Приложение N 1. Изменения, вносимые в решения Совета Евразийской экономической комиссии. Данное решение устанавливает новую единую форму свидетельства о государственной регистрации продукции (СГР), правила оформления, а также порядок ведения единого реестра выданных СГР. 2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Вступило в силу Решение Коллегии ЕЭК № 170
Предупреждающая информация о риске передачи возбудителей вирусных инфекций включается в общую характеристику лекарственного препарата в раздел 4. В связи с этим данную формулировку не допускается расширять за счет других сведений, не являющихся особыми указаниями или мерами предосторожности например, описанием стадий инактивации и или элиминации вирусов или испытаниями на отдельные вирусы. Рассмотренная формулировка относится и к объему информации для потребителей, включаемой в листок-вкладыш лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Настоящие Указания содержат два изменения в сравнении с традиционным подходом по составлению предупреждающей информации о риске передачи возбудителей вирусной инфекции: не требуется ссылка на конкретные обязательные меры, поскольку она не является предупреждением или мерой безопасности, и указанные сведения доступны в других источниках обязательные меры публикуются в частной статье Фармакопеи Евразийского экономического союза далее — Фармакопея Союза "Плазма человека для фракционирования", а в случае отсутствия этой статьи — в частных статьях фармакопей государств — членов Евразийского экономического союза далее — государства-члены ; предупреждающая информация содержит сведения об общей эффективности всех мер, принятых для обеспечения вирусной безопасности лекарственного препарата из крови или плазмы крови человека, и не содержит сведения об эффективности отдельных стадий инактивации и или элиминации вирусов в процессе производства. Информация, относящаяся к процедурам инактивации и или элиминации, способна вводить потребителя в заблуждение, особенно в отношении парвовируса В19. Например, если в процессе производства предусмотрена эффективная стадия в отношении парвовируса В19 то есть стадия, способная снизить на несколько порядков уровень вирусной нагрузки , однако возможности стадии будут завышены в случае высокой вирусной нагрузки в пуле плазмы.
Предупреждающее указание сообщает о потенциальном риске передачи возбудителей вирусных инфекций при применении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Основной текст документа разъясняет использование предупреждающих указаний, приведенных в настоящих Указаниях. В тексте предупреждающей информации упоминаются определенные вирусы, которые в прошлом передавались при применении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Меры, принимаемые для предупреждения передачи таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В ВГВ и вирус гепатита С ВГС , рассматриваются в качестве эффективных для всех коммерческих препаратов. Такие безоболочечные вирусы, как вирус гепатита А ВГА и парвовирус В19, трудно поддаются инактивации и или элиминации, а эффективность мер удаления безоболочечных вирусов отличается для разных лекарственных препаратов.
В связи с этим сведения, содержащиеся для потребителей в общей характеристике лекарственных препаратов и листке-вкладыше лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, должны содержать информацию о потенциальном риске передачи безоболочечных вирусов ВГА и парвовируса В19 с учетом принимаемых мер безопасности и результатов исследований инактивации и или элиминации вирусов, проведенных держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата, полученного из плазмы крови человека. Невозможно составить отдельное указание о потенциальном риске инфицирования безоболочечными вирусами. В процесс производства всех лекарственных препаратов из крови или плазмы крови человека должны быть включены эффективные стадии инактивации и или элиминации широкого спектра вирусов, обладающих разными физико- химическими свойствами. Это дает уверенность в эффективности инактивации и или элиминации вирусов, не известных в настоящее время или недавно появившихся. Вирус лихорадки Западного Нила появился в Северной Америке и передавался через компоненты крови.
Вместе с тем случаи передачи вируса лихорадки Западного Нила через лекарственные препараты, полученные из плазмы крови человека, не зарегистрированы.
N 54 "Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единого таможенного тарифа Таможенного союза". Настоящее Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования, но не ранее 1 января 2022 г. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14. Установлено, что до подачи декларации на товары в соответствии с таможенной процедурой выпуска для внутреннего потребления могут быть заявлены к выпуску иностранные товары, ввезенные на таможенную территорию ЕАЭС юридическими лицами, определенными в качестве операторов электронной торговли, помещенные под таможенную процедуру таможенного склада и реализуемые интернет-магазинами интернет-площадками третьих стран физическим лицам с использованием сети "Интернет".
Кроме того, в пресс-службе ЕЭК сообщили, что обнуление ввозной пошлины позволит смягчить негативное влияние санкционного давления на экономики России и Беларуси. В прошлом году в течение шести месяцев на указанные товары уже действовала нулевая импортная пошлина.
В При определении количества целых или разрубленных ребер в соответствии с пунктом 1 А в расчет принимаются только те ребра, которые не отделены от позвоночника. В случае, когда позвоночник отсутствует, то следует учитывать только целые или разрубленные ребра, которые были соединены с отсутствующим позвоночником. А Перечисленные ниже термины означают: а "туши или полутуши" в подсубпозициях 0203 11 100 и 0203 21 100 - забитые свиньи в виде туш домашних свиней после обескровливания и нутровки, удаления щетины и копыт. Полутуши получают путем разрубки целой туши по шейным, грудным, поясничным и крестцовым позвонкам и вдоль грудины и седалищно-лобкового сращения. Целые туши или полутуши могут быть с головой или без головы, с ножками, почечным жиром, почками, хвостом, диафрагмой или без них. В полутушах могут быть удалены или не удалены спинной мозг, головной мозг или язык. В целых тушах и полутушах свиноматок может быть оставлено или удалено вымя молочные железы ; б "окорок" задний окорок в подсубпозициях 0203 12 110, 0203 22 110, 0210 11 110 0 и 0210 11 310 0 - задняя хвостовая часть полутуши, включая кости, с ножкой или без ножки, с голяшкой, шкурой и подкожным жиром или без них. Окорок задний окорок отделяется от остальной части полутуши по линии, захватывающей самое большее последний поясничный позвонок; в "передний край" в подсубпозициях 0203 19 110, 0203 29 110, 0210 19 300 0 и 0210 19 600 0 - передняя головная часть полутуши без головы, включая кости, с ножкой, рулькой, шкурой и подкожным жиром или без них. Передний край отделяется от остальной части полутуши по линии, захватывающей самое большее пятый грудной позвонок. Верхняя спинная часть переднего края, содержащая или не содержащая лопаточную кость с прикрепленными мышцами шейная часть в свежем виде или шейная часть беконной половинки в соленом виде , считается отрубом корейки, если она отделяется от нижней брюшной части переднего края путем разруба самое большее по линии, проходящей непосредственно под позвоночником; г "лопатка" передний окорок в подсубпозициях 0203 12 190, 0203 22 190, 0210 11 190 0 и 0210 11 390 0 - нижняя часть переднего края, содержащая или не содержащая лопаточную кость с прикрепленными мышцами, включая кости, с рулькой, шкурой и подкожным жиром или без них. Лопаточная кость с прикрепленными мышцами, импортируемая отдельно, относится к данной подсубпозиции как часть переднего окорока; д "корейка" в подсубпозициях 0203 19 130, 0203 29 130, 0210 19 400 0 и 0210 19 700 0 - верхняя часть полутуши от первого шейного позвонка до хвостовых позвонков, включая кости, с вырезкой, лопаточной костью, подкожным жиром, шкурой или без них. Данная подсубпозиция включает также отруба свиной серединки, содержащие ткани корейки и грудинки пропорционально их естественному содержанию в свиной серединке в целом.
В ЕАЭС вновь обнулили импортные пошлины на отдельные виды тканей
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. N 80 "О свидетельствах о государственной регистрации продукции" (с изменениями и дополнениями). Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) обнулил ставку ввозной таможенной пошлины на ряд транспортных средств с электрическими двигателями (позиция ТН ВЭД 8703 80 000 2). "О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24 апреля 2013 г. N 91". Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2012 г. № 206 «О внесении изменений в Решение Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299». Коллегия евразийской экономической комиссии. РЕШЕНИЕ от 20 июня 2023 г. N 80.
Защита документов
2. Внести в решения Совета Евразийской экономической комиссии изменения согласно приложению N 1. 2. Внести в решения Совета Евразийской экономической комиссии изменения согласно приложению N 1. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2012 г. № 206 «О внесении изменений в Решение Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299».
Изменения в Решение Коллегии ЕЭК №80
Технические регламенты Таможенного Союза. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2017 N 80 «О свидетельствах о государственной регистрации продукции». Председатель коллегии Евразийской экономической комиссии Бакытжан Сагинтаев принял участие в съезде Российского союза промышленников и предпринимателей 25.04.2024, Sputnik Казахстан. Несоблюдение мер, установленных Решением Совета ЕЭК от 26.01.2024 № 3, чревато назначением доппроверок и последующими денежными взысканиями.
Опубликование документа
- Навигация по записям
- Telegram: Contact @EECommission
- О документе
- Новости Росздравнадзора
- В ЕЭК направлены предложения об отмене пошлин на самолеты вместимостью до 80 пассажиров
Коллегия ЕЭК скорректировала новые правила оформления свидетельств о государственной регистрации
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20.06.2023 N 80 об утверждении Правил реализации общего процесса. "Утвержден Решением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 г. N 799 (в редакции Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 мая 2019 г. N 80). Евразийский Банк Развития. Цифровые инновации в центре внимания: выступление ЕАБР на 80-й сессии ЭСКАТО ООН. КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ РЕШЕНИЕ от 4 апреля 2023 года № 45 О внесении изменений в Решение Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. № 378 В соответствии с пунктом 2 статьи 8 Таможенного кодекса Евразийского экономического. Блок по конкуренции и антимонопольному регулированию Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) выдал предостережение финансовому директору компании Whoosh Александру Синявскому. Коллегия евразийской экономической комиссии. Решение. от 20 июня 2023 г. N 80.
ЕЭК выдала предостережение финдиректору Whoosh из-за заявления о тарифах
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты Доступ к документам и консультации от ведущих специалистов.
Срок действия СГР устанавливается 5 лет с даты регистрации если иное не предусмотрено техническим регламентом. В случае оформления свидетельства, подтверждающего соответствие продукции требованиям технического регламента технических регламентов , замена свидетельства приложения к нему без проведения дополнительных или повторных исследований испытаний и измерений осуществляется в соответствии с пунктом 166 типовых схем оценки соответствия, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 18 апреля 2018 г.
Для СГР на соответствие Единым санитарным требованиям пробы и образцы по-прежнему отбирает аккредитованная лаборатория. Если у заявителя есть на руках актуальные не более 1 года протоколы испытаний продукции на соответствие Единым санитарным требованиям и требования техрегламента совпадают с ними, то СГР на соответствие требованиям техрегламента выдаётся без проведения испытаний, на основании этих протоколов. Читайте также нашу статью:.
Все материалы Ожидается, что данное решение будет содействовать снижению себестоимости продукции, увеличению ее рентабельности и конкурентоспособности, а также наращиванию объемов экспорта за пределы ЕАЭС. БАКУ, 4 сен — Sputnik. В рамках Евразийского экономического союза ЕАЭС на два года обнулят ввозные пошлины на ткани, применяемые для производства ковров, сообщили в пресс-службе Евразийской экономической комиссии ЕЭК.
Решение ЕЭК № 28
Общие технические условия" СТБ 2368-2014 "Бренди фруктовые. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение" 11 пункт 5 в части понятий "крепкий напиток из дистиллята яблочного выдержанного кальвадосного ", "кальвадос" раздела II, разделы V - VIII и XI, пункт 3 таблицы 1 приложения N 3 разделы 1 кроме абзаца второго , 2, 5 пункты 5. Общие технические условия" СТБ 2138-2011 "Кальвадос белорусский. Технические условия" 14 пункт 5 в части понятия "фруктовая водка" раздела II, разделы V - VIII и XI, пункты 7 и 10 таблицы 1, таблица 9 и пункт 63 таблицы 10 приложения N 3 разделы 1 кроме абзаца второго , 2 - 4 пункты 4.
Общие технические условия" СТБ 2369-2014 "Водки фруктовые. Технические условия" 17 пункт 5 в части понятия "виноградная водка крепкий напиток из дистиллята винного или дистиллята виноградного происхождения" раздела II, разделы V - VIII и XI, пункт 6 таблицы 1 приложения N 3 разделы 1 кроме абзаца второго , 2, 4 кроме пунктов 4. Общие технические условия" КМС 1268:2014 "Водка виноградная.
Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение" 21 разделы 1, 2, 4, 5 пункты 5. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение" 23 разделы 1, 2 - 4 пункты 4. Классическая водка.
Технические условия" 24 разделы 1 - 3, 3а, 4 пункты 4. Общие технические условия" СТБ 1386-2013 "Коньяки. Общие технические условия" 31 разделы 2 - 5 кроме абзаца второго пункта 5.
Коньяки особые. Технические условия" АСТ 181-99 "Коньяки армянские.
Мы заинтересованы в дальнейшем расширении сотрудничества с бизнесом", — подчеркнул Бакытжан Сагинтаев. Глава комиссии отметил важную роль Российского союза промышленников и предпринимателей в реализации приоритетного направления евразийской интеграции — выстраивание диалога между бизнес-кругами государств Евразийского экономического союза. Страны ЕАЭС заинтересованы в развитии национальной киберинфраструктуры Он рассказал о действующих форматах взаимодействия Комиссии с деловым сообществом стран-участниц объединения.
Информация, относящаяся к процедурам инактивации и или элиминации, способна вводить потребителя в заблуждение, особенно в отношении парвовируса В19. Например, если в процессе производства предусмотрена эффективная стадия в отношении парвовируса В19 то есть стадия, способная снизить на несколько порядков уровень вирусной нагрузки , однако возможности стадии будут завышены в случае высокой вирусной нагрузки в пуле плазмы. Предупреждающее указание сообщает о потенциальном риске передачи возбудителей вирусных инфекций при применении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Основной текст документа разъясняет использование предупреждающих указаний, приведенных в настоящих Указаниях. В тексте предупреждающей информации упоминаются определенные вирусы, которые в прошлом передавались при применении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека. Меры, принимаемые для предупреждения передачи таких оболочечных вирусов, как вирус иммунодефицита человека ВИЧ , вирус гепатита В ВГВ и вирус гепатита С ВГС , рассматриваются в качестве эффективных для всех коммерческих препаратов. Такие безоболочечные вирусы, как вирус гепатита А ВГА и парвовирус В19, трудно поддаются инактивации и или элиминации, а эффективность мер удаления безоболочечных вирусов отличается для разных лекарственных препаратов. В связи с этим сведения, содержащиеся для потребителей в общей характеристике лекарственных препаратов и листке-вкладыше лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы крови человека, должны содержать информацию о потенциальном риске передачи безоболочечных вирусов ВГА и парвовируса В19 с учетом принимаемых мер безопасности и результатов исследований инактивации и или элиминации вирусов, проведенных держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата, полученного из плазмы крови человека. Невозможно составить отдельное указание о потенциальном риске инфицирования безоболочечными вирусами. В процесс производства всех лекарственных препаратов из крови или плазмы крови человека должны быть включены эффективные стадии инактивации и или элиминации широкого спектра вирусов, обладающих разными физико- химическими свойствами.
Это дает уверенность в эффективности инактивации и или элиминации вирусов, не известных в настоящее время или недавно появившихся. Вирус лихорадки Западного Нила появился в Северной Америке и передавался через компоненты крови. Вместе с тем случаи передачи вируса лихорадки Западного Нила через лекарственные препараты, полученные из плазмы крови человека, не зарегистрированы. Используемые в настоящее время стадии инактивации и или элиминации достаточны для обеспечения безопасности лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови человека, в отношении вируса лихорадки Западного Нила. С учетом этих факторов в предупреждающих указаниях информация о данном вирусе не указывается. Рассматривается вопрос о необходимости отдельного упоминания о вариантной болезни Крейтцфельдта — Якоба вБКЯ в предупреждающих указаниях. Принято решение о нецелесообразности включения отдельного упоминания о повышенной опасности в связи с потенциальной передачей возбудителя вариантной болезни Крейтцфельдта — Якоба через лекарственные препараты, полученные из крови или плазмы крови человека, и продолжении практики представления частных сведений в других документах.
Платформа призвана предоставить центральным и региональным правительствам полный доступ к цифровой информации о водных ресурсах, что обеспечит их эффективными инструментами для управления этими ресурсами и минимизации потерь. Основные направления Комиссии включают вопросы охраны окружающей среды, управления природными ресурсами, инвестиционного сотрудничества, торговли, энергетики и транспорта. Евразийский банк развития — международная финансовая организация, осуществляющая инвестиционную деятельность на евразийском пространстве. Уже более 18 лет ЕАБР содействует укреплению и расширению экономических связей и всестороннему развитию стран-участниц. Основную долю в портфеле ЕАБР занимают проекты с интеграционным эффектом в сферах транспортной инфраструктуры, цифровых систем, зеленой энергетики, сельского хозяйства, промышленности и машиностроения.