, повышая функциональную активность рецепторов, вызывая выраженный иммунотропный ответ.
Принимать можно детям с 6-месячного возраста. При необходимости сочетается с симптоматическими средствами. Предназначен для наружного применения. Дополнительно обладает антипролиферативным и иммуномодулирующим свойством. Благодаря гелевой основе обеспечивается пролонгированное действие. Используется преимущественно в составе комплексной терапии. Назначается для лечения и профилактики ОРВИ и гриппа у взрослых и детей.
Всего один или два блистера, в каждом из которых семь капсул. В виде капсул желтого цвета по 60 мг. В упаковке один ячейковый блистер, в который помещено семь капсул. В виде красных капсул. Средство противовирусное «Ингавирин» 90 мг выпускается в таком же виде, как и 60 мг. Лекарственный препарат также выпускается в упаковках, представляющих собой пластиковые баночки, в которые помещены капсулы. Их количество может составлять от 60 до 90 штук.
Данная форма фасовки предназначается для терапии в условиях стационара, поэтому в свободную продажу не поступает. Состав лекарственного средства Препарат противовирусный «Ингавирин» содержит основное действующее вещество и вспомогательные компоненты. В качестве первого выступает имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты. В зависимости от дозировки ее содержание в одной капсуле может составлять 30, 60 или 90 мг. К дополнительным компонентам относят соединения, которые выпускаются для производства непосредственно самой капсулы. Оболочка производится из диоксида кремния, стеарата магния, крахмала и лактозы. Для окраски и маркировки капсулы используют пропиленгликоль, красители и диоксид титана в незначительном количестве.
При каких заболеваниях назначается это средство? Противовирусный препарат «Ингавирин» в малой и средней дозировке назначается для лечения детей от семи лет. Также медикаментозное средство с содержанием 30 и 60 мг активного вещества может применяться в профилактических целях, когда велика вероятность заражения. Например, при контактах с больными. В данном случае допускается применение только пациентами, достигшими 18-летнего возраста. Оказывает выраженное воздействие на вирусы гриппа, возбудителей парагриппа, респираторно-синцитиальных инфекций, аденовирусы и ряд других патогенных микроорганизмов. В инструкции по применению приводятся рекомендации относительно приема противовирусных таблеток «Ингавирин» для лечения и профилактики заболеваний исключительно вирусной этиологии.
Терапевтическое действие препарата При условии своевременного применения лекарственного средства можно ожидать такого эффекта: подавление способности вирусов к размножению, благодаря чему снижается выраженность симптомов и продолжительностью острого периода заболевания; предотвращение распространения вирусов по организму; продуцирование организмом интерферона и лейкоцитов; снятие воспаления и уменьшение выраженности лихорадки, а также сопутствующих ей симптомов; предотвращение развития осложнений. Фармакокинетика Как гласит инструкция к противовирусному препарату «Ингавирин», применение в терапевтической дозировке способствует накоплению активного вещества в тканях уже спустя полчаса после приема. Этот препарат почти полностью выводится из организма через сутки в неизменном виде. При условии приема в рекомендуемой дозировке в составе плазмы крови при исследовании не обнаруживается. Процесс выведения лекарственного средства осуществляются через кишечник.
Дикарбамин был противопоказан детям и беременным женщинам. В обновленной инструкции к препарату вы пишите, что Ингавирин можно и маленьким детям. На основании каких исследований вами было принято подобное решение? Ранее в инструкции к препарату было рекомендовано принять 7 таблеток за курс лечения, теперь — 10. При этом дозировка действующего вещества не изменилось.
Фармакокинетика Всасывание и распределение В экспериментальных исследованиях с использованием радиоактивной метки было установлено, что препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ и равномерно распределяется по внутренним органам. Cmax в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 мин после введения препарата. Среднее время удержания препарата в крови - 37. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0. Метаболизм и выведение Не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде. Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. В течение первых 5 ч выводится 34.
Особенности лечения коронавируса
- "Ингавирин" противовирусный: описание, отзывы врачей
- Состав Ингавирина
- Ингавирин и его клинические испытания
- Из свердловских аптек пропал популярный препарат от коронавируса
- Ингавирин® (90 мг)
- Форма выпуска
Ингавирин добавили в список рекомендованных для лечения ковида препаратов
Эргоферон – лекарственный препарат в форме таблеток для рассасывания, с более обширным перечнем показаний к применению, при этом стоит дешевле, чем Ингавирин. Минздрав РФ добавил в список препаратов, рекомендованных для лечения коронавирусной инфекции, Ингавирин, а также ирматрелвир +ритонавир, известный под торговыми. “Ингавирин” достаточно популярен среди ее коллег и информацию о способности этого препарата вызывать рак крови она никогда не получала. Противовирусная активность Ингавирина обусловлена многосторонними механизмами действия, что делает его универсальным средством борьбы с различными вирусными.
Ингавирин и его клинические испытания
| Ингавирин® - препарат, призванный сказать новое слово в терапии гриппа | Противовирусный препарат «Ингавирин» относится к инновационным лекарственным средствам, которые оказывают эффективное лечебное воздействие. |
| Ингавирин добавили в список рекомендованных для лечения ковида препаратов | | "Ингавирин" же, по словам одного из его создателей, академика Александра Чучалина, разрабатывали в качестве препарата против астмы. |
| Ингавирин 90 мг : инструкция по применению | Это открытие дает основание рекомендовать Ингавирин для широкого клинического применения в качестве средства для комбинированной терапии острых респираторных вирусных инфекций. |
Поможет ли Ингавирин от коронавируса?
| Ингавирин при гонконгском гриппе: кто переболел гриппом и откуда он взялся | | Заняв 23,3% розничных продаж противовирусных препаратов, открывает тройку лидеров корпораций «Валента Фармацевтика». |
| Вы точно человек? | Разработчики "Ингавирина" утверждают, что препарат легко встраивается в геном вируса и быстро разрушает его. |
Формы выпуска медикаментозного препарата
- Вы точно человек?
- Производители «Арбидола» и «Ингавирина» начали рекламу с коронавирусом - Ведомости
- Ингавирин: оружие против гриппа и ОРВИ
- Из аптек пропал популярный противовирусный препарат «Ингавирин»
- Вы точно человек?
Ингавирин при гонконгском гриппе
Это открытие дает основание рекомендовать Ингавирин для широкого клинического применения в качестве средства для комбинированной терапии острых респираторных вирусных инфекций. Среди заменителей препарата «Ингавирин» можно выделить известное средство на основе кагоцела. Клинические исследования по оценке эффективности и безопасности включения противовирусного препарата ингавирин в схему стандартной терапии больных. Активный компонент Ингавирина широко используется в составе многих подобных лекарств с противовирусным действием. О том, что противовирусный препарат “Ингавирин” при неправильном использовании может вызывать рак крови, медики заявили в передаче доктора Елены Малышевой, в которой. Арбидол и Ингавирин — это два разных противовирусных препарата, которые имеют совершенно разный состав, механизм действия и эффективность.
Поможет ли Ингавирин от коронавируса?
Описание препарата Ингавирин® (сироп, 30 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году. В сети часто встречается информация об эффективности Ингавирина против коронавируса, но медики предупреждают – действенность препарата не доказана. «Ингавирин» — популярный противовирусный препарат. Чаще всего лекарство назначают при лечении гриппа, ОРВИ и COVID-19.
Ингавирин 90 мг : инструкция по применению
Эксперт пояснил, что ингавирин обладают своеобразным противовирусным действием, связанным с нормализацией иммунного ответа организма. У препарата также доказанное противовоспалительное действие, в том числе, направленное на снижение основных провоспалительных цитокинов интерлейкин-6 и интерлейкин-1b - ключевые. Третье действие - цитопротекторное", - отметил Малявин. По его мнению, эти особенности терапии препаратом уменьшают риски возникновения у COVID-пациентов цитокинового шторма.
Но рядом с названием журнала даже не стоит пометка «рецензируемый». Если журнал узкоспециальный, это еще не значит, что статьи не должны перед публикацией проходить отбор, который производят не издатели, а коллегия экспертов-профессионалов. Похожая ситуация и с журналом «Терапевтический архив», импакт-фактор которого, однако, намного выше и составляет целых 0,693 цитирования на статью.
У журнала «Вопросы вирусологии», где была также опубликована одна из статей, размещенных на сайте препарата, импакт-фактор составляет 0,415. Хотя журнал и является рецензируемым, в нем же была опубликована и статья о неэффективности Ингавирина в нетоксичных для клеток концентрациях по крайней мере, так сообщается в ряде источников, полного текста самой статьи «Львов Д. Пожалуй, один из самых высокоимпактных журналов, в котором была опубликована статья про Ингавирин, стал Pharmaceuticals Basel. Сейчас его импакт-фактор составляет 5,30 — вполне приемлемый для медицинского журнала уровень, однако на момент публикации статьи 2011 год этот показатель был равен всего 1,42. На какой белок-мишень вируса действует эта молекула, непонятно. Многочисленные статьи ответа на этот вопрос не дают.
Интересно отметить, что одно и то же вещество в одинаковой форме изначально позиционировалось производителями — компанией «Валента Фарм» — как два разных препарата, Дикарбамин и Ингавирин. Стоит отметить, что Дикарбамин изначально проходил испытания в качестве средства от рака. Вскоре после выпуска этих средств в продажу было признано незаконным согласно ФЗ от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Сравнение описаний Дикарбамина и Ингавирина тоже приводит к любопытным результатам. Одно и то же вещество в зависимости от упаковки начинает вести себя по-разному, например то «доступными способами в крови не определяется», то, напротив, «определяется через 10 минут в плазме крови», защищает то от вирусных заболеваний, то от последствий химиотерапии причем оба препарата относятся к группе противовирусных и противовоспалительных средств.
Лицензия Дикарбамина была отозвана в 2013 году. Ингавирин против Арбидола: вторая лига Но настоящий правда, вовсе не героический эпос разворачивается вокруг битвы препарата с другим титаном фармацевтической индустрии — Арбидолом. Практически во всех статьях, оценивающих эффект Ингавирина на людей, больных гриппом, на клетки, животных и вирусы в пробирке, сравнение производится с плацебо и уже известным препаратом. И в каждом исследовании, которое проводят специалисты, разработавшие Ингавирин, в этой схватке неизменно побеждает он: препарат, по их словам, и менее токсичен, и эффективнее в разы. Однако в статьях, где Ингавирин признается неэффективным в безопасной для клеток концентрации, уступает другим препаратам и не помогает при профилактике заболеваний и где победу неизменно одерживает Арбидол, в авторах значатся изобретатели и производители Арбидола. К слову, уровень научных журналов, где эти статьи публикуют, не сильно отличается.
Часто они даже одни и те же, как, например, уже обративший на себя наше внимание «Вопросы вирусологии». Некоторые ссылки, стоящие напротив утверждений о его безопасности, и вовсе ведут не на научные работы, а прямиком на инструкцию впрочем, инструкция при этом должна основываться на результатах научных исследований. Рекомендация Indicator. Ru: лучше не использовать Таким образом, убедительных доказательств эффективности Ингавирина редакции Indicator. Ru найти не удалось. Но окончательное решение о том, стоит ли доверять таким исследованиям и отдавать ли деньги за Ингавирин в аптеке, принимает, конечно, потребитель.
Как оказывается на поверку, он доверяет не ученым и специалистам, а маркетологам, которым удалось продать 460 тысяч упаковок только за 2010 год объемы продаж тогда составляли 220 миллионов рублей.
С начала 2020 года российскими больницами на его закупку было потрачено 46 801 712 рублей. Паника, вызванная вспышкой коронваруса, подвигла производителей Ингавирина активно продвигать его на рынок. При этом реклама нагло утверждает о его эффективности в профилактике и лечении заболевания. Но, по сведениям Союза потребителей медицинских услуг, к таким манипулятивным публикациям нужно относиться с крайней осторожностью. Говорить о даже теоретической эффективности препарата Ингавирин против 2019-nCoV — безответственно, так как речь идет об абсолютно неизученном виде коронавируса. Опасность и в том, что основной механизм действия большинства активно рекламируемых препаратов базируется на мощном продуцировании внутреннего интерферона, то есть "работы" с иммунитетом. Мы неоднократно поднимали этот вопрос — иммунологи и инфекционисты однозначно считают, что вмешиваться в работу иммунитета людей, тем более, когда речь идет о детях — недопустимо!
Поэтому правоохранителям следует реагировать на случаи появления таких рекламных материалов. А пациентам в эпидемический сезон — будь то грипп или коронавирус — рекомендуем не заниматься самолечением, а прислушиваться к рекомендациям лечащего врача в каждом конкретном случае". Осторожно: осложнения от «Ингавирина»! Интересно, что до 2008 года этот же самый препарат продавался под другим названием «Дикарбамин». Его выписывали больным, получающим химиотерапию по поводу злокачественных новообразований. А потом, в 2008 году, вышел на рынок Ингавирин без полноценных плацебо-контролируемых исследований, а через считанные месяцы началась эпидемия свиного гриппа, сильно способствовавшая его продажам. Десятки научных статей рассказывают о бесполезности имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты витаглутам как средства не только для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ, но и как средства для стимуляции лейкопоэза у онкобольных. Странный препарат, вы не находите?
И от онкологии лечил, и от свиного гриппа, и от коронавируса вот начал. Прямо какой-то «философский камень» от фармакологии. Это еще не вся проблема. Проблема в том, что препарат имеет неизученные побочные эффекты. Правда, сами производители говорят только о «возможных аллергических реакциях». Но в Ингавирине действующее вещество называется витаглутам, который просто недостаточно изучен.
Она является основой не только «Ингавирина» и «Дикарбамина», но и многих других препаратов. Нигде и никогда не было получено никаких настораживающих фактов. Этот ролик — ложь, рассчитанная на доверчивость обывателей», — дополнил Александр Гуляев.
Все разоблачения фейков в нашем Telegram-канале Stopfake. Подпишись, чтобы сразу узнать правду.
Актуальные номера
- Поможет ли Ингавирин от коронавируса?
- Описание лекарственного средства
- Из аптек пропал популярный противовирусный препарат «Ингавирин» | новости Первоуральска | Дзен
- Ингавирин® (90 мг): инструкция по применению, показания.
- Стало известно, эффективен ли Ингавирин при COVID-19
- Исследования показали эффективность ингавирина против COVID-19 - Российская газета
"Ингавирин" противовирусный: описание, отзывы врачей
| Известный противовирусный препарат «Ингавирин» может вызвать рак | «Ингавирин» по продажам занимает второе место среди таких лекарств с выручкой в 5,2 млрд руб. за 2019 г. – это 7% рынка противовирусных препаратов. |
| Ингавирин лидирует по продажам противовирусных препаратов в 2020 году | Обзор ТОП 16 противовирусных препаратов с возможностью заказать в интернет-аптеке по лучшей цене. |
| Производителям “Ингавирина” опять задают неудобные вопросы / Экономика / Независимая газета | В фонде утверждают, что запрещенный ныне препарат «Дикарбамин» и препарат «Ингавирин» имеют абсолютно одинаковый состав. |
Ингавирин капс., 60 мг, 10 шт.
Разработчики "Ингавирина" утверждают, что препарат легко встраивается в геном вируса и быстро разрушает его. Изучение эффективности и безопасности применения препарата Ингавирин, капсулы, 90 мг, будет проходить среди группы пациентов в возрасте от 18 до 75 лет с диагнозом «COVID-19». объясняет действие препарата Ингавирин® на организм больного Андрей Малявин. Активный компонент Ингавирина широко используется в составе многих подобных лекарств с противовирусным действием. Изучение эффективности и безопасности применения препарата Ингавирин, капсулы, 90 мг, будет проходить среди группы пациентов в возрасте от 18 до 75 лет с диагнозом «COVID-19».
Ингавирин при гонконгском гриппе
Уважаемые врачи, прошу помощи в поиске аргументов в пользу того, что "Ингавирин 90" не является лекарственным препаратом с доказанной эффективностью. все эти препараты, которые при гриппе активно продвигаются. Это открытие дает основание рекомендовать Ингавирин для широкого клинического применения в качестве средства для комбинированной терапии острых респираторных вирусных инфекций. Ингавирин относится к лекарственным препаратам, действие которых направлено на лечение и профилактику острых вирусных инфекций у взрослых и детей.
ТОП противовирусных препаратов
Для того чтобы объективно оценить этот показатель, ученые проводят множество доклинических и клинических испытаний. Исследования эффективности и безопасности будущего лекарства начинаются за 10—15 лет до того, как оно впервые появится в аптеке. При этом исследования могут прерваться на любом этапе, если потенциальный лечебный препарат окажется недостаточно эффективным или вызовет серьезный нежелательный побочный эффект. Именно так и происходит в большинстве случаев: из тысячи молекул-кандидатов получить статус официально зарегистрированного препарата удается только одной. Вместе с тем многочисленные исследования безопасности и эффективности необходимы: на их основе формируется доказательная база препарата. Давайте вместе проследим путь таблеток от пробирки до аптечного прилавка и разберемся в уровнях доказательности на примере одного из самых популярных противовирусных средств — таблетки Ингавирин Начало: лаборатория Все начинается с синтеза химического соединения, которое должно выполнять определенные терапевтические задачи. Противовирусную активность субстанции через два года выявили специалисты другого научного института — НИИ вирусологии им.
С этого момента начались исследования in vitro. Изучение фармакологической активности молекулы в отношении респираторных вирусов, ее противовоспалительной активности, безопасности и кинетики проводилось на базе пяти отечественных и одного европейского научного центра. Этот процесс длился с 1997 по 2005 гг. Однако производитель препарата Ингавирин, российская компания «Валента Фарм», по сей день проводит дополнительные испытания, чтобы расширить данные об эффективности и безопасности лекарственного средства. В общей сложности Ингавирин прошел 24 доклинических исследования.
В клиническом исследовании у амбулаторных пациентов с COVID-19 легкого течения препарат Ингавирин сокращал время до клинического выздоровления. Препарат Ингавирин способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений. Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией фосфорилированием белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам. Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности И высоком профиле безопасности препарата.. По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин относится к 4 классу токсичности - "Малотоксичные вещества" при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось. В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролированном многоцентровом исследовании по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у 180 детей в возрасте 13-17 лет было показано, что препарат Ингавирин достоверно превосходил плацебо, быстрее нормализуя температуру тела, купируя интоксикацию, лихорадку, катаральные явления. Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у 310 детей в возрасте 7-12 лет показало, что препарат Ингавирин имеет достоверно большую эффективность по сравнению с плацебо и обеспечивает более быстрое в среднем на 18 часов снижение температуры тела и исчезновение симптомов интоксикации боль в горле, першение, боль при глотании, заложенность носа, насморк.
Доказательства безопасности лекарственных средств собирают десятилетиями: только так можно убедиться, что препарат способен справиться с болезнью и не навредить. Ученые проводят десятки различных исследований и экспериментов, тестируют механизм действия активного вещества сначала на клеточных культурах, затем на нескольких видах животных и лишь после этого — на добровольцах. Наиболее достоверную и всестороннюю картину эффективности и безопасности может дать мета-анализ. Он объединяет данные независимых исследований, проведенных в лабораториях не только страны-разработчика, но и других государств. Это помогает проверить научные гипотезы и предоставить убедительные доказательства того, что препарат может использоваться в клинической практике. Как проводят исследования Рассмотрим этот процесс на примере российского лекарства, разработчиком и производителем которого является компания «Валента Фарм». Изучать механизм действия препарата Ингавирин начали еще в 1997 году.
Опираясь на результаты отдельных испытаний, ученые формируют метаанализ — метод, позволяющий подтвердить или опровергнуть эффективность препаратов. В последние годы на аптечных прилавках появляется немало «инновационных» лекарственных средств, которые не показали в клинических исследованиях статистически значимого превосходства над плацебо или традиционным лечением. Изучить каждый препарат и убедиться в его эффективности — трудная задача даже для высококвалифицированного врача. Ежегодно на научных площадках публикуется свыше двух миллионов статей, а в самой обширной базе медицинских знаний Pubmed их количество уже превышает 32 миллиона. Объединить имеющиеся данные и дополнительно проверить безопасность таблеток помогает метаанализ. В отличие от систематического обзора, который просто описывает проведенные ранее исследования, эта методика позволяет сравнить результаты испытаний с помощью статистических алгоритмов и математических формул. Такая система оценки и синтеза информации считается «золотым стандартом» в доказательной медицине. Объединение результатов отдельных исследований с помощью мета-анализа позволяет сильно увеличить общий объем наблюдений и статистическую мощность анализа, что увеличивает точность оценки эффекта лечения. Если научные гипотезы, доказанные в каждом исследовании по отдельности, будут доказаны вновь на массиве объединенных данных, то препарату присваивается максимальная степень доказательности — уровень 1. Как именно составляется обзор, на какие исследования опирается и почему именно этот метод относят к наиболее достоверным?